DB32-T 4578.5-2023 丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南 第5部分：聚集性疫情處置

ICS

.CCS

C

DB

.

丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南

C

AND

PART

REPONSE

OUTBREAK--

發(fā)

布 --

實(shí)

施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB

.目 前言

……………………………Ⅲ引言

……………………………Ⅳ1

范圍

…………………………12

規(guī)范性引用文件

……………13

術(shù)語和定義

…………………14

縮略語

………………………15

監(jiān)測

…………………………26

預(yù)警

…………………………27

報(bào)告

…………………………28

應(yīng)急響應(yīng)與處置

……………2參考文獻(xiàn)…………………………7DB

. 本文件按照

GB/T

—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)規(guī)定起草。本文件是

DB32/T

4578型病毒性肝炎防治技術(shù)指第

5

部分。DB32/T

4578

已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第

1

部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第

2

部分：患者管理；——第

3

部分：職業(yè)暴露與處理；——第

4

部分：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范；——第

5

部分：聚集性疫情處置。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委。本文件主要起草人：楊丹丹、祁耀、蔣紅紅、周揚(yáng)、劉曉燕、徐曉琴、許祝平、陳沄渟、丁煥、趙艷秋、史靈恩、陳禹衡、管文輝、孫超、朱寶立。DB

.丙型病毒性肝稱丙全球性的嚴(yán)重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題，是引發(fā)肝硬化、肝細(xì)胞癌的重要病因之一。2021

年國家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案（2021—2030

通知》，隨后江蘇省也印發(fā)于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案的通知》，以進(jìn)一步推動(dòng)丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T

4578型病毒性肝炎防治技術(shù)指由以下五個(gè)部分構(gòu)成：——第

1

部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第

2

部分：患者管理；——第

3

部分：職業(yè)暴露與處理；——第

4

部分：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范；——第

5

部分：聚集性疫情處置。DB32/T

4578

的制定是對(duì)丙肝防治工作相關(guān)方面的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充，為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供支撐。為實(shí)現(xiàn)

WHO“到2030

年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著重要的意義。DB

.丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南

范圍）本文件給出了丙型病毒性肝下簡稱“丙肝”聚集性疫情應(yīng)急處置工作的監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告、應(yīng)急）響應(yīng)與處置的指南。本文件適用于各地各級(jí)指導(dǎo)和規(guī)范開展丙肝聚集性疫情處置的相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門。

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版括所有的修改用于本文件。WS

213

丙型肝炎診斷

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。.丙肝聚集性疫情

C

OUTBREAK在一個(gè)局部地區(qū)短時(shí)間內(nèi)逐漸或突然集中出現(xiàn)丙肝病例報(bào)告異常增加的情況。.病例監(jiān)測

通過傳染病疫情報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告的丙肝病例進(jìn)行監(jiān)測?，F(xiàn)“”。.事件監(jiān)測

對(duì)媒體和輿情信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員、社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等反映的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測。

縮略語下列縮略語適用于本文件。ANTI?HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體（

C

ANTIBODY）HCV：丙型肝炎病毒（

C

）HCV

RNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（

C

）RR：相對(duì)危險(xiǎn)度（

RISK）DB

.

監(jiān)測. 縣級(jí)及以上疾病預(yù)防與控制部門，應(yīng)利用全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測系統(tǒng)，設(shè)專人每月、每季度、每年分析本轄區(qū)內(nèi)丙肝病例報(bào)告情況，并開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。當(dāng)病例報(bào)告數(shù)出現(xiàn)異常增例報(bào)告數(shù)同比超出上一個(gè)統(tǒng)計(jì)時(shí)段

30%

以上），應(yīng)與病例報(bào)告單位及時(shí)溝通，了解病例來源及診斷報(bào)告情況，進(jìn)行疫情初步核實(shí)。. 縣級(jí)疾病預(yù)防控制部門應(yīng)與轄區(qū)內(nèi)的負(fù)責(zé)傳染病報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息溝通機(jī)制

，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如短期內(nèi)發(fā)現(xiàn)人群集中主動(dòng)檢測

HCV

抗體，應(yīng)及時(shí)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)溝通。.

縣級(jí)及以上疾病預(yù)防控制部門應(yīng)密切關(guān)注本轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)疫情的輿情動(dòng)向。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)媒體和輿情信息，包括互聯(lián)絡(luò)論壇、博客、微博、社交網(wǎng)站、新聞網(wǎng)站大眾媒播、電視、報(bào)紙出現(xiàn)相關(guān)信息，或接到社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等，應(yīng)及時(shí)調(diào)查分析有關(guān)疫情情況。

預(yù)警各級(jí)人民政府的衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供的監(jiān)測信息，按照丙肝聚集性疫情的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)，及時(shí)分析其對(duì)公眾身心健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時(shí)做出預(yù)警。

報(bào)告縣級(jí)及以上疾病預(yù)防控制部門發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn)或有可能發(fā)展為丙肝聚集性疫情，依發(fā)公共2衛(wèi)生事件應(yīng)急條

H

內(nèi)向本級(jí)衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康主管部門

2

H

內(nèi)向上一級(jí)2衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。

應(yīng)急響應(yīng)與處置.

啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)..

當(dāng)?shù)厝嗣裾拥叫l(wèi)生健康主管部門報(bào)告的丙肝聚集性疫情預(yù)警信息后，組織專家對(duì)突發(fā)事件進(jìn)《行綜合評(píng)估，依發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)出是否啟動(dòng)突《發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，并按應(yīng)急分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。..

啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門

24H

內(nèi)成立疫情聯(lián)合調(diào)查處置組，主要包括疾控部門的流行病學(xué)調(diào)查人員、臨床醫(yī)療和衛(wèi)生監(jiān)督人員。..

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門初步了解疫情情況和流調(diào)處置工作任務(wù)后，及時(shí)派員趕赴事發(fā)醫(yī)院、診所和疫情聚集場所。.

核實(shí)疫情與病例診斷..

核實(shí)疫情工作人員現(xiàn)場收集和核實(shí)疫情地所診斷或報(bào)告的丙肝病例診斷和感染因素信息，確定確診病例數(shù)，判斷是否為丙肝感染，是否為丙肝聚集性疫情以及發(fā)生的原因等。DB

...

核實(shí)方式...

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案審核查看核對(duì)本次調(diào)查前病例的診療記錄，包括病案、檢驗(yàn)記錄、門診登記等。對(duì)醫(yī)院的在治病例，根據(jù)B缺漏情況進(jìn)一步補(bǔ)充資料，包括體征、病理、

超等。B...

相關(guān)病例調(diào)查相關(guān)病例的調(diào)查主要包括以下內(nèi)容。）

本次疫情報(bào)告的病例，應(yīng)逐一調(diào)查病例，進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案問卷調(diào)查，并采取統(tǒng)一組織、分批檢測的方式到指定地療或其他公共衛(wèi)生機(jī)集血樣

，統(tǒng)一送至指定檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行

?HCV復(fù)核和HCV

RNA檢測。B）

主動(dòng)要求進(jìn)行丙肝診斷的人員，應(yīng)根據(jù)需要采取與上述病例核實(shí)相同的步驟和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。）

如初步懷疑為新近感染所致的人員，并提示可能的危險(xiǎn)因素，應(yīng)盡快尋找可能暴露于該危險(xiǎn)因素的全部人群，采用上述步驟和標(biāo)準(zhǔn)及早篩查和診斷。..

檢測機(jī)構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家具有丙肝核酸檢測資質(zhì)的市級(jí)或省級(jí)醫(yī)院為本次疫情處置的丙肝檢

測

定

點(diǎn)

各

機(jī)

構(gòu)

，按

WS

213，依

肝

肝

炎

病

毒

實(shí)

驗(yàn)

室

檢

測

技

術(shù)

規(guī)

范》，對(duì)

采

集

的

血

樣

進(jìn)

行

檢

少包括肝功能、ANTI?HCV

和

HCV

RNA），嚴(yán)格保存血液標(biāo)本備查。..

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家或數(shù)家醫(yī)院，為主動(dòng)檢測人群提供診療服務(wù)，同時(shí)方便對(duì)新發(fā)現(xiàn)的丙肝抗體陽性人群進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查和訪談。..

調(diào)查內(nèi)容調(diào)查內(nèi)容主要包括但不限于以下內(nèi)容。）

當(dāng)?shù)鼗厩闆r：行政區(qū)劃、面積、人口、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量等。B）

疫情概況：當(dāng)?shù)貧v年丙肝月報(bào)告情況、本次聚集性疫情的起因、首例病例發(fā)現(xiàn)時(shí)間、目前診斷或報(bào)告的丙肝病例總數(shù)、就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其地理分布范圍。）

個(gè)案調(diào)查：人口學(xué)信息、既往丙肝相關(guān)危險(xiǎn)因素接觸史等。D）

個(gè)人訪談：當(dāng)?shù)厣鐣?huì)相關(guān)因素，如文化習(xí)俗、既往是否有償采供血史、輸血史、吸毒史等。）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往診斷信息核對(duì)：病史、接觸史、臨床癥狀與體征、影像檢查、組織病理檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測資料、治療方案、急慢性診斷等。F）

主要關(guān)注的醫(yī)院、診所情況：醫(yī)療行為及環(huán)境、醫(yī)療器械出入庫、醫(yī)療器械使用與廢棄物處理登記等信息，了解院內(nèi)感染控制措施的落實(shí)情況和潛在隱患。G）

醫(yī)保報(bào)銷情況：病例就診時(shí)間、次數(shù)、診斷疾病名稱、用藥方案、診療機(jī)構(gòu)、接診醫(yī)生等。H）

定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室信息確認(rèn)：?HCV和

HCV

RNA檢測結(jié)果、肝功檢測結(jié)果、進(jìn)行基因分型檢據(jù)需DB

..

疫情描述和感染因素分析..

疫情描述利用當(dāng)?shù)亟?/p>

5

年的丙肝疫情信息與本次核實(shí)確診的丙肝病例信息，進(jìn)行空間、時(shí)間和人群分布情況描述，初步分析是否存在聚集性疫情時(shí)間變化趨勢、相關(guān)影響因素以及影響本次疫情的其他人群和社會(huì)因素。..

感染因素分析...

病例對(duì)照研究....

疾控人員在進(jìn)入現(xiàn)場疫情核實(shí)時(shí)，應(yīng)有意識(shí)地開展病例對(duì)照調(diào)查。....

當(dāng)通過描述性分析方法不能明確本次丙肝聚集性疫情的感染因素和感染時(shí)間時(shí)，可收集社區(qū)人群或開展主動(dòng)檢測的丙肝結(jié)果為陰性的人群的個(gè)案調(diào)查信息為對(duì)照，開展回顧性病例對(duì)照分析。...

回顧性隊(duì)列研究....

如懷疑某一或幾個(gè)特定因素與丙肝感染有關(guān)聯(lián)，且有較全面的歷史資料、有足夠多的人數(shù)可供選擇，可選擇回顧性隊(duì)列研究方法。....

按既往是否暴露于該因素將人群分為暴露組和非暴露組，追蹤各組發(fā)病結(jié)肝感染人計(jì)算相關(guān)因素的

RR

值、95%

可信區(qū)間和顯著性水平，來判斷關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。.

響應(yīng)措施..

實(shí)施醫(yī)療救治...衛(wèi)

生

健

康

主

管

部

門

組

織

成

立

醫(yī)

療

救

助

組

，落

實(shí)

救

治

醫(yī)

院

，規(guī)

范

治

療

方

案

，對(duì)

確

診

的

丙

肝

病

例

，根據(jù)病情需要進(jìn)行積極救治。...

病例救治時(shí)，應(yīng)對(duì)病例提供治療信息、服藥依從性、預(yù)后、預(yù)防二代傳播等咨詢服務(wù)。..

控制和切斷傳播途徑在疫情核實(shí)過程中，邊調(diào)查邊針對(duì)調(diào)查結(jié)果提出相關(guān)防控建議。若證實(shí)本次疫情為新近感染，造成丙肝感染的危險(xiǎn)因素仍然存在，建議相關(guān)部門盡快采取防控措施，控制進(jìn)一步傳播。..

開展大眾宣傳當(dāng)?shù)厝嗣裾M織在一定范圍內(nèi)開展宣教活動(dòng)，內(nèi)容包括丙肝可防可治，傳播途徑和非傳播途徑，疫情進(jìn)展，當(dāng)前采取的措施，公眾應(yīng)采取的行動(dòng)等核心信息。..

做好輿情導(dǎo)向密切關(guān)注輿情，及時(shí)收集反饋意見并做出應(yīng)對(duì)，避免造成不必要的恐慌和不良影響。..

病例隨訪...

根據(jù)疫情處置要求，對(duì)同一病例不同階段的血樣進(jìn)行檢測。...

病例出院后，應(yīng)在

1

年內(nèi)對(duì)病例進(jìn)行

2

次隨半年

1

次），收集預(yù)后情況。DB

..

保障措施..

組織保障各級(jí)人民政府協(xié)調(diào)各有關(guān)部門按各自職責(zé)分工，及時(shí)安排落實(shí)疫情應(yīng)急處理所需的人員、經(jīng)費(fèi)和物資，成立相應(yīng)應(yīng)急處理隊(duì)伍，如流調(diào)組、醫(yī)療救助組、宣教組、綜合保障衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)。..

物資保障... 省、市兩級(jí)疾病預(yù)防控制部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好丙型肝炎聚集性疫情應(yīng)急處理的物資儲(chǔ)備

，如檢測試劑和治療藥物等。...

應(yīng)急儲(chǔ)備物資應(yīng)妥善保管，指定專人負(fù)責(zé)，及時(shí)補(bǔ)充更新。應(yīng)急時(shí)，及時(shí)足量調(diào)撥運(yùn)送到位。..

技術(shù)保障... 各

級(jí)

衛(wèi)

生

健

康

主

管

部

門

建

立

應(yīng)

急

處

理

疫

情

調(diào)

查、醫(yī)

療

救

助

和

衛(wèi)

生

監(jiān)

督

執(zhí)

法

人

力

資

源

庫

，組

織

開展丙肝突發(fā)疫情應(yīng)急處理的培訓(xùn)和演練。... 針對(duì)丙肝防治相關(guān)專業(yè)人員，定期開展規(guī)范化丙肝診斷、治療路徑、知識(shí)和技能，健康宣教等培訓(xùn)。...

針對(duì)其他醫(yī)護(hù)人員，進(jìn)行規(guī)范化安全醫(yī)療行為培訓(xùn)。...

針對(duì)疾控人員，開展流調(diào)方法和技術(shù)培訓(xùn)，丙肝宣傳、防控措施培訓(xùn)。...

針對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督人員，開展行政執(zhí)法、醫(yī)療行為監(jiān)控等知識(shí)和技能的培訓(xùn)。...

應(yīng)急狀態(tài)下，衛(wèi)生健康主管部門可安排對(duì)醫(yī)護(hù)人員的緊急培訓(xùn)，使之盡快了解和掌握丙肝診斷、治療技術(shù)，防護(hù)措施及相關(guān)政策法規(guī)等，以便提供更好的服務(wù)。.

報(bào)告與總結(jié)..

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容總

結(jié)

報(bào)

告

主

要

包

括

但

不

限

于

事

件

描

述

、發(fā)

展

趨

勢

、疫

情

分

析

、處

置

方

式

、處

置

進(jìn)

展

與

結(jié)

果

、困

難

或

問題、合理建議、經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)等。..

總結(jié)報(bào)告分類...

按疫情進(jìn)展，可分為：）

初始報(bào)告：應(yīng)快速，向政府和公眾提供真實(shí)可靠疫情和救治處置信息，初始報(bào)告為1次；B）

進(jìn)展報(bào)告：應(yīng)及時(shí)更新，定期或不定期反映新疫情數(shù)據(jù)和救治處置情況，疫情進(jìn)展報(bào)告可為日?qǐng)?bào)周報(bào)月報(bào)；）

結(jié)論報(bào)告：應(yīng)全面，不僅應(yīng)包括疫情、病因分析、救治處置的方法、結(jié)果、結(jié)論和經(jīng)驗(yàn)，也應(yīng)包括遇到的困難、問題、教訓(xùn)和不足等，同時(shí)應(yīng)為政府決策性行政處理報(bào)告提供參考依據(jù)，結(jié)論報(bào)告為1次。...

按報(bào)告形式，可分為；）

技術(shù)報(bào)告：要素與內(nèi)容應(yīng)全面詳實(shí)，用于內(nèi)部掌握疫情和落實(shí)控制措施；B）

行政