質(zhì)量體系風(fēng)險識別

質(zhì)量體系風(fēng)險識別序號因素預(yù)期風(fēng)險評估(未發(fā)生)風(fēng)險實際發(fā)生后的評估(已采取控制)風(fēng)險審核風(fēng)險描述(原風(fēng)險后果結(jié)果的嚴(yán)重性出現(xiàn)的可能性風(fēng)險的可識別性險級別性受控制的可能性性控制后的控制險級別是否引進(jìn)險控制后原風(fēng)險受預(yù)防能否杜絕1組織機構(gòu)不全企業(yè)沒有按規(guī)定設(shè)立綜合管理部中心、財務(wù)部、采購部、生產(chǎn)部法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)即時能5組織內(nèi)審對機構(gòu)缺失期間的經(jīng)營情況進(jìn)行審核，立即健全組織機構(gòu)隱忠，會延續(xù)下去能被完制會導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)1險否依據(jù)內(nèi)審結(jié)果而定是2法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)即時能5期間的經(jīng)營情況進(jìn)行審且不兼任其他業(yè)務(wù)職責(zé)隱患，會延續(xù)下去能被完制會導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)1險否依據(jù)內(nèi)審結(jié)果而定是3財務(wù)人員兼職實和資金安全法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)即時能5立即對財務(wù)情況進(jìn)行審計，調(diào)整工作，財務(wù)人員業(yè)務(wù)職責(zé)隱患，會延續(xù)下去能被完制會導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)1險否依據(jù)審而定是4采購、銷售人員兼職業(yè)務(wù)人員互兼，可能引實流向、質(zhì)量得不到保證不良信譽偶爾會出現(xiàn)很快能立即對業(yè)務(wù)展開專項內(nèi)審，立即獨立采購、銷售人員存有一定隱患，會延續(xù)下去能被完制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響1險否依據(jù)內(nèi)審情況而定是5不合格產(chǎn)品的理可疑產(chǎn)品質(zhì)量是否合格不由質(zhì)管部確認(rèn)不能保證確認(rèn)的準(zhǔn)確法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)即時能5所有可疑產(chǎn)品均應(yīng)上報質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)存有一定隱患，會延續(xù)下去能被絕大程度的控制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響1險否否是6不合格品報廢未督、安全性，可能導(dǎo)致不法規(guī)風(fēng)險偶爾會出現(xiàn)即時能廢過程是否可靠，采取相品報廢廢均由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督存有一定隱患，會延續(xù)下去能被絕大程度的控制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響5險否否是7制度不符合公司的實際經(jīng)營情況制度與經(jīng)營相背離，制度得不到執(zhí)行或無效，質(zhì)量控制法規(guī)風(fēng)險非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)高風(fēng)險修訂制度與經(jīng)營相符合存有較小隱忠，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)微小損失，不會造成不良影響險可能依據(jù)內(nèi)審情況而定是8制度時效性不強，與現(xiàn)行規(guī)定規(guī)定不符不能保證公司法規(guī)風(fēng)險非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)高風(fēng)險行規(guī)定進(jìn)行內(nèi)審，對既成事實的違規(guī)操作進(jìn)行追回行的法律法規(guī)、GSP和相關(guān)要求修訂制度存有較小隱忠，會延續(xù)下去能被絕大程度的控制會導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)險否否是9體系的適作性和(或)制無法保證制度和規(guī)程的有效執(zhí)行，操作無規(guī)范不良信譽非常少的出現(xiàn)日常檢查就能高風(fēng)險訂制度與規(guī)程，保證制度存有一定隱患，會延續(xù)下去能被絕大程度的控制會出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良險否視內(nèi)審定是互相影響或影響到其他質(zhì)量活動使相關(guān)制度、規(guī)程得不到執(zhí)行，質(zhì)量體系不能法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)日常檢查就能高風(fēng)險行規(guī)定進(jìn)行內(nèi)審并進(jìn)行制不再存有患，無延能被絕大程度的控制患，無延續(xù)性險否是是草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、追溯性，導(dǎo)致文件體系混亂，制度有效性、統(tǒng)一性存疑不良信譽能出現(xiàn)日常檢查就能中等風(fēng)對之前的經(jīng)營情況進(jìn)行內(nèi)審，完善體系文件檔案記錄。嚴(yán)格執(zhí)行文件管理制不再存有患，無延能被完制會出現(xiàn)微小損失，不會造成不良影響險否是是漏法規(guī)風(fēng)險非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)中等風(fēng)對之前的經(jīng)營情況進(jìn)行內(nèi)存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)微小損失，不會造成不良影響4險否是是導(dǎo)致文件失效或者與實際操作不適應(yīng)法規(guī)風(fēng)險非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)中等風(fēng)對之前的經(jīng)營情況進(jìn)行內(nèi)審，并進(jìn)行質(zhì)量制度執(zhí)行存有較小隱忠，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)微小損失，不會造成不良影響4險否是是崗位人員不了解職責(zé)不能保證規(guī)程得到切實行不良信譽非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)中等風(fēng)查，對人員進(jìn)行專項培訓(xùn)并考核，不能通過的不得存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)微小損失，不會造成不良影響4險否是是未按規(guī)定內(nèi)審沒有按計劃定期審核不能保證企業(yè)在長時間經(jīng)營中仍符合規(guī)范，也不能保證偏差得到及時糾正法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)排查時現(xiàn)立即開展內(nèi)審。執(zhí)行內(nèi)審計劃，嚴(yán)格定期內(nèi)審存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響6險否依據(jù)內(nèi)審情況而定是體系要素改變時沒有進(jìn)行內(nèi)審不能保證企業(yè)在質(zhì)量體系要素變更后仍能符合到修正法規(guī)風(fēng)險非常少的出現(xiàn)排查時現(xiàn)中等風(fēng)內(nèi)審制度，在體系要素變更后第一時間進(jìn)行內(nèi)審存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響6險可能依據(jù)內(nèi)審情況而定是內(nèi)審?fù)旰鬀]有及時整改不能保證問題及時整改風(fēng)險得到控制法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)排查時現(xiàn)對未整改的項目進(jìn)行專項內(nèi)審。立即進(jìn)行整改存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響6險否依據(jù)內(nèi)審情況而定是產(chǎn)品中的和審核進(jìn)行評估、控制不能有效識別、控制、法規(guī)風(fēng)險能出現(xiàn)排查時現(xiàn)立即展開風(fēng)險排查評估和內(nèi)審。按規(guī)定進(jìn)行風(fēng)險評估、控制、溝通和審核存有較小隱患，無延續(xù)性能被完制會出現(xiàn)較小損失，造成不良影響6險否依據(jù)內(nèi)審情況而定是——風(fēng)險管理計劃已被適當(dāng)?shù)貙嵤?；——綜合剩余風(fēng)險是可接受的；——全部剩余風(fēng)險處于風(fēng)險可接受準(zhǔn)則的可接受范圍內(nèi)，且受益超過風(fēng)險。經(jīng)審核，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理評審是嚴(yán)格按照風(fēng)險管理評審計劃進(jìn)行，對各環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險均進(jìn)行了分析，并按照規(guī)定制定了相應(yīng)的措施，使風(fēng)險降低到可接受