2024人體器官捐獻(xiàn)和移植條例

2024人體器官捐獻(xiàn)和移植條例第一條為了規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)和移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官捐獻(xiàn)和移植，適用本條例；肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的全部本條例所稱人體器官移植，是指將捐獻(xiàn)的人體第四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)人體器官捐獻(xiàn)和移植的監(jiān)到舉報(bào)的人民政府、衛(wèi)生健康部門和其他有關(guān)部門對(duì)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、第二章人體器官的捐獻(xiàn)第九條具有完全民事行為能力的公民有權(quán)依法自主決定捐獻(xiàn)其人體器第十條任何組織或者個(gè)人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移第十一條活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事遺體器官獲取，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有專門負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門以及與從事遺體器官獲取相適應(yīng)的(二)有滿足遺體器官獲取所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；(三)有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會(huì)；(四)有完善的遺體器官獲取質(zhì)量管理和控制等制度。體器官捐獻(xiàn)情況，制定遺體器官獲取服務(wù)規(guī)劃，任何組織或者個(gè)人不得以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官成，委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過(guò)委員人數(shù)的四分之一。事項(xiàng)進(jìn)行審查：(一)遺體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；(二)有無(wú)買賣或者變相買賣遺體器官的情形。第十九條獲取遺體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定遺體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會(huì)。接到通知的紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)指派2名以上人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員對(duì)遺體器從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)維護(hù)遺體器官捐獻(xiàn)人的患者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者第二十一條遺體器官應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)務(wù)人員使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施用航空等部門和中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)建立遺體器官運(yùn)送綠色通道工作機(jī)制，出申請(qǐng)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)組織專家評(píng)審，于專家評(píng)審?fù)瓿珊?5個(gè)工作日內(nèi)作出決定并書面告知申請(qǐng)人。許可證上注明獲準(zhǔn)從事的人體器官移植診療科醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有與從事人體器官移植相適應(yīng)的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人(二)有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；(三)有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會(huì)；(四)有完善的人體器官移植質(zhì)量管理和控制等制度。第二十五條已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第二十三條第二款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)原登記部門報(bào)告。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起2個(gè)工作日內(nèi)注銷該第二十六條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立人體器官移植質(zhì)(一)有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；(二)有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)；(三)經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。事項(xiàng)進(jìn)行審查：(一)活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；(二)有無(wú)買賣或者變相買賣活體器官的情形；(三)活體器官捐獻(xiàn)人與接受人是否存在本條例第十一條規(guī)定的關(guān)系；(四)活體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合倫理原則和人體器官移第二十九條從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：(一)向活體器官捐獻(xiàn)人說(shuō)明器官獲取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意(二)查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十一條規(guī)定關(guān)系的證明材料；(三)確認(rèn)除獲取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官第三十二條從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù)，除向接受人收取下列費(fèi)用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用：(一)獲取活體器官、切除病損器官、植入人體器官所發(fā)生的手術(shù)費(fèi)、檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等醫(yī)療服務(wù)費(fèi)以及藥費(fèi)、醫(yī)用耗材費(fèi)；(二)向從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付的遺體器官獲取成本費(fèi)用。保存、修復(fù)和運(yùn)送等成本。遺體器官獲取成本費(fèi)用生健康部門會(huì)同國(guó)務(wù)院發(fā)展改革、財(cái)政、醫(yī)療保障從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)遺體器官獲取成本費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將實(shí)施人體器第四章法律責(zé)任第三十五條國(guó)家健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)刑事責(zé)任：(一)組織他人出賣人體器官；(二)未經(jīng)本人同意獲取其活體器官，或者獲取未滿18周歲公民的活體器官，或者強(qiáng)迫、欺騙他人捐獻(xiàn)活體器官；(三)違背本人生前意愿獲取其遺體器官，或者本人生前未表示同意捐獻(xiàn)易額10倍以上20倍以下的罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其10年內(nèi)從事構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活述活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書公職人員參與買賣人體器官或者從事與買賣器官移植的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生違法所得10倍以上20倍以下的罰款禁止其5年內(nèi)從事人體器官獲取或給予處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令移植的，由原登記部門沒(méi)收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，并對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排不符合本條例第二十七條規(guī)定的人員實(shí)施人并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體 器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)方人民政府衛(wèi)生健康部門沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并可以由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)政府衛(wèi)生健康部門沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植,情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，還應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)情節(jié)嚴(yán)重的,由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官捐獻(xiàn)人；(二)違反本條例第十六條第四款規(guī)定，轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的相關(guān)信息；(三)在人體器官捐獻(xiàn)和移植中提供虛假材料。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)人體器官移植倫理委員會(huì)審查同意獲取人體器官的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重人體器官移植倫理委員會(huì)審查獲取人體器官申請(qǐng)時(shí)違反倫理原則或者出地方人民政府衛(wèi)生健康部門處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其1年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)：(一)負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門未獨(dú)立于負(fù)責(zé)人體器官移植的科室；(二)未經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員見(jiàn)證實(shí)施遺體器官獲?。?三)獲取器官后，未依照本條例第十九條第三款的規(guī)定對(duì)遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)遺體外觀；依照有關(guān)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理、醫(yī)療事故處理的行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人或者獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；(二)未對(duì)接受人接受人體器官移植的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并采取相應(yīng)措施；(三)未遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。定，泄露人體器官捐獻(xiàn)