紹興越城口腔醫(yī)院醫(yī)用X射線裝置應用項目環(huán)評報告

頁項目概況單位名稱紹興越城口腔醫(yī)院通迅地址紹興市越城區(qū)解放北路180號法人代表郵編312099聯(lián)系人及電話項目名稱紹興越城口腔醫(yī)院醫(yī)用X射線裝置建設項目建設地點紹興市越城區(qū)解放北路180號一層東南側建設性質□改建■新建□擴建項目用途醫(yī)療診斷項目依據(jù)越環(huán)審[2015]25號核技術項目投資（萬元）80核技術項目環(huán)保投資（萬元）20應用類型輻射源射線裝置其它/III類射線裝置/1、核技術應用的目的和任務紹興越城口腔醫(yī)院（第二名稱：杭州口腔醫(yī)院越城分院，以下簡稱該醫(yī)院）是由杭州口腔醫(yī)院創(chuàng)辦的，醫(yī)院位于紹興市越城區(qū)解放北路180號，總建筑面積3300m2。醫(yī)院設有牙椅50張，開設有外科：整形外科專業(yè)；口腔科：牙體牙髓病專業(yè)、口腔粘膜病專業(yè)、兒童口腔專業(yè)、口腔頜面外科專業(yè)、口腔修復科專業(yè)等。（見附件1：設置醫(yī)療機構批準書）醫(yī)院放射科設置在一層東南側，設有兩間放射機房，并配有一臺牙片機和一臺口腔CT機用于醫(yī)療診斷工作。輻射診療裝置的應用在我國是一門成熟的技術，它在醫(yī)學診斷、治療方面有著其它技術無法替代的優(yōu)勢。紹興越城口腔醫(yī)院放射科的建設是為了滿足人民群眾日益增長的不同醫(yī)療服務需求，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中關于“實踐的正當性”的要求。根據(jù)國家有關建設項目輻射環(huán)境管理規(guī)定，射線裝置的建設應進行輻射環(huán)境影響評價登記。為保護環(huán)境，保障醫(yī)務人員及公眾健康，現(xiàn)對該射線裝置進行輻射環(huán)境現(xiàn)狀評價。2、編制依據(jù)1、《中華人民共和國環(huán)境保護法》1989年12月26日2、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》2003年9月1日3、《中華人民共和國放射性污染防治法》2003年10月1日4、《建設項目環(huán)境保護管理條例》國務院第253號令1998年11月29日5、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》國務院第449號令2005年12月1日6、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》國家環(huán)境保護總局令第31號2006年3月1日3、評價標準1、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》GB18871-20022、《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》GBZ130-2013項目擬建設地址及鄰近環(huán)境狀況示意圖（如非占用整棟廠房，須注明上下層使用情況）圖2-1建設項目地址及鄰近環(huán)境狀況圖注：醫(yī)院東面為書社故里居民社區(qū)；南面為格林聯(lián)盟酒店；西面為解放北路，路對面為水務大廈；北面為商鋪。本項目放射科設置在醫(yī)院一層的東南側；放射科上一層為休息室，下一層為地下雜物間，西側為潔牙室，東側和南側均為商鋪，北側為更衣室和過道。建設項目地址及鄰近環(huán)境狀況見圖2-1；醫(yī)院平面布置圖見附件2、附件3。射線裝置裝置名稱型號生產廠家主要參數(shù)射線裝置類別數(shù)量設置場所用途口腔CT機NewTomGiano(Giano3D118EC)QRs.r.l90kV，10mAIII1口腔CT機房醫(yī)療診斷牙片機ExpertDCGendex65kV，7mAIII1牙片機房污染源分析（包括貫穿輻射污染）1、工藝流程及污染狀況（1）工作原理X射線裝置運行過程中產生X射線的部位主要是由X射線管和高壓電源組成。X射線管由安裝在真空中的陰極和陽極組成，詳見圖4-1。陰極是鎢制燈絲，它裝在聚焦杯中，當燈絲通過電加熱時，電子就“蒸發(fā)”出來，而聚焦杯使電子聚焦成束，直接向嵌在金屬陽極中的靶體（一般采用高原子序數(shù)的難熔金屬制成）射擊。高電壓加在X射線管的兩極之間，使電子在射到靶體之前被加速達到很高的速度，高速電子與陽極靶碰撞，發(fā)生軔致輻射，產生X射線。圖4-1X射線管結構圖（2）設備組成其基本結構都是由產生X射線的X射線管、供給X射線管燈絲電壓及管電壓的高壓發(fā)生器、控制X射線“質”和“量”及曝光時間的控制裝置，以及為滿足診療需要而裝配的各種機械裝置和輔助裝置即外圍設備組成。（3）工藝流程首先受檢者于輻射機房外候診，操作室工作人員將輻射機房受檢者出入門打開，受檢者進入輻射機房，根據(jù)工作人員的指令，調整正確的體位在設備的最佳診斷區(qū)，陪護者離開輻射機房，關閉受檢者出入門及工作人員出入門，工作人員于操作室選擇合理診斷條件進行曝光，曝光完成后打開受檢者出入門，受檢者離開輻射機房，等待領取紙質打印片和診斷結果，同時工作人員對所拍到的影像進行處理，分析得出診斷結果，并且打印影像片給受檢者。圖4-2放射科診斷工藝流程圖2、X射線裝置主要污染物和污染途徑（正常工況和事故工況）（1）正常工況由X射線裝置的工作原理可知，X射線是隨機器的開、關而產生和消失的。由于本項目使用的X射線裝置在非診療狀態(tài)下均不會產生射線，只有在開機并處于出線狀態(tài)時才會發(fā)出X射線。因此，在開機期間產生的X射線，為本項目對周圍環(huán)境產生輻射影響的主要因子。該醫(yī)院使用的X射線裝置無需洗片，在運行時無其它廢氣、廢水和固體廢棄物產生。由于X射線裝置和機房內的通風設施工作時的噪聲都很小，且機房都有240mm以上厚度的實心粘土磚墻體可以屏蔽聲音，因此對周邊不會產生影響。（2）事故工況根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務院令第449號）第四十條之規(guī)定，該醫(yī)院配置的X射線機可能引起的輻射事故可認定為一般輻射事故。其可能出現(xiàn)的情況如下：工作人員或病人家屬在防護門關閉后尚未撤離X機房，X射線裝置運行可能產生誤照射。X射線裝置維修時，維修人員誤操作，造成的輻射照射。人為故意引起的輻射照射。X射線裝置運行時工作人員未關閉防護門可能產生的誤照射。屏蔽設施損壞引起的輻射照射。因此，醫(yī)院必須加強管理，操作人員必須嚴格按照操作程序進行操作，防止事故照射的發(fā)生，避免工作人員和公眾接受不必要的輻射照射。3、X射線裝置監(jiān)測計劃和擬采取的污染防治措施（包括輻射安全與防護措施）監(jiān)測計劃根據(jù)《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》第4.2條，個人劑量監(jiān)測應當監(jiān)測全身有效劑量、眼晶體當量劑量、手腳及皮膚的當量劑量等三個劑量。醫(yī)院須委托有資質單位每三個月一次對輻射操作人員個人劑量進行檢測，并建立完整的個人劑量檔案。同時須委托有資質單位對X射線機機房周圍環(huán)境每年至少檢測一次，并可自行配備一臺便攜式X-γ劑量率測量儀，定期對X射線機機房周圍環(huán)境進行監(jiān)測。監(jiān)測數(shù)據(jù)每年年底向當?shù)丨h(huán)境保護局上報備案。監(jiān)測項目：X-γ輻射劑量率；監(jiān)測頻率：每年委托有資質的單位進行常規(guī)監(jiān)測至少一次；監(jiān)測范圍：X射線機機房周圍；污染防治措施該項目為新建X射線裝置機房，醫(yī)院需具備的污染防治措施包括：X射線裝置機房的輻射防護能力須滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中的防護要求。受檢者候診進入機房的防護門的上方須設置工作警示信號燈，并注明X射線開機時嚴禁人員入內。機房門應有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。機房外須有規(guī)范的電離輻射警示標志，并加中文說明，機房候診門外一米處地面須張貼黃色警戒線。防護門與墻壁的重疊搭接寬度不小于防護門屏蔽體與墻面屏蔽體之間間隙寬度的10倍。機房內布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物；機房應設置動力排風裝置，并保持良好的通風。X射線機房須配備適量的符合防護要求的輔助防護用品如鉛圍裙、鉛帽、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛橡膠手套等，并定期對防護用品進行檢查。放射科可配備一臺便攜式X-γ劑量率測量儀，自行定期對X射線機機房周圍環(huán)境進行監(jiān)測。輻射工作人員可配備個人劑量報警儀。輻射環(huán)境管理計劃按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的要求，該醫(yī)院須盡快向當?shù)丨h(huán)保部門申請辦理《輻射安全許可證》，同時對該醫(yī)院提出如下輻射環(huán)境管理要求：管理機構醫(yī)院須成立輻射防護領導機構，指定專人負責射線裝置運行時的安全和防護工作。輻射防護領導機構須規(guī)定各成員的職責，做到分工明確、職責分明。此外，輻射防護領導機構應加強對X射線裝置的監(jiān)督管理，切實保證各項規(guī)章制度的實施。規(guī)章制度醫(yī)院須制定《輻射安全管理制度》、《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》、《使用場所安全措施》、《崗位職責》、《操作規(guī)程》、《使用登記制度》、《設備檢修維護制度》、《人員培訓計劃》、《監(jiān)測方案》、《質控大綱》、《電離輻射危害告知制度》、《受檢者告知制度》及《輻射事故應急預案》，并在輻射工作現(xiàn)場張貼上墻且嚴格執(zhí)行。醫(yī)院從事放射性診斷的工作人員須參加有資質的培訓機構組織的輻射防護知識培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗。工作期間須佩戴個人劑量計，并建立個人劑量檔案，同時可配備個人劑量報警儀。在該醫(yī)院從事輻射性診斷的所有工作人員在上崗前和離職時都須在有資質單位進行職業(yè)病健康體檢，且承諾在崗期間每兩年進行一次職業(yè)病健康體檢，并建立完整的體檢檔案。醫(yī)院每年至少進行一次對X射線機機房周圍環(huán)境輻射監(jiān)測和評估，發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應當立即整改，并建立監(jiān)測技術檔案，監(jiān)測數(shù)據(jù)每年年底上報當?shù)丨h(huán)保局備案。對于接受輻射性診療的受檢者，醫(yī)院應當依據(jù)衛(wèi)生主管部門有關規(guī)定和國家標準，制定與本單位從事的輻射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當化和輻射防護最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知受檢者輻射對健康潛在的影響。(4)醫(yī)院擬采取的污染防護措施A.醫(yī)院的兩臺X射線裝置設置在醫(yī)院一層東南側的兩間放射機房內，周圍無敏感點，機房位置設置合理。B.兩間放射機房按輻射防護要求設計建造，兩間放射機房四周墻體、頂棚、防護門等屏蔽防護設計的材料和厚度詳見下表：機房名稱屏蔽位置防護材料名稱和厚度設計鉛當量（mmPb）口腔CT機房東墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0南墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0西墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0北墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0頂棚16cm混凝土現(xiàn)澆板+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0地坪16cm混凝土現(xiàn)澆板+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0防護門內襯3mm厚鉛板3.0觀察窗15mm鉛玻璃3.0牙片機房東墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0南墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0西墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0北墻24cm實心粘土磚+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0頂棚16cm混凝土現(xiàn)澆板+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0地坪16cm混凝土現(xiàn)澆板+2cm厚硫酸鋇防護涂料4.0防護門內襯3mm厚鉛板3.0觀察窗15mm鉛玻璃3.0其墻面、頂棚、觀察窗及機房門的輻射屏蔽能力均能滿足環(huán)境保護的要求。C.本項目中口腔CT機房長4.46m，寬2.35m，使用面積為10.5m2，最小單邊長度2.35m；牙片機房長2.55m，寬1.98m，使用面積為5.05m2，最小單邊長度1.98m。為保證室內空氣質量，該項目擬在兩間放射機房內安裝新風系統(tǒng)，符合衛(wèi)生防護要求。D.醫(yī)院擬購置鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等個人防護用品，詳見下表：機房放射防護用品名稱鉛當量（mmpb）用途口腔CT機房鉛圍脖0.5受檢者鉛圍裙0.5牙片機房鉛帽0.5受檢者鉛圍脖0.5兩間機房共用鉛衣0.5陪護人員E.機房門外擬設置場所警示標志、工作指示燈（并擬設置門燈聯(lián)鎖裝置）、候診門外一米處地面擬張貼黃色警戒線。F.該醫(yī)院已建立個人劑量定期監(jiān)測制度，并擬委托有資質的單位負責其個人劑量監(jiān)測工作。G.該醫(yī)院已配備一名放射工作人員，基本能夠滿足工作要求。對該醫(yī)院輻射活動能力的評價該醫(yī)院從事輻射活動能力須達到法律法規(guī)的相關要求，依照《電離輻射與輻射源安全基本標準》中關于“營運管理”的要求，應當具備相應條件，現(xiàn)對紹興越城口腔醫(yī)院的輻射活動能力進行評價：應具備條件落實情況1.使用III類射線裝置的單位應具備有1名具有大專以上學歷的技術人員或者兼職負責射線裝置的輻射防護與安全工作和環(huán)境保護管理工作落實2.從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核落實3.各項規(guī)章制度、操作規(guī)程、應急處理措施必須齊全，并張貼上墻落實4.現(xiàn)場使用時防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施落實5.配備與射線裝置相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器落實6.有健全的輻射安全防護和管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、輻射防護和安全保衛(wèi)措施、設備檢修維護制度、X射線裝置使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等落實7.輻射事故應急方案落實六、環(huán)境影響簡要分析依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）、《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中相關規(guī)定，對該項目中兩間放射機房中使用的Ⅲ類射線裝置輻射屏蔽要求作如下簡要分析：1、機房的墻壁、觀察窗和防護門《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中第5.3款規(guī)定要求：標稱125kV以下的攝影機房中有用線束方向的墻壁應有2mm鉛當量的防護厚度，非有用線束方向的墻壁應有1mm鉛當量的防護厚度；機房房門、窗應有所在墻壁相同的防護厚度。本項目中兩間放射機房均按輻射防護要求設計建造，口腔CT機房和牙片機房的四周墻體、頂棚和地坪設計鉛當量均為4.0mmPb，機房防護門和觀察窗設計鉛當量均為3.0mmPb；兩間放射機房四周墻面、頂棚、觀察窗及機房門的輻射屏蔽能力能滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求。2、機房的布局和通風《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中第5.5和5.6款規(guī)定要求：機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)；機房內布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物；機房應設置動力排風裝置，并保持良好的通風。本項目中口腔CT機房在機房西墻設置一扇15mm厚的鉛玻璃觀察窗；牙片機房在機房北墻設置一扇15mm厚的鉛玻璃觀察窗，工作人員可在視野寬大的屏蔽區(qū)內進行曝光操作，布局合理；兩間放射機房均擬在機房內安裝新風系統(tǒng)，能夠滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求。3、機房的面積及最小單邊長度《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中第5.2款規(guī)定要求：每臺X射線機（不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載X射線機）應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的空間要求。對新建、改建和擴建的X射線機房，口腔CT機房最小有效使用面積應不小于5m2、最小單邊長度應不小于2m；牙片機房最小有效使用面積應不小于3m2、最小單邊長度應不小于1.5m。本項目中口腔CT機房使用面積為10.5m2，最小單邊長度2.35m；牙片機房使用面積為5.05m2，最小單邊長度1.98m，滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求。4、機房警示標志《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）中第5.7款規(guī)定要求：機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應設警示語句；機房門應有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。該項目中的兩間放射機房門外均擬設置場所警示標志、工作指示燈（并設置門燈聯(lián)鎖裝置）、候診門外一米處地面張貼有黃色警戒線，滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求。七、結論紹興越城口腔醫(yī)院醫(yī)用X射線裝置應用項目（2臺Ⅲ類X射線裝置）用于開展輻射診斷工作，通過拍片等方式來觀察人體各組織和器官，尋找病灶部位，為受檢者提供醫(yī)學影像學診斷服務，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中關于輻射防護“實踐的正當性”的要求。該醫(yī)院一層東南側兩間放射機房的墻壁、防護門、頂棚和觀察窗擬采取的輻射屏蔽措施均能滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求；兩間放射機房有效使用面積及最小單邊長度均能夠符合《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）的要求。該醫(yī)院的2臺醫(yī)用射線裝置，須落實各項輻射防護措施，工作場所應張貼有規(guī)章制度、操作規(guī)程和電離輻射警示標志，設置工作警示燈（并安裝門燈聯(lián)鎖裝置），劃定警戒區(qū)域，使之能滿足輻射環(huán)境管理的要求。該醫(yī)院配備的輻射工作人員須進行培訓，持證上崗，并佩戴個人劑量計及個人防護用品等防護設備，按照已建立的各項輻射規(guī)章制度規(guī)范操作。醫(yī)院應當嚴格按照國家關于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對輻射工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案，并為工作人員保存職業(yè)照射記錄。醫(yī)院應當依據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門有關規(guī)定和國家標準，制定與本單位從事的診療項目相適應的質量保證