研發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

版本編制日期編制記要備 注A/0新版編制A/1A/2A/3川核Si*11.目的：對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行有效管理、控制，以確保產(chǎn)品的特性和實(shí)現(xiàn)過程符合設(shè)計(jì)要求。2.范圍：適用于新產(chǎn)品開發(fā)的過程管理。適用于對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改造的管理。3.職責(zé)：研發(fā)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中的小試、工藝設(shè)計(jì)與工程實(shí)施、中試以及試生產(chǎn)的組織、策劃和控制。銷售部負(fù)責(zé)市場信息的收集、市場調(diào)研、產(chǎn)品銷售。技術(shù)部負(fù)責(zé)檢測新產(chǎn)品的各種性能指標(biāo)，以及產(chǎn)品的的檢測工作。分析部負(fù)責(zé)建立開發(fā)過程中原材料的檢測方法、中間控制；負(fù)責(zé)原材料、中間控制的檢測工作。倉庫負(fù)責(zé)原料進(jìn)貨的點(diǎn)收、入庫保管和發(fā)放。采購部負(fù)責(zé)按工廠的采購計(jì)劃聯(lián)系供應(yīng)商保質(zhì)保量供應(yīng)生產(chǎn)所需要的原輔料＞負(fù)責(zé)來貨品質(zhì)不良的信息傳遞給供應(yīng)商，并跟蹤其快退換處理，確保生產(chǎn)正常運(yùn)作。4工作程序新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的策劃項(xiàng)目的來源銷售部通過多種渠道廣泛收集市場信息，分析市場的需求，并將相關(guān)資料傳遞到研發(fā)中心；研發(fā)中心通過參加相關(guān)會議、專業(yè)人士的技術(shù)交流等獲取市場信息；負(fù)責(zé)收集技術(shù)資料并對這些信息進(jìn)行綜合分析根據(jù)市場信息公司決策層確定開發(fā)研究項(xiàng)目，并以會議紀(jì)要、通知或XG-YF-001《新產(chǎn)品開發(fā)信息單》等形式發(fā)放到研發(fā)中心。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的評審由總工組織有關(guān)人員對研發(fā)中心編制的《新產(chǎn)品開發(fā)信息單》進(jìn)行會議評審，評審結(jié)果以會議紀(jì)要等形式傳遞到研發(fā)中心。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書的編制研發(fā)中心根據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)信息單》的評審紀(jì)要，編制XG-YF-002《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書》或XG-YF-003《課題承包協(xié)議書》。其中內(nèi)容包括：課題名稱；研究開發(fā)階段：小試、工藝設(shè)計(jì)與工程實(shí)施、中試/試生產(chǎn)；C.研究開發(fā)的內(nèi)容；研究開發(fā)目標(biāo)：經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)等；研究開發(fā)人員的組成與工作進(jìn)度；適用的法律、法規(guī)；其他方面的要求：如安全、防護(hù)、保密與衛(wèi)生等；職責(zé)與權(quán)限。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書的評審根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，對新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書采取不同評審方式：總工評審；會議評審；研發(fā)中心將《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書》與評審結(jié)果提供給課題組，作為新產(chǎn)品開發(fā)輸入的依據(jù)。新產(chǎn)品開發(fā)過程中的溝通與協(xié)調(diào)研發(fā)中心部長負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程的組織、協(xié)調(diào)、溝通工作。以XG-YF-004《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單》等書面形式進(jìn)行部門之間的溝通、協(xié)調(diào)。小試工作標(biāo)準(zhǔn)課題組根據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書》編制XG-YF-005《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小試方案》。內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱試驗(yàn)的目的；工藝路線（或工藝改進(jìn)的內(nèi)容）與反應(yīng)原理；主要原輔料的理化性質(zhì)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)；f.進(jìn)度計(jì)劃;g.不安全因素的預(yù)見及防范措施。小試方案由課題組組長編制，經(jīng)研發(fā)主任審核，技術(shù)總工審批后實(shí)施。試驗(yàn)人員嚴(yán)格根據(jù)小試方案進(jìn)行工作，填寫XG-YF-006《試驗(yàn)記錄》。其內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：試驗(yàn)名稱；試驗(yàn)日期；批號；操作人員；原輔料規(guī)格或產(chǎn)地：投料數(shù)量；操作方法與反應(yīng)現(xiàn)象；試驗(yàn)結(jié)果與分析。小試總結(jié)小試工作完成后，課題組組長組織編寫XG-YF-007《小試總結(jié)》，其內(nèi)容包括：文獻(xiàn)資料綜述；反應(yīng)機(jī)理分析；原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（或企業(yè)的控制指標(biāo)）；主要試驗(yàn)儀器與設(shè)備；試驗(yàn)方法與注意事項(xiàng)；各種因素（投料配比、溫度、催化劑等）對反應(yīng)的影響；連續(xù)五批以上穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)；i.試驗(yàn)結(jié)論；j.存在問題的說明。小試總結(jié)的評審與驗(yàn)證.1小試總結(jié)材料的評審小試總結(jié)課題組長組織編寫，經(jīng)研發(fā)中心部長審核和總工審批后歸檔。.2小試結(jié)論的評審與驗(yàn)證審核、審批評審研發(fā)中心部長根據(jù)小試總結(jié)的結(jié)論進(jìn)行審核，填寫XG-YF-008《評審記錄表》，并簽署審核意見，報(bào)總工審批。會議評審總工（或研發(fā)中心部長）組織相關(guān)人員進(jìn)行會議評審。會議評審形成會議紀(jì)要或填寫《評審記錄表》。小試驗(yàn)證根據(jù)小試結(jié)論的評審意見，為了確保小試輸出能滿足輸入的要求，對小試輸出進(jìn)行復(fù)核性驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式：研發(fā)中心部長或總工委托公司內(nèi)審人員（臨時機(jī)構(gòu)）對小試進(jìn)行復(fù)核試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，驗(yàn)收小組編制XG-YF-009《小試驗(yàn)收報(bào)告》，研發(fā)中心部長審核，報(bào)總工審批確認(rèn)。小試樣品的確認(rèn)小試樣品確認(rèn)的方式有：用戶確認(rèn)：由銷售部負(fù)責(zé)，通過用戶檢測或使用效果的書面證明來進(jìn)行確認(rèn)。檢測確認(rèn)：1） 通過公司技術(shù)部方法的檢測確認(rèn)；2） 通過法定檢測機(jī)構(gòu)檢測證明確認(rèn)。所有確認(rèn)均應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)中心開發(fā)人員。中試/試生產(chǎn)工作標(biāo)準(zhǔn)試車生產(chǎn)方案編制試車組長或課題負(fù)責(zé)人根據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)》與相關(guān)的評審結(jié)論，編寫XG-YF-010《中試/試生產(chǎn)方案》。內(nèi)容如下：概述組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置；試車地點(diǎn)與主要設(shè)備；原料的采購數(shù)量采購時間與檢測時間的安排；試車的內(nèi)容及工作安排；1）工作協(xié)調(diào)2）人員的培訓(xùn)；3）設(shè)備的安裝（或改裝）與清洗；4）試車的批次；5）數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)；6）總結(jié)。試車操作規(guī)程及內(nèi)容1）原材料規(guī)格性能；2）化學(xué)反應(yīng)及副反應(yīng)；3）生產(chǎn)操作方法與要求；4）重點(diǎn)操作的復(fù)核制度；5） 安全防火和勞動保護(hù)；6）異常現(xiàn)象的處理；7） 中間控制與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8）主要設(shè)備維護(hù)使用與清洗；度量衡器的檢查與校正；綜合利用與“三廢”治理；工業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。h.試車的要求1)統(tǒng)一思想，提咼認(rèn)識；2)責(zé)任到位；3)措施落實(shí)：安全防范措施的落實(shí)；勞動防護(hù)措施的落實(shí)；試車紀(jì)律的落實(shí)；根據(jù)《中試/試生產(chǎn)方案》中的內(nèi)容，設(shè)計(jì)XG-YF-011《試車操作記錄表》。試車方案的評審a.由課題負(fù)責(zé)人編寫，技術(shù)部部長審核，報(bào)總工或總經(jīng)理審批；總工組織相關(guān)部門與人員進(jìn)行會簽評審或會議評審，會議評審要形成會議紀(jì)要或填寫《評審記錄表》。試車人員嚴(yán)格根據(jù)試車方案與試車操作規(guī)程進(jìn)行工作，填寫《試車操作記錄表》在試車過程的中，因客觀條件的變化或出現(xiàn)了新的情況，需要對試車方案或試車操作規(guī)程做適當(dāng)?shù)淖兏c修訂,應(yīng)及時變更與修訂,將變更與修訂部分傳達(dá)到相關(guān)部門和人員。由試車組主管負(fù)責(zé)變更與修訂試車方案或試車操作規(guī)程研發(fā)中心部長審核總工審Ifc試車總結(jié)的編寫中試完成后，由試車小組編制XG-YF-012《中試/試生產(chǎn)總結(jié)》。內(nèi)容如下：a.原輔料規(guī)格與性能；反應(yīng)原理分析；c.工藝過程；中試/試生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總；中試/試生產(chǎn)的結(jié)論；原輔料適用性評價；試車過程中的工藝過程、操作方法與控制條件綜合評價；產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析和評價；設(shè)備、電氣和儀表等裝置適用性的總結(jié)和分析；工序生產(chǎn)能力的確認(rèn)；安全、消防等方面的總結(jié)；原輔料的總消耗與成本分析；產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告單。試車總結(jié)的評審.1.試車總結(jié)材料的評審中試/試生產(chǎn)總結(jié)課題組長組織編寫，經(jīng)研發(fā)中心部長審核，總工審批歸檔。.2.試車結(jié)論評審a.研發(fā)中心部長根據(jù)試車總結(jié)和其他信息資料，對試車結(jié)論進(jìn)行評估，填寫《評審記錄表》，并簽署評審意見，報(bào)總工審批。b.由總工、車間經(jīng)理組織相關(guān)部門及人員進(jìn)行會議論證或項(xiàng)目驗(yàn)收的方式進(jìn)行評審，并形成會議紀(jì)要或編制驗(yàn)收報(bào)告或填《評審記錄表》，報(bào)總經(jīng)理審核。中試/試生產(chǎn)產(chǎn)品的確認(rèn)中試/試生產(chǎn)產(chǎn)品的確認(rèn)方式按執(zhí)行。工藝規(guī)程的編制中試/試生產(chǎn)完成后，適時編制XG-YF-013《工藝規(guī)程》,內(nèi)容包括：a.產(chǎn)品概述1）名稱4）性狀；5）質(zhì)量指標(biāo)；6）用途；7）包裝要求；8）儲存條件；9）運(yùn)輸;b.原輔料、包裝材料規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)；化學(xué)反應(yīng)過程及生產(chǎn)工藝流程；e.生產(chǎn)工藝過程質(zhì)量控制檢查、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)安全與防火；綜合利用及“三廢”處理；操作工時與生產(chǎn)周期：勞動組織與崗位定員；J.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力；k.原材料、動力消耗定額和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等；工藝規(guī)程的評審a.工藝規(guī)程課題組長組織編寫，研發(fā)中心部長審核，總工審批。由技術(shù)總工和車間經(jīng)理組織相關(guān)部門及人員進(jìn)行會議評審。會議評審要形成會議紀(jì)要或填寫《評審記錄表》。評審后的工藝規(guī)程由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)經(jīng)過更改后仍能滿足顧客和法律法規(guī)的要求，評價更改內(nèi)容對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，按以下方式對新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改實(shí)施控制。新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)在更改時，應(yīng)確保相關(guān)文件資料得到相應(yīng)的修改，更改內(nèi)容實(shí)施前，必須經(jīng)過部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)主管經(jīng)理審批。新產(chǎn)品開發(fā)過程中發(fā)生更改或更新時，課題組必須填寫XG-YF-014《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)更改審批表》或《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單》送相關(guān)部門審核，報(bào)技術(shù)總工審批，研發(fā)中心負(fù)責(zé)受控文件逐一更改，并在文件更改控制表上登記備案。更改的內(nèi)容必須進(jìn)行評價，評價能否滿足新產(chǎn)品開發(fā)的要求和對產(chǎn)品的影響程度；必要時，按新產(chǎn)品開發(fā)過程的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的程丿宇進(jìn)行確認(rèn)，在實(shí)施前報(bào)技術(shù)總工的審批。更改內(nèi)容評審的結(jié)果應(yīng)簽字確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品預(yù)期交付質(zhì)量的更改內(nèi)容，填入《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目更改審批表》，保持必要的措施和記錄。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目技術(shù)文件的管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)文件屬受控文件，依據(jù)《文件控制程序》進(jìn)行管理和控制。

附件:XG-YF-001《新產(chǎn)品開發(fā)信息單》XG-YF-002《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書》XG-YF-003《課題承包協(xié)議書》XG-YF-004《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單》XG-YF-005《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小試方案》XG-YF-006《試驗(yàn)記錄》XG-YF-007《小試總結(jié)》XG-YF-008《評審記錄表》XG-YF-009《小試驗(yàn)收報(bào)告》XG-YF-010《中試/試生產(chǎn)方案》XG-YF-011《試車操作記錄表》XG-YF-012《中試/試生產(chǎn)總結(jié)》XG-YF-013《工藝規(guī)程》XG-YF-014《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)更改審批表》

新產(chǎn)品開發(fā)信息單XG-YF-001項(xiàng)目名稱審批意見：審批/日期：類別編 號信息來源編制部門編制/日期工作內(nèi)容與要求：備注：簽名/口期:項(xiàng)目名稱編 號開發(fā)階段完成時間課題組長課題組成員【開發(fā)的內(nèi)容】【工作目標(biāo)】經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)：產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)：其他工作目標(biāo)：【工資報(bào)酬】【驗(yàn)收方式】編制部門審批意見：簽名/日期：編制/日期審核/日期課題承包協(xié)議書XG-YF-003（以下簡稱甲方）發(fā)包方：承包方：一.課題名稱（以下簡稱甲方）課題內(nèi)容與工作目標(biāo)1.課題內(nèi)容：2.試驗(yàn)時間與進(jìn)度:3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):4.經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo):5.其他:課題的人員組成與報(bào)酬1.課題的人員組成2.報(bào)酬驗(yàn)收方式其他約定甲方代表簽字乙方代表簽字□期:新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目聯(lián)系單XG-YF-004發(fā)出部門發(fā)出人時間

聯(lián)系內(nèi)容：簽名/日期：審批意見：簽名/日期：接收部門接收人接收時間接收部門意見：簽名/日期：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小試方案XG-YF-005項(xiàng)目名稱開發(fā)階段負(fù)責(zé)人完成時間

方案內(nèi)容編制部門審批意見：簽名/日期：編制/日期審核/日期試驗(yàn)記錄試驗(yàn)名稱日期年月日操作人員編號原料名稱規(guī)格數(shù)量原料名稱規(guī)格數(shù)量2.5.3.6.試驗(yàn)記錄試驗(yàn)結(jié)果XG-YF-007

項(xiàng)目名稱完成單位課題負(fù)責(zé)人課題組成員編制審核批準(zhǔn)年月曰年月日年月曰項(xiàng)目名稱項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評審內(nèi)容評審時間XG-YF-008評審記錄表評審記錄表小試驗(yàn)收報(bào)告XG