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第頁(yè)共頁(yè)無菌物品的管理制度范本第一章總則第一條為規(guī)范和管理無菌物品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用和處置,保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全,制定本制度。第二條本制度適用于本機(jī)構(gòu)的無菌物品的管理。第三條無菌物品是指不含有且不會(huì)產(chǎn)生微生物的物品,包括無菌醫(yī)療器械、無菌敷料、無菌注射劑、無菌手術(shù)器械等。第四條無菌物品的管理應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、經(jīng)濟(jì)和高效的原則,確保醫(yī)療服務(wù)的安全和有效性。第五條本制度所稱的無菌物品管理,包括無菌物品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、使用和處置等環(huán)節(jié)。第六條本制度的執(zhí)行、監(jiān)督和管理由本機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門負(fù)責(zé)。第二章無菌物品的采購(gòu)管理第七條本機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需求合理確定無菌物品的種類、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量要求,并按照相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。第八條無菌物品采購(gòu)應(yīng)遵循公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或詢比價(jià)原則,確保采購(gòu)的公平、公正、公開。第九條無菌物品的供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證明等合法憑證。第十條采購(gòu)部門應(yīng)對(duì)不合格或有質(zhì)量問題的無菌物品予以退回或報(bào)廢。第三章無菌物品的儲(chǔ)存管理第十一條無菌物品應(yīng)單獨(dú)設(shè)立存儲(chǔ)區(qū)域,遠(yuǎn)離有潛在感染源的區(qū)域。第十二條無菌物品的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合防塵、防潮、防火、防蟲等要求。第十三條儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清理和消毒,確保無菌物品的儲(chǔ)存環(huán)境清潔、整齊、干燥。第十四條儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)根據(jù)無菌物品的種類和規(guī)格進(jìn)行分類儲(chǔ)存,并做好標(biāo)識(shí),確保無菌物品易于辨識(shí)。第十五條無菌物品的儲(chǔ)存應(yīng)按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行,避免存放過期物品。第十六條無菌物品的儲(chǔ)存應(yīng)定期進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。第四章無菌物品的配送和使用管理第十七條無菌物品的配送應(yīng)由專人負(fù)責(zé),按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行裝箱、封箱,并做好記錄。第十八條配送過程中應(yīng)保證無菌物品的包裝完好無損,防止因擠壓、震動(dòng)等原因?qū)е缕茡p和受污染。第十九條接收無菌物品的人員應(yīng)核對(duì)送貨單上的物品數(shù)量和規(guī)格,并在送貨單上簽字確認(rèn)。第二十條無菌物品的使用應(yīng)嚴(yán)守操作規(guī)程,確保使用過程中的無菌操作和無菌技術(shù)。第二十一條無菌物品的包裝在使用前應(yīng)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)和處理。第二十二條無菌物品的使用記錄應(yīng)詳細(xì)、真實(shí),包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源和使用人等信息。第二十三條無菌物品使用過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和病例事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門,并予以處理。第五章無菌物品的處置管理第二十四條無菌物品的報(bào)廢應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保報(bào)廢物品不再使用,并做好相關(guān)記錄和處理。第二十五條無菌物品的回收應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確?;厥瘴锲返馁|(zhì)量和安全。第六章管理和監(jiān)督第二十六條本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全無菌物品管理的制度和規(guī)章制度,定期進(jìn)行評(píng)估和修訂。第二十七條相關(guān)部門應(yīng)定期開展無菌物品管理的督促檢查和驗(yàn)收工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十八條本機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)和教育,提高其對(duì)無菌物品管理的認(rèn)識(shí)和技能。第二十九條發(fā)現(xiàn)無菌物品管理違規(guī)行為的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并予以糾正和處理。第七章附則第三十條本制
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