戊唑醇乳油 征求意見稿

1戊唑醇乳油GB/T8170-2008數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T19136-2021農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測定GB/T19137-2003農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測定GB/T32776-2016農(nóng)藥密度測定4技術(shù)要求4.1外觀4.2技術(shù)指標(biāo)21.21.51215b正常生產(chǎn)時(shí)，低溫穩(wěn)定性和熱儲(chǔ)穩(wěn)定性每3個(gè)月至少測定一5.1一般規(guī)定5.3鑒別試驗(yàn)保留時(shí)間與標(biāo)樣溶液中戊唑醇保留時(shí)間的相對差值應(yīng)不大于保留時(shí)間與標(biāo)樣溶液中戊唑醇保留時(shí)間的相對差值應(yīng)不大于5.4外觀的測定35.5戊唑醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定5.5.1.1方法提要5.5.1.2試劑和溶液5.5.1.3儀器5.5.1.3.2色譜處理機(jī)或工作5.5.1.4氣相色譜操作條件5.5.1.4.1溫度(℃)：柱溫230，氣化室260，檢測室280。45.5.1.5測定步驟稱取0.05g戊唑醇標(biāo)樣(精確至0.0001g),置于10mL容量瓶中，用移液管加入1稱取含戊唑醇0.05g的試樣(精確至0.0001g),置于10mL容量瓶中，用移液管加入1mL內(nèi)標(biāo)溶5.5.1.5.3測定平均，試樣中戊唑醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)按式(1)計(jì)算，質(zhì)量濃度按式(2)計(jì)算： 51—試樣中戊唑醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以百分?jǐn)?shù)(%)表示；r2m1—戊唑醇標(biāo)樣的質(zhì)量，單位為克(g)；b—標(biāo)樣中戊唑醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以百分?jǐn)?shù)(%)表示；r1m2—試樣的質(zhì)量，單位為克(g)；ρ15.5.1.7允許差25%戊唑醇乳油應(yīng)不大于0.6%（6g5.5.2.1方法提要5.5.2.2試劑和溶液5.5.2.3儀器5.5.2.3.2色譜柱：150mm×4.6mm(i.d.)不銹鋼柱，內(nèi)裝C18、5μm填充物(或具同等效果的色譜5.5.2.3.4定量進(jìn)樣管：55.5.2.4高效液相色譜操作條件65.5.2.4.6保留時(shí)間：戊唑醇約8.2min。5.5.2.4.7上述操作參數(shù)是典型的，可根據(jù)不同儀器特點(diǎn)，對給定的操作參數(shù)作適當(dāng)調(diào)整，以期獲得最佳效果。典型的戊唑醇乳油高效液相色譜圖見圖2。5.5.2.5測定步驟稱取0.1g戊唑醇標(biāo)樣(精確至0.0001g),置于50mL容量瓶中，加入40mL甲醇，超聲波振蕩5min,稱取含戊唑醇0.1g的試樣(精確至0.0001g),置于50mL容量瓶中，加入40mL甲醇，超聲波振質(zhì)量分?jǐn)?shù)按式(3)計(jì)算，質(zhì)量濃度按式(4)計(jì)算：71—試樣中戊唑醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以百分?jǐn)?shù)(%)表示；A2m3—戊唑醇標(biāo)樣的質(zhì)量，單位為克(g)；b—標(biāo)樣中戊唑醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以百分?jǐn)?shù)(%)表示；A1m4—試樣的質(zhì)量，單位為克(g);ρ15.5.2.7允許差25%戊唑醇乳油應(yīng)不大于0.6%（6g5.6水分的測定5.8乳液穩(wěn)定性試驗(yàn)5.9持久起泡性的測定5.10低溫穩(wěn)定性試驗(yàn)5.11熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)每批產(chǎn)品均應(yīng)做出廠檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格簽發(fā)合格證后,方可出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為第4章技術(shù)指標(biāo)中8按GB/T8170-2008中4.3.3判定檢驗(yàn)結(jié)果是酯瓶包裝，外用瓦楞紙箱包裝。也可根據(jù)用戶要求或訂貨協(xié)議