ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)

ISO9001:2021質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

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一、質(zhì)量體系文件的作用A、確認了職責(zé)的分配和活動的程序B、是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)〞，是作業(yè)的依據(jù)；C、審核的依據(jù)；〔過程確定、實施及控制〕D、質(zhì)量改進的保障〔效果測量、業(yè)績評價〕E、經(jīng)驗的傳承，培訓(xùn)的依據(jù)整理ppt二、編寫質(zhì)量體系文件的根本要求1〕、系統(tǒng)性要求要求將ISO9001質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。2〕、協(xié)調(diào)性要求1、體系文件與文件之間相協(xié)調(diào)，防止不一致。編寫某一文件時，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要表達不在該文件范圍內(nèi)的活動。2、與其他管理規(guī)定、技術(shù)標準、標準相協(xié)調(diào)；3、各過程接口的協(xié)調(diào)，防止不協(xié)調(diào)或者職責(zé)不清。整理ppt3〕、唯一性要求1、清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式；2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。4〕、適用/可操作性要求1、遵循“最簡單、最易懂〞的原那么編寫文件；2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實際，且能夠?qū)崿F(xiàn)和做到；3、依據(jù)質(zhì)量標準的要求和企業(yè)的實況；4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。整理ppt編寫體系文件的文件要求1.權(quán)責(zé)清楚2.語氣肯定〔不能用大局部、可能是等概念詞或形容詞〕3.結(jié)構(gòu)清晰4.文件簡潔5.格式統(tǒng)一6.文風(fēng)一致整理pptIso90014.2.3文件控制要求ISO9001：2021標準4.2.3給出了明確規(guī)定：a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰，易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。整理ppt三、質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊程序文件管理方法/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗標準/工藝卡/圖紙表格/記錄/分析報告/檔案等QM--綱領(lǐng)文件，說明意向及到達此目的的策略及方法QP--說明由誰負責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序WI--說細說明如何執(zhí)行某些工作QR--證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)整理ppt3.1LEETRO公司文件架構(gòu)整理ppt3.2文件編碼原那么/部門代碼整理ppt3.3Leetro公司文件內(nèi)容框架1.目的：說明按照本文件運作要到達的目的〔即為何要做WHY〕2.范圍：說明本文件適用那些工作范圍〔即在何處做WHERE〕3.職責(zé)：說明本文件涉及的職能部門的職責(zé)〔即由誰來做WHO〕4.工作程序：進一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰〔WHO〕何時〔WHEN〕在何處〔WHERE〕為何〔WHY〕做什么事情〔WHAT〕以及如何〔HOW〕完成.5.參考文件：即本文件中引用或參考的文件6.附件/流程圖：用圖或表的形式描述具體操作流程7.