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ISO9001:2021質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

整理ppt

一、質(zhì)量體系文件的作用A、確認(rèn)了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序B、是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)〞,是作業(yè)的依據(jù);C、審核的依據(jù);〔過(guò)程確定、實(shí)施及控制〕D、質(zhì)量改進(jìn)的保障〔效果測(cè)量、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)〕E、經(jīng)驗(yàn)的傳承,培訓(xùn)的依據(jù)整理ppt二、編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的根本要求1〕、系統(tǒng)性要求要求將ISO9001質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項(xiàng)方針和程序。2〕、協(xié)調(diào)性要求1、體系文件與文件之間相協(xié)調(diào),防止不一致。編寫(xiě)某一文件時(shí),應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要表達(dá)不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。2、與其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào);3、各過(guò)程接口的協(xié)調(diào),防止不協(xié)調(diào)或者職責(zé)不清。整理ppt3〕、唯一性要求1、清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式;2、不允計(jì)對(duì)同一事物有相互矛盾的不同文件。4〕、適用/可操作性要求1、遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂〞的原那么編寫(xiě)文件;2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實(shí)際,且能夠?qū)崿F(xiàn)和做到;3、依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)況;4、不適用的情況下,立即按規(guī)定程序修改。整理ppt編寫(xiě)體系文件的文件要求1.權(quán)責(zé)清楚2.語(yǔ)氣肯定〔不能用大局部、可能是等概念詞或形容詞〕3.結(jié)構(gòu)清晰4.文件簡(jiǎn)潔5.格式統(tǒng)一6.文風(fēng)一致整理pptIso90014.2.3文件控制要求ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)4.2.3給出了明確規(guī)定:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;e)確保文件保持清晰,易于識(shí)別;f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。整理ppt三、質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊(cè)程序文件管理方法/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/工藝卡/圖紙表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等QM--綱領(lǐng)文件,說(shuō)明意向及到達(dá)此目的的策略及方法QP--說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序WI--說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作QR--證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)整理ppt3.1LEETRO公司文件架構(gòu)整理ppt3.2文件編碼原那么/部門(mén)代碼整理ppt3.3Leetro公司文件內(nèi)容框架1.目的:說(shuō)明按照本文件運(yùn)作要到達(dá)的目的〔即為何要做WHY〕2.范圍:說(shuō)明本文件適用那些工作范圍〔即在何處做WHERE〕3.職責(zé):說(shuō)明本文件涉及的職能部門(mén)的職責(zé)〔即由誰(shuí)來(lái)做WHO〕4.工作程序:進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí)〔WHO〕何時(shí)〔WHEN〕在何處〔WHERE〕為何〔WHY〕做什么事情〔WHAT〕以及如何〔HOW〕完成.5.參考文件:即本文件中引用或參考的文件6.附件/流程圖:用圖或表的形式描述具體操作流程7.

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