驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標準編寫規(guī)范編制說明

《驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》福建農(nóng)學會團體標準編制說明一、工作簡況(一)任務(wù)來源根據(jù)福建省農(nóng)學會2023年團標計劃，驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標準編寫規(guī)范團體標準的制定由福建省農(nóng)學會技術(shù)歸口，福建省農(nóng)藥檢驗所、廈門市勝偉達工貿(mào)有限公司、晉江中騰日化有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、福建金貓日化有限公司、晉江市老君日化有限責任公司負責起草，標準于2023年底完成。(二)標準起草單位本標準的起草單位為福建省農(nóng)藥檢驗所、廈門市勝偉達工貿(mào)有限公司、晉江中騰日化有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、福建金貓日化有限公司、晉江市老君日化有限責(三)編寫人員與分工標準制定過程主要由福建省農(nóng)藥檢驗所、廈門市勝偉達工貿(mào)有限公司、晉江中騰日化有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、福建金貓日化有限公司、晉江市老君日化有限責任公司等單位的人員參與資料收集、文本編寫、市場調(diào)研、數(shù)據(jù)處理等工作。姓名立分析方法、文本完成、市場調(diào)研、實驗室比對、鄒繼勇廈門市勝偉達工貿(mào)有限公司市場調(diào)研、生產(chǎn)質(zhì)量負責市場調(diào)研、質(zhì)量把控，建立分析方法、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工作。吳錦桐晉江中騰日化有限公司市場調(diào)研、生產(chǎn)質(zhì)量負責市場調(diào)研、質(zhì)量把控，建立分析方法、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工作。張瑜限公司市場調(diào)研、生產(chǎn)質(zhì)量負責市場調(diào)研、質(zhì)量把控，建立分析方法、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工作。司市場調(diào)研、生產(chǎn)質(zhì)量負責市場調(diào)研、質(zhì)量把控，建立分析方法、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工作。2責任公司市場調(diào)研、生產(chǎn)質(zhì)量負責市場調(diào)研、質(zhì)量把控，建立分析方法、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工作。分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工林小晨分析檢測負責建立分析方法、數(shù)據(jù)處理、收集和匯總工接到標準制定的任務(wù)后，起草單位查閱和收2023年4月～6月，開展了驅(qū)蚊巾產(chǎn)品質(zhì)量標準技術(shù)指標實驗研究工作。首先，參考2023年7月-10月，確定各項技術(shù)指標及相應(yīng)的檢驗方法，并完成標準征求意見稿及2023年12月，將標準征求意見稿發(fā)送至生產(chǎn)企業(yè)和使用單位等，標準進入意見征集2024年1月，根據(jù)征集的意見對標準進行修改，完成標準送審稿。(一)標準編制原則(二)標準編制的依據(jù)本標準的制定過程主要是依據(jù)國內(nèi)現(xiàn)有的國3紙、紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測定商品農(nóng)藥驗收規(guī)則商品農(nóng)藥采樣方法GB3796農(nóng)藥包裝通則GB/T13917.9農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第9部分：驅(qū)避劑GB/T15171軟包裝件密封性能試驗方法GB/T19136農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法GB24330家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)(食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號公告)(三)制定標準的目的和意義驅(qū)蚊巾是直接擦抹皮膚、具有驅(qū)避作用、含有效成分藥液的濕無紡布或其他載體的農(nóng)藥制劑。驅(qū)蚊巾與驅(qū)蚊花露水一樣，用時將驅(qū)蚊巾直接擦拭于皮膚裸露部位，即可避免蚊的叮咬，對蚊蟲具有良好的驅(qū)避作用，且攜帶方便。近年來，驅(qū)蚊巾逐漸成為衛(wèi)生殺蟲劑農(nóng)藥劑型發(fā)展的一個重要方向，引起了衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)和使用者的廣泛關(guān)注。目前省內(nèi)尚未有驅(qū)蚊巾制劑產(chǎn)品標準的通用編寫規(guī)范，福建省內(nèi)尚無一家驅(qū)蚊巾登記產(chǎn)品。GB/T19378-2017《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》只規(guī)定了驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的劑型和代碼，現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第2569號公告)未規(guī)定驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格(控制項目指標),不利于我省驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的研發(fā)、登記和推廣。由于在實際生產(chǎn)實踐過程中，企業(yè)使用的各自企業(yè)標準部分中控制項目指標、分析方法等不盡相同，水平不一，且規(guī)定內(nèi)容并未覆蓋驅(qū)蚊巾產(chǎn)品所有產(chǎn)品參數(shù)技術(shù)指標，或未從生產(chǎn)實踐角度制定，或者部分指標規(guī)定的過于寬泛，而不利于驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的研發(fā)與推廣，為了穩(wěn)定和提高該產(chǎn)品質(zhì)量，促進產(chǎn)品工藝水平的提高，需要根據(jù)現(xiàn)實驅(qū)蚊巾產(chǎn)品生產(chǎn)實際制定更細致或者更適用的標準。因此制定《驅(qū)蚊巾產(chǎn)品質(zhì)量標準編寫規(guī)范》福建農(nóng)學會團體標準，指導我省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)開展驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的研發(fā)和登記，具有非常重要的意義。(四)標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容本文件的控制項目根據(jù)GB24330-2020《家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件》和農(nóng)業(yè)部令第10號(2007)《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》進行設(shè)置。4有效成分含量，%(質(zhì)量分數(shù))標明含量士允許波動范圍可遷移性熒光增白劑無藥效(保護時間，h)≥熱儲穩(wěn)定性5可遷移性熒光增白劑無該項目指標是關(guān)鍵性指標，這是一個直接與殺根據(jù)用藥水平與加工水平確定有效成分含量，按照NY/T2989—2016和《農(nóng)藥登記資甲醇是本標準的一項重要限制性指標。甲醇從根本產(chǎn)實際情況，本標準規(guī)定pH值范圍5.0～8.0。5含液量是本產(chǎn)品的一項重要指標。含液量從根本上決定著產(chǎn)品藥效和質(zhì)量的好壞。根據(jù)產(chǎn)品實際情況和實測結(jié)果，本標準規(guī)定含液量≥1.7倍。5.包裝密封性能包裝密封性能是本產(chǎn)品的一項重要指標。包裝件不密封直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量，包裝件密封是為了防止其他物質(zhì)進人或內(nèi)裝物逸出，本標準規(guī)定包裝密封性能要合格。6.可遷移性熒光增白劑可遷移性熒光增白劑是本產(chǎn)品的一項重要指標。可遷移性熒光增白劑從根本上決定著產(chǎn)品質(zhì)量的安全性，本標準規(guī)定可遷移性熒光增白劑為無。藥效指標是根據(jù)GB24330—2009《家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件》要求制定的，符合按GB/T13917.9-2009《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第9部分：驅(qū)避劑》中規(guī)定的要求。8.熱儲穩(wěn)定性熱儲穩(wěn)定性試驗是為了檢測特定溫度儲存時對產(chǎn)品性能有無負面影響，并評價產(chǎn)品在(54±2)℃貯存24h后產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)指標的變化而設(shè)定的指標。本標準規(guī)定：在(54士2)℃貯存24h后，產(chǎn)品的有效成分分解率≤5.0%,含液量、pH值、甲醇控制項目、可遷移性熒光增白劑指標等符合技術(shù)指標的要求。10.質(zhì)量保證期根據(jù)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的一般要求，本標準規(guī)定為：在規(guī)定的儲運條件下，驅(qū)蚊巾產(chǎn)品的保證期，從生產(chǎn)日期算起至少2年。產(chǎn)品包裝應(yīng)牢固，無破損，避光、防震。產(chǎn)品包裝可根據(jù)用戶要求或訂貨協(xié)議，且應(yīng)12.儲存與運輸產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風、干燥、潔凈的倉庫中，不得和易燃、易爆品混放，遠離火源或熱源。貯運時，嚴防潮濕和日曬，不得與食物、種子、飼料混放。產(chǎn)品運輸時應(yīng)輕取輕放，防止劇烈震動、日曬、雨淋和重壓。6三、本標準中各項技術(shù)指標分析方法的確定1.有效成分方法概述有效成分采用液相色譜方法檢測。試樣用……溶解，以……為流動相，使用以……為填料的不銹鋼柱和紫外檢測器，在波長…nm下對試樣中的……進行高效液相色譜分離，外有效成分采用氣相色譜方法檢測。試樣用……溶解，以……為內(nèi)標物，使用……毛細管柱和氫火焰離子化檢測器，對試樣中的……進行氣相色譜分離，內(nèi)標法定量。2.甲醇的測定試樣用無甲醇乙醇溶解，使用30m×0.32mm(i.d.)×1.80μmDB-624交聯(lián)毛細管柱和具有氫火焰離子化檢測器，對試樣中的甲醇進行氣相色譜分離和測定。3.含液量的測定按GB/T27728中6.3的方法規(guī)定進行。用鑷子從一個完整驅(qū)蚊巾包裝的上、中、下3個位置分別取1片驅(qū)蚊巾組成一個試樣(單包內(nèi)裝量小于3片的樣品，以單包實際片數(shù)抽取),取樣后立即以感量0.01g的天平稱量。然后將試樣用蒸餾水或去離子水漂洗至無泡沫后，將其置于(85±2℃)的烘箱內(nèi)(烘試樣時，不應(yīng)使試樣接觸烘箱四壁),烘4h取出，再次進行稱量，兩次稱量值之差除以烘后的質(zhì)量，即為試樣的含液量，以倍表示。按GB/T1545中pH計的方法規(guī)定進行。測試液制備方法，戴干凈的手套，將多片試樣中的液體擠到50mL燒杯中，保證測試液體浸潤測試電極。5.包裝密封性能的測定按GB/T27728-2011中附錄A中的方法規(guī)定進行。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓力，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的包裝密封性能6.可遷移性熒光增白劑的測定按GB/T27728-2011中附錄D中的方法規(guī)定進行。將試樣置于波長254nm和365nm紫外燈下觀察熒光現(xiàn)象及可遷移性熒光增白劑試驗，定性測定試樣中是否有遷移性熒光增白按GB/T13917.9-2009《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第9部分：驅(qū)78.熱儲穩(wěn)定性試驗按GB/T19136—2021中“4.4.4其他制劑”進行。從任一包裝中抽取一半驅(qū)蚊巾放到干凈的玻璃瓶中(避免試樣接觸瓶頸),并密封。至少封3瓶，分別稱量。將封好的玻璃瓶置于金屬容器中，再將金屬容器放入(54±2)℃的恒溫箱(或水浴)中，放置14d。取出冷至室溫將玻璃瓶外面拭凈后分別稱量，質(zhì)量未發(fā)生變化的試樣，在24h內(nèi)，對有效成分進行檢驗。熱貯后有效成分含量不低于熱貯前95%,則熱儲穩(wěn)定性合格。含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑、甲醇控制項目指標也應(yīng)符合技術(shù)指標要求。四、主要試驗(或驗證)的分析、綜合報告，技術(shù)經(jīng)濟論證，預期的經(jīng)濟效果本標準制定的技術(shù)指標比較完整。有效成分質(zhì)量分數(shù)的測定采用了液相色譜法或氣相色譜法的方法檢測。該標準為維護消費者利益將起到積極作用。還能夠促進企業(yè)進一步改進生產(chǎn)技術(shù)，降低產(chǎn)品成本，為企業(yè)帶來經(jīng)濟效益。五、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，或與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況經(jīng)福建省農(nóng)科院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟與科技信息研究所查新檢索中心查新：其中密切相關(guān)文獻61.標準名稱：農(nóng)藥劑型名稱及代碼.標準號：GB/T19378-2017.標準狀態(tài)：現(xiàn)行有效2.標準名稱：10%驅(qū)蚊酯驅(qū)蚊濕巾.標準號：Q31/0120000501C011-2017.標準狀態(tài)：3.標準名稱：防蚊濕巾.標準號：Q/320571AM001-2019.標準狀態(tài)：現(xiàn)行有效4.標準名稱：濕巾.標準號：GB/T27728-2011.標準狀態(tài)：現(xiàn)行有效5.標準名稱：紡織品防蚊性能的檢測和評價.標準號：GB/T30126-2013.標準狀態(tài)：6.標準名稱：農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第9部分：驅(qū)避劑.標準查新結(jié)論：將檢出文獻與該團體標準比較分析，檢出的國內(nèi)公開文獻中，已有企業(yè)標準制定了驅(qū)蚊濕巾產(chǎn)品標準，對驅(qū)蚊濕巾的驅(qū)蚊酯含量、pH、長度與寬帶的偏差、有害物質(zhì)(砷、鉛、汞、鎘、甲醇)含量、含液量、包裝密封性能、可遷移性熒光增白劑、藥效(有效保護時間)等指標及其檢測方法進行了規(guī)定；已有國家標準對驅(qū)蚊濕巾產(chǎn)品的劑型名稱和代碼、紡織品防蚊性能的檢測和評價進行了規(guī)定。綜上，經(jīng)分析對比結(jié)果表明：他人文獻8環(huán)境質(zhì)量要求等有關(guān)強制性標準或強制性條文等的九、貫徹標準的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容)建議標準發(fā)布后盡快實施，實施之日前，宜向9表3本標準與其它標準對比甲醇“,%含液量，倍包