ISO9000與2000培訓(xùn)差異概念課件

ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)§3-12000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)原理和術(shù)語(yǔ)修訂變化概況一、原理及術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的修訂變化二、原理和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)的增減及變化的特征： 1、進(jìn)一步完善 2、涵蓋面更寬 3、語(yǔ)言更加簡(jiǎn)潔和通俗易懂 4、易于理解三、修訂后原理及術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的目的和用途§3-2術(shù)語(yǔ)概念理解與使用方法和幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ)一、理解和使用方法（一）詞條內(nèi)容和替代規(guī)則1、表述方法2、替代規(guī)則（二）屬種關(guān)系（三）從屬關(guān)系（四）關(guān)聯(lián)關(guān)系（一）質(zhì)量（3.1.1）:一組固有特性滿足要求的程度特性（3.5.1）：可區(qū)分的特征注：有各種類別的特性，如：物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物的特性）感官的（嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)）行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）功能的（如：飛機(jī)的最高速度）

（二）過(guò)程（3.4.1）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3：對(duì)形成的產(chǎn)是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。（三）產(chǎn)品（3.4.2）過(guò)程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：－－服務(wù)（如運(yùn)輸）；－－軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；－－硬件 （如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；－－流程性材料（潤(rùn)滑油）?！?：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。……（四）質(zhì)量管理體系(3.2.3)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（五）合格（3.6.1）滿足要求（六）要求（3.1.2）

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出?！?-3質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、理論說(shuō)明（一）目的1、分析顧客的要求，提供滿足顧客要求的產(chǎn)品2、向顧客和其他相關(guān)方提供信任3、提供持續(xù)改進(jìn)的框架并改進(jìn)業(yè)績(jī)4、為質(zhì)量管理提供系統(tǒng)的方法（二）研究對(duì)象1、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2、識(shí)別、確定、實(shí)現(xiàn)和管理為達(dá)到這些目標(biāo)的活動(dòng)或過(guò)程的系統(tǒng)（三）研究?jī)?nèi)容質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法（四）基本原理、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

①實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則→②最基本、最適用的一般性規(guī)律③基本理念

①應(yīng)用八項(xiàng)原則所得的理論成果質(zhì)量管理體系基本原理→②為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則要求

③為ISO9001、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了框架

①以八項(xiàng)原則為理念，充分運(yùn)用于具體條款中ISO9001、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)→②以基本原理為框架，滿足了這些原理

③針對(duì)具體過(guò)程，以要求或指南的方式給出系統(tǒng)方法，作為評(píng)價(jià)依據(jù)｛｛↓｛↓二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求（一）體系要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。（二）體系要求的目的

1、證實(shí)能力2、通過(guò)體系的有效運(yùn)用，達(dá)到顧客滿意（三）體系要求的適用范圍

適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的組織（四）產(chǎn)品要求

1、顧客提出或規(guī)定2、組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定3、法規(guī)規(guī)定（五）表現(xiàn)方法

1、技術(shù)規(guī)范或過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3、協(xié)議或合同4、法律、法規(guī)（六）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充1、產(chǎn)品要求和體系要求互為補(bǔ)充2、通過(guò)滿足體系要求可實(shí)現(xiàn)“以顧客為中心”的目標(biāo)三、質(zhì)量管理體系方法（一）目的

為組織致力于質(zhì)量管理，建立相應(yīng)的管理體系，實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)。（二）作用

1、增強(qiáng)過(guò)程能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使顧客建立信任2、為組織持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)3、增進(jìn)顧客和相關(guān)方滿意，使組織獲得成功（三）邏輯步驟1、確定顧客需求和期望2、建立方針和目標(biāo)3、確定過(guò)程和職責(zé)4、確定和提供資源5、規(guī)定測(cè)量方法6、應(yīng)用方法、確定過(guò)程的有效性和效率7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程四、過(guò)程方法（一）概念

1、過(guò)程—使用資源將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)。2、過(guò)程方法—組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理組織內(nèi)使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用。（二）意義

1、提供識(shí)別每一過(guò)程的基本原則和方法2、對(duì)過(guò)程之間的關(guān)聯(lián)和相互關(guān)系的研究提出了指導(dǎo)方法3、更高效地得到期望的結(jié)果（三）內(nèi)容

1、識(shí)別過(guò)程2、明確過(guò)程的輸入和輸出（通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入）3、識(shí)別將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所需的資源4、確定將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所必需的活動(dòng)以及活動(dòng)的程序（四）ISO9000族中的具體應(yīng)用（五）模式顧客和其他相關(guān)方顧客和其他相關(guān)方要求滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)資源管理管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（一）概念

1、質(zhì)量方針（ISO9000：20003.2.4）2、質(zhì)量目標(biāo)（ISO9000：20003.2.5）（二）目的

1、為組織提供關(guān)注焦點(diǎn)2、確定預(yù)期應(yīng)達(dá)到的結(jié)果

（三）意義（四）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求（五）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用（一）作用

領(lǐng)導(dǎo)作用（二）如何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用

◆八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的依據(jù)◆必須履行的職責(zé)

1、制定方針和目標(biāo)、促進(jìn)其實(shí)現(xiàn)2、確保關(guān)注顧客的要求3、確保實(shí)施過(guò)程4、確保建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系5、確保獲得資源6、定期評(píng)審體系7、決定有關(guān)措施8、決定改進(jìn)措施（一）概念

信息及其承載媒體（二）文件的價(jià)值

（三）常用的幾種類型的文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、

圖樣、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、記錄（四）質(zhì)量管理體系對(duì)文件的要求

1、結(jié)構(gòu)有序、能充分表述體系2、詳略程度以及所用媒體七文件八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)（一）過(guò)程評(píng)價(jià)

對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出四個(gè)基本問(wèn)題：（二）體系審核第一方、第二方、第三方（三）體系評(píng)審適宜性、充分性、有效性、效率（四）自我評(píng)定九、持續(xù)改進(jìn)（一）持續(xù)改進(jìn)目的

增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)（二）改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)的方法1、糾正措施2、預(yù)防措施3、過(guò)程改進(jìn)（1）較小的持續(xù)改進(jìn)

（2）重大戰(zhàn)略項(xiàng)目改進(jìn)十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用幫助了解變異，解決問(wèn)題，提高有效性和效率利用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策理解變異的性質(zhì)、程度和原因十一、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

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