阿莫西林膠囊使用說明書

阿莫西林膠囊【通用名稱】【商標(biāo)名稱】【英文名稱】【漢語(yǔ)拼音】成份：阿莫西林膠囊［藥典］再林(Zailin)AmoxicillinCapsules［藥典］AMoXiLinJiaoNang化學(xué)名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-［(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H19N305S?3H2O分子量：所屬類別：化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細(xì)菌藥>>抗生素類性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。適應(yīng)癥：阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：1?溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。6?本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。規(guī)格：(按C16H19N3O5S計(jì)算)用法用量：口服。成人一次，每6?8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時(shí)?；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)?。不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。禁忌：青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。注意事項(xiàng)：青霉素類口服藥可引起過敏性休克，有多見于青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并做青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4?阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。5.下列情況應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。兒童用藥：參見用法用量，或遵醫(yī)囑。老年用藥：參見用法用量，注意事項(xiàng)等，或遵醫(yī)囑。藥物相互作用：0.1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。藥物過量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。藥理毒理：阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球形體而溶解、破裂。藥代動(dòng)力學(xué)：口服本品后吸收迅速，約75%?90%可自胃腸道吸收，食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜秃笱幏鍧舛?Cmax)分別為?L和?L,達(dá)峰時(shí)間為1?2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品后2?3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為L(zhǎng)和L,而同期血藥濃度為11mg/L和L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1?2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為L(zhǎng)。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為?L,相當(dāng)于同期血藥濃度的%?％。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4?1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%?20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1?小時(shí)，服藥后約24%?33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%?68%給藥量以原形藥自