PFMEA制作指南課件

?目錄

●目的

●適用時(shí)機(jī)

●職責(zé)、范圍●PFMEA輸入/輸出圖解

●PFMEA分析流程

●PFMEA作成格式●PFMEA制作步驟

●

PFMEA維護(hù)1?目的

●預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)過(guò)程的潛在失效和后果

●確定可以消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施

●

Process文件化FMEA是對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的潛在問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行分析，對(duì)其后果的危險(xiǎn)度進(jìn)行評(píng)價(jià)并事前預(yù)防的工具,而不是問(wèn)題發(fā)生后的解決方案。2?適用時(shí)機(jī)

●當(dāng)新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、技術(shù)與過(guò)程投入時(shí)

●當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生變更時(shí)●當(dāng)引進(jìn)的設(shè)計(jì)/過(guò)程用于新用途或新環(huán)境時(shí)●為持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)行8D研究（防止問(wèn)題再發(fā)生）后●最初的PFMEA在有了產(chǎn)品圖紙時(shí)，在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開(kāi)發(fā)和采購(gòu)、產(chǎn)品樣件生產(chǎn)前開(kāi)始制作，試生產(chǎn)過(guò)程不斷完善，量產(chǎn)前結(jié)束。FMEA是動(dòng)態(tài)的文件應(yīng)該一直反映最新的水準(zhǔn)與相關(guān)措施?職責(zé)、范圍

●

PFMEA由制造責(zé)任工程師牽頭，技術(shù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、物流、售后服務(wù)等經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成的多方論證小組制訂評(píng)審，必要時(shí)邀請(qǐng)供應(yīng)商及顧客參加。

●PFMEA是假定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)滿足要求的前提下，分析從原材料入庫(kù)檢驗(yàn)到完成品出廠所有生產(chǎn)過(guò)程的工藝流程、參數(shù)、人員、設(shè)備、環(huán)境等因素可能導(dǎo)致的失效模式，重點(diǎn)評(píng)價(jià)對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。●PFMEA設(shè)計(jì)的顧客一般是指最終使用者，但也可以是后續(xù)工程、以及法律法規(guī)FMEA是一個(gè)系統(tǒng)化的行動(dòng)團(tuán)隊(duì)所開(kāi)展的工作?PFMEA輸入/輸出圖解

PFMEA產(chǎn)品/過(guò)程特性

…DFMEA工程流程圖失敗事例過(guò)程更改信息

…質(zhì)量控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)輸入輸出現(xiàn)行控制/改善措施5功能(產(chǎn)品/流程)潛在失效模式(FailureMode)原因(Cause)現(xiàn)行控制方法(Control)影響(Effect)(嚴(yán)重度:1~10)(發(fā)生度:1~10)(探測(cè)度:1~10)RPN:RiskPriorityNumber=嚴(yán)重度×發(fā)生度×探測(cè)度(1~1000)?PFMEA分析流程

RPN≥100，嚴(yán)重度≥8的失效模式制定預(yù)防措施措施結(jié)果重新評(píng)價(jià)，RPN↓6?PFMEA作成格式潛在失效模式和后果分析PFMEA編號(hào)

（過(guò)程FMEA）頁(yè)碼第頁(yè)，共

頁(yè)

項(xiàng)目名稱

過(guò)程責(zé)任部門(mén)

編制者

產(chǎn)品型號(hào)

關(guān)鍵日期

PFMEA初始日期

核心小組

PFMEA修改日期

過(guò)程

/功能

要求潛在失效模式失效模式的潛在后果嚴(yán)重度級(jí)別失效的潛在要因現(xiàn)行過(guò)程RPN建議措施職責(zé)/目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果現(xiàn)行控制預(yù)防發(fā)生度現(xiàn)行探測(cè)方法探測(cè)度采取措施/生效日期嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN

7?PFMEA作成步驟階段1.記錄基本事項(xiàng)（表頭）階段2.記錄過(guò)程/功能/要求階段3.記錄潛在的失效模式階段5.記錄嚴(yán)重度階段6.記錄嚴(yán)重等級(jí)階段7.記錄潛在原因階段8.記錄原因別現(xiàn)行控制方法階段9.記錄發(fā)生度階段12.計(jì)算RPN階段13.記錄改進(jìn)措施事項(xiàng)階段14.記錄措施擔(dān)當(dāng)、完成日期階段15.記錄實(shí)際執(zhí)行狀況階段16.重復(fù)計(jì)算RPN是否達(dá)到要求?階段11.記錄探測(cè)度階段4.記錄潛在影響（后果）階段10.記錄現(xiàn)行探測(cè)方法8階段1.記錄基本事項(xiàng)（表頭）PFMEA編號(hào)-記錄識(shí)別PFMEA文件的序列號(hào)，由各企業(yè)自己規(guī)定，例如，PFMEA-MOLD-001，便于文件控制頁(yè)碼

-記錄文件頁(yè)碼，第？頁(yè)，共？頁(yè)項(xiàng)目

-記錄要分析的過(guò)程名稱產(chǎn)品型號(hào)-記錄相關(guān)產(chǎn)品型號(hào)，名稱責(zé)任部門(mén)

-記錄負(fù)有過(guò)程設(shè)計(jì)的職責(zé)/主導(dǎo)部門(mén)編制-記錄負(fù)責(zé)編制PFMEA的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)的名字、聯(lián)系方式關(guān)鍵日期

-記錄最初PFMEA預(yù)定完成的日期,不能超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始量產(chǎn)的日期PFMEA初始日期

-記錄最初的PFMEA任務(wù)結(jié)束日PFMEA修改日期-最終修訂日(RevisionNumber)核心小組-所有成員的姓名及聯(lián)系方式?PFMEA作成步驟9階段2.記錄過(guò)程/功能/要求過(guò)程/功能/要求-“過(guò)程/功能”、“要求”可以分2列填寫(xiě)，也可以合并成1列-“過(guò)程”：記錄過(guò)程/工序/作業(yè)名稱或工序號(hào)，應(yīng)與工程流程圖中的工序名稱或序號(hào)一

-“功能”：描述本工程/工序操作的目的或意圖，如果本工序由多個(gè)操作步驟，建議將每個(gè)步驟都列入表中進(jìn)行分析-“要求”：描述本工程/工序操作的要求，符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客要求事項(xiàng)，如果本工序有多個(gè)要求，建議全部列入表中進(jìn)行分析?PFMEA作成步驟10階段3.記錄潛在的失效模式潛在的失效模式

-“潛在”是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生

-描述不符合規(guī)定要求的潛在失效類(lèi)型，例如：

變形、松動(dòng)、斷裂、毛刺、臟污、貼錯(cuò)標(biāo)簽等分析案例:?PFMEA作成步驟11階段4.記錄潛在的失效模式的潛在后果潛在的后果

-描述失效模式對(duì)顧客可能帶來(lái)的影響，顧客包括內(nèi)部顧客（下道工程）、外部顧客、法律法規(guī)?PFMEA作成步驟12階段5.記錄嚴(yán)重度

●是失效發(fā)生時(shí)，對(duì)顧客產(chǎn)生影響大小的評(píng)估，是其后果嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度的評(píng)分由1—10，數(shù)值越大，嚴(yán)重度越高。

●嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)10分:與安全或政府規(guī)定事項(xiàng)抵觸9分:與安全或政府規(guī)定事項(xiàng)預(yù)期抵觸8分:不能執(zhí)行主功能7分:主功能的限制執(zhí)行引起不滿6分:不可執(zhí)行簡(jiǎn)單功能

5分:限制執(zhí)行簡(jiǎn)單功能

4分:大多數(shù)顧客可以感知的缺點(diǎn)

3分:普通顧客可以感知的缺點(diǎn)

2分:少數(shù)顧客可以感知的缺點(diǎn)

1分:沒(méi)有影響?PFMEA作成步驟13階段5.記錄嚴(yán)重度

?PFMEA作成步驟例子：汽車(chē)行業(yè)PFMEA嚴(yán)重度建議評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)14階段6.記錄等級(jí)或分類(lèi)

●對(duì)嚴(yán)重度高（大于8的項(xiàng)目）、或特殊過(guò)程特殊特性（關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)特性）的識(shí)別標(biāo)識(shí)，一般用▲符號(hào)或其他符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以引起重點(diǎn)關(guān)注

?PFMEA作成步驟15階段7.記錄失效的潛在原因

●針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，列舉出可能引起潛在失效原因的所有因素（從人、機(jī)、料、法、環(huán)考慮），這些原因的描述應(yīng)有利于針對(duì)性的采取措施。例如：機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)速度設(shè)定不當(dāng)、工裝磨損、操作者未裝密封墊、熱處理時(shí)間沒(méi)有遵守等?PFMEA作成步驟16階段8.記錄過(guò)程控制預(yù)防

●記錄目前為預(yù)防失效起因的發(fā)生或降低發(fā)生頻率而采取的控制方法，針對(duì)每個(gè)起因列舉目前的控制方法。例子:?PFMEA作成步驟17階段9.記錄發(fā)生度

●是指某一失效要因可能發(fā)生的頻繁程度。按可能性大小給出1—10的評(píng)定分

10分:1/2以上

，發(fā)生不可避免

9分:1/3

8分:1/8，

反復(fù)發(fā)生

7分:1/20

6分:1/80

5分:1/400，時(shí)而發(fā)生

4分:1/2,000

3分:1/15,000，基本沒(méi)有發(fā)生

2分:1/150,000

1分:1/1,500,000以下

幾乎不可能發(fā)生故障?PFMEA作成步驟18階段9.記錄發(fā)生度

?PFMEA作成步驟例子：汽車(chē)行業(yè)PFMEA發(fā)生度建議評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)19階段10.記錄過(guò)程控制探測(cè)

●記錄目前為控制失效起因/失效模式的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)方法例如:首檢、巡檢、終檢、可靠性試驗(yàn)等?PFMEA作成步驟20階段11.記錄探測(cè)度●是對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程控制中探測(cè)失效程度的一種評(píng)價(jià)。指在一項(xiàng)零件或組件已經(jīng)完成，離開(kāi)制造場(chǎng)所或裝配場(chǎng)所之前，能否檢出其已發(fā)生失效的可能性。探測(cè)度用“1~10”表示10分:根據(jù)現(xiàn)有的管理不能檢出失效原因及所伴隨的失效模式.9分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性極小8分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性小7分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性非常低6分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性低5分檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性一般4分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性比一般要高3分:檢出失效原因及所伴隨的失效模式的可能性高2分: