2024年制藥行業(yè)分析報(bào)告

2024年制藥行業(yè)分析報(bào)告2024年3月目錄一、全球藥品行業(yè)趨勢(shì)：仿制藥市場(chǎng)繁榮 PAGEREFToc355595699\h41、高價(jià)值專利藥集中到期 PAGEREFToc355595700\h62、新藥開(kāi)發(fā)日趨艱難 PAGEREFToc355595701\h83、世界范圍內(nèi)政策加速仿制藥發(fā)展 PAGEREFToc355595702\h10二、世界格局變化，中國(guó)藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng) PAGEREFToc355595703\h131、以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)高速增長(zhǎng) PAGEREFToc355595704\h132、跨國(guó)藥企大舉進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家 PAGEREFToc355595705\h15三、中國(guó)制藥企業(yè)面臨困境 PAGEREFToc355595706\h171、中國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量多，集中度低 PAGEREFToc355595707\h172、低端市場(chǎng)產(chǎn)能過(guò)剩，競(jìng)爭(zhēng)激烈 PAGEREFToc355595708\h183、外企擠占高端市場(chǎng) PAGEREFToc355595709\h194、自主創(chuàng)新藥品比重低，新藥研發(fā)困難重重 PAGEREFToc355595710\h20四、政策推動(dòng)下，行業(yè)整合預(yù)期提高 PAGEREFToc355595711\h211、發(fā)布加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見(jiàn)，提升行業(yè)集中度 PAGEREFToc355595712\h212、GMP認(rèn)證推動(dòng)行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能 PAGEREFToc355595713\h223、藥品安全“十四五”規(guī)劃出臺(tái)，推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，全面提高仿制藥質(zhì)量 PAGEREFToc355595714\h244、加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉者存 PAGEREFToc355595715\h25（1）新價(jià)格管理辦法醞釀出臺(tái)，或?qū)?shí)行差別定價(jià) PAGEREFToc355595716\h25（2）藥品招標(biāo)模式中質(zhì)量比重加大 PAGEREFToc355595717\h26（3）醫(yī)保付費(fèi)方式改革，利好品牌仿制藥 PAGEREFToc355595718\h285、“美麗中國(guó)”概念下，環(huán)保提出更高要求 PAGEREFToc355595719\h30五、創(chuàng)新條件改善，成就新藥“中國(guó)制造” PAGEREFToc355595720\h311、人才儲(chǔ)備迅速加強(qiáng) PAGEREFToc355595721\h322、外企在華設(shè)立研發(fā)基地，加速國(guó)內(nèi)研發(fā)環(huán)境改善 PAGEREFToc355595722\h333、CRO企業(yè)的快速發(fā)展 PAGEREFToc355595723\h334、新藥審批速度有望加快 PAGEREFToc355595724\h345、新藥的“中國(guó)制造”前景良好 PAGEREFToc355595725\h35六、制劑出口前景漸清晰 PAGEREFToc355595726\h361、時(shí)機(jī)成熟，政策扶持促力制劑出口 PAGEREFToc355595727\h362、制劑出口各要素逐漸具備 PAGEREFToc355595728\h37七、制劑業(yè)投資策略和建議 PAGEREFToc355595729\h39八、重點(diǎn)公司簡(jiǎn)況 PAGEREFToc355595730\h401、恒瑞醫(yī)藥 PAGEREFToc355595731\h402、恩華藥業(yè) PAGEREFToc355595732\h413、信立泰 PAGEREFToc355595733\h424、華海藥業(yè) PAGEREFToc355595734\h435、泰格醫(yī)藥 PAGEREFToc355595735\h44一、全球藥品行業(yè)趨勢(shì)：仿制藥市場(chǎng)繁榮2024年全球藥品支出達(dá)到8800億美元，到2024年，全球行藥品支出將達(dá)到1.1萬(wàn)億美元。2024-2024年5年全球藥品市場(chǎng)保持6.2%的復(fù)合增長(zhǎng)率，2024-2024年將下降至3-6%的增長(zhǎng)速度。仿制藥行業(yè)從二十世紀(jì)八十年代開(kāi)始起步，發(fā)展迅速，催生了一大批仿制藥企業(yè)，自二十一世紀(jì)以來(lái)，仿制藥已經(jīng)成為各大藥企關(guān)注的熱點(diǎn)，其增長(zhǎng)速度在10%以上，是專利藥的2倍有余。IMS預(yù)測(cè)2024年-2024年5年內(nèi)仿制藥將以10%-15%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率，仿制藥在全球市場(chǎng)中的比重從2024年的20%，提高到2024年的27%左右，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到40%，屆時(shí)非專利藥支出將會(huì)達(dá)到4000-4300億美元。1、高價(jià)值專利藥集中到期全球?qū)＠幬锏狡谝呀?jīng)完全進(jìn)入高峰期，2024到2024年專利到期的藥物全球銷售額高達(dá)2550億美元，覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血脂、艾滋病及雙向情感障礙癥等多個(gè)領(lǐng)域。由于部分專利藥專利到期，專利藥市場(chǎng)增速大不如前，未來(lái)五年全球市場(chǎng)的擴(kuò)大主要由非專利藥品和新興市場(chǎng)國(guó)家?guī)?dòng)。隨著專利到期，藥品規(guī)模加大，F(xiàn)DA接受通用名藥申請(qǐng)和審批通過(guò)的數(shù)量都呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。仿制藥進(jìn)入快速發(fā)展期。2、新藥開(kāi)發(fā)日趨艱難新藥開(kāi)發(fā)多年來(lái)作為跨國(guó)藥企的最優(yōu)路徑，以高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高回報(bào)著稱。然而隨著近些年來(lái)藥品數(shù)量的迅速增多，未開(kāi)發(fā)的醫(yī)療領(lǐng)域明顯減少且難度系數(shù)提高。研發(fā)成功藥物的關(guān)鍵在于基于新的藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)制的真正創(chuàng)新。近些年來(lái)FDA對(duì)新藥在療效方面和安全性方面的要求也越來(lái)越高，提高了審批標(biāo)準(zhǔn)，且FDA很少接受“Follow-up”和“me-too”類藥物的申請(qǐng)。新藥的獲批數(shù)正在不斷下降。其中的重磅炸彈的比例也在呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。據(jù)PHRMA估測(cè)2024年單個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用約為20億美元，較2024年上漲100%。新藥獲批數(shù)的不斷下降、更為嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境以及消費(fèi)者日益提高的成本意識(shí)使傳統(tǒng)的重磅炸彈模式承受重壓。重磅炸彈的市場(chǎng)規(guī)模正在逐漸縮小中。注：NME指新分子化合物的新藥，BLA指新生物藥3、世界范圍內(nèi)政策加速仿制藥發(fā)展近年來(lái)，隨著社會(huì)老齡化的加速，各國(guó)不斷完善的保障制度，醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷加大，所占GDP的比例越來(lái)越高。為控制醫(yī)療費(fèi)用，各國(guó)政府和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)正在采取各種措施，以促進(jìn)對(duì)價(jià)格低廉的仿制藥品的使用。這些措施主要從價(jià)格政策、報(bào)銷水平和仿制藥替代政策三個(gè)方面來(lái)進(jìn)行實(shí)施，包括：鼓勵(lì)仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；強(qiáng)制性要求藥劑師用仿制藥來(lái)取代品牌藥；增加病人在使用品牌藥品時(shí)在費(fèi)用方面的個(gè)人負(fù)擔(dān)比例，相應(yīng)地，減免病人使用仿制藥時(shí)所負(fù)擔(dān)的比例；要求醫(yī)生和藥劑師開(kāi)出一定比例的仿制藥。美國(guó)：2024年底國(guó)會(huì)通過(guò)MedicareModernization法案，對(duì)專利藥企業(yè)阻礙仿制藥對(duì)其專利進(jìn)行挑戰(zhàn)的行為作出了進(jìn)一步的明確規(guī)定，如專利藥企業(yè)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品只能提出一次30個(gè)月的延長(zhǎng)期申請(qǐng)等。美國(guó)《合理醫(yī)療費(fèi)用法案》將擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面。FDA針對(duì)仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)采用“一批一報(bào)”的簡(jiǎn)化程序，即申請(qǐng)人按照要求完成證明仿制藥和原研生物藥等效性后即可提出注冊(cè)申請(qǐng)。歐盟：歐盟已經(jīng)或擬出臺(tái)一系列激勵(lì)政策：1）鼓勵(lì)仿制藥品作為一線藥品用于治療一些常見(jiàn)??；2）鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)發(fā)掘新的適應(yīng)癥和用途。3）給仿制藥企業(yè)提供撥款、低利率政策以及出口減稅政策。西班牙和意大利通過(guò)做到實(shí)質(zhì)性的減少非專利藥和到期專利藥的價(jià)格來(lái)鼓勵(lì)提高非專利藥使用和降低健康體系支出。德國(guó)對(duì)新藥市場(chǎng)實(shí)施強(qiáng)制性的成本效益評(píng)估，限制新藥的定價(jià)和賠償。日本：在新的保護(hù)創(chuàng)新產(chǎn)品的政策下第一個(gè)實(shí)施價(jià)格削減方案，倡導(dǎo)專利藥品與創(chuàng)新藥品的平衡。中國(guó)：中國(guó)正在推行全民醫(yī)保，實(shí)行基本藥物制度，以省為單位進(jìn)行藥品招標(biāo)，進(jìn)行醫(yī)保付費(fèi)制度改革，持續(xù)不斷降低藥品價(jià)格，對(duì)藥品流通領(lǐng)域、醫(yī)院系統(tǒng)推行改革。對(duì)比歐美、日本、印度等地區(qū)，中國(guó)的仿制藥審批步驟環(huán)節(jié)過(guò)多，審批緩慢，市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)不足，未來(lái)的趨勢(shì)將是把關(guān)仿制藥與原研藥臨床療效的一致性（而非從前只關(guān)注仿制藥與原研藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性），簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)。此舉將利好真正具有研發(fā)實(shí)力的企業(yè)。印度：印度仿制藥品以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉聞名，印度政府更是開(kāi)始推行“顛覆性舉措”，實(shí)施部分藥物全民免費(fèi)計(jì)劃，制定免費(fèi)藥物的藥物目錄，共包括348種基礎(chǔ)藥物，中央政府也要求各邦根據(jù)當(dāng)?shù)匾装l(fā)疾病種類，自行制定基礎(chǔ)藥物目錄。政府將向企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，大批采購(gòu)藥物，要求各邦制定診療準(zhǔn)則，避免醫(yī)生對(duì)病患實(shí)施不必要和不合理治療。從各國(guó)仿制藥的銷量和銷售額占比的情況來(lái)看，美國(guó)的仿制藥價(jià)格相對(duì)很低，僅相當(dāng)于專利藥價(jià)格的7%左右，主要是因?yàn)槊绹?guó)藥品定價(jià)是市場(chǎng)化定價(jià)，專利藥定價(jià)高。而在歐洲，德國(guó)、英國(guó)的仿制藥價(jià)格約為專利藥的20%，四大新興仿制藥市場(chǎng)（法國(guó)、葡萄牙、意大利和西班牙）的比例為30%，部分東歐國(guó)家的比例更高，主要是因?yàn)樵跉W洲，“品牌仿制藥”盛行，市場(chǎng)壁壘較高。二、世界格局變化，中國(guó)藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)1、以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)高速增長(zhǎng)全球藥品消費(fèi)主要集中于發(fā)達(dá)國(guó)家，但新興市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。據(jù)IMS預(yù)測(cè)，至2024年，美國(guó)仍將保持全球最大市場(chǎng)地位，占國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)支出的份額將從2024年的41%下降到31%，歐盟將從20%下降至13%，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家所占份額將從2024年的12%增至2024年的28%。憑借連續(xù)的高速增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，未來(lái)十年，我國(guó)仍將保持快速增長(zhǎng)，在2024年將成為全球第二大藥品市場(chǎng)。然由于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)小散亂的狀況，已過(guò)專利期的專利藥在中國(guó)的仿制情況往往是企業(yè)一擁而上，使得藥品價(jià)格被拉下來(lái)。2024年專利過(guò)期的氯吡格雷的仿制申報(bào)企業(yè)超過(guò)50家。由于藥監(jiān)局的審批趨嚴(yán)，排隊(duì)期延長(zhǎng)，目前為止新審批下來(lái)的企業(yè)只有河南帥克一家。但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，重磅專利藥過(guò)期必然引來(lái)過(guò)多的申報(bào)廠家，使得該藥品利潤(rùn)降低，后來(lái)者無(wú)利可圖。2、跨國(guó)藥企大舉進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈，專利過(guò)期藥品價(jià)格迅速下降。而在以中國(guó)為首的新興市場(chǎng)國(guó)家，由于藥品質(zhì)量、推廣和信任度的原因，過(guò)期專利藥受到歡迎，在價(jià)格方面和本土企業(yè)相比頗具優(yōu)勢(shì)?？鐕?guó)企業(yè)已經(jīng)紛紛布局新興市場(chǎng)，加速了新興市場(chǎng)的藥品引進(jìn)。由于大量專利藥品到期，仿制藥品在一些疾病治療領(lǐng)域占據(jù)更多的市場(chǎng)份額，新興市場(chǎng)國(guó)家的藥品消費(fèi)目前仍以仿制藥為主。隨著跨國(guó)企業(yè)大舉進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家，諸多跨國(guó)藥企選擇與本土企業(yè)合作豐富產(chǎn)品線，與大型商業(yè)公司合作拓展基層市場(chǎng)。輝瑞公司與海正藥業(yè)合作成立對(duì)等持股的合資公司，又與上海醫(yī)藥和九州通簽署戰(zhàn)略框架協(xié)議。默沙東與先聲藥業(yè)成立合資公司，后又與九州通合作拓展基層醫(yī)藥市場(chǎng)。三、中國(guó)制藥企業(yè)面臨困境進(jìn)入新醫(yī)改階段之后，隨著全民醫(yī)保的逐步實(shí)施，國(guó)民收入水平的提高，老齡化的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，醫(yī)藥行業(yè)正處于迅速發(fā)展中?？v觀我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程，目前醫(yī)藥行業(yè)正處于整合階段。我國(guó)作為仿制藥大國(guó)，由于長(zhǎng)期無(wú)序發(fā)展，行業(yè)面臨諸多困境。1、中國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量多，集中度低我國(guó)制藥工業(yè)的規(guī)模是印度的5倍，但排名前10位的大企業(yè)的規(guī)模和印度差不多大，前10大企業(yè)的集中度僅為18%，存在大量小企業(yè)。截止2024年底我國(guó)共有4696家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，銷售規(guī)模上10億元的企業(yè)占數(shù)量的1.52%,貢獻(xiàn)了32%的行業(yè)利潤(rùn)和31%的行業(yè)收入。2、低端市場(chǎng)產(chǎn)能過(guò)剩，競(jìng)爭(zhēng)激烈我國(guó)藥品市場(chǎng)上存在大量低水平重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，極易引發(fā)惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，存在著企業(yè)為了降低成本不嚴(yán)格按照規(guī)定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高。在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%。原料藥子行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩情況更加嚴(yán)重。3、外企擠占高端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)70%以上被國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)，但由于國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模較小，很多外資企業(yè)保持行業(yè)領(lǐng)先。外資企業(yè)在高端市場(chǎng)領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，占據(jù)了全國(guó)三甲醫(yī)院處方用藥費(fèi)用總額的65%-80%。在零售市場(chǎng)上，合資和外資企業(yè)包攬了維生素、腸胃用藥、降壓用藥的零售市場(chǎng)的前兩名，以及感冒用藥和抗生素市場(chǎng)的前三名。4、自主創(chuàng)新藥品比重低，新藥研發(fā)困難重重我國(guó)每年國(guó)內(nèi)新批準(zhǔn)上市的新藥中70%是在國(guó)外上市而未在國(guó)內(nèi)銷售的藥品，真正創(chuàng)新的藥品不足10%。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)每年投入研發(fā)的比例不足3%。美國(guó)高達(dá)16%，印度也達(dá)到5%。我國(guó)的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)十分巨大主要存在以下兩個(gè)方面：研發(fā)難以為繼：國(guó)際領(lǐng)先藥企利潤(rùn)率平均在20%以上，我國(guó)制藥企業(yè)整體利潤(rùn)率僅為10.49%，難以在創(chuàng)新上有更大的投入。開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥需要長(zhǎng)達(dá)10年的研發(fā)投入，國(guó)外需要5-12億美元的投入，我國(guó)至少需2-5億美元的投入，且其中60-80%的費(fèi)用可能得不到任何回報(bào)。國(guó)內(nèi)民營(yíng)企業(yè)本身資產(chǎn)小于1億元，極難持續(xù)的對(duì)新藥研發(fā)進(jìn)行投入。研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)銜接的不夠緊密,研發(fā)資源整合不足。上市新藥效益低：我國(guó)的藥品采購(gòu)中對(duì)國(guó)產(chǎn)的自主創(chuàng)新藥物沒(méi)有適度傾斜，更多考慮價(jià)格的因素，且新藥難以進(jìn)入醫(yī)保，必須有超過(guò)兩年臨床使用時(shí)限才能進(jìn)入醫(yī)保，因此新藥通常在上市4~5年后才能進(jìn)入醫(yī)保目錄，直接造成已進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品均是臨床使用多年的藥品。四、政策推動(dòng)下，行業(yè)整合預(yù)期提高1、發(fā)布加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見(jiàn)，提升行業(yè)集中度2024年10月9日工信部發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》。意見(jiàn)除鼓勵(lì)創(chuàng)新和技術(shù)改造外，還著重提出：（1）提升企業(yè)規(guī)模，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組，對(duì)重組后的改擴(kuò)項(xiàng)目?jī)?yōu)先予以批準(zhǔn)，并在籌融資方面予以支持。（2）制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品和工藝，提高藥品審評(píng)技術(shù)門檻，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能和新開(kāi)辦制藥企業(yè)數(shù)量。政策的推出，雖然效果需看在執(zhí)行過(guò)程中的力度，但小企業(yè)退出、龍頭企業(yè)受益已成必然趨勢(shì)。創(chuàng)新型企業(yè)及擁有核心技術(shù)企業(yè)是國(guó)家扶持的重點(diǎn)，創(chuàng)新和技術(shù)提升是制藥企業(yè)的最終出路。2、GMP認(rèn)證推動(dòng)行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能新版GMP參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)制定，于2024年3月1日開(kāi)始執(zhí)行，藥監(jiān)局給予藥品生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)5年的過(guò)渡期，無(wú)菌制劑需在2024年年底前通過(guò)認(rèn)證。新版GMP在無(wú)菌化和設(shè)備的更新的要求進(jìn)一步提高，且質(zhì)量控制方面參照歐盟的動(dòng)態(tài)的更加細(xì)化的標(biāo)準(zhǔn)，在藥品生產(chǎn)及上市后的各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量管理，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一性也將得明顯提升。在硬件的升級(jí)改造方面公司的投資要低于98年GMP的投資規(guī)模，預(yù)計(jì)每個(gè)生產(chǎn)車間的投入約為400-1000萬(wàn)，但考慮到軟件方面，可能達(dá)到1300萬(wàn)。由于國(guó)內(nèi)藥企70%-80%都是在5000萬(wàn)規(guī)模以下的小企業(yè)，由于基礎(chǔ)薄弱，其無(wú)論在硬件方面還是軟件方面所要提高的空間都大于大型企業(yè)，且耗時(shí)更長(zhǎng)，認(rèn)證將明顯沖擊地方型中小企業(yè)。目前仍有大量中小企業(yè)處于觀望狀態(tài)，截止2024年10月，僅有535家企業(yè)全部或部分車間通過(guò)GMP認(rèn)證，而無(wú)菌制劑需在2024年年底前通過(guò)認(rèn)證，這為上市公司、龍頭企業(yè)提供了并購(gòu)和擴(kuò)張機(jī)會(huì)，我們認(rèn)為大型并購(gòu)潮將即將來(lái)臨，而中小企業(yè)退出也將帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空缺。2024年11月6日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多個(gè)部委下發(fā)了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》征求意見(jiàn)稿，擬對(duì)先行通過(guò)新版GMP的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行多方面的扶持。對(duì)未按期通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)禁止申報(bào)新的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。諸多優(yōu)惠政策中最主要的有兩點(diǎn)：1）鼓勵(lì)計(jì)劃放棄生產(chǎn)的企業(yè)將藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給已通過(guò)新GMP認(rèn)證的企業(yè)（注射劑等無(wú)菌藥品要在2024年12月31日前，其他類別在2024年12月31日提交轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，同時(shí)注銷藥品生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)文號(hào)）。2）意見(jiàn)稿提出在藥品招標(biāo)采購(gòu)中，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的中藥指標(biāo)，所占分值不低于評(píng)價(jià)指標(biāo)總分的30%。3、藥品安全“十四五”規(guī)劃出臺(tái)，推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，全面提高仿制藥質(zhì)量由于早期對(duì)仿制藥的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，導(dǎo)致我國(guó)的仿制藥質(zhì)量參差不齊，在生物利用度、溶出度、穩(wěn)定性等方面與原研產(chǎn)品存在較大差距，在質(zhì)量和療效上得不到有效保障。《國(guó)家藥品安全“十四五”規(guī)劃》將全面提高仿制藥質(zhì)量作為一項(xiàng)重要的規(guī)定，明確指出：2024年修訂的藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的仿制藥，分期分批與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，納入國(guó)家基本藥物目錄和臨床常用的仿制藥在2024年完成，未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的將不予再注冊(cè)。長(zhǎng)期來(lái)看，隨著仿制藥藥品的質(zhì)量提高，原研藥的優(yōu)勢(shì)將逐漸消失（原研藥品價(jià)格比仿制藥品價(jià)格高在30%-100%）。隨著我國(guó)藥品質(zhì)量控制的提高，將為基本藥物低價(jià)優(yōu)質(zhì)提供有效保障，未來(lái)基本藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)量大價(jià)低和份額集中的特點(diǎn)。品種多，成本控制能力的普藥企業(yè)將勝出。為貫徹執(zhí)行《國(guó)家藥品安全“十四五”規(guī)劃》，2024年11月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司組織制定了《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，提出了具體工作計(jì)劃：1）2024年開(kāi)展品種調(diào)研工作，出臺(tái)口服固體制劑仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則，啟動(dòng)參比制劑篩選評(píng)價(jià)工作。2）2024年，建立參比制劑目錄；構(gòu)建口服固體制劑仿制藥數(shù)據(jù)庫(kù)，建立國(guó)家局、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間信息傳輸系統(tǒng)；完成參比制劑的遴選與確認(rèn)工作。3）2024年，全面開(kāi)展口服固體制劑仿制藥品與參比制劑的比對(duì)研究與評(píng)價(jià)工作。完善信息系統(tǒng)建設(shè)，完成部分品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。4)2024年，完成基本藥物目錄中固體口服制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的工作任務(wù)。5)2024～2024年，開(kāi)展注射劑及其他劑型的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。4、加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉者存自1996年以后，國(guó)家開(kāi)始調(diào)控藥價(jià)，分別于1996年、2024年、2024年頒布藥品價(jià)格管理辦法，新的藥品價(jià)格管理辦法正在醞釀出臺(tái)。在此期間，進(jìn)行了29次藥價(jià)下調(diào)。2024年起國(guó)家開(kāi)始在各省推行基藥招標(biāo)，“安徽模式”作為其中的典范，其基本藥物招標(biāo)價(jià)比國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)下降52.8%，隨后被大多數(shù)省份模仿。但政策過(guò)于強(qiáng)調(diào)低價(jià)，給相關(guān)藥企帶來(lái)巨大的壓力，2024年4月份的“毒膠囊時(shí)間”更是對(duì)“唯低價(jià)是取”的招標(biāo)策略影響甚大?；幷袠?biāo)方式或?qū)l(fā)生改變，質(zhì)量的砝碼將加重。（1）新價(jià)格管理辦法醞釀出臺(tái)，或?qū)?shí)行差別定價(jià)1996年以前，我國(guó)藥品為市場(chǎng)定價(jià)。自1996年起，國(guó)家開(kāi)始調(diào)控藥價(jià)：1）1996年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)“藥品價(jià)格管理辦法”；2）2024年頒布“關(guān)于改革藥品價(jià)格管理辦法的意見(jiàn)”以及藥品定價(jià)辦法，3）2024年出臺(tái)“改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)”。4）2024年發(fā)改委發(fā)布“關(guān)于加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作的通知”，要求各公司自主報(bào)送藥品出廠價(jià)格。2024年6月，發(fā)改委頒發(fā)《藥品價(jià)格管理方法（征求意見(jiàn)稿）》，規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)期間費(fèi)用率和銷售利潤(rùn)率、以及藥品流通環(huán)節(jié)的流通差價(jià)率。意見(jiàn)稿提出實(shí)行有區(qū)別的價(jià)格政策：1）專利保護(hù)藥品；2）鼓勵(lì)首仿：首仿仿制藥的價(jià)格按上市順序依次遞減，首仿藥上市5年以內(nèi)，對(duì)在專利藥品保護(hù)期結(jié)束后國(guó)內(nèi)前三個(gè)仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價(jià)上浮30%基礎(chǔ)內(nèi)進(jìn)行單獨(dú)定價(jià)，二仿和三仿藥定價(jià)則可為首仿藥價(jià)格的90%和81%?；驍M對(duì)二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來(lái)可享受區(qū)別或單獨(dú)定價(jià)待遇的仿制藥企將達(dá)五家。3）鼓勵(lì)高質(zhì)量藥品：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門或者其認(rèn)可的社會(huì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品，鼓勵(lì)藥品提高質(zhì)量，加強(qiáng)評(píng)審論證。4）鼓勵(lì)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，鼓勵(lì)出口：中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，并出口到國(guó)際主流市場(chǎng)的藥品（指制劑，不包括境外企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)加工生產(chǎn)的制劑）。目前該價(jià)格管理辦法還未實(shí)施，但其方向性已經(jīng)明確，在部分省的招標(biāo)中已經(jīng)對(duì)以上幾種情況有所傾斜。（2）藥品招標(biāo)模式中質(zhì)量比重加大2024年全國(guó)的藥品招標(biāo)模式以“安徽模式”最為代表性，有效的降低了基本藥物價(jià)格，但由此引發(fā)了一系列問(wèn)題：1）過(guò)于注重低價(jià)，由價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致企業(yè)失去合理的利潤(rùn)空間，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降以及部分藥品停產(chǎn)的情況。許多大型品牌醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法入圍，而部分進(jìn)入的企業(yè)由于無(wú)法覆蓋成本而生產(chǎn)劣質(zhì)藥物。2）對(duì)基層激勵(lì)不足，導(dǎo)致量?jī)r(jià)掛鉤落空，對(duì)進(jìn)入招標(biāo)范圍的醫(yī)藥企業(yè)不能達(dá)到做到以量補(bǔ)價(jià)。由于這些問(wèn)題難以解決，基藥模式的改革勢(shì)在必行。上海藥品招標(biāo)與安徽模式不同，主要原則是：質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理。引入“量?jī)r(jià)掛鉤”模式以促進(jìn)企業(yè)降價(jià)，區(qū)分質(zhì)量層次以保持用藥水平。2024年上?；舅幬镎袠?biāo)結(jié)果中，國(guó)內(nèi)品牌藥品以及合資外資的中標(biāo)較多。江蘇省藥品招標(biāo)最有代表性的特點(diǎn)是提出“與二、三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)”，“按質(zhì)量層次分組評(píng)審”、“帶量采購(gòu)”，以此激勵(lì)擁有高質(zhì)量、好品種的企業(yè)參與投標(biāo)。全國(guó)多省在基藥目錄后又出臺(tái)增配目錄以保障基層用藥。其中安徽省于2024年11月實(shí)行增配基藥目錄，該省基藥接近5500多個(gè)品規(guī)，而后增補(bǔ)的基藥未實(shí)行雙信封招標(biāo)，后增的部分藥品價(jià)格利潤(rùn)相比之前有所提高。借此機(jī)會(huì)，品牌藥企重新進(jìn)入安徽基藥市場(chǎng)。2024年藥品招標(biāo)在規(guī)則上進(jìn)行了許多改良，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則。廣東省基藥招標(biāo)雖大體沿襲安徽模式，但已有所修正：1)設(shè)立了低價(jià)藥目錄，不召價(jià)格，只招廠家；2)針對(duì)原材料成本大幅上漲或藥典處方變化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的部分品種提高了政府限價(jià)。2024年5月廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于請(qǐng)部分生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)基層采購(gòu)價(jià)上浮10%的價(jià)格的通知》。通知亦提出縣及縣以上補(bǔ)充劑型和高質(zhì)量層次品種不受上浮規(guī)則限制。北京基藥招標(biāo)中最低價(jià)和綜合得分較高的品種均能中標(biāo)。2024年各省進(jìn)行的非基藥招標(biāo)政策中，質(zhì)量占比超過(guò)50分（廣東為51分，海南省和湖北省占比為52分）。且傾向于優(yōu)先通過(guò)新版GMP企業(yè)。海南省招標(biāo)政策中招標(biāo)方案中將獲歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品劃為統(tǒng)一層次。湖北省招標(biāo)文件中制劑出口產(chǎn)品、首仿藥品享受單獨(dú)質(zhì)量層次，而價(jià)格要素僅占30分。2024年各省非基藥招標(biāo)將紛紛展開(kāi)，伴隨國(guó)家其它各項(xiàng)相關(guān)政策，高質(zhì)量藥品在基藥招標(biāo)中占比的增大，在招標(biāo)價(jià)格方面亦會(huì)受益，行業(yè)的洗牌下對(duì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的利好明顯。（3）醫(yī)保付費(fèi)方式改革，利好品牌仿制藥長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療付費(fèi)機(jī)制中占主導(dǎo)地位的是按項(xiàng)目付費(fèi)制度，屬于“后付費(fèi)”。優(yōu)點(diǎn)在于操作方便，缺點(diǎn)是會(huì)導(dǎo)致過(guò)度醫(yī)療服務(wù)和誘導(dǎo)需求。同時(shí)由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”情況的存在，在醫(yī)院往往是價(jià)格高的藥品更具有優(yōu)勢(shì)，這也導(dǎo)致外資和合資企業(yè)藥品占據(jù)高端市場(chǎng)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)只能爭(zhēng)奪低端市場(chǎng)。全面推行總額預(yù)付制人社部、財(cái)政部、衛(wèi)生部聯(lián)合出臺(tái)“關(guān)于開(kāi)展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見(jiàn)”，決定用兩年左右的時(shí)間，在所有同湊地區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展總額控制工作，以控制醫(yī)療費(fèi)用的快速增長(zhǎng)。在執(zhí)行中，結(jié)余留用超額緩撥，以此調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制醫(yī)療費(fèi)用的積極性和主動(dòng)性“意見(jiàn)”提出要建立合理適度的“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制，對(duì)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算周期內(nèi)未超過(guò)總額控制指標(biāo)的醫(yī)療費(fèi)用，醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)協(xié)議按時(shí)足額撥付；超過(guò)總額控制指標(biāo)部分的醫(yī)療費(fèi)用，可暫緩撥付，到年終清算時(shí)再予以審核。在開(kāi)展總額控制的同時(shí)，推行按病種、按人頭付費(fèi)方式，以遏制過(guò)度醫(yī)療和濫用藥物。在此壞境下，醫(yī)藥行業(yè)將發(fā)生重大結(jié)構(gòu)性分化，利好國(guó)產(chǎn)的品牌仿制藥企業(yè)，打擊價(jià)格虛高的藥品。若未來(lái)推行對(duì)原研藥和仿制藥實(shí)行差別支付政策，將有利于提高品牌仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)力。以臺(tái)灣為例，高質(zhì)量仿制藥（品牌仿制藥）的報(bào)銷限價(jià)為原研藥的0.9倍，一般仿制藥價(jià)格為原研藥0.8倍。健保局通過(guò)價(jià)格調(diào)整，將原研藥與高質(zhì)量仿制藥（品牌仿制藥）價(jià)格差控制在15%以內(nèi)，導(dǎo)致高質(zhì)量（品牌仿制藥）仿制藥主導(dǎo)仿制藥市場(chǎng)，擠壓一般仿制藥空間，而原研藥由于價(jià)格下降，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升。在國(guó)內(nèi)，原研藥和仿制藥的價(jià)格差較大（原研藥較仿制藥價(jià)格高出30%-100%），品牌仿制藥和一般仿制藥價(jià)格差別很?。ㄔ撉闆r隨醫(yī)保招標(biāo)加重質(zhì)量分?jǐn)?shù)正在改善中），原研藥對(duì)醫(yī)生的吸引力更大，部分地區(qū)如上海實(shí)行的小幅度的差別支付政策對(duì)提高品牌仿制藥的作用并不明顯。但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，在此趨勢(shì)下，品牌仿制藥的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力必將有明顯改善。5、“美麗中國(guó)”概念下，環(huán)保提出更高要求《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》自2024年7月起執(zhí)行，且隨著十八大“生態(tài)文明建設(shè)”寫入黨章，環(huán)境保護(hù)被提到了一個(gè)新的高度。近幾年藥企的環(huán)保壓力在逐漸增大中，環(huán)保部門的檢查更加頻繁，處罰早已從罰款升級(jí)至整改限產(chǎn)、停產(chǎn)和搬遷。長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái)，我們認(rèn)為未來(lái)藥企用于環(huán)保方面的資金會(huì)更多，對(duì)中小醫(yī)藥企業(yè)形成巨大的壓力。總結(jié)隨著各項(xiàng)政策的展開(kāi)和執(zhí)行，醫(yī)藥行業(yè)的門檻提高，對(duì)醫(yī)藥公司的研發(fā)實(shí)力以及企業(yè)公關(guān)能力提出了更高的要求，招標(biāo)定價(jià)偏向于品牌仿制藥企業(yè)，多重壓力將導(dǎo)致大量中小企業(yè)被迫出售，收購(gòu)方與被收購(gòu)方不再是“雙向選擇”，收購(gòu)價(jià)格不復(fù)之前的高價(jià)。我們預(yù)計(jì)2024醫(yī)藥行業(yè)重組并購(gòu)的數(shù)量及規(guī)模將再創(chuàng)新高。五、創(chuàng)新條件改善，成就新藥“中國(guó)制造”隨著制藥業(yè)整體環(huán)境的改善，我國(guó)制藥企業(yè)變大變強(qiáng)，創(chuàng)新必然是企業(yè)的動(dòng)力源泉。立足于我國(guó)制藥業(yè)的現(xiàn)狀，以及正在到來(lái)的仿制藥專利到期的浪潮，我國(guó)制藥企業(yè)在創(chuàng)新方面主要集中在以下幾個(gè)方面：1）首仿和搶仿目前首仿和搶仿對(duì)我國(guó)藥企已經(jīng)不是難題，重點(diǎn)在于標(biāo)的選擇和權(quán)衡，針對(duì)重磅和仿制壁壘高的藥物往往需提前4-5年布局，以及挑戰(zhàn)專利藥過(guò)期后的后續(xù)專利；2）進(jìn)行高端制劑創(chuàng)新包括改劑型、開(kāi)發(fā)新的治療用途，以及復(fù)方制劑。我國(guó)制劑改劑型在2024年以后已回歸理智，目前有價(jià)值的劑型改革主要集中在針對(duì)慢性病的緩控釋制劑。3)新藥處于me-too,me-better階段。目前我國(guó)的創(chuàng)新條件正在逐步成熟。1、人才儲(chǔ)備迅速加強(qiáng)國(guó)內(nèi)高等教育每年培育大量的高素質(zhì)人才。隨著在我國(guó)研發(fā)方面工作的開(kāi)展，有經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目管理人員的增多，新藥研發(fā)更加系統(tǒng)化，研究人員的成長(zhǎng)速度將會(huì)加速。且近些年來(lái)我國(guó)歸國(guó)留學(xué)人員迅速增長(zhǎng)，其中很多是有在跨國(guó)公司研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)的，他們回歸國(guó)內(nèi)，或自主創(chuàng)業(yè)，或加入大型醫(yī)藥公司，必將促進(jìn)我國(guó)的新藥研發(fā)的快速成長(zhǎng)。2、外企在華設(shè)立研發(fā)基地，加速國(guó)內(nèi)研發(fā)環(huán)境改善截止2024年年底，有17家跨國(guó)藥企在華設(shè)立研發(fā)中心，研發(fā)中心數(shù)量達(dá)22個(gè)，研發(fā)工作的內(nèi)容包括藥物研究、藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、申報(bào)新藥，囊括了藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。研發(fā)的最核心部分也逐漸在中國(guó)展開(kāi)，隨著跨國(guó)藥企在華研發(fā)活動(dòng)的開(kāi)展，更多的中國(guó)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)者、臨床醫(yī)生將加入其中，為國(guó)內(nèi)良好的研究模式和氛圍起到形成促進(jìn)作用。3、CRO企業(yè)的快速發(fā)展近些年來(lái)我國(guó)CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展，已經(jīng)可以滿足制藥企業(yè)的研發(fā)需求，且這些CRO企業(yè)的人工成本相對(duì)跨國(guó)公司具有明顯優(yōu)勢(shì)，這促使跨國(guó)公司將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移給國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)的力度不斷增強(qiáng)。注：字體加粗的為外資和合資cro企業(yè)4、新藥審批速度有望加快一直以來(lái)，我國(guó)藥品審批體系是圍繞仿制藥建立起來(lái)的，2024年首次設(shè)兩個(gè)藥品審評(píng)部門，分管新藥和仿制藥的藥學(xué)評(píng)審，又調(diào)整了審評(píng)任務(wù)管理通道，在國(guó)內(nèi)引入了IND申請(qǐng)、NAD申請(qǐng)和ANDA申請(qǐng)。創(chuàng)新藥的研發(fā)和仿制藥的研發(fā)具有明顯不同，適用于仿制藥的審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重桎梏了創(chuàng)新藥審批。創(chuàng)新藥研發(fā)具有以下特點(diǎn)：1階段性，隨著生產(chǎn)規(guī)模隨研發(fā)進(jìn)程逐漸發(fā)達(dá)，質(zhì)控體系也隨研發(fā)進(jìn)程逐漸完善；2不確定性，即在創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中，劑型、規(guī)格、處方工藝、分析方法、原材料及輔料供應(yīng)商等均可能發(fā)生變化。隨著創(chuàng)新藥審批體制的完善，創(chuàng)新藥審批速度有望加快：一直以來(lái)，我國(guó)新藥審批速度緩慢，向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)（即新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)）規(guī)定的審批時(shí)間是60天到90天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)要等1年才能拿到批文。而美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)審批時(shí)間為一個(gè)月，印度為幾周到30天。2024年5月10日SFDA《關(guān)于化學(xué)藥IND申請(qǐng)藥學(xué)研究數(shù)據(jù)提交事宜的通知》的出臺(tái)，意味著長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)新藥注冊(cè)實(shí)行“兩報(bào)兩批”、“批臨床”的審批禁錮有望打破。同時(shí)，審批標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于苛刻、嚴(yán)進(jìn)寬出等新藥審批的種種弊端也將隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)整體環(huán)境改善。醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃中提出進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新體系中的主體作用，支持骨干企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高企業(yè)承擔(dān)國(guó)家科技項(xiàng)目的比重，增強(qiáng)新藥創(chuàng)制和科研成果轉(zhuǎn)化能力。引導(dǎo)和扶持創(chuàng)新活躍、技術(shù)特色鮮明的中小企業(yè)發(fā)展，培育成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。繼續(xù)推動(dòng)企業(yè)和科研院所合作，構(gòu)建高水平的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和單元技術(shù)研究平臺(tái)。完善醫(yī)藥創(chuàng)新支撐服務(wù)體系，加強(qiáng)藥物安全評(píng)價(jià)、新藥臨床評(píng)價(jià)、新藥研發(fā)公共資源平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)發(fā)展合同研發(fā)服務(wù)。推動(dòng)相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計(jì)、新藥篩選、安全評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及工藝研究等方面開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研發(fā)外包服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，提升專業(yè)化和國(guó)際化水平。5、新藥的“中國(guó)制造”前景良好2024年以來(lái)，我國(guó)有多個(gè)1類新藥獲批。有浙江貝達(dá)的鹽酸埃克替尼、恒瑞的艾瑞昔布，先聲藥業(yè)的艾拉莫德、天士力的注射用重組人尿激酶元等。浙江貝達(dá)的小分子抗腫瘤靶向新藥鹽酸?？颂婺徜N售業(yè)績(jī)良好，自2024年8月上市銷售以來(lái),截至2024年年底,銷售金額已達(dá)7200多萬(wàn)，到2024年2月份,已經(jīng)突破1個(gè)億。該產(chǎn)品在全國(guó)338家醫(yī)院、2024多例病人中臨床使用。估計(jì)2024年該藥的銷售收入將在2.5-4億元之間。目前衛(wèi)生部正在考慮將其納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，此舉有望松動(dòng)我國(guó)新藥不能進(jìn)入醫(yī)保目錄的限定。恒瑞的阿帕替尼有望在2024上市，與?？颂婺嵬瑢倮野彼峒っ敢种苿╊愃幬?，用于上市有望銷售放量。治療風(fēng)濕類的新藥艾瑞昔布和艾拉莫德，治療血栓的重組人尿激酶元仍處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，取得良好地銷售業(yè)績(jī)需待時(shí)日。六、制劑出口前景漸清晰自我國(guó)1979年開(kāi)放醫(yī)療市場(chǎng)，政府鼓勵(lì)醫(yī)院創(chuàng)收，制藥行業(yè)進(jìn)入暴利行業(yè)，國(guó)內(nèi)制劑業(yè)將目光放在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，制劑出口占比很低，且多集中于非規(guī)范市場(chǎng)。目前隨著多項(xiàng)條件的具備，我國(guó)制劑出口的條件已經(jīng)逐漸成熟。1、時(shí)機(jī)成熟，政策扶持促力制劑出口時(shí)機(jī)條件成熟：隨著專利藥懸崖的到來(lái)，仿制藥的市場(chǎng)正在迅速擴(kuò)大，增速遠(yuǎn)超于專利藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度。與此同時(shí)，受人口老齡化影響，慢性病發(fā)病率提高，醫(yī)保需求正在擴(kuò)大，然同時(shí)全球經(jīng)濟(jì)低迷，各國(guó)政府為減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，控制醫(yī)藥費(fèi)用支出，規(guī)范市場(chǎng)鼓勵(lì)使用通用名藥?？鐕?guó)制藥公司的利潤(rùn)率正在下滑，越來(lái)越多的跨國(guó)公司選擇生產(chǎn)外包，制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)明朗。政策條件成熟：我國(guó)國(guó)內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，新版GMP參照歐盟體系，我國(guó)藥物制劑的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量正在接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。加快制劑出口也是我國(guó)“十四五”期間的重要任務(wù)，根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，到2024年，要加快國(guó)際認(rèn)證步伐，200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA檢查或獲得歐盟COS證書(shū)，80家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或世界衛(wèi)生組織（WHO）的GMP認(rèn)證。同時(shí)制劑出口比重達(dá)到10%以上，有200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售。2、制劑出口各要素逐漸具備產(chǎn)品線認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證越來(lái)越多目前我國(guó)已經(jīng)有眾多制藥企業(yè)通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、世衛(wèi)組織、日本以及歐盟等發(fā)達(dá)市場(chǎng)的制劑認(rèn)證。通過(guò)生產(chǎn)線認(rèn)證，可以為國(guó)外企業(yè)代工。通過(guò)美國(guó)FDA制劑生產(chǎn)線認(rèn)證的有華海、石藥的固體制劑生產(chǎn)線、恒瑞的注射劑生產(chǎn)線。截止年初，通過(guò)歐盟制劑認(rèn)證的西藥企業(yè)廠家約有15家，包括深圳九新、健康元海濱制藥、悅康藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華海藥業(yè)、深圳立健、無(wú)錫凱夫、海正、上海天平、京新藥業(yè)、常州制藥、東陽(yáng)集團(tuán)、深圳致君、江蘇江山。獲得產(chǎn)品認(rèn)證主要是通過(guò)自主申報(bào)和購(gòu)買兩種方式獲取ANDA，自主申報(bào)需要通過(guò)cGMP符合經(jīng)建設(shè)和生物等效性研究，其申請(qǐng)程序一般需要2-3年時(shí)間。購(gòu)買所需時(shí)間較短，但需變更生產(chǎn)地點(diǎn)等。值得注意的是，購(gòu)買來(lái)的ANDA往往專利過(guò)期時(shí)間較長(zhǎng)，競(jìng)爭(zhēng)激烈，故企業(yè)未來(lái)能在該藥品上獲取的利潤(rùn)率較低。銷售渠道正在逐漸打通在規(guī)范市場(chǎng)，超過(guò)50%的藥品銷售是通過(guò)連鎖藥店和郵寄服務(wù)銷售完成。仿制藥的銷售相對(duì)較為簡(jiǎn)單，中國(guó)企業(yè)在擁有足夠多的文號(hào)的情況下，可與國(guó)外連鎖藥店合作，進(jìn)行藥品打包銷售。目前我國(guó)的海外拓展在逐漸展開(kāi)中，短期內(nèi)通過(guò)與海外生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)合作解決，長(zhǎng)期將考慮收購(gòu)國(guó)外銷售公司。率先自主出口制劑的華海藥業(yè)，于2024年率先拿到第一個(gè)ANDA，09-11年持續(xù)探索制劑出口之路，華海藥業(yè)與美最大零售商Walgreen合作銷售氯沙坦鉀、貝那普利，且公司正在積極申報(bào)和購(gòu)買ANDA產(chǎn)品，未來(lái)將更多的通用名藥品打包與零售商合作，未來(lái)也可拼接自身巨大的制劑生產(chǎn)能力接受銷售公司的定制生產(chǎn)。公司于默克、諾華等跨國(guó)企業(yè)的制劑定制合作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。2024年華海藥業(yè)制劑出口金額估計(jì)達(dá)到2億，其中自主制劑出口為1億，根據(jù)訂單情況預(yù)測(cè)，2024年制劑出口金額有望達(dá)到5億，自主制劑出口可能達(dá)到3.5億。人福藥業(yè)與美國(guó)Enspire合作成立美國(guó)普克公司，為公司銷往規(guī)范市場(chǎng)的藥品提供美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、歐美市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù)支持，購(gòu)買了6個(gè)ANDA，軟膠囊生產(chǎn)線將于9月通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，15億粒產(chǎn)能已經(jīng)被訂滿，2024年會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)有較大貢獻(xiàn)。恒瑞藥業(yè)的于2024年4月份第一批伊立替康注射劑48000多支經(jīng)上海海關(guān)出口至美國(guó)，目前公司已有9個(gè)制劑產(chǎn)品認(rèn)證材料上報(bào)至美國(guó)FDA，下半年還將新增3-4個(gè)產(chǎn)品，公司正在做仿制藥一攬子出口產(chǎn)品。然而，必須看到的是，中國(guó)制藥市場(chǎng)飛速發(fā)展的現(xiàn)在，跨國(guó)企業(yè)正在紛紛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，對(duì)于大部分的中國(guó)原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)軍并仔細(xì)經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)制劑市場(chǎng)是更現(xiàn)實(shí)的選擇。且很多中國(guó)企業(yè)擁有的尤其是購(gòu)買來(lái)的ANDA多是競(jìng)爭(zhēng)極其激烈的品種，其增值效應(yīng)有限。七、制劑業(yè)投資策略和建議我國(guó)制藥行業(yè)特點(diǎn)可以概括為：企業(yè)數(shù)量多，集中度低，產(chǎn)能過(guò)剩，國(guó)內(nèi)企業(yè)在低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，高端市場(chǎng)由外企占據(jù)，新藥研發(fā)發(fā)展緩慢。近些年來(lái)國(guó)家醫(yī)藥政策頻出，力圖改變這一現(xiàn)狀。在各項(xiàng)政策的重重圍剿下，仿制藥的進(jìn)入門檻抬高，審批時(shí)間延長(zhǎng)，對(duì)質(zhì)量要求愈加嚴(yán)格，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入洗牌過(guò)程，小企業(yè)被淘汰出局，品牌藥企在洗牌將中獲得更廣闊的市場(chǎng)。目前仿制藥行業(yè)正處于并購(gòu)整合過(guò)程中，隨著政策偏向品牌藥企的舉措逐漸落到實(shí)處，行業(yè)洗牌將會(huì)加速。我國(guó)藥品的創(chuàng)新條件也在逐步改善中，國(guó)內(nèi)的研發(fā)環(huán)境和新藥政策在內(nèi)因和外因的刺激下正在加速發(fā)展。國(guó)家對(duì)于新藥的扶持力度正在持續(xù)增強(qiáng)。隨著國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)的接軌，以及制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn)大勢(shì)所趨，我國(guó)制劑出口的前景正在明朗。我們建議重點(diǎn)關(guān)注新藥和高端仿制藥皆優(yōu)、實(shí)現(xiàn)注射劑出口的恒瑞藥業(yè)，在中樞神經(jīng)區(qū)域布局多年、有多個(gè)重磅藥獲批及待批的恩華藥業(yè)，進(jìn)口替代明顯、又新增重磅藥品的信立泰，在制劑出口方面走在前列的華海藥業(yè)，以及CRO行業(yè)龍頭，定位高端的泰格醫(yī)藥。八、重點(diǎn)公司簡(jiǎn)況1、恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥增長(zhǎng)穩(wěn)定公司的主要產(chǎn)品集中在腫瘤藥品領(lǐng)域，公司在該領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)多年，增長(zhǎng)穩(wěn)定。雖然最高零售價(jià)調(diào)整將導(dǎo)致增速放緩，但伊利替康、奧沙利鉑通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證后在招標(biāo)中將占據(jù)優(yōu)勢(shì)。培門冬酶和替吉奧增長(zhǎng)迅速。腫瘤藥品正逐漸由細(xì)胞毒類腫瘤藥進(jìn)入靶向藥物時(shí)代，公司的在研藥品阿帕替尼或?qū)?dòng)公司腫瘤藥物板塊增速加快。手術(shù)用藥及造影劑系列增長(zhǎng)迅速公司正在大舉進(jìn)入手術(shù)用藥和造影劑領(lǐng)域。麻醉藥領(lǐng)域具有政策壁壘，且隨著手術(shù)量的上升，市場(chǎng)容量正在擴(kuò)大中。造影劑領(lǐng)域近幾年也在保持快速增長(zhǎng)。公司在該領(lǐng)域產(chǎn)品增速約為50%。創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期公司作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的企業(yè)，其研發(fā)投入占銷售收入的比重近9%，公司的研發(fā)已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期。繼首個(gè)創(chuàng)新藥艾瑞昔布上市之后，重磅藥品阿帕替尼在申報(bào)中，2024年中后期有望上市，仍處于研發(fā)階段的公司的產(chǎn)品法米替尼、瑞格列汀進(jìn)展順利，有望于2024年上市。國(guó)際化進(jìn)展順利公司的伊立替康注射液于4月出口至美國(guó)。環(huán)磷酰胺、加巴噴丁將陸續(xù)通過(guò)認(rèn)證。公司的產(chǎn)品國(guó)際化短期內(nèi)難以形成對(duì)銷售大的貢獻(xiàn)，但有利于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)品的差異化，有利于公司產(chǎn)品在藥品招標(biāo)中獲得優(yōu)勢(shì)地位。2、恩華藥業(yè)中樞神經(jīng)用藥需求增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病是發(fā)病率較高、新藥開(kāi)發(fā)難度大、行政壁壘高的疾病。隨著我國(guó)城市化和老齡化進(jìn)程的加速，精神障礙疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率正在大幅增加，但我國(guó)就診率較低，隨著重性精神疾病被列入重大疾病保障范圍，精神障礙疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥還有巨大的發(fā)展前景。隨著疼痛觀念的改變，疾病報(bào)銷比例提高，麻醉鎮(zhèn)痛藥物總體需求處于上升期。重磅藥品獲批，公司前景明朗公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域建立了品牌優(yōu)勢(shì)，有用專業(yè)的銷售隊(duì)伍和眾多產(chǎn)品。麻醉藥領(lǐng)域擁有大品種咪達(dá)唑侖、依托咪酯、氟馬西尼；精神障礙用藥領(lǐng)域大品種有利培酮、齊拉西酮、西酞普蘭；神經(jīng)用藥系統(tǒng)有加巴噴丁。公司的已有品種增長(zhǎng)狀況良好。2024-2024年公司還將拿到批文的精神類阿立哌唑、度洛西汀和依地普侖，神經(jīng)類的普瑞巴林。隨著這些新的重磅產(chǎn)品的上市，公司的業(yè)績(jī)將持續(xù)高速增長(zhǎng)。力月西、福爾利等老產(chǎn)品由于拓展科室，保持20%以上增長(zhǎng)，新產(chǎn)品芬太尼已經(jīng)積極鋪貨，異丙酚、鹽酸右美托咪定和丙泊酚正在各省醫(yī)保招標(biāo)，隨著2024年各省招標(biāo)的啟動(dòng)，有望放量。投資建議公司在中樞神經(jīng)類藥物細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出，獲批和在研品種豐富，公司的創(chuàng)仿能力突出，擁有自己的專業(yè)銷售隊(duì)伍。我們預(yù)測(cè)2024-2024年每股收益分別為0.60、0.83、1.05元，給予“推薦”評(píng)級(jí)。3、信立泰氯吡格雷依舊強(qiáng)勁，心血管系統(tǒng)用藥形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)公司的心血管銷售體系良好，已經(jīng)覆蓋了具備做支架手術(shù)的所有醫(yī)院，且其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還的影響目前很小，基本不對(duì)泰嘉的銷售造成影響。隨著支架手術(shù)的增長(zhǎng)以及病人服用氯吡格雷的時(shí)間的延長(zhǎng)，泰嘉對(duì)波利維的進(jìn)口替代效應(yīng)明顯，其市場(chǎng)份額還在不斷擴(kuò)大中。且發(fā)改委關(guān)于泰嘉最高零售價(jià)調(diào)整幅度為10%（波利維價(jià)格調(diào)整幅度亦為10%），對(duì)公司產(chǎn)品的出廠價(jià)和銷售價(jià)格基本無(wú)影響，泰嘉全年所產(chǎn)生的利潤(rùn)高于之前的預(yù)期。公司新收購(gòu)的阿里沙坦酯為1.1類沙坦類抗高血壓新藥，為原研專利產(chǎn)品，毒性低，降壓效果一致性由于同類產(chǎn)品，適合長(zhǎng)期服用，專利保護(hù)期至2026年。我國(guó)高血壓市場(chǎng)規(guī)模約為200億，沙坦類產(chǎn)品是其中的佼佼者，單個(gè)產(chǎn)品均為10億以上市場(chǎng)規(guī)模，我們預(yù)計(jì)在公司強(qiáng)有力的學(xué)術(shù)營(yíng)銷隊(duì)伍推動(dòng)下，阿利沙坦酯必將成為又一重磅產(chǎn)品?？股囟冗^(guò)最低谷，原料藥產(chǎn)品毛利率上升原料藥產(chǎn)品原材料7-ACA價(jià)格較去年同期穩(wěn)定，公司產(chǎn)品的毛利率較去年有所提升，對(duì)利潤(rùn)貢獻(xiàn)增加。4、華海藥業(yè)原料藥持續(xù)放量增長(zhǎng)，沙坦盛宴正當(dāng)時(shí)沙坦類藥物逐步進(jìn)入專利集中到期，大量仿制藥的出現(xiàn)帶動(dòng)原料藥需求快速增長(zhǎng)。公司2024年沙坦類原料藥仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，公司目前正在擴(kuò)大產(chǎn)能。目前國(guó)內(nèi)的沙坦類原料出口企業(yè)還有浙江天宇藥業(yè)，主要出口非規(guī)范市場(chǎng)，其擴(kuò)產(chǎn)步伐也很快（2024年天宇藥業(yè)沙坦類增速約為60%），但其進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)仍需一定的時(shí)間。目前公司短期內(nèi)訂單飽滿，公司在規(guī)范市場(chǎng)沙坦類銷售額占比約為60%，且公司及早與規(guī)范市場(chǎng)的制劑生產(chǎn)廠家建立合作關(guān)系，為其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入造成一定的障礙，公司在中間體方面較印度企業(yè)具有優(yōu)勢(shì)。我們預(yù)期公司在規(guī)范市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)將在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)持續(xù)存在。制劑出口加速，國(guó)際合作和自主出口初見(jiàn)成效公司于2024拿到第一個(gè)ANDA，09-11年持續(xù)探索制劑出口，2024年制劑出口獲得5962萬(wàn)，2024年制劑出口快速發(fā)展，預(yù)計(jì)可達(dá)2億，其中自主出口1億，據(jù)現(xiàn)有訂單，2024年之際出口可能達(dá)到5億，自主出口達(dá)到3.5億。2024年3月公司與默克的合作協(xié)議公告，2024年開(kāi)始向默克供貨，目前合作正在持續(xù)穩(wěn)定推進(jìn)中，2024年公司與諾華及其旗下的山德士簽署戰(zhàn)略協(xié)議，將于2024年產(chǎn)生明顯的效益。未來(lái)公司的合同定制產(chǎn)品還將進(jìn)一步深化，將逐漸由原料藥定制和制劑定制轉(zhuǎn)變?yōu)橹虚g體、原料藥和制劑的一站式定制服務(wù)。5、泰格醫(yī)藥我國(guó)CRO市場(chǎng)處于快速發(fā)展期由于我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，且病種繁多，外企紛紛瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)，越來(lái)越多的尚在專利期的藥物進(jìn)入中國(guó)，新藥研發(fā)多中心臨床實(shí)驗(yàn)亦越來(lái)越多的將中國(guó)囊括在內(nèi)，意圖早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。但我國(guó)臨床管理辦法規(guī)定，已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)，未在國(guó)內(nèi)外上市的新藥需在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I-IV期臨床實(shí)驗(yàn)。故跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視帶來(lái)了國(guó)際多中心臨床、注冊(cè)臨床、四期臨床業(yè)務(wù)的迅速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)也極大助推了該行業(yè)的迅速增長(zhǎng)。占據(jù)高端市場(chǎng)，公司網(wǎng)點(diǎn)覆蓋全面公司具有領(lǐng)先的臨床研究技術(shù)水平，參與29項(xiàng)代表臨床試驗(yàn)最高水平的國(guó)際多中心項(xiàng)目及35種一類創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)研究。公司在40多個(gè)城市建立了服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)500多個(gè)科室及1500多名研究者展開(kāi)臨床研究合作。且與外企相比公司具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。公司在銷售定位上側(cè)重優(yōu)質(zhì)客戶的大項(xiàng)目，新增合同平均金額逐步上升。公司的客戶中70%來(lái)自國(guó)外企業(yè)。公司同時(shí)亦在爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)訂單。

2024年有線網(wǎng)絡(luò)行業(yè)分析報(bào)告2024年3月目錄一、國(guó)網(wǎng)整合的預(yù)期未變 31、新聞出版廣電總局“三定”方案落定 32、中廣網(wǎng)絡(luò)即將成立的預(yù)期仍在 33、目前省級(jí)廣電已經(jīng)成為事實(shí)的市場(chǎng)主體 4二、有線電視用戶的價(jià)值評(píng)估 51、現(xiàn)金流折現(xiàn)的方法估算用戶價(jià)值 52、有線電視運(yùn)營(yíng)商的理論價(jià)值 63、2020年初至今上市公司的市值 8三、整合中的用戶價(jià)值重估 101、江蘇模式”中的用戶價(jià)值重估 102、中廣網(wǎng)絡(luò)整合中的用戶價(jià)值重估 113、電廣傳媒收購(gòu)省外有線用戶資源 13四、湖北廣電的整合之路 141、楚天網(wǎng)絡(luò)借殼上市 142、重組中的價(jià)值評(píng)估 153、湖北廣電的二次資產(chǎn)注入 16五、有線運(yùn)營(yíng)商的WACC計(jì)算 171、吉視傳媒的WACC值 17一、國(guó)網(wǎng)整合的預(yù)期未變1、新聞出版廣電總局“三定”方案落定新聞出版廣電總局的“三定”方案已經(jīng)落定，取消了一系列行政審批項(xiàng)目，同時(shí)對(duì)一些行政審批權(quán)限下放到省級(jí)單位，比如取消了有線網(wǎng)絡(luò)公司股權(quán)性融資審批，將設(shè)置衛(wèi)星電視地面接收設(shè)施審批職責(zé)下放省級(jí)新聞出版廣電行政部門。未來(lái)工作的重點(diǎn)：加強(qiáng)科技創(chuàng)新和融合業(yè)務(wù)的發(fā)展，推進(jìn)新聞出版廣播影視與科技融合，對(duì)廣播電視節(jié)目傳輸覆蓋、監(jiān)測(cè)和安全播出進(jìn)行監(jiān)管，推進(jìn)廣電網(wǎng)與電信網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)三網(wǎng)融合。從三定方案中，我們可以看出廣電的發(fā)展的方向：行政管理的有限度的放松，比如有線網(wǎng)絡(luò)股權(quán)融資審批取消；行政審批向省級(jí)廣電下放，比如衛(wèi)星電視接收審批下放；文化和科技、三網(wǎng)融合成為發(fā)展的主要方向。2、中廣網(wǎng)絡(luò)即將成立的預(yù)期仍在在2024年年初，國(guó)務(wù)院下發(fā)《推進(jìn)三網(wǎng)融合的總體方案》（國(guó)發(fā)5號(hào)文）決定推進(jìn)三網(wǎng)融合之際，就專門針對(duì)中廣網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)公司進(jìn)行了明確的規(guī)劃，決定培育市場(chǎng)主體，組建國(guó)家級(jí)有線電視網(wǎng)絡(luò)公司(中國(guó)廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司)。國(guó)家廣電成立的初衷是在“三網(wǎng)融合”中，整合全國(guó)的有線網(wǎng)絡(luò)（第四張網(wǎng)絡(luò)），從而與電信運(yùn)營(yíng)商進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。隨著國(guó)家廣電成立的不斷的推遲，注入資金規(guī)模大幅度縮水，特別是2023年1月原負(fù)責(zé)中國(guó)廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司組建的廣電總局副局長(zhǎng)張海濤出任虛職——中國(guó)廣播電視協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司的成立蒙上陰影。我們認(rèn)為每一次的推遲成立，中廣網(wǎng)絡(luò)的職能就會(huì)縮水一次，我們認(rèn)為相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)中廣網(wǎng)絡(luò)難以成為市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)主體、競(jìng)爭(zhēng)的主體。維持原方案的方向預(yù)期，將先由部分省份為單位自報(bào)資產(chǎn)情況，隨后以資產(chǎn)規(guī)模大小通過(guò)對(duì)總公司認(rèn)股的形式，完成中廣網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)公司主體公司的搭建，即“先掛牌，再整合”的股份制轉(zhuǎn)企方案。按照該方案，明確了國(guó)家出資的份額和掛牌的步驟，為中央財(cái)政先期投入進(jìn)行公司主體搭建，其中包括總公司基本框架的組建費(fèi)用和播控平臺(tái)、網(wǎng)間結(jié)算等業(yè)務(wù)總平臺(tái)的搭建費(fèi)用。3、目前省級(jí)廣電已經(jīng)成為事實(shí)的市場(chǎng)主體隨著我國(guó)文化體制改革的推進(jìn)，文化市場(chǎng)領(lǐng)域逐漸出現(xiàn)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)的主體——省級(jí)文化運(yùn)營(yíng)單位，在有線網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)域，省網(wǎng)整合的進(jìn)一步深入，省級(jí)有線網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為有線網(wǎng)絡(luò)的市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)主體。在IPTV的發(fā)展中也是類似，百視通和CNTV主導(dǎo)的IPTV讓位于省級(jí)廣電主導(dǎo)，CNTV或者百視通參與的發(fā)展模式，省級(jí)運(yùn)營(yíng)單位成為市場(chǎng)的主體，省級(jí)運(yùn)營(yíng)單位及地方政府的利益訴求將影響相關(guān)業(yè)務(wù)的發(fā)展模式。這種與地方政府密切的關(guān)系（資產(chǎn)、人事等關(guān)系），勢(shì)必會(huì)影響地方政府對(duì)有線網(wǎng)絡(luò)的支持力度和偏好。二、有線電視用戶的價(jià)值評(píng)估1、現(xiàn)金流折現(xiàn)的方法估算用戶價(jià)值考慮到目前有線電視的用戶主要分為數(shù)字用戶和模擬用戶，開(kāi)展的增值業(yè)務(wù)主要有互動(dòng)視頻點(diǎn)播（高清視頻點(diǎn)播）和有線寬帶業(yè)務(wù)，收費(fèi)的模式基本上采取包月或者包年的收費(fèi)模式。有線電視用戶的收入相對(duì)穩(wěn)定，我們假設(shè)其為永續(xù)的現(xiàn)金流，我們采用WACC為折現(xiàn)率進(jìn)行折現(xiàn)，估算有線電視運(yùn)營(yíng)商的用戶的理論價(jià)值（即上市有線電視運(yùn)營(yíng)商的理論市值）。我們以廣電網(wǎng)絡(luò)為例，無(wú)風(fēng)險(xiǎn)利率選取中國(guó)3年期國(guó)債收益率3.06%，按照我們的計(jì)算，廣電網(wǎng)絡(luò)的WACC為12.3%。同行業(yè)的公司的WACC值與公司的負(fù)債結(jié)構(gòu)關(guān)系較大。2、有線電視運(yùn)營(yíng)商的理論價(jià)值廣電網(wǎng)絡(luò)2022年有線電視用戶到達(dá)578.64萬(wàn)戶，數(shù)字用戶421.58萬(wàn)戶，副終端為56.15萬(wàn)戶，每月每戶10元；付費(fèi)節(jié)目用戶154.02萬(wàn)戶，主要有兩檔包月套餐99元和128元，我們按照年付100元/戶計(jì)算，考慮到有線網(wǎng)絡(luò)加大了優(yōu)惠促銷力度，付費(fèi)用戶和寬帶資費(fèi)要低于標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格，2023年廣電網(wǎng)絡(luò)公司的理論價(jià)值150億元。天威視訊2022年有線電視用戶達(dá)到109萬(wàn)戶，高清互動(dòng)電視用戶達(dá)到24萬(wàn)戶，付費(fèi)節(jié)目用戶達(dá)到4.6萬(wàn)戶，寬帶用戶達(dá)到33萬(wàn)戶。高清互動(dòng)年付套餐分為500元、600元和700元三檔，我們保守全部按照年付500元/戶計(jì)算，付費(fèi)節(jié)目年付按照500元/戶、寬帶用戶年付800元/戶計(jì)算，天威視訊2023年的理論市值為68億元。由于歌華有線的模擬用戶和數(shù)字用戶的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一樣，每月18元每戶，其市值主要來(lái)來(lái)自于有線電視用戶數(shù)的增長(zhǎng)和高清互動(dòng)電視收費(fèi)用戶增長(zhǎng)，有線電視的用戶的增長(zhǎng)有限，目前主要關(guān)注在高清互動(dòng)電視，目前主要采取免費(fèi)推廣的形式，絕大部分為免費(fèi)的，考慮到歌華有線推出Si-TV的高清電視包，我們估計(jì)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與天威視訊差不多300元/年，按照我們的40%左右的滲透率計(jì)算，2023年歌華有線的理論價(jià)值為145億元。3、2020年初至今上市公司的市值我們選取有線電視上市公司2024年12月31日-2023年9月20日的市值。歌華有線的市值范圍為60-140億元，市值波動(dòng)范圍主要集中在80-120億元，我們以中值100億元作為公司表現(xiàn)的市值價(jià)值。與我們的145億元的理論市值，尚有空間45%，而且我們認(rèn)為數(shù)字電視沒(méi)有提價(jià)預(yù)期，高清互動(dòng)電視目前主要是采取的免費(fèi)推廣，SiTV的滲透率提高，公司估值有較大的彈性。天威視訊的市值范圍為30-70億元，主要波動(dòng)范圍在40-70億元，我們選取中值55億元作為其市場(chǎng)的市值。沒(méi)有考慮資產(chǎn)整合預(yù)期，天威視訊的理論市值為68億元。公司目前尚有24%的空間。公司有線寬帶增長(zhǎng)乏力，高清互動(dòng)電視是公司業(yè)績(jī)主要增長(zhǎng)點(diǎn)。廣電網(wǎng)絡(luò)的市值范圍30-70億元，主要波動(dòng)范圍為40-60億元，中值為50億元。公司的理論市值150億元，上升空間200%。公司的價(jià)值主要來(lái)源于公司的龐大的有線電視用戶數(shù)，2023年有線用戶數(shù)595萬(wàn)戶，同時(shí)尚有模擬用戶142萬(wàn)戶.同時(shí)公司的數(shù)字電視的包年收視費(fèi)為240/300元兩檔，價(jià)值較高，進(jìn)一步的數(shù)字化將進(jìn)一步提升公司的價(jià)值。三、整合中的用戶價(jià)值重估1、江蘇模式”中的用戶價(jià)值重估江蘇有線由江蘇省內(nèi)17家發(fā)起人單位共同發(fā)起設(shè)立，廣電系統(tǒng)內(nèi)有12家股東，占股比71.2%，其他系統(tǒng)是國(guó)有股東，占28.8%，公司注冊(cè)資本是68億元，省廣電總臺(tái)控股，其中省臺(tái)出資14億元現(xiàn)金，1億元相關(guān)資產(chǎn)；南京、蘇州、無(wú)錫、常州等10個(gè)省轄市廣播電視臺(tái)以現(xiàn)有廣電網(wǎng)絡(luò)資產(chǎn)出資，中信國(guó)安等出資人以現(xiàn)金和廣電網(wǎng)絡(luò)等資產(chǎn)出資。整合時(shí)江蘇有線用戶為510萬(wàn)戶，數(shù)字用戶為180萬(wàn)戶，其中數(shù)字用戶每月24元/戶，模擬用戶4元/戶。按照我們的用戶價(jià)值計(jì)算方法，WACC值取10%，整合時(shí)江蘇有線的價(jià)值為（330*4*12+180*24*12）/10%/10000=67.68億元，與公司注冊(cè)資本68億元基本吻合，我們認(rèn)為“江蘇模式”整合中，江蘇有線采用了用戶理論價(jià)值的方法進(jìn)行用戶的價(jià)值評(píng)估。江蘇有線的資產(chǎn)評(píng)估方法，網(wǎng)絡(luò)資產(chǎn)等于網(wǎng)絡(luò)收入減成本費(fèi)用減稅金除以收益率（收益折現(xiàn)），按照這個(gè)方法，由具備期貨從業(yè)資格的第三方評(píng)估，結(jié)果出來(lái)后，與各個(gè)股東的實(shí)際預(yù)期基本一致，這樣就擺平了利益關(guān)系。（江蘇有線董事長(zhǎng)陳夢(mèng)娟在第二屆中國(guó)廣電行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)年會(huì)暨投融資論壇的講話）。2022年7月份掛牌，2022年底全省13省市形成一張全省全網(wǎng)、全省網(wǎng)絡(luò)覆蓋用戶625萬(wàn)戶，完成其他城市和部分縣(市)數(shù)字電視整轉(zhuǎn)，2022年底數(shù)字電視用戶達(dá)到450萬(wàn)戶。2023年9月江蘇有線與江陰、常熟等24個(gè)縣（市）級(jí)廣電網(wǎng)絡(luò)舉行了整合與合作簽約儀式。至此全省已完成了60家縣（市、區(qū)）廣電網(wǎng)絡(luò)的整合與合作。江蘇省廣電網(wǎng)絡(luò)集團(tuán)網(wǎng)內(nèi)用戶達(dá)到1497.7萬(wàn)戶，約占全省有線電視用戶總數(shù)的93.61%，其中數(shù)字電視用戶686.62萬(wàn)