藥品檢驗員綜合知識模擬試題庫與答案

藥品檢驗員綜合知識模擬試題庫與答案

1、（多選題）.下列分析特點,屬于極譜分析特點的是O

A、靈敏度高

B、可以進行多組分的同時測定

C、分析速度快

D、分析所需試樣量少

答案：ABCD

2、（多選題）.在列舉的條件中，（）屬于液相色譜儀紫外檢測器的技術指標

A、紫外檢測器波長范圍是190-700mm

B、波長精度＜±Imm

C、波長重復性＜±0?5nm

D、漂移GOμV∕月

答案:ABC

3、（多選題）.可判無菌檢查試驗結果無效的是（）

A、無菌檢查試驗所用的設備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結果不符合無菌檢查法的

要求

B、回顧無菌試驗過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素

C、供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后,確證是因無菌試驗中所使用的物品

不當

D、供試品管中生長的微生物由無菌操作技術不當引起

答案：ABCD

4、（多選題）.色譜學的速率理論涉及的內容有（）

A、渦流擴散

B、縱向擴散

C、傳質阻抗

D、流動相流速

答案：ABCD

5、（多選題）.分光光度計的檢測項目包括（）

A、波長準確度的檢驗

B、投射比準確度的檢驗

C、吸收池配套性的檢驗

D、單色器性能的檢驗

答案:ABC

6、（多選題）.中藥制劑的檢查項目有（）

A、有機氯有機溶劑氯化物

B、水分灰分

C、重金屬碎鹽

D、熱原蛋白質

答案：BCD

7、（多選題）.為了使標準溶液的離子強度與試液的離子強度相同,通常采

用的方法為（）

A、固定離子溶液的本底

B、加入離子強度調節(jié)劑

C、向溶液中加入待測離子

D、將標準溶液稀釋

答案:AB

8、（多選題）.關于樣品接收程序,說法正確的是（）

A、對檢測樣品的接收應由專人負責

B、應對“檢測委托單”或“送檢單”上所要求的證明文件情況和條件詳細

登記

C、接收人應按檢測技術條件規(guī)范標準對樣品進行鑒別驗收

D、經(jīng)驗收合格的樣品要進行登記，內容包括來樣名稱委托編號委托單位實

驗室編號樣品狀況來樣日期等

答案：ABCD

9、（多選題）.用于藥物含量測定方法得效能指標有（）

A、精密度

B、準確度

C、選擇性

D、線性范圍

答案：ABCD

10、（多選題）.紅外光譜儀的結構主要包括（）

A、光源

B、吸收池

C、單色器

D、檢測器

答案:ABCD

Ik（多選題）.毒性較大的溶劑有（）

A、氯仿

B、甲醇

C、乙醇

D、水

答案：AB

12、（多選題）.PH測定法（）

A、配制緩沖液與供試品的水應是新沸放冷的水

B、以玻璃電極為指示電極,飽和甘汞電極為參比電極

C、用標準緩沖液對儀器進行校正

D、以甘汞電極為指示電極,玻璃電極為參比電極

答案：ABC

13、（多選題）.下列屬于我國標準物質的是（）

A、化工產(chǎn)品成分分析標準物質

B、安全衛(wèi)生標準

C、食品成分分析標準物質

D、建材成分分析標準物資

答案：ACD

14、.（多選題）.特殊管理的藥品包括。

A、毒性藥品

B、麻醉藥品

C、精神藥品

D、放射性藥品

答案:ABCD

15、（多選題）.關于職業(yè)責任,正確的說法是（）。

A、不成文的規(guī)定,不是職業(yè)責任的范疇

B、一旦與物質利益掛鉤,便無法體現(xiàn)職業(yè)責任的特點

C、職業(yè)責任包含社會責任

D、履行職業(yè)責任要上升到職業(yè)道德責任的高度看待

答案：CD

16、（多選題）.關于氣相色譜法試指出下述說法中正確的是（）

A、氫氣氮氣等是氣相色譜法的流動相

B、固定液是氣相色譜法的固定相

C、氣相色譜法主要是用來分離沸點低熱穩(wěn)定性好的物質

D、氣相色譜法是一個分離效能高分析速度快的分析方法

答案：ACD

17、（多選題）.原子吸收光譜儀由（）組成

A、光源

B、原子化系統(tǒng)

C、分光系統(tǒng)

D、檢測系統(tǒng)

答案：ABCD

18、.（多選題）.《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定的

藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（）

A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

C、上市不滿5年的新藥

D、首次在中國銷售的藥品

答案:AD

19、（多選題）.同一鹽酸溶液進行標定，甲的相對平均偏差為0.1杭乙為

0.4%丙為0.8虬對其實驗結果的評論是正確的有（）

A、甲的精密度高

B、甲的準確度高

C、丙的精密度最低

D、乙的準確度最高

答案：AC

20、（多選題）.下列關于苯巴比妥雜質檢查說法正確的是（）

A、苯巴比妥中特殊雜質來源于合成過程中產(chǎn)生的中間體及副產(chǎn)物

B、苯巴比妥的特殊雜質檢查項目有酸度溶液澄明度有關物質中性或堿性物

質

C、酸度檢查主要是控制苯基丙二酰胭雜質

D、中性或堿性物質檢查主要是控制2-苯基丁二酰胺2-苯基丁二酰胭?等

雜質

答案：ABCD

21、.（單選題）.計量檢測儀器上應設有醒目的標志。分別貼有合格證準用

證和停用證,它們依次用（）顏色表示

A、藍色

B、綠色

C、黃色

D、無色

答案：BCD

22、.（多選題）.《中華人民共和國藥品管理法》要求中華人民共和國境內

從事藥品（）的單位或者個人,必須遵守。

A、研制

B、生產(chǎn)

C、經(jīng)營

D、使用

答案：ABCD

23、（多選題）.《中國藥典》（2015年版）中測定磺胺藥物含量常用的方法

有（）

A、亞硝酸鈉滴定法

B、非水溶液滴定法

C、高效液相色譜法

D、紫外分光光度法

答案：ACD

24、（多選題）.下列做法中，符合誠實守信職業(yè)道德要求的是（）。

A、會計總是按照上司的要求上報統(tǒng)計數(shù)字

B、客戶反映電器質量問題,該電器公司為其進行維修或更換

C、客戶反映電器質量問題,該電器公司為其進行維修或更換

D、某汽車公司實施招回制度

答案:BD

25、（多選題）.天平稱量方法有（）

A、直接稱量法

B、固定質量稱量法

C、減重稱量法

D、A+B

答案：ABC

26、.（多選題）.下列各項中屬于質量控制基本要素的是（）

A、儀器

B、方法

C、樣品和環(huán)境

D、人員

答案：ABCD

27、.（多選題）.藥品過程檢驗的雙三檢。

A、首檢

B、巡檢

C、終檢

D、專檢

答案：ABC

28、（多選題）.質量檢驗準備工作主要有（）

A、熟悉規(guī)定的要求

B、選擇檢驗方法和檢驗條件

C、制定檢驗規(guī)范

D、調查了解情況

答案:ABC

29、（多選題）.磺胺類藥物可以采用（）進行含量測定。

A、亞硝酸鈉法

B、非水溶液滴定法

C、紫外光譜法

D、高效液相色譜法

答案：ABCD

30、.（多選題）.檢品應由具備相應專業(yè)技術的人員檢驗，（）不得獨立出具

藥品檢驗書。

A、見習期人員

B、外來進修人員

C、實習人員

D、專業(yè)藥品檢驗員

答案：ABC

31、（多選題）.在檢驗的準備階段,必要時對檢驗人員進行（），確認能否適

應檢驗工作的需求。

A、相關知識培訓

B、相關知識考核

C、技能培訓

D、技能考核

答案:AB

32、（多選題）.關于抽樣檢驗,樣品管理員在接收樣品時有哪些要求（）

A、對于抽樣檢驗,檢查樣品是否符合抽樣單的記錄

B、要檢測封樣部位是否完好

C、樣品有包裝的，必須打開包裝檢查

D、樣品不得出現(xiàn)于正?；蛞?guī)定條件的偏離

答案：ABCD

33、（多選題）.毗咤類藥物的含量測定方法有（）。

A、非水溶液滴定法

B、鋪量法

c、紫外-可見分光光度法

D、高效液相色譜法

答案：ABCD

34、（多選題）.控制適當?shù)奈舛确秶耐緩娇梢允牵ǎ?/p>

A、調整稱樣量

B、控制溶液的濃度

C、改變光源

D、改變定容體積

答案:ABD

35、（多選題）.片劑重量差異檢查時的注意事項有（）。

A、在稱量前后,均應仔細查對藥片數(shù)

稱量過程中,應避免用手直接接觸供試品

B、已取出的藥片，不得再放回供試品原包裝容器內

C、遇有檢出超過重量差異限度的藥片,宜另器保存,供必要時復核用

D、糖衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合規(guī)定后方可包衣。包衣后

不再檢查重量差異

答案：ABCD

36、（多選題）.與藥物分析有關的統(tǒng)計參數(shù)有（）

A、標準偏差

B、均值

C、變異系數(shù)

D、相對標準偏差

答案：ABCD

37、（多選題）.生化藥物需檢查（）

A、含量均勻度試驗

B、熱原試驗

C、異常毒性試驗

D、過敏試驗

答案：BCD

38、（多選題）.復方制劑分析主要考慮（）

A、主要成分之間的干擾

B、附加成分之間的干擾

C、主要成分與附加成分的干擾

D、抗氧劑的干擾

答案:AB

39、（多選題）.藥品檢驗人員應堅守的底線包括（）

A、不徇私枉法

B、不接受賄賂

C、不泄露秘密

D、不堅持原則

答案:ABC

40、（多選題）.藥物分析的各項效能指標中,用于原料藥中主要組分含量測

定的方,對以下指標有所要求：（）

A、精密度

B、準確度

C、檢測限

D、選擇性

答案：ABD

41、.（判斷題）.原子吸收光譜中目前所常用的光源是燈。

A、正確

B、錯誤

答案：B

42、.（判斷題）.對乙酰氨基酚不具有芳伯氨基,不能用重氮化-偶合反應進

行鑒別。

A、正確

B、錯誤

答案：B

43、單（選題）.紫外風光光度計中包括（）光源單色器石英吸收池和檢測系

統(tǒng)

A、正確

B、錯誤

答案：B

44、判（斷題）.氣象色譜儀氣化室硅橡膠墊連續(xù)漏氣不會使保留時間增大,

靈敏度降低

A、正確

B、錯誤

答案：B

45、判（斷題）.樣品交接記錄至少應當包含檢測任務編號樣品名稱樣品編

號樣品狀態(tài)樣品數(shù)量樣品保存條件交接日期交接時刻交接人員等信息。

A、正確

B、錯誤

答案：A

46、.（判斷題）.按國家標準進行試驗,至少應取IL有代表性水樣。

A、正確

B、錯誤

答案：B

47、.（判斷題）.在酸性染料比色法中，必須使酸性染料呈分子狀態(tài)。

A、正確

B、錯誤

答案：B

48、.（判斷題）.滴定管中有色溶液的讀數(shù)應該讀取彎月面下緣最低點。

A、正確

B、錯誤

答案：B

49、（判斷題）.硝酸銀滴定法測定水中氯化物所用的試劑主要由氯化鈉標

準滴定溶液硝酸銀標準滴定溶液和硫氟酸鉀溶液

A、正確

B、錯誤

答案：B

50、（判斷題）.用氣相色譜法測定空氣中苯含量所用主要試劑苯甲苯二甲

苯均應是色譜純試劑

A、正確

B、錯誤

答案：A

51、（判斷題）.氣象色譜儀的氫火焰檢測噴嘴太臟,可以卸下下用清水清洗

A、正確

B、錯誤

答案：B

52、（單選題）.對于硅膠分子篩使用一段時間后需要再生處理,再生溫度是

硅膠（）℃,分子?！?/p>

A、正確

B、錯誤

答案：B

53、.（判斷題）.紅外光譜儀的吸收池材料常用石英。

A、正確

B、錯誤

答案：B

54、（單選題）.在柱色譜分析儀中色譜柱安裝時應將（）與（）相連

A、正確

B、錯誤

答案：B

55、（判斷題）.前驗證是指一項工藝過程系統(tǒng)設備或材料等在正式投入使

用前進行的,按照預定驗證方案進行驗證。

A、正確

B、錯誤

答案：A

56、.（判斷題）.原料包裝材料和成品應有經(jīng)過批準并標注日期的質量標

準,標準應包括鑒別含量純度與質量的檢驗等。

A、正確

B、錯誤

答案：A

57、.（判斷題）.《中國藥典》（2015年版）采用澳酸鉀法測定硝苯地平含

J≡,

So

A、正確

B、錯誤

答案：B

58、.（判斷題）.鹽酸去氧腎上腺素因含有苯酚結構,在堿性條件下能與過

量的澳定量發(fā)生反應。

A、正確

B、錯誤

答案：B

59、（判斷題）.氣相色譜儀儀器開啟時的順序是:先接通載氣氣路并調至所

需流量,再打開儀器總電源

A、正確

B、錯誤

答案：A

60、.（判斷題）.溶出度規(guī)定限度為80覽6片中有一片溶出度為75.2%其

余大于80%,且平均溶出度大于80%,則可直接判定溶出度符合規(guī)定。

A、正確

B、錯誤

答案：A

61、（判斷題）.第二產(chǎn)業(yè)職業(yè)道德要求是：各行各業(yè)從業(yè)人員應具有專業(yè)

化協(xié)作意識和現(xiàn)代化標準意識。

A、正確

B、錯誤

答案：A

62、.（判斷題）,準確移取LOmg/mL銅的標準溶液2.50mL至500mL容

量瓶中，加溶劑稀釋至刻度,則稀釋后的溶液含銅為5.0Ug/mLo

A、正確

B、錯誤

答案：A

63、.（判斷題）.高錦酸鉀法通常以自身指示劑來確定終點。

A、正確

B、錯誤

答案：A

64、.（判斷題）.標準緩沖液一般可保存2-3個月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁發(fā)霉或沉

淀等現(xiàn)象時,不能繼續(xù)使用。

A、正確

B、錯誤

答案：A

65、.（判斷題）.標定12標準溶液時,可用基準三氧化二碑直接標定,也可

用高鋅酸鉀標準滴定溶液間接標定。

A、正確

B、錯誤

答案：A

66、.（判斷題）.磺胺類藥物Nl取代基具有堿性,可以與有機堿沉淀劑反應

生成沉淀。

A、正確

B、錯誤

答案：A

67、.（判斷題）.色譜法定性的依據(jù)是保留時間。

A、正確

B、錯誤

答案：A

68、.（判斷題）.滴定度是指每毫升某物質的量濃度的滴定液（標準溶液）所

相當?shù)谋粶y物質的質量（g/mL）。用“T”表示。

A、正確

B、錯誤

答案：A

69、（單選題）.在異常毒性檢查中，尾靜脈注入供試品溶液時,注射速度一

般為（）秒

A、正確

B、錯誤

答案：A

70、（判斷題）.對于不同的樣品即使都采用分流進樣,適宜的襯管形狀可能

也不相同

A、正確

B、錯誤

答案：A

71、（單選題）.原子吸收分析屬于0

A、正確

B、錯誤

答案：B

72、.（判斷題）.配制0.02mol∕L氫氧化鈉滴定液,可直接取氫氧化銷滴定

液0.1mol∕L,加蒸儲水稀釋制成。

A、正確

B、錯誤

答案：B

73、（單選題）.藥物的鑒別是對（）的檢驗

A、正確

B、錯誤

答案：A

74、.（判斷題）.新鮮蒸僧水存放一段時間后，由于空氣中二氧化碳或氨的

溶入,其電導率可下降。

A、正確

B、錯誤

答案：B

75、（判斷題）.液體產(chǎn)品一般是在容器中貯存和運輸,注意包裝容器不得受

損腐蝕滲漏,并核對標志；觀察容器內物料的顏色粘度是否正常；表明或底部是否

有雜質分層沉淀結塊等現(xiàn)象;判斷物料的類型和均勻性。

A、正確

B、錯誤

答案：A

76、.（判斷題）.凡規(guī)定檢查溶出度釋放度或融變時限的片劑及咀嚼片，不

再進行崩解時限檢查。

A、正確

B、錯誤

答案：B

77、（單選題）.側汞儀的結構組成包括泵燈（）光電轉換器和讀數(shù)裝置

A、正確

B、錯誤

答案：A

78、（單選題）.對乙酰氨基酚的含量測定方法為:取本品,精密稱定m（g）,

置25OmI量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后,加水至刻度,搖勻，精密量

取5ml,置IOOml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻，照分光

光度法,在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9N02的吸收系數(shù)（）為715計算，

即得。若測得的吸收度為A,則含量百分率的計算式為。

A、正確

B、錯誤

答案：A

79、（判斷題）.檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質量的問題或存在其他違法違規(guī)行為的,

應當固定相關證據(jù),必要時可以繼續(xù)抽取樣品，并將相關證據(jù)或樣品移交對被抽

樣單位具有管轄權的藥品監(jiān)督管理部門處置。

A、正確

B、錯誤

答案：A

80、（判斷題）.在測定試片剪切力時,控制試樣尺寸的作用是便于操作

A、正確

B、錯誤

答案：B

81、.（判斷題）.鈾量法檢查維生素E中游離生育酚的原理是利用游離生育

酚具有還原性,可與硫酸鈾發(fā)生氧化還原反應。

A、正確

B、錯誤

答案：A

82、（判斷題）.愛崗敬業(yè)的具體要求是:樹立職業(yè)理想強化職業(yè)責任提高職

業(yè)技能。

A、正確

B、錯誤

答案：A

83、（判斷題）.應當使用專用封簽現(xiàn)場簽封樣品，按要求填寫《藥品抽樣記

錄及憑證》，并分別由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽字加蓋抽樣單位和被抽

樣單位有效印章。

A、正確

B、錯誤

答案：A

84、（判斷題）.職業(yè)崗位的要求包括技術行為規(guī)范以及工作中處理事務的

程序或操作規(guī)程等。

A、正確

B、錯誤

答案：A

85、（判斷題）.新藥申報,質量標準中的分析方法不需驗證。

A、正確

B、錯誤

答案：B

86、.（判斷題）.將等體積pH=3的HCI溶液和PH=IO的NaOH溶液混合后，

溶液的PH區(qū)間是3~4。

A、正確

B、錯誤

答案：A

87、.（判斷題）.糖衣片與腸溶衣片的重量差異檢查應在包衣后進行。

A、正確

B、錯誤

答案：B

88、（判斷題）.職業(yè)道德是企業(yè)文化的重要組成部分。

A、正確

B、錯誤

答案：A

89、.（判斷題）.腸溶衣片薄膜衣片糖衣片規(guī)定的崩解時限相同。

A、正確

B、錯誤

答案：A

90、（判斷題）.抽樣人員在履行抽樣任務時,不需對儲存條件和溫濕度記錄

等開展必要的現(xiàn)場檢查

A、正確

B、錯誤

答案：B

91、.（判斷題）.精密度是使用特定的分析程序在受控條件下分析均一樣品

所得測定值之間的一致程度。它反映了分析方法或測量系統(tǒng)存在的系統(tǒng)誤差的

大小。

A、正確

B、錯誤

答案：B

92、.（判斷題）.《中國藥典》（2015年版）采用銀量法測定苯巴比妥含量。

A、正確

B、錯誤

答案：A

93、（判斷題）.用于測定關鍵驗證參數(shù)的化學品,應具備足夠的數(shù)量,足夠

穩(wěn)定,并且按照技術指標核查其具有確切的成分和純度。

A、正確

B、錯誤

答案：A

94、.（判斷題）.腎上腺素因具有鄰苯二酚的結構,遇三氯化鐵呈紫堇色。

A、正確

B、錯誤

答案：B

95、.（判斷題）.工藝用水溶媒和試劑（如酸和堿）不需制定相應的質量標準。

A、正確

B、錯誤

答案：B

96、（判斷題）.接收到檢測樣品，發(fā)現(xiàn)外壁有破損,但是內部仍保存有樣品，

可接收進行實驗。

A、正確

B、錯誤

答案：B

97、（判斷題）.紫外分光光度法測定水的總氮所用的試劑主要有堿性過硫

酸鉀溶液和硝酸鉀標準溶液

A、正確

B、錯誤

答案：A

98、.（判斷題）.尼可剎米和異煙朧的鑒別反應是戊烯二醛反應。

A、正確