產(chǎn)品安全性控制程序(IATF16949)

*****有限公司編號(hào)：版次：A/0程序文件批準(zhǔn)日期：2021-06-10第1頁(yè)，共7頁(yè)產(chǎn)品安全性控制程序編制： 審批：實(shí)施

文件類別程序文件生效日期2021年06月10日文件名稱產(chǎn)品安全性控制程序頁(yè)碼第2頁(yè)共7頁(yè)文件編號(hào)版本號(hào)A/0^本號(hào)描述修訂日期修訂人****有限公司****有限公司****有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0文件類別程序文件生效日期2021年06月10日文件名稱產(chǎn)品安全性控制程序頁(yè)碼第3頁(yè)共7頁(yè)1、目的識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的安全性，保證過(guò)程和產(chǎn)品的安全性，可靠地避免故障。2、適用范圍適用于顧客和本公司確認(rèn)的涉及安全性的產(chǎn)品/過(guò)程控制。3.定義：產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。4、職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識(shí)別。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制。行政管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培訓(xùn)。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián)絡(luò)，并負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品安全性應(yīng)急計(jì)劃。

****有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0文件類別程序文件生效日期2021年06月10日文件名稱產(chǎn)品安全性控制程序頁(yè)碼第4頁(yè)共7頁(yè)5流程圖****有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0文件類別程序文件生效日期2021年06月10日文件名稱產(chǎn)品安全性控制程序頁(yè)碼第5頁(yè)共7頁(yè)6、內(nèi)容人員資格和培訓(xùn)行政管理部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品安全性方面培訓(xùn)，使產(chǎn)品安全責(zé)任原則在企業(yè)內(nèi)眾所周知，員工應(yīng)了解：a）產(chǎn)品安全性的含義；b）對(duì)產(chǎn)品安全性控制的意義；c）公司所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件的規(guī)定等。行政管理部負(fù)責(zé)所有涉及產(chǎn)品安全性方面工作人員的培訓(xùn)資料的保存和歸檔。產(chǎn)品安全性策劃和識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)部在收到銷(xiāo)售部提供的顧客所有的資料后，應(yīng)進(jìn)行核查，確定顧客提供的資料中有無(wú)涉及產(chǎn)品安全性的特殊性要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)將涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性要求作為顧客的特殊要求在產(chǎn)品圖紙上做“E”標(biāo)記，并記錄于《顧客特殊要求一覽表》。技術(shù)部將識(shí)別的涉及產(chǎn)品安全性的《顧客特殊要求一覽表》轉(zhuǎn)發(fā)給銷(xiāo)售部，由銷(xiāo)售部向客戶進(jìn)行確認(rèn)。在進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)，APQP項(xiàng)目工作小組針對(duì)產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用盡可能先進(jìn)工藝技術(shù)和檢測(cè)手段，以保證產(chǎn)品的安全性。6.4.1APQP項(xiàng)目工作小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)必須進(jìn)行FMEA分析、進(jìn)行材料試驗(yàn)等識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，所有可能風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須記錄在FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中。相關(guān)文件經(jīng)過(guò)審批后按“文件管理控制程序”發(fā)放使用；過(guò)程控制質(zhì)量部須影響產(chǎn)品安全性的過(guò)程進(jìn)行過(guò)程能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前CpkN1.33,批量生產(chǎn)6個(gè)月后CpkN1.67,過(guò)程能力不足時(shí)需進(jìn)行100%檢驗(yàn)。對(duì)涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備，按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》規(guī)定，精度應(yīng)與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn)行校驗(yàn)和保養(yǎng)，一年至少進(jìn)行一次測(cè)量系統(tǒng)分析（以下簡(jiǎn)稱MSA）測(cè)定其能力。按《產(chǎn)品交付控制程序》，在貯存時(shí)須保證先進(jìn)先出原則，對(duì)使用期限有規(guī)定的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上作說(shuō)明并遵照?qǐng)?zhí)行。****有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0文件類別程序文件生效日期2021年06月10日文件名稱產(chǎn)品安全性控制程序頁(yè)碼第6頁(yè)共7頁(yè)由生產(chǎn)部按安全文明生產(chǎn)要求，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程中的人身、財(cái)產(chǎn)安全。6.6.5由銷(xiāo)售部制定所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃（補(bǔ)救和追回流入市場(chǎng)產(chǎn)品、限制損失），應(yīng)急計(jì)劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，且在接受訂單時(shí)與顧客商定或根據(jù)顧客的規(guī)范來(lái)確定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)發(fā)出產(chǎn)品有不合格時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃。采購(gòu)部在向供方采購(gòu)時(shí)，核實(shí)在采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該供方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到的具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目，控制要求和因供方原因造成可能承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任，在編制采購(gòu)資料時(shí)須明確以上內(nèi)容。在進(jìn)貨檢驗(yàn)和供方評(píng)審時(shí)，須注意核查供方是否執(zhí)行采購(gòu)文件.安全性要求更改涉及產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前必須獲得批準(zhǔn)，具體按“變更控制管理程序”執(zhí)行，以評(píng)估產(chǎn)品或過(guò)程的更改對(duì)產(chǎn)品的安全性或潛在安全性的影響。產(chǎn)品安全性追溯按“標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序”執(zhí)行。存檔范圍在發(fā)生涉及產(chǎn)品安全性質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，為了證明本公司過(guò)程控制正常，而使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減輕責(zé)任，必須提供必要的過(guò)程控制記錄，以作擔(dān)保，對(duì)所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄須進(jìn)行存檔、標(biāo)識(shí)和保存。存檔文件包含以下文件：a）生產(chǎn)工藝文件（過(guò)程流程圖、FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）；檢驗(yàn)流程計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)規(guī)程、測(cè)試報(bào)告等；過(guò)程能力報(bào)告、控制圖；d）檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、MSA分析報(bào)告；人員培訓(xùn)/資格記錄和人員能力證明；確認(rèn)必須保存的安全數(shù)據(jù)表格；涉及產(chǎn)品安全性的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范。涉及的安全性方面記錄應(yīng)從產(chǎn)品不再生產(chǎn)時(shí)開(kāi)始再保存5年。存檔可用書(shū)面、電子文檔等多處方式，確保信息保存可靠和查閱方便，檢驗(yàn)資料要根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程按批號(hào)歸檔保存。

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