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文檔簡介
臨床藥學(xué)(醫(yī)學(xué)高級):藥劑學(xué)考試試題練習(xí)1、多選
與滾轉(zhuǎn)包衣相比,懸浮包衣具有如下哪些優(yōu)點(diǎn)()A.自動化程度高B.包衣速度快、時間短、工序少,適合于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)C.整個包衣過程在密閉的容器中進(jìn)行,無粉塵(江南博哥),環(huán)境污染小D.節(jié)約原輔料,生產(chǎn)成本較低E.對片芯的硬度要求不大正確答案:A,B,C,D參考解析:與滾轉(zhuǎn)包衣法相比,懸浮包衣法具有如下一些優(yōu)點(diǎn):①自動化程度高,不像糖衣鍋包衣那樣,必須具有特別熟練的操作技藝,當(dāng)噴入包衣溶液的速度恒定時,則噴人時間與衣層增重將有線性關(guān)系,即衣層厚度與衣層增重量的立方根值成正比,這對于自動控制具有特別重要的意義。②包衣速度快、時間短、工序少,包制一般的薄膜衣只需1小時左右即可完成,適合于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。③整個包衣過程在密閉的容器中進(jìn)行,無粉塵,環(huán)境污染小,并且節(jié)約原輔料,生產(chǎn)成本較低。當(dāng)然,采用這種包衣方法時,要求片芯的硬度稍大一些,以免在沸騰狀態(tài)時被撞碎或缺損,但應(yīng)注意:片芯的硬度也不宜過大,否則會造成崩解遲緩。2、單選
有關(guān)助懸劑作用的敘述,錯誤的是()A.能增加分散介質(zhì)的黏度B.可增加分散微粒的親水性C.高分子物質(zhì)常用作助懸劑D.表面活性劑常用作助懸劑E.觸變膠可以用作助懸劑正確答案:D參考解析:助懸劑是指能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。常用的助懸劑包括:①低分子助懸劑,如甘油、糖漿劑等;②天然的高分子助懸劑,如阿拉伯膠、西黃芪膠、桃膠等;③合成或部分合成高分子助懸劑,如甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、卡波普、聚維酮、葡聚糖等;④硅藻土;⑤觸變膠。3、單選
滴制法制備膠丸時,下列哪個因素不會影響其制備膠丸質(zhì)量()A.膠液的處方組分比B.膠液的黏度C.溫度D.藥液、膠液及冷卻液的密度E.膠丸的重量正確答案:E參考解析:滴制法制備膠丸的影響因素有:①明膠的處方組成。以明膠:甘油:水為1:(0.3~0.4):(0.7~1.4)為宜。②液體的密度。為了保證膠丸在冷卻液中有一定的沉降速度及足夠的冷卻成形時間,藥液、膠液及冷卻液三者應(yīng)有適宜的密度,如魚肝油膠丸制備時,三者的密度分別為0.9g/ml、1.12g/ml和0.86g/ml。③溫度。膠液和藥液均應(yīng)保持在60℃,噴頭處應(yīng)保持在80℃,冷卻液為13~17℃,膠丸干燥溫度應(yīng)為20~30℃,且配合鼓風(fēng)條件。4、多選
熱原的耐熱性較強(qiáng),下列條件中可以徹底破壞熱原的是()A.180℃,4小時B.250℃,45分鐘C.650℃,1分鐘D.100℃,4小時E.180℃,2小時正確答案:A,B,C參考解析:熱原的耐熱性較強(qiáng),但在180℃3~4小時,250℃30~45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。5、多選
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸鋅30g,樟腦醑250ml,羧甲基纖維素鈉5g,甘油100ml蒸餾水加至1000ml。在口服混懸液中,用于潤濕目的的附加劑是()A.糖漿B.白及膠C.吐溫80D.乙二醇E.甘油正確答案:C,E6、單選
關(guān)于劑型的分類,下列敘述錯誤的是()A.溶膠劑為液體劑型B.軟膏劑為半固體劑型C.栓劑為固體劑型D.氣霧劑為氣體分散型E.吸入粉劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型正確答案:C參考解析:制劑按形態(tài)分為液體劑型,如溶液劑、注射劑等;氣體劑型,如氣霧劑、噴霧劑等;固體劑型,如散劑、丸劑、片劑、膜劑等;半固體劑型,如軟膏劑、栓劑、糊劑等。形態(tài)相同的劑型,其制備工藝也比較相近。7、多選
可以避免肝首過效應(yīng)的片劑類型是()A.舌下片B.分散片C.植入片D.咀嚼片E.泡騰片正確答案:A,C參考解析:植入片是將無菌藥片植入到皮下后緩緩釋藥,維持療效幾周、幾個月直至幾年的片劑,可避免肝臟的首過效應(yīng)。需長期且頻繁使用的藥物制成植入片較為適宜,如避孕植入片已獲得較好的效果。舌下片是將片劑置于舌下,藥物經(jīng)黏膜直接且快速吸收而發(fā)揮全身作用的片劑,可避免肝臟對藥物的首過作用。8、單選
下列關(guān)于滴丸基質(zhì)和冷凝液的敘述不正確的是()A.常用的水溶性基質(zhì)有:PEG類、硬脂酸鈉、泊洛沙姆188和甘油明膠等B.常用的脂溶性基質(zhì)有:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等C.水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)不能混合使用D.脂溶性基質(zhì)常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液E.水溶性基質(zhì)常用的冷凝液有液體石蠟、二甲基硅油和植物油等正確答案:C參考解析:滴丸劑中除主藥以外的賦形劑均稱為基質(zhì),常用的有水溶性和脂溶性兩大類。①水溶性基質(zhì)常用的有PEG類,如PEG6000、PEG4000、肥皂類如硬脂酸鈉和泊洛沙姆188、甘油明膠等。②脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等。在實(shí)際應(yīng)用中常采用水溶性和脂溶性基質(zhì)的混合物作滴丸的基質(zhì)。脂溶性基質(zhì)常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液;水溶性基質(zhì)常用的冷凝液有液體石蠟、二甲基硅油和植物油等。9、單選
下列哪種不是防止藥物氧化的方法()A.避免光線B.通入惰性氣體C.制成干燥固體制劑D.控制微量金屬離子E.調(diào)節(jié)適宜的pH值正確答案:C參考解析:容易氧化的藥物包括:具有酚羥基的有效成分,易被氧化,如嗎啡、毒扁豆堿、黃芩苷等;含有不飽和碳鏈的油脂、揮發(fā)油等,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。防止藥物氧化的方法有:①降低溫度,降低溫度可使藥物氧化降解的速度減慢。②避免光線,氧化反應(yīng)可由光照引發(fā)。避光操作、避光保存均適于對光敏感的藥物。③驅(qū)逐氧氣,在液體容器中通入惰性氣體(如二氧化碳或氮?dú)猓?,可置換容器空間中的氧氣。對于固體制劑,可采用真空包裝。④添加抗氧劑,抗氧劑分為水溶性和油溶性兩類。常用的抗氧劑有焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉。⑤控制微量金屬離子,微量金屬離子對藥物自氧化反應(yīng)有催化作用。應(yīng)避免與金屬器械的接觸,或采取加入依地酸鹽等螯合劑(如依地酸二鈉)等方法,控制微量金屬離子的影響。此外,調(diào)節(jié)適宜的pH值,也是延緩藥物氧化的有效方法之一。10、單選
“輕握成團(tuán),輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標(biāo)準(zhǔn)()A.壓片B.粉末混合C.制軟材D.包衣E.包糖衣正確答案:C參考解析:濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過程。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。制軟材是將細(xì)粉置混合機(jī)中,加適量潤濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。軟材的干濕程度應(yīng)適宜,生產(chǎn)中多憑經(jīng)驗掌握,以用手“輕握成團(tuán),輕壓即散”為度。11、多選
下列有關(guān)滅菌法敘述正確的是()A.輻射滅菌法特別適用予一些不耐熱藥物的滅菌B.濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法D.煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種E.熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低正確答案:A,C,E參考解析:從滅菌法的定義可知,滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法。熱壓滅菌是目前最可靠的濕熱滅菌法,適用于對熱穩(wěn)定的藥物制劑的滅菌,特別是輸液的滅菌常用此法。但葡萄糖注射液在熱壓滅菌時??砂l(fā)生葡萄糖的降解而產(chǎn)生酸性物質(zhì)和有色聚合物,從而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好滅菌溫度和時間,此法仍可用于葡萄糖注射液的滅菌。有些藥物對熱不穩(wěn)定,就不宜采用熱壓滅菌法滅菌,而應(yīng)選擇其他方法如輻射滅菌或濾過滅菌。煮沸滅菌系物理滅菌法之一種,而非化學(xué)滅菌法。12、單選
以下有關(guān)輸液滅菌的表述,錯誤的是()A.從配制到滅菌不超過4小時B.塑料輸液袋可以采用109℃,45分鐘滅菌C.為縮短滅菌時間,輸液滅菌開始應(yīng)迅速升溫D.對于大容器要求F值大于8分鐘,常用12分鐘E.滅菌柜壓力下降到零后才能緩慢打開滅菌柜門正確答案:C參考解析:為了減少微生物污染繁殖的機(jī)會,輸液從配制到滅菌,以不超過4小時為宜。根據(jù)輸液的質(zhì)量要求及輸液容器大且厚的特點(diǎn),輸液滅菌開始應(yīng)逐漸升溫,一般預(yù)熱20~30分鐘,如果驟然升溫,能引起輸液瓶爆炸,待達(dá)到滅菌溫度115℃、8.64kPa(0.7kg/cm)維持30分鐘,然后停止升溫,待鍋內(nèi)壓力下降到零,放出鍋內(nèi)蒸汽,使鍋內(nèi)壓力與大氣壓相等后,才緩慢(約15分鐘)打開滅菌鍋門。13、多選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是()A.九五年版中國藥典將細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法錄入B.《中國藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查C.鱟試劑法可以代替家兔法,且對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏D.放射性制劑、腫瘤抑制劑應(yīng)用家兔法檢查E.注射用水可用鱟試劑法檢查正確答案:A,B,E14、多選
下列哪些制水方法有去除離子作用和去除熱原作用()A.電滲析制水B.離子交換法制水C.蒸餾法制水D.反滲透法制水E.0.45μm微孔濾膜過濾正確答案:B,C,D參考解析:電滲析法主要作用是除去原水中的離子,作為原水處理的方法之一。離子交換法也是原水處理的方法之一,主要作用是除去水中陰、陽離子,對細(xì)菌、熱原有一定的除去作用。蒸餾法既可除去離子也可除去熱原。反透析法制備注射用水美國藥典已收載,我國藥典尚未收載此法,但本法既能除去離子,也能除去熱原。微孔濾膜常用于注射液的過濾,0.45μm微孔濾膜可除去注射液中的微粒,也可除去注射液中細(xì)菌,但不能除去溶解于水中的離子,也不能除去溶解于水中的熱原。15、多選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面敘述中哪些是正確的()A.葡萄糖注射液的最佳pH值為4.1~4.5B.制備葡萄糖注射液時,顏色變黃,pH下降,是由于生成酸性產(chǎn)物C.在制備時可通過采用濃配法、加適量鹽酸、用活性炭吸附等方法解決澄明度不合格的質(zhì)量問題D.葡萄糖注射液封裝后,可用115℃45分鐘熱壓滅菌E.葡萄糖注射液滅菌后常出現(xiàn)的問題有產(chǎn)生云霧狀沉淀、滲透壓改變、pH下降正確答案:B,C,E16、單選
表面活性劑的物理特性是()A.高分子性B.吸附性C.易溶性D.吸濕性E.揮發(fā)性正確答案:B參考解析:表面活性劑的基本特性是:臨界膠束濃度(CMC)、親水親油平衡值(HLB)、Krafft點(diǎn)和曇點(diǎn)。而其結(jié)構(gòu)特征“雙親”結(jié)構(gòu),即物理特性為正吸附:表面活性劑在溶液表面層聚集的現(xiàn)象。17、單選
維生素C注射液不能加入以下什么輸液中使用()A.碳酸氫鈉B.5%葡萄糖C.0.9%生理鹽水D.林格液E.以上所有輸液正確答案:A參考解析:維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強(qiáng)酸性;容易氧化。因此維生素C注射液使用時不能加入碳酸氫鈉溶液中,否則可引起pH改變,影響其穩(wěn)定性。18、多選
(三)案例摘要:乙酰水楊酸268g,對乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉漿(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),輕質(zhì)液體石蠟2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。下列哪些結(jié)晶藥物可直接壓片()A.紅霉素B.氯化鈉C.溴化鈉D.碳酸氫鈉E.維生素C正確答案:A,B,C19、多選
延緩藥物水解速度的方法有()A.調(diào)節(jié)pH或加入表面活性劑B.選用適當(dāng)?shù)娜軇〤.制成難溶性鹽或酯D.形成絡(luò)合物E.改變藥物的分子結(jié)構(gòu)正確答案:A,B,C,D,E參考解析:延緩藥物水解速度的方法有:①調(diào)節(jié)pH,用反應(yīng)速度常數(shù)K的對數(shù)對pH做圖,從曲線的最低點(diǎn)可求出該藥物最穩(wěn)定時的pH值。②選用適當(dāng)?shù)娜軇河媒殡姵?shù)較低的溶劑如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作為溶劑,可使藥物的水解速度降低。③制成難溶性鹽或酯:將輕易水解的藥物制成難溶性的酯類衍生物,其穩(wěn)定性將顯著增加。④形成絡(luò)合物:加入一種化合物,使它與藥物形成水中可溶并且對藥物有保護(hù)作用的絡(luò)合物,這種絡(luò)合物所以對藥物有保護(hù)作用可能有空間障礙和極性效應(yīng)兩種原因。⑤加入表面活性劑:在脂或酰類藥物溶液中加入適當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣?,有時可以增加某些藥物的穩(wěn)定性。⑥改變藥物的分子結(jié)構(gòu):在脂類藥物和酰類藥物的a-碳原子上引入其他基團(tuán)或側(cè)鏈或增加R或R′碳鏈的長度以增加空間效應(yīng)可極性效應(yīng),可以有效地降低這些藥物水解速度。⑦制成固體制劑:將藥物制成固體制劑穩(wěn)定性可以大大提高。⑧控制溫度:濕度升高,水解反應(yīng)速度隨之增加。20、多選
(四)案例摘要:處方:水楊酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液體石蠟100g,十二烷基硫酸鈉10g,羥苯乙酯1g,蒸餾水480ml。下列有關(guān)軟膏劑中藥物經(jīng)皮膚吸收的敘述,哪些是正確的()A.軟膏劑在前下臂皮膚上的吸收大于耳廓后部皮膚的吸收B.溶解態(tài)藥物的穿透能力強(qiáng)于微粉混懸態(tài)藥物C.藥物的分子量越大,越易吸收D.皮膚破損可增加藥物的吸收E.藥物的油水分配系數(shù)是影響吸收的內(nèi)在因素正確答案:B,D,E21、單選
(三)案例摘要:乙酰水楊酸268g,對乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉漿(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),輕質(zhì)液體石蠟2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。復(fù)方乙酰水楊酸片的制備中,表述錯誤的是()A.制備過程禁用鐵器,乙酰水楊酸若用濕法制??杉舆m量酒石酸溶液B.處方中加入液體石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面,壓片時不宜因振動而脫落C.乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)定,最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶,與其他兩種主藥顆?;旌希珊Y選結(jié)晶直接壓片D.硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用作潤滑劑E.三種主藥一起潤濕混合會使熔點(diǎn)下降,壓縮時可產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象,應(yīng)分別制粒正確答案:D22、多選
具有乳化作用的輔料有()A.豆磷脂B.西黃芪膠C.乙基纖維素D.羧甲基淀粉鈉E.脫水山梨醇脂肪酸酯(脂肪酸山梨坦)正確答案:A,B,E參考解析:乳化劑的種類有表面活性劑類乳化劑、天然乳化劑、固體微粒乳化劑、輔助乳化劑。常用表面活性劑類乳化劑有陰離子型乳化劑(硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、硬脂酸鈣、十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸化蓖麻油等)和非離子型乳化劑(單甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、聚甘油油酸酯、蔗糖單月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、賣澤、芐澤、泊洛沙姆等)。常用天然乳化劑有阿拉伯膠、西黃芪膠、明膠、卵黃等。天然乳化劑親水性較強(qiáng),能形成O/W型乳劑。常用固體微粒乳化劑有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氫化硅、皂土、氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等。23、單選
下列有關(guān)注射劑的敘述哪條是錯誤的()A.注射劑系指經(jīng)皮膚或黏膜注入體內(nèi)的藥物無菌制劑B.注射劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型、乳濁型和注射用無菌粉末4類C.配制注射液用的溶劑是蒸餾水,應(yīng)符合《藥典》蒸餾水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.注射液都應(yīng)達(dá)到《藥典》規(guī)定的無菌檢查要求E.注射劑車間設(shè)計要符合GMP的要求正確答案:C參考解析:注射劑俗稱針劑,是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。它包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液及臨用前配成液體的無菌粉末等類型。注射劑由藥物和附加劑、溶媒及特制的容器所組成,并需采用避免污染或殺滅細(xì)菌等工藝制備的一種劑型。配制時用注射用水、注射用油等作溶媒,配制注射用油溶液時,應(yīng)先將精制的油在150℃干熱滅菌1~2小時,并放冷至適宜的溫度。24、多選
以下哪幾條是藥物被動擴(kuò)散的特征()A.不消耗能量
B.有結(jié)構(gòu)和部位專屬性
C.由高濃度向低濃度轉(zhuǎn)運(yùn)
D.借助載體進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)
E.有飽和狀態(tài)正確答案:A,C參考解析:藥物黏膜吸收機(jī)制可分為被動擴(kuò)散、主動轉(zhuǎn)運(yùn)、促進(jìn)擴(kuò)散、膜孔轉(zhuǎn)運(yùn)以及胞飲和吞噬作用。主動轉(zhuǎn)運(yùn)的特點(diǎn)是:由低濃度向高濃度轉(zhuǎn)運(yùn),消耗能量,有部位和結(jié)構(gòu)特征,有飽和狀態(tài),有載體參加。被動擴(kuò)散的特點(diǎn)是:不需要載體,不消耗能量,擴(kuò)散動力是膜兩側(cè)濃度差,沒有部位特征,不需要載體,由高濃度向低濃度擴(kuò)散。25、多選
(三)案例摘要:乙酰水楊酸268g,對乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉漿(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),輕質(zhì)液體石蠟2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。一步制粒法是指在一套設(shè)備中完成下述哪幾項內(nèi)容()A.混合B.制粒C.粉碎D.干燥E.整料正確答案:A,B,D26、多選
下列屬于片劑的制粒壓片法的是.()A.濕法制粒壓片B.干法制粒壓片C.全粉末直接壓片D.直接制粒壓片E.結(jié)晶直接壓片正確答案:A,B參考解析:片劑的制備方法按制備工藝分類為:制粒壓片法(濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法)和直接壓片法(粉末或結(jié)晶直接壓片法、半干式顆粒壓片法)。27、單選
下列哪種物質(zhì)屬于非離子型表面活性劑()A.十二烷基硫酸鈉
B.卵磷脂
C.膽堿鈉
D.吐溫80
E.油酸三乙醇胺正確答案:D參考解析:非離子型表面活性劑包括:①脂肪酸甘油酯:主要有脂肪酸單甘油酯和脂肪酸二甘油酯。②多元醇型:蔗糖脂肪酸酯;脂肪酸山梨坦(司盤),根據(jù)反應(yīng)的脂肪酸的不同,可分為司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80和司盤85等多個品種;聚山梨酯(吐溫)根據(jù)脂肪酸不同,有聚山梨酯20(吐溫20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(吐溫80)和聚山梨酯85等多種型號。③聚氧乙烯型:聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤或汴澤),常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等;聚氧乙烯脂肪醇醚(芐澤),如Brij30和Brij35,西土馬哥,常用做增溶劑及O/W型乳化劑。④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:本品又稱泊洛沙姆,商品名普朗尼克。28、多選
不具有靶向性的制劑是()A.靜脈乳劑B.毫微粒注射液C.混懸型注射液D.脂質(zhì)體注射液E.口服乳劑正確答案:C,E參考解析:靶向制劑是近年來發(fā)展起來的,分為被動靶向和主動靶向,被動靶向包括脂質(zhì)體、毫微粒、微球、靜脈乳劑、復(fù)合乳劑等。而混懸型注射劑中微粒處于不穩(wěn)定狀態(tài),粒子易產(chǎn)生絮凝或聚集,不宜作靜脈注射,沒有靶向性,只能肌內(nèi)注射??诜閯┯捎谌榈畏稚⒍却螅改c道中吸收快,但不能以乳滴狀態(tài)進(jìn)入體循環(huán),故不具有靶向性。29、單選
下列有關(guān)制粒敘述錯誤的是()A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作B.濕法制粒就是指以水為潤滑劑制備顆粒C.傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機(jī)屬于擠壓制粒D.流化床制粒又稱一步制粒E.噴霧制粒適合于熱敏性物料處理正確答案:B參考解析:常用的制粒法有:①擠出制粒法:將藥料加黏合劑或潤濕劑或稠浸膏,混合制成“握捏成團(tuán),輕壓則散”的軟材,經(jīng)擠壓通過篩網(wǎng)的制粒方法,為目前生產(chǎn)應(yīng)用最多的制粒方法。②濕法混合制粒法:將藥料與輔料共置快速攪拌制粒機(jī)的密封容器內(nèi),將混合、制軟材、分粒與滾圓一次完成的制粒方法。③噴霧轉(zhuǎn)動制粒法:將藥粉和輔料的混合物置包衣鍋或適宜的容器中轉(zhuǎn)動,將潤濕劑或黏合劑呈霧狀噴入,使粉末黏結(jié)成小顆粒,同時加熱使水分蒸發(fā),滾轉(zhuǎn)至顆粒干燥。此法適于中藥半浸膏粉、浸膏粉或黏性較強(qiáng)的藥物細(xì)粉制顆粒。④流化噴霧制粒法:又稱“沸騰制?!被颉耙徊街屏7ā?,系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi),利用氣流(溫度可調(diào))使懸浮呈流化態(tài),再噴入潤濕劑或黏合劑液體,使粉末凝結(jié)成粒的方法。⑤噴霧干燥制粒法:將中藥濃縮液,經(jīng)特殊霧化器霧化成大小適宜的液滴噴入干燥室中,并在熱氣流中干燥得到近于球形的細(xì)小顆粒。干顆??芍苯訅浩蛟俳?jīng)噴霧轉(zhuǎn)動制粒。30、多選
軟膏劑的類脂類基質(zhì)有()A.凡士林
B.羊毛脂
C.液體石蠟
D.蜂蠟
E.硅酮正確答案:B,D參考解析:軟膏劑油脂性基質(zhì)包括烴類、油脂類、類脂類和硅酮。其中烴類包括凡士林、固體石蠟、液狀石蠟,類脂類包括羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟。31、多選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于注射用水的敘述錯誤的是()A.可采用離子交換法制備B.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,因此注射用水不同于一般的純化水,主要在于無菌C.為純水蒸餾所得的水,應(yīng)采用密閉系統(tǒng)收集,于制備后24小時使用D.為無色的澄明液體,無臭無味,不含熱原E.滅菌注射用水可用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的溶劑正確答案:A,B,E32、單選
若要制備迅速起效的栓劑,以下說法正確的是()A.水溶性藥物需選擇脂溶性基質(zhì)B.脂溶性藥物需選擇脂溶性基質(zhì)C.脂溶性藥物需選擇中性基質(zhì)D.水溶性藥物需選擇水溶性基質(zhì)E.以上說法均錯誤正確答案:A參考解析:基質(zhì)對藥物作用的影響:栓劑納入腔道后,首先必須使藥物從基質(zhì)釋放出來,然后分散或溶解于分泌液中,才能在使用部位產(chǎn)生吸收或療效。藥物從基質(zhì)釋放得快,則局部濃度大、作用強(qiáng);反之,則作用持久而緩慢。但由于基質(zhì)性質(zhì)的不同,釋放藥物的速度也不同。在油脂性基質(zhì)的栓劑中所含的藥物如系水溶性并分散在基質(zhì)中時,則藥物能很快釋放于分泌液中,出現(xiàn)的局部作用或吸收作用也較快。若油脂性基質(zhì)所含的藥物系脂溶性的,則藥物須先從油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中方能起作用,這種轉(zhuǎn)相與藥物在油和水兩相中的分配系數(shù)有關(guān)。如藥物的濃度低而且在油脂中的溶解度較大時則難以進(jìn)入分泌液中,藥物的釋放受到一定的阻礙,作用亦比較遲緩。因此宜采用油/水分配系數(shù)適當(dāng)小的藥物,既易轉(zhuǎn)移入分泌液中又易透過脂性膜。水溶性基質(zhì)中的藥物,主要借其親水性易溶解在分泌液中來釋放藥物。其藥物溶于水溶性基質(zhì)中,因油/水分配系數(shù)小,故不易透過脂性膜,小分子藥物可透過膜上微孔。33、單選
薄膜衣中加入增塑劑的機(jī)制為()A.提高衣層的柔韌性,增加其抗撞擊的強(qiáng)度B.降低膜材的流動C.降低膜材的晶型轉(zhuǎn)變溫度D.增加膜材的表觀黏度E.使膜材具有揮發(fā)性正確答案:A參考解析:一些成膜材料在溫度降低以后,物理性質(zhì)發(fā)生變化,其大分子的可動性變小,使衣層硬而脆,缺乏必要的柔韌性,因而容易破碎,例如丙烯酸樹脂類。加入增塑劑的目的是降低玻璃轉(zhuǎn)變溫度,使衣層柔韌性增加。常用的增塑劑多為無定形聚合物,分子量相對較大,并與成膜材料有較強(qiáng)親和力。不溶于水的增塑劑有利于降低衣層的透水性,從而能增加制劑的穩(wěn)定性,但應(yīng)考慮增塑劑與成膜材料的互溶性及分子間的作用力。常用的增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。34、多選
環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中常用于()A.提高藥物溶解度B.液體藥物粉末化C.提高藥物穩(wěn)定性D.制備靶向制劑E.避免藥物的首過效應(yīng)正確答案:A,B,C參考解析:環(huán)糊精包合物的優(yōu)點(diǎn)有:藥物作為客分子被包合后,可提高藥物的穩(wěn)定性,增大藥物的溶解度,影響藥物的吸收與起效時間,防止揮發(fā)性成分揮發(fā),掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃{(diào)節(jié)藥物的釋放速度,使液態(tài)藥物粉末化,提高藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性與毒副作用等。35、單選
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸鋅30g,樟腦醑250ml,羧甲基纖維素鈉5g,甘油100ml蒸餾水加至1000ml。根據(jù)Stokes定律,混懸微粒沉降速度與下列哪個因素成正比()A.混懸微粒半徑B.混懸微粒粒度C.混懸微粒半徑平方D.分散介質(zhì)的黏度E.分散介質(zhì)的密度正確答案:C36、多選
(四)案例摘要:處方:水楊酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液體石蠟100g,十二烷基硫酸鈉10g,羥苯乙酯1g,蒸餾水480ml。下面影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有()A.藥物分子量B.藥物油/水分配系數(shù)C.皮膚的水合作用D.藥物粒子大小E.透皮吸收促進(jìn)劑正確答案:A,B,C,D,E37、多選
關(guān)于干燥的敘述錯誤的是()A.沸騰干燥器可將混合、制粒、干燥一次完成B.箱式干燥器物料盤上的物料不能過厚C.噴霧干燥不適用于熱敏性物料的干燥D.冷凍干燥得到的產(chǎn)品含水量較大E.冷凍干燥適用于熱不穩(wěn)定的抗生素類藥物或酶等生物制品正確答案:C,D參考解析:噴霧干燥機(jī):干燥時間非常短,對熱敏物料及無菌操作時較適合。冷凍干燥適用于對熱敏感,在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,所得產(chǎn)品含水量低,不易氧化。38、多選
注射用無菌粉末的常規(guī)檢查項目是()A.無菌檢查B.裝量差異C.溶出度或釋放度D.不溶性微粒E.溶液的澄明度正確答案:A,B,D,E參考解析:注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外,注射劑應(yīng)進(jìn)行裝量、裝量差異、可見異物、不溶性微粒、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查,滲透壓應(yīng)合格。39、多選
下列物質(zhì)可作為氣霧劑拋射劑的是()A.氟利昂B.CO2C.N2D.碳?xì)浠衔顴.水蒸氣正確答案:A,B,C,D參考解析:拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體3類。①氟氯烷烴類:又稱氟利昂;②碳?xì)浠衔铮鹤鲯伾鋭┑闹饕贩N有丙烷、正丁烷和異丁烷;③壓縮氣體:用做拋射劑的主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸取?0、多選
下列哪些藥物適合制成緩釋或控釋制劑()A.硝酸甘油B.苯妥英鈉C.地高辛D.茶堿E.鹽酸地爾硫革正確答案:A,D,E參考解析:緩釋與控釋制劑設(shè)計中藥物的選擇應(yīng)注意:①藥物要有合適的半衰期,一般為2~8小時,如5-硝酸異山梨醇酯、茶堿、偽麻黃堿、嗎啡等。個別情況地西泮半衰期長達(dá)32小時,硝酸甘油半衰期很短也被制成緩釋片。②劑量很大、藥效很劇烈以及溶解吸收很差的藥物,劑量需要精密調(diào)節(jié)的藥物,一般不宜制成緩釋、控釋制劑,如苯妥英鈉和地高辛。③抗生素類藥物,由于其抗菌效果依賴于血藥峰濃度,一般不宜制成緩釋、控釋制劑。41、單選
片劑中加入過量的硬脂酸鎂,很可能會造成片劑()A.崩解遲緩B.片重差異大C.粘沖D.含量不均勻E.松片正確答案:A參考解析:硬脂酸鎂可作為片劑制備中的潤滑劑,如加入過多,可造成片劑的崩解遲緩。42、單選
下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的不正確敘述是()A.可可豆脂具有同質(zhì)多晶的性質(zhì)B.可可豆脂為天然產(chǎn)物,其化學(xué)組成為脂肪酸甘油酯C.半合成脂肪酸甘油酯具有適宜的熔點(diǎn),易酸敗D.半合成脂肪酸甘油酯為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)E.國內(nèi)已投產(chǎn)的有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕桐油酯等正確答案:C參考解析:可可豆脂為脂肪酸三酸甘油酯,由于所含酸的比例不同,所組成的甘油酯混合物的熔點(diǎn)也不同。在常溫下為黃白色固體,無刺激性,可逆性好,能與多種藥物配伍而不發(fā)生禁忌。熔點(diǎn)為31~34℃,加熱至25℃時即開始軟化,在體溫時能迅速熔化,在10~20℃時易粉碎成粉末??煽啥怪哂型|(zhì)多晶性,有α、β、γ3種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定,熔點(diǎn)較低,β型穩(wěn)定,熔點(diǎn)為34℃。半合成脂肪酸酯為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì),具有適宜的熔點(diǎn),不易酸敗。43、多選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于安瓿質(zhì)量要求的敘述中正確的是()A.應(yīng)具有低膨脹系數(shù)和耐熱性B.對光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性D.要有足夠的物理強(qiáng)度E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)正確答案:A,C,D44、多選
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸鋅30g,樟腦醑250ml,羧甲基纖維素鈉5g,甘油100ml蒸餾水加至1000ml。以下關(guān)于復(fù)方硫磺洗劑的制備哪些是正確的()A.復(fù)方硫磺洗劑的制備采用分散法B.樟腦醑為10%樟腦乙醇液,加入時應(yīng)急劇攪拌C.羧甲基纖維素鈉為絮凝劑D.甘油為潤濕劑E.硫磺為親水性藥物正確答案:A,B,D45、單選
驗證熱壓滅菌效果的標(biāo)準(zhǔn)可參考()A.F值B.Z值C.N值D.D值E.F0值正確答案:E參考解析:F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z值(在一定溫度下,殺滅90%微生物或殘存率為10%所需的滅菌時間)為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(min)。也就是說F是將各種滅菌溫度使微生物的致死力轉(zhuǎn)換為滅菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力。它包括了滅菌過程中升溫、恒溫、冷卻3個階段熱能對微生物的總致死效果,所以,它是用時間作單位表示濕熱滅菌效果的量值,因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間(min)。F0=D121×(logN0-logNt)。同樣,Nt為滅菌前微生物數(shù),Nt為滅菌后希望達(dá)到微生物殘存數(shù),一般要求F0≥8t。F0目前僅應(yīng)用于熱壓滅菌。46、多選
疏水膠體具有的性質(zhì)是()A.存在強(qiáng)烈的布朗運(yùn)動B.具有雙分子層C.具有聚沉現(xiàn)象D.可以形成凝膠E.具有Tyndall現(xiàn)象正確答案:A,C,E參考解析:膠體溶液分為疏水膠體和親水膠體。疏水膠體溶液具有Tyndall現(xiàn)象,存在著強(qiáng)烈的布朗運(yùn)動,在分散介質(zhì)中容易析出沉淀,稱為聚沉現(xiàn)象。磷脂在形成脂質(zhì)體過程中形成雙分子層結(jié)構(gòu),凝膠則是親水性高分子溶液膠凝后產(chǎn)生的。47、多選
關(guān)于藥物制成混懸劑條件的正確表述有()A.難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時B.藥物的劑量超過溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時C.兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時D.劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用E.需要產(chǎn)生緩釋作用時正確答案:A,B,C,D,E參考解析:制成混懸劑的條件是:凡難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時;藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時;兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用時。劇毒藥或劑量小的藥物不適合制成混懸劑,因為混懸劑物理穩(wěn)定性差,長期放置容易劑量不準(zhǔn)確,易造成副作用的發(fā)生。48、多選
(三)案例摘要:乙酰水楊酸268g,對乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉漿(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),輕質(zhì)液體石蠟2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。造成片劑崩解遲緩的原因可能是()A.疏水性潤滑劑用量過大B.原輔料的彈性強(qiáng),顆粒大小不勻C.顆粒吸濕受潮,黏合劑的用量不足D.硬脂酸鎂過量E.壓速過快正確答案:A,B,D49、單選
下列關(guān)于溶膠劑的敘述中,錯誤的是()A.溶膠劑具有雙電層結(jié)構(gòu)B.可采用分散法制備溶液膠劑C.溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系D.加入電解質(zhì)可使溶膠發(fā)生聚沉E.ζ電位越大,溶膠越穩(wěn)定正確答案:C參考解析:溶膠劑系指固體藥物細(xì)微粒子分散在水中形成的非均勻分散的液體制劑,又稱疏水膠體溶液。溶膠劑中的微粒具有帶相反電荷的吸附層和擴(kuò)散層,稱為雙電層,雙電層之間的電位差稱為ζ電位。ζ電位越高,微粒間斥力越大,溶膠越穩(wěn)定。溶膠劑具有以下特點(diǎn):①光學(xué)性質(zhì):產(chǎn)生丁鐸爾效應(yīng)。②電學(xué)性質(zhì):荷電的溶膠粒子在電場作用下可發(fā)生電泳現(xiàn)象。③動力學(xué)性質(zhì):溶膠劑中的粒子在分散介質(zhì)中有不規(guī)則的運(yùn)動,稱為布朗運(yùn)動。④穩(wěn)定性:溶膠劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,有聚結(jié)不穩(wěn)定性和動力不穩(wěn)定性。溶膠劑制備方法有分散法和凝聚法。50、單選
下列有關(guān)注射劑的制備,正確的是()A.精濾、灌封、滅菌在潔凈區(qū)進(jìn)行B.配制、精濾、灌封在潔凈區(qū)進(jìn)行C.灌封、滅菌在潔凈區(qū)進(jìn)行D.配制、灌封、滅菌在潔凈區(qū)進(jìn)行E.精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻在潔凈區(qū)進(jìn)行正確答案:E參考解析:注射劑一般生產(chǎn)過程包括:原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。其中環(huán)境區(qū)域劃分為控制區(qū)與潔凈區(qū)。精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻在潔凈區(qū)進(jìn)行,制水、配制、粗濾等在控制區(qū)進(jìn)行。51、單選
達(dá)到臨界膠束濃度的標(biāo)志是()A.膠束的形成B.膠束的分解C.膠束與特定基團(tuán)結(jié)合D.表面活性劑吸附膠束E.膠束發(fā)生特定的化學(xué)反應(yīng)正確答案:A參考解析:表面活性劑分子在溶劑中締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度。52、多選
在片劑中兼有稀釋和崩解性能的輔料為()A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.可壓性淀粉D.微晶纖維素E.淀粉正確答案:C,D,E參考解析:片劑中的稀釋劑有:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機(jī)鹽類、甘露醇。片劑中的崩解劑有:干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代-羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、海藻酸鹽類等。53、單選
DDS是指()A.臨床藥劑學(xué)B.工業(yè)藥物檢測系統(tǒng)C.藥用高分子材料學(xué)D.藥物傳輸系統(tǒng)E.生物藥劑學(xué)正確答案:D參考解析:藥物傳輸系統(tǒng)(drugdeliverysystems,DDS)系指人們在防治疾病的過程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式,在20世紀(jì)60年代以前的藥劑學(xué)中稱為劑型,如注射劑、片劑、膠囊劑、貼片、氣霧劑等。隨著科學(xué)的進(jìn)步,劑型的發(fā)展已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越其原有的內(nèi)涵,需要用藥物傳輸系統(tǒng)或給藥器(device)這類術(shù)語加以表述,即原由藥物與輔料制成的各種劑型已滿足不了臨床治療的需要,有的將藥物制成輸注系統(tǒng)供用,有的則采用鈦合金制成給藥器植入體內(nèi)應(yīng)用,使臨床用藥更理想化。為克服普通制劑的有效血藥濃度維持時間短的缺陷,出現(xiàn)了長效注射劑,口服長效給藥系統(tǒng)或緩/控釋制劑、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)等一系列新的制劑。54、單選
液體制劑的優(yōu)點(diǎn)不包括()A.分散度大,吸收快B.給藥途徑多,可以內(nèi)服,也可以外用C.分散粒子具有很大的比表面積D.易于分劑量,服用方便E.增加某些藥物的刺激性正確答案:E參考解析:液體制劑有以下優(yōu)點(diǎn):④藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中,分散度大,吸收快,能較迅速地發(fā)揮藥效;②給藥途徑多,可以內(nèi)服,也可以外用,如用于皮膚、黏膜和人體腔道等;③易于分劑量,服用方便,特別適用于嬰幼兒和老年患者;④能減少某些藥物的刺激性,如調(diào)整液體制劑濃度而減少刺激性,避免溴化物、碘化物等固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激作用;⑤某些固體藥物制成液體制劑后,有利于提高藥物的生物利用度。55、多選
下列關(guān)于溶液的等滲與等張的敘述中,哪些是正確的()A.等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學(xué)概念B.等張溶液是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液,是生物學(xué)概念C.等滲溶液不一定等張,但多數(shù)藥物等滲時也等張D.等滲不等張的藥液調(diào)節(jié)至等張時,該溶液一定是低滲E.0.9%氯化鈉溶液為等滲溶液,但并不是等張溶液正確答案:A,B,C參考解析:等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學(xué)概念。等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液,在等張溶液中既不發(fā)生紅細(xì)胞體積改變,也不發(fā)生溶血,所以等張是生物學(xué)概念。等滲溶液不一定是等張溶液,但多數(shù)藥物等滲時也等張。溶液只有經(jīng)生物學(xué)的方法試驗以后,才能認(rèn)為是等張的。只有那些和生物細(xì)胞實(shí)際接觸時保證細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)正常的溶液才是等張溶液。由于決定溶液是否等張時使用的生物細(xì)胞種類的不同,對某一類細(xì)胞等張的溶液,而對另一類細(xì)胞就不一定是等張,一般說的等張溶液是相對紅細(xì)胞而言。56、多選
微丸劑的制備方法常用()A.沸騰制粒法B.噴霧制粒法C.高速攪拌制粒法D.擠出滾圓法E.鍋包衣法正確答案:A,B,D,E參考解析:微丸的制備方法有:沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等。57、單選
鹽酸普魯卡因注射液調(diào)節(jié)pH宜選用()A.枸櫞酸B.緩沖溶液C.鹽酸D.硫酸E.醋酸正確答案:C參考解析:配制鹽酸普魯卡因注射液時,其酸度須用0.1M的鹽酸調(diào)節(jié),使得pH為3.5~5。58、單選
以下各項中,不是評價混懸劑質(zhì)量的方法有()A.絮凝度測定B.再分散試驗C.沉降體積的測定D.澄清度測定E.微粒大小測定正確答案:D參考解析:混懸劑屬不穩(wěn)定體系,其質(zhì)量評價主要方法:沉降體積比的測定、重新分散試驗、混懸微粒大小的測定、絮凝度的測定。59、單選
下列關(guān)于藥物的理化性質(zhì)影響直腸吸收的因素敘述錯誤的是()A.脂溶性,非解離型藥物容易透過脂質(zhì)膜B.堿性藥物pKa低于8.5者可被直腸黏膜迅速吸收C.酸性藥物pKa在4以下可被直腸黏膜迅速吸收D.粒徑愈小,愈容易溶解,吸收亦愈快E.溶解度小的藥物,因在直腸中溶解的少,吸收也較少,溶解成為吸收的限速過程正確答案:C參考解析:栓劑中影響藥物吸收的理化因素包括:脂溶性藥物容易透過脂質(zhì)膜而被吸收,同時藥物的吸收與解離常數(shù)有關(guān)。未解離藥物易透過腸黏膜,而離子型藥物則不易透過,酸性藥物pKa在4以上、堿性藥物pKa低于8者可被直腸迅速吸收,藥物在直腸中吸收需溶解在分泌液中,溶解度小的藥物吸收也少;溶解成為吸收的限速過程。60、單選
下列關(guān)于滴眼劑的敘述中,錯誤的是()A.適當(dāng)增加滴眼劑的黏度可延長療效B.一般滴眼劑不得檢出銅綠假單胞菌和大腸桿菌C.手術(shù)后用滴眼劑應(yīng)保證無菌D.滴眼劑的pH值應(yīng)該控制在5~9E.手術(shù)后用滴眼劑不得添加抑菌藥正確答案:D參考解析:供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無菌要求配制,分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴(yán)封,或用適宜方法進(jìn)行滅菌,保證無菌,但不應(yīng)加抑菌劑或緩沖劑。除另有規(guī)定外,滴眼劑要與淚液等滲,并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH值,pH調(diào)節(jié)劑應(yīng)盡量選用緩沖體系,淚液pH為7.3~7.5。磷酸鹽緩沖液:pH在5.91~8.04范圍,適用藥物有阿托品、毛果蕓香堿等;硼酸鹽緩沖液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺類藥物。滴眼劑如為混懸液,混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻,其最大顆粒直徑不得超過50μm。61、單選
D值是指()A.滅菌時間減少為原來的1/10所需要的溫度數(shù)B.在一定溫度下,將微生物殺滅90%所需的時間C.在一定溫度下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與T0下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間D.一定滅菌溫度下,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間E.以相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時,殺死容器中所有微生物所需要的時間一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。正確答案:B62、單選
關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述,錯誤的是()A.液體石蠟主要用于調(diào)節(jié)稠度B.水溶性基質(zhì)釋藥快C.水溶性基質(zhì)中的水分易揮發(fā),使基質(zhì)不易霉變,所以不需要防腐劑D.凡士林加入羊毛脂可增加吸水性正確答案:C63、單選
硬脂酸鎂通常在處方中起何種作用()A.潤滑劑B.崩解劑C.黏合劑D.顆粒劑E.稀釋劑正確答案:A參考解析:硬脂酸鎂是疏水性的潤滑劑,有良好的附著性,易與顆?;靹颍瑝浩蟊砻婀饣烙^。常用量為0.3%~1%,用量不宜過大,否則會造成片劑崩解遲緩,但加入適量的十二烷基硫酸鈉等表面活性劑可改善。因硬脂酸鎂呈堿性,會影響某些藥物的穩(wěn)定性,如乙酰水楊酸片、某些維生素片劑、多數(shù)生物堿藥物片劑不宜用。64、多選
經(jīng)皮吸收制劑的基本組成中包括()A.吸水層B.藥物貯庫C.控釋膜D.黏附層E.保護(hù)層正確答案:B,C,D,E參考解析:經(jīng)皮吸收制劑的基本組成可分為5層:背襯層、藥物貯庫、控釋膜、黏附層和保護(hù)層,它們的作用分別是:①背襯層。一般是一層柔軟的復(fù)合鋁箔膜,厚度約為9μm,可防止藥物流失和潮解。②藥物儲庫。由藥物、高分子基質(zhì)材料、透皮促進(jìn)劑等,既能提供釋放的藥物,又能供給釋藥的能量。③控釋膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔劑組成的微孔膜。④黏附層。由無刺激性和過敏性的黏合劑組成,如天然樹膠、樹脂和合成樹脂等。⑤保護(hù)層。為附加的塑料保護(hù)薄膜,臨用時撕去。65、單選
關(guān)于給藥途徑,下列哪項是錯誤的()A.口服給藥方便安全B.舌下給藥吸收率高,但起效較緩慢C.局部表面給藥具有全身性不良反應(yīng)小的特點(diǎn)D.氣管炎患者采用氣霧劑效果較好E.急癥嬰幼兒可用靜脈注射給藥正確答案:B參考解析:口服給藥是指通過口腔攝入藥物,主要在胃腸道內(nèi)吸收而轉(zhuǎn)運(yùn)至體循環(huán),以全身治療為目的的給藥方式。口服給藥是最易為患者所接受的最常用給藥途徑之一,適合于各種類型的疾病和人群,尤其適合于需長期治療的慢性疾病患者。其中片劑是目前臨床應(yīng)用最為廣泛的口服劑型??诜o藥雖然方便、安全,但易受胃腸生理因素的影響,臨床療效常有較大的波動。舌下給藥立即吸收進(jìn)入血液循環(huán),吸收率高,可達(dá)95%,起效較快,幾分鐘見效。66、多選
藥物穩(wěn)定性加速試驗法是()A.溫度加速試驗法B.濕度加速試驗法C.空氣干熱試驗法D.光加速試驗法E.絕空氣試驗法正確答案:A,B,D參考解析:穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。其中加速試驗法包括溫度加速試驗法、濕度加速試驗法、光加速試驗法。67、單選
span60(HLB=4.7)45%與tween60(HLB=14.9)55%混合,混合物的HLB值與下述數(shù)值最接近的是哪一個()A.8.6B.10.3C.11.5D.12.6E.14.3正確答案:B參考解析:HLB值的計算是為數(shù)不多的可以出計算題的考點(diǎn)之一。非表面活性劑的HLB值具有加和性,HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)。tween60在混合乳化劑中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為55%,span60在混合乳化劑中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為45%,混合物的HLB值=14.9×55%+4.7×45%=10.31。68、單選
既能影響易水解藥物的穩(wěn)定性,又與藥物氧化反應(yīng)有密切關(guān)系的環(huán)境因素是()A.pHB.廣義的酸堿催化C.溶劑D.離子強(qiáng)度E.空氣正確答案:A參考解析:環(huán)境中的pH、緩沖鹽的濃度、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑、附加劑等都是一些經(jīng)常影響制劑穩(wěn)定性的因素。pH環(huán)境與藥物水解速度密切相關(guān),化合物的水解反應(yīng)受H、OH催化而加速;藥物的氧化也受pH的影響,這是因為失電子氧化反應(yīng)的氧化還原電位依賴于pH值。廣義酸堿催化是一些廣義酸堿也會催化藥物的水解反應(yīng)。能夠給出質(zhì)子的物質(zhì)被稱為廣義酸,能接受質(zhì)子的物質(zhì)被稱為廣義堿。藥物受廣義酸堿催化而水解,稱為廣義酸堿催化。例如為了使藥物的pH穩(wěn)定,常使用一些緩沖對如醋酸鹽、磷酸鹽、枸櫞酸鹽、硼酸鹽等,但它們往往會催化某些藥物的水解,如醋酸鹽、枸櫞酸鹽催化氯霉素的水解,HPO2-4對青霉素G有催化作用。因此在藥物設(shè)計時應(yīng)加以考慮,選擇沒有催化作用的緩沖系統(tǒng),或者降低緩沖鹽的濃度等。69、多選
(四)案例摘要:處方:水楊酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液體石蠟100g,十二烷基硫酸鈉10g,羥苯乙酯1g,蒸餾水480ml。下面軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的條件是()A.能與藥物的水溶液或油溶液互相混合B.具有適宜的稠度、黏著性和涂展性,無刺激性C.性質(zhì)穩(wěn)定,應(yīng)與藥物結(jié)合牢固D.易洗除,不污染衣物E.基質(zhì)是賦形劑正確答案:A,B,D,E70、單選
問題:原水經(jīng)過陽離子交換樹脂的水()。題干:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。A.pH值偏酸性
B.pH值中性
C.pH值偏堿性
D.可作為注射用水
E.熱原檢查合格正確答案:A參考解析:陽離子交換劑是將水中的陽離子如Ca、Mg、K、Na等被交換劑所吸附,而交換劑上可以交換的H被置換到水中,并且和水中的陰離子生成相應(yīng)的無機(jī)酸,因此出水水質(zhì)是酸性的,pH值一般小于3。71、單選
丙二醇屬于下述哪類溶劑()A.極性溶劑B.高分子溶劑C.非極性溶劑D.低分子溶劑E.半極性溶劑正確答案:E參考解析:常用的溶劑按其極性大小分為極性溶劑(如水、甘油、二甲基亞砜)、半極性溶劑(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇)和非極性溶劑(如脂肪油、液體石蠟、乙酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯)。72、多選
肛門栓具有以下特點(diǎn)()A.肛門栓塞入直腸越深,到達(dá)6cm時,藥物可避免首過效應(yīng)B.藥物可不受胃腸酸堿度和酶的影響C.肛門栓藥物吸收只起全身作用,沒有局部作用D.在體溫下可軟化或融化E.可通過直腸給藥并吸收進(jìn)入血液而起到全身作用正確答案:B,D,E參考解析:與口服制劑比較,全身作用的栓劑(如肛門栓)有下列一些特點(diǎn):①藥物不受胃腸pH或酶的破壞。②對胃有刺激的藥物可用直腸給藥。③藥物經(jīng)直腸吸收主要途徑有3條:直腸上靜脈經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟后,再由肝臟進(jìn)入大循環(huán);或直腸下靜脈和肛門靜脈,經(jīng)骼內(nèi)靜脈繞過肝臟,從下腔大靜脈直接進(jìn)入大循環(huán)起全身作用(不受肝臟首過作用的破壞);或經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。由于栓劑藥物吸收途徑?jīng)Q定,藥物大部分不受肝臟首過作用的破壞,而不是全部,還可以減少藥物對肝臟的毒性和副作用。④直腸吸收比口服干擾因素少。⑤作用時間一般比口服片劑長。⑥對不能或者不愿吞服藥物的患者或兒童直腸給藥較方便。⑦對伴有嘔吐的患者是一種有效的用藥途徑。為使栓劑直腸吸收避免肝臟的首過效應(yīng),用藥部位應(yīng)距肛門端2cm處。若直腸無糞便存在,則有利于藥物擴(kuò)散及與吸收表面的接觸,能得到理想的效果。栓劑可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。73、多選
有關(guān)氣霧劑的正確表述是()A.氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)3部分組成B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型C.目前使用的拋射劑為壓縮氣體D.氣霧劑只能吸入給藥E.拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小正確答案:B,E參考解析:氣霧劑的組成包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)4部分。耐壓容器是氣霧劑必需的。目前使用的拋射劑主要是氟氯烷烴類,少數(shù)為碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。氣霧劑按分散系統(tǒng)分為:①溶液型氣霧劑:藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混合而成的均相分散體系(溶液),以霧滴狀噴出。②混懸型氣霧劑:指不溶于拋射劑的固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成的非均相分散體系(混懸液),以霧粒狀噴出。③乳劑型氣霧劑:指不溶于拋射劑的液體藥物與拋射劑經(jīng)乳化,形成的非均相分散體系(O/W或W/O乳劑),以泡沫狀噴出。按醫(yī)療用途可分為吸入用氣霧劑、皮膚與黏膜用氣霧劑、空間消毒與殺蟲用氣霧劑。74、單選
下列避免金屬離子對制劑穩(wěn)定性的影響,通常采用()A.選用純度較高的原輔料B.加抗氧劑C.采用棕色容器保存D.控制溫度E.通入惰性氣體正確答案:A參考解析:制劑中的微量金屬離子對自身氧化反應(yīng)有顯著的催化作用,為此應(yīng)避免制劑中金屬離子的影響,采用的措施有:使用高純度的原輔料;操作過程中避免使用金屬器具;加入金屬螯合劑,如依地酸二鈉、枸櫞酸、酒石酸、二巰乙基甘氨酸等附加劑。75、單選
(五)案例摘要:復(fù)方碘溶液處方:碘50g,碘化鉀100g,蒸餾水適量,共制成1000ml。以下液體制劑按粒子大小排列正確的是()A.真溶液<乳濁液<膠體溶液<混懸液B.膠體溶液<真溶液<乳濁液<混懸液C.真溶液<膠體溶液<乳濁液<混懸液D.膠體溶液<真溶液<混懸液<乳濁液E.乳濁液<混懸液<膠體溶液<真溶液正確答案:C76、單選
下列關(guān)于長期穩(wěn)定性試驗的敘述中,錯誤的是()A.藥品穩(wěn)定性符合實(shí)際情況B.相對濕度為75%±5%C.一般在25℃下進(jìn)行D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因E.在通常包裝貯存條件下觀察正確答案:B參考解析:長期試驗(long-termtesting)是在25℃、相對濕度為60%下放置12個月,每3個月取樣一次檢測,6個月資料用于申報臨床試驗,12個月資料用于申報生產(chǎn)。77、單選
以下可用于制備親水性凝膠骨架片的材料是()A.聚氯乙烯B.聚氧乙烯C.羥丙基甲基纖維素D.蜂蠟E.脂肪酸正確答案:C參考解析:親水性凝膠骨架片的材料有:甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚維酮、卡波姆、聚糖等。78、單選
在包糖衣片時,下列關(guān)于糖衣層的描述錯誤的是()A.一般要包10~15層B.在包完糖衣后還要再加入適量滑石粉,直到片劑棱角消失C.糖衣層增加了衣層的牢固性D.糖漿在片劑表面緩緩干燥,形成細(xì)膩的蔗糖晶體衣層E.在糖衣中可以加色素正確答案:B參考解析:片劑的制備過程中,粉衣層包在隔離層的外面,一般需包15~18層,直到片劑的棱角消失,片子表面比較粗糙、疏松,因此再包糖衣層使其表面光滑平整、細(xì)膩堅實(shí)。操作要點(diǎn)是加入稍稀的糖漿,逐次減少用量(濕潤片面即可),在低溫(40℃)下緩緩吹風(fēng)干燥,一般包制10~15層。79、多選
玻璃器皿除熱原可采用()A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.微孔濾膜法E.離子交換法正確答案:A,B參考解析:熱原的去除方法有:高溫法、酸堿法、吸附法、超濾法、強(qiáng)酸、離子交換法、凝膠濾過法、反滲透法等。玻璃器皿可采用高溫法除去熱原,還可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理除去。由于熱原溶于水,也可以用大量注射用水沖洗除去。80、單選
下列物質(zhì)中既可作軟膏基質(zhì)又可作栓劑基質(zhì)的輔料是()A.羧甲基纖維素鈉B.二甲基硅油C.甘油明膠D.丙烯酸樹脂E.液體石蠟正確答案:C參考解析:水溶性軟膏基質(zhì)包括甘油明膠、聚乙二醇、卡波普凝膠等。栓劑中水溶性基質(zhì)有甘油明膠、聚乙二醇、非離子型表面活性劑等。羧甲基纖維素鈉具有黏合、增稠、增強(qiáng)、乳化、保水、懸浮等作用,沒有作軟膏和栓劑基質(zhì)的作用。甲基硅油在軟膏劑中是一種油脂性基質(zhì),為無色無臭液體,能與多種基質(zhì)配合應(yīng)用,但不能用作栓劑基質(zhì)。甘油明膠是甘油、明膠、水按一定比例混合制成的,組成為甘油10%~30%、明膠1%~3%,水加至100%,則為半固體的軟膏基質(zhì);若甘油70%,明膠20%,水10%,則形成固體的栓劑基質(zhì)。丙烯酸樹脂有多種型號,有不同用途。丙烯酸樹脂常用作片劑薄膜衣材料,但不能作為軟膏和栓劑基質(zhì)。液體石蠟是軟膏劑中的油脂性基質(zhì)的組成成分,主要用于調(diào)節(jié)軟膏基質(zhì)的稠度,而不用來調(diào)節(jié)油脂性栓劑基質(zhì)的稠度。81、單選
滲透泵片控釋的基本原理是()A.藥物由控釋膜的微孔恒速釋放B.減少藥物溶出速率C.減慢藥物擴(kuò)散速率D.片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥物壓出E.片劑膜內(nèi)滲透壓大于膜外,將藥物從小孔壓出正確答案:E參考解析:滲透泵控釋片系用滲透壓原理制成的一類制劑,以滲透壓為驅(qū)動力,通過系統(tǒng)中水溶性物質(zhì)或固體鹽產(chǎn)生的高滲壓將藥物泵出。能均勻恒速地釋放藥物,其釋藥速率不受胃腸道可變因素如蠕動、pH、胃排空時間等的影響,比骨架型緩釋制劑更優(yōu)越。以口服單室滲透泵片為例,其原理和構(gòu)造:片芯由水溶性藥物、具高滲透壓的滲透促進(jìn)劑或其他輔料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纖維素、乙基纖維素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半滲透膜,即水可滲透進(jìn)入膜內(nèi),而藥物不能透過此膜。然后用激光或其他適宜方法在包衣膜一端殼頂開一個或一個以上細(xì)孔。當(dāng)與水接觸后,水即通過半透膜進(jìn)入片芯,使藥物溶解成飽和溶液,加之片芯內(nèi)具高滲透壓的輔料的溶解,滲透壓可達(dá)4053~5066kPa(體液滲透壓為760kPa)。由于膜內(nèi)外滲透壓的差別,藥物由細(xì)孔持續(xù)流出,其流出量與滲透進(jìn)入膜內(nèi)的水量相等,直到片芯內(nèi)的藥物全部溶解為止。片芯中藥物未完全溶解時,釋藥速率按恒速進(jìn)行。當(dāng)片芯中藥物濃度逐漸低于飽和溶液,釋藥速率也逐漸下降。控制水的滲入速率即可控制藥物的釋放速率,而水的滲入速率又取決于膜的滲透性能和片芯的滲透壓。82、多選
(五)案例摘要:復(fù)方碘溶液處方:碘50g,碘化鉀100g,蒸餾水適量,共制成1000ml。不少藥物的飽和溶液還達(dá)不到治療所需濃度,常用的增加藥物溶解度的方法有哪些()A.加入潛溶劑B.加入助溶劑,例如表面活性劑C.加入增溶劑形成絡(luò)合物D.引入親水基團(tuán)E.制成鹽類正確答案:A,D,E83、多選
問題:下列關(guān)于注射用水的敘述錯誤的是?題干:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。()A.可采用離子交換法制備
B.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,因此注射用水不同于一般的純化水,主要在于無菌
C.為純水蒸餾所得的水,應(yīng)采用密閉系統(tǒng)收集,于制備后24小時使用
D.為無色的澄明液體,無臭無味,不含熱原
E.滅菌注射用水可用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的溶劑正確答案:A,B,E參考解析:注射用水:純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水,亦稱為無熱原水,是配制注射劑用的溶劑。應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放或4℃以下存放。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。原水處理方法主要有離子交換法與電滲析法及反滲透法等。84、單選
滅菌制劑的滅菌目的是殺死()A.熱原B.微生物C.芽孢D.細(xì)菌E.真菌正確答案:B參考解析:滅菌制劑:系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。85、多選
1972年Singer提出的流動鑲嵌模式的生物膜構(gòu)成包括()A.類脂質(zhì)分子(主要是磷脂)尾尾相連構(gòu)成雙分子層(對稱膜)B.脂質(zhì)分子的非極性部分露于膜的外面,極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū)C.膜上鑲嵌著具有各種生理功能的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴(kuò)散運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動D.磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點(diǎn)低于正常體溫呈液晶狀態(tài),故膜不具有流動性E.在細(xì)胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細(xì)微的含水孔道正確答案:A,C,E參考解析:流動鑲嵌模式認(rèn)為細(xì)胞膜是由流動著的液態(tài)類脂雙分子層構(gòu)成膜的基本骨架。即兩個類脂質(zhì)分子(主要是磷脂)尾尾相連,脂質(zhì)分子的極性部分露于膜的外面,非極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū),形成對稱的膜結(jié)構(gòu)。膜中鑲嵌著具有各種生理功能的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴(kuò)散運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點(diǎn)低于正常體溫,呈液晶狀態(tài),故雙分子層中的分子具有流動性。在細(xì)胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細(xì)微的含水孔道,微孔的直徑因其部位不同而不同。86、單選
下列哪種藥物不宜制成軟膠囊()A.維生素E油液B.復(fù)合維生素油混懸液C.骨化醇和骨化三醇油液D.維生素AD乳狀液E.維生素A油液正確答案:D參考解析:軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液,也可以填充固體藥物,填充的液體內(nèi)容物可分為3類:①與水、不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體,如植物油或芳香油。②能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。③能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。如果藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等,均能使軟膠囊軟化或溶解,因此不宜制成軟膠囊劑。題中維生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、復(fù)合維生素油混懸液、維生素A油液均為油類,可制成軟膠囊,但維生素AD乳狀液含水,能使囊材軟化或溶解,因此不宜制成軟膠囊。87、多選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。關(guān)于注射液生產(chǎn)區(qū)域的劃分,下面說法錯誤的是()A.潔凈區(qū)是指有較高潔凈度要求和嚴(yán)格菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,最后可滅菌的注射劑的精濾應(yīng)在潔凈區(qū)完成B.控制區(qū)是指潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間C.一般生產(chǎn)區(qū)是指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間,因此安瓿的洗滌可在一般生產(chǎn)區(qū)完成D.原水處理、蒸餾應(yīng)在控制區(qū)完成E.注射劑的滅菌、印字和包裝應(yīng)在控制區(qū)完成正確答案:C,D,E88、單選
下列有關(guān)藥物穩(wěn)定性正確的敘述是()A.亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型,制劑中應(yīng)避免使用B.乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象C.為增加混懸液穩(wěn)定性,加入的能降低zeta電位、使粒子絮凝程度增加的電解質(zhì)稱絮凝劑D.乳劑破裂后,加以振搖,能重新分散、恢復(fù)成原來狀態(tài)的乳劑E.凡受給出質(zhì)子或接受質(zhì)子的物質(zhì)的催化反應(yīng)稱特殊酸堿催化反應(yīng)正確答案:C參考解析:藥物晶型分為穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型,亞穩(wěn)定型可轉(zhuǎn)變?yōu)榉€(wěn)定型,屬熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型。由于其溶解度大于穩(wěn)定型藥物,故常用亞穩(wěn)定型藥物制成多種固體制劑。乳劑中由于分散相和分散介質(zhì)比重不同,乳劑敖量過程中分散相上浮,出現(xiàn)分層,分層不是破壞,經(jīng)振搖后仍能分散為均勻乳劑。絮凝劑作為電解質(zhì),可降低zeta電位,當(dāng)其zeta電位降低20~25mV時,混懸微??尚纬尚鯛畛恋?,這種現(xiàn)象稱為絮凝,加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。乳劑常因乳化劑的破壞而使乳劑油水兩相分離,造成乳劑的破壞。乳劑破壞后不能再重新分散恢復(fù)原來的狀態(tài)。給出質(zhì)子或接受質(zhì)子的催化稱為一般酸堿催化,而不是特殊酸堿催化。89、多選
問題:下列關(guān)于安瓿質(zhì)量要求的敘述中正確的是?題干:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。()A.應(yīng)具有低膨脹系數(shù)和耐熱性
B.對光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.要有足夠的物理強(qiáng)度
E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)正確答案:A,C,D參考解析:安瓿的質(zhì)量要求有:①安瓿玻璃應(yīng)無色透明,以便于檢查澄明度、雜質(zhì)以及變質(zhì)情況;②應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性;③要有足夠的物理強(qiáng)度;④應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性;⑤熔點(diǎn)較低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)及砂粒。對光敏性藥物,應(yīng)選琥珀色安瓿。題中要求安瓿瓶具有較高的熔點(diǎn)是錯誤的。90、多選
下列哪些表述了藥物劑型的重要性()A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.改變劑型可降低(或消除)藥物的毒性作用和不良反應(yīng)D.劑型決定藥物的治療作用E.劑型可影響療效正確答案:A,B,C,D,E參考解析:藥物劑型的重要性包括:①不同劑型改變藥物的作用性質(zhì);②不同劑型改變藥物的作用速度;③不同劑型改變藥物的毒副作用;④有些劑型可產(chǎn)生靶向作用;⑤有些劑型影響療效。91、單選
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面原水經(jīng)過陽離子交換樹脂的水()A.pH值偏酸性B.pH值中性C.pH值偏堿性D.可作為注射用水E.熱原檢查合格正確答案:A92、單選
關(guān)于難溶性藥物在片劑中溶出,下列哪種說法是錯誤的()A.親水性敷料促進(jìn)藥物的溶出B.藥物被輔料吸附則阻礙藥物溶出C.硬脂酸鎂作為片劑潤滑劑用量過多則阻礙藥物的溶出D.適量的表面活性劑促進(jìn)藥物的溶出E.藥物崩解時限不一樣,溶出度不一定有差異正確答案:B參考解析:溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。檢查此項制劑不需檢查崩解時限,是評介藥物制劑質(zhì)量的一個內(nèi)在指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗法。溶解度小于0.1%~1%的藥物,在體內(nèi)一般均受溶解速度的影響。因而片劑的溶出度主要用于難溶性藥物的測定。影響溶出度的因素有:①藥物本身的理化性質(zhì),如藥物本身的粒子大小,愈小速度愈快;晶型,無定型比結(jié)晶型藥物溶解度大。②制劑中的賦形劑會影響溶出度。③壓片壓力的影響。④貯存期的影響。93、單選
O/W水型乳化劑的HLB值一般在()A.7—9B.5~20C.8~16D.3~8E.15~18正確答案:C參考解析:HLB3~8是W/O型乳化劑,如Tween、一價皂;HLB8~16是O/W型乳化劑,如Span、二價皂。94、單選
藥物制劑設(shè)計過程中不需要考慮的因素是()A.原料藥的理化性質(zhì)B.給藥途徑C.制備工藝D.藥物產(chǎn)地E.輔料性質(zhì)正確答案:D參考解析:藥物制劑設(shè)計應(yīng)考慮藥品的質(zhì)量構(gòu)成因素包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和順應(yīng)性,藥物制劑設(shè)計的目的是根據(jù)臨床用藥的需要及藥物的理化性質(zhì),確定合適的給藥途徑和藥物劑型。同時要選擇合適的輔料或添加劑,通過各種測定方法考察制劑的各項指標(biāo),采用實(shí)驗設(shè)計優(yōu)化法對處方和制備工藝進(jìn)行優(yōu)選。95、多選
下列對藥物經(jīng)皮吸收影響的因素中哪些敘述是正確的()A.藥物分子量和藥物的熔點(diǎn)影響藥物經(jīng)皮吸收B.藥物的水溶性越強(qiáng),透皮吸收越好C.潰瘍或燒傷等創(chuàng)面上的經(jīng)皮吸收將增加D.基質(zhì)不是影響藥物經(jīng)皮吸收的因素E.皮膚的角質(zhì)層厚度、水化及溫度均可影響經(jīng)皮吸收數(shù)藥物的皮膚吸收不產(chǎn)生明顯的首過效應(yīng)正確答案:A,C,E96、單選
糖漿劑含糖量(g/ml)最低應(yīng)在()A.45%以上B.70%以上C.75%以上D.80%以上E.85%以上正確答案:A97、單選
(五)案例摘要:復(fù)方碘溶液處方:碘50g,碘化鉀100g,蒸餾水適量,共制成1000ml。溶膠劑的粒徑大小是()A.<1nmB.1~10nmC.1~100nmD.100~500nmE.0.1~1μm正確答案:C98、多選
關(guān)于藥物制劑配伍變化的表述正確的是()A.配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化,后者又稱為療效配伍變化B.物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化C.化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,但有些觀察不到D.注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變,緩沖劑、離子和鹽析作用,配合量、混合順序和反應(yīng)時間等E.不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑正確答案:A,B,C,D,E參考解析:藥物制劑配伍變化從物理、化學(xué)和藥理3個方面可分為物理的配伍變化、化學(xué)的配伍變化和藥理的配伍變化。常見的物理配伍變化有溶解度改變,潮解、液化和結(jié)塊,分散狀態(tài)或粒徑變化。常用的化學(xué)配伍變化包括變色;混濁和沉淀;產(chǎn)氣;分解破壞、療效下降;發(fā)生爆炸。注射液配伍變化的主要原因有溶劑組成改變、pH值改變、緩沖劑、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成分的純度等。不適于與其他注射液配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑,因為血液成分復(fù)雜,甘露醇易出現(xiàn)結(jié)晶,靜脈注射用脂肪乳劑易發(fā)生破乳。99、多選
骨架型緩、控釋制劑包括()A.骨架片
B.壓制片
C.泡騰片
D.生物黏附片
E.骨架型小丸正確答案:A,D,E參考解析:骨架型緩、控釋制劑包括骨架片,緩釋、控釋顆粒(微囊)壓制片,胃內(nèi)滯留片,生物黏附片,骨架型小丸。壓制片與泡騰片屬于普通片劑。100、單選
淀粉在片劑輔料中可用作()A.填充劑、崩解劑、防腐劑B.填充劑、崩解劑、黏合劑C.填充劑、黏合劑D.崩解劑、黏合劑E.黏合劑、防腐劑、潤滑劑正確答案:B參考解析:淀粉在片劑輔料中可用作:填充劑、崩解劑、黏合劑。101、多選
吐溫類表面活性劑具有下列哪些作用()A.增溶作用
B.助溶作用
C.潤濕作用
D.乳化作用
E.潤滑作用正確答案:A,B,D參考解析:表面活性劑分陰離子型、陽離子型、兩性離子型和非離子型。表面活性劑具有增溶作用,增溶作用最適HLB值范圍為15~18,吐溫類HLB值在9.6~16.7,故吐溫類具有增溶作用。表面活性劑具有乳化作用,形成O/W型乳劑HLB值應(yīng)為8~16,吐溫類HLB值在此范圍內(nèi),故具有乳化劑的作用,形成O/W型乳劑。促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透作用叫潤濕作用,起這種作用的表面活性劑稱為潤濕劑。吐溫類為非離子型表面活性劑,具有潤濕作用。而助溶作用是指添加助溶劑增加藥物溶解度的作用,潤滑劑則是片劑物料中為了助流、抗黏和潤滑而添加的輔料。102、單選
低取代羥丙基纖維素(L-HPC)發(fā)揮崩解作用的機(jī)制是()A.遇水后形成溶蝕性孔洞B.壓片時形成的固體橋溶解C.遇水產(chǎn)生氣體D.吸水膨脹E.遇水降解正確答案:D參考解析:低取代羥丙基纖維素是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和黏合劑。由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解。同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。103、多選
有關(guān)硬膠囊劑的正確表述是()A.藥物的水溶液盛裝于明膠膠囊內(nèi),以提高其生物利用度B.可掩蓋藥物的苦味及臭味C.只能將藥物粉末填充于空膠囊中D.空膠囊常用規(guī)格為0~5號E.膠囊可用CAP等材料包衣制成腸溶膠囊正確答案:B,D,E參考解析:膠囊劑的特點(diǎn)有:①能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性;②藥物的生物利用度較高;③可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足,如含油量高的藥物或液態(tài)藥物可制成軟膠囊劑;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。不宜制成膠囊劑的藥物有藥物的水溶液或稀乙醇溶液;風(fēng)化性藥物;吸濕性藥物,易溶性的刺激性藥物。空膠囊共有8種規(guī)格,常用的為0~5號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小。填充物料除了藥物外,一般還加入稀釋劑、潤滑劑等輔料,可以加入粉末,也可以制成小丸后加入。腸溶膠囊劑的制備方法有:①根據(jù)明膠性質(zhì),與甲醛作用,生成甲醛明膠,只能在腸液中溶解;②在明膠殼表面包被腸溶衣料如CAP、HPMCP等。104、單選
下列關(guān)于油脂性基質(zhì)敘述錯誤的是()A.是烴類及硅酮類等疏水性物質(zhì)B.對表皮增厚、角化有軟化保護(hù)作用C.主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑D.為克服其疏水性通常加入表面活性劑或制成乳劑型基質(zhì)來應(yīng)用E.油脂性基質(zhì)大多單獨(dú)用于制備軟膏正確答案:E參考解析:油脂性基質(zhì):系指動植物油脂、類脂、烴類及硅酮等疏水性物質(zhì)為基質(zhì)。特點(diǎn):①強(qiáng)疏水性物質(zhì),包括烴類(凡士林為主)、油脂類(如植物油、氫化植物油)、類脂類(如羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等);②能促進(jìn)皮膚的水合作用,對皮膚有保護(hù)、軟化作用,無刺激性;③性質(zhì)穩(wěn)定,不易長菌,適用于遇水不穩(wěn)定的藥物;④油膩性大,不易洗,不適宜有滲出液的皮膚。油脂性基質(zhì)單獨(dú)用于制備軟膏的不多,常加入表面活性劑或制成乳劑型基質(zhì)來克服其疏水性而應(yīng)用。105、單選
(四)案例摘要:處方:水楊酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液體石蠟100g,十二烷基硫酸鈉10g,羥苯乙酯1g,蒸餾水480ml。以下關(guān)于水楊酸乳膏的敘述,不正確的是()A.本品為O/W型乳膏B.采用硬脂酸、甘油、硬脂酸甘油酯為乳化劑C.加入水楊酸時,基質(zhì)溫度宜低D.凡士林可克服基質(zhì)使用時干燥的缺點(diǎn),有利于角質(zhì)層水合而有潤滑作用E.避免與鐵或其他重金屬器具接觸正確答案:B106、單選
口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()A.混懸劑>溶液劑>膠囊劑>片劑>包衣片B.膠囊劑>混懸劑>溶液劑>片劑>包衣片C.片劑>包衣片>膠囊劑>混懸劑>溶液劑D.溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片E.包衣片>片劑>膠囊劑>混懸劑>溶液劑正確答案:D參考解析:口服藥物劑型在胃腸道中通過胃腸道黏膜吸收,進(jìn)入體循環(huán)。藥物要在胃腸道吸收,必須首先從制劑中釋放出來。其釋放的快慢就決定了藥物吸收的快慢。一般口服溶液劑不存在藥物釋放問題,其他劑型如乳劑、混懸劑是液體制劑,雖然存在釋放問題,但由于分散度大,仍會很快釋放藥物。在固體劑型中,膠囊劑較常用,它的外殼為明膠外殼,崩解后相當(dāng)于散劑分散程度。片劑和包衣片比較,片劑溶出相對較快,而包衣片則需在衣層溶解后才能釋放藥物。一般而言,釋放藥物快,吸收也快。所以口服劑型在胃腸道
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