藥品注冊臨床試驗研究情況信息表

表格僅供參考藥品注冊臨床試驗研究情況信息表藥品名稱受理號申請分類□臨床申請□上市申請□一致性評價申請□補充申請第項□再注冊申請□復(fù)審申請注冊分類□中藥類□化藥類□治療用生物制品類□預(yù)防用生物制品類□血源篩查試劑劑型規(guī)格申請人聯(lián)系人聯(lián)系電話臨床試驗項目信息項目名稱*臨床試驗批件號或備案號、臨床試驗平臺登記號相關(guān)研究機(jī)構(gòu)信息原始資料保存地址(如生物等效性試驗、II期臨床、III期臨床等）臨床試驗批件號或備案號：臨床試驗平臺登記號：臨床試驗機(jī)構(gòu)單位名稱：單位地址：實際研究地址：GCP資格證書編號及有效期：GCP資格認(rèn)證地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：北京**醫(yī)院/北京市**區(qū)**路**號/010-******（臨床）；010-******（PK統(tǒng)計）生物樣本分析實驗室單位名稱：單位地址：實際研究地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：CRO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：SMO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：數(shù)據(jù)統(tǒng)計單位單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：(如生物利用度試驗、II期臨床、III期臨床等）臨床試驗批件號或備案號：臨床試驗平臺登記號：臨床試驗機(jī)構(gòu)單位名稱：單位地址：實際研究地址：GCP資格證書編號及有效期：GCP資格認(rèn)證地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：生物樣本分析實驗室單位名稱：單位地址：實際研究地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：CRO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：SMO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：數(shù)據(jù)統(tǒng)計單位單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：(如生物利用度試驗、II期臨床、III期臨床等）臨床試驗批件號或備案號：臨床試驗平臺登記號：臨床試驗機(jī)構(gòu)單位名稱：單位地址：實際研究地址：GCP資格證書編號及有效期：GCP資格認(rèn)證地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：生物樣本分析實驗室單位名稱：單位地址：實際研究地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：CRO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：SMO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：數(shù)據(jù)統(tǒng)計單位單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：(如生物利用度試驗、II期臨床、III期臨床等）臨床試驗批件號或備案號：臨床試驗平臺登記號：臨床試驗機(jī)構(gòu)單位名稱：單位地址：實際研究地址：GCP資格證書編號及有效期：GCP資格認(rèn)證地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：生物樣本分析實驗室單位名稱：單位地址：實際研究地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：CRO公司單位名稱：單位地址：研究主要負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人及聯(lián)系電話：SMO