【鹽酸左氧氟沙星片的制備探究6200字（論文）】

鹽酸左氧氟沙星片的制備研究目錄TOC\o"1-4"\h\u9653摘要 1888前言 327286實(shí)驗(yàn)部分313431儀器和試藥 3319901.1材料和試劑 366831.2主要儀器 3255172方法和結(jié)果 3139212.1方法學(xué)考察 3145182.1.1吸收波長(zhǎng)的測(cè)定 3267102.1.2標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制 49732.1.3精密度的試驗(yàn) 420052.1.4穩(wěn)定性的試驗(yàn) 5143742.1.5回收率的考察 5294092.2鹽酸左氧氟沙星的制備 673852.3初步的處方篩選 663782.3.1處方中崩解劑的篩選 6239312.3.2處方中稀釋劑的篩選 7126572.3.3處方中黏合劑的篩選 8114572.3.4處方中潤(rùn)滑劑的篩選 91652.4最優(yōu)處方的確定 10289762.5鹽酸左氧氟沙星片的質(zhì)量檢查 10250552.5.1硬度和脆碎度的測(cè)定 10297112.5.2崩解時(shí)限的測(cè)定 10202792.5.3片重差異的測(cè)定 1133942.5.4溶出度的測(cè)定 1257663分析討論 13232294結(jié)論 1412163參考文獻(xiàn) 151005綜述 17摘要目的通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)對(duì)鹽酸左氧氟沙星片劑處方進(jìn)行優(yōu)化篩選并制備左氧氟沙星片劑。方法本次實(shí)驗(yàn)中片劑的制備采取了濕法制粒方法進(jìn)行的鹽酸左氧氟沙星片劑的制備，對(duì)制備普通片劑所需的稀釋劑（填充劑）、潤(rùn)滑劑、崩解劑以及黏合劑進(jìn)行篩選。而后對(duì)片劑的外觀性狀、硬度與脆碎度、片重差異、溶出度（釋放度）以及崩解度等硬性指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，篩選了最合適的處方。結(jié)果對(duì)于本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的分析可知最優(yōu)處方為：鹽酸左氧氟沙星原料藥112.2g，微晶纖維素20.0g，乳糖41.0g，羥丙基纖維素16.0g，硬脂酸鎂為處方用量的1.0%，5%聚維酮K30（50%乙醇）為40mL。結(jié)論經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)，選擇了最合理的鹽酸左氧氟沙星片制劑處方，為制備鹽酸左氧氟沙星片提供了理論依據(jù)。該處方合理，制備過(guò)程簡(jiǎn)潔明了，溶出度好。關(guān)鍵詞：鹽酸左氧氟沙星；制備；片劑；處方篩選前言左氧氟沙星作為喹諾酮類(lèi)抗菌藥物-氧氟沙星的左旋異構(gòu)體，具有較廣的抗菌譜,良好的抗菌療效。其的抗菌效力是右旋光學(xué)異構(gòu)體的8~128倍，是消旋體氧氟沙星的2倍，且對(duì)人體造成的不良反應(yīng)明顯小于后二者[1]。本品臨床上多作為注射劑使用，口服固體制劑類(lèi)別較少，僅有普通片劑及膠囊制劑。臨床使用的普通片劑的處方組成為稀釋劑（填充劑）、潤(rùn)滑劑、崩解劑以及黏和劑。在本文中，我們將結(jié)合現(xiàn)行藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果和探索性研究，客觀地評(píng)估國(guó)產(chǎn)左氧氟沙星片的當(dāng)前質(zhì)量，并提出合理的建議[2]。實(shí)驗(yàn)部分1儀器和試藥1.1材料和試劑鹽酸左氧氟沙星原料藥（廣州貝爾卡生物科技有限公司，含量99%）、預(yù)膠化淀粉（河北九星化工產(chǎn)品有限公司）、乳糖（蘇州美億辰生物科技有限公司）、微晶纖維素（武漢曙爾生物科技有限公司）、聚維酮K30（50%乙醇）（濟(jì)南朋多商貿(mào)有限公司）、羥丙纖維素（重慶九箭之州生物科技有限公司）、硬脂酸鎂（陜西源優(yōu)生物科技有限公司），均為藥用級(jí)別；鹽酸為分析純。1.2主要儀器單沖壓片機(jī)（TDP-5），智能崩解儀（ZB-1C），溶出儀（ZRS-8G），片劑四用測(cè)定儀（SY-3D），紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)（TU-1800）。 2實(shí)驗(yàn)過(guò)程2.1實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果2.1.1吸收波長(zhǎng)的測(cè)定取干燥且至恒重的市售鹽酸左氧氟沙星片，研磨，準(zhǔn)確稱(chēng)量5mg，置于100ml的容量瓶中，加0.1mol/l的鹽酸溶液至刻度溶解。精密量取配置好的溶液2ml，制成每毫升約含左氧氟沙星6μg的溶液，并以0.45μm微孔濾膜進(jìn)行濾過(guò)，取濾液作為備用[3]。用紫外可見(jiàn)分光光度儀進(jìn)行掃描，范圍在200~400nm波長(zhǎng)的區(qū)間內(nèi)。紫外光譜的掃描結(jié)果顯示其最大吸收位于293nm處。在不添加主藥的情況下，按照說(shuō)明手冊(cè)中的處方制備空白顆粒，放入容量瓶中，稀釋至合適的濃度，然后溶于鹽酸溶液中。用0.45μm微孔濾膜濾過(guò)，濾液備用，在293nm波長(zhǎng)處測(cè)定其吸光度，不加主藥的空白顆粒在此波長(zhǎng)附近幾乎無(wú)吸收?？梢源_定片劑中的輔料不會(huì)干擾左氧氟沙星作為主要藥物的含量測(cè)定[4]。因此，可以確定片劑的檢測(cè)波長(zhǎng)為293nm。2.1.2標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制拿鹽酸左氧氟沙星片劑對(duì)照品，準(zhǔn)確稱(chēng)量，用0.1moL/L鹽酸溶液制成每毫升含左氧氟沙星3、4、5、6、7、8、9μg的溶液，在293nm處測(cè)得吸收度分別為0.256、0.352、0.448、0.558、0.669、0.78l、0.894，紫外-可見(jiàn)分光光度法在位于293nm波長(zhǎng)的地方測(cè)定鹽酸左氧氟沙星片劑的A值（吸光度）。以片劑的A值作為其縱坐標(biāo)，C值（濃度）作為其橫坐標(biāo)，得到標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。所得到的回歸方程為：A=0.1069C+0.0759（R2=0.9988）吸光度A吸光度AFig.1Thestandardcurveoflevofloxacinhydrochloride圖1鹽酸左氧氟沙星的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)2.1.3精密度的試驗(yàn)取鹽酸左氧氟沙星片，精細(xì)研磨，取適量細(xì)粉，置入容量瓶中，用鹽酸溶液分別配制成3μg/mL的低濃度、6μg/mL的中濃度和10μg/mL的高濃度三種不同濃度的溶液。為了考察精密度，在日內(nèi)和日間中多次測(cè)量了三種不同濃度的溶液。Tab.1Theprecisiontestresults表1精密度試驗(yàn)結(jié)果濃度（μg/mL）日內(nèi)日間平均值(μg/mL)RSD(%)平均值(μg/mL)RSD(%)33.210.753.440.8266.260.416.330.741010.130.2510.300.41由表1實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，日內(nèi)、日間的RSD值均小于2%，且片劑精密度符合方法學(xué)要求。2.1.4穩(wěn)定性的試驗(yàn)精密稱(chēng)取鹽酸左氧氟沙星片，用0.1moL/L的鹽酸溶液制成每毫升含左氧氟沙星約6μg的溶液，搖勻，濾過(guò)。每隔一段時(shí)間就在293nm波長(zhǎng)處測(cè)定片劑的A值，記錄并且計(jì)算RSD%。Tab.2Thestabilitytestresults表2穩(wěn)定性結(jié)果時(shí)間（min）024681224吸光度（A）0.5580.5560.5580.5570.5580.5570.553由表2試驗(yàn)數(shù)據(jù)可見(jiàn)，在293nm波長(zhǎng)下測(cè)得的鹽酸左氧氟沙星片劑的A值，24小時(shí)內(nèi)基本沒(méi)有變化，表明溶液在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。2.1.5回收率的考察參照市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)的鹽酸左氧氟沙星片，按照處方中的比例，稱(chēng)取三份空白輔料的劑量，將它們添加到三個(gè)100mL容量瓶中[5]，依次將對(duì)應(yīng)于原料樣品溶液的0.8、1.0、1.2倍的原料依次加入，并平行配置3份。加入適量的鹽酸溶液，放置在超聲溶解，然后使用0.1moL/L鹽酸溶液定容，過(guò)濾。取其濾液在紫外293nm下進(jìn)行回收率的測(cè)定，并計(jì)算RSD%。Tab.3Recoverytestresults表3回收率結(jié)果相對(duì)溶出（%）對(duì)照品加入量（μg/mL）測(cè)得量（μg/mL）回收率（%）平均值（%）RSD(%)8020520198.0599.200.80212212100.0021621599.5410025625599.6199.750.6127026999.63255255100.0012031231199.6899.680.77301301100.0031931799.37根據(jù)表3中回收率的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，三組樣品的平均回收率為99.20%、99.75%、99.68%，且RSD%均小于2%，符合規(guī)定的要求。2.2鹽酸左氧氟沙星片的制備按處方量稱(chēng)取原料鹽酸左氧氟沙星，精細(xì)研磨，過(guò)80目篩。按處方量稱(chēng)取輔料微晶纖維素、乳糖以及羥丙纖維素，精細(xì)研磨，過(guò)80目篩。首先將主藥和作為崩解劑的羥丙纖維素混合，然后再與乳糖、微晶纖維素混合；采用濕法制粒的方法進(jìn)行制粒，55℃烘干，整粒。加入處方量的硬脂酸鎂后均勻混合，再使用單沖壓片機(jī)進(jìn)行壓片。2.3初步的處方篩選依據(jù)湖北興銀河化工有限公司的鹽酸左氧氟沙星片的說(shuō)明書(shū)，基于仿制藥的研究流程，確定本藥品主要成分為鹽酸左氧氟沙星，需要對(duì)崩解劑、稀釋劑、粘合劑以及潤(rùn)滑劑進(jìn)行篩選，以1000片進(jìn)行估算，原料藥的使用應(yīng)為112.2g[6]。2.3.1處方中崩解劑的篩選本實(shí)驗(yàn)采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)，對(duì)處方中崩解劑的種類(lèi)進(jìn)行篩選，處方中的稀釋劑等輔料不變，比較用量相同、種類(lèi)不同的崩解劑（預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素以及羥丙纖維素）對(duì)于片劑處方的影響[7]。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，記錄數(shù)據(jù)如表4。Tab.4Screeningdatafordisintegrants表4崩解劑的篩選數(shù)據(jù)鹽酸左氧氟沙星片(g)乳糖(g)微晶纖維素(g)聚維酮K30(ml)硬脂酸鎂（g）預(yù)膠化淀粉(g)微晶纖維素鈉(g)羥丙纖維素(g)處方1112.241.020.0適量1.116.0處方2112.241.020.0適量1.116.0處方3112.241.020.0適量1.116.0Tab.5Screeningresultsfordisintegrants表5崩解劑的篩選結(jié)果處方1處方2處方3外觀性狀外表粗糙外表平整外表光潔崩解時(shí)限2.22.10.8通過(guò)實(shí)驗(yàn)可知，對(duì)比三組處方的外觀性狀和崩解時(shí)限，選用預(yù)膠化淀粉時(shí)片劑外觀粗糙，不符合條件；選用微晶纖維素和羥丙纖維素的片劑外觀均較好，但羥丙纖維素的崩解時(shí)限更短，通過(guò)以上對(duì)比最終選擇羥丙纖維素作為處方中的崩解劑。2.3.2處方中稀釋劑的篩選本實(shí)驗(yàn)采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)，對(duì)處方中稀釋劑的種類(lèi)進(jìn)行篩選，處方中的崩解劑等輔料不變，比較用量相同、種類(lèi)不同的（乳糖、微晶纖維素）對(duì)于片劑處方的影響[8]。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，記錄數(shù)據(jù)如表6。Tab.6Screeningofdiluents表6稀釋劑的篩選鹽酸左氧氟沙星片(g)羥丙纖維素(g)聚維酮K30(ml)硬脂酸鎂（g）乳糖(g)微晶纖維素(g)乳糖(g)+微晶纖維素(g)處方144.0916.0適量1.141.0處方244.0916.0適量1.120.0處方344.0916.0適量1.141.0+20.0Tab.7Screeningresultsofdiluentstanle表7稀釋劑的篩選結(jié)果處方1處方2處方3外觀性狀外表平整外表平整外表光潔溶出度（%）80.382.989.3根據(jù)制備成的鹽酸左氧氟沙星片劑，對(duì)比三組處方的外觀性狀和溶出度，分別選擇乳糖和微晶纖維素作為稀釋劑時(shí)，外表平整，溶出度較好；但當(dāng)選擇乳糖和微晶纖維素作為本次處方的混合稀釋劑時(shí)，片劑外觀光潔，且具有更高的溶出度，因此，應(yīng)同時(shí)選擇乳糖和微晶纖維素作為混合稀釋劑使用。2.3.3處方中黏合劑的篩選本實(shí)驗(yàn)采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)，對(duì)處方中黏合劑的種類(lèi)進(jìn)行篩選，處方中的稀釋劑等輔料不變，比較種類(lèi)和濃度相同、用量不同的黏合劑（20ml、30ml、40ml）對(duì)于片劑處方的影響。通過(guò)實(shí)驗(yàn)，并記錄數(shù)據(jù)如表8。Tab.8Selectionofbinder表8黏合劑的篩選鹽酸左氧氟沙星片(g)乳糖(g)微晶纖維素(g)硬脂酸鎂(g)羥丙纖維素(g)5%聚維酮K30（ml）處方1112.241.020.01.116.020處方2112.241.020.01.116.030處方3112.241.020.01.116.040Tab.9Screeningresultsforadhesive表9黏合劑的篩選結(jié)果處方1處方2處方3硬度（kg）3.24.85.6脆碎度(％)0.270.360.48崩解時(shí)限(min)1.11.21.3由表9可知，根據(jù)所制備的鹽酸左氧氟沙星片，比較三組處方的硬度，硬度和崩解時(shí)限表明，黏合劑劑量為40ml時(shí)是最佳的[9]。

2.3.4處方中潤(rùn)滑劑的篩選本實(shí)驗(yàn)采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)，對(duì)處方潤(rùn)滑劑中的種類(lèi)進(jìn)行篩選，處方中的稀釋劑等輔料不變比較種類(lèi)相同、用量不同的潤(rùn)滑劑（0.5g、1.1g、1.4g）對(duì)處方的影響。通過(guò)實(shí)驗(yàn)，并記錄數(shù)據(jù)如表10。Tab.10Screeninicantsgoflubr 表10潤(rùn)滑劑的篩選 鹽酸左氧氟沙星片(g)乳糖(g)微晶纖維素(g)羥丙纖維素(g)5%聚維酮K30（ml）硬脂酸鎂（g）處方1112.241.020.016.0400.5處方2112.241.020.016.0401.1處方3112.241.020.016.0401.4Tab.11ScreeningResultsforLubricant表11潤(rùn)滑劑的篩選結(jié)果處方1處方2處方3硬度（kg）5.25.55.1脆碎度(％)0.510.460.48崩解時(shí)限(min)1.51.41.2由表11可知，根據(jù)制備的鹽酸左氧氟沙星片，比較了三種制劑的硬度，可壓碎性和崩解時(shí)間。均符合《中國(guó)藥典》2020年版的要求。且潤(rùn)滑劑的用量在0.5~1.4g范圍對(duì)鹽酸左氧氟沙星片劑的溶出度無(wú)明顯影響，故確定處方中的用量為1.1g。2.4最優(yōu)處方的確定通過(guò)以上對(duì)崩解劑類(lèi)型，稀釋劑（填充劑）濃度，黏合劑用量和濃度的實(shí)驗(yàn)，最終可以確定左氧氟沙星鹽酸鹽片的最佳配方，如表12所示。(以1000片計(jì)算)Tab.12Optimalformulationofmoxifloxacinhydrochloride表12鹽酸左氧氟沙星片的最優(yōu)處方成分用量片劑中作用原料藥112.2g活性成分乳糖41.1g稀釋劑微晶纖維素20.0g稀釋劑羥丙纖維素16.0g崩解劑硬脂酸鎂1.1g潤(rùn)滑劑5%聚維酮K30（50%乙醇）40ml黏合劑2.5鹽酸左氧氟沙星片劑的質(zhì)量檢查2.5.1硬度和脆碎度的測(cè)定優(yōu)化處方后隨機(jī)選擇10片鹽酸左氧氟沙星片，進(jìn)行精密稱(chēng)重，全部放置再片劑四用測(cè)定儀的圓筒中，其轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)，設(shè)置轉(zhuǎn)動(dòng)100次。每轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上，觀察片劑是否有破損、斷裂的情況。之后取出，使用吹風(fēng)機(jī)去除表面的粉末，同時(shí)精密稱(chēng)重，計(jì)算出轉(zhuǎn)動(dòng)前和轉(zhuǎn)動(dòng)后相差的重量[10]，平行測(cè)定三次。Tab.13Examinationresultsofbrittledegree表13脆碎度的檢查結(jié)果轉(zhuǎn)動(dòng)前質(zhì)量(g)轉(zhuǎn)動(dòng)后質(zhì)量（g）減少重量（%）編號(hào)12.0852.0790.29編號(hào)22.0662.0580.38編號(hào)32.0872.0820.24通過(guò)表13中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可知，三組優(yōu)化處方后制備的鹽酸左氧氟沙星片劑在轉(zhuǎn)動(dòng)后減少的重量很少，均在1％之內(nèi)，符合《中國(guó)藥典》2020年版的規(guī)定。2.5.2崩解時(shí)限的測(cè)定采用升降式崩解儀，取藥片，分別置于吊籃的玻璃管中，將吊籃掛在金屬支架上，并使其穿過(guò)頂部的不銹鋼軸。每管各加一片，再燒杯中加入1000mL的蒸餾水，開(kāi)動(dòng)儀器使吊籃浸入36-38℃的水中，按一定地頻率和幅度往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將藥片放在玻璃管中時(shí)，開(kāi)始計(jì)時(shí)，直到藥片破裂且所有固體顆粒都穿過(guò)玻璃管底部的篩網(wǎng)為止該時(shí)間即為片劑地崩解時(shí)間，應(yīng)符合規(guī)定崩解時(shí)限，如有片不符合要求，應(yīng)另取片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。隨機(jī)選取藥片6片，放入吊籃的玻璃管之中[11]，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，觀察并記錄數(shù)據(jù)。Tab.14DisintegrationResults表14崩解時(shí)限的結(jié)果崩解時(shí)限（min）編號(hào)11.4編號(hào)21.5編號(hào)31.4編號(hào)41.5編號(hào)51.6編號(hào)61.5從表14的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，采用優(yōu)化配方制備的6片藥片均在2分鐘內(nèi)完全崩解，滿(mǎn)足了《中國(guó)藥典》2020年崩解期限的要求。2.5.3片重差異的測(cè)定優(yōu)化配方后隨機(jī)選擇20片鹽酸左氧氟沙星片，精密稱(chēng)定總重量，求得20片的平均片重后，再分別精密稱(chēng)定20片各片的重量，每片片重和平均片重相互分析，求出片重差異[12]。Tab.15Resultofweightvariation表15片重差異的結(jié)果平均片重（g）片重差異（%）編號(hào)10.19546.28編號(hào)20.19416.91編號(hào)30.21332.30編號(hào)40.21794.08編號(hào)50.20232.97編號(hào)60.21683.98編號(hào)70.20213.07編號(hào)80.20650.96編號(hào)90.20641.01編號(hào)100.20223.02編號(hào)110.22136.13編號(hào)120.20990.67編號(hào)130.21834.70編號(hào)140.20880.14編號(hào)150.21020.82編號(hào)160.21040.91編號(hào)170.20750.48編號(hào)180.19317.39編號(hào)190.22186.38編號(hào)200.21844.75根據(jù)2020年版的《中國(guó)藥典》，如果片劑的平均重量為0.30克或以上，則片劑的重量差在±5.0％以?xún)?nèi)，如果片劑的平均重量小于0.30克，則片劑的重量差±7.5％以?xún)?nèi)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，以上片劑重量差異的檢測(cè)結(jié)果均符合《中國(guó)藥典》2020年版的要求。2.5.4溶出度的測(cè)定隨機(jī)取處方優(yōu)化后制備的鹽酸左氧氟沙星片6片，開(kāi)動(dòng)溶出儀，在溶出杯中加入1000ml的蒸餾水，設(shè)置溫度為37℃±1℃，使用槳法進(jìn)行測(cè)定。開(kāi)動(dòng)儀器，將藥片分別投入6各溶出杯中，分別在5min、15min、30min、45min以及60min的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行取樣。而后立即經(jīng)小于等于0.8μm微孔濾膜濾過(guò)，得到其濾液。精密量取適量的濾液加入到容量瓶中，將其稀釋至適宜的濃度[13]。再取市售的鹽酸左氧氟沙星片6片，重復(fù)上述操作。提取適量上述的兩種溶液，在293nm紫外光下測(cè)量吸光度[14]，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并獲得溶出曲線(xiàn)圖圖2。Fig.2DissolutionProfilesofTwoLevofloxacinHydrochlorideTablets圖2兩種鹽酸左氧氟沙星片的溶出度曲線(xiàn)通過(guò)圖2的兩條溶出度曲線(xiàn)可知，處方優(yōu)化后制備的鹽酸左氧氟沙星片劑與市售鹽酸左氧氟沙星片相比，二者在45分鐘內(nèi)的溶出率為90％以上，且配方優(yōu)化后制備的鹽酸左氧氟沙星片與市售片的溶出度差較小[15]。3分析討論在本次片劑制備的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，首先是對(duì)左氧氟沙星片的方法學(xué)考察，確定其紫外吸收光譜等，再是對(duì)其處方進(jìn)行初步的篩選，確定最優(yōu)處方，最后則對(duì)片劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。在左氧氟沙星片的制備過(guò)程中，采用的是濕法制粒壓片方法，雖然濕法制粒的步驟相對(duì)較多，但在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用的也最多。且其中挑選要用輔料的過(guò)程尤為重要，只有選用適當(dāng)?shù)妮o料，才能使藥物在人體內(nèi)發(fā)揮出應(yīng)有的療效：如稀釋劑的挑選中，由乳糖和微晶纖維素組成的混合稀釋劑效果更好。本實(shí)驗(yàn)采用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)吸光度，具有較高的靈敏度，專(zhuān)屬性強(qiáng)，操作步驟簡(jiǎn)單，適用性廣等優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)過(guò)上述實(shí)驗(yàn)可得知，在制成顆粒過(guò)程中，藥物粉末加入液體粘合劑靠粘合劑架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)起，制備顆粒產(chǎn)物需要外形美觀、流性、耐磨性較強(qiáng)、壓縮易成形等特性。4結(jié)論通過(guò)該實(shí)驗(yàn)，確定了鹽酸左氧氟沙星片的最佳配方，最佳配方如下：鹽酸左氧氟沙星112.2g，微晶纖維素20.0g，乳糖41.0g，羥丙基纖維素16.0g，硬脂酸鎂為處方用量的1.0%，5%聚維酮K30（50%乙醇）為40mL。并對(duì)處方進(jìn)行了各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢查，其流動(dòng)性、壓縮成形性和潤(rùn)滑性等，均符合《中國(guó)藥典》。參考文獻(xiàn)[1]王麗榮，王俊秋，周立春.不同廠家鹽酸左氧氟沙星片的質(zhì)量考察[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（6）：54-55.[2]胡昌勤．對(duì)抗生素藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)基本思路與方法的思考[J]．中國(guó)抗生素雜志，2013，38(1)：1-11．[3]胡萍.紫外分光光度法測(cè)定鹽酸左氧氟沙星片的含量[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)(自科版),2005,2(3):88-89.[4]SitaraE,EhsanMF,NasirH,etal.Synthesis,CharacterizationandPhotocatalyticActivityofMoS2/ZnSeHeterostructuresfortheDegradationofLevofloxacin[J].Catalysts,2020,10(1380).[5]LiN,HanS,LinS,etal.FabricationofanAAO-BasedSurface-EnhancedRamanScatteringSubstratefortheIdentifica