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文檔簡介

放射治療安全防護(hù)制度1第一章總則第一條為了實(shí)施《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個(gè)人(以下簡稱放射工作單位)。第三條衛(wèi)生部主管全國放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第四條國家對放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可制度。第二章衛(wèi)生許可第五條省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射工作的衛(wèi)生許可,并根據(jù)本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行許可程序和要求,建立并完善許可檔案。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。第六條新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所(以下簡稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批,同時(shí)施工,同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。第七條建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查,提交下列資料;經(jīng)審查同意,符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的,方可施工:(一)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請;(二)建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告書;(三)省級人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。中(高)能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交由國家級檢測機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告書審查意見。第八條建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評價(jià),并向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請驗(yàn)收,提交下列資料;經(jīng)驗(yàn)收合格后,方可投入運(yùn)行或者使用:(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請;(二)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查資料;(三)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評價(jià);(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。中(高)能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交由國家級檢測機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)效果評價(jià)審查意見。第九條從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須取得衛(wèi)生許可;未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的,不得從事放射工作。第十條申辦衛(wèi)生許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列相應(yīng)條件:(一)建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)設(shè)施,經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)收認(rèn)可;(二)有放射性同位素準(zhǔn)購批件;(三)涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的,還應(yīng)當(dāng)有經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評價(jià)文件;(四)放射工作場所及設(shè)施、設(shè)備符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和放射防護(hù)要求;(五)有必要的放射防護(hù)措施和防護(hù)檢測儀器設(shè)備;(六)從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查、放射防護(hù)專業(yè)知識和相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)合格,持有《放射工作人員證》;(七)設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專職或兼職放射防護(hù)管理人員;(八)建立健全放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)規(guī)章制度;(九)符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。第十一條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生許可申請之日起七日內(nèi),書面做出受理、不受理或者限期補(bǔ)充有關(guān)資料的決定。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十日內(nèi)完成審查,對合格的予以批準(zhǔn),并發(fā)放衛(wèi)生許可證;對不合格的,出具衛(wèi)生審查意見書。第十二條放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)于三十日內(nèi)到當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請辦理放射工作登記,逾期不辦理放射工作登記的,衛(wèi)生許可證自動失效。第十三條衛(wèi)生許可證每二年復(fù)驗(yàn)一次。放射工作單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗(yàn)期限前三十日,向原發(fā)證部門提出申請,并提交經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測評價(jià)資料,原發(fā)證部門自接到申請之日起三十日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn),符合要求的,予以驗(yàn)證;不符合要求的,出具復(fù)驗(yàn)意見書。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人、地址、場所、生產(chǎn)工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)在變更事項(xiàng)發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變更申請,并提交有關(guān)資料。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起三十日內(nèi)做出審查決定。第十五條放射工作單位有下列情況之一的,原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)注銷其衛(wèi)生許可證:(一)逾期不申請辦理復(fù)驗(yàn)或者擅自變更的;(二)經(jīng)復(fù)驗(yàn)或者變更審查不符合衛(wèi)生要求,逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的;(三)自行歇業(yè)或者停止生產(chǎn)、銷售、使用連續(xù)一年以上的;(四)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收繳被注銷的衛(wèi)生許可證,并登記存檔,予以公告。第十六條遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級報(bào)刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請補(bǔ)發(fā)。第十七條放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事放射工作,不得擅自擴(kuò)大范圍、變更項(xiàng)目或者場所。禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證。第三章衛(wèi)生防護(hù)第十八條放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制,并采取下列管理措施:(一)設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專(兼)職放射防護(hù)管理人員,建立放射工作管理檔案;(二)制定并實(shí)施放射防護(hù)管理規(guī)章制度;(三)定期對放射工作場所及其周圍環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測和檢查;(四)組織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專業(yè)技術(shù)的知識培訓(xùn);(五)制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生放射事故,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志:(一)放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器,應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志;(二)放射性同位素的儲存場所醒目處,應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志;(三)放射工作場所出入口,應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào)試維修場所,應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置;(四)在室外、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時(shí)儲存場所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護(hù)區(qū)域,設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志,必要時(shí),設(shè)專人警戒;(五)開放型放射工作場所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時(shí),可采用國際通用顏色(紅、黃)作為工作區(qū)域標(biāo)志;在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。第二十條在地面或地下水中進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)后,向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門提交放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告書備案后,方可進(jìn)行。第二十一條放射性同位素的儲存場所應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)儲存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求,并不得超過該儲存場所防護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲量;(二)放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存,儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施,并安裝相應(yīng)的報(bào)警裝置;(三)放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。鐵路、民航、交通等運(yùn)輸部門的貨運(yùn)倉庫、危險(xiǎn)物品儲存場所或者可能儲存放射性同位素的場所,應(yīng)當(dāng)符合上述要求。第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場所應(yīng)當(dāng)符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求:(一)配備與使用場所相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)人防護(hù)用品;(二)定期進(jìn)行輻射水平檢測;(三)開放型放射性同位素工作場所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù),每次操作離開時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行個(gè)人體表及防護(hù)用品的污染檢測,發(fā)現(xiàn)污染要立即處理,并做好記錄存檔;(四)輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷-60治療裝置等輻射源工作場所,應(yīng)當(dāng)設(shè)有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置,并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時(shí),其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作;(五)放射工作場所的劑量監(jiān)測儀表、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修,保證正常使用。第二十三條生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場所,射線裝置啟動與調(diào)試的作業(yè)場所,應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施,并符合國家有關(guān)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)要求,不合格的不得出廠。第二十四條使用含放射性同位素設(shè)備或射線裝置,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測驗(yàn)收,確認(rèn)合格后方可啟用;(二)使用單位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測儀器,并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理;(三)制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測和校正,每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng),并接受檢測機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)檢測;(四)禁止購置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。第二十五條從事放射診斷、治療的單位,應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷、治療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實(shí)施方案,遵守質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo),應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí),應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,嚴(yán)格控制受照劑量,對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù);對孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)事先告知對健康的影響。第二十六條單位和個(gè)人購置放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備時(shí),應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購批件,經(jīng)批準(zhǔn)后,憑準(zhǔn)購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運(yùn)輸手續(xù)。禁止將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人。第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄銷售去向,做好登記,并報(bào)省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。禁止向無準(zhǔn)購批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備。第二十八條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列要求:(一)按有關(guān)運(yùn)輸規(guī)定對所運(yùn)物品進(jìn)行包裝,并在外包裝上加貼放射性貨包等級標(biāo)志,其內(nèi)容有:電離輻射標(biāo)志、貨包等級、核素名稱、活度、運(yùn)輸指數(shù);(二)對貨包進(jìn)行劑量檢測,由檢測機(jī)構(gòu)出具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》,經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門核查后,方可運(yùn)輸;(三)承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》無誤后,方可辦理運(yùn)輸手續(xù),并保證貨包在裝卸、儲存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過程中的放射防護(hù)安全。裝過放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和劑量檢測,被放射性同位素污染的空容器的運(yùn)輸,也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求。第二十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后,應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù);省級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理其注銷手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門。第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收。第三十一條放射工作單位應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu),對含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行經(jīng)常性檢測,對放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、評價(jià),并應(yīng)當(dāng)建立檔案,妥善保存。第三十二條對放射工作人員的健康管理應(yīng)當(dāng)按《放射工作人員健康管理規(guī)定》執(zhí)行。第四章檢測機(jī)構(gòu)第三十三條從事放射防護(hù)評價(jià)、檢測和個(gè)人劑量監(jiān)測等工作的檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級以上衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)認(rèn)證。取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展工作。第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格,方可開展健康檢查工作。第三十五條從事放射防護(hù)評價(jià)、檢測和個(gè)人劑量監(jiān)測工作的檢測機(jī)構(gòu)和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展工作,其出具的檢測、檢查和評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)。第三十六條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度,并設(shè)專人、專門科室負(fù)責(zé)檢測工作及質(zhì)量控制。第五章監(jiān)督第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案,進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次,對γ輻照裝置、放射治療裝置和γ探傷檢查,每年不少于二次,并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其衛(wèi)生許可證,并按本辦法規(guī)定給予行政處罰。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。第三十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:(一)進(jìn)入放射工作單位、檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),了解情況,調(diào)查取證;(二)查閱有關(guān)資料,必要時(shí)可以復(fù)制相關(guān)資料;(三)責(zé)令放射工作單位、檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即停止違法活動。第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時(shí),衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時(shí)控制措施,并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后,及時(shí)解除控制措施:(一)責(zé)令暫停產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動;(二)封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生的放射性同位素與射線裝置;(三)會同有關(guān)部門控制危害現(xiàn)場。第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密,負(fù)有保密的義務(wù)。第六章罰則第四十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,建設(shè)單位有下列情況之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,或處五千元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè):(一)未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查或者審查不合格,擅自施工的;(二)未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,擅自投入運(yùn)行或者使用的;(三)放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)運(yùn)行或者使用的。第四十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,未取得衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,并處五千元以上三萬元以下罰款。偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的,除按前款規(guī)定沒收違法所得并罰款外,收繳衛(wèi)生許可證。第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定,放射工作單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動,或處一千元以上二萬元以下的罰款:(一)未建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實(shí)管理措施的;(二)放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的;(三)未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的;(四)未經(jīng)備案,進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的;(五)儲存場所未按規(guī)定貯存放射性同位素的;(六)使用含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置,不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的;(七)未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制方案,或者未按放射防護(hù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求,進(jìn)行診斷、治療的;(八)未按規(guī)定對含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測的;(九)銷售的'放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者未報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案的;(十)托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素,未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的;(十一)對廢棄放射性同位素,未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的;(十二)未按規(guī)定對放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、健康體檢或者未建立健康檔案的;(十三)超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項(xiàng)目未按規(guī)定經(jīng)審查同意的。第四十四條違反《條例》及本辦法規(guī)定,放射工作單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動,或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè):(一)生產(chǎn)、銷售不合格放射性同位素及其制品、產(chǎn)品或者射線裝置的;(二)購置、轉(zhuǎn)讓、出租不符合防護(hù)要求的放射性同位素及制品和國家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的;(三)向無準(zhǔn)購批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備的;(四)將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、租借給無衛(wèi)生許可證單位的。第四十五條違反《條例》及本辦法規(guī)定,發(fā)生放射事故,造成人體健康損害的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),根據(jù)事故級別處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷衛(wèi)生許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后,未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收,造成放射事故,由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。第四十六條未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)證,擅自從事放射衛(wèi)生評價(jià)或者檢測的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得。第四十七條從事放射衛(wèi)生檢測評價(jià)的檢測機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)證機(jī)關(guān)取消資格:(一)超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事評價(jià)或者檢測工作的;(二)出具虛假證明文件的。第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定,衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一,導(dǎo)致放射事故發(fā)生,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級或者撤職的行政處分:(一)對不符合法定條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的;(二)對已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé)的;(三)發(fā)現(xiàn)事故隱患,未及時(shí)依法采取措施造成放射事故的;(四)有其他違反本辦法行為的。第七章附則第四十九條本辦法中所稱放射工作,是指從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作,不包括從事放射性同位素的活度在豁免水平以下的工作。放射治療安全防護(hù)制度2第一章總則第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:(一)放射治療;(二)核醫(yī)學(xué);(三)介入放射學(xué);(四)X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;4、放射治療技師和維修人員。(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;2、放射影像技師;3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;(四)開展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用品:(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀;(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請:(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的.,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;(三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告,申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請;(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告;(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:(一)放射診療許可申請表;(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);(四)放射診療設(shè)備清單;(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由?!斗派湓\療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;(二)逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)??缡 ⒆灾螀^(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;(七)違反本規(guī)定的其他情形。第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。放射治療安全防護(hù)制度3一、開展放射診療工作應(yīng)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。二、具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。三、放射診療工作人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)取得《放射工作人員證》,遵守國家有關(guān)放射防護(hù)管理法律法規(guī)。四、從事放射治療工作人員應(yīng)取得衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備上崗證》,并定期接受放射防護(hù)知識培訓(xùn)和健康體檢,放療科主任負(fù)責(zé)放療科質(zhì)量保證和放射安全防護(hù)管理工作。五、從事放射診療工作必須依照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的規(guī)定配備必要的.個(gè)人放射防護(hù)裝置,佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測裝置。六、放射裝置場所必須設(shè)置放射性警示標(biāo)志和必要的安全防護(hù)聯(lián)鎖裝置、輻射報(bào)警裝置和工作信號指示裝置。七、建立放射安全防護(hù)管理組織,切實(shí)做好放射安全防護(hù)工作,發(fā)生放射安全事故立即啟動應(yīng)急預(yù)案,并報(bào)上級主管部門。八、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,定期做好放射裝置的維修保養(yǎng)、劑量監(jiān)測和環(huán)境輻射監(jiān)測工作,并建立檢查記錄檔案。放射治療安全防護(hù)制度41、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》,實(shí)行所長負(fù)責(zé)制,分級管理,所輻射防護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本所的放射防護(hù)管理工作。所輻射安全管理責(zé)任到人,east射線裝置輻射安全責(zé)任人:xxx;加速器裝置輻射安全責(zé)任人:xxx;放射源輻射安全責(zé)任人:xxx。2、放射性同位素購買、使用與射線裝置的建設(shè)、使用及工作場所的安全防護(hù),須經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門審批驗(yàn)收,獲得《輻射安全許可證》后方可購買、使用、運(yùn)行。3、放射工作、貯存場所必須設(shè)置放射性標(biāo)志牌和必要的`防護(hù)安全聯(lián)瑣、報(bào)警裝置。室外工作必須劃出安全防護(hù)區(qū)域,設(shè)置危險(xiǎn)標(biāo)志。4、放射工作人員須進(jìn)行就業(yè)前體檢和定期體檢,接受個(gè)人劑量監(jiān)測、防護(hù)知識培訓(xùn)及法規(guī)教育,經(jīng)考核合格后,方可上崗,做到“個(gè)人劑量檔案、健康檔案、放射性同位素與射線裝置檔案”三檔齊全。5、發(fā)生輻射事故,所輻射防護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組和使用部門立即采取救援措施,控制事故影響,所安全保衛(wèi)部門保護(hù)事故現(xiàn)場,并立即向研究院于祥賀主任報(bào)告。放射治療安全防護(hù)制度5為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則,落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益,制定本制度。一、警示告知1、在放射診療工作場所的入處和各控制區(qū)進(jìn)出及其他適當(dāng)位置,設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志,在各機(jī)房門設(shè)置工作指示燈。2、在放射診療工作場所入處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對輻射危害敏感,請遠(yuǎn)離輻射。確需放射檢查,請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名?!钡臏剀疤崾緲?biāo)語。3、放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對健康的影響。二、屏蔽防護(hù)1、放射工作場所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品,防護(hù)用品應(yīng)符合一定的鉛當(dāng)量要求,并符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí),只要可行,就應(yīng)對受檢者鄰近照射野的敏感器官和進(jìn)行屏蔽防護(hù);工作人員在輻射場操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的.,嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。2、不得將核素顯像檢查和射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;3、對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;4、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部射線攝影代替胸部熒光透視檢查;5、實(shí)施放射物給藥和射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。6、使用便攜式射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。7、每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。四、監(jiān)督檢查1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每季度一次對科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查,科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。2、對放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書,督促科室落實(shí)整改。3、檢查結(jié)果與科室及個(gè)人年終考核評先掛鉤。放射治療安全防護(hù)制度6為貫徹放射診療時(shí)間的正常化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《、放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法律、法規(guī),保證放射診療工作人員及患者(受檢者)和公眾的健康權(quán)益,制定本制度。一、放射許可制度1、按相關(guān)法律、法規(guī)的要求,辦理《放射診療許可證》和《輻射安全許可證》,并在許可范圍內(nèi)從事方式性工作。2、對許可證要按規(guī)定進(jìn)行審核、校驗(yàn)、變更、延續(xù)、注銷等工作。3、開展不同種類放射診療的工作人員,必須達(dá)到《放射診療管理規(guī)定》所要求的學(xué)歷、專業(yè)特點(diǎn)和身體的健康標(biāo)準(zhǔn)。4、所有從事放射性操作的工作人員,必須持《放射工作人員證》、《輻射安全培訓(xùn)合格證》和《大型設(shè)備上崗證》上崗。二、放射防護(hù)設(shè)施1、對新建、擴(kuò)建、改建的放射工作場所和新增、換新的放射設(shè)備,均要按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響影響保護(hù)評價(jià)、職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)和控制效果評價(jià),并經(jīng)審批同意后,方能投入使用。2、在放射項(xiàng)目建設(shè)時(shí),要嚴(yán)格遵守從“三同時(shí)”的要求,做到防護(hù)設(shè)施與主體工程同體設(shè)計(jì)和評價(jià)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收和使用。3、放射性場所的相關(guān)區(qū)域要設(shè)立明顯的放射性警示標(biāo)志和中文警示說明。4、放射性場所進(jìn)出入口要設(shè)置安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置、工作指示燈等保證放射安全的設(shè)備。三、放射防護(hù)安全措施1、對放射性設(shè)備要定制使用、保養(yǎng)維護(hù)與維修的操作規(guī)程,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,做好使用、維護(hù)維修的記錄并存檔。做好設(shè)備的'安全保衛(wèi)工作。2、要按規(guī)定由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對放射性設(shè)備進(jìn)行各種性能的檢測,發(fā)現(xiàn)問題要立即整改,并在年終將檢查結(jié)果和整改措施上報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。3、對放射場所周圍環(huán)境要進(jìn)行定期監(jiān)測,由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)完成,每年至少一次,并將監(jiān)測結(jié)果報(bào)環(huán)保部門備案。4、各放射診療科室要配備齊全工作人員和患者防護(hù)用品,保證所配防護(hù)用品符合國家標(biāo)準(zhǔn),并能正常使用。在放射診療過程中,工作人員要盡量穿戴防護(hù)衣,正確佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測牌。5、對育齡婦女腹部或骨盆放射性監(jiān)察室,要問明是否懷孕,非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。6、在放射診療其按,要告知患者攝像對身體健康的潛在影響,在放射診療時(shí)要提醒患者選用合適的防護(hù)用品,同事對陪護(hù)這也要采取防護(hù)措施。7、對兒童和孕婦,非特殊需要盡量避免進(jìn)行放射性檢查。8、在放射性診療前,盡量以攝影代替胸部透視檢查,盡量用小找射線,高能質(zhì)射線,充分利用優(yōu)質(zhì)的攝影記錄設(shè)備,熟練操作,盡量減少照射時(shí)間。9、要嚴(yán)格按照放射檢查的,正當(dāng)化和防護(hù)最優(yōu)化的原則對患者進(jìn)行放射性檢查,避免各種原因引起受檢者的重復(fù)照射。四、放射工作人員健康監(jiān)護(hù)1、所有放射工作人員,在康期間要按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量檢測,并終生保存?zhèn)€人劑量檔案。2、放射工作人員在上崗前、在崗期間、離崗時(shí),要按規(guī)定進(jìn)行健康體檢,建立放射人員的健康檔案,終生保存。3、按國家要求,從事放射性操作的工作人員和放射防護(hù)負(fù)責(zé)人,必須參加環(huán)保和衛(wèi)生方面組織的放射防護(hù)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn),考試合格后才能上崗。五、放射安全監(jiān)管1、醫(yī)院成立專門的放射防護(hù)安全和質(zhì)量管理小組,組長由醫(yī)院法人代表擔(dān)任,負(fù)責(zé)全院的放射防護(hù)安全管理工作。2、指定達(dá)到國家要求的專職人員負(fù)責(zé)日常放射防護(hù)管理工作。3、各科室要成立放射防護(hù)安全和質(zhì)量管理小組,組長由科室主任擔(dān)任,并制定一名兼職人員負(fù)責(zé)日常放射防護(hù)管理工作。4、建立健全放射防護(hù)管理的規(guī)章制度、設(shè)備的操作規(guī)程、防護(hù)計(jì)劃的實(shí)施方案、放射事故的應(yīng)急措施和應(yīng)急演練方案。5、定制設(shè)備和環(huán)境評價(jià)、放射場所預(yù)評價(jià)及控制效果評價(jià)制度,并按上級要求做好年度上報(bào)6、建立健全放射工作人員詳細(xì)檔案資料、健康監(jiān)護(hù)檔案、個(gè)人劑量監(jiān)測檔案、工作人員培訓(xùn)檔案、設(shè)備保養(yǎng)維修檔案、監(jiān)測儀器使用管理檔案、同位素和射線裝置登記臺賬檔案。7、醫(yī)院放射防護(hù)管理小組,每季度一次對科室的放射防護(hù)法律、法規(guī)的落實(shí)情況、安全設(shè)備的完好情況、防護(hù)措施的實(shí)施情況進(jìn)行檢查。對違規(guī)的個(gè)人或科室發(fā)出整改通知書,督促其按時(shí)保質(zhì)進(jìn)行整改。放射治療安全防護(hù)制度7第一章總則第一條為了加強(qiáng)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理工作,保障全院職工和病人的健康和環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院449號令)、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(國家環(huán)??偩值?1號令)等有關(guān)法律法規(guī)精神,制定本辦法。第二條本辦法適用于本院內(nèi)所有涉及放射性同位素與射線裝置的人員和實(shí)驗(yàn)、科研場所以及相關(guān)活動的安全監(jiān)督與管理,包括購買、運(yùn)輸、存貯、使用、生產(chǎn)、銷毀等過程的管理。第二章組織機(jī)構(gòu)與許可登記第三條“輻射安全管理委員會”是醫(yī)院輻射安全與防護(hù)工作的管理、監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科,負(fù)責(zé)日常事務(wù)的管理。第四條按照國家和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定,實(shí)行輻射工作許可登記制度。第五條根據(jù)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院具體情況,醫(yī)務(wù)科以主體身份向政府環(huán)境輻射主管部門申請?jiān)S可證,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)院的輻射安全管理。第六條各涉源科室需取得“許可登記”方能開展相關(guān)工作,其制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、安全防護(hù)等納入醫(yī)院統(tǒng)一管理。各科室根據(jù)所屬實(shí)驗(yàn)室的放射性同位素或射線裝置的具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、人員崗位職責(zé)、輻射事故應(yīng)急處理預(yù)案、輻射安全責(zé)任書(需蓋醫(yī)院公章)等,報(bào)醫(yī)務(wù)科備案,作為許可申請和環(huán)保部門檢查的依據(jù)。第七條涉源科室購買、處置放射性同位素(新購源、同位素試劑)和射線裝置時(shí),首先向醫(yī)院輻射安全管理委員會辦公室提出申請,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)入后續(xù)工作程序。第三章放射工作人員管理第八條本辦法所稱放射工作人員,是指從事放射職業(yè)活動中受到電離輻射照射的人員。第九條根據(jù)衛(wèi)生部第55號令《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,放射工作人員必須持證上崗。申領(lǐng)放射工作人員證的人員,必須具備下列基本條件:1、醫(yī)院正式聘任職工、年滿18周歲,經(jīng)職業(yè)健康檢查,符合放射工作人員的職業(yè)健康要求;2、遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度,接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測管理;3、掌握放射防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī),經(jīng)有資質(zhì)科室舉辦的輻射安全培訓(xùn),考核合格;4、放射工作人員必須持培訓(xùn)合格證、個(gè)人計(jì)量檢測數(shù)據(jù)、健康體檢結(jié)果參加上級衛(wèi)生主管部門的定期審查。第十條對放射工作人員具體管理要求:1、新參加放射工作的人員,須填寫《放射工作人員登記表》,在醫(yī)院輻射安全管理委員會登記備案,統(tǒng)一安排到衛(wèi)生部門指定的本院職業(yè)病科體檢。2、體檢合格后,參加地方環(huán)境主管部門舉辦的輻射安全與防護(hù)知識培訓(xùn)班,取得《放射工作人員證》后方能上崗工作。同時(shí)須每兩年參加一次復(fù)訓(xùn)。3、放射工作人員必須佩帶個(gè)人劑量計(jì),定期接受個(gè)人劑量監(jiān)測(3個(gè)月一次)。4、放射工作人員須到指定醫(yī)療科室(本院職業(yè)科)進(jìn)行定期檢查(每年一次)。5、放射工作人員退休或調(diào)離醫(yī)院時(shí),必須到醫(yī)院輻射安全管理委員會辦公室辦理手續(xù),交回《放射工作人員證》及個(gè)人劑量監(jiān)測計(jì)。6、醫(yī)院不提倡臨時(shí)工從事此類性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室工作,如果確實(shí)科研需要,課題組必須要按照醫(yī)院規(guī)定,將其納入統(tǒng)一管理。第四章輻射工作場所管理第十一條凡涉及新建、改建、擴(kuò)建、退役輻射工作場所的項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)放射性裝置退役、轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥等項(xiàng)目的相關(guān)科室及主管部門,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院輻射安全管理委員會提交項(xiàng)目的輻射防護(hù)設(shè)施資料,以便對項(xiàng)目進(jìn)行論證、審核、備案。第十二條新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所的輻射防護(hù)設(shè)施,必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn);輻射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)方案及相關(guān)文件,必須報(bào)上級環(huán)境保護(hù)等主管部門同意后方可實(shí)施。在放射源和射線裝置類別有提升的情況下,須經(jīng)政府環(huán)保主管部門環(huán)評審批。竣工后須經(jīng)環(huán)保、衛(wèi)生、公安等有關(guān)部門驗(yàn)收同意,獲得許可登記后方可啟用。第十三條放射性工作必須在輻射工作場所進(jìn)行,不得以任何理由在非輻射工作場所開展放射性工作。第十四條輻射工作場所必須安裝防盜、防火、防泄漏設(shè)施,保證放射性同位素和射線裝置的使用安全。同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備、射線裝置、輻射工作場所的入口處必須放置輻射警示標(biāo)志和工作信號,防止無關(guān)人員接近。工作人員進(jìn)出輻射工作場所須登記。第十五條對現(xiàn)有的放射性實(shí)驗(yàn)室,按工作場所級別嚴(yán)格控制核素使用種類和操作量,確保輻射安全。第十六條當(dāng)輻射工作場所改變工作性質(zhì)不再用于放射性工作時(shí),必須申請退役;退役輻射工作場所必須經(jīng)專業(yè)檢測科室進(jìn)行污染檢測,經(jīng)上級環(huán)保主管部門批準(zhǔn),在醫(yī)院輻射安全管理委員會備案后方可裝修、拆遷或改作它用。第五章放射性同位素和射線裝置的采購與使用管理第十七條各相關(guān)科室必須指定專人負(fù)責(zé)保管和管理放射性同位素和射線裝置,并明確崗位職責(zé)。第十八條放射性同位素和射線類裝置的采購實(shí)行歸口管理。訂購放射性同位素和射線類裝置的具體程序如下:1、使用科室必須認(rèn)真填寫《同位素(射線類裝置)使用申請表》(包括使用人、使用場所、用途、用量、簡單操作步驟和廢物處理等),由醫(yī)院安全負(fù)責(zé)人簽字、蓋公章后報(bào)輻射安全管理委員會許可審核、報(bào)保衛(wèi)科備案同意后,向政府環(huán)境主管部門辦理“準(zhǔn)購證”。2、使用科室持手續(xù)齊全的申請表、“準(zhǔn)購證”等到采購部門進(jìn)入采購程序。3、采購部門根據(jù)物品采購到校后情況,及時(shí)報(bào)保衛(wèi)科和輻射安全管理委員會辦公室確認(rèn)備案。第十九條放射性同位素的轉(zhuǎn)移和運(yùn)輸,必須妥善包裝,由專用運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸;不得將其隨身攜帶乘坐公共交通工具。第二十條各涉源科室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作需要,編寫《實(shí)驗(yàn)室放射性同位素安全操作規(guī)程》或《實(shí)驗(yàn)室射線裝置安全操作規(guī)程》,并在輻射工作場所醒目地方張貼相應(yīng)的規(guī)章制度和操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)過程必須小心謹(jǐn)慎,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,做好安全保護(hù)工作。第二十一條各涉源科室應(yīng)配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,建立健全安全檢查制度,定期對各實(shí)驗(yàn)室使用的放射性同位素、射線裝置和輻射工作場所進(jìn)行安全檢查,并做好記錄。相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常性檢查輻射表面污染狀況,并做好記錄。檢測記錄要妥善保存,接受醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理部門的檢查監(jiān)督。第二十二條各涉源科室要建立健全放射性同位素保管、領(lǐng)用和消耗的.登記制度,做到帳物相符。放射性同位素的管理必須單獨(dú)建帳,內(nèi)容包括:編號、核素名稱、生產(chǎn)廠家(產(chǎn)地)、購進(jìn)日期、所屬部門、用途、使用情況、檢查情況記錄等。第二十三條應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素安全保衛(wèi)制度,指定專人負(fù)責(zé),專人保管。放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放,不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放,其貯存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防火、防盜、防射線泄漏等安全防護(hù)措施。第二十四條各涉源科室每年年底向輻射安全管理委員會提交放射源和射線裝置年度使用報(bào)告,內(nèi)容包括放射源和射線裝置的增加、使用、排污、銷毀和監(jiān)測記錄等。第六章放射源及放射性廢物處理第二十五條放射性廢物處理需報(bào)醫(yī)院輻射安全管理委員會,由醫(yī)務(wù)科牽頭,保衛(wèi)科、總務(wù)科、藥械科配合,提出處置方案,由醫(yī)務(wù)科、總務(wù)科聯(lián)系專業(yè)機(jī)構(gòu)(科室)組織實(shí)施。第二十六條涉源科室產(chǎn)生放射性廢源廢物要及時(shí)送貯(一般要在3個(gè)月內(nèi)送有資質(zhì)科室收貯),送貯前要存放在本科室原貯存地或醫(yī)院放射性廢源(物)暫存庫中,經(jīng)公安、環(huán)保等有關(guān)部門同意后,采取嚴(yán)密措施,統(tǒng)一處置。同時(shí)須做好安全保衛(wèi)工作。第二十七條對同位素實(shí)驗(yàn)等產(chǎn)生的放射性廢物(包括同位素包裝容器),不得作為普通垃圾由使用科室擅自處理。各科室應(yīng)按照規(guī)范要求將放

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