放射治療安全防護制度10篇

放射治療安全防護制度1第一章總則第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。第二條本辦法適用于中華人民共和國境內從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個人（以下簡稱放射工作單位）。第三條衛(wèi)生部主管全國放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第四條國家對放射工作實行衛(wèi)生許可制度。第二章衛(wèi)生許可第五條省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責放射工作的衛(wèi)生許可，并根據本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當嚴格執(zhí)行許可程序和要求，建立并完善許可檔案。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。第六條新建、改建、擴建放射工作場所（以下簡稱建設項目）的放射防護設施必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投產。第七條建設單位在進行建設項目放射防護設施設計，應當向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料；經審查同意，符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的，方可施工：（一）建設項目放射防護設施衛(wèi)生審查申請；（二）建設項目的放射防護評價報告書；（三）省級人民政府衛(wèi)生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。中（高）能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評價報告書審查意見。第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前，應當進行放射防護設施防護效果評價，并向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請驗收，提交下列資料；經驗收合格后，方可投入運行或者使用：（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設項目放射防護設施設計的衛(wèi)生審查資料；（三）建設項目放射防護設施防護效果評價；（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。中（高）能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護效果評價審查意見。第九條從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作。第十條申辦衛(wèi)生許可證，應當具備下列相應條件：（一）建設項目的放射防護設施，經省級人民政府衛(wèi)生行政部門設計審查與竣工驗收認可；（二）有放射性同位素準購批件；（三）涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，還應當有經環(huán)境保護行政部門批準的環(huán)境影響評價文件；（四）放射工作場所及設施、設備符合國家有關標準和放射防護要求；（五）有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；（六）從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業(yè)知識和相關法規(guī)知識培訓合格，持有《放射工作人員證》；（七）設置放射防護管理機構或者組織，配備專職或兼職放射防護管理人員；（八）建立健全放射防護責任制和放射防護規(guī)章制度；（九）符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。第十一條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自收到衛(wèi)生許可申請之日起七日內，書面做出受理、不受理或者限期補充有關資料的決定。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起三十日內完成審查，對合格的予以批準，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。第十二條放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應當于三十日內到當地公安機關申請辦理放射工作登記，逾期不辦理放射工作登記的，衛(wèi)生許可證自動失效。第十三條衛(wèi)生許可證每二年復驗一次。放射工作單位應當在規(guī)定復驗期限前三十日，向原發(fā)證部門提出申請，并提交經資質認證的檢測機構出具的放射防護檢測評價資料，原發(fā)證部門自接到申請之日起三十日內完成復驗，符合要求的，予以驗證；不符合要求的，出具復驗意見書。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地址、場所、生產工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項目的，應當在變更事項發(fā)生之日起三十日內向原發(fā)證部門提出變更申請，并提交有關資料。原發(fā)證部門應當自收到變更申請之日起三十日內做出審查決定。第十五條放射工作單位有下列情況之一的，原發(fā)證部門應當注銷其衛(wèi)生許可證：（一）逾期不申請辦理復驗或者擅自變更的；（二）經復驗或者變更審查不符合衛(wèi)生要求，逾期不改進或改進后仍不符合衛(wèi)生要求的；（三）自行歇業(yè)或者停止生產、銷售、使用連續(xù)一年以上的；（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。原發(fā)證部門應當及時收繳被注銷的衛(wèi)生許可證，并登記存檔，予以公告。第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應當及時在所在地省級報刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機關報失，并申請補發(fā)。第十七條放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應當嚴格在衛(wèi)生許可范圍內從事放射工作，不得擅自擴大范圍、變更項目或者場所。禁止偽造、涂改、轉讓、出租衛(wèi)生許可證。第三章衛(wèi)生防護第十八條放射工作單位應當建立放射防護責任制，并采取下列管理措施：（一）設置放射防護管理機構或者組織，配備專（兼）職放射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；（二）制定并實施放射防護管理規(guī)章制度；（三）定期對放射工作場所及其周圍環(huán)境進行放射防護檢測和檢查；（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護法規(guī)、專業(yè)技術的知識培訓；（五）制定并落實放射事故預防措施與應急預案，發(fā)生放射事故，應當按有關規(guī)定報告。第十九條放射工作單位應當對下列設備和場所設置規(guī)定的警示標志：（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應當貼有電離輻射標志；（二）放射性同位素的儲存場所醒目處，應當設置電離輻射警示標志；（三）放射工作場所出入口，應當設置電離輻射警示標志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調試維修場所，應當設置必要的警示裝置；（四）在室外、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時儲存場所應當劃出安全防護區(qū)域，設置電離輻射警示標志，必要時，設專人警戒；（五）開放型放射工作場所按有關標準分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標志；在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設置電離輻射警示標志。第二十條在地面或地下水中進行放射性同位素示蹤試驗時，應當經環(huán)境保護行政部門批準后，向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門提交放射防護評價報告書備案后，方可進行。第二十一條放射性同位素的儲存場所應當符合下列要求：（一）儲存放射性同位素必須符合放射防護要求，并不得超過該儲存場所防護設計的最大儲量；（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存，儲存場所應當采取有效的防護措施，并安裝相應的報警裝置；（三）放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。鐵路、民航、交通等運輸部門的貨運倉庫、危險物品儲存場所或者可能儲存放射性同位素的場所，應當符合上述要求。第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場所應當符合國家放射衛(wèi)生標準和下列衛(wèi)生要求：（一）配備與使用場所相適應的防護設施、設備及個人防護用品；（二）定期進行輻射水平檢測；（三）開放型放射性同位素工作場所工作人員應當做好個人防護，每次操作離開時，應當進行個人體表及防護用品的污染檢測，發(fā)現污染要立即處理，并做好記錄存檔；（四）輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷－60治療裝置等輻射源工作場所，應當設有多種聯(lián)鎖裝置和應急裝置，并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；（五）放射工作場所的劑量監(jiān)測儀表、個人防護用品應當經常檢修，保證正常使用。第二十三條生產放射性同位素及其制品的生產場所，射線裝置啟動與調試的作業(yè)場所，應當設置相應防護設施，并符合國家有關放射衛(wèi)生標準和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。生產的放射性同位素及其制品、產品與射線裝置應當符合放射防護要求，不合格的不得出廠。第二十四條使用含放射性同位素設備或射線裝置，應當符合下列要求：（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關部件后的設備，應當經檢測機構對其進行檢測驗收，確認合格后方可啟用；（二）使用單位應當配備必要的質量控制檢測儀器，并按規(guī)定進行質量保證管理；（三）制定并嚴格遵守操作規(guī)程，定期進行穩(wěn)定性檢測和校正，每年應當進行一次全面的維護保養(yǎng)，并接受檢測機構按照有關規(guī)定進行狀態(tài)檢測；（四）禁止購置、轉讓、出租或者使用不合格的產品和國家有關部門規(guī)定淘汰的產品、制品及設備。第二十五條從事放射診斷、治療的單位，應當制定與本單位從事的診斷、治療項目相適應的質量控制實施方案，遵守質量控制監(jiān)測規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護性能和與照射質量有關的技術指標，應當符合有關標準要求。對患者和受檢者進行診斷、治療時，應當按照操作規(guī)程，嚴格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應當進行屏蔽防護；對孕婦和幼兒進行醫(yī)療照射時，應當事先告知對健康的影響。第二十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同位素設備時，應當事先在當地省級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理準購批件，經批準后，憑準購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運輸手續(xù)。禁止將放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置轉讓、調撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個人。第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設備和射線裝置的單位，應當詳細記錄銷售去向，做好登記，并報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。禁止向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設備。第二十八條托運、承運和自行運輸放射性同位素者應當遵守下列要求：（一）按有關運輸規(guī)定對所運物品進行包裝，并在外包裝上加貼放射性貨包等級標志，其內容有：電離輻射標志、貨包等級、核素名稱、活度、運輸指數；（二）對貨包進行劑量檢測，由檢測機構出具《放射性物質劑量檢查證明書》，經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門核查后，方可運輸；（三）承運單位應當查驗《放射性物質劑量檢查證明書》無誤后，方可辦理運輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲存、轉運等運輸過程中的放射防護安全。裝過放射性同位素的空容器應當按規(guī)定進行包裝和劑量檢測，被放射性同位素污染的空容器的運輸，也應當遵守上述要求。第二十九條放射工作單位應當將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應當到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)；省級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理其注銷手續(xù)后，應當及時通報公安機關和環(huán)境保護行政部門。第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供貨單位回收。第三十一條放射工作單位應當委托經資質認證的檢測機構，對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護設施性能等進行經常性檢測，對放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測、評價，并應當建立檔案，妥善保存。第三十二條對放射工作人員的健康管理應當按《放射工作人員健康管理規(guī)定》執(zhí)行。第四章檢測機構第三十三條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測等工作的檢測機構，應當具備相應條件并取得省級以上衛(wèi)生行政部門的資質認證。取得資質認證的檢測機構應當在認證的范圍內開展工作。第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格，方可開展健康檢查工作。第三十五條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測工作的檢測機構和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關標準、規(guī)范開展工作，其出具的檢測、檢查和評價報告應當客觀、真實。第三十六條檢測機構應當建立管理規(guī)章制度，并設專人、專門科室負責檢測工作及質量控制。第五章監(jiān)督第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位應當建立檔案，進行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對γ輻照裝置、放射治療裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細記錄監(jiān)督檢查結果，發(fā)現其不具備放射防護條件的，由原發(fā)證機關撤銷其衛(wèi)生許可證，并按本辦法規(guī)定給予行政處罰。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當組織經常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術指導。第三十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：（一）進入放射工作單位、檢測機構和醫(yī)療衛(wèi)生機構，了解情況，調查取證；（二）查閱有關資料，必要時可以復制相關資料；（三）責令放射工作單位、檢測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構立即停止違法活動。第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據證明危害狀態(tài)可能導致放射事故發(fā)生時，衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時控制措施，并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時解除控制措施：（一）責令暫停產生放射危害的從業(yè)活動；（二）封存造成放射事故或者可能導致放射事故發(fā)生的放射性同位素與射線裝置；（三）會同有關部門控制危害現場。第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術的秘密，負有保密的義務。第六章罰則第四十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定，建設單位有下列情況之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，或處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)：（一）未進行放射防護設施設計審查或者審查不合格，擅自施工的；（二）未進行放射防護設施竣工驗收或者驗收不合格，擅自投入運行或者使用的；（三）放射防護設施未與主體工程同時運行或者使用的。第四十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。偽造、涂改、轉讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定沒收違法所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止產生放射危害的從業(yè)活動，或處一千元以上二萬元以下的罰款：（一）未建立放射防護責任制或者未按規(guī)定落實管理措施的；（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標準或者衛(wèi)生要求的；（三）未按規(guī)定設置電離輻射標志或者電離輻射警示標志的；（四）未經備案，進行放射性同位素示蹤試驗的；（五）儲存場所未按規(guī)定貯存放射性同位素的；（六）使用含放射性同位素設備或者射線裝置，不符合衛(wèi)生防護要求的；（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質量控制方案，或者未按放射防護規(guī)范、技術標準及衛(wèi)生要求，進行診斷、治療的；（八）未按規(guī)定對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護設施性能等進行檢測的；（九）銷售的'放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者未報省級衛(wèi)生行政部門備案的；（十）托運、承運和自行運輸放射性同位素，未經劑量核查或者經核查不符合衛(wèi)生防護要求的；（十一）對廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的；（十二）未按規(guī)定對放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康體檢或者未建立健康檔案的；（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項目未按規(guī)定經審查同意的。第四十四條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止產生放射危害的從業(yè)活動，或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)：（一）生產、銷售不合格放射性同位素及其制品、產品或者射線裝置的；（二）購置、轉讓、出租不符合防護要求的放射性同位素及制品和國家規(guī)定淘汰的產品的；（三）向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設備的；（四）將放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置轉讓、租借給無衛(wèi)生許可證單位的。第四十五條違反《條例》及本辦法規(guī)定，發(fā)生放射事故，造成人體健康損害的，由衛(wèi)生行政部門責令停產停業(yè)，根據事故級別處以一千元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。第四十六條未按規(guī)定取得資質認證，擅自從事放射衛(wèi)生評價或者檢測的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得。第四十七條從事放射衛(wèi)生檢測評價的檢測機構違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原認證機關取消資格：（一）超出資質認證范圍從事評價或者檢測工作的；（二）出具虛假證明文件的。第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導致放射事故發(fā)生，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的行政處分：（一）對不符合法定條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；（二）對已經取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責的；（三）發(fā)現事故隱患，未及時依法采取措施造成放射事故的；（四）有其他違反本辦法行為的。第七章附則第四十九條本辦法中所稱放射工作，是指從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事放射性同位素的活度在豁免水平以下的工作。放射治療安全防護制度2第一章總則第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學；（三）介入放射學；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：（一）具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；（二）具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應急處理預案。第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應當具有：1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；4、放射治療技師和維修人員。（二）開展核醫(yī)學工作的，應當具有：1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。（三）開展介入放射學工作的，應當具有：1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；（二）開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備；（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備。第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。第三章放射診療的設置與批準第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的.，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（二）開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設項目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（四）放射診療建設項目驗收報告。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：（一）放射診療許可申請表；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；（三）放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書（復印件）；（四）放射診療設備清單；（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由?！斗派湓\療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：（一）醫(yī)療機構申請注銷的；（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。第四章安全防護與質量保證第十九條醫(yī)療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查；（四）制定放射事件應急預案并組織演練；（五）記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測；（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。實施檢查應當遵守下列規(guī)定：（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準?？缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現偏離計劃現象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況；（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；（四）放射事件調查處理和報告情況。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。第六章法律責任第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：（一）購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；（三）未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；（四）未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；（六）發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；（七）違反本規(guī)定的其他情形。第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。放射治療安全防護制度3一、開展放射診療工作應具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施。二、具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。三、放射診療工作人員應經過相關培訓取得《放射工作人員證》，遵守國家有關放射防護管理法律法規(guī)。四、從事放射治療工作人員應取得衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設備上崗證》，并定期接受放射防護知識培訓和健康體檢，放療科主任負責放療科質量保證和放射安全防護管理工作。五、從事放射診療工作必須依照標準和有關規(guī)范的規(guī)定配備必要的.個人放射防護裝置，佩戴個人劑量監(jiān)測裝置。六、放射裝置場所必須設置放射性警示標志和必要的安全防護聯(lián)鎖裝置、輻射報警裝置和工作信號指示裝置。七、建立放射安全防護管理組織，切實做好放射安全防護工作，發(fā)生放射安全事故立即啟動應急預案，并報上級主管部門。八、嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，定期做好放射裝置的維修保養(yǎng)、劑量監(jiān)測和環(huán)境輻射監(jiān)測工作，并建立檢查記錄檔案。放射治療安全防護制度41、認真貫徹、執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，實行所長負責制，分級管理，所輻射防護管理領導小組負責本所的放射防護管理工作。所輻射安全管理責任到人，east射線裝置輻射安全責任人:xxx;加速器裝置輻射安全責任人:xxx;放射源輻射安全責任人:xxx。2、放射性同位素購買、使用與射線裝置的建設、使用及工作場所的安全防護，須經環(huán)境保護部門審批驗收，獲得《輻射安全許可證》后方可購買、使用、運行。3、放射工作、貯存場所必須設置放射性標志牌和必要的`防護安全聯(lián)瑣、報警裝置。室外工作必須劃出安全防護區(qū)域，設置危險標志。4、放射工作人員須進行就業(yè)前體檢和定期體檢，接受個人劑量監(jiān)測、防護知識培訓及法規(guī)教育，經考核合格后，方可上崗，做到“個人劑量檔案、健康檔案、放射性同位素與射線裝置檔案”三檔齊全。5、發(fā)生輻射事故，所輻射防護管理領導小組和使用部門立即采取救援措施，控制事故影響，所安全保衛(wèi)部門保護事故現場，并立即向研究院于祥賀主任報告。放射治療安全防護制度5為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護的基本要求》等法規(guī)、標準的要求，保證放射診療質量和患者（受檢者）的健康權益，制定本制度。一、警示告知1、在放射診療工作場所的入處和各控制區(qū)進出及其他適當位置，設置電離輻射警告標志，在各機房門設置工作指示燈。2、在放射診療工作場所入處顯眼位置設置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠離輻射。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名?！钡臏剀疤崾緲苏Z。3、放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應事先告知輻射對健康的影響。二、屏蔽防護1、放射工作場所應當配備與檢查相適應的工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，防護用品應符合一定的鉛當量要求，并符合國家相應的標準。2、放射工作人員實施醫(yī)療照射時，只要可行，就應對受檢者鄰近照射野的敏感器官和進行屏蔽防護；工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。三、放射檢查正當化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的.，嚴格控制受照劑量。嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。2、不得將核素顯像檢查和射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；3、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；4、應當盡量以胸部射線攝影代替胸部熒光透視檢查；5、實施放射物給藥和射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。6、使用便攜式射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。7、每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關閉。四、監(jiān)督檢查1、放射安全領導小組應每季度一次對科室的防護操作進行檢查，科室負責人每周應進行檢查。2、對放射工作人員違規(guī)操作行為應及時發(fā)出整改通知書，督促科室落實整改。3、檢查結果與科室及個人年終考核評先掛鉤。放射治療安全防護制度6為貫徹放射診療時間的正常化和放射防護最優(yōu)化的原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《、放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護的基本要求》等法律、法規(guī)，保證放射診療工作人員及患者（受檢者）和公眾的健康權益，制定本制度。一、放射許可制度1、按相關法律、法規(guī)的要求，辦理《放射診療許可證》和《輻射安全許可證》，并在許可范圍內從事方式性工作。2、對許可證要按規(guī)定進行審核、校驗、變更、延續(xù)、注銷等工作。3、開展不同種類放射診療的工作人員，必須達到《放射診療管理規(guī)定》所要求的學歷、專業(yè)特點和身體的健康標準。4、所有從事放射性操作的工作人員，必須持《放射工作人員證》、《輻射安全培訓合格證》和《大型設備上崗證》上崗。二、放射防護設施1、對新建、擴建、改建的放射工作場所和新增、換新的放射設備，均要按規(guī)定進行環(huán)境影響影響保護評價、職業(yè)病危害預評價和控制效果評價，并經審批同意后，方能投入使用。2、在放射項目建設時，要嚴格遵守從“三同時”的要求，做到防護設施與主體工程同體設計和評價、同時施工、同時驗收和使用。3、放射性場所的相關區(qū)域要設立明顯的放射性警示標志和中文警示說明。4、放射性場所進出入口要設置安全聯(lián)鎖、報警裝置、工作指示燈等保證放射安全的設備。三、放射防護安全措施1、對放射性設備要定制使用、保養(yǎng)維護與維修的操作規(guī)程，嚴格按操作規(guī)程操作，做好使用、維護維修的記錄并存檔。做好設備的'安全保衛(wèi)工作。2、要按規(guī)定由有資質的機構對放射性設備進行各種性能的檢測，發(fā)現問題要立即整改，并在年終將檢查結果和整改措施上報發(fā)證機關備案。3、對放射場所周圍環(huán)境要進行定期監(jiān)測，由有資質的機構完成，每年至少一次，并將監(jiān)測結果報環(huán)保部門備案。4、各放射診療科室要配備齊全工作人員和患者防護用品，保證所配防護用品符合國家標準，并能正常使用。在放射診療過程中，工作人員要盡量穿戴防護衣，正確佩戴個人劑量監(jiān)測牌。5、對育齡婦女腹部或骨盆放射性監(jiān)察室，要問明是否懷孕，非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。6、在放射診療其按，要告知患者攝像對身體健康的潛在影響，在放射診療時要提醒患者選用合適的防護用品，同事對陪護這也要采取防護措施。7、對兒童和孕婦，非特殊需要盡量避免進行放射性檢查。8、在放射性診療前，盡量以攝影代替胸部透視檢查，盡量用小找射線，高能質射線，充分利用優(yōu)質的攝影記錄設備，熟練操作，盡量減少照射時間。9、要嚴格按照放射檢查的，正當化和防護最優(yōu)化的原則對患者進行放射性檢查，避免各種原因引起受檢者的重復照射。四、放射工作人員健康監(jiān)護1、所有放射工作人員，在康期間要按規(guī)定進行個人劑量檢測，并終生保存?zhèn)€人劑量檔案。2、放射工作人員在上崗前、在崗期間、離崗時，要按規(guī)定進行健康體檢，建立放射人員的健康檔案，終生保存。3、按國家要求，從事放射性操作的工作人員和放射防護負責人，必須參加環(huán)保和衛(wèi)生方面組織的放射防護知識及法律法規(guī)的培訓，考試合格后才能上崗。五、放射安全監(jiān)管1、醫(yī)院成立專門的放射防護安全和質量管理小組，組長由醫(yī)院法人代表擔任，負責全院的放射防護安全管理工作。2、指定達到國家要求的專職人員負責日常放射防護管理工作。3、各科室要成立放射防護安全和質量管理小組，組長由科室主任擔任，并制定一名兼職人員負責日常放射防護管理工作。4、建立健全放射防護管理的規(guī)章制度、設備的操作規(guī)程、防護計劃的實施方案、放射事故的應急措施和應急演練方案。5、定制設備和環(huán)境評價、放射場所預評價及控制效果評價制度，并按上級要求做好年度上報6、建立健全放射工作人員詳細檔案資料、健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、工作人員培訓檔案、設備保養(yǎng)維修檔案、監(jiān)測儀器使用管理檔案、同位素和射線裝置登記臺賬檔案。7、醫(yī)院放射防護管理小組，每季度一次對科室的放射防護法律、法規(guī)的落實情況、安全設備的完好情況、防護措施的實施情況進行檢查。對違規(guī)的個人或科室發(fā)出整改通知書，督促其按時保質進行整改。放射治療安全防護制度7第一章總則第一條為了加強放射性同位素與射線裝置安全和防護管理工作，保障全院職工和病人的健康和環(huán)境安全，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(國務院449號令)、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（國家環(huán)?？偩值?1號令）等有關法律法規(guī)精神，制定本辦法。第二條本辦法適用于本院內所有涉及放射性同位素與射線裝置的人員和實驗、科研場所以及相關活動的安全監(jiān)督與管理，包括購買、運輸、存貯、使用、生產、銷毀等過程的管理。第二章組織機構與許可登記第三條“輻射安全管理委員會”是醫(yī)院輻射安全與防護工作的管理、監(jiān)督和技術指導的領導機構，辦公室設在醫(yī)務科，負責日常事務的管理。第四條按照國家和醫(yī)院有關規(guī)定，實行輻射工作許可登記制度。第五條根據有關規(guī)定和醫(yī)院具體情況，醫(yī)務科以主體身份向政府環(huán)境輻射主管部門申請許可證，醫(yī)務科負責醫(yī)院的輻射安全管理。第六條各涉源科室需取得“許可登記”方能開展相關工作，其制度建設、人員培訓、安全防護等納入醫(yī)院統(tǒng)一管理。各科室根據所屬實驗室的放射性同位素或射線裝置的具體情況，制定相應的操作規(guī)程、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、人員崗位職責、輻射事故應急處理預案、輻射安全責任書（需蓋醫(yī)院公章）等，報醫(yī)務科備案，作為許可申請和環(huán)保部門檢查的依據。第七條涉源科室購買、處置放射性同位素（新購源、同位素試劑）和射線裝置時，首先向醫(yī)院輻射安全管理委員會辦公室提出申請，經審核批準后方可進入后續(xù)工作程序。第三章放射工作人員管理第八條本辦法所稱放射工作人員，是指從事放射職業(yè)活動中受到電離輻射照射的人員。第九條根據衛(wèi)生部第55號令《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，放射工作人員必須持證上崗。申領放射工作人員證的人員，必須具備下列基本條件：1、醫(yī)院正式聘任職工、年滿18周歲，經職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；2、遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理；3、掌握放射防護知識和有關法規(guī)，經有資質科室舉辦的輻射安全培訓，考核合格；4、放射工作人員必須持培訓合格證、個人計量檢測數據、健康體檢結果參加上級衛(wèi)生主管部門的定期審查。第十條對放射工作人員具體管理要求：1、新參加放射工作的人員，須填寫《放射工作人員登記表》，在醫(yī)院輻射安全管理委員會登記備案，統(tǒng)一安排到衛(wèi)生部門指定的本院職業(yè)病科體檢。2、體檢合格后，參加地方環(huán)境主管部門舉辦的輻射安全與防護知識培訓班，取得《放射工作人員證》后方能上崗工作。同時須每兩年參加一次復訓。3、放射工作人員必須佩帶個人劑量計，定期接受個人劑量監(jiān)測（3個月一次）。4、放射工作人員須到指定醫(yī)療科室（本院職業(yè)科）進行定期檢查（每年一次）。5、放射工作人員退休或調離醫(yī)院時，必須到醫(yī)院輻射安全管理委員會辦公室辦理手續(xù)，交回《放射工作人員證》及個人劑量監(jiān)測計。6、醫(yī)院不提倡臨時工從事此類性質實驗室工作，如果確實科研需要，課題組必須要按照醫(yī)院規(guī)定，將其納入統(tǒng)一管理。第四章輻射工作場所管理第十一條凡涉及新建、改建、擴建、退役輻射工作場所的項目或實驗室內放射性裝置退役、轉讓、調撥等項目的相關科室及主管部門，應及時向醫(yī)院輻射安全管理委員會提交項目的輻射防護設施資料，以便對項目進行論證、審核、備案。第十二條新建、改建、擴建放射工作場所的輻射防護設施，必須與主體工程同時設計審批、同時施工、同時驗收投產；輻射防護設施設計方案及相關文件，必須報上級環(huán)境保護等主管部門同意后方可實施。在放射源和射線裝置類別有提升的情況下，須經政府環(huán)保主管部門環(huán)評審批。竣工后須經環(huán)保、衛(wèi)生、公安等有關部門驗收同意，獲得許可登記后方可啟用。第十三條放射性工作必須在輻射工作場所進行，不得以任何理由在非輻射工作場所開展放射性工作。第十四條輻射工作場所必須安裝防盜、防火、防泄漏設施，保證放射性同位素和射線裝置的使用安全。同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備、射線裝置、輻射工作場所的入口處必須放置輻射警示標志和工作信號，防止無關人員接近。工作人員進出輻射工作場所須登記。第十五條對現有的放射性實驗室，按工作場所級別嚴格控制核素使用種類和操作量，確保輻射安全。第十六條當輻射工作場所改變工作性質不再用于放射性工作時，必須申請退役；退役輻射工作場所必須經專業(yè)檢測科室進行污染檢測，經上級環(huán)保主管部門批準，在醫(yī)院輻射安全管理委員會備案后方可裝修、拆遷或改作它用。第五章放射性同位素和射線裝置的采購與使用管理第十七條各相關科室必須指定專人負責保管和管理放射性同位素和射線裝置，并明確崗位職責。第十八條放射性同位素和射線類裝置的采購實行歸口管理。訂購放射性同位素和射線類裝置的具體程序如下：1、使用科室必須認真填寫《同位素（射線類裝置）使用申請表》（包括使用人、使用場所、用途、用量、簡單操作步驟和廢物處理等），由醫(yī)院安全負責人簽字、蓋公章后報輻射安全管理委員會許可審核、報保衛(wèi)科備案同意后，向政府環(huán)境主管部門辦理“準購證”。2、使用科室持手續(xù)齊全的申請表、“準購證”等到采購部門進入采購程序。3、采購部門根據物品采購到校后情況，及時報保衛(wèi)科和輻射安全管理委員會辦公室確認備案。第十九條放射性同位素的轉移和運輸，必須妥善包裝，由專用運輸工具轉移、運輸；不得將其隨身攜帶乘坐公共交通工具。第二十條各涉源科室須根據實驗室的工作需要，編寫《實驗室放射性同位素安全操作規(guī)程》或《實驗室射線裝置安全操作規(guī)程》，并在輻射工作場所醒目地方張貼相應的規(guī)章制度和操作規(guī)程。實驗過程必須小心謹慎，嚴格按照操作規(guī)程進行，做好安全保護工作。第二十一條各涉源科室應配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器，建立健全安全檢查制度，定期對各實驗室使用的放射性同位素、射線裝置和輻射工作場所進行安全檢查，并做好記錄。相關實驗室應經常性檢查輻射表面污染狀況，并做好記錄。檢測記錄要妥善保存，接受醫(yī)院實驗室安全管理部門的檢查監(jiān)督。第二十二條各涉源科室要建立健全放射性同位素保管、領用和消耗的.登記制度，做到帳物相符。放射性同位素的管理必須單獨建帳，內容包括：編號、核素名稱、生產廠家（產地）、購進日期、所屬部門、用途、使用情況、檢查情況記錄等。第二十三條應當建立放射性同位素安全保衛(wèi)制度，指定專人負責，專人保管。放射性同位素應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，其貯存場所應當采取有效的防火、防盜、防射線泄漏等安全防護措施。第二十四條各涉源科室每年年底向輻射安全管理委員會提交放射源和射線裝置年度使用報告，內容包括放射源和射線裝置的增加、使用、排污、銷毀和監(jiān)測記錄等。第六章放射源及放射性廢物處理第二十五條放射性廢物處理需報醫(yī)院輻射安全管理委員會，由醫(yī)務科牽頭，保衛(wèi)科、總務科、藥械科配合，提出處置方案，由醫(yī)務科、總務科聯(lián)系專業(yè)機構（科室）組織實施。第二十六條涉源科室產生放射性廢源廢物要及時送貯（一般要在3個月內送有資質科室收貯），送貯前要存放在本科室原貯存地或醫(yī)院放射性廢源（物）暫存庫中，經公安、環(huán)保等有關部門同意后，采取嚴密措施，統(tǒng)一處置。同時須做好安全保衛(wèi)工作。第二十七條對同位素實驗等產生的放射性廢物（包括同位素包裝容器），不得作為普通垃圾由使用科室擅自處理。各科室應按照規(guī)范要求將放