動物用藥零售的法律法規(guī)合規(guī)性

24/27動物用藥零售的法律法規(guī)合規(guī)性第一部分動物用藥零售合法性概述 2第二部分動物用藥零售商資格要求 6第三部分動物用藥零售場所設(shè)置規(guī)范 9第四部分動物用藥銷售記錄和處方管理 12第五部分動物用藥廣告宣傳合法性要求 15第六部分動物用藥儲存和運輸要求 18第七部分動物用藥質(zhì)量控制和監(jiān)督管理 21第八部分動物用藥零售違法行為及處罰規(guī)定 24

第一部分動物用藥零售合法性概述關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點動物藥零售許可證的必要性

1.動物藥零售許可證是從事動物藥零售活動的基本條件，是保障動物用藥安全、有效和合理使用的重要措施。

2.動物藥零售許可證的申請條件包括：①經(jīng)營場所、人員、設(shè)備和管理制度符合規(guī)定；②有合格的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或獸醫(yī)技術(shù)人員；③有完善的動物用藥購銷記錄和使用指導(dǎo)。

3.動物藥零售許可證的辦理程序包括：①向當?shù)貏游锼幤繁O(jiān)督管理部門提出申請；②提交相關(guān)材料；③經(jīng)審查合格發(fā)給動物藥零售許可證。

動物藥零售場所的相關(guān)要求

1.動物藥零售場所應(yīng)符合以下要求：①選址合理，便于群眾就近購買；②有專用的銷售區(qū)域和儲存設(shè)施；③有明顯的動物藥零售標識；④有完善的動物用藥購銷記錄和使用指導(dǎo)。

2.動物藥零售場所應(yīng)配備必要的設(shè)備，包括：①電子天平或其他計量器具；②動物用藥存放柜或貨架；③消毒設(shè)備；④動物用藥使用指導(dǎo)書。

3.動物藥零售場所的管理人員應(yīng)當具備以下條件：①具有動物藥學或獸醫(yī)學專業(yè)知識；②經(jīng)過動物用藥零售業(yè)務(wù)培訓(xùn)；③熟悉動物用藥的有關(guān)法規(guī)和政策。

動物藥零售人員的相關(guān)要求

1.動物藥零售人員應(yīng)當具備以下條件：①具有動物藥學或獸醫(yī)學專業(yè)知識；②經(jīng)過動物用藥零售業(yè)務(wù)培訓(xùn)；③熟悉動物用藥的有關(guān)法規(guī)和政策。

2.動物藥零售人員應(yīng)當遵守以下規(guī)定：①不得銷售假冒偽劣動物藥；②不得銷售未經(jīng)批準的動物藥；③不得銷售過期失效的動物藥；④不得銷售劇毒、易制毒動物藥；⑤不得銷售國家禁止銷售的其他動物藥。

3.動物藥零售人員應(yīng)當對所銷售的動物藥進行必要的說明和指導(dǎo)，包括：①動物藥的名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項等；②動物用藥的使用方法和注意事項；③動物用藥的儲存方法和注意事項。

處方藥和非處方藥的零售規(guī)定

1.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或獸醫(yī)技術(shù)人員開具的處方才能銷售的動物藥。

2.非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或獸醫(yī)技術(shù)人員開具的處方即可銷售的動物藥。

3.動物藥零售經(jīng)營者應(yīng)當根據(jù)動物用藥的說明書、標簽和獸醫(yī)師或獸醫(yī)技術(shù)人員開具的處方銷售動物藥。

動物藥零售記錄的保存

1.動物藥零售經(jīng)營者應(yīng)當建立并保存動物藥購銷記錄，包括：①動物藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購進日期、購進單位、購進價格、銷售日期、銷售數(shù)量、銷售價格等；②動物藥的使用指導(dǎo)。

2.動物藥零售記錄應(yīng)當保存至少2年。

3.動物藥零售經(jīng)營者應(yīng)當對動物藥購銷記錄進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

動物藥零售的監(jiān)督管理

1.動物藥零售經(jīng)營者應(yīng)當接受動物藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

2.動物藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對動物藥零售經(jīng)營者進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責令改正。

3.對違反動物藥管理法規(guī)的動物藥零售經(jīng)營者，動物藥品監(jiān)督管理部門可以給予警告、罰款、吊銷動物藥零售許可證等處罰。動物用藥零售合法性概述

#一、動物用藥零售法律法規(guī)現(xiàn)狀

1.中華人民共和國《獸藥管理條例》（2006年修訂）

*第十九條：獸藥的零售，應(yīng)當在獸藥經(jīng)營許可證核定的范圍內(nèi)，按照獸藥標簽、說明書規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量銷售。

*第二十條：獸藥零售企業(yè)應(yīng)當建立獸藥驗收制度，查驗獸藥質(zhì)量合格證明文件，對獸藥的質(zhì)量負責。

*第二十一條：獸藥零售企業(yè)應(yīng)當建立獸藥銷售記錄制度，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期、銷售數(shù)量、購貨單位名稱和地址等信息。

*第二十二條：獸藥零售企業(yè)應(yīng)當對獸藥的質(zhì)量負責，不得銷售質(zhì)量不合格的獸藥。

*第二十三條：獸藥零售企業(yè)應(yīng)當對獸藥的儲存、運輸和銷售條件負責，防止獸藥變質(zhì)、污染。

2.中華人民共和國《獸藥經(jīng)營管理辦法》（2017年修訂）

*第十六條：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當遵守獸藥管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，取得獸藥經(jīng)營許可證，并在獸藥經(jīng)營許可證核定的范圍內(nèi)開展獸藥經(jīng)營活動。

*第十七條：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥驗收制度，查驗獸藥質(zhì)量合格證明文件，對獸藥的質(zhì)量負責。

*第十八條：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥銷售記錄制度，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期、銷售數(shù)量、購貨單位名稱和地址等信息。

*第十九條：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對獸藥的質(zhì)量負責，不得銷售質(zhì)量不合格的獸藥。

*第二十條：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對獸藥的儲存、運輸和銷售條件負責，防止獸藥變質(zhì)、污染。

#二、動物用藥零售合法性解析

1.動物用藥零售的主體資格

*動物用藥零售的主體資格包括：獸藥經(jīng)營企業(yè)、獸醫(yī)院、畜牧獸醫(yī)機構(gòu)、農(nóng)資店、飼料店等。

*獸藥經(jīng)營企業(yè)是指依法取得獸藥經(jīng)營許可證，從事獸藥批發(fā)、零售、儲存和運輸活動的企業(yè)。

*獸醫(yī)院是指依法取得獸醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證，從事動物疾病診斷、治療、預(yù)防和控制活動的醫(yī)療機構(gòu)。

*畜牧獸醫(yī)機構(gòu)是指依法取得畜牧獸醫(yī)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事畜牧獸醫(yī)科研、教學、推廣和服務(wù)活動的單位。

*農(nóng)資店是指依法取得農(nóng)資經(jīng)營許可證，從事農(nóng)藥、化肥、種子等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料銷售活動的企業(yè)。

*飼料店是指依法取得飼料經(jīng)營許可證，從事飼料銷售活動的企業(yè)。

2.動物用藥零售的經(jīng)營范圍

*動物用藥零售的經(jīng)營范圍包括：獸藥、飼料添加劑、獸用器械、獸用化妝品等。

*獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病，或者調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)。

*飼料添加劑是指用于改善飼料營養(yǎng)價值，提高動物生產(chǎn)性能，或者預(yù)防、治療動物疾病的物質(zhì)。

*獸用器械是指用于動物疾病的診斷、治療、預(yù)防和控制的器械。

*獸用化妝品是指用于動物美容、清潔和護理的化妝品。

3.動物用藥零售的銷售方式

*動物用藥零售的銷售方式包括：現(xiàn)場銷售、網(wǎng)上銷售、電話銷售等。

*現(xiàn)場銷售是指消費者直接到獸藥零售企業(yè)、獸醫(yī)院、畜牧獸醫(yī)機構(gòu)、農(nóng)資店、飼料店等購買動物用藥。

*網(wǎng)上銷售是指消費者通過電子商務(wù)平臺購買動物用藥。

*電話銷售是指消費者通過電話訂購動物用藥。

4.動物用藥零售的注意事項

*動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當對獸藥的質(zhì)量負責，不得銷售質(zhì)量不合格的獸藥。

*動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當對獸藥的儲存、運輸和銷售條件負責，防止獸藥變質(zhì)、污染。

*動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當建立獸藥驗收制度，查驗獸藥質(zhì)量合格證明文件，對獸藥的質(zhì)量負責。

*動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當建立獸藥銷售記錄制度，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)第二部分動物用藥零售商資格要求關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【動物用藥零售商資格要求】：

1.具備獸藥經(jīng)營資格：動物用藥零售商應(yīng)當取得獸藥經(jīng)營資格，包括《獸藥經(jīng)營許可證》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》。

2.具備專業(yè)技術(shù)人員：動物用藥零售商應(yīng)當配備具備獸醫(yī)或者藥學專業(yè)技術(shù)資格的專業(yè)技術(shù)人員，負責獸藥的驗收、儲存、銷售等工作。

3.具備相應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施：動物用藥零售商應(yīng)當具備符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的經(jīng)營場所和設(shè)施，包括儲存庫房、銷售場所、檢驗室等。

【動物用藥零售商的記錄保存要求】：

#動物用藥零售商資格要求

一、概述

動物用藥零售商，是指依法取得動物用藥經(jīng)營許可證，從事動物用藥零售活動的單位或個人。動物用藥零售商應(yīng)當具備一定的資質(zhì)條件，才能依法從事動物用藥零售活動。

二、法律法規(guī)依據(jù)

*《中華人民共和國藥品管理法》

*《中華人民共和國動物用藥管理條例》

*《動物用藥經(jīng)營許可證管理辦法》

*《動物用藥零售管理辦法》

三、資格要求

#1.企業(yè)資格

*（1）具有獨立法人資格的企業(yè)，經(jīng)營動物用藥業(yè)務(wù)需設(shè)立專門的部門或人員負責。

*（2）具有健全的組織機構(gòu)和管理制度，以及與動物用藥經(jīng)營活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)施。

#2.人員資格

*（1）動物用藥經(jīng)營企業(yè)的主要負責人、動物用藥經(jīng)營人員，應(yīng)具備適合從事動物用藥經(jīng)營活動的身體條件，且無違反食品藥品法律法規(guī)的行為記錄。

*（2）動物用藥經(jīng)營企業(yè)的主要負責人、動物用藥經(jīng)營人員，應(yīng)接受動物用藥經(jīng)營知識和技能的培訓(xùn)，并取得動物用藥經(jīng)營資格證書。

#3.經(jīng)營場所

*（1）動物用藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有符合藥品管理法規(guī)要求的經(jīng)營場所，并按照規(guī)定設(shè)置動物用藥經(jīng)營的相關(guān)設(shè)施。

*（2）動物用藥經(jīng)營場所應(yīng)具有與動物用藥經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并具備必要的溫濕度控制條件和防蟲、防鼠、防潮等措施。

*（3）動物用藥經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置專門的處方審核室和銷售柜臺，并按照規(guī)定配備必要的設(shè)施和設(shè)備。

#4.動物用藥經(jīng)營管理制度

*（1）動物用藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全動物用藥經(jīng)營管理制度，包括動物用藥進貨驗收制度、動物用藥銷售管理制度、動物用藥質(zhì)量管理制度、動物用藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度等。

*（2）動物用藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立動物用藥臺賬，記錄動物用藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、進貨渠道、銷售渠道等信息。

四、注意事項

*（1）動物用藥零售商應(yīng)在取得動物用藥經(jīng)營許可證后，方可從事動物用藥零售活動。

*（2）動物用藥零售商應(yīng)嚴格遵守動物用藥經(jīng)營管理制度，確保動物用藥的質(zhì)量和安全。

*（3）動物用藥零售商應(yīng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，并配合食品藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法活動。

五、結(jié)語

動物用藥零售商資格要求是動物用藥管理的重要組成部分，對于保障動物用藥的安全和有效使用具有重要意義。動物用藥零售商應(yīng)當嚴格遵守法律法規(guī)的要求，具備必要的資質(zhì)條件，并建立健全動物用藥經(jīng)營管理制度，確保動物用藥的質(zhì)量和安全。第三部分動物用藥零售場所設(shè)置規(guī)范關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【動物用藥零售場所設(shè)置規(guī)范】

1.動物用藥零售場所應(yīng)符合國家法律、法規(guī)及行業(yè)標準的要求，并按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定進行設(shè)置。

2.動物用藥零售場所的選址應(yīng)符合國家和地方的相關(guān)規(guī)定，不得設(shè)置在住宅區(qū)、學校、醫(yī)院、公共場所等敏感區(qū)域。

3.動物用藥零售場所的建筑設(shè)計應(yīng)符合國家和地方的建筑規(guī)范，并滿足動物用藥零售的特定要求，如安全、衛(wèi)生、溫濕度控制等。

【動物用藥零售場所面積和布局】

動物用藥零售場所設(shè)置規(guī)范

一、選址要求

1.動物用藥零售場所應(yīng)選擇在便于群眾購買和管理的地方，并應(yīng)符合以下條件：

（1）不在學校、幼兒園、醫(yī)院等人員密集場所附近；

（2）不在居民住宅區(qū)內(nèi)；

（3）不在交通干線附近；

（4）不在水源保護區(qū)內(nèi)；

（5）不在畜禽養(yǎng)殖場、屠宰場等有污染的地方附近。

2.動物用藥零售場所的選址應(yīng)經(jīng)當?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準。

二、建筑結(jié)構(gòu)要求

1.動物用藥零售場所建筑應(yīng)堅固耐用，并應(yīng)符合以下要求：

（1）有獨立的門窗，并應(yīng)有遮風擋雨的設(shè)施；

（2）室內(nèi)外地面應(yīng)平整、光滑，并應(yīng)便于清潔消毒；

（3）墻面、地面和頂棚應(yīng)光滑，并應(yīng)便于清潔消毒；

（4）應(yīng)有良好的通風和照明設(shè)施；

（5）應(yīng)有冷藏、冷凍設(shè)備，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（6）應(yīng)有專門的存放劇毒、烈性藥和易制毒、易制爆物品的場所，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

2.動物用藥零售場所的建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)經(jīng)當?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準。

三、設(shè)施設(shè)備要求

1.動物用藥零售場所應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

（1）藥品儲存柜或架，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（2）冷藏、冷凍設(shè)備，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（3）消毒設(shè)施，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（4）計量器具，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（5）記錄簿冊，并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定；

（6）其他必要的設(shè)施設(shè)備。

2.動物用藥零售場所的設(shè)施設(shè)備應(yīng)經(jīng)當?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準。

四、管理要求

1.動物用藥零售場所應(yīng)由具有獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)資格的人員負責管理，并應(yīng)符合以下要求：

（1）具有獸醫(yī)或者藥學專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷，或者具有獸醫(yī)或者藥學專業(yè)中專學歷并從事動物用藥零售工作滿5年；

（2）具備動物用藥零售的專業(yè)知識和技能；

（3）熟悉動物用藥的法律法規(guī)和規(guī)章；

（4）經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)培訓(xùn)合格。

2.動物用藥零售場所的管理人員應(yīng)遵守以下規(guī)定：

（1）嚴格遵守動物用藥的法律法規(guī)和規(guī)章；

（2）認真執(zhí)行動物用藥質(zhì)量管理規(guī)范；

（3）建立健全動物用藥零售臺賬，并應(yīng)記錄藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期、購買人姓名和地址等信息；

（4）對動物用藥進行定期檢查，并應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和處理不合格藥品；

（5）對動物用藥的銷售進行監(jiān)督，并應(yīng)防止不合格藥品的流入市場；

（6）對動物用藥的銷售進行宣傳，并應(yīng)指導(dǎo)養(yǎng)殖戶合理使用動物用藥。

3.動物用藥零售場所的管理人員應(yīng)接受動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督檢查。

五、其他要求

1.動物用藥零售場所應(yīng)遵守國家和地方有關(guān)環(huán)境保護的規(guī)定，并應(yīng)采取措施防止污染環(huán)境。

2.動物用藥零售場所應(yīng)遵守國家和地方有關(guān)消防安全的規(guī)定，并應(yīng)配備必要的消防設(shè)施。

3.動物用藥零售場所應(yīng)遵守國家和地方有關(guān)安全生產(chǎn)的規(guī)定，并應(yīng)采取措施防止事故發(fā)生。第四部分動物用藥銷售記錄和處方管理關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點動物用藥銷售記錄管理

1.動物用藥銷售記錄是動物用藥經(jīng)營者對動物用藥銷售活動進行記錄的憑證，是動物用藥安全監(jiān)管的重要依據(jù)。

2.動物用藥銷售記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）animal_sale_code藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、銷售日期、銷售數(shù)量、購買者姓名、購買者聯(lián)系方式、購買者地址、銷售者姓名、銷售者聯(lián)系方式、銷售者地址、備注等。（2）處方藥：處方藥的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、銷售日期、銷售數(shù)量、處方醫(yī)師姓名、處方醫(yī)師執(zhí)業(yè)機構(gòu)、處方日期、購買者姓名、購買者聯(lián)系方式、購買者地址、銷售者姓名、銷售者聯(lián)系方式、銷售者地址、備注等。

3.動物用藥銷售記錄應(yīng)保存至少2年，以便于animal_sale_code追溯和檢查。

動物用藥處方管理

1.動物用藥處方是獸醫(yī)開具的，用于指導(dǎo)動物用藥銷售的憑證。

2.動物用藥處方應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）處方藥名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、療程、注意事項等。（2）處方醫(yī)師姓名、處方醫(yī)師執(zhí)業(yè)機構(gòu)、處方日期、購買者姓名、購買者聯(lián)系方式、購買者地址、銷售者姓名、銷售者聯(lián)系方式、銷售者地址、備注等。

3.動物用藥處方應(yīng)保存至少2年，以便于追溯和檢查。#動物用藥銷售記錄和處方管理

#一、動物用藥銷售記錄

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當建立并保存動物用藥銷售記錄，記錄的內(nèi)容包括：

（一）動物用藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期；

（二）購買動物用藥的單位或個人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（三）銷售動物用藥的日期、銷售數(shù)量、銷售價格；

（四）銷售動物用藥的經(jīng)辦人姓名；

（五）其他需要記錄的事項。

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當將動物用藥銷售記錄保存至少兩年，并隨時備查。

#二、動物用藥處方管理

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行動物用藥處方管理制度，該制度應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

（一）動物用藥處方的開具權(quán)限和程序；

（二）動物用藥處方的審核和批準程序；

（三）動物用藥處方的調(diào)劑程序；

（四）動物用藥處方的記錄和保管程序；

（五）動物用藥處方的銷毀程序。

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當按照動物用藥處方管理制度的要求，嚴格管理動物用藥處方，防止動物用藥的濫用和誤用。

#三、處方管理的主要內(nèi)容

1.處方藥的開具

處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具的處方才能購買和使用的藥品。處方藥的開具應(yīng)當符合以下要求：

（1）處方應(yīng)當由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具；

（2）處方應(yīng)當寫明患者的姓名、年齡、體重、病史、診斷、治療方案、用藥名稱、劑量、用法、用量、注意事項等信息；

（3）處方應(yīng)當加蓋開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的執(zhí)業(yè)印章。

2.處方藥的審核和批準

動物用藥零售企業(yè)在收到處方藥的處方后，應(yīng)當對處方進行審核。審核的內(nèi)容包括：

（1）處方是否由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具；

（2）處方是否寫明患者的姓名、年齡、體重、病史、診斷、治療方案、用藥名稱、劑量、用法、用量、注意事項等信息；

（3）處方是否加蓋開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的執(zhí)業(yè)印章。

動物用藥零售企業(yè)在審核處方合格后，應(yīng)當對處方進行批準。批準的處方應(yīng)當加蓋動物用藥零售企業(yè)的公章。

3.處方藥的調(diào)劑

處方藥的調(diào)劑是指動物用藥零售企業(yè)根據(jù)處方為患者配藥的過程。處方藥的調(diào)劑應(yīng)當符合以下要求：

（1）調(diào)劑人員應(yīng)當具有藥學專業(yè)知識和技能；

（2）調(diào)劑人員應(yīng)當按照處方的要求進行配藥；

（3）調(diào)劑人員應(yīng)當對配好的藥品進行檢查，確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合處方的要求。

4.處方藥的記錄和保管

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當對處方藥的銷售進行記錄。記錄的內(nèi)容包括：

（1）處方藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期；

（2）購買處方藥的單位或個人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（3）銷售處方藥的日期、銷售數(shù)量、銷售價格；

（4）銷售處方藥的經(jīng)辦人姓名；

（5）其他需要記錄的事項。

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當將處方藥的銷售記錄保存至少兩年，并隨時備查。

5.處方藥的銷毀

動物用藥零售企業(yè)應(yīng)當對失效、變質(zhì)、或者其他不合格的處方藥進行銷毀。銷毀應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行。第五部分動物用藥廣告宣傳合法性要求關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點境內(nèi)外動物用藥廣告宣傳合法性對比

1.國內(nèi)監(jiān)管趨嚴：境內(nèi)動物用藥廣告宣傳監(jiān)管日益嚴格，相關(guān)部門加強對虛假宣傳、違規(guī)廣告的打擊力度，實施嚴格的審批制度和審查程序。

2.境外監(jiān)管寬松：相對而言，境外動物用藥廣告宣傳監(jiān)管相對寬松，允許一定程度的商業(yè)推廣和宣傳，但仍需遵守當?shù)胤煞ㄒ?guī)。

3.差異與挑戰(zhàn)：國內(nèi)外動物用藥廣告宣傳監(jiān)管差異較大，給跨境貿(mào)易帶來挑戰(zhàn)。企業(yè)在進行跨境宣傳時，需要深入了解并遵守不同國家或地區(qū)的法律法規(guī)，避免違規(guī)行為。

動物用藥廣告宣傳合法性審查要點

1.產(chǎn)品信息真實：動物用藥廣告宣傳應(yīng)確保產(chǎn)品信息真實、準確、完整，不得虛假宣傳、夸大療效或功效，以免誤導(dǎo)消費者。

2.成分和劑量標注：廣告中需清晰標注動物用藥的成分、劑量和其他相關(guān)信息，以便消費者了解藥物的使用方法和注意事項。

3.禁止虛假宣傳：嚴禁在廣告中使用虛假、夸大或誤導(dǎo)性語言，不得聲稱動物用藥具有無法實現(xiàn)或未經(jīng)批準的功能。

4.禁止使用未經(jīng)批準的藥物：不得在廣告中宣傳或銷售未經(jīng)相關(guān)部門批準的動物用藥，以保障動物健康和消費者權(quán)益。

動物用藥廣告宣傳合法性審查程序

1.廣告內(nèi)容審查：相關(guān)部門或機構(gòu)應(yīng)審查動物用藥廣告的內(nèi)容，確保其符合法律法規(guī)要求，不存在虛假宣傳、夸大療效等問題。

2.藥物審批程序：動物用藥廣告中宣傳的藥物必須經(jīng)過嚴格的審批程序，獲得相關(guān)部門的批準，以確保其安全性和有效性。

3.定期抽查檢查：相關(guān)部門或機構(gòu)應(yīng)定期進行抽查檢查，對動物用藥廣告宣傳進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時處理，維護市場秩序。一、動物用藥廣告宣傳的定義

動物用藥廣告宣傳，是指通過各種媒介和方式，向公眾傳播動物用藥信息的活動。包括但不限于：

1.在報紙、雜志、電視、廣播等媒體上刊登或播放動物用藥廣告；

2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布動物用藥廣告；

3.通過郵件、短信、微信等方式向公眾發(fā)送動物用藥廣告；

4.在獸藥店、寵物醫(yī)院等場所張貼或擺放動物用藥廣告；

5.通過講座、展覽、培訓(xùn)等方式宣傳動物用藥。

二、動物用藥廣告宣傳的合法性要求

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當符合《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

1.真實性

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當真實、客觀，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性內(nèi)容。不得使用未經(jīng)批準的動物用藥名稱、成分、功能、主治病癥等信息。

2.科學性

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當具有科學依據(jù)，不得違反動物用藥學和獸醫(yī)學的科學原理。不得宣稱動物用藥具有未經(jīng)批準的功能、主治病癥。

3.安全性

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當符合動物用藥的安全標準，不得宣稱動物用藥無毒、無副作用，或者輕視動物用藥的毒副作用。不得宣傳動物用藥可以替代獸醫(yī)的診斷和治療。

4.有效性

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當具有有效性，不得宣稱動物用藥可以包治百病，或者夸大動物用藥的療效。不得使用夸大的語言和煽動性的宣傳方式。

5.合法性

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得違反國家有關(guān)動物用藥使用和管理的規(guī)定。

三、動物用藥廣告宣傳的監(jiān)管

動物用藥廣告宣傳的監(jiān)管部門包括：

1.國家市場監(jiān)督管理總局；

2.國家獸藥局；

3.地方市場監(jiān)督管理局；

4.地方獸藥管理局。

監(jiān)管部門可以通過以下方式對動物用藥廣告宣傳進行監(jiān)管：

1.對動物用藥廣告宣傳的內(nèi)容進行審查；

2.對動物用藥廣告宣傳的媒介進行管理；

3.對動物用藥廣告宣傳的發(fā)布者進行監(jiān)督；

4.對違法動物用藥廣告宣傳行為進行查處。

四、動物用藥廣告宣傳的法律責任

違反《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)進行動物用藥廣告宣傳的，將承擔相應(yīng)的法律責任。

1.行政責任：

（1）責令停止發(fā)布廣告，沒收廣告費用；

（2）處以罰款；

（3）吊銷營業(yè)執(zhí)照。

2.民事責任：

（1）賠償消費者的損失；

（2）消除影響，恢復(fù)名譽。

3.刑事責任：

（1）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

五、結(jié)語

動物用藥廣告宣傳應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。監(jiān)管部門應(yīng)當加強對動物用藥廣告宣傳的監(jiān)管，嚴厲打擊違法動物用藥廣告宣傳行為，維護消費者權(quán)益，保障動物用藥的安全有效使用。第六部分動物用藥儲存和運輸要求關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點【動物用藥儲存要求】：

1.庫房建設(shè)和管理：動物用藥儲存庫房應(yīng)符合相關(guān)安全規(guī)范，并由專職或兼職保管員管理。

2.存儲條件：動物用藥應(yīng)按照其標簽規(guī)定的儲存條件儲存，如陰涼干燥處、避光保存等。

3.記錄和報表：保管員應(yīng)詳細記錄動物用藥的入庫、出庫、庫存等情況，并定期向相關(guān)部門報送儲存報告。

【動物用藥運輸要求】：

動物用藥儲存和運輸要求

儲存

1.儲存設(shè)施：

-必須符合國家或地區(qū)當局制定的有關(guān)儲存和處理獸藥的規(guī)定和準則。

-設(shè)立專門的動物用藥儲存設(shè)施。設(shè)施應(yīng)通風良好、干燥、陰涼，并有合適的溫度控制系統(tǒng)。

-儲存區(qū)域應(yīng)通風良好，避免陽光直射。

-儲存區(qū)域應(yīng)遠離熱源和火源。

-儲存區(qū)域應(yīng)配備適當?shù)南涝O(shè)備。

2.儲存條件：

-嚴格按照藥品說明書的要求進行儲存。

-按獸藥包裝上標注的儲存溫度儲存，獸藥應(yīng)按照其標簽所示的溫度和條件儲存。例如，某些疫苗或生物制品可能需要冷藏儲存，而某些抗生素或止痛劑可能可以在室溫下儲存。

-必須遵守獸藥標簽上的保質(zhì)期規(guī)定。獸藥必須在到期日或到期前一段時間內(nèi)使用。

-獸藥不得與食品、飼料或其他化學品一起儲存。

-獸藥應(yīng)妥善密封并放在兒童和寵物接觸不到的地方。

3.儲存記錄：

-必須保存詳細的儲存記錄，包括獸藥名稱、數(shù)量、儲存溫度和日期等信息。

-記錄應(yīng)至少保存兩年，以備檢查。

運輸

1.運輸方式：

-獸藥運輸應(yīng)使用符合國家或地區(qū)當局制定的有關(guān)獸藥運輸?shù)囊?guī)定和準則的運輸方式。

-獸藥運輸應(yīng)使用專門的運輸車輛。

-獸藥應(yīng)按照其標簽所示的運輸條件運輸，例如，某些疫苗或生物制品可能需要冷藏運輸，而某些抗生素或止痛劑可能可以在室溫下運輸。

2.運輸包裝：

-獸藥運輸應(yīng)使用堅固耐用的包裝。

-包裝應(yīng)密封良好，防止?jié)B漏。

-包裝應(yīng)貼有清晰的標簽，注明獸藥名稱、數(shù)量、制造商和保質(zhì)期等信息。

-包裝應(yīng)按照其標簽所示的運輸條件運輸。

3.運輸記錄：

-必須保存詳細的運輸記錄，包括獸藥名稱、數(shù)量、運輸溫度和日期等信息。

-記錄應(yīng)至少保存兩年，以備檢查。

4.運輸事故：

-如果發(fā)生運輸事故，必須立即采取措施防止獸藥泄漏或擴散。

-必須立即通知有關(guān)當局，并按照他們的指示進行處理。第七部分動物用藥質(zhì)量控制和監(jiān)督管理關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點動物用藥質(zhì)量標準與規(guī)范

1.動物用藥質(zhì)量標準包括原料藥、制劑和中間體的質(zhì)量標準，以及動物用藥生產(chǎn)工藝、檢驗方法、包裝材料和貯藏條件等方面的質(zhì)量標準和規(guī)范。

2.動物用藥質(zhì)量標準制定和修訂的原則為科學性、先進性、可操作性，以及與國際標準相協(xié)調(diào)，并根據(jù)動物用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用情況隨時修訂和完善。

3.動物用藥質(zhì)量規(guī)范是對動物用藥生產(chǎn)、流通、使用等全過程的質(zhì)量管理要求，包括原料藥、制劑、中間體的生產(chǎn)、檢驗、包裝、儲存、運輸、銷售、使用和處置等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。

動物用藥質(zhì)量控制與檢驗

1.動物用藥質(zhì)量控制是指對動物用藥生產(chǎn)過程進行有效的監(jiān)督和管理，以確保動物用藥的質(zhì)量符合相關(guān)標準和規(guī)范。

2.動物用藥質(zhì)量檢驗是指對動物用藥的質(zhì)量進行檢測、分析，以確定其是否符合相關(guān)標準和規(guī)范。

3.動物用藥質(zhì)量控制與檢驗是確保動物用藥質(zhì)量的重要手段，是維護動物用藥安全有效的關(guān)鍵措施。

動物用藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告

1.動物用藥不良反應(yīng)是指動物用藥在正常使用情況下引起的與用藥相關(guān)的不良事件，包括藥物不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問題、濫用藥物以及藥物相互作用等。

2.動物用藥不良反應(yīng)監(jiān)測是對動物用藥的不良反應(yīng)進行持續(xù)的收集、整理、分析和評價，以發(fā)現(xiàn)和預(yù)防動物用藥不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.動物用藥不良反應(yīng)報告是指動物用藥不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)后，相關(guān)部門或個人按照規(guī)定及時向有關(guān)部門進行報告。

動物用藥殘留檢測與控制

1.動物用藥殘留是指動物用藥在動物及其產(chǎn)品中殘留的量。

2.動物用藥殘留檢測是指對動物及其產(chǎn)品中動物用藥殘留量的檢測，以確定其是否超標。

3.動物用藥殘留控制是指對動物用藥殘留進行有效的監(jiān)管和控制，以確保動物及其產(chǎn)品中的動物用藥殘留量不超過相關(guān)標準。

動物用藥流通管理與監(jiān)督

1.動物用藥流通管理是指對動物用藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)管和控制，以確保動物用藥的質(zhì)量和安全。

2.動物用藥監(jiān)督是指對動物用藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進行檢查、稽查，以發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為。

3.動物用藥流通管理與監(jiān)督是確保動物用藥質(zhì)量和安全的重要手段，是維護動物用藥市場秩序的關(guān)鍵措施。

動物用藥使用指導(dǎo)與培訓(xùn)

1.動物用藥使用指導(dǎo)是指對動物用藥的使用方法、劑量、禁忌癥、注意事項等進行詳細的說明和指導(dǎo)，以確保動物用藥的合理使用。

2.動物用藥培訓(xùn)是指對獸醫(yī)和其他動物用藥使用者進行動物用藥知識、技能和法規(guī)等方面的培訓(xùn)，以提高動物用藥的合理使用水平。

3.動物用藥使用指導(dǎo)與培訓(xùn)是確保動物用藥合理使用的重要手段，是維護動物用藥安全有效的關(guān)鍵措施。一、動物用藥質(zhì)量控制

動物用藥質(zhì)量控制是指生產(chǎn)、儲存和運輸過程中的監(jiān)管和監(jiān)督，以確保藥物有效、安全和質(zhì)量符合標準。

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）原料控制：原料必須符合相關(guān)標準，并進行嚴格的質(zhì)量檢查。

（2）生產(chǎn)過程控制：生產(chǎn)過程應(yīng)按照GMP規(guī)范進行，并進行嚴格的工藝控制和質(zhì)量檢查。

（3）成品控制：成品應(yīng)符合相關(guān)標準，并進行嚴格的質(zhì)量檢查。

2.儲存環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）儲存條件控制：儲存條件應(yīng)符合相關(guān)標準，并進行嚴格的溫濕度控制和防潮措施。

（2）儲存管理控制：儲存管理應(yīng)符合相關(guān)標準，并進行嚴格的出入庫管理和庫存控制。

3.運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）運輸條件控制：運輸條件應(yīng)符合相關(guān)標準，并進行嚴格的溫度控制和防潮措施。

（2）運輸管理控制：運輸管理應(yīng)符合相關(guān)標準，并進行嚴格的交接管理和運輸過程監(jiān)控。

二、動物用藥監(jiān)督管理

動物用藥監(jiān)督管理是指政府部門對動物用藥生產(chǎn)、流通和使用的監(jiān)督和管理，以確保動物用藥質(zhì)量安全。

1.生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理

（1）生產(chǎn)企業(yè)注冊管理：生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證，并接受生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查。

（2）生產(chǎn)過程監(jiān)督管理：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照GMP規(guī)范進行生產(chǎn)，并接受獸藥監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

2.流通企業(yè)監(jiān)督管理

（1）流通企業(yè)注冊管理：流通企業(yè)必須取