養(yǎng)殖場使用獸藥原粉與獸藥制劑的區(qū)別

《獸藥管理條例》的實施標(biāo)志著我國獸藥管理的逐步規(guī)范化，在其第四十一、四十九等多項條款中對獸用原料藥(即獸藥原粉)的銷售和使用均有明文規(guī)定，嚴(yán)禁經(jīng)銷商銷售原粉給養(yǎng)殖場，養(yǎng)殖場禁止直接使用原粉。然而，現(xiàn)今養(yǎng)殖場里直接使用原粉的現(xiàn)象仍較為常見，究其原因，和大部分人仍未走出使用原粉的誤區(qū)有關(guān)。誤區(qū)一：原粉很純、效果好原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。理論上，原料藥的含量是100%，但我們看到的原粉含量大多是95%、90%甚至90%以下，其它成分造成的影響卻是非常大的。比如，青霉素注射之前在中國需要皮試，而在美國是不需要的，這就是因為雜質(zhì)導(dǎo)致的。原粉直接作用于病原體時是有效的，但經(jīng)過飲水、拌料的給藥方式，通過胃酸和腸道的復(fù)雜酸堿環(huán)境及各種酶的作用，還能剩多少？事實上，原粉的臨床使用效果遠(yuǎn)不如制劑產(chǎn)品的好。誤區(qū)二：簡單混合就是制劑產(chǎn)品一些養(yǎng)殖場喜歡使用原料藥，無工藝的藥物，認(rèn)為國內(nèi)大部分藥廠的制劑產(chǎn)品就是將原料藥加上輔料做一下簡單混合，跟直接使用原料藥沒有多大的區(qū)別。他們直觀地認(rèn)為只要藥物成分相同，藥品之間就不會有太大的差別，所以會選擇更便宜的原粉。這種觀點非常錯誤，這是因為他們對制劑工藝了解太少。為什么一樣的含量，不同生產(chǎn)商的產(chǎn)品有時候效果差別很大？科學(xué)的制劑工藝不是簡單的把原料、輔料加在一起就可以。每一種輔料的選擇，劑量的確定以及使用何種生產(chǎn)方式都會決定最終產(chǎn)品的體內(nèi)利用情況。制劑工藝是決定藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的重要因素。一、原粉使用現(xiàn)狀大部分原粉會因為其特定的理化性質(zhì)而影響飼料的適口性。一般地，豬的嗅覺和味覺較為靈敏，飼料稍有改變就會影響采食量而造成應(yīng)激，而禽的嗅覺稍敏感但味覺較差，動物的生理特點決定了養(yǎng)禽場用原粉的現(xiàn)象多于養(yǎng)豬場。在中小型及管理不正規(guī)的養(yǎng)殖場中原粉的使用情況較多。這類養(yǎng)殖場內(nèi)一般沒有配備足夠的技術(shù)人員，且該型養(yǎng)殖場多為個人投資，資金比較緊張，因此對成本要求較為苛刻。在長期從事養(yǎng)殖行業(yè)，有用藥經(jīng)驗的養(yǎng)殖戶中選擇原粉的情況較多。由于養(yǎng)殖時間長，對形成的用藥習(xí)慣比較自信，管理方法和成本核算較為保守，不易接受新事物，對價格偏高的藥物制劑持排斥態(tài)度。二、使用原粉的危害多數(shù)獸藥原粉本身的毒副作用較大，藥物毒副反應(yīng)明顯，畜禽使用后死淘率高、生長遲緩，藥物殘留高，易引起多重耐藥菌的產(chǎn)生。如豬對利巴韋林比較敏感，尤其是口服時毒性更大，所以豬場使用一些原粉導(dǎo)致中毒的報導(dǎo)屢見報端。獸藥原粉的含量不確定，標(biāo)簽簡單（甚至只有名稱），這就造成用藥量難以控制。如果用藥量達(dá)不到治療量就會造成白白增加用藥成本而無治療效果，還會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生；如果藥量過大，則會導(dǎo)致畜禽中毒應(yīng)激而造成生長抑制甚至死亡，同樣會出現(xiàn)增加養(yǎng)殖投入?yún)s降低養(yǎng)殖收益的現(xiàn)象。原粉使用劑量一般都很小，而且流動性較差，當(dāng)混飼給藥時很難將其混合均勻。從而造成一部分畜禽疾病控制不住，另一部分畜禽中毒的情況發(fā)生，尤其像馬杜霉素這樣安全范圍較窄的藥物，稍有不慎就會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。三、藥物制劑介紹藥物制劑產(chǎn)品由合格的原料、輔料與科學(xué)的生產(chǎn)工藝三大要素組成，缺一不可。原料藥質(zhì)量是影響藥品質(zhì)量的第一要素。原料藥除了含量、水分等指標(biāo)外，其中的雜質(zhì)控制是非常重要的，過量雜質(zhì)進(jìn)入動物體內(nèi)不但起不到藥物的作用，反而會帶來傷害。輔料是制劑產(chǎn)品必不可少的構(gòu)成元素，它能夠幫助增加原料藥的溶解度、控制原料藥的溶出，從而提高其生物利用度、增加藥效。在制劑技術(shù)比較高的情況下，合適的輔料可以增加原料藥的穩(wěn)定性，提高藥物的安全性。所以每一種輔料加進(jìn)去，具體起什么作用，為什么要加這個劑量，是非常嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)的?？茖W(xué)的制劑工藝很關(guān)鍵！如果工藝沒做好，一種情況是藥物進(jìn)入動物體內(nèi)，沒有有效利用，只利用了一部分，另一部分就排泄出來或者被破壞掉，在體內(nèi)沒有起到應(yīng)有的治療作用。另一種情況可能是藥物尚未利用或者尚未達(dá)到其發(fā)揮效果的部位，很多就被破壞分解掉了，不但降低了藥物的使用效果，還可能對正常肌體造成傷害。四、原粉與制劑產(chǎn)品的差別生物利用度獸藥原粉屬于獸藥半成品，內(nèi)服后，其在胃腸道的溶出度、酸堿度等均會影響最終的治療效果。原粉內(nèi)服后會在很短的時間內(nèi)釋放全部藥物成分，造成藥物峰濃度偏高，有效濃度保持時間較短，不能夠維持正常的殺菌抑菌時間，導(dǎo)致藥物療效偏低，并且增加藥物中毒的可能性。在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物，大部分會在胃內(nèi)被降解，造成藥物浪費，且增加肝腎的代謝壓力。制劑產(chǎn)品可通過不同的工藝保證藥品在不同環(huán)境中的高效發(fā)揮，如微囊包被工藝既可以改善適口性，還能提高易降解藥物的穩(wěn)定性、降低藥物毒性，利用緩釋控釋技術(shù)使藥物具備長效性以及靶向性等作用。適口性對于內(nèi)服的藥物來說，除了生物利用度外，苦味或特殊的氣味是影響其應(yīng)用范圍的主要因素，如恩諾沙星因為較強的苦味而在豬生產(chǎn)中的應(yīng)用受到限制，吉他霉素雖然在養(yǎng)豬場較為常用，但也因其苦味而影響豬群的采食量。針對原粉的這一缺陷，通過高分子材料微囊、微球包被等工藝，開發(fā)了無味恩諾沙星和正大速康素，從而達(dá)到了掩蓋藥物不良?xì)馕逗涂谖?，提高適口性的目的。使用范圍獸藥原粉對動物的刺激性較強，獸藥制劑則可以弱化這種刺激。有數(shù)據(jù)表明，內(nèi)服獸藥原粉和內(nèi)服獸藥制劑的畜禽相比，其胃腸道發(fā)生潰瘍的幾率要高出30%以上，而且胃腸道黏膜水腫甚至脫落的現(xiàn)象要嚴(yán)重的多。制劑生產(chǎn)預(yù)先考慮用藥時可能發(fā)生的各種情況，例如通過添加流動性好的輔料或制成高倍稀釋的預(yù)混劑等方法來避免在飼料中混合不均勻問題。另外一些腸道疾?。ㄈ缜蛳x病）爆發(fā)時，家禽會采食量下降飲水量增加，為了增加療效，多采用飲水給藥的方式進(jìn)行治療，但很多藥物原粉并不適合飲水給藥，如青霉素在水中很快失效，氟苯尼考、地克珠利等在水中極微溶或不溶。采用相應(yīng)的生產(chǎn)工藝來解決飲水給藥問題，如氟苯尼考中加入助溶劑β環(huán)糊精就可很好的溶水，地克珠利可通過“水包油”的工藝來解決。用藥成本與原粉相比，藥物制劑有一定的附加投入，如輔料成本、生產(chǎn)成本等，所以，市場上藥物原粉的售價確實比制劑便宜較多。但市售獸藥原粉多為經(jīng)銷商自行分裝，養(yǎng)殖場又無法檢測其含量，這就可能會因為保存不當(dāng)或者遇到不厚道的經(jīng)銷商而出現(xiàn)有效成分減