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符合符合RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》編制:體系編寫組安徽艾德瑪XX建設(shè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)中心有限公司2021年09月01日發(fā)布2021年10月01日實(shí)施文件編號(hào):ADMJC/CX-0.1-2021修訂頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日序號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1全部1首次頒布2全部2改版34修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-0.2-2021目錄文件頁碼:共203頁,第2頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日0.1修訂頁 2 26 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序ADMJC/CX-11.0-2021 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序ADMJC/CX-14-2021 預(yù)防改進(jìn)措施控制程序ADMJC/CX-19-2021 文件編號(hào):ADMJC/CX-0.2-2021目錄文件頁碼:共203頁,第3頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序ADMJC/CX-25-2021 風(fēng)險(xiǎn)管理與機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序ADMJC/CX-32-2021 人員一覽表 人員檔案目錄 人員基本情況登記表 專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表 項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表 外來人員出入登記表 年度培訓(xùn)計(jì)劃 人員培訓(xùn)記錄表 年培訓(xùn)需求申請(qǐng)表 上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表 年質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 質(zhì)量監(jiān)督通知書 質(zhì)量監(jiān)督記錄 年環(huán)境監(jiān)控記錄 儀器設(shè)備管理臺(tái)帳 輔助設(shè)備管理臺(tái)帳 儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表 小型(輔助)設(shè)備購置申請(qǐng)表 儀器設(shè)備驗(yàn)收單 文件編號(hào):ADMJC/CX-0.2-2021目錄文件頁碼:共203頁,第4頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日儀器設(shè)備使用記錄 儀器設(shè)備檔案目錄 年儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃 儀器設(shè)備維護(hù)記錄表 大型設(shè)備配套零部件登記表 儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄 儀器設(shè)備維修記錄 儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表 停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表 租借設(shè)備登記審批表 年儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃 儀器設(shè)備期間核查表 周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表 年儀器設(shè)備功能檢查計(jì)劃 儀器設(shè)備功能檢查表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄 過期/變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表 文件編制申請(qǐng)表 受控文件一覽表 文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表 標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)報(bào)告 標(biāo)準(zhǔn)有效性跟蹤表 文件更改審批表 作廢文件銷毀(留存)審批登記表 檔案資料借閱/復(fù)印登記表 文件編號(hào):ADMJC/CX-0.2-2021目錄文件頁碼:共203頁,第5頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日受控文件有效性檢查登記表 檢測(cè)委托單 特殊合同評(píng)審表 檢測(cè)任務(wù)單 電話記錄 合同更改申請(qǐng)表 合同更改通知單 供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方評(píng)估表 合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄 客戶滿意度調(diào)查表 客戶申訴和投訴接收單 不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施實(shí)施驗(yàn)證表 預(yù)防措施識(shí)別實(shí)施驗(yàn)證表 記錄清單 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表 會(huì)議記錄 內(nèi)審首(末)次會(huì)議簽到表 內(nèi)部審核檢查記錄表 內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 年管理評(píng)審年度計(jì)劃 管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃 管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告(續(xù)) 會(huì)議簽到記錄表 管理評(píng)審?fù)ㄖ?修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-0.2-2021文件頁碼:共203頁,第6頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日2021年10月01B方法適用性評(píng)價(jià)表 方法適用性評(píng)價(jià)任務(wù)單 方法偏離驗(yàn)證報(bào)告 非標(biāo)方法立項(xiàng)申請(qǐng)表 非標(biāo)方法確認(rèn)表 非標(biāo)方法評(píng)審表 測(cè)量及數(shù)據(jù)處理軟件評(píng)審表 抽樣單 樣品接收-流轉(zhuǎn)表 年質(zhì)量控制計(jì)劃 質(zhì)量控制活動(dòng)評(píng)價(jià)表 年能力驗(yàn)證計(jì)劃 能力驗(yàn)證實(shí)施記錄表 危害辯識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)一覽表 重大風(fēng)險(xiǎn)因素分析及控制計(jì)劃清單 文件編號(hào):ADMJC/CX-1.0-2021文件頁碼:共203頁,第7頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日人員管理程序ADMJC/CX-1.0-20211目的規(guī)定了人員管理步驟,做好人員管理工作,保障各項(xiàng)工作開展的有效性。2適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員活動(dòng)管理的控制。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。3.2綜合辦公室是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門,具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。4.1人員招聘4.1.1綜合辦公室應(yīng)對(duì)本公司的所有崗位建立入職要求,入職要求見質(zhì)量手冊(cè)第4.2章節(jié);4.1.2在年度管理評(píng)審中或日常的內(nèi)部溝通活動(dòng)中,人員需求部門提出人力資源的引入要求;4.1.3綜合辦公室根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的人員;4.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。4.2人員能力甄別4.2.1引進(jìn)人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》,并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料提交給綜合辦公室,由需求部門、綜合辦公室、質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別和篩選符合要求的人員;4.2.2需求部門和綜合辦公室應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險(xiǎn)危害、權(quán)力和義務(wù)充分的告知擬入職人員;4.2.3總經(jīng)理或其授權(quán)管理人事的人員,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工作;4.2.4所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前,必須根據(jù)不同特點(diǎn)通過本章4.2.5和4.2.6條款要求的培訓(xùn),形成《上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表》;4.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的,需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作:文件編號(hào):ADMJC/CX-1.0-2021文件頁碼:共203頁,第8頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日(1)需求部門和綜合辦公室應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn);(2)綜合辦公室安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;(3)檢測(cè)部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.6提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的,需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作:(1)需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn),(2)綜合辦公室安排其接受至少兩個(gè)月崗位實(shí)習(xí)工作;(3)在完成兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;(4)技術(shù)部門必須在實(shí)習(xí)滿三個(gè)月,到期后的一個(gè)星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)新入職人員的操作考核過程按《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》和質(zhì)量手冊(cè)要求開展監(jiān)督活動(dòng)。4.2.8總經(jīng)理或其授權(quán)人員(質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人)分別負(fù)責(zé)對(duì)從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn),經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證,填寫《專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表》,形成評(píng)價(jià)記錄;4.2.9由總經(jīng)理確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配4.3.1正式入職的人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》由綜合辦公室正式為其建立或更新人員檔案,其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊(cè)4.2章節(jié)的要求。4.3.2正式入職由綜合辦公室給其制作崗位工作證,標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位;4.3.3所有檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán),由各人員所在部門提出授權(quán)范圍,由綜合辦公室匯總形成《項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;4.3.4所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件,任命內(nèi)容由總經(jīng)理批準(zhǔn),綜合辦公室負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布;文件頁碼:共203頁,第9頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.3.5本公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員,使所有涉及人員或部門及時(shí)了解本公司的人員和崗位變化。4.4正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對(duì)應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開展工作;4.4.2各級(jí)管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開展;4.4.3總經(jīng)理或其授權(quán)部門應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴,并解決和分析這些需求,以到達(dá)改善工作環(huán)節(jié)或體系要求;4.4.4各部門應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中提出下年度的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核需求。4.6外來人員的管理4.6.1外來人員應(yīng)在進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域前,項(xiàng)目操作人員應(yīng)對(duì)其身份得到確認(rèn),并由獲得授權(quán)的人員進(jìn)行接待和陪同;4.6.2所有外來人員均應(yīng)在《外來人員出入登記表》中登記,寫明其進(jìn)入場(chǎng)所的事由、出入時(shí)間、陪同人員等信息;4.6.3進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來人員在進(jìn)入場(chǎng)所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事項(xiàng)、禁止行為等充分的告知外來人員;4.6.4陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所人員的精神狀態(tài)、目的,包括可能的疾病史,做好外來人員的安全防護(hù)告知,及不便帶入檢測(cè)區(qū)域的用品的安全保管告知;4.6.4.1當(dāng)進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時(shí),陪同人員可要求其離開,必要時(shí)可強(qiáng)制其離開,并報(bào)警!4.7人員活動(dòng)記錄的管理4.7.1所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動(dòng)進(jìn)行記錄,并在規(guī)定的格式或軟件路徑中加以記錄,能夠追溯;4.7.2人員的各項(xiàng)記錄應(yīng)能充分保證外部組織、機(jī)構(gòu)、個(gè)人對(duì)本公司檢測(cè)能力的信任感。4.8人員管理活動(dòng)的應(yīng)用4.8.1人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對(duì)其能力的考評(píng)依據(jù)之一;4.8.2年度內(nèi)部審核活動(dòng)中應(yīng)對(duì)人員的體系要求的實(shí)施情況進(jìn)行審核;文件編號(hào):ADMJC/CX-1.0-2021文件頁碼:共203頁,第10頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.8.3年度管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)年度人員管理情況、培訓(xùn)情況、人力資源的需求等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,并形成輸出要求。5.支持性文件ADMJC/CX-02-2021《人員培訓(xùn)控制程序》ADMJC/CX-03-2021《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》6.相關(guān)記錄ADMJC/RY-01-01-2021人員一覽表ADMJC/RY-01-02-2021人員檔案目錄ADMJC/RY-01-03-2021人員基本情況登記表ADMJC/RY-01-04-2021專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表ADMJC/RY-01-05-2021項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表ADMJC/RY-01-06-2021外來人員出入登記表ADMJC/RY-02-04-2021上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表文件編號(hào):ADMJC/CX-2.0-2021文件頁碼:共203頁,第11頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日人員培訓(xùn)管理程序ADMJC/CX-2.0-2021對(duì)本公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn),增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),使其掌握有關(guān)知識(shí)和技能,提高人員素質(zhì)。2適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn);3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對(duì)人員體系管理培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作;3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作;3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動(dòng)及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作;3.5各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核活動(dòng);3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)過程中的操作考核活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4.1人員培訓(xùn)計(jì)劃各部門根據(jù)工作需求,各部門主管于每年年底,提出員工培訓(xùn)需求申請(qǐng),由質(zhì)量保證工程師審核同意,質(zhì)量保證工程師根據(jù)實(shí)際需要和部門的培訓(xùn)需求,在年初編制本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級(jí)要求提出臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃由提出部門將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量保證工程師,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后,由綜合辦公室組織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn)和考核工作。4.2培訓(xùn)計(jì)劃包括下面內(nèi)容:a參加人員、時(shí)間、地點(diǎn)b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式4.3人員培訓(xùn)要求4.3.1培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合辦公室組織實(shí)施;4.3.2每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中各部門上報(bào)培訓(xùn)需求,由綜合辦公室負(fù)責(zé)匯總后編制年度(或程序文件文件頁碼:共203頁,第12頁臨時(shí))培訓(xùn)計(jì)劃,作為管理評(píng)審的輸出;4.3.3質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)對(duì)人員培訓(xùn)考核過程開展監(jiān)督,來評(píng)價(jià)培訓(xùn)考核結(jié)果的有效性(特別對(duì)新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員);4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);4.3.5參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合辦公室及時(shí)填寫《人員培訓(xùn)記錄表》,經(jīng)培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)活動(dòng)的評(píng)價(jià)人員寫明對(duì)培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的意見后,交由綜合辦公室歸檔;4.3.6培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個(gè)人培訓(xùn)證明/證書/證件歸入人員檔案。5支持性文件ADMJC/CX-O3-2021《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》6相關(guān)記錄ADMJC/RY-02-01-2021ADMJC/RY-02-02-2021ADMJC/RY-02-03-2021ADMJC/RY-02-04-2021年度培訓(xùn)計(jì)劃人員培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)需求申請(qǐng)表上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表文件編號(hào):ADMJC/CX-3.0-2021文件頁碼:共203頁,第13頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日質(zhì)量監(jiān)督控制程序ADMJC/CX-3.0-2021對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督,解決相關(guān)過程控制中的弊病,確保檢測(cè)工作質(zhì)量。2適用范圍適用于質(zhì)量手冊(cè)第4.2.4節(jié)中所描述的活動(dòng)開展的監(jiān)督。3職責(zé)3.1質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理;3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動(dòng)的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1除體系運(yùn)行之初,《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時(shí)間編制外,其它年份,質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評(píng)審的輸出之一(編制時(shí)間應(yīng)在本年度的年初)。4.1.2質(zhì)量保證工程師應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃開展情況及一些預(yù)期的活動(dòng)(如:可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用情況)編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員,并組織落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時(shí),質(zhì)量保證工程師需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核。4.1.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施范圍對(duì)各專業(yè)檢測(cè)活動(dòng)中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)(覆蓋檢測(cè)全過程,包括檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評(píng)價(jià)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等)進(jìn)行充分地監(jiān)督,這些活動(dòng)包括(但不限于):——能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、參考比對(duì)、比對(duì)開展過程活動(dòng);——新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評(píng)價(jià)活動(dòng);——發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動(dòng)的復(fù)檢和驗(yàn)證活動(dòng);——檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動(dòng)時(shí);文件編號(hào):ADMJC/CX-3.0-2021文件頁碼:共203頁,第14頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日——偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動(dòng);——關(guān)鍵人員、在培人員能力識(shí)別、上崗培訓(xùn)活動(dòng);——委托方對(duì)檢測(cè)活動(dòng)或樣品有保密要求的活動(dòng);——不符合工作糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)活動(dòng)(非內(nèi)審中的不符合工作的糾4.2.2質(zhì)量保證工程師根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識(shí)別管理體系活動(dòng)中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活動(dòng);在確定開展監(jiān)督的范圍后,下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督通知書》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)相關(guān)活動(dòng)開展質(zhì)量監(jiān)督(該通知書可以是對(duì)每次活動(dòng)或人員的監(jiān)督通知,也可以是對(duì)某個(gè)時(shí)間段某項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督通知);4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人,則由質(zhì)量保證工程師指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督,但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動(dòng)開展的背景資料(如:涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動(dòng)的內(nèi)容、活動(dòng)的指導(dǎo)或評(píng)價(jià)文件等);4.2.4在通知書中應(yīng)對(duì)被監(jiān)督活動(dòng)過程要點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別,列出準(zhǔn)備開展監(jiān)督活動(dòng)中的監(jiān)督環(huán)節(jié)及其中的要求和關(guān)注點(diǎn),這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括(但不限于):(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài);(4)檢測(cè)工作環(huán)境;(5)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書要求對(duì)相關(guān)區(qū)域或活動(dòng)過程進(jìn)行監(jiān)督,識(shí)別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性,如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述,被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)在“被監(jiān)督對(duì)象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述,并簽字。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)后,應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量保證工程師,由質(zhì)量保證工程師確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動(dòng)的有效性。4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動(dòng)涉及人的權(quán)利和義務(wù)4.3.1被監(jiān)督部門不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展,不得違背本公司《保證誠信度控制程序》文件編號(hào):ADMJC/CX-3.0-2021文件頁碼:共203頁,第15頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日4.3.2被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤┎块T在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下,可由質(zhì)量保證工程師指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督,被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章4.2.3的要求;4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施;4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測(cè)結(jié)果的情況時(shí),可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的工作,結(jié)束監(jiān)督活動(dòng),并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量保證工程師;4.3.5被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人如對(duì)監(jiān)督的記錄描述有疑義時(shí),交由質(zhì)量保證工程師進(jìn)行判斷,當(dāng)質(zhì)量保證工程師在不違背公正性要求的情況下,確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的,則被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)無條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后,被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描述中的不符合產(chǎn)生的原因,并提出糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾正;4.4.2識(shí)別出不符合活動(dòng)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以確認(rèn)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的有效性;4.4.3另行指定的跟蹤驗(yàn)證糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章4.2.3節(jié)要求活動(dòng)糾正實(shí)施的背景資料;4.4.4在確認(rèn)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的有效性后,質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量保證工程師,由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動(dòng)。4.5質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的應(yīng)用4.5.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評(píng)審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)情況(監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)果匯總、糾正完成情況等),來改進(jìn)管理體系;4.5.2綜合辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。5引用文件ADMJC/CX-17-2021《不符合工作的控制程序》修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-3.0-2021203頁,第16頁2021年09月01日2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日ADMJC/CX-19-2021《糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)控制程序》6相關(guān)記錄ADMJC/ZJ-03-01-2021ADMJC/ZJ-03-02-2021ADMJC/ZJ-03-03-2021質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃質(zhì)量監(jiān)督通知書質(zhì)量監(jiān)督記錄文件編號(hào):ADMJC/CX-4.0-2021文件頁碼:共203頁,第17頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日為保證本公司檢測(cè)設(shè)施,環(huán)境條件符合檢測(cè)工作,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效,同時(shí)保障本公司人員的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全,保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)工作質(zhì)量,也為了保護(hù)環(huán)境,防止本公司的檢測(cè)工作對(duì)環(huán)境造成不利影響,本公司根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)要求并加以控制,對(duì)可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測(cè)工作進(jìn)行控制,以確保環(huán)境保護(hù)的需要,制定本程序。2適用范圍本程序適用于本公司檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)環(huán)境、可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測(cè)工作與設(shè)施、安全作業(yè)場(chǎng)所的監(jiān)控和管理。3.1本公司每個(gè)工作人員,都應(yīng)該維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件;3.2質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。3.3檢測(cè)部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對(duì)環(huán)境造成不利影響的檢測(cè)工作有關(guān)因素,提出相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)對(duì)方案。3.4檢測(cè)部主任負(fù)責(zé)對(duì)提出的環(huán)境保護(hù)方案進(jìn)行評(píng)估,并確定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)實(shí)施方案。3.5總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)、改造方案、環(huán)境保護(hù)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。3.6各部門主管負(fù)責(zé)本部門安全防護(hù)等安全作業(yè)管理工作。3.7檢測(cè)人員遵守安全防護(hù)等管理規(guī)定,履行有關(guān)職責(zé)。3.8綜合辦公室負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施的配置和維修。4工作程序4.1設(shè)施和環(huán)境條件4.1.1設(shè)施和環(huán)境要求的來源:檢測(cè)部應(yīng)識(shí)別儀器設(shè)備使用或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境和安全的要求,提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造方案,以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并報(bào)給綜合辦公室,由綜合辦公室組織按《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格服務(wù)方,組織實(shí)施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護(hù)裝備等的采購或改造。4.1.2若環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果和設(shè)備精度有影響,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施,必要時(shí)配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、調(diào)節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件。設(shè)備管理員應(yīng)將監(jiān)控環(huán)境條件用的設(shè)備文件編號(hào):ADMJC/CX-4.0-2021文件頁碼:共203頁,第18頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日(溫濕度計(jì)、溫度計(jì)等)與檢測(cè)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃執(zhí)行《量值溯源控制程序》。4.1.3關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)區(qū)域、儀器室應(yīng)能與外界有效隔離,在相應(yīng)區(qū)域的入口處懸掛隔離標(biāo)識(shí);4.1.4檢測(cè)區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,衛(wèi)生設(shè)施能滿足清洗和消毒要求。4.1.5檢測(cè)區(qū)域配備適當(dāng)?shù)南涝O(shè)施。4.1.6可能產(chǎn)生交叉污染的實(shí)驗(yàn)區(qū)之間應(yīng)有效隔離,若無條件隔離,實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)錯(cuò)開,不可同時(shí)進(jìn)行。4.2環(huán)境保護(hù)要求4.2.1各部門應(yīng)對(duì)部門相關(guān)工作進(jìn)行評(píng)估,確保在正常工作狀況條件下,所從事的各項(xiàng)工作不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。各種可能造成環(huán)境污染的工作應(yīng)保證符合環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成不利影響。4.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理,并采取有利措施,防止產(chǎn)生污染環(huán)境的不利因素。4.2.3實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生,應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施;有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)裝置,應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng),并保證檢測(cè)工作不對(duì)檢測(cè)人員和環(huán)境造成影響。4.2.4外場(chǎng)檢測(cè)工作時(shí),現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員應(yīng)注意自身工作職責(zé),并防止污染環(huán)境的行為。4.3安全防護(hù)和措施4.3.1本公司全體工作人員,必須接受安全和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。4.3.2培訓(xùn)的內(nèi)容包括:對(duì)安全操作、消防知識(shí)、常用滅火器材的特性與使用方法等。4.3.3各類培訓(xùn)和考核記錄定期歸檔。4.3.4本公司配備有合適的水、電、照明等設(shè)施。4.3.5工作區(qū)必須配備滅火器材,保持正常狀態(tài)。并擺放在明顯、便于使用的地方。4.3.6各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場(chǎng)地,不得隨意擺放,以免錯(cuò)拿誤用,造成事故。4.3.7本公司應(yīng)配備緊急處理意外傷害的常用物品和藥品,如消毒液、清洗液、包扎用品等。4.3.8非固定場(chǎng)所的檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)置隔離帶。當(dāng)需要進(jìn)入相對(duì)封閉的場(chǎng)所、高空作業(yè)場(chǎng)所、高溫作業(yè)場(chǎng)所開展檢測(cè)時(shí),檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要,配備適當(dāng)?shù)陌踩拥?、屏蔽等設(shè)施,檢測(cè)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,以保證檢測(cè)工作質(zhì)量和檢測(cè)人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。4.3.9檢測(cè)人員要注意用電安全,不能用濕布去擦帶電的電源開關(guān)、插座、電器以及儀器,未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開關(guān)、插頭插座、儀器、電爐與電器,以防止觸電事故。文件編號(hào):ADMJC/CX-4.0-2021文件頁碼:共203頁,第19頁頒布日期:2021年09月01日2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.3.10遇到突發(fā)性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時(shí),應(yīng)立即斷開電源開關(guān),切斷氣源、水源、火源,保持人員和儀器的安全,并立即向所在的部門負(fù)責(zé)人報(bào)告,采取有效措施,防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大。4.3.11對(duì)于發(fā)生的安全事故的受傷人員(中毒、燒傷、觸電、外傷等),應(yīng)立即采取有效的急救措施進(jìn)行處理,并盡快送往醫(yī)院或請(qǐng)醫(yī)生來診治。4.4管理4.4.1在進(jìn)行檢測(cè)前,檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)保證符合4.1條的相應(yīng)要求。4.4.2當(dāng)檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施出現(xiàn)異常,有可能危害檢測(cè)工作時(shí),應(yīng)立即停止檢測(cè),并通知相關(guān)部門及時(shí)采取措施,同時(shí)啟動(dòng)程序《不符合工作的控制程序》。4.4.3檢測(cè)區(qū)域內(nèi)禁止吸煙、餐飲、會(huì)客、喧嘩,不得帶入私人物品,不得處理私人事物。未經(jīng)許可,無關(guān)人員不得隨意入內(nèi);客戶監(jiān)控對(duì)其產(chǎn)品的檢測(cè)或來人參觀需經(jīng)批準(zhǔn)并有專人陪同。4.4.4加強(qiáng)治安、防盜工作,提高警惕,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向保衛(wèi)部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。4.4.5下班后離開實(shí)驗(yàn)區(qū)時(shí),需認(rèn)真檢查水、電、氣、門窗及實(shí)驗(yàn)設(shè)備等以保證安全。4.4.6檢測(cè)人員要掌握滅火的基本知識(shí),熟悉滅火器具的操作和存放地點(diǎn),會(huì)正確使用滅火器,滅火器必須定期檢查、更換,做好內(nèi)務(wù)管理、文明衛(wèi)生、消防安全。4.4.7檢驗(yàn)結(jié)束后,檢驗(yàn)人員要及時(shí)的清理工作場(chǎng)所,保持實(shí)驗(yàn)室清潔。5引用文件ADMJC/CX-17-2021《不符合工作的控制程序》ADMJC/CX-14-2021《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》ADMJC/CX-08-2021《量值溯源控制程序》6相關(guān)記錄ADMJC/HJ-04-01-2021環(huán)境監(jiān)控記錄文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021文件頁碼:共203頁,第20頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日對(duì)檢測(cè)本公司檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級(jí)、報(bào)廢的技術(shù)性審核,設(shè)備的采購、報(bào)廢3.2檢測(cè)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置申請(qǐng)、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編寫;3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)管理和檔案管理。4程序4.1購置4.1.1檢測(cè)部需購置儀器設(shè)備,應(yīng)填《儀器設(shè)備申購表》,描述清楚儀器設(shè)備性能及主要技術(shù)指標(biāo),部門負(fù)責(zé)人簽署審核意見后,報(bào)綜合辦公室。4.1.2綜合辦公室在合格供應(yīng)商名錄中查詢出價(jià)格后,報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.1.3批準(zhǔn)后的由綜合辦公室采購,購置合同由綜合辦公室歸檔。4.2驗(yàn)收4.2.1儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格,檢測(cè)設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用,由綜合辦公室會(huì)同檢測(cè)部驗(yàn)收,儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括:(1)檢查包裝是否完好工程,整機(jī)完整性與外觀檢查,檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單是否一致,使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對(duì)儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收,驗(yàn)收、調(diào)試記錄需復(fù)印后保留。(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或本公司對(duì)設(shè)備按照國家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定要求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn),提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書。文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021文件頁碼:共203頁,第21頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.2.2驗(yàn)收后處理(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合辦公室與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。4.3建檔4.3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào)并登記,綜合辦公室設(shè)備管理員對(duì)全公司的設(shè)備統(tǒng)一編號(hào),應(yīng)保證每臺(tái)設(shè)備編號(hào)的唯一性。本公司的設(shè)備編號(hào)方式為:類別號(hào)(××)+序號(hào)(××)設(shè)備類別劃分如下:瀝青及瀝青混合料類設(shè)備LQ;集料類設(shè)備JL;鋼筋類設(shè)備GJ;水泥類試驗(yàn)SN;防水類設(shè)備FS;電線開關(guān)類設(shè)備DX;KG;4.3.2檢測(cè)部協(xié)助綜合辦公室做好儀器設(shè)備檔案資料的收集與歸檔,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:檔案目錄,申購表,購置合同及購置調(diào)研報(bào)告,出廠合格證,使用說明書,儀器設(shè)備操作規(guī)程或比對(duì)規(guī)范,維護(hù)方法,校準(zhǔn)、檢定證書或比對(duì)記錄、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期、比對(duì)報(bào)告,功能檢查記錄,使用維護(hù)記錄,比對(duì)儀器量值溯源圖以及儀器設(shè)備檔案中包含的所有信息。4.3.3儀器設(shè)備檔案按“設(shè)備管理控制程序”進(jìn)行管理,確保儀器設(shè)備檔案的完整性。4.4使用4.4.1凡對(duì)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量?jī)x器設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù),明確保管人和放置地點(diǎn),保管人或放置地點(diǎn)有變化時(shí)應(yīng)及時(shí)通知綜合辦公室,并在儀器設(shè)備檔案中記錄。文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021文件頁碼:共203頁,第22頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.4.3當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作,或會(huì)對(duì)檢測(cè)工作帶來危害時(shí),由檢測(cè)部負(fù)責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為:(1)設(shè)備開機(jī)前要求:包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。(2)接通電源開機(jī)后要求:包括開機(jī)步驟,預(yù)熱時(shí)間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對(duì)操作要求:包括設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查,與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對(duì)及數(shù)據(jù)記錄等。(4)正常檢測(cè)時(shí)的具體操作步驟。(5)檢測(cè)結(jié)束后設(shè)備的操作要求:包括設(shè)備及配件的復(fù)位,相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等。(6)設(shè)備使用完畢后操作要求:按順序關(guān)閉電源,電源插頭的連接及必要的后處理等。(7)設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。(8)操作過程中出現(xiàn)故障的處理。(9)必要時(shí),儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)和期間核查要求的內(nèi)容。4.4.4儀器使用者應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)過授權(quán),熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容,不得隨意對(duì)設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整,拆解,防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備4.4.5使用儀器前,必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi),并檢查環(huán)境條件是否符合使用要求,使用后應(yīng)在儀器設(shè)備使用登記本中作好登記。儀器設(shè)備使用登記本用完后應(yīng)交綜合辦公室存檔。4.4.6凡發(fā)生儀器設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備時(shí),應(yīng)立即停止使用,貼上“停用”標(biāo)志,必要時(shí)進(jìn)行有效隔離。4.4.7檢測(cè)部應(yīng)檢查由于上述缺陷對(duì)以前所進(jìn)行檢測(cè)工作的影響。如果有影響,則運(yùn)行程序《不符合檢測(cè)工作的控制》。檢測(cè)部應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯,如發(fā)現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時(shí)應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量保證工程師,必要時(shí)通知客戶,并加以糾正。4.4.8外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時(shí)的檢查和驗(yàn)收工作,并做好記錄。4.4.9盡可能對(duì)所有儀器設(shè)備和計(jì)量?jī)x器編制維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜合辦公室歸檔。文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021文件頁碼:共203頁,第23頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.4.10必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查,詳見“期間核查控制程序”。4.5標(biāo)識(shí)管理4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源信息,按手冊(cè)第4.4章4.4.5.1節(jié)條款要求,填寫相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽,分別貼在設(shè)備的醒目位置上。4.5.2設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性,并通過其來直觀識(shí)別設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。4.5.3沒有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。4.6停用4.6.1發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/計(jì)量顯示有缺陷時(shí),應(yīng)立即暫停使用,并立即告知設(shè)備管理員。由設(shè)備使用部門填寫設(shè)備停用審核,說明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、對(duì)停用前檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容,經(jīng)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合辦公室備案,在停用的儀器設(shè)備貼上紅色“停用”標(biāo)識(shí)。4.6.2一般小型設(shè)備、可移動(dòng)設(shè)備應(yīng)放在專用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測(cè)設(shè)備予以隔離以防誤用,停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動(dòng)后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原地停用加貼紅色標(biāo)簽,并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。4.6.2停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫應(yīng)《停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表》向技術(shù)負(fù)責(zé)人申報(bào),經(jīng)檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識(shí)后方可使用。4.7修理4.7.1經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備,由使用部門填寫《儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表》報(bào)綜合辦公室備案,并由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織修理。4.7.2修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作,證明滿足要求后方可投入使用。4.7.3修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。4.8報(bào)廢4.8.1對(duì)因故無法滿足檢測(cè)要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備,可申請(qǐng)報(bào)廢。由使用部門填寫《儀器設(shè)備停用報(bào)廢審批表》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。報(bào)廢的儀器設(shè)備由綜合辦公室組織處理。4.8.2報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合辦公室保存。文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日4.9利用外部設(shè)備的管理4.9.1當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時(shí),或?qū)κ褂妙l率低且價(jià)值昂貴、檢測(cè)本公司尚未配置的儀器設(shè)備,可租借外部設(shè)備。4.9.2租借外部設(shè)備必須先填寫使用外部設(shè)備登記表,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。必要時(shí),相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)與對(duì)方簽訂協(xié)議并留檔。4.9.3利用外部設(shè)備必須符合以下條件:(1)量程、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)符合檢測(cè)工作的需要;(2)具備有效的合格證明,計(jì)量器具必須具備有效檢定證書;(3)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)檢測(cè)工作要求;(4)機(jī)構(gòu)對(duì)租借的儀器設(shè)備有使用權(quán)和支配權(quán),且租賃期限至少一個(gè)認(rèn)證周期。4.9.4保存有關(guān)證據(jù)如:設(shè)備檢定證書、操作規(guī)程、及儀器設(shè)備所處環(huán)境條件、說明書等復(fù)印件。借用、租用儀器按照本公司設(shè)備要求進(jìn)行管理。4.10設(shè)備因故脫離本公司的直接控制,在設(shè)備送回后,設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確??梢哉J褂?。5引用文件ADMJC/CX-14-2021《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》ADMJC/CX-06-2021《期間核查控制程序》ADMJC/CX-08-2021《量值溯源控制程序》6相關(guān)記錄ADMJC/SB-05-01-2021儀器設(shè)備管理臺(tái)帳ADMJC/SB-05-02-2021儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表ADMJC/SB-05-03-2021儀器設(shè)備驗(yàn)收單ADMJC/SB-05-04-2021儀器設(shè)備使用記錄ADMJC/SB-05-05-2021儀器設(shè)備檔案目錄ADMJC/SB-05-06-2021儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃ADMJC/SB-05-07-2021儀器設(shè)備維護(hù)記錄表ADMJC/SB-05-08-2021儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄文件編號(hào):ADMJC/CX-5.0-2021文件頁碼:共203頁,第25頁修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日ADMJC/SB-05-09-2021ADMJC/SB-05-10-2021ADMJC/SB-05-11-2021ADMJC/SB-05-12-2021儀器設(shè)備維修記錄儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表租借設(shè)備登記審批表文件編號(hào):ADMJC/CX-6.0-2021文件頁碼:共203頁,第26頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日確保本公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值準(zhǔn)確性和可溯源性,以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,制定的期間核查程序并實(shí)施。2適用范圍適用于本公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的控制管理。3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃。3.2檢測(cè)部負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)期間核查的有效性。4.1由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)條件對(duì)哪些檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要進(jìn)行期間核查進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。4.1.1本公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備需要做期間核查。4.1.2有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不用做期間核查,只用核查其有效期、適用范圍、存儲(chǔ)條件是否滿足證書要求;非有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)務(wù)必要做期間核查,通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、機(jī)構(gòu)間的比對(duì)、能力驗(yàn)證中得到滿意結(jié)果而留樣的穩(wěn)定物質(zhì)等方法來進(jìn)行核查。4.2由設(shè)備使用人員根據(jù)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用書或校準(zhǔn)規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的設(shè)備核查的方式并按《文件控制程序》要求編寫期間核查規(guī)程,明確期間核查規(guī)程的:目的、使用范圍、編制依據(jù)、核查設(shè)備、核查項(xiàng)目和評(píng)判指標(biāo)、核查實(shí)施周期、核查方法、編制人、審核人、批準(zhǔn)人等信息,編寫好后由部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3由設(shè)備管理員根據(jù)期間核查規(guī)程編制《設(shè)備期間核查計(jì)劃》,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.1期間核查的時(shí)間間隔在該儀器設(shè)備的兩次校準(zhǔn)/檢定之間,或根據(jù)需要定期或不定期進(jìn)行。期間核查的覆蓋面應(yīng)比較足夠;4.4由設(shè)備使用人員根據(jù)批準(zhǔn)的核查方法和計(jì)劃要求對(duì)相關(guān)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查,修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-6.0-2021203頁,第27頁頒布日期:2021年09月01日2021年09月01日形成期間核查記錄,記錄應(yīng)包括:《儀器設(shè)備期間核查表》、原始數(shù)據(jù)、可能的質(zhì)量控制記錄4.4.1不同設(shè)備的期間核查程序可以寫入儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書中,也可以另行做出專門計(jì)劃,還可以寫入補(bǔ)充細(xì)則中,形式不限;4.5綜合辦公室或質(zhì)量監(jiān)督員必要時(shí)應(yīng)對(duì)核查過程進(jìn)行監(jiān)督。4.6儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在期間核查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即停用,并根據(jù)《設(shè)備設(shè)施管理程序》中對(duì)停用設(shè)備的處理規(guī)定展開相關(guān)工作。4.7期間核查記錄應(yīng)交綜合辦公室歸入設(shè)備檔案中。4.8每年的管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)進(jìn)行期間核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類別、方法可行性等內(nèi)容是否需要增加或改進(jìn)加以評(píng)審,以做出可能及必要的更改,期間核查規(guī)程編寫人員應(yīng)根據(jù)要求及時(shí)對(duì)規(guī)程進(jìn)行調(diào)整,設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)期間核查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。5引用文件ADMJC/CX-05-2021《設(shè)備設(shè)施管理程序》6相關(guān)記錄ADMJC/SB-06-01-2021儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃ADMJC/SB-06-02-2021儀器設(shè)備期間核查表文件編號(hào):ADMJC/CX-7.0-2021203頁,第28頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日修正因子控制程序ADMJC/CX-7.0-20211目的規(guī)定設(shè)備修正因子的保管和使用,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2適用范圍適用于本公司所有與結(jié)果有關(guān)的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源過程形成的修正因子的使用。3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)修正因子存檔的管理;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別修正因子;3.4檢測(cè)人員負(fù)責(zé)修正因子的取得和使用。4.1設(shè)備管理員將設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整得到的修正因子進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并提交給綜合辦公室。4.2綜合辦公室復(fù)制1份,正本存檔在設(shè)備檔案中,副本蓋受控章后放入設(shè)備隨機(jī)檔案中或貼于設(shè)備顯眼處。4.3當(dāng)檢測(cè)人員收到修正因子副本后,應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正,并將修正因子(溯源證書)反映在原始記錄中,部門負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告批準(zhǔn)時(shí),應(yīng)審核修正因子的使用情況。4.4經(jīng)新的檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整產(chǎn)生新的修正因子,或修正因子超過使用期限時(shí),資料員應(yīng)及時(shí)收回修正因子副本(溯源證書),發(fā)給新的修正因子副本(溯源證書)。4.5當(dāng)人員不能確定修正因子是否對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果發(fā)生影響時(shí),應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員分析,當(dāng)確定修正因子對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果的結(jié)論發(fā)生影響時(shí),結(jié)果發(fā)布控制程序應(yīng)將修正因子運(yùn)用到樣品檢測(cè)后的數(shù)據(jù)處理中。4.6當(dāng)修正因子涉及到設(shè)備檢定/校準(zhǔn)或計(jì)算軟件改變時(shí),由檢測(cè)部負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)整設(shè)備以保證修正因子得到正確使用。5引用文件ADMJC/CX-05-2021《設(shè)備設(shè)施管理程序》ADMJC/CX-08-2021《量值溯源控制程序》文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日量值溯源控制程序ADMJC/CX-8.0-2021確保本公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。2適用范圍適用于本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源。3職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源周期計(jì)劃的編制和組織實(shí)施;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)溯源周期計(jì)劃;3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)配合綜合辦公室實(shí)施量值溯源計(jì)劃;3.4質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)設(shè)備的量值溯源的監(jiān)督。4.1溯源計(jì)劃的編制和審批4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本公司使用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特點(diǎn),編寫設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的《周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表》,明確本公司哪些設(shè)備應(yīng)檢定、校準(zhǔn)(關(guān)鍵量和值是哪些),哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過比對(duì)(可能時(shí)),哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),哪些設(shè)備需要進(jìn)行功能性檢查。以保證相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源;4.1.2設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)《周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表》和質(zhì)量手冊(cè)第4.5.7章中要求,選擇合格的支持服務(wù)方;4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)備溯源(檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證/比對(duì))計(jì)劃進(jìn)行審批。4.2溯源計(jì)劃的調(diào)整和公告4.2.1不論何種原因若需對(duì)計(jì)劃中的周期和溯源單位進(jìn)行變更,應(yīng)由變更提出的部門做出書面申請(qǐng),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》對(duì)新選擇的溯源單位進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2.2當(dāng)上述調(diào)整影響到設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源時(shí)間的銜接時(shí),造成設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源脫節(jié),必要時(shí)可先進(jìn)行例外允許偏離活動(dòng),當(dāng)完成后再執(zhí)行《不符合工作的控制程序》。4.3溯源計(jì)劃的實(shí)施4.3.1設(shè)備管理員至少提前1個(gè)月與有關(guān)溯源機(jī)構(gòu)聯(lián)系,確定設(shè)備送檢時(shí)間。并將時(shí)間安排文件頁碼:共203頁,第30頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日通過內(nèi)部溝通渠道傳達(dá)到送檢設(shè)備所在的部門。對(duì)于比對(duì)或功能檢查的檢測(cè)設(shè)備,也應(yīng)提前1個(gè)月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門,以做好準(zhǔn)備。4.3.2由外部機(jī)構(gòu)到本公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程:(1)設(shè)備管理員應(yīng)提前1天告知設(shè)備所在的檢測(cè)部溯源工作安排,綜合辦公室應(yīng)做好外來人員的接待和后勤保障工作;(2)綜合辦公室應(yīng)根據(jù)《保密措施》做好外來溯源機(jī)構(gòu)人員的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作,在進(jìn)入本公司檢測(cè)區(qū)域時(shí)做好必要的安全事項(xiàng)和注意事項(xiàng)的告知,及其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。(3)在對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行溯源時(shí),設(shè)備使用部門應(yīng)提供溯源設(shè)備的關(guān)鍵量或值,保障校準(zhǔn)活動(dòng)的有效性。(4)設(shè)備使用部門應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)協(xié)調(diào)和溯源人員的操作監(jiān)督工作,當(dāng)溯源人員違背技術(shù)要求或原理操作設(shè)備時(shí),設(shè)備使用部門的陪同人員有權(quán)要求其暫停工作。(5)必要時(shí)可用音像記錄來固定溯源的過程,形成影像記錄。4.3.3送到外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程:(1)綜合辦公室根據(jù)本章4.4要求提前通知溯源設(shè)備所在使用部門,設(shè)備使用部門應(yīng)按約定的時(shí)間將設(shè)備提交給綜合辦公室,綜合辦公室在接收設(shè)備送檢前應(yīng)與使用部門對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn),避免將失效設(shè)備送外溯源;(2)綜合辦公室應(yīng)安排車輛投送和領(lǐng)取溯源設(shè)備,送到外部的設(shè)備應(yīng)詳細(xì)登記送出溯源的設(shè)備信息,包括隨設(shè)備送出的附件或部件或技術(shù)資料;(3)設(shè)備管理員在按約定的時(shí)間領(lǐng)取設(shè)備及所有隨附資料或部件時(shí),應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備外觀,當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)和溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)和溝通。4.4溯源計(jì)劃實(shí)施后的驗(yàn)收4.4.1設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將溯源設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源證書復(fù)印件和設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)簽提交給設(shè)備使用部門。4.4.2當(dāng)溯源機(jī)構(gòu)明確告知送檢的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效時(shí),使用部門應(yīng)立即停止使用,并執(zhí)行《設(shè)備設(shè)施管理程序》中有關(guān)要求;4.4.3所有脫離了使用部門直接控制的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)回后,應(yīng)由設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門進(jìn)行狀態(tài)和功能確認(rèn),以確保設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)和功能正常開展工作并形成《儀器設(shè)備文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021文件頁碼:共203頁,第31頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日脫離控制后驗(yàn)收》,若發(fā)現(xiàn)有異常,外送設(shè)備由設(shè)備管理員與溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,并執(zhí)行《設(shè)4.4.4只要獲得了溯源證書(檢定證書、校準(zhǔn)證書),設(shè)備使用部門應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)4.4章中的4.4.12節(jié)要求完成對(duì)證書內(nèi)容的有效性核查。(1)當(dāng)證書有效,則填寫綠色標(biāo)簽,寫明上次溯源日期和再校準(zhǔn)或失效日期,并加貼在對(duì)應(yīng)的設(shè)備上,注意所有設(shè)備上只能有一個(gè)狀態(tài)標(biāo)簽,老的標(biāo)簽必須覆蓋或清除;(2)當(dāng)因溯源機(jī)構(gòu)原因?qū)⒈緳C(jī)構(gòu)信息或設(shè)備信息或數(shù)據(jù)或結(jié)論寫錯(cuò)時(shí),應(yīng)要求溯源機(jī)構(gòu)出新的(3)當(dāng)溯源數(shù)據(jù)顯示設(shè)備異常時(shí)應(yīng)執(zhí)行設(shè)備停用手續(xù),分析原因后再按《設(shè)備設(shè)施管理程序》要求進(jìn)行。4.5無法溯源設(shè)備的控制4.5.1當(dāng)存在無法溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備(即沒有相應(yīng)的國家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)程),且該設(shè)備對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性會(huì)產(chǎn)生影響時(shí),應(yīng)由綜合辦公室統(tǒng)計(jì)清單或在《設(shè)備一覽表》中標(biāo)注;4.5.2由相關(guān)部門或人員根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格的比對(duì)機(jī)構(gòu);4.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備使用部門,根據(jù)設(shè)備提供的說明書信息和檢測(cè)目的及檢測(cè)數(shù)據(jù)要求,制定《比對(duì)實(shí)施方案》,明確比對(duì)的方式何時(shí)進(jìn)行、檢測(cè)步驟如何開展、檢測(cè)哪些參數(shù)、評(píng)判指標(biāo)等內(nèi)容;4.5.4綜合辦公室應(yīng)優(yōu)先選擇《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中的比對(duì)機(jī)構(gòu),將比對(duì)方案提供給比對(duì)機(jī)構(gòu),獲得比對(duì)方認(rèn)可,當(dāng)需要對(duì)比對(duì)方案進(jìn)行修訂時(shí),由需要比對(duì)的部門直接與提供比對(duì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系和溝通;4.5.5當(dāng)比對(duì)方案雙方認(rèn)可后,檢測(cè)部與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室按方案實(shí)施比對(duì);4.5.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指派質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)本公司相關(guān)部門實(shí)施的檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督;4.5.7必要時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向提供比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室提出觀察對(duì)方的檢測(cè)過程的要求;4.5.8綜合辦公室應(yīng)積極與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通,保證按約定時(shí)間獲得比對(duì)數(shù)據(jù)或報(bào)告,并上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人;4.5.9本公司實(shí)施比對(duì)的部門應(yīng)根據(jù)《比對(duì)實(shí)施方案》要求按時(shí)的將比對(duì)數(shù)據(jù)(如:原始記錄、計(jì)算過程記錄等)整理后上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人;文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021文件頁碼:共203頁,第32頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.5.9由技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參考手冊(cè)4.5.23節(jié)核查相關(guān)報(bào)告和數(shù)據(jù),并根據(jù)《比對(duì)實(shí)施方案》中的評(píng)判指標(biāo)識(shí)別雙方的數(shù)據(jù)是否在約定的室間質(zhì)控范圍內(nèi),以識(shí)別比對(duì)活動(dòng)的有效性;4.5.10當(dāng)比對(duì)無效時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢,必要時(shí)更新設(shè)備或增加外部比對(duì)方的數(shù)量或重新選擇比對(duì)實(shí)驗(yàn)室,直至比對(duì)結(jié)果顯示設(shè)備性能正常,檢測(cè)結(jié)果滿意;4.5.10.5綜合辦公室負(fù)責(zé)比對(duì)方案、雙方的所有形成的比對(duì)數(shù)據(jù)或報(bào)告的存檔工作;4.5.10.6設(shè)備管理員根據(jù)本章4.4.4條款要求給比對(duì)的設(shè)備加貼狀態(tài)標(biāo)簽,寫明比對(duì)的時(shí)間、到期時(shí)間、比對(duì)機(jī)構(gòu)名稱、比對(duì)設(shè)備的編號(hào)、對(duì)方比對(duì)第一實(shí)施人的名稱等信息。4.6輔助設(shè)備的確認(rèn)4.6.1設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的或可能影響檢測(cè)有效性的輔助設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)的進(jìn)行按設(shè)備管理要求建立臺(tái)賬;4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員根據(jù)使用要求編制輔助設(shè)備的功能檢查規(guī)程和《儀器設(shè)備功能4.6.3由輔助設(shè)備使用區(qū)域的管理員根據(jù)計(jì)劃和規(guī)程要求實(shí)施功能檢查,填寫《儀器設(shè)備功4.6.4由設(shè)備管理員對(duì)功能檢查記錄進(jìn)行確認(rèn)。4.7溯源信息的應(yīng)用4.7.1設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)所有的證書信息編制設(shè)備的溯源圖;4.7.2資料員應(yīng)將所有的證書、比對(duì)數(shù)據(jù)歸入對(duì)應(yīng)的設(shè)備檔案內(nèi);4.7.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將設(shè)備溯源和可能的比對(duì)情況寫成總結(jié),輸入到管理評(píng)審中;4.7.4設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備變動(dòng)情況、溯源機(jī)構(gòu)變動(dòng)情況及時(shí)調(diào)整設(shè)備溯源計(jì)劃。5引用文件ADMJC/CX-05-2021《設(shè)備設(shè)施管理程序》ADMJC/CX-09-2021《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》6相關(guān)記錄ADMJC/SB-08-01-2021周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表ADMJC/SB-08-02-2021校準(zhǔn)報(bào)告有效性確認(rèn)記錄文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021203頁,第33頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序ADMJC/CX-9.0-2021對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施有效的控制與管理,確保其完整性和有效性,可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2適用范圍適用于本公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、核查、安全處置過程的管理。3職責(zé)3.1質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購、報(bào)廢的審核;3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購、報(bào)廢的批準(zhǔn);3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和日常維護(hù);3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、發(fā)放,證書管理和標(biāo)識(shí)管理。4程序4.1采購4.1.1檢測(cè)部根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》要求填寫采購申請(qǐng)報(bào)綜合辦公室。4.1.2綜合辦公室根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》要求選擇符合要求的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購。4.2驗(yàn)收4.2.1綜合辦公室應(yīng)對(duì)本公司使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》,使人員能通過該表直觀的知道每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途,并保持對(duì)一覽表的動(dòng)態(tài)更新和管理;4.2.2綜合辦公室應(yīng)根據(jù)采購清單核對(duì)采購的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其所附證書,對(duì)有效證明、種類、數(shù)量、濃度、批號(hào)、有效期進(jìn)行表觀驗(yàn)收,并填寫相關(guān)的驗(yàn)收記錄,建檔管理;4.2.3當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求或在有能力和經(jīng)濟(jì)條件的情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用部門應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,以證明其性能達(dá)到技術(shù)要求,并將驗(yàn)收數(shù)據(jù)與驗(yàn)收記錄一起由綜合辦公室進(jìn)行歸檔;4.2.4驗(yàn)收合格者登記發(fā)放到檢測(cè)部,對(duì)不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采取退貨或索賠措施,嚴(yán)禁不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用;4.3儲(chǔ)存4.3.1綜合辦公室應(yīng)收集所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能的標(biāo)物證書或合格證,并根據(jù)證書要求單獨(dú)固定文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),妥善保管,防止污染或損壞,對(duì)需要冷藏或冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),管理員須每天對(duì)保存環(huán)境進(jìn)行溫度監(jiān)控,并填寫《溫控設(shè)備溫度監(jiān)控記錄表》,發(fā)現(xiàn)異常要及時(shí)調(diào)整保4.3.2管理員應(yīng)對(duì)每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻率進(jìn)行熟悉,定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查,確認(rèn)是否需要補(bǔ)充或更換,需要時(shí)根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》由使用部門提出采購需求;4.4使用4.4.1管理員應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)出時(shí)間、領(lǐng)取人員進(jìn)行登記,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用能被追溯;4.4.2領(lǐng)用人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi),并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》,用完后登記,并放歸原處。對(duì)經(jīng)常使用的,應(yīng)由專管人員定固定存放地點(diǎn),以便使用和檢查;4.4.3檢測(cè)人員應(yīng)在對(duì)應(yīng)的檢測(cè)原始信息中記錄領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被使用的記錄,如批號(hào);4.5核查4.5.1綜合辦公室應(yīng)每季度對(duì)庫存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,銹蝕、破損和超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)停用。銹蝕、破損的應(yīng)停止使用并辦理報(bào)廢手續(xù),超期的應(yīng)按溯源要求送檢;4.5.2使用部門可按要求每半年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以保持其狀態(tài)的有效性,且通過核查確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),詳見《期間核查控制程序》和《量4.6處置4.6.1到期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從存放點(diǎn)取出報(bào)廢,應(yīng)清晰標(biāo)識(shí),分區(qū)存放,定期清理,以防誤用。保管人填寫《過期/變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表》,經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)銷毀。銷毀時(shí)必須注意安全并防止污染環(huán)境,做好無害化處理或收集統(tǒng)一由三廢處理機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)處理。5引用文件ADMJC/CX-06-2021ADMJC/CX-08-2021ADMJC/CX-14-20216相關(guān)記錄期間核查控制程序量值溯源控制程序服務(wù)和供應(yīng)品控制程序文件編號(hào):ADMJC/CX-8.0-2021文件頁碼:共203頁,第35頁修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日ADMJC/SB-09-01-2021ADMJC/SB-09-02-2021ADMJC/SB-09-03-2021ADMJC/SB-09-04-2021標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄過期/變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表文件編號(hào):ADMJC/CX-10-2021文件頁碼:共203頁,第36頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日保證誠信度控制程序ADMJC/CX-10.0-2021為確保本公司全體員工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面保證誠信度控制程序的活動(dòng),保證本公司對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。2適用范圍適用于本公司所有開展的檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明和誠信檢驗(yàn)承諾書,對(duì)公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任;3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)收集客戶、計(jì)量認(rèn)證等其他外部機(jī)構(gòu)、組織、個(gè)人對(duì)本公司公正性和誠實(shí)性活動(dòng)實(shí)施情況的無論是正面還是負(fù)面的評(píng)價(jià);3.3全體員工按公正性聲明要求開展體系活動(dòng)。4.1保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的識(shí)別、實(shí)施4.1.1總經(jīng)理應(yīng)組織管理層人員根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》、《糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)控制程序》或體系改進(jìn)要求識(shí)別本公司需要有哪些層次的文件來指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)的保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施,哪些現(xiàn)有文件需要改進(jìn),哪些改進(jìn)要求需要寫入現(xiàn)有文件中。以保證有文件化的要求來指導(dǎo)和維護(hù)本公司的公正性和誠實(shí)性活動(dòng),預(yù)防出現(xiàn)體系活動(dòng)的失效。4.1.2各職能部門和職能人員根據(jù)識(shí)別要求和任務(wù)參與編制/修訂本公司關(guān)于保證公正性和誠實(shí)性的管理程序、公正性聲明、獎(jiǎng)懲、廉正等規(guī)章制度。4.1.3質(zhì)量保證工程師審核這些程序、聲明、規(guī)章制度內(nèi)容的符合性和可操作性。4.1.4總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布本機(jī)構(gòu)保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度,確保本公司工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的不正當(dāng)壓力及影響。4.1.5綜合辦公室協(xié)助總經(jīng)理將這些程序、聲明、規(guī)章制度在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳,并將這些文件根據(jù)文件控制要求發(fā)放到對(duì)應(yīng)的人員或場(chǎng)所。使所有人員了解、理解并執(zhí)行這些文件要求。4.1.6在新進(jìn)人員上崗前,必須進(jìn)行保證其行為公正性的培訓(xùn),提醒其注意不正當(dāng)行為的影響和危害。文件編號(hào):ADMJC/CX-10-2021文件頁碼:共203頁,第37頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.1.7本公司保證對(duì)所有客戶的檢測(cè)服務(wù)都滿足同樣水平。檢測(cè)人員經(jīng)考核合格后,持證上崗、操作。檢測(cè)工作必須嚴(yán)格按照本公司管理體系文件所規(guī)定的程序、規(guī)程、方法進(jìn)行,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可信。4.2保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施有效性的核查4.2.1綜合辦公室應(yīng)動(dòng)態(tài)的從外部的溝通、交流活動(dòng)中收集外部各方(檢測(cè)委托方、支持服務(wù)與供應(yīng)商、認(rèn)證審核機(jī)構(gòu))對(duì)本公司公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的評(píng)價(jià)。4.2.2當(dāng)綜合辦公室或其部門人員本身存在違反本公司公正性和誠實(shí)性要求時(shí),應(yīng)由質(zhì)量保證工程師或總經(jīng)理授權(quán)的人員實(shí)施本章4.1.1規(guī)定的活動(dòng)??偨?jīng)理如授權(quán)非質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)實(shí)施本章4.2.1規(guī)定的活動(dòng),應(yīng)有充分、合理、符合管理體系規(guī)定的理由和書面授權(quán)文4.2.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)在內(nèi)部審核活動(dòng)中,審核保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況。4.2.4當(dāng)通過服務(wù)客戶、投訴、滿意度調(diào)查、監(jiān)督、內(nèi)審等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)存在影響本公司公正性和誠實(shí)性的活動(dòng)時(shí),應(yīng)立即暫停被影響的工作,暫?;顒?dòng)實(shí)施人的相關(guān)權(quán)力,報(bào)告質(zhì)量保證工程師,經(jīng)調(diào)查屬實(shí)后,可停止有關(guān)人員的工作,并采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),必要時(shí)通知客戶。4.2.5總經(jīng)理應(yīng)在一系列的內(nèi)部溝通的活動(dòng)中,對(duì)出現(xiàn)的影響公正性和誠實(shí)性的活動(dòng)進(jìn)行通報(bào)、啟動(dòng)調(diào)查、委派調(diào)查人員(符合本章4.1.2的規(guī)定)、通報(bào)處理進(jìn)展、處理意見、處理結(jié)果。在按相關(guān)程序進(jìn)行糾正和原因分析后,由活動(dòng)授權(quán)調(diào)查人給出處理意見報(bào)總經(jīng)理,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)作出最終的處理要求。4.2.6當(dāng)涉及到外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人時(shí),綜合辦公室應(yīng)及時(shí)將調(diào)查的進(jìn)展、處理意見、處理結(jié)果反饋到對(duì)口的外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人,并獲得其對(duì)處理結(jié)果的反饋意見。4.3保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施活動(dòng)結(jié)果的應(yīng)用4.3.1質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)在年度管理評(píng)會(huì)議中對(duì)本公司保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),并輸入到管理評(píng)審報(bào)告中。4.3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審全部材料的收集、整理、歸檔、保管工作,并按本章4.2.1要求開展宣貫工作。修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-10-2021203頁,第38頁頒布日期:2021年09月01日2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日4.3.3本公司應(yīng)確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并嚴(yán)禁商業(yè)賄賂。若違反本條規(guī)定,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即開除。5引用文件ADMJC/CX-17-2021不符合工作的控制程序ADMJC/CX-19-2021糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)控制程序文件編號(hào):ADMJC/CX-11-2021文件頁碼:共203頁,第39頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序ADMJC/CX-11.0-2021保守客戶秘密、維護(hù)客戶合法權(quán)益,確保本公司保護(hù)客戶機(jī)密信息和保護(hù)所有權(quán)工作的有效性和規(guī)范性。2適用范圍適用本公司人員接觸客戶機(jī)密信息和所有權(quán)時(shí)所進(jìn)行的活動(dòng)。3職責(zé)3.1本公司全體人員負(fù)有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任;3.2各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的為客戶保密和保護(hù)所有權(quán)工作;3.3質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)本公司保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的監(jiān)督工作。4.1保密情況處理4.1.1當(dāng)檢測(cè)委托方要求對(duì)檢測(cè)樣品及數(shù)據(jù)需要保密時(shí)a)當(dāng)委托方提出的保密要求,不在常規(guī)保密活動(dòng)控制范圍內(nèi)的,綜合辦公室或業(yè)務(wù)受理員應(yīng)與委托方溝通,詢問保密的原因(特別是涉及到糾紛性的委托),并通知綜合辦公室負(fù)責(zé)人,共同商定保密的措施和方法;d)需要時(shí)應(yīng)與委托方簽定保密協(xié)議,將保密措施、方式、結(jié)果數(shù)據(jù)效力的代表性及有效性告知委托方,在委托方簽字認(rèn)證的情況下,根據(jù)《合同評(píng)審控制程序》簽定委托協(xié)議書,受理委托;否則不予受理。c)業(yè)務(wù)受理后,業(yè)務(wù)受理部門或人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行盲測(cè)處理,對(duì)樣品的來源信息、可能的技術(shù)參數(shù)(如樣品本身標(biāo)注的檢測(cè)等級(jí)或缺陷等級(jí)或焊接等級(jí)等)進(jìn)行處理,使之不泄露樣品的相關(guān)信息(檢測(cè)中必須涉及到的數(shù)據(jù)參數(shù)應(yīng)告知檢測(cè)人員);d)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人應(yīng)指定無利益關(guān)系的有檢測(cè)資格的人員對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)完畢后由指定人員出具報(bào)告,并對(duì)樣品進(jìn)行獨(dú)立封存;e)檢測(cè)過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。4.1.2對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告發(fā)放方式的保密和保護(hù)要求a)在受理后,委托方更改報(bào)告的發(fā)放方式應(yīng)由其出具書面的正式委托要求,具體見《合文件編號(hào):ADMJC/CX-11-2021文件頁碼:共203頁,第40頁頒布日期:2021年09月01日修訂日期:2021年09月01日實(shí)施日期:2021年10月01日d)檢測(cè)數(shù)據(jù)在無疑問的情況下,檢測(cè)人員不得私自聯(lián)系并告知委托方;b)業(yè)務(wù)受理部門或人員在受理檢測(cè)委托時(shí),應(yīng)與委托方確定檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)的傳送方式(自取、郵遞、電子郵件、傳真等),并在委托單據(jù)中注明傳送的具體方式和聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵件信箱等,防止檢測(cè)報(bào)告的錯(cuò)誤寄送或傳達(dá);c)檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)完成后應(yīng)按約定的傳送方式由業(yè)務(wù)受理部門或人員進(jìn)行傳送,向客戶以電子方式(傳真、電話、E-mail等)傳輸結(jié)果或報(bào)告或需保密的有關(guān)數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)對(duì)傳輸對(duì)象予以確認(rèn),傳輸完畢后應(yīng)要求對(duì)方對(duì)接收到的傳輸內(nèi)容予以確認(rèn),并保留相關(guān)證據(jù),具體方式根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程序》要求進(jìn)行。4.1.3一般檢測(cè)過程保密保護(hù)要求a)委托受理后,業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)將待檢樣品貼上樣品標(biāo)簽后,歸入樣品存放區(qū)域或設(shè)施中,在無樣品管理員陪同的情況下,無關(guān)人員不得入內(nèi),并根據(jù)《樣品處置控制程序》進(jìn)行控制。b)所有檢測(cè)過程或現(xiàn)場(chǎng),非客戶單位的外來人員未經(jīng)總經(jīng)理或其委托人同意,不得擅自進(jìn)入,經(jīng)同意后需由本公司人員陪同方可進(jìn)行。c)與檢測(cè)無關(guān)的人員不得接觸檢測(cè)樣品客戶提供的圖紙、技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技d)檢測(cè)過程的原始記錄只能記錄在原始記錄格式或檢測(cè)系統(tǒng)中,不得隨意記錄,不得以任何形式擴(kuò)散外傳。e)檢測(cè)報(bào)告出具后未經(jīng)客戶授權(quán),不得將檢測(cè)報(bào)告轉(zhuǎn)交他人,不得擅自公布檢測(cè)結(jié)果,并根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程》要求進(jìn)行報(bào)告?zhèn)魉?。f)本公司內(nèi)部留存的所有檢測(cè)報(bào)告存檔本及原始記錄、技術(shù)資料、電子版本、電子數(shù)據(jù)由資料員妥善保存,并按《結(jié)果發(fā)布控制程》管理,未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意查閱,拷貝、刻錄、復(fù)印、拍照、掃描、帶出。g)電子數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)保密保護(hù)要求根據(jù)《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》進(jìn)行。4.1.4本公司工作人員應(yīng)保守下列秘密,未經(jīng)客戶許可,不得透露。(1)委托人提供的質(zhì)量規(guī)格、價(jià)格條款、客戶情況等有關(guān)合同、信用內(nèi)容;(2)委托人提供的具有專有權(quán)的配方、工藝及內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂文件編號(hào):ADMJC/CX-11-2021203頁,第41頁頒布日期:2021年09月01日2021年09月01日2021年10月01日(3)委托人申明的其他需要保密的事項(xiàng)。4.1.5未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得透露以下秘密:(1)本公司屬保密范圍的文件和內(nèi)部資料;(2)本公司工作計(jì)劃、總結(jié)、技術(shù)統(tǒng)計(jì)以及科研、制標(biāo)中需要保密的內(nèi)容;(3)檢驗(yàn)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告;(4)質(zhì)量普查與質(zhì)量分析報(bào)告;(5)承擔(dān)或參與的科研課題在未完成前,未經(jīng)許可,不得向外界透露有關(guān)細(xì)節(jié)。(6)其他需要保密的資料信息。4.1.6電子存儲(chǔ)的客戶機(jī)密信息保護(hù)應(yīng)符合《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》。4.1.7質(zhì)量保證工程師對(duì)造成泄密的根本原因應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,責(zé)成有關(guān)部門制定糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)進(jìn)行糾正,并跟蹤驗(yàn)證其有效性。若是相關(guān)的程序文件造成的不適應(yīng),則應(yīng)進(jìn)行文件的修訂。4.1.8對(duì)本公司人員違反本程序規(guī)定,造成泄密者,質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)對(duì)泄密事件結(jié)果組織討論、處理和總結(jié),并將
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