DB32T 4226-2022連續(xù)腎臟替代治療裝置臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/T4226—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省人民醫(yī)院提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省婦幼保健院、江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心。本文件主要起草人：錢英、李開良、李建清、阮祥、李振界、袁海川、高程明、許賢榮、裴小華、戚丹、祝新意、羊月祺、崔志剛、耿向南、何偉、孫小磊。目次TOC\o"1-1"\h\t"標(biāo)準(zhǔn)文件_一級(jí)條標(biāo)題,2,標(biāo)準(zhǔn)文件_附錄一級(jí)條標(biāo)題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14技術(shù)管理 24.1通用要求 24.2人員要求 25臨床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 35.3應(yīng)急處置管理 36質(zhì)量檢測(cè) 36.1質(zhì)量檢測(cè)周期 36.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容 47維護(hù)保養(yǎng) 47.1清潔消毒 57.2保養(yǎng) 58檔案管理 58.1檔案內(nèi)容 58.2檔案來源 6附錄A（規(guī)范性）CRRT性能檢測(cè)方法 7附錄B（資料性）CRRT性能檢測(cè)記錄 11附錄C（資料性）CRRT清潔、消毒、保養(yǎng)記錄 14前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省人民醫(yī)院提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省婦幼保健院、江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心。本文件主要起草人：錢英、李開良、李建清、阮祥、李