麻醉藥品管理培訓(xùn)課件

麻醉藥品管理培訓(xùn)課件Contents背景與概念1相關(guān)法律、法規(guī)2麻醉、一類精神藥品管理3三階梯治療原則4處方管理辦法有關(guān)規(guī)定5第2頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品的特殊性藥品

醫(yī)療目的：鎮(zhèn)痛麻醉藥品的兩重性毒品

非醫(yī)療目的，藥物濫用1、2011全國登記在冊的吸毒人員已逾105萬2、35歲以下的青年占到72.2%3、艾滋病感染者中六成是吸毒者4、全球毒品每年銷售總額8000億至1萬億美元5、每年毒資的直接消耗近2000億元第3頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品相關(guān)的概念麻醉藥品:系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，停藥會(huì)產(chǎn)生戒斷癥狀能成癮癖的藥品。阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類、衛(wèi)生部指定其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑123種麻醉藥品精神藥品：系指用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生精神依賴性的藥物。（指列入精神藥品目錄的藥品。）一類精神藥品：53種二類精神藥品：79種毒品:指海洛因、鴉片、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)院規(guī)定管理的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品與精神藥品。——

《中華人民共和國刑法》第357條

第4頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥和麻醉藥品有區(qū)別嗎？大家知道麻醉藥與麻醉藥品有什么區(qū)別嗎？別看兩者之間僅一字之差，但卻是兩種截然不同的概念，二者既有區(qū)別又有聯(lián)系。1、概念不同麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮的藥品，包括阿片類、可待因類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。麻醉藥：是指具有使整個(gè)機(jī)體或局部暫時(shí)可逆性的失去知覺和感覺功能的藥物。麻醉藥根據(jù)其作用范圍可分為全身麻醉藥和局部麻醉藥。第5頁,共46頁，2024年2月25日，星期天2、性質(zhì)不同麻醉藥品具有產(chǎn)生身體依賴性的潛力，麻醉藥不具有對(duì)機(jī)體生理產(chǎn)生依賴性的潛力，這是區(qū)分麻醉藥品和麻醉藥的關(guān)鍵所在。3、功能不同麻醉藥具有使整個(gè)機(jī)體或局部暫時(shí)、可逆性失去知覺和感覺功能的藥物。而麻醉藥品則沒有這個(gè)功能。第6頁,共46頁，2024年2月25日，星期天4、作用不同麻醉藥臨床上主要用于外科麻醉，而麻醉藥品臨床上主要用于鎮(zhèn)痛。麻醉藥品有鎮(zhèn)痛作用，臨床上常常配合麻醉藥使用，所以二者之間又是相互有聯(lián)系的。如麻醉性鎮(zhèn)痛藥：嗎啡、哌替啶、芬太尼等癌癥患者在病情加重，一般止疼藥已經(jīng)達(dá)不到止疼目的時(shí)，醫(yī)師才會(huì)根據(jù)病情適當(dāng)?shù)慕o其使用如鹽酸哌替啶（杜冷丁）注射液或鹽酸嗎啡片等。這些藥物在連續(xù)使用后易產(chǎn)生藥物依賴性或成癮癖，也就是我們所說的麻醉藥品。麻醉藥品屬管制藥品，在生產(chǎn)、銷售和使用上必須嚴(yán)格遵守有關(guān)“國際禁毒公約”和我國的有關(guān)法規(guī)如“中華人民共和國藥品管理法”等。因此，醫(yī)院在為患者開具麻醉藥品時(shí)是非常慎重的，并嚴(yán)格遵守麻醉藥品處方管理規(guī)定。

第7頁,共46頁，2024年2月25日，星期天

精神藥品與麻醉藥品的區(qū)別精神藥品與麻醉藥品的共同特點(diǎn)是都具有產(chǎn)生依賴性的潛力，這是國家將它們列為實(shí)行特殊管理辦法藥品和每張?zhí)幏阶畲罅克幤返母驹颍欢卟煌氖?，精神藥品產(chǎn)生依賴性的潛力比麻醉藥品產(chǎn)生依賴性的潛力弱。第8頁,共46頁，2024年2月25日，星期天精神藥品與抗精神病藥物區(qū)別不少醫(yī)務(wù)人員不能正確區(qū)分精神藥品與抗精神病藥物，常常將二者混為一談。為了臨床合理用藥，減少醫(yī)療差錯(cuò)，有必要將精神藥品與抗精神病藥物的相關(guān)知識(shí)加以介紹。年僅37歲自殺前割耳。第9頁,共46頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》［1］中規(guī)定，精神藥品系指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類和第二類精神藥品，這個(gè)是國家藥監(jiān)局明文規(guī)定的，是第一類就是第一類，是第二類就是第二類，不用去劃分它！它們之間的區(qū)別是第一類精神藥品比第二類精神藥品產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用更大，更易產(chǎn)生耐受性和身體依賴性！

第10頁,共46頁，2024年2月25日，星期天抗精神病藥物過去又稱神經(jīng)阻斷劑、強(qiáng)安定劑等。主要用于治療精神分裂癥及其它精神失常的躁狂癥狀?？咕癫∷幬锇椿瘜W(xué)結(jié)構(gòu)可分為以下幾類［2］：（1）吩噻嗪類。如氯丙嗪、奮乃靜、氟奮乃靜、三氟拉嗪等；（2）硫雜蒽類。如氯普噻噸、氟哌噻噸等；（3）丁酰苯類，如氟哌啶醇等；(4)苯酰胺類，如舒必利、泰必利；（5）二苯氧氮平類，如氯氮平；（6）二苯丁哌啶類，如五氟利多。抗精神病藥物除以上幾類外，尚有苯并異唑衍生物利培酮等。第11頁,共46頁，2024年2月25日，星期天精神藥品和抗精神病藥物雖皆為中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥，但有著本質(zhì)的區(qū)別。抗精神病藥物除了發(fā)揮正常的藥理作用外，長期用藥不會(huì)產(chǎn)生精神依賴性。精神藥品則長期用藥后可產(chǎn)生精神依賴性［6］，產(chǎn)生周期地或連續(xù)地使用某種藥物的欲望，即產(chǎn)生強(qiáng)迫性用藥行為，以便獲得滿足或避免不適感等，給用藥者本人造成傷害。因此，對(duì)精神藥品的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)精神藥品的管理規(guī)定執(zhí)行，必須嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，按處方限量開具精神藥品，不允許為滿足病人需要開超量處方，杜絕開人情方。對(duì)不符合規(guī)定的處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，嚴(yán)防濫用。第12頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第13頁,共46頁，2024年2月25日，星期天我院麻醉藥品精神藥品目錄麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射劑50mg*5/盒枸櫞酸芬太尼注射劑0.1mg*10/盒鹽酸瑞芬太尼注射劑1mg*5/盒鹽酸嗎啡注射劑10mg*10/盒鹽酸嗎啡控釋片10mg*10/盒……第一類精神藥品：鹽酸氯氨酮0.1g*10/盒鹽酸麻黃堿30mg*10/盒第14頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第二類精神藥品：地西泮苯巴比妥咪噠唑侖艾司唑侖曲馬多勞拉西泮地佐辛佐匹克隆我院麻醉藥品精神藥品目錄第15頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品相關(guān)法律法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2013年12月28日麻醉藥品管理法規(guī)1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002年9月15日2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005年11月1日管理依據(jù)第16頁,共46頁，2024年2月25日，星期天相關(guān)行政規(guī)章法規(guī)名稱文號(hào)執(zhí)行日期《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號(hào)2002年1月21日現(xiàn)已廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號(hào)2005年11月15日現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月15日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月27日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)政醫(yī)發(fā)【2011】11號(hào)2011年3月1日第17頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)授予流程及管理處方管理辦法第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第18頁,共46頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品管理印鑒卡驗(yàn)收記錄安全措施專用賬冊處方登記申報(bào)批準(zhǔn)記錄回收?qǐng)?bào)損使用領(lǐng)發(fā)基數(shù)卡賬目貯存驗(yàn)收采購麻醉藥品一類精神藥品第19頁,共46頁，2024年2月25日，星期天處方種類麻醉藥品和一類精神藥品處方：淡紅色紙張（右上角標(biāo)注“麻醉精一”）--保存3年第二類精神藥品處方：白色紙張（右上角標(biāo)注“精二”）----保存2年第20頁,共46頁，2024年2月25日，星期天儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)、調(diào)配1、“五專”管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記2、專用保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人雙鎖負(fù)責(zé)3、基數(shù)管理4、“日清日結(jié)”、雙人核對(duì)5、注射劑空安瓿，廢貼包裝應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記（品名，數(shù)量和批號(hào)）監(jiān)督銷毀，并做記錄?；鶖?shù)卡保險(xiǎn)柜監(jiān)視器第21頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第22頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第23頁,共46頁，2024年2月25日，星期天銷毀現(xiàn)場第24頁,共46頁，2024年2月25日，星期天WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則

WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：五項(xiàng)基本原則(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。

第25頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第26頁,共46頁，2024年2月25日，星期天芬太尼是阿片類家族里化學(xué)合成的一種強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)痛效能是嗎啡的75-100倍。適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄癥；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥。芬太尼貼劑是目前唯一經(jīng)皮膚給藥的控釋止痛劑，是經(jīng)皮膚進(jìn)入血液循環(huán)而發(fā)揮療效，不經(jīng)過胃腸、肝，減輕阿片類藥通常引起的惡心嘔吐、便秘，給藥方便，藥效可維持72小時(shí)，在國外醫(yī)療領(lǐng)域已應(yīng)用多年，療效確切，不良反應(yīng)較輕，生活質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)，治療后比治療前有顯著提高。實(shí)踐證實(shí)，該藥適用于中、重度癌痛患者。第27頁,共46頁，2024年2月25日，星期天透皮貼劑可貼于皮膚上，藥物經(jīng)皮膚吸收，產(chǎn)生治療作用的薄片狀制劑。芬太尼透皮貼劑相較于口服止痛藥物，優(yōu)勢明顯：1.無肝臟首過效應(yīng)，藥物利用率高。首過效應(yīng)是指口服藥物在消化道吸收后，首先進(jìn)入肝門靜脈系統(tǒng)；部分藥物在通過腸黏膜和肝臟時(shí)可能被代謝而失去活性，從而使進(jìn)入循環(huán)的藥量減少，藥效降低。且不受胃排空速率等影響，生物利用度高。2.使用方便，無疼痛，可隨時(shí)撤消或中斷治療。3.給藥劑量準(zhǔn)確，吸收面積固定，血藥濃度穩(wěn)定；無松香等增黏劑，對(duì)皮膚刺激性小;延長作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)等。第28頁,共46頁，2024年2月25日，星期天WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。

1、輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

2、中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;(氯酚待因）

3、重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。第29頁,共46頁，2024年2月25日，星期天第30頁,共46頁，2024年2月25日，星期天WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。第31頁,共46頁，2024年2月25日，星期天WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(四)個(gè)體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。(五)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。第32頁,共46頁，2024年2月25日，星期天便秘是服用嗎啡及阿片類藥物最常見的不良反應(yīng)，資料顯示：接受口服嗎啡治療慢性癌痛的患者便秘的發(fā)生率在40%-70%很多因素可能加重嗎啡引起的便秘，如一些代謝因素（如糖尿病，高鈣血癥，低血鉀）、尿毒癥、甲狀腺機(jī)能減退、脫水、高齡、活動(dòng)減少或臥床、低流體或低纖維飲食、機(jī)械性梗阻、神經(jīng)功能紊亂、臨廁困難、節(jié)律紊亂、利尿劑、抗驚厥藥物、鐵制劑、恩氮西酮、長春堿及一些降壓藥對(duì)于便秘，要預(yù)防性地給予緩瀉劑。當(dāng)發(fā)生便秘時(shí)可以使用一些緩瀉劑，如番瀉葉、麻仁潤腸丸、通便靈等。高滲藥物如乳果糖、促胃腸動(dòng)力藥西沙比利亦有較好療效。其中番瀉葉和納洛酮的效果已經(jīng)得到研究證實(shí)。嚴(yán)重患者可給予灌腸處理第33頁,共46頁，2024年2月25日，星期天具體細(xì)節(jié)惡心、嘔吐：選擇抗嘔吐藥物及給藥時(shí)間，如果一類藥物無效就應(yīng)換用另一類藥物。5-HT3受體抑制藥，糖皮質(zhì)激素和氟哌啶是預(yù)防PONV最有效且副作用小的藥物，臨床標(biāo)準(zhǔn)劑量的甲氧氯普胺防治阿片導(dǎo)致的惡心嘔吐有一定作用。第34頁,共46頁，2024年2月25日，星期天呼吸抑制預(yù)防處理辦法1、疼痛是呼吸抑制的興奮劑，只要病人有痛感、清醒就不會(huì)呼吸抑制；2、規(guī)范化使用；3、疼痛強(qiáng)烈刺激；4、嚴(yán)重呼吸抑制：對(duì)呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持，同時(shí)使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制，應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可繼續(xù)注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。第35頁,共46頁，2024年2月25日，星期天選擇給藥途徑：應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對(duì)經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí)，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。---《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第36頁,共46頁，2024年2月25日，星期天制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間：嗎啡控（緩）釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時(shí)出現(xiàn)，2～3小時(shí)達(dá)高峰，持續(xù)作用12小時(shí)靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1～2小時(shí)芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6～12小時(shí)起效，持續(xù)72小時(shí)，每3天給藥1次。-----《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第37頁,共46頁，2024年2月25日，星期天調(diào)整藥物劑量：增加藥物幅度為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，每天減少25%～50%當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí)，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。-----《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第38頁,共46頁，2024年2月25日，星期天哌替啶（即度冷?。┎贿m用于慢性癌痛第一、其鎮(zhèn)痛作用≌嗎啡1/8-1/10作用時(shí)間短（2.5-3.5h），嗎啡4-6h注射嗎啡10mgq4h≌注射哌替啶100-150mgq3h反復(fù)肌注可致肌肉組織重度纖維化第二、其代謝產(chǎn)物有害代謝產(chǎn)物去甲哌替啶鎮(zhèn)痛效果≌哌替啶的1/2代謝產(chǎn)物去甲哌替啶毒性≌哌替啶的2倍代謝產(chǎn)物去甲哌替啶半衰期≌哌替啶的4倍去甲哌替啶在體內(nèi)蓄積引起癥狀：煩燥、焦慮、癲癇發(fā)作對(duì)哌替啶用于癌痛應(yīng)有的認(rèn)識(shí)第39頁,共46頁，2024年2月25日，星期天處方管理辦法對(duì)麻醉藥精神藥品開具要求第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

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