JJF(蒙) 072-2024 麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范Calibration

Specification

for

2024-03-01

發(fā)布 2024-06-01

實(shí)施發(fā)布ｗｗ學(xué)兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024ｗｗ學(xué)兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載Calibration

Specification

for

JJF（蒙）—2024歸

口

單

位：內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要起草單位：參加起草單位：赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院赤峰市醫(yī)院本規(guī)范條文由主要起草單位負(fù)責(zé)解釋學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載李 東（赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心）參加起草人：王 楓（赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心）廖旭輝（四川中測(cè)儀器科技有限公司）姚 旺（赤峰市醫(yī)院）彭向東（赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院）學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 ......................................................................................................................

....................................................................................................................

............................................................................................................

....................................................................................................................

....................................................................................................................

............................................................................................................

............................................................................................................

..........................................................................................................

..........................................................................................................

......................................................................................................

......................................................................................................

..........................................................................................

.............................................................................................................

.........................................................................................................

..............................................................................

.........................................................................................

..........................................................................................................

..........................................................................................

..............................................................................................................

.........................................................................................................

..........................................................................................................

......................................................................................................

......................................................................................................

..........................................................................................

....................................................................................................

....................................................................................................

.................................................................................

校準(zhǔn)證書（內(nèi)頁(yè)）格式

......................................................................... 學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

輸出麻醉氣體濃度測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例 II學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

JJF

JJF

《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》為共同構(gòu)成支撐本規(guī)范編寫的基礎(chǔ)本規(guī)范為首次發(fā)布。III兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 JJF

JJF

醫(yī)用電氣設(shè)備

麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語(yǔ)

呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專WS/T

JJF

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)

vapour

delivery

device

outlet兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

mode

Control

VCV

(PressureControl

(L

min

volume??T

(mL

frequency每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù)，單位為次

volumeMV送的混合氣體的體積，分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率，單位為毫升分或

(mL

min

min

concentration2

airway

pressure氣道壓力的峰值，單位為千帕

PEEP呼氣末氣道壓力值，單位為千帕

compliance單位壓力內(nèi)，肺所能夠容納的氣體體積，單位為毫升

airway

·單位流量?jī)?nèi)，氣道所能產(chǎn)生的壓力值。單位為千帕

[kPa/

(L·s· 學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

T

>100

mL

或者分鐘通氣量

的麻醉機(jī)，最大允±20

T

mL

≤1

呼吸頻率

最大允許誤差：

設(shè)定值的±10%±1

兩者取絕對(duì)值大

最大允許誤差：±(2%FS+4%×

(PEEP)

±(2%FS+4%×

范圍內(nèi)，最大允許誤差土

，或最大刻度的 23±2

kPa

被測(cè)氣體最大允許誤差鹵化劑±（0.2%的體積百分比+氣體濃度的

）；氧化亞氮（笑氣）±（2.0%的體積百分比+氣體濃度的

8%）學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

180)

；最大允許誤差：±3%

mL±3%±10mL

±3%

kPa±0.1kPa

100%±2%

表

1

麻醉氣體技術(shù)要求

模擬肺容量：成人

mL

表

1

麻醉氣體技術(shù)要求

mL/kPa

，可根據(jù)

(L·s

(L·s

(L·s 被校麻醉機(jī)的電源開(kāi)關(guān)應(yīng)安裝可靠，

通斷狀態(tài)明顯，按鈕、旋鈕標(biāo)識(shí)清 被校麻醉機(jī)銘牌上應(yīng)具有儀器名稱、

生產(chǎn)廠家、

型號(hào)、

出廠編號(hào)等標(biāo)參數(shù)校準(zhǔn)條件成人嬰幼兒潮氣量，mL＞30050～模擬肺容量，mL0～10000～300吸呼比

1:2.01:1.5呼吸頻率，次／分1020氣道阻力，kPa/

(L·s

)0.5±0.052±0.2順應(yīng)性，500±25200±10ｚｆｘｗ．ｃ．ｂｗｗ兔ｗ學(xué)兔ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024ｚｆｘｗ．ｃ．ｂｗｗ兔ｗ學(xué)兔ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 ”或“”或“關(guān)”等字樣或符號(hào)。

圖

1

麻醉機(jī)校準(zhǔn)系統(tǒng)連接示意圖注:

使用清潔或者消毒后的呼吸管路；

傳染病人使用的麻醉機(jī)，校準(zhǔn)前應(yīng)采取必要的去污染措施。表

2

麻醉機(jī)校準(zhǔn)初始狀態(tài)設(shè)置一覽表

表

2

麻醉機(jī)校準(zhǔn)初始狀態(tài)設(shè)置一覽表

mL

mL

mL；使用嬰幼兒模擬肺測(cè)量點(diǎn)為

mL

mL

mL

kPa

計(jì)算潮氣量相對(duì)示值誤差：????????

???0

??????????????? ????

兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載??

?? 潮氣量相對(duì)顯示誤差，????????

次潮氣量測(cè)量值的算數(shù)平均值，???????0?

次潮氣量監(jiān)測(cè)值的算數(shù)平均值，mL???0注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備潮氣量監(jiān)測(cè)功能時(shí)，公式

(1)

中

?????0設(shè)定值。

連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)測(cè)試儀和模擬肺后，以表

VCV

mL（嬰幼兒設(shè)置為

mL），PEEP

kPa

分等呼吸頻率校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)

(2)????

???????

???0

??????????

??

?? 呼吸頻率相對(duì)顯示誤差，?????????

???????0?

??0注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備呼吸頻率監(jiān)測(cè)功能時(shí)，公式

(2)

中???

??0率的設(shè)定值。

基礎(chǔ)，在

PCV

PEEP

kPa

kPa

kPa

kPa

kPa），

??0 ????????

???????0 ????兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備呼氣末正壓監(jiān)測(cè)功能時(shí)，

公式

(4)中??0???指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備呼氣末正壓監(jiān)測(cè)功能時(shí)，

公式

(4)中??0???指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣???? ????????

??????0????

??0??0注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備氣道封壓監(jiān)測(cè)功能時(shí)，

(3)

中??????0壓的設(shè)定值。

PCV

VCV

kPa

mL（嬰幼兒設(shè)置為

mLkPa

kPa

kPa

kPa

個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量

次，記錄麻醉機(jī)機(jī)呼氣末正壓監(jiān)測(cè)值和測(cè)試儀呼氣末正壓??0 ?????????

???

??0 ????????? ????????0???

????????0???

?末正壓的設(shè)定值。

VCV

mL（嬰幼兒設(shè)置為

mL），PEEP=0.2

kPa

或最小非零值，當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時(shí)，

（一般為

100%

．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)兔學(xué)兔ｗｗｗ下載

??

??0??

??．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)兔學(xué)兔ｗｗｗ下載

??

??0??

???????

???????

???0 ????

?????

??????0 ????

?????

?????????

????????0????

???0???0注:

(5)

中

??????0氧濃度的設(shè)定值。

standby

VCV

mLPEEP=0.2

kPa

/min

且有適當(dāng)阻力，轉(zhuǎn)動(dòng)蒸發(fā)器，在蒸發(fā)器工作圍內(nèi)設(shè)置不少于

個(gè)測(cè)量點(diǎn)，每個(gè)? ????? ????0???

???0???0注:

如被校準(zhǔn)儀器不具備輸出麻醉氣體監(jiān)測(cè)功能時(shí),

公式

(6)

中

??????0出麻醉氣體濃度的設(shè)定值。 口連接麻醉氣體分析儀直接測(cè)量麻醉氣體濃度，按公式（）計(jì)算出麻醉氣體濃 兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 ）進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí)，應(yīng)說(shuō)明被校）如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)行說(shuō)

JF

委托單位記錄及證書編號(hào)型號(hào)規(guī)格計(jì)量器具名稱出廠編號(hào)制造單位環(huán)境溫度(℃)濕度（%RH）校準(zhǔn)地點(diǎn)麻醉氣體本次校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范本次校準(zhǔn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)不確定度/準(zhǔn)確度/最大允許誤差證書編號(hào)有效期外觀檢查

符合要求

不符合要求潮氣量

mL麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值相對(duì)顯示誤差

%123123400（）500（）600（）呼吸頻率

（次/分鐘）麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值相對(duì)顯示誤差

%123123302010氣道峰壓

（kPa

O

□

hPa）麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值示值誤差1231231.02.03.0呼吸末正壓

（kPa

O

□

hPa）麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值示值誤差1231230.51.02.0吸氣氧濃度

%麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值示值誤差12312321下ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)ｚｆｘｗ．ｃ載JJF（蒙）—2024下ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)ｚｆｘｗ．ｃ載附錄

A校準(zhǔn)原始記錄格式（推薦性表格）校準(zhǔn)原始記錄格式（推薦性表格）40100輸出麻醉氣體濃度

%麻醉劑麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)值平均值測(cè)試儀測(cè)量值平均值示值誤差123123備注：學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載JJF（蒙）—2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載校準(zhǔn)員： 核驗(yàn)員： 日期： 年 月 日外觀及功能性檢查：潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果

mL麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果相對(duì)顯示誤差不確定度呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果

次/分鐘麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果相對(duì)顯示誤差（%）不確定度氣道峰壓校準(zhǔn)結(jié)果

O

□

麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度呼吸末正壓校準(zhǔn)結(jié)果

O

□

麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度吸氣氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果

%麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度輸出麻醉氣體濃度校準(zhǔn)結(jié)果

%麻醉機(jī)設(shè)定值麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃｚｆ準(zhǔn)ｗｗ．ｂ兔兔ｗ學(xué)下載JJF（蒙）—2024ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃｚｆ準(zhǔn)ｗｗ．ｂ兔兔ｗ學(xué)下載附錄

B以下空白以下空白ｗｗ兔學(xué)兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

??0???

??0??ｗｗ兔學(xué)兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

??0???

??0???)

????

c(????????)

????附錄

C輸出麻醉氣體濃度測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定示例

??0 ???????

????0 ??????? 輸出麻醉氣體濃度示值誤差，????????

????????0 ??0 ????? ?????????

√??2??2???)??0 ??0 ????? ???????0???????0???????

???

???????0 ?????????

√??2???)

+

??0 ????? 各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定??0C.2.1 ????0???0C.2.1.1 被校準(zhǔn)設(shè)備輸出麻醉氣體濃度監(jiān)測(cè)值