圣諾生物(688117)深耕多肽領(lǐng)域多業(yè)務(wù)板塊放量在即_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

正文目錄多肽研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè),專注多肽產(chǎn)業(yè)20余載 5專利懸崖+GLP1,多肽行業(yè)迎來(lái)發(fā)展契機(jī) 10原料藥與CDMO儲(chǔ)備豐富,制劑業(yè)務(wù)迎放量 15原料藥品類儲(chǔ)備豐富,CDMO快速發(fā)展 15多個(gè)制劑品種納入集采,有望快速放量 20擴(kuò)產(chǎn)穩(wěn)步推進(jìn),產(chǎn)能釋放將進(jìn)一步放大公司優(yōu)勢(shì) 22盈利預(yù)測(cè)與投資建議 24盈利預(yù)測(cè) 24投資建議 26風(fēng)險(xiǎn)提示: 27財(cái)務(wù)報(bào)表與盈利預(yù)測(cè) 28圖表目錄圖表1公司發(fā)展歷程 5圖表2公司主要產(chǎn)品和服務(wù)及其所處環(huán)節(jié) 6圖表3公司股權(quán)結(jié)構(gòu) 7圖表4限制性股權(quán)激勵(lì)公司層面的業(yè)績(jī)考核要求 7圖表5公司高管團(tuán)隊(duì)簡(jiǎn)介 8圖表62018-1Q24公司營(yíng)收(百萬(wàn)元)及增速 9圖表72018-1Q24公司歸母凈利潤(rùn)(百萬(wàn)元)及增速 9圖表82018-1Q24公司毛利率及凈利率概況 9圖表92018-1Q24公司期間費(fèi)用率概況 9圖表102018-2023公司業(yè)務(wù)構(gòu)成(百萬(wàn)元) 9圖表112018-2023公司分業(yè)務(wù)毛利率情況 9圖表12全球上市多肽藥物治療領(lǐng)域分類 10圖表13多肽藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物與蛋白質(zhì)類藥物對(duì)比 11圖表14多肽合成方法介紹 11圖表15多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈 12圖表16全球多肽藥物市場(chǎng)各地區(qū)占比情況 12圖表17全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模(億美元) 13圖表182017-2019年全球上市的多肽短鏈超級(jí)品種統(tǒng)計(jì) 13圖表192016-2026部分重量級(jí)多肽藥物專利到期情況 14圖表20全球多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模(億美元) 14圖表21中國(guó)多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模(億元) 14圖表22全球已獲批上市的GLP-1類藥物(部分) 15圖表232016至2020年全球糖尿病藥物銷售(億美元) 15圖表242016—2020年全球各類糖尿病藥物銷售額CAGR 15圖表25公司主要核心技術(shù)概況 16圖表26公司主要原料藥情況 17圖表272018至2023公司原料藥業(yè)務(wù)收入及增速(百萬(wàn)元) 18圖表28公司多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù) 19圖表29公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品 20圖表302018至2023公司制劑業(yè)務(wù)收入及增速(百萬(wàn)元) 21圖表312019-2022年公司主要制劑產(chǎn)品院內(nèi)銷售額(萬(wàn)元) 21圖表32公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品 22圖表33截至2023公司部分重要在建工程情況 22圖表34公司在研產(chǎn)品情況(截至2023年底) 22圖表35收入拆分與盈利預(yù)測(cè) 25圖表36可比公司估值 261多肽研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè),專注多肽產(chǎn)業(yè)20余載圖表1公司發(fā)展歷程

20012021資料來(lái)源:公司公告,

公司主要產(chǎn)品及服務(wù)包括自主研發(fā)的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品、多肽創(chuàng)新藥的藥(D務(wù)覆蓋了多肽藥物從藥物篩選階段、臨床前研究階段、臨床研究階段到商業(yè)化階段的完整生命周期。2023616DMF913CDMO40118(ADHF)的小圖表2公司主要產(chǎn)品和服務(wù)及其所處環(huán)節(jié)資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū),公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰,子公司布局完善。38.29%的CDMO圖表3公司股權(quán)結(jié)構(gòu)資料來(lái)源:wind,

20232023772242.00%。圖表4限制性股權(quán)激勵(lì)公司層面的業(yè)績(jī)考核要求歸屬期考核年度指標(biāo)一指標(biāo)二對(duì)應(yīng)考核年度使EBITDA計(jì)值2022EBITDA基數(shù),EBITDA累計(jì)增長(zhǎng)率(A)對(duì)應(yīng)考核年度使用的營(yíng)業(yè)收入累計(jì)值2022年?duì)I業(yè)收入計(jì)增長(zhǎng)率(B)目標(biāo)值觸發(fā)值目標(biāo)值觸發(fā)值票以及

第一個(gè)歸屬期

2023 2023年EBITDA 20% 15% 2023年業(yè)入 20% 15%2023

第二個(gè)歸屬期

2024 2023&2024EBITDA

182% 159% 2023&2024

182% 159%月30(含) 前授予的預(yù)留限制性股票在20239月30日(不含)后

第三個(gè)歸屬期屬期第二個(gè)歸

2025 2023-2025EBITDA2024 2023&2024兩年EBITDA2023-2025

425% 357% 2023-2025182% 159% 2023&2024兩年2023-2025

425% 357%182% 159%授予的預(yù)

2025屬期

EBITDA累值 425%

425% 357%營(yíng)業(yè)收入累計(jì)值留限制性股票資料來(lái)源:公司公告,

公司高管團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,董事長(zhǎng)為多肽藥物領(lǐng)域核心專家。公司首席科學(xué)家、圖表5公司高管團(tuán)隊(duì)簡(jiǎn)介

董事長(zhǎng)文永均先生是國(guó)內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專家之一,曾主持開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)并取得新藥證書(shū)的多肽藥物胸腺五肽,并主持完成了胸腺法新的國(guó)內(nèi)首次仿制。高管團(tuán)隊(duì)具備豐富的藥物研發(fā)或管理經(jīng)驗(yàn),為公司的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。姓名 職務(wù) 簡(jiǎn)介姓名 職務(wù) 簡(jiǎn)介文永均

董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、

任。20034201312月,任圣諾有限董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。2013年至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、系公司核心技術(shù)人員。本科學(xué)歷。曾任海南中和藥物有限公司研究所副所長(zhǎng)。2011年1月至2016年12月,任馬中剛 副總經(jīng)理盧昌亮 副總經(jīng)理王曉莉 副總經(jīng)理副總經(jīng)理伍利

圣諾生物研發(fā)總監(jiān);2016年12月至今,任公司副總經(jīng)理,系公司核心技術(shù)人員。620175月任公司董事,201812019年1月任圣諾制藥總經(jīng)理。2016年12月至今,任公司副總經(jīng)理。碩士學(xué)歷。曾任成都地奧制藥集團(tuán)有限公司研究所主研人員。20033月至今,歷任圣201312月至今,任公司董事、副總經(jīng)理。本科學(xué)歷。曾任四川龍蟒集團(tuán)有限責(zé)任公司及其子公司財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)。2014年10月至202212202212股份有限公司證券部部長(zhǎng)、證券事務(wù)代表;20154月歷任公司證券部經(jīng)理、證券事務(wù)余嘯海

代表、投資者關(guān)系總監(jiān)。20221月至今任公司董事會(huì)秘書(shū),202212月至今,任公司董事、副總經(jīng)理。資料來(lái)源:wind,

公司業(yè)績(jī)整體增長(zhǎng)穩(wěn)健。公司營(yíng)業(yè)收入從2019年的3.27億元增長(zhǎng)至2023年的5AR為2019年的0820220.70億元,期間CAGR20241.0427.65%0.1616.47%。圖表62018-1Q24公司營(yíng)收(百萬(wàn)元)及增速 圖表72018-1Q24公司歸母凈利潤(rùn)(百萬(wàn)元)及增速資料來(lái)源:wind, 資料來(lái)源:wind,202363.76%,0.13pct圖表82018-1Q24公司毛利率及凈利率概況 圖表92018-1Q24公司期間費(fèi)用率概況資料來(lái)源:wind, 資料來(lái)源:wind,原料藥和制劑業(yè)務(wù)為公司主要收入來(lái)源,制劑和受托加工服務(wù)盈利能力較強(qiáng)20231.771.19202375.18%92.44%。圖表102018-2023公司業(yè)務(wù)構(gòu)成(百萬(wàn)元) 圖表112018-2023公司業(yè)務(wù)毛利率情況資料來(lái)源:wind, 資料來(lái)源:wind,2專利懸崖+GLP1,多肽行業(yè)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)2~99占30((圖表12全球上市多肽藥物治療領(lǐng)域分類3014131130141311965544骨科產(chǎn)科抗病0 5 35資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū),多肽藥物集小分子化學(xué)藥與蛋白質(zhì)類藥物優(yōu)勢(shì)于一體。(1)與小分子化學(xué)藥物相比,多肽藥物具有特異性、生物活性以及在解決復(fù)雜疾病方面具有優(yōu)勢(shì),同時(shí),多肽藥物也具有小分子化學(xué)藥質(zhì)量可控、成本較低和(2)與蛋白質(zhì)類藥物相比,多肽藥物具有空間結(jié)構(gòu)較簡(jiǎn)單、穩(wěn),半衰期較短PEG性。圖表13多肽藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物與蛋白質(zhì)類藥物對(duì)比藥物傳統(tǒng)化學(xué)藥物多肽藥物蛋白質(zhì)類藥物相對(duì)分子質(zhì)量一般不高于500500-10000一般高于10000穩(wěn)定性好較好差生物活性較低高高特異性弱強(qiáng)強(qiáng)免疫原性無(wú)無(wú)或低有純度高高較低成本低高更高舉例阿司匹林利拉魯肽單克隆抗體資料來(lái)源:《藥學(xué)研究》,主要包括生物合成與化學(xué)合成。生物合成法主要包括天然提取物法、酶解法、發(fā)酵法、1963Merrifield1964圖表14多肽合成方法介紹分類合成方法優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)天然提取物操作簡(jiǎn)單純化難度大酶解法反應(yīng)條件溫和、選擇性高投入大、產(chǎn)量低、分離純化難度大生物合成法發(fā)酵法成本低分離純化難度大基因重組法適合長(zhǎng)肽制備研發(fā)難度大、開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、純化困難、產(chǎn)率低液相合成法中間產(chǎn)物可純化、保護(hù)基選擇純化復(fù)雜繁瑣、耗時(shí)費(fèi)力多、成本低、易放大化學(xué)合成法固相合成法操作方便、可自動(dòng)化、產(chǎn)品收中間產(chǎn)物不可純化、投料比較大率和純度較高資料來(lái)源:《化工學(xué)報(bào)》,多肽藥物蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈裝備齊全。多肽產(chǎn)業(yè)鏈可以大致分為:1)上游企業(yè)主中游企業(yè)主要為CO如禮來(lái)、豪森藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞藥業(yè)、翰宇藥業(yè)等。圖表15多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈資料來(lái)源:各公司官網(wǎng),74.20%15%,亞太地區(qū)市場(chǎng)占6.00%。其中北美地區(qū)市場(chǎng)占全球市場(chǎng)比例最大,預(yù)計(jì)亞洲地區(qū)將是多肽藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū),其龐大的患者群體、不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療支出以及對(duì)創(chuàng)新治療的關(guān)注將推動(dòng)亞太地區(qū)多肽治療市場(chǎng)的增長(zhǎng)。圖表16全球多肽藥物市場(chǎng)各地區(qū)占比情況北美地區(qū) 歐洲地區(qū) 亞太地區(qū) 中東和北非 其他地區(qū)3.00%1.80%6.00%15.00%74.20%資料來(lái)源:ResearchNester,多肽藥物全球市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)健上升,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展迅速。近些年多肽藥物發(fā)展迅速,F(xiàn)rost&ulvn()全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模從216年的58億美元上漲到20206282.6%2030年將達(dá)到1418(2)中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,201663億美元,2020858%,得益于較大市場(chǎng)與相關(guān)技術(shù)快速發(fā)展,中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模世界占比不斷提高,增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)增速。圖表17全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模(億美元)1325141813251418960123210491139674607876730 795568595618 628140012008006004002000201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模(億美元) 中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模(億美元世界增速 中國(guó)增速

25%20%15%10%5%0%資料來(lái)源:維渡縱橫,F(xiàn)rost&Sullivan,30201610620%42億美元;諾和諾德(NovoNordisk)的利拉II28億美元,都是多肽藥物的重磅產(chǎn)品。據(jù)醫(yī)藥EvaluatepharmaPDB數(shù)據(jù)顯示,多肽藥物中孤兒病/罕見(jiàn)病、腫瘤、糖尿30億美元以上,而其余四個(gè)領(lǐng)域,消化道、骨科、免疫、心腦血管則相對(duì)較小,但也有個(gè)別重磅品種。序號(hào)通用名公司適應(yīng)癥全球銷售額(億美元)序號(hào)通用名公司適應(yīng)癥全球銷售額(億美元)1醋酸格拉替雷Teva(梯瓦)多發(fā)性硬化癥2017年99.462018年81.912019年62.462利拉魯肽NovoNordisk(諾和諾德)成人Ⅱ型糖尿病,肥胖癥53.5267.0871.983度拉糖肽EliLilly(禮來(lái))成人Ⅱ型糖尿病60.67108.88145.764醋酸奧曲肽Novartis(諾華)肢端肥大癥,神經(jīng)內(nèi)分泌癌19.6519.8419.665醋酸亮丙瑞林AbbVie(艾伯維)前列腺癌,乳腺癌等45.9048.1649.506特立帕肽EliLilly(禮來(lái))骨質(zhì)疏松癥37.1238.2934.357艾塞那肽AstraZeneca(阿斯利康)成人Ⅱ型糖尿病25.5028.2926.298醋酸戈舍瑞林AstraZeneca(阿斯利康)前列腺癌,乳腺癌等13.7314.5814.70資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū),多款重量級(jí)多肽藥物專利到期,國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。目前國(guó)內(nèi)多肽藥市場(chǎng)進(jìn)口藥物依然占據(jù)相當(dāng)大的比例,近年來(lái)多款多肽藥物專利到期,其中甚至包括多款全球銷售額高達(dá)數(shù)十億美元的重磅產(chǎn)品,例如諾和諾德的利拉魯肽(Victoza)(Lanreotide)3,肽(zeic、度拉糖肽(lciy)等重磅多肽藥物在中國(guó)的專利到期,其中司2022圖表192016-2026部分重量級(jí)多肽藥物專利到期情況藥品名稱通用名適應(yīng)癥專利到期時(shí)間艾塞那肽Exenatide2型糖尿病2016地加瑞克Degarelix前列腺癌2017利拉魯肽Liraglutide2型糖尿病、肥胖癥2017普蘭林肽Pramlintide1、2型糖尿病2019戈舍瑞林Goserelin前列腺癌2022利那洛肽Linaclotide腸易激綜合征2022司美格魯肽Ozempic糖尿病2026司美格魯肽Wegovy肥胖癥2026度拉糖肽Trulicity糖尿病2026資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū),多肽藥物CDMOGLP-1CDMO根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),全球多肽CDMO201713212220255420172025年19.48%CDMOCDMO1020211320255720.29%2023年預(yù)計(jì)中國(guó)多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到185億元。圖表20全球多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模(億美元) 圖表21中國(guó)多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模(億元)1401201000

2001801601401201000資料來(lái)源:Frost&Sullivan, 資料來(lái)源:Frost&Sullivan,GLP-11(GLP-1)2005GLP-1類藥物在T2DM到不斷的提升。美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)(AACE)聯(lián)合美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)(ACE)GLP-12版GLP-1GLP-1力。目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的此類藥物包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽1.4101GLP-1(2029000T2DM圖表22全球已獲批上市的GLP-1類藥物(部分)藥品名稱首批時(shí)間研發(fā)公司艾塞那肽2005年阿斯利康/Amylin利拉魯肽2010年諾和諾德利司那肽2013年賽諾菲阿必魯肽2014年GSK度拉糖肽2014年禮來(lái)貝那魯肽2016年仁會(huì)生物司美格魯肽注射Ozempic2017年諾和諾德洛塞那肽2019年豪森制藥司美格魯肽口服2019年諾和諾德司美格魯肽注射Wegovy2021年諾和諾德替爾泊肽2022年禮來(lái)利拉魯肽2022年華東醫(yī)藥資料來(lái)源:CNKI、華安證券研究所圖表232016至2020年全球糖尿病藥物銷售(億美元)圖表242016—2020年全球各類糖尿病藥物銷售額CAGR資料來(lái)源:CNKI, 資料來(lái)源:CNKI,原料藥與CDMO儲(chǔ)備豐富,制劑業(yè)務(wù)迎放量原料藥品類儲(chǔ)備豐富,CDMO快速發(fā)展經(jīng)過(guò)202001問(wèn)題。圖表25公司主要核心技術(shù)概況技術(shù) 與同行業(yè)、傳統(tǒng)路線對(duì)比的技術(shù)先進(jìn)性 類別 主要應(yīng)用產(chǎn)品技術(shù) 與同行業(yè)、傳統(tǒng)路線對(duì)比的技術(shù)先進(jìn)性 類別 主要應(yīng)用產(chǎn)品長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)困難序列偶聯(lián)技術(shù)多肽片段偶聯(lián)技術(shù)

合成易出現(xiàn)的偶聯(lián)效率低、氨基酸消旋等問(wèn)題,保證了每個(gè)氨基酸的高技術(shù)。由于三維結(jié)構(gòu)的關(guān)系,有的長(zhǎng)鏈多肽在合成過(guò)程中發(fā)生聚集而產(chǎn)生肽樹(shù)脂嚴(yán)重收縮,如果聚集不能打開(kāi),對(duì)合成收率和產(chǎn)品質(zhì)量生重影,至無(wú)完合,過(guò)司的有技 合術(shù),有效克服長(zhǎng)鏈多肽聚集,保證高偶聯(lián)效率,從而獲得高的產(chǎn)品總收率。許多多肽產(chǎn)品含有甘氨酸(Gly),在甘氨酸的接入過(guò)程中極易發(fā)生+Gly有效分離從而嚴(yán)重影響收率也影響產(chǎn)品的規(guī)?;糯蠊静?合用片段縮合技術(shù)有效克服了該雜質(zhì)的產(chǎn)生實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)收率大幅度提高。常規(guī)單硫環(huán)肽的合成都是采用半胱氨酸中的巰基與其他氨基酸側(cè)

恩夫韋肽、艾塞那肽、司美格魯肽、替爾泊肽艾塞那肽、胸腺法新拉魯肽產(chǎn)技術(shù)成技術(shù)碳環(huán)肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)側(cè)鏈基團(tuán)的聚乙二

創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)了全新的半胱氨酸衍生物,該衍生物含有單硫烷羧基99.5%提高此類環(huán)肽的質(zhì)量和收率。含有二硫鍵的多肽,在其合成中二硫鍵的環(huán)化常規(guī)是最后一步反所謂碳環(huán)肽就是通過(guò)酰胺鍵環(huán)化而成的多肽,常規(guī)方法為液相環(huán)70%299.5%。1-2

合成 卡貝縮宮素齊考諾肽、利那洛合成肽合成 藥學(xué)研究服務(wù)利拉魯肽、司美格醇化修飾、脂肪酸修飾等磷酸化/磺酸化修

修飾術(shù)修飾后半衰期延長(zhǎng)50倍以上,用藥頻率降為每周一次,大大方便了患者用藥。天然多肽序列在體內(nèi)容易被降解,所以半衰期短,每天用藥1-2

魯肽、藥學(xué)研究服務(wù)飾技術(shù)

50倍以上,用藥頻率降為每周一次,大

修飾 在研產(chǎn)品大方便了患者用藥。資料來(lái)源:公司公告,公司招股書(shū)、202317個(gè)139個(gè)品種獲得美國(guó)9DMF圖表26公司主要原料藥情況治療領(lǐng)域 藥品名稱 用途 國(guó)內(nèi)外注治療領(lǐng)域 藥品名稱 用途 國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/備案情況 制劑應(yīng)用情況抗艾滋病 恩夫韋

抗艾滋病藥物,HIV融合抑制藥,可與病包膜糖蛋白結(jié)合,阻止病毒與細(xì)胞膜融HIV-1的復(fù)制。凝血酶直接抑制劑,PCI手術(shù)中的抗凝血

(內(nèi)首仿)/墨西哥注冊(cè)美國(guó)DMF備案/國(guó)內(nèi)原料藥登記

客戶制劑美國(guó)上市心血管

?IIb/IIIa受體拮抗劑,主要用于性冠脈綜合癥和經(jīng)皮冠脈介入療法。

美國(guó)DMF備案/國(guó)內(nèi)原料藥登記DMF備案/

自有制劑國(guó)內(nèi)上市、客戶制劑美國(guó)申報(bào)自有制劑國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)、罕見(jiàn)病

艾替班特 ?治療遺傳性血管水腫?N型電壓敏感性通道阻滯劑,作為一種新型非嗎啡類鎮(zhèn)

國(guó)內(nèi)原料藥登記

客戶制劑美國(guó)申報(bào)

質(zhì)的釋放,具有抗傷害感受作用

取得美國(guó)DMF備案 -糖尿病

人胰高糖素樣肽2型糖尿病患者控制血糖。人胰高糖素樣肽

DMF備案/國(guó)內(nèi)原料藥登記

自有制劑國(guó)內(nèi)上市、客戶制劑美國(guó)申報(bào)艾塞那肽班產(chǎn)科

于成人2型糖尿病患者控制血糖。治療胎兒早產(chǎn)藥物、可抑制宮縮,使達(dá)到保胎的目的。用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊

國(guó)內(nèi)原料藥登記(A) 自有制劑國(guó)內(nèi)申報(bào)取得國(guó)內(nèi)批件 自有制劑國(guó)內(nèi)上取得國(guó)內(nèi)批件自有制劑國(guó)內(nèi)上市(國(guó)內(nèi)首仿)消化道

醋酸奧曲肽

治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用;預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥;緩解與胃腸內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征。

取得國(guó)內(nèi)批件/DMF

自有制劑國(guó)內(nèi)上市、客戶制劑美國(guó)申報(bào)自有制劑國(guó)內(nèi)上市、生長(zhǎng)抑素 ?治療靜脈曲張出血 取得國(guó)內(nèi)批

客戶制劑國(guó)內(nèi)上市免疫

用于治療便秘腸易激綜合征(IBS-C此種作用機(jī)制的治療便秘的藥物。免疫調(diào)節(jié)劑,適用于惡性腫瘤病人因疫功能低下等疾病免疫調(diào)節(jié)藥物;慢性乙型肝炎;作為苗的免疫應(yīng)答。松,通過(guò)與骨靶細(xì)胞上的I型受體

DMF備案/國(guó)內(nèi)原料藥登記取得國(guó)內(nèi)批件取得國(guó)內(nèi)批件/韓國(guó)食藥管理局注冊(cè)

自有制劑國(guó)內(nèi)申報(bào)、客戶制劑申報(bào)自有制劑國(guó)內(nèi)上市、客戶制劑國(guó)內(nèi)上市自有制劑國(guó)內(nèi)上市、客戶制劑國(guó)內(nèi)和韓國(guó)上市骨科 特立帕

PTH1R的生理作用。?在接受輔助生殖技術(shù)(ART)

美國(guó)DMF備案 -美國(guó)DMF備案/腫瘤 加尼瑞克

巢刺激(COS)

DMF備案

自有制劑國(guó)內(nèi)申報(bào)、于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素(LH于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。國(guó)內(nèi)原料藥登記(A)抗真菌泊沙康唑?侵襲性曲霉菌和念珠菌感染預(yù)防國(guó)內(nèi)原料藥登記(A)自有制劑國(guó)內(nèi)申報(bào)資料來(lái)源:公司公告,

原料藥產(chǎn)品需求旺盛,收入端穩(wěn)步增長(zhǎng)。公司多肽原料藥業(yè)務(wù)收入近年來(lái)穩(wěn)健20200.8020231.19CAGR14.15%。1Q23131.26%。400圖表272018至2023公司原料藥業(yè)務(wù)收入及增速(百萬(wàn)元)資料來(lái)源:,除多肽原料藥品種數(shù)量,公司的對(duì)外服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量同樣處于行業(yè)前列,助力公CDMO優(yōu)勢(shì),質(zhì)量穩(wěn)定、收率高、規(guī)?;a(chǎn)能力的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì),以及滿足從初始物料到原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)一體化需求的成本優(yōu)勢(shì)等多種優(yōu)勢(shì),使公司成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)少數(shù)提供高水平多肽藥物CDMO服務(wù)的企業(yè),202340CDMO119CDMO圖表28公司多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)適應(yīng)癥 藥品名稱 服務(wù)客戶 階段 研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容適應(yīng)癥 藥品名稱 服務(wù)客戶 階段 研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容抗艾滋病 注射用艾博韋泰心血管 巴替非班注射液維派那肽/聚乙

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司百奧泰生物制藥股份有限公司派格生物醫(yī)藥(蘇

原料藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究、委托生產(chǎn);制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究原料藥工藝研究、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、糖尿病

二醇化艾塞那肽注射液抗菌肽PL-5噴霧

州)股份有限公司長(zhǎng)春普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司/

穩(wěn)定性研究、臨床研究產(chǎn)品定制抗菌劑 普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司八加一藥業(yè)股份有

臨床Ⅲ期 原料藥工藝研究、臨床研究原料藥定制-原料藥工藝研究、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、心血管 注射用嗎利福肽注射用抗腫瘤HYD-PEP06抗病毒 EK1霧化劑心力衰竭 注射用抗病毒 注射用利普韋肽注射用腦卒中BXOS110糖尿病、肥RAY1225胖

限公司哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司/珠海市藤柏醫(yī)藥有限公司山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司(深圳物醫(yī)藥科技有限公司山西康寶生物制品股份有限公司(北京物技術(shù)有限公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司

穩(wěn)定性研究、臨床研究產(chǎn)品定制穩(wěn)定性研究、臨床研究產(chǎn)品定制穩(wěn)定性研究、臨床研究產(chǎn)品定制原料藥工藝研究、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究產(chǎn)品定制抗肺纖維 注射用化 HTPEP-001心力衰竭 注用

成都惠泰生物醫(yī)藥有限公司雷恩康亞(深圳)生物醫(yī)藥科技有限公

心血管 注射用普瑞巴肽

司陜西麥科奧特科技有限公司/制藥有限公司

原料藥工藝研究、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究產(chǎn)品定制特發(fā)性肺纖維化糖尿病腎臟病

TB-B002D注射液TB-D004C注射液

技開(kāi)發(fā)有限公司技開(kāi)發(fā)有限公司深圳市圖微安創(chuàng)

肝纖維化 注射用TB001骨壞死 RAB001注射液腦卒中 注射用ZKLJ02注射用乳腺癌KMHH-03Exd391209糖尿病液抗病毒 注射用LP-98抗腫瘤 注射用SC-101

醫(yī)藥有限公司科技有限公司科技有限公司成都奧達(dá)生物科技有限公司山西康寶生物制品股份有限公司技有限公司/上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司

IIIIIII

究產(chǎn)品定制產(chǎn)品定制資料來(lái)源:公司公告,多個(gè)制劑品種納入集采,有望快速放量公司多肽制劑產(chǎn)品多為市場(chǎng)容量大且具有成長(zhǎng)潛力、高技術(shù)門檻的品種,均使9圖表29公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品產(chǎn)品名稱 制劑用途 規(guī)格 取得批件情況 醫(yī)保情況產(chǎn)品名稱 制劑用途 規(guī)格 取得批件情況 醫(yī)保情況醋酸阿托西班注射液

治療胎兒早產(chǎn)藥物可抑制宮縮,使環(huán)狀肽催產(chǎn)素介導(dǎo)的前列素分泌減少,達(dá)到保胎的目的

5ml:37.5mg;0.9ml:6.75mg

新藥證書(shū)

國(guó)家醫(yī)保乙類2022年1月1日調(diào)出《國(guó)家2022年1月1日調(diào)出《國(guó)家基本醫(yī)療保注射用恩夫 ?可與病毒包膜糖蛋白結(jié)合,阻止病毒與細(xì)胞108mg韋肽 膜融合所必需的構(gòu)象變化,從而抑制HIV-1取得國(guó)內(nèi)批件、新藥證書(shū)險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》卡貝縮宮素 ?用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后,以1ml:100μg取得國(guó)內(nèi)批件國(guó)家醫(yī)保乙類的復(fù)制注射液 預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血?肝硬化所致食道-?肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治醋酸奧曲肽療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合1ml:0.1mg;注射液用;預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥;緩解與胃腸內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征1ml:0.3mg注射用生長(zhǎng)抑素注射用胸腺

治療靜脈曲張出血免疫調(diào)節(jié)藥物;慢性乙型肝炎;作為免疫

0.25mg3mg

取得國(guó)內(nèi)批件 國(guó)家醫(yī)保乙類國(guó)家醫(yī)保乙類法新注射用胸腺

能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗免疫調(diào)節(jié)劑適用于惡性腫瘤病人因放療、化療導(dǎo)致的

mg 取得國(guó)內(nèi)批件

(限工傷)五肽射液艾替班特注

疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫調(diào)節(jié)治療,各種細(xì)胞免疫功能低下等疾病IIb/IIIa受體拮抗劑用于急性冠脈綜合癥和經(jīng)皮冠脈介入療法

1mg 取得國(guó)內(nèi)批件 -10ml:20mg 取得國(guó)內(nèi)批件 國(guó)家醫(yī)保乙類?治療遺傳性血管水腫 3ml:30mg 取得國(guó)內(nèi)批件 國(guó)家醫(yī)保乙類射液資料來(lái)源:公司公告,

部分產(chǎn)品受一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家集采影響,制劑業(yè)務(wù)短期略有下滑。根據(jù)藥融云202120222021圖表302018至2023公司制劑業(yè)務(wù)收入及增速(百萬(wàn)元)圖表312019-2022年公司主要制劑產(chǎn)品院內(nèi)銷售額(萬(wàn)元)資料來(lái)源:, 資料來(lái)源:藥融云,多款制劑品種納入集采,有望快速放量,提升市占率。320222.520237圖表32公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品集采批次產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格擬中標(biāo)價(jià)格擬供應(yīng)省市第七批醋酸奧曲肽注射液1ml:100μg16.82/瓶安徽,四川,貴州,云南第八批

醋酸阿托西班注射液 0.9ml:6.75mg 21.20/支

天津,河北,黑龍江,江蘇,河南,廣東,四川注射用生長(zhǎng)抑素 3mg 7.88/瓶 上海,江蘇,山東,廣西,海南資料來(lái)源:陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng),3.3擴(kuò)產(chǎn)穩(wěn)步推進(jìn),產(chǎn)能釋放將進(jìn)一步放大公司優(yōu)勢(shì)多個(gè)產(chǎn)能項(xiàng)目在建,產(chǎn)能釋放將進(jìn)一步放大公司優(yōu)勢(shì)。20213公司在大邑縣投資新建研發(fā)多肽制劑生產(chǎn)線,未來(lái)將成為多肽創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化中心IPO“3952023106、、108圖表33截至2023公司部分重要在建工程情況在建工程預(yù)算數(shù)(百萬(wàn)元)工程進(jìn)度年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目171.5340%凱捷多肽藥物及中間體產(chǎn)品規(guī)模化建設(shè)項(xiàng)目126.0085%新建研發(fā)總部多肽生產(chǎn)線400.0010%制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目143.4280%多肽創(chuàng)新與CDMO、原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目258.005%工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目58.3345%501車間改造16.0098%資料來(lái)源:公司公告,公司研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富,涵蓋多個(gè)具有高度市場(chǎng)潛力的在研產(chǎn)品。截至2023521圖表34公司在研產(chǎn)品情況(截至2023年底)項(xiàng)目名稱進(jìn)展或階段性成果擬達(dá)到目標(biāo)具體應(yīng)用前景利拉魯肽原料藥及注射液臨床試驗(yàn)中獲得生產(chǎn)批件并上市成人2型糖尿病控制血糖注射用胸腺法新已批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)慢性乙肝免疫力調(diào)節(jié)卡貝縮宮素注射液已批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血注射用生長(zhǎng)抑素已批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)靜脈曲張出血比伐蘆定原料藥

國(guó)內(nèi)已通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)/FDA已批準(zhǔn)FDA已批準(zhǔn)

通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)

成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療成年遺傳性血管水腫(HAE)急性發(fā)作

原料藥國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)/劑已申報(bào)

侵襲性曲霉菌和念珠菌感染預(yù)防特立帕肽原料藥及注射液 藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件并上市 絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松原料藥國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)/原國(guó)內(nèi)原料藥等級(jí)(I)國(guó)內(nèi)原料藥等級(jí)(I)地加瑞克原料藥及注射液藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件并上市晚期前列腺癌司美格魯肽原料藥及注射液藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件并上市成人2型糖尿病控制血糖阿巴帕肽原料藥及注射液藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件并上市骨質(zhì)疏松

料藥已向FDA申報(bào)/制劑已申報(bào)原料藥已向FDA申報(bào)

獲得生產(chǎn)批件并上市 治療婦女不孕癥獲得生產(chǎn)批件并上市 腸道綜合應(yīng)激癥醋酸亮丙瑞林原料藥及注射液 藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件并上市依降鈣素原料藥及制劑 藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件并上市國(guó)內(nèi)原料藥登記(A)

適用于晚期前列腺癌的姑息治療適用于高鈣血癥、佩吉特骨病(變形性骨炎)、骨質(zhì)疏松癥引起的疼痛。適用于急性冠脈綜合癥和經(jīng)皮依替巴肽原料藥及注射液

/

冠脈介入療法。適用于心衰癥狀,改善冠脈的血流供應(yīng)??s宮素原料藥及制劑流供應(yīng)??s宮素原料藥及制劑藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件并上市用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血。醋酸特利加壓素原料藥及制劑藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件并上市用于胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)的出血,如食道靜脈曲張、胃和十二指腸潰替爾泊肽原料藥及制劑藥學(xué)研究獲得生產(chǎn)批件糖尿病、體重控制去氨加壓素原料藥及制劑

藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件 中樞性尿崩癥夜間遺尿及血友病地非法林原料藥及制劑 藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件 慢性腎臟病相關(guān)瘙鮭降鈣素原料藥及制劑 藥學(xué)研究 獲得生產(chǎn)批件 骨質(zhì)疏松資料來(lái)源:公司公告,盈利預(yù)測(cè)與投資建議盈利預(yù)測(cè)有望穩(wěn)步增長(zhǎng)。我們綜合預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入增速分別為37.64%、30.82%、12.59%2424、252024-2026400原料藥自用需求也將提升。因此我們預(yù)計(jì)原料藥業(yè)務(wù)2024-2026年同比增長(zhǎng)80%/45%/15%。CDMO40CDMO119CDMOCDMO2024-202618%/34%/18%。圖表35收入拆分與盈利預(yù)測(cè)資料來(lái)源:,圖表36可比公司估值

基于公司主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),我們選取3家同屬于行業(yè)分類中II級(jí)行業(yè)制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊的公司:奧銳特、諾泰生物、九洲藥業(yè)。具體選擇依據(jù)如下:是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品為呼吸系統(tǒng)類、心進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。在自主選擇產(chǎn)品方面,公司+CDMOCDMOCDMO總市值公司簡(jiǎn)稱(億元)EPSPE20232024E2025E2026E20232024E2025E2026E奧銳特990.710.941.221.6636.2426.4220.2514.88諾泰生物1190.761.071.502.0458.8151.2236.5026.87九洲藥業(yè)1451.151.451.751.7421.0811.139.239.28圣諾生物330.631.081.341.6344.7626.8321.6317.69資料來(lái)源:,注:數(shù)據(jù)截至2024年4月30日收盤。圣諾生物盈利預(yù)測(cè)來(lái)自測(cè)算,其余均來(lái)自一致預(yù)期。投資建議多肽研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè),專注多肽產(chǎn)業(yè)20余載公司聚焦于多肽醫(yī)藥領(lǐng)域,為國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。主要產(chǎn)服務(wù)D0年,專利懸崖+GLP1,多肽行業(yè)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)專利懸崖:目前國(guó)內(nèi)多肽藥市場(chǎng)進(jìn)口藥物依然占據(jù)相當(dāng)大的比例,近年來(lái)多款多肽藥物專利到期,其中甚至包括多款全球銷售額高達(dá)數(shù)十億美元的重磅產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。GLP1:GLP-1由腸道細(xì)胞產(chǎn)生,用于刺激胰島素的分泌以及抑制胰高血糖素分1GLP-1)T2DMGLP-1原料藥品種與CDMO項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富,制劑業(yè)務(wù)迎放量原料藥與CDMO202317139個(gè)品種獲得美國(guó)DMF9CDMO40CDMO1219制劑業(yè)務(wù)有望借集采快速放量,提升市占率。公司的醋酸奧曲肽注射液納入第320222.520237投資建議2024-20265.997.838.82(同比103同比風(fēng)險(xiǎn)提示:202320。財(cái)務(wù)報(bào)表與盈利預(yù)測(cè)資產(chǎn)負(fù)債表單位:百萬(wàn)元利潤(rùn)表單位:百萬(wàn)元會(huì)計(jì)年度2023A2024E2025E2026E會(huì)計(jì)年度2023A2024E2025E2026E流動(dòng)資產(chǎn)6097058601053營(yíng)業(yè)收入435599783882現(xiàn)金219179212326營(yíng)業(yè)成本158219305350應(yīng)收賬款108150196220營(yíng)業(yè)

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