TS16949五大手冊(cè)培訓(xùn)

ISO/TS16949:2009五大手冊(cè)介紹五大手冊(cè)內(nèi)容:APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA潛在失效模式和效應(yīng)分析MSA測(cè)量系統(tǒng)分析SPC統(tǒng)計(jì)過程控制五大手冊(cè)〔一〕APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案1、APQP定義APQP：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；防止晚期更改；以最低的本錢及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。另外ISO/TS16949中7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃要求“產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法?！?、為什么要進(jìn)行APQP3、APQP核心內(nèi)容APQP準(zhǔn)備選擇工程成立工程小組確定范圍技術(shù)培訓(xùn)APQP實(shí)施方案和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反響、評(píng)定和糾正措施圖紙/設(shè)計(jì)記錄BOM表特殊特性清單過程流程圖FMEAMSA控制方案作業(yè)指導(dǎo)書PPAP樣件制造試生產(chǎn)Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動(dòng)市場(chǎng)分析APQP反饋評(píng)定和糾正01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃五個(gè)階段4、何時(shí)要進(jìn)行APQP1、新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，即與顧客簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP；2、產(chǎn)品更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP；3、生產(chǎn)線的搬遷；4、重新改變工廠的布局；5、材料變更。責(zé)任范圍有設(shè)計(jì)責(zé)任供方僅限制造的供方提供專項(xiàng)服務(wù)的供方確定范圍◆◆◆計(jì)劃和確定項(xiàng)目◆

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)◆

設(shè)計(jì)可行性（2.13）◆◆◆過程設(shè)計(jì)和開發(fā)◆◆◆產(chǎn)品和過程確認(rèn)◆◆◆反饋評(píng)定和糾正措施◆◆◆控制計(jì)劃◆◆◆5、APQP的職責(zé)范圍6、多方論證小組小組：研發(fā)、工程、質(zhì)量、制造、采購、材料、銷售、顧客、供方等。職能：小組成員不是代表他所在的部門，而是代表一個(gè)或幾個(gè)方面的職能。作用：小組的任務(wù)是進(jìn)行產(chǎn)品籌劃，而不是領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品籌劃。組長(zhǎng)：有相當(dāng)?shù)臋?quán)限，對(duì)產(chǎn)品管理者負(fù)責(zé)同步工程實(shí)質(zhì)就是集成地、并行地設(shè)計(jì)產(chǎn)品及其零部件和相關(guān)各種過程的一種系統(tǒng)方法并行工程強(qiáng)調(diào)對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行審查，并及時(shí)反響給設(shè)計(jì)人員。這樣可以大大縮短設(shè)計(jì)時(shí)間，還可以保證將錯(cuò)誤消滅在“萌芽”狀態(tài)。同步工程取代按部就班的工程方法，盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)小組間的聯(lián)系與顧客的小組聯(lián)系，準(zhǔn)確理解：——顧客對(duì)產(chǎn)品與進(jìn)度的要求——解決問題——報(bào)告新的進(jìn)展與組織內(nèi)其他小組聯(lián)系，以：——資源共享——解決問題反響、評(píng)定和糾正措施輸出.減少變差.顧客滿意.交付和效勞產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出.設(shè)計(jì)失效模式及后果分析DFMEA.可制造性/裝配設(shè)計(jì).設(shè)計(jì)驗(yàn)證.設(shè)計(jì)評(píng)審.樣件制造.工程圖樣.工程標(biāo)準(zhǔn).材料標(biāo)準(zhǔn).圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出.試生產(chǎn).測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià).初始過程能研究.生產(chǎn)件批準(zhǔn).生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn).生產(chǎn)控制方案.質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持APQP進(jìn)度方案表產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)方案和確定工程反響、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)方案／營(yíng)銷策略產(chǎn)品／過程指針產(chǎn)品／過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單BOM初始過程流程圖FL特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證方案管理者支持方案和確定工程過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出.包裝標(biāo)準(zhǔn).產(chǎn)品/過程/體系評(píng)審.過程流程圖.場(chǎng)地平面布置圖.特性矩陣圖.過程失效模式及后果分析.試生產(chǎn)控制方案.過程指導(dǎo)書.MSA方案.包裝標(biāo)準(zhǔn).管理者支持五大手冊(cè)〔二〕PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序一、什么是PPAP？PPAP--ProductionPartApprovalProcess

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP〕規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料。二、PPAP的目的PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。三、PPAP的提供時(shí)機(jī)新零件或產(chǎn)品提供時(shí)對(duì)先前提供不一致的產(chǎn)品進(jìn)行糾正時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料的變更造成產(chǎn)品修正時(shí)任何PPAP手冊(cè)I.3中所提到的要求

注：如果有任何有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)可的問題，應(yīng)聯(lián)絡(luò)顧客核準(zhǔn)相關(guān)權(quán)責(zé)人員四、有效的生產(chǎn)生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)(如進(jìn)給量／速度／循環(huán)時(shí)間／壓力／溫度)制造的零件用于PPAP的零件應(yīng)取自有效的生產(chǎn)過程，典型的應(yīng)是一小時(shí)到一個(gè)班次的生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為300個(gè)，除非顧客另有書面規(guī)定用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應(yīng)進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)散裝物料：沒有規(guī)定零件數(shù)目，如果被要求提交樣本，必須用一個(gè)方式來確認(rèn)過程的操作是在“穩(wěn)定狀態(tài)”。五、PPAP的要求資料設(shè)計(jì)資料授權(quán)的工程變更文件工程校準(zhǔn)，需要時(shí)DFMEA(當(dāng)供方有設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)過程流程圖PFMEA尺寸結(jié)果材料、性能測(cè)試結(jié)果記錄初始制程能力研究測(cè)量系統(tǒng)分析認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室文件控制方案零件提交保證書外觀核準(zhǔn)報(bào)告散裝物料要求清單生產(chǎn)性零件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品檢查輔具顧客特定要求六、提交等級(jí)等級(jí)一：只向客戶提交零件提交保證書(對(duì)指定的外觀項(xiàng)，還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報(bào)告)等級(jí)二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)四：保證書以及顧客所定義的其他要求等級(jí)五：在供方制造廠評(píng)審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品。◆等級(jí)三是一般指定的等級(jí)，可用于所有的提交，除非客戶有其它要求◆對(duì)于散裝物料只按等級(jí)一提交即可文件清單與提交要求對(duì)照表1.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄-對(duì)于專利部件/詳細(xì)資料-對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料2.工程更改文件，如果有3.顧客工程批準(zhǔn)，如果要求4.設(shè)計(jì)FMEA（見I.2.4）5.過程流程圖6.過程FMEA等級(jí)1RRRRRRRR等級(jí)2SRSSRRRR等級(jí)3SRSSSSSS等級(jí)4********等級(jí)5RRRRRRRR要求提交等級(jí)7.尺寸結(jié)果RSS*R8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9.初始過程研究10.測(cè)量系統(tǒng)分析研究11.具有資格實(shí)驗(yàn)室文件12.控制計(jì)劃13.零件提交保證書(PSW)14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果適用等級(jí)1RRRRSS等級(jí)2RRSRSS等級(jí)3SSSSSS等級(jí)4****S*等級(jí)5RRRRRR要求提交等級(jí)15.散裝材料要求檢查清單(僅適用于散裝材料的PPAP)RRR*R16.生產(chǎn)件樣品17.標(biāo)準(zhǔn)樣品(見I.2.2.17)18.檢查輔具S=供方必須指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。等級(jí)1RRR等級(jí)2SRR等級(jí)3SRR等級(jí)4***等級(jí)5RRR要求提交等級(jí)七、客戶PPAP的校準(zhǔn)狀態(tài)完全核準(zhǔn)：是指該零件滿足所有的標(biāo)準(zhǔn)和要求，因此供方要根據(jù)客戶方案部門的安排按批量發(fā)運(yùn)零件。臨時(shí)核準(zhǔn)：允許按限定時(shí)間或零件數(shù)量運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。僅當(dāng)供方在以下情況下，可給予臨時(shí)已明確了影響生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格品的根本原因。已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)的活動(dòng)方案。為獲得“生產(chǎn)批準(zhǔn)”時(shí)需再次提交。拒收：是指從批量是品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求，因此，在按批量發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。五大手冊(cè)〔三〕FMEA潛在失效模式與效應(yīng)分析一、FMEA的目的FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果；找到能夠防止或減少這些潛在失效的措施；將以上過程文件化，作為過程控制方案的輸入。二、FMEA開展FMEA的開展歷史：FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)工程。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事工程合約。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審工程的一局部。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴(kuò)展到其供給商。1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。三、FMEA應(yīng)用FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。過程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，過程開發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。四、FMEA的實(shí)施FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn))完成之前，P-FMEA在過程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/過程方案和控制進(jìn)行較容易、低本錢地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過程。失效模式人機(jī)料法環(huán)測(cè)量失效效應(yīng)制程FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響那些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策設(shè)計(jì)思想擔(dān)憂問題過去經(jīng)驗(yàn)顧客反響可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光群策群力的方案FMEA以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員生產(chǎn)工程質(zhì)管采購設(shè)備等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。附錄G：過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析〔過程FMEA〕FMEA編號(hào)：共頁，第頁編制人：FMEA日期〔編制〕〔修訂〕

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè)FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過程的設(shè)計(jì)變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論嚴(yán)重度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么和分級(jí)規(guī)那么應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致備注：建議不要對(duì)評(píng)分為9,10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再做進(jìn)一步的分析。嚴(yán)重度后果標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度。分?jǐn)?shù)無警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),無警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，沒有警告產(chǎn)生。10有警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),有警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。9非常高的喪失基本功能,客戶非常不滿意?？赡?00%產(chǎn)品須報(bào)廢:或車輛／項(xiàng)目修理在修理部門的修理時(shí)間大于一小時(shí)。8高的車輛可以操作,但降低功能等級(jí),客戶不滿意。產(chǎn)品須篩選及部分報(bào)廢(小于100%);或汽車／項(xiàng)目修理在修理部門介于半小時(shí)到一小時(shí)間。7適中的車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作,客戶會(huì)感受到不舒適?？赡芤徊糠莓a(chǎn)品(小于100%)要報(bào)廢但不要挑選，或或汽車／項(xiàng)目修理在修理部門小于半小時(shí)。6低的車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作,客戶會(huì)感受到不舒適?？赡墚a(chǎn)品須100%重工;或汽車／項(xiàng)目離線修理但不需送到維修部門。5非常低的裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)大部分客戶都會(huì)被發(fā)現(xiàn)。(大于75%)可能產(chǎn)品需要挑選，不用報(bào)廢,一部份可能需要重工。4次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)可能被50%客戶發(fā)現(xiàn)?？赡懿糠?小于100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒有報(bào)廢，在線但離站。3非常次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)。(小于25%)可能有部分產(chǎn)品(小于100%)要重工,沒有報(bào)廢，在線上在站的。2沒有沒有可識(shí)別的影響可能有對(duì)操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響1潛在失效原因/機(jī)理在盡可能的范圍理,列出所有能想象得到的失敗原因，以下是一些典型的起因:不當(dāng)?shù)拟o力：超過或小于。不適當(dāng)?shù)暮附訒r(shí)：電流、時(shí)間、壓力。不精確的量具。不當(dāng)?shù)臒崽幚恚簳r(shí)間、溫度。不當(dāng)?shù)幕蚰敲礇]有潤(rùn)滑不適當(dāng)?shù)纳夏z。機(jī)器設(shè)定不當(dāng)。機(jī)器程序不對(duì)。潤(rùn)滑不當(dāng)或沒有潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝發(fā)生度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因／機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因／機(jī)制只有藉由產(chǎn)品或過程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)?？梢砸?~10級(jí)來估計(jì)潛在失效原因／機(jī)制的發(fā)生度。必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，對(duì)FMEA范圍而發(fā)生度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)可能不反響真實(shí)的發(fā)生度。發(fā)生度(OCCURRENCE)“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級(jí)數(shù)(頻度數(shù))，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么和分級(jí)規(guī)那么應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)那么當(dāng)指導(dǎo)。發(fā)生度可能性類似的失效率分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10001050/10009高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000810/10007中：偶爾發(fā)生失效5/100062/100051/10004低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/100030.1/10002不太可能發(fā)生失效?0.01/10001發(fā)生度可能性類似的失效率Ppk分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050/10000.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發(fā)生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發(fā)生失效0.01/10001.671不易探測(cè)度不易探測(cè)度是對(duì)列在過程控制字段的最正確的檢查控制的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。對(duì)每一個(gè)FMEA的范圍不易探測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了達(dá)成較低的分?jǐn)?shù)，通常方案的過程控制應(yīng)當(dāng)改善。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻止有該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，不易探測(cè)度數(shù)也低(比方使用“控制圖”時(shí))。一定要評(píng)價(jià)過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響不易探測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為根底的抽樣檢查是一種有效的不易探測(cè)度控制方法。已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少不易探測(cè)度不易探測(cè)度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么和分級(jí)規(guī)那么應(yīng)意見一致，即使用因?yàn)閭€(gè)別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。應(yīng)當(dāng)使用后表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)做為指導(dǎo)。備注A：防錯(cuò)法B：測(cè)量工具C：人工檢查檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查種類建議檢查方法的范圍分?jǐn)?shù)ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不能發(fā)現(xiàn)X不能偵測(cè)或不能檢查10非常微細(xì)的控制將可能無法發(fā)現(xiàn)X控制只是用間接或隨機(jī)方式進(jìn)行9微細(xì)控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用目視方式進(jìn)行8很低控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用二次目視方式進(jìn)行7低控制可能發(fā)現(xiàn)XX控制使用圖表方法，例如SPC6中控制可能發(fā)現(xiàn)X當(dāng)零件離站時(shí)使用使用計(jì)量值量具控制，或G/NG量具實(shí)施100%全檢。5中偏高控制可能良好機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)XX在后續(xù)的操作有錯(cuò)誤檢測(cè)，或做設(shè)定以及首件零件的測(cè)量。4高控制可能良好機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)XX在站有錯(cuò)誤檢測(cè)，或在后續(xù)操作有多種的錯(cuò)誤檢測(cè)允收：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎確定可以發(fā)現(xiàn)XX在站檢測(cè)(自動(dòng)測(cè)量自動(dòng)停止特性)不能通過有差異零件2很高控制確定發(fā)現(xiàn)X有差異的零件不能被制造，因?yàn)樵擁?xiàng)目有錯(cuò)誤防止的過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)。1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和不易探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見公式。

RPN=(S)×(O)×(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S)×(O)×(D)的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)過程中那些擔(dān)憂事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在1~1000之間。。

建議的措施

應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來防止失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。

在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的工程給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：?

為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓错懶畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。?

只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。?

要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既本錢高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于〔對(duì)失效的〕探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上〔也就是降低頻度上〕，而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制〔SPC〕和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，那么應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。建議的措施

糾正后的RPN結(jié)果明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄糾正后的發(fā)生度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度數(shù)。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如果未采取什么糾正措施，將“糾正后的RPN”欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，重復(fù)這個(gè)分析，焦點(diǎn)始終在于持續(xù)改進(jìn)。術(shù)語控制方案〔ControlPlan〕控制方案提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。設(shè)計(jì)意圖〔DesignIntent〕對(duì)給定的部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)，對(duì)希望它做什么或不希望它做什么的描述。設(shè)計(jì)壽命〔DesignLife〕設(shè)計(jì)所預(yù)期的能完成其要求的時(shí)間間隔〔如周期、時(shí)間、里程等〕。設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證〔DV〕保證設(shè)計(jì)能滿足其要求的一種程序。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)〔DOE〕用最少的試驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)確定影響均值和變差的因素的方法。防錯(cuò)〔Error/MistakeProofing〕每一個(gè)OEM都可能對(duì)防錯(cuò)有其獨(dú)特的定義。關(guān)于適當(dāng)?shù)亩x，可與OEM聯(lián)系。特性〔Feature〕一種可測(cè)量的產(chǎn)品特性〔如半徑、硬度〕或一種可測(cè)量的過程特性〔如安裝力、溫度〕。排列圖〔Pareto〕可以幫助解決問題的一種簡(jiǎn)單工具，它包括排列所有潛在有問題的方面。過程〔Process〕生產(chǎn)一個(gè)指定產(chǎn)品或提供效勞的人員、機(jī)器和設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合。過程更改〔Processchange〕在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。質(zhì)量功能展開〔QFD〕在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化方法。根本原因〔RootCause〕根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求進(jìn)行更改以取得永久性預(yù)防/糾正措施的工程。過程特殊特性〔SpecialProcesseCharacteristic〕過程特殊特性〔如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)〕是一種過程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過程中，過程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。產(chǎn)品特殊特性〔SpecialProductCharacteristic〕產(chǎn)品特殊特性〔如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)〕是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)合理預(yù)測(cè)的變差，會(huì)明顯影響產(chǎn)品平安性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。車輛召回〔VehicleCampaign〕召回車輛以進(jìn)行返工或平安檢查。五大手冊(cè)〔四〕MSA測(cè)量系統(tǒng)分析1.測(cè)量概念測(cè)量：賦值給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特性的關(guān)系。賦值過程即為測(cè)量過程，而賦予的值定義測(cè)量值。量具：任何用來獲得測(cè)量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來特指用在車間的裝置，包括用來測(cè)量合格／不合格的裝置。測(cè)量系統(tǒng)：用來對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過程。測(cè)量系統(tǒng)構(gòu)成

量具

(Equipment)

測(cè)量人員

(Operator)

被測(cè)量工件

(Parts)

程序、方法

(Procedure,Methods)

上述之交互作用關(guān)系2.測(cè)量系統(tǒng)組成3.MSA的重要性如果測(cè)量的方式不對(duì)，那么好的結(jié)果可能被測(cè)為壞的結(jié)果，壞的結(jié)果也可能被測(cè)為好的結(jié)果，此時(shí)便不能得到真正的產(chǎn)品或過程特性。PROCESS原料人機(jī)法環(huán)測(cè)量測(cè)量結(jié)果好不好測(cè)量4.MSA分析的對(duì)象測(cè)量系統(tǒng)分析為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)統(tǒng)計(jì)研究。此要求必須適用于在控制方案提出的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)那么，必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)那么。計(jì)量型位置分析離散分析穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析5.計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA偏倚BIAS—測(cè)量結(jié)果的平均值與基準(zhǔn)值的差異.參考值〔reference-value〕是一個(gè)預(yù)先認(rèn)定的參考標(biāo)準(zhǔn).該標(biāo)準(zhǔn)可用更高一級(jí)測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量的平均值來確定(例如：高一級(jí)計(jì)量室)觀測(cè)平均值基準(zhǔn)值計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA線性在量具正常工作量程內(nèi)的偏倚變化量多個(gè)獨(dú)立的偏倚誤差在量具工作量程內(nèi)的關(guān)系是測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差構(gòu)成計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA重復(fù)性測(cè)量系統(tǒng)內(nèi)在的變異性基于重復(fù)測(cè)量的數(shù)據(jù)，用分組后組內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)偏差來估算小于測(cè)量系統(tǒng)的總變差

重復(fù)性指同一人使用同一測(cè)量工具對(duì)同一對(duì)象（產(chǎn)品）的同一特性進(jìn)行多次測(cè)量中產(chǎn)生的變差，用于估計(jì)短期的變差MasterValue計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA再現(xiàn)性測(cè)量系統(tǒng)中操作員產(chǎn)生的變異基于不同操作者的測(cè)量數(shù)據(jù)，按操作員分組，通過組平均值的差來估。應(yīng)扣除量具的因素〔組內(nèi)變差〕比測(cè)量系統(tǒng)總變差小InspectorAMasterValueInspectorBInspectorCInspectorAInspectorBInspectorC再現(xiàn)性指不同的人在對(duì)同種特性進(jìn)行測(cè)量時(shí)產(chǎn)生的變差計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA

%R&R Results<5% 很好￡10% 好10%–30% 可以接受，視被測(cè)量特性的重要程 測(cè)量本錢等因素而定。30% 測(cè)量系統(tǒng)需要改進(jìn)重復(fù)性和再現(xiàn)性GageR&R判斷原那么計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA穩(wěn)定性〔Stability〕在一段時(shí)間內(nèi)，測(cè)量結(jié)果的分布無論是均值還是標(biāo)準(zhǔn)偏差都保持不變和可預(yù)測(cè)的通過較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，用被監(jiān)視的量具對(duì)相同的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)件的同一特性進(jìn)行測(cè)量的總變異來監(jiān)視可用時(shí)間走勢(shì)圖進(jìn)行分析時(shí)間-1時(shí)間-2時(shí)間穩(wěn)定性量值計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA6.計(jì)數(shù)型MSA計(jì)數(shù)型風(fēng)險(xiǎn)分析法信號(hào)分析法數(shù)據(jù)解析法NO-GOGOErrorOperator2Operator1計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)(AttributeData)的R&R五大手冊(cè)〔五〕SPC統(tǒng)計(jì)過程控制SPC的起源和開展1924年休哈特首次提出管制圖概念1950年戴明訪問日本1960年統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理方法在日本推行1974年美國(guó)成立品管圈1981年戴明電視上發(fā)表“IfJapancan,whycan’twe?”,美國(guó)人開始接受并實(shí)踐戴明理論SPC的特點(diǎn)●與全面質(zhì)量管理相同，強(qiáng)調(diào)全員參與，而不是只依靠少數(shù)質(zhì)量管理人員●強(qiáng)調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法來保證預(yù)防原那么的實(shí)現(xiàn)●SPC不是用來解決個(gè)別工序采用什么控制圖的問題，SPC強(qiáng)調(diào)從整個(gè)過程、整個(gè)體系出發(fā)來解決問題。SPC的重點(diǎn)就在與“P〔Process，過程〕SPC:(StatisticalProcessControl)--------統(tǒng)計(jì)制程管制是一套自制程中去搜集數(shù)據(jù),而加以統(tǒng)計(jì)分析,并從分析中去判斷制程正常,異常與否,以采取更進(jìn)一步措施的方法.NormalDistribution:正態(tài)分布將直方圖的分組數(shù)據(jù)無限增多,同時(shí)縮小組距,增多組數(shù),那么數(shù)據(jù)的分布將形成一平滑曲線,兩邊對(duì)稱,形狀如以下圖,稱為正態(tài)分布.正態(tài)分布曲線68%95%99.7%波動(dòng)的種類正常波動(dòng)：是由普通(偶然)原因造成的。如操作方法的微小變動(dòng)，機(jī)床的微小振動(dòng)，刀具的正常磨損，夾具的微小松動(dòng)，材質(zhì)上的微量差異等。正常波動(dòng)引起工序質(zhì)量微小變化，難以查明或難以消除。它不能被操作工人控制，只能由技術(shù)、管理人員控制在公差范圍內(nèi)異常波動(dòng)：是由特殊(異常)原因造成的。如原材料不合格，設(shè)備出現(xiàn)故障，工夾具不良，操作者不熟練等。異常波動(dòng)造成的波動(dòng)較大，容易發(fā)現(xiàn)，應(yīng)該由操作人員發(fā)現(xiàn)并糾正制程中只有共同原因的變異

13制程中有特殊原因的變異

14“n”=10~25控制圖的選定資料性質(zhì)不良數(shù)或缺陷數(shù)單位大小是否一定“n”是否一定樣本大小n≧2CL的性質(zhì)“n”是否較大“u”圖“c”圖“np”圖“p”圖X-Rm圖X-R圖X-R圖X-s圖計(jì)數(shù)值計(jì)量值“n”=1n≧1中位數(shù)平均值“n”=2~5缺陷數(shù)不良數(shù)不一定一定一定不一定控制圖的選擇~常用的控制圖分布控制圖代號(hào)控制圖名稱用途正態(tài)分布（計(jì)量值）均值—極差控制圖適用于長(zhǎng)度，重量，強(qiáng)度等計(jì)量值數(shù)據(jù)控制均值—標(biāo)準(zhǔn)差控制圖適用范圍同上，但檢出能力不如上圖中位值—極差圖適用于檢驗(yàn)時(shí)間遠(yuǎn)比加工時(shí)間短的場(chǎng)合，如車床加工軸等單值--極差圖適用于在一定時(shí)間里只能獲得一個(gè)數(shù)據(jù)，如一次化學(xué)反應(yīng)的收率常用控制圖分布控制圖代號(hào)控制圖名稱備注二項(xiàng)分布(計(jì)件值)p不合格品率控制圖適用于關(guān)鍵零部件需全數(shù)檢查的場(chǎng)合np不合格品數(shù)控制圖適用于一般半成品或零部件，要求每次檢測(cè)的產(chǎn)品個(gè)數(shù)即樣本大小n必須一定的場(chǎng)合泊松分布(計(jì)