藥品質(zhì)量保證協(xié)議正式版樣本

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藥品質(zhì)量保證協(xié)議正式版樣本

甲方：

乙方：??市??醫(yī)藥有限公司

為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求，保證藥品的平安性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商全都，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方供應(yīng)合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的托付授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按托付書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動。

2.甲方供應(yīng)的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；甲方供應(yīng)進口藥品時，同時供應(yīng)加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。

3.甲方供應(yīng)的藥品是專利商品的，應(yīng)供應(yīng)加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方供應(yīng)藥品的發(fā)運期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分方法》的有關(guān)要求掌握，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責(zé)。

5.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特別狀況另行商定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特別狀況另行商定。

6.甲方接到乙方懇求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時內(nèi)賜予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負責(zé)。

7.甲方向乙方供應(yīng)的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并供應(yīng)相等數(shù)量的新批號藥品。

8.甲方供應(yīng)的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理方法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時供應(yīng)加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所供應(yīng)的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品實行撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所供應(yīng)的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方擔(dān)當(dāng)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方供應(yīng)合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，若在驗收中發(fā)覺短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準）后肯定日期內(nèi)（本市為3個工作日，市外為7個工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業(yè)或使用甲方供應(yīng)的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)準時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營或使用甲方供應(yīng)藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)供應(yīng)具體、確定的質(zhì)量信息，并樂觀協(xié)作甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品供應(yīng)符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負責(zé)。

6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分方法》的原則要求，對超過甲方負責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負責(zé)；對防凍、防熱品種的季節(jié)掌握，按國家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責(zé).

8.乙方發(fā)覺儲存藥品即將到期，在該藥品到期前六個月內(nèi)必需事先通知甲方。

三、雙方共同責(zé)任及商定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方相互維護對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他商定條款

四、本協(xié)議有效期至?_______年