質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核模板

年度內(nèi)審計劃編號：LD/JL－8.2.2－01審核目標確定質(zhì)量管理體系和標準符合性和實施和保持有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)ISO9001:；b)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件；c)企業(yè)適用法律、法規(guī)；d)協(xié)議。實施項目及關(guān)鍵點時間()責任人幫助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢驗表6、開展管理評審7、接收第三方正式審核備注編制人批準人批準日期審核實施計劃編號：LD/JL－8.2.2－02審核目標：檢驗本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系運行符合性、有效性。審核性質(zhì)：內(nèi)部審核審核范圍：XXXX生產(chǎn)和服務(wù)全過程包含到全部部門。審核依據(jù)：ISO9001：標準，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標準。審核組長：(第一組)組員：(第二組)審核時間：.5.29壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8：00－8：30首次會議8：30－9：30總經(jīng)理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－12：00辦公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：00－16：30供銷部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00審核組會議第二組8：00－12：00質(zhì)檢部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－16：00生技部及車間5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00審核組內(nèi)部會議17：00－17：30末次會議編制：審核：同意：日期：日期：日期：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時間審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.1質(zhì)量管理體系總要求1．請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F企業(yè)建立質(zhì)量管理體系目標是什么?2．請總經(jīng)理簡單回顧一下本企業(yè)貫標活動過程及不一樣階段工作情況。3．質(zhì)量管理體系文件分多個層次?大致全部包含什么內(nèi)容?4．請總經(jīng)理談?wù)劊瑸槭蛊髽I(yè)質(zhì)量管理體系正常運作，本企業(yè)建立了哪多個大服務(wù)提供過程？5．企業(yè)確定了什么準則和方法來控制這多個大過程，以確保其有效運行？6．企業(yè)選擇了哪些外包過程？對這些外包過程怎樣進行控制？深入提升質(zhì)量管理水平，規(guī)范企業(yè)多種管理制度，對外向社會各界及我們用戶證實企業(yè)有能力連續(xù)穩(wěn)定地提供滿足用戶要求和法律法規(guī)要求能力；貫標動員大會、任命管理者代表、成立貫標小組、進行標準培訓、編制文件、試運行、培訓內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊（包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、程序文件）第二層次為支持性工作文件和統(tǒng)計表格。銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。企業(yè)制訂了質(zhì)量手冊、工作標準、管理標準、技術(shù)標準等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運行。本企業(yè)無外包過程5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)該承諾要建立、實施文件化質(zhì)量管理體系，并連續(xù)改善其有效性。為了證實你已經(jīng)實踐了自己承諾，你能否提供以下證據(jù)？1.是否已向全體職員傳達了滿足用戶和法律法規(guī)關(guān)鍵性？在什么時間，什么地點，用什么方法傳達過？能否提供統(tǒng)計？2.是否制訂了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？3.是否進行了管理評審工作？4.總經(jīng)理為使企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行，是否確定了資源需求并提供了充足資源？在企業(yè)開啟會議上向全體職員傳達了滿足法律法規(guī)關(guān)鍵性，具體內(nèi)容統(tǒng)計保留于辦公室會議統(tǒng)計中。親自制訂了質(zhì)量方針并由管理者代表負責了質(zhì)量目標制訂?？偨?jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。在管理者代表幫助下，總經(jīng)理在企業(yè)力所能及情況下，最大程度地確保了人、財、物各方面資源需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面資源等；5.2以用戶為關(guān)注焦點1．總經(jīng)理經(jīng)過什么方法來了解用戶需求和期望（包含用戶明示和隱含需求和期望）？比如能夠經(jīng)過市場調(diào)研、信息反饋、直接和用戶接觸，媒體等方法，你能舉出例子提供對應(yīng)證據(jù)嗎？2．為了滿足已確定用戶需求和期望，企業(yè)是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系要求？請結(jié)合怎樣確定和評審服務(wù)要求，怎樣和用戶溝通和怎樣監(jiān)視和測量用戶滿意等工作實踐來敘述。關(guān)鍵經(jīng)過市場調(diào)研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方法了解用戶需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋檢驗意見，多種報表等。2.依據(jù)用戶需求和期望，企業(yè)首先實施上面行業(yè)管理部門多種文件，其次制訂了企業(yè)內(nèi)部所需多種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將用戶要求轉(zhuǎn)換為企業(yè)內(nèi)部多種要求。如針對不管來自何方用戶投訴，企業(yè)全部有完整一套步驟進行處理，直到取得用戶滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量工作，制訂了處理步驟。5.3質(zhì)量方針1．請總經(jīng)理具體談?wù)勂髽I(yè)質(zhì)量方針內(nèi)涵。2．企業(yè)總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？和質(zhì)量方針是否相適應(yīng)？有沒有矛盾地方？3．質(zhì)量方針內(nèi)涵中是否包含了對滿足用戶和法律法規(guī)承諾，也包含了連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾？4．總經(jīng)理經(jīng)過什么方法宣傳企業(yè)質(zhì)量方針，使全體職員全部了解和熟悉企業(yè)質(zhì)量方針？5.企業(yè)是否經(jīng)過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持連續(xù)適宜性？對質(zhì)量方針內(nèi)涵回復(fù)清楚，和《質(zhì)量手冊》中方針內(nèi)涵基礎(chǔ)一致。企業(yè)總經(jīng)營方針質(zhì)量宗旨是圍繞著用戶滿意來制訂，和質(zhì)量方針保持一致，沒有矛盾。質(zhì)量方針內(nèi)涵中包含了對滿足用戶和法律法規(guī)承諾，也包含了連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾?；貜?fù)清楚并結(jié)合方針進行了簡單敘述。關(guān)鍵經(jīng)過下發(fā)文件、簡報形式宣傳企業(yè)質(zhì)量方針，企業(yè)全體職員基礎(chǔ)全部了解和熟悉了企業(yè)質(zhì)量方針。計劃在管理評審會議上，經(jīng)過各部門、各分企業(yè)提交管理評審匯報，對質(zhì)量方針適宜性進行評審和修改。5.4.1質(zhì)量目標1．質(zhì)量目標制訂是否依據(jù)質(zhì)量方針總體標準來制訂?2．質(zhì)量目標內(nèi)容是否包含對服務(wù)質(zhì)量要求，而且是能夠測量（比如能夠做定量描述）？3．質(zhì)量目標是否已分解到企業(yè)各相關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標？企業(yè)質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針總體框架上制訂出來，質(zhì)量目標內(nèi)容包含了對服務(wù)質(zhì)量要求，經(jīng)過百分率來制訂，是可測量。各部門均上報了每個月目標完成報表。依據(jù)企業(yè)總質(zhì)量目標，各部門均建立了對應(yīng)分目標，并按季度定時進行了統(tǒng)計分析。5.5.1職責和權(quán)限1．企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置是否合理？對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否全部要求了其職責和權(quán)限？2．各部門責任人職責和權(quán)限是什么？3．各部門各崗位是否要求了其職責和權(quán)限？4．請總經(jīng)理談?wù)勀救岁P(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？目標企業(yè)組織機構(gòu)基礎(chǔ)合理，對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門均要求了其崗位責任制，并形成對應(yīng)文件。各部門責任人職責和權(quán)限均制訂了各部門責任人崗位責任制和任職條件，并形成了對應(yīng)文件，下發(fā)到各部門。各部門各崗位也制訂了崗位責任制和任職條件并下發(fā)實施。對總經(jīng)理關(guān)鍵職責回復(fù)符合《質(zhì)量手冊》中第五章要求。5.5.2管理者代表1．請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？2．請問總經(jīng)理，您任命管理者代表除了她本身原有職責和權(quán)限之外，對于她作為管理者代表身份，你還應(yīng)給予她什么職責和權(quán)限？出示了《質(zhì)量手冊》中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。管理者代表由企業(yè)副總經(jīng)理擔任，作為管理者代表，給予了四項關(guān)鍵職責，回復(fù)符合任命書中要求。5.5.3內(nèi)部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了和質(zhì)量管理體系相關(guān)多種信息溝通渠道？采取什么方法和什么手段達成溝通和了解？2．除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體職員能了解質(zhì)量管理體系運行情況之外，各部門職責是否理順，和其它相關(guān)部門之間工作上接口是否清楚？企業(yè)在各部門、各層次人員之間均建立了很好溝通渠道，關(guān)鍵采取多種會議、下發(fā)文件、企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方法進行溝通。2.各部門職責基礎(chǔ)理順，但和其它相關(guān)部門之間工作上接口還需深入明確。關(guān)鍵準備在體系深入完善后加強這方面工作。5.6管理評審1.請問總經(jīng)理企業(yè)進行管理評審目標是什么?誰主持管理評審工作?評審時間間隔要求是多長時間?2．請談?wù)勂髽I(yè)管理評審工作按什么程序進行？3．管理評審依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4．管理評審相關(guān)統(tǒng)計由誰保管？保留時間為多長？到期后怎樣處理？對進行管理評審目標回復(fù)符合《質(zhì)量手冊》中《管理評審控制程序》要求。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審時間開始，最少每間隔12個月開展一次管理評審活動。對管理評審工作程序回復(fù)清楚，符合《管理評審控制程序》要求。對管理評審依據(jù)和輸出內(nèi)容回復(fù)清楚，符合《管理評審控制程序》要求。管理評審相關(guān)統(tǒng)計由質(zhì)管部保管，保留時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6.1資源提供1．為實施和保持質(zhì)量管理體系連續(xù)改善其有效性以達成使用戶滿意及滿足法律法規(guī)要求，企業(yè)應(yīng)確定資源需求并提供充足資源。總經(jīng)理是怎樣確定資源需求？提供了什么資源？（包含物質(zhì)資源和人力資源和財力資源）。2．提供資源是否能確保服務(wù)達成用戶和法律法規(guī)要求？在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)覺很多不合格服務(wù)或不合格項，這是否和提供資源不足相關(guān)？總經(jīng)理針對這些問題怎樣調(diào)整資源需求和提供必需資源以消除不合格，使質(zhì)量管理體系正常運行？關(guān)鍵經(jīng)過各部門上報資源需求匯報，確定資源需求，現(xiàn)在提供企業(yè)運作方面所需人、財、物方面資源。如人員招聘、培訓。設(shè)備配置和多種固定資產(chǎn)新增、資金方面調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)配置等。提供資源能確保服務(wù)達成用戶和法律法規(guī)要求，現(xiàn)在在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)覺不合格，基礎(chǔ)不存在資源提供方面問題。對管理評審會議提出整改問題均由質(zhì)管部組織制訂整改方法，實施并監(jiān)督方法實施有效性。8.5.1連續(xù)改善1．請總結(jié)一下，企業(yè)是否達成了貫標目標，哪些方面有待于改善，你是怎樣落實，對連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性和效率,企業(yè)采取了什么方法？2．組織連續(xù)改善質(zhì)量管理體系績效是否顯著？有充足、可靠事實或數(shù)據(jù)對比給予講明？請舉例說明企業(yè)有哪些重大改善項目和日常漸進連續(xù)改善項目。從去年開始建立體系到試運行完成多個階段情況來看，基礎(chǔ)達成了企業(yè)貫標目標，明確了機構(gòu)、完善了所需文件，建立了一套連續(xù)改善機制，提升了各級人員和用戶為關(guān)注焦點服務(wù)意識。改善方面關(guān)鍵是企業(yè)各級人員需深入了解《質(zhì)量手冊》內(nèi)容。機構(gòu)設(shè)置需深入規(guī)范，尤其是分企業(yè)機構(gòu)設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大改善項目如：建立IS0體系、改造廠房等日常改善活動如：職員提升培訓、機構(gòu)調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間.審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.2.1文件要求總則1．請問管理者代表，企業(yè)文件化質(zhì)量管理體系，全部包含哪些文件？2．本企業(yè)共編制了多少個程序文件？其中哪六個地方是ISO9000標準中要求必需編制成文件？3．文件多少和文件內(nèi)容詳略程度是依據(jù)本企業(yè)現(xiàn)在哪些原因確定？文件具體是否適當，是否適宜可操作？4.組織質(zhì)量管理體系文件具體程度是否和下列原因相適應(yīng)？組織規(guī)模和類型；過程復(fù)雜程度及相互關(guān)系；包含人員所需能力。1.企業(yè)質(zhì)量管理體系包含三個層次，第一次層為《質(zhì)量手冊》包含了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，企業(yè)制訂程序文件，第二層次為多種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用多種統(tǒng)計表格。2.本企業(yè)共編制了17個程序文件，其中《文件控制程序》《統(tǒng)計控制程序》、《內(nèi)審控制程序》《不合格控制程序》《改善控制程序》五個文件包含了標準要求6個必需形成文件地方。3.因本企業(yè)規(guī)模不大，故將第一層文件內(nèi)容制訂較為精簡，關(guān)鍵文件內(nèi)容包含在二級文件中，便于各部門依據(jù)自己情況進行編制實施，便于操作。5.4.1質(zhì)量目標1．請管理者代表談?wù)勂髽I(yè)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2．企業(yè)質(zhì)量目標是否已分解到各職能部門，并建立了目標？是否可測量？對企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標回復(fù)清楚，符合企業(yè)《質(zhì)量手冊》要求。各部門依據(jù)企業(yè)總質(zhì)量目標進行了分解，建立了各部門、各單位分目標，最對完成情況進行統(tǒng)計分析。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.為了滿足質(zhì)量目標和本標準4.1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是否進行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件？2．分析實現(xiàn)目標問題及對應(yīng)方法，時間要求，責任人落實明確，并對目標實現(xiàn)程度有檢驗，有評價？3．企業(yè)是否確定并提供了充足資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標要求？請說明提供了什么資源？4．質(zhì)量管理體系策劃是否表現(xiàn)了質(zhì)量管理體系連續(xù)改善要求？質(zhì)量管理體系策劃工作關(guān)鍵在質(zhì)管部和咨詢師幫助下開展，包含對標準培訓、內(nèi)審員培訓、文件編制，機構(gòu)設(shè)置、職責分工，表格設(shè)定等。對各部門目標全部有統(tǒng)計，有分析，有檢驗，有整改方法。企業(yè)提供了充足資源以確保質(zhì)量目標實現(xiàn)，回復(fù)符合企業(yè)具體情況。策劃基礎(chǔ)表現(xiàn)了體系連續(xù)改善要求。制訂了《改善控制程序》進行策劃時重視保持體系完整性。5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表1．企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置是否合理？各職能部門是否要求了其職責和權(quán)限？部門責任人和工作人員職責權(quán)限是否明確？2．管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊熀蜋?quán)限是什么？被任命為管理者代表以后又給予你什么職責和權(quán)限？3．你用什么方法使職員提升滿足用戶要求意識？企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置基礎(chǔ)合理，各職能部門全部要求了崗位責任制和權(quán)限，部門責任人和各級崗位均明確了崗位責任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守實施。對副總經(jīng)理職責回復(fù)清楚，對管理者代表職責回復(fù)清楚符合任命令上要求。關(guān)鍵經(jīng)過會議、文件、電話、信息反饋等方法向職員宣傳滿足用戶要求服務(wù)意識。5.5.3內(nèi)部溝通1．請問管理者代表在各部門之間是否建立了和質(zhì)量管理體系相關(guān)多種信息溝通渠道？采取什么方法和什么手段達成溝通和了解？2．在自上而下溝經(jīng)過程中，組織有哪些溝通方法（如例會制度）？在自下而上溝經(jīng)過程中，組織有哪些溝通方法（如匯報制度）在內(nèi)部溝經(jīng)過程中，是否存在關(guān)鍵障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體職員了解質(zhì)量管理體系運行情況之外，是否還有其它溝通方法，比如理順各部門職責使部門之間工作上接口更清楚等方法。各部門之間均建立了有效溝通渠道，如電話、傳真，文件、培訓、會議等使企業(yè)多種要求得到溝通和了解。自上而下溝通方法有例會，下發(fā)文件等，自下而上溝通方法有每個月報表，多種匯報等，內(nèi)部溝通不存在障礙，7.1服務(wù)實現(xiàn)策劃組織服務(wù)質(zhì)量目標和要求有哪些？表現(xiàn)在組織哪些文件中？組織是否已編制服務(wù)實現(xiàn)工藝/作業(yè)步驟圖？在該步驟圖中，過程及次序是否合適？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確定、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3．是否有新服務(wù)、新項目及特殊合相同，是否編制了質(zhì)量計劃？4.對需確定驗證、確定、檢驗和試驗活動，下列是否明確：要求？所需客觀證據(jù)？服務(wù)接收準則？認定和提供方法？1.本企業(yè)服務(wù)關(guān)鍵質(zhì)量目標是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)過程中用戶滿意度，表現(xiàn)在企業(yè)多種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)實施多種文件及法律法規(guī)文件等。2.本企業(yè)編制了生產(chǎn)活動作業(yè)步驟圖，具體見質(zhì)量手冊中；本企業(yè)現(xiàn)在生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項目，無需要編制質(zhì)量計劃情況。8.1測量、分析和改善總則1．企業(yè)是否對監(jiān)視、測量、分析和改善活動進行了策劃？策劃內(nèi)容是否包含對服務(wù)、過程能力、用戶滿意、質(zhì)量管理體系有效性進行確定、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改善等活動？2．在測量、分析和改善活動中是否采取統(tǒng)計技術(shù)？在什么部門，什么崗位采取了什么統(tǒng)計技術(shù)？是否對采取統(tǒng)計技術(shù)人員進行培訓？3．經(jīng)過測量、分析活動，是否能夠達成改善管理體系有效性目標？企業(yè)對服務(wù)滿意度、提供服務(wù)能力和體系運行有效性進行了策劃，并形成了：內(nèi)審控制程序；不合格控制程序過程監(jiān)督和測量程序；多種統(tǒng)計在測量、分析和改善活動中采取了簡單統(tǒng)計技術(shù)，并在內(nèi)審培訓時進行了統(tǒng)計技術(shù)使用培訓。答：經(jīng)過測量、分析活動，關(guān)鍵是經(jīng)過各部門《質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計分析表》來看，企業(yè)基礎(chǔ)建立了一套改善管理體系有效性機制，能夠做到發(fā)覺問題能夠首先分析原因，制訂方法，實施方法并由監(jiān)督部門驗證方法實施情況和有效性這么一個機制。8.2.2內(nèi)部審核1.企業(yè)進行內(nèi)部審核目標是什么?多久做一次內(nèi)審？2.進行內(nèi)部審核依據(jù)是什么?3.進行內(nèi)部審核包含到標準中哪些內(nèi)容?包含到企業(yè)質(zhì)量管理體系哪些部門?4.實施內(nèi)部審核程序是什么?是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組？5.對內(nèi)審員有何要求?怎樣確保內(nèi)部審核公正性、客觀性？6.對不合格匯報編寫有什么要求?內(nèi)審工作由管理者代表本人全方面負責開展，企業(yè)內(nèi)審目標是評價體系符合性、有效性和充足性。內(nèi)審依據(jù)是：ISO9001：；企業(yè)質(zhì)量管理體系文件；本企業(yè)適用法律法規(guī)；多種協(xié)議和用戶投訴。內(nèi)部審核包含到除標準7.3條款之外全部內(nèi)容，因本企業(yè)不包含到7.3《設(shè)計和開發(fā)》，故對其進行了刪減。內(nèi)審包含到《質(zhì)量手冊》中組織機構(gòu)中全部部門和場所。對內(nèi)審程序回復(fù)清楚，符合《質(zhì)量手冊》中《內(nèi)審控制程序》要求，出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組任命文件。對內(nèi)審員進行了專門培訓并取證，要求內(nèi)審員不能審核自己部門工作，以確保客觀性和公正性。對不符合匯報編寫要求有不符合事實描述、有糾正方法、有實施情況，有驗證情況。并有對應(yīng)簽字確定。8.5.1連續(xù)改善1．對連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性和效率,企業(yè)采取了什么方法？2.請舉例說明企業(yè)有哪些重大改善項目和日常漸進連續(xù)改善項目。為連續(xù)改善體系有效性和效率，企業(yè)開展了內(nèi)審活動對體系進行檢驗、管理評審活動制訂改善計劃，利用統(tǒng)計技術(shù)找到改善方向和依據(jù)。重大改善項目如：建立IS0體系、改造設(shè)備等日常改善活動如：職員提升培訓等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性文件查閱：文件受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是否保持清楚，易于識別和檢索。2．有沒有文件更改情況，如有，怎樣處理？本部門有沒有作廢文件？如有，該怎樣處理？4.2.4統(tǒng)計控制1．請?zhí)峁┍静块T統(tǒng)計清單，從中抽查三份和被審核部門工作直接相關(guān)并含有代表性統(tǒng)計查閱：統(tǒng)計標識，是否保持清楚，易于識別和檢索。2．質(zhì)量統(tǒng)計保留部門是否提供了適宜貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量統(tǒng)計免遭丟失、損壞或變質(zhì)？是否清楚本部門質(zhì)量統(tǒng)計保留期限，如超出了保留期限，怎樣進行處理？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1．請談?wù)勂髽I(yè)質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．企業(yè)質(zhì)量目標是什么？為完成企業(yè)質(zhì)量目標，是否建立了本部門質(zhì)量目標，目標是否可測量？3．怎樣評審質(zhì)量目標是否達成要求？如達不到要求采取什么方法？5.5.1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？怎樣分工？2．你部門在企業(yè)質(zhì)量管理體系中關(guān)鍵負責哪些過程控制？3．作為部門責任人你關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？其它工作人員關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1．相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，你部門是否了解？經(jīng)過什么渠道了解？2．你部門和其它部門工作上是否常常溝通？用什么方法進行溝通？7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實定1.你部門對用戶要求怎樣確定?用戶要求全部包含哪些方面內(nèi)容?2.用戶上述要求是否已形成文件?3.本企業(yè)所包含本行業(yè)強制性標準和法律法規(guī)要求全部包含什么內(nèi)容?7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審1.和產(chǎn)品相關(guān)要求評審在什么時間進行?評審達成什么目標?2.假如用戶要求沒有形成文件,本部門對這么要求怎樣確定?3.假如產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本部門是否立即更改相關(guān)文件并將更改信息傳達成相關(guān)部門？4．本部門是否保留評審統(tǒng)計和評審中提出任何方法統(tǒng)計？7.2.3用戶溝通1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使用戶立即正確地了解產(chǎn)品相關(guān)信息,怎樣和用戶進行溝通?2.對于用戶問詢、協(xié)議或訂單處理及修改，供銷部怎樣和用戶溝通？3．對于用戶質(zhì)量信息反饋，包含用戶投訴和埋怨等，供銷部怎樣安排和用戶進行溝通？以上三方面和用戶溝通工作是否已實施？能否提供相關(guān)證據(jù)？7.4采購7.4.1采購過程本部門是否對采購產(chǎn)品進行分類管理？查采購物資分類明細表。請你談?wù)勗鯓訉┓竭M行評價？評價方法和評價內(nèi)容是什么？列為合格供方標準是什么？請出示企業(yè)合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人同意？列入合格供方清單供方是否全部保留了評價資料？請出示評價資料。評價內(nèi)容是否符合企業(yè)制訂評價準則？采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購協(xié)議或采購計劃，和合格供方清單查對。對服務(wù)供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？7.4.2采購信息1．抽查部分采購文件（包含采購單、采購協(xié)議或采購計劃和其它提供采購產(chǎn)品要求文件資料）是否清楚明確地要求了采購產(chǎn)品信息？2．采購產(chǎn)品信息是否包含對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面要求？是否包含對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7.4.3采購產(chǎn)品驗證1．企業(yè)是否要求了對采購產(chǎn)品進行驗證方法、驗證方法、驗證內(nèi)容和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中給予要求？2．有沒有在供方進行驗證情況，當要求在供方進行驗證時，在采購文件中是否要求了驗證方法、內(nèi)容和手段和產(chǎn)品放行方法？7.5.4用戶財產(chǎn)1．本企業(yè)有沒有用戶財產(chǎn)，如有包含到哪些內(nèi)容？2.供銷部對用戶財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？3．當用戶財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否立即統(tǒng)計并向用戶匯報7.5.1放行、交付和交付后活動實施1．從產(chǎn)品放行到交付到用戶手中這一過程中，企業(yè)采取什么方法保護產(chǎn)品質(zhì)量？2．產(chǎn)品交付以后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，立即處理用戶來函、來電、來訪問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產(chǎn)品防護1．倉庫是否有適宜貯存環(huán)境？如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火方法等。2．貯存物品是否有標識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？道路是否通暢？物品存取是否方便？3．是否定時檢驗庫存物品情況，對有貯存壽命期產(chǎn)品是否標明驗收時間，落實優(yōu)異先出標準？8.2.1用戶滿意1．企業(yè)經(jīng)過什么渠道以什么方法搜集用戶滿意或不滿意信息？2．用戶滿意或不滿意信息可能包含哪些內(nèi)容？3．對搜集到信息，企業(yè)是否進行分析，找出差距，分析原因，作為連續(xù)改善質(zhì)量管理體系依據(jù)？8.3不合格品控制1．本部門是否有不合格產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進行評審及采取方法統(tǒng)計。4．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)覺不合格時，企業(yè)采取什么方法達成用戶滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中哪些數(shù)據(jù)進行了搜集?2.經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,能夠提供哪些信息?8.5.1連續(xù)改善1.本部門工作連續(xù)改善做了哪些工作?2.分解到本部門質(zhì)量目標是否有連續(xù)改善內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性文件查閱：文件受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清楚，易于識別和檢索。2．有沒有文件更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有沒有作廢文件？如有，該怎樣處理？4.2.4統(tǒng)計控制1．請?zhí)峁┍静块T統(tǒng)計清單，從中抽查三份和被審核部門工作直接相關(guān)并含有代表性統(tǒng)計查閱：統(tǒng)計標識，是否保持清楚，易于識別和檢索。2．質(zhì)量統(tǒng)計保留部門是否提供了適宜貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量統(tǒng)計免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量統(tǒng)計保留期限，如超出了保留期限，怎樣進行處理？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1．請談?wù)勂髽I(yè)質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．企業(yè)質(zhì)量目標是什么？為完成企業(yè)質(zhì)量目標，是否建立了本部門質(zhì)量目標，目標是否可測量？3.怎樣評審質(zhì)量目標是否達成要求？如達不到要求采取什么方法？5.5.1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？怎樣分工？2．你部門在企業(yè)質(zhì)量管理體系中關(guān)鍵負責哪些過程控制？3．作為部門責任人你關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？其它工作人員關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1．相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，你部門是否了解？經(jīng)過什么渠道了解？2．你部門和其它部門工作上是否常常溝通？采取什么方法進行溝通？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃企業(yè)是否依據(jù)具體產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝步驟圖？對步驟圖中過程是否全部形成了所需文件？3．是否確定了資源要求？提供了什么資源？4．對建立過程是否確定了監(jiān)控和驗證方法和手段？5．是否要求了必需質(zhì)量統(tǒng)計？6．針對很規(guī)產(chǎn)品、項目或協(xié)議是否編制了質(zhì)量計劃？7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定1．在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，企業(yè)是否要求了評審和同意準則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核同意。2．是否確定特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施能力及維護保養(yǎng)要求？可查《特殊過程設(shè)施判定統(tǒng)計》3．是否編制了合理加工工藝，確定了最好工藝參數(shù)，采取合理加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？可查《特殊過程工藝判定統(tǒng)計》4．對特殊過程操作人員，是否要求了應(yīng)含有能力和資格？《特殊過程人員資格判定統(tǒng)計》5．相關(guān)特殊過程設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)監(jiān)控統(tǒng)計是否保留？6．是否按要求時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊過程進行再確定？可查《工序監(jiān)控生產(chǎn)統(tǒng)計》7.5.3標識和可追溯性1．企業(yè)采取何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作全過程中對產(chǎn)品進行標識？可查標識分類。2．對產(chǎn)品合格是否監(jiān)視和測量狀態(tài)怎樣標識？3．當有可追溯性要求時，是否要求并統(tǒng)計唯一性標識？7.6監(jiān)視和測量裝置控制1．你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需監(jiān)視、測量，并為此配置必需監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置監(jiān)視和測量能力是否和監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按要求周期或在使用前進行校準或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標識（或編號）？5．是否保留校準或檢定統(tǒng)計？被檢定或校準裝置上是否有檢定標識？6．采取什么方法預(yù)防監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)覺監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對以前檢測結(jié)果是否重新評價其有效性？假如測量結(jié)果錯誤，采取什么方法？8.2.3過程監(jiān)視和測量1．是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？怎樣進行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點、檢驗點？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好安全防護作業(yè)環(huán)境？8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量1．進貨檢驗依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范。2．在生產(chǎn)過程中，是否要求了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量依據(jù)是什么？是否形成了文件，并在文件中要求了監(jiān)視和測量特征及驗收準則？3．請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否要求了監(jiān)視和測量特征及驗收準則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文件清單？4．請出示監(jiān)視和測量結(jié)果證據(jù)：質(zhì)量統(tǒng)計，統(tǒng)計是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人署名和日期？5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人同意或用戶同意例外放行情況？你部對于例外放行情況，有什么要求？假如例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)怎樣處理？8.3不合格品控制1．對不合格品處理有哪多個路徑？2.對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？請出示檢驗統(tǒng)計？3.請出示對不合格品進行評審及采取方法統(tǒng)計，包含同意讓步統(tǒng)計。4.當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)覺不合格時，企業(yè)采取什么方法達成用戶滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1．對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析目標是什么？2．數(shù)據(jù)起源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，能夠提供哪些信息？3．數(shù)據(jù)分析采取了哪些統(tǒng)計技術(shù)？采取統(tǒng)計技術(shù)結(jié)果怎樣？8.5.1連續(xù)改善1.對連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性和效率，企業(yè)采取了什么方法？2．請舉例說明企業(yè)有哪些重大改善項目和日常漸進連續(xù)改善項目。3．質(zhì)檢科對本部門工作連續(xù)改善作了哪些工作？分解到本部門質(zhì)量目標是否有連續(xù)改善內(nèi)容？8.5.2糾正方法1．質(zhì)檢科是否對不合格品進行識別和評審？經(jīng)過什么渠道來識別不合格？2．是否依據(jù)評審結(jié)果并采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格原因？3．是否依據(jù)不合格產(chǎn)生原因提出一切可能消除不合格原因糾正方法需求并對其進行評審？4．是否依據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需糾正方法？5．是否對所采取糾正方法有效性進行跟蹤驗證？6．請出示對糾正方法進行評審和采取糾正方法并評價其有效性統(tǒng)計。8.5.3預(yù)防方法1．質(zhì)檢科經(jīng)過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格原因？2．是否針對潛在不合格原因，提出預(yù)防方法需求并對其進行評審？3．是否依據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需預(yù)防方法并跟蹤評價其有效性？4．請出示對預(yù)防方法進行評審和采取預(yù)防方法并評價其有效性統(tǒng)計。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性文件查閱：文件受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清楚，易于識別和檢索。2．有沒有文件更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有沒有作廢文件？如有，該怎樣處理？4.2.4統(tǒng)計控制1．請?zhí)峁┍静块T統(tǒng)計清單，從中抽查三份和被審核部門工作直接相關(guān)并含有代表性統(tǒng)計查閱：統(tǒng)計標識，是否保持清楚，易于識別和檢索。2．質(zhì)量統(tǒng)計保留部門是否提供了適宜貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量統(tǒng)計免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量統(tǒng)計保留期限，如超出了保留期限，怎樣進行處理？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1．請談?wù)勂髽I(yè)質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．企業(yè)質(zhì)量目標是什么？為完成企業(yè)質(zhì)量目標，是否建立了本部門質(zhì)量目標，目標是否可測量？怎樣評審質(zhì)量目標是否達成要求？如達不到要求采取什么方法？5.5.1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？怎樣分工？2．你部門在企業(yè)質(zhì)量管理體系中關(guān)鍵負責哪些過程控制？作為部門責任人你關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？其它工作人員關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1．相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，你部門是否了解？經(jīng)過什么渠道了解？2．你部門和其它部門工作上是否常常溝通？采取什么方法進行溝通？6.3基礎(chǔ)設(shè)施1．企業(yè)為使產(chǎn)品符合要求全部提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件？查《設(shè)施購置申請》《設(shè)施驗收單》《設(shè)施一覽表》和《設(shè)施操作規(guī)程》2．是否要求了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修職責和方法？查《設(shè)施維護、保養(yǎng)要求》3．設(shè)備、設(shè)施是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)統(tǒng)計。查《設(shè)施維修計劃》《設(shè)施維護、保養(yǎng)統(tǒng)計》4．設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否全部有唯一性標識？現(xiàn)場使用設(shè)備是否全部有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”顯著標識？查《設(shè)備管理卡》5．報廢設(shè)備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述要求進行了控制？6.4工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間發(fā)明一個良好工作環(huán)境？比如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求？2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在要求范圍內(nèi)，企業(yè)是否提供一定設(shè)施滿足這些要求？3．生技部是否要求常常檢驗督促車間按企業(yè)要求連續(xù)保持良好工作環(huán)境？7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1．是否確定了產(chǎn)品特征及相關(guān)要求？這些特征及要求信息起源是什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝步驟卡、工序卡等。2．是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作全過程？《生產(chǎn)和服務(wù)提供步驟圖》對生產(chǎn)和服務(wù)運作全過程是否編制了必需作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝卡、工藝步驟卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)同意？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關(guān)鍵、特殊工序《工藝操作規(guī)程》3．是否按作業(yè)指導(dǎo)書要求進行操作？生技部是否檢驗現(xiàn)場操作？是否文實相符？可查《工藝紀律檢驗和考評措施》4．設(shè)備、設(shè)施參數(shù)和能力是依據(jù)什么選擇？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程要求？可查《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作規(guī)程》5．是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用監(jiān)視和測量裝置是否標識、是否有使用、維護、保管相關(guān)要求。6．是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是否有監(jiān)控和檢驗統(tǒng)計？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程相關(guān)統(tǒng)計。7．對產(chǎn)品放行、交付和交付后服務(wù)工作是否做出要求并形成文件？（交付后服務(wù)工作關(guān)鍵應(yīng)表現(xiàn)在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，立即處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件實施？可查售后服務(wù)相關(guān)要求、質(zhì)量信息反饋處理單。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9．搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件實施？1．7.5.3標識和可追溯性1．企業(yè)采取何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情況下能夠不標識？2．對監(jiān)視和測量狀態(tài)怎樣標識？3．什么情況下含有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否要求并統(tǒng)計唯一性標識？7.5.5產(chǎn)品防護1.車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采取什么方法和手段預(yù)防產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守要求作業(yè)程序？2．產(chǎn)品包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范實施？8.3不合格品控制1.請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿吩鯓幼R別和控制?2.對不合格品處理有哪多個路徑?3.對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗統(tǒng)計。4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取方法統(tǒng)計，包含同意讓步統(tǒng)計。5．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)覺不合格時，企業(yè)采取什么方法使用戶滿意？（如可采取包修、包換、包退等方法）8.4數(shù)據(jù)分析1．對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析目標是什么？2．數(shù)據(jù)起源是什么？如（監(jiān)視和測量結(jié)果、相關(guān)過程統(tǒng)計、競爭對手、供方、用戶或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，能夠提供哪些信息？如：用戶滿意或不滿意相關(guān)信息；產(chǎn)品符合性相關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符適用戶要求，是否符合國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)內(nèi)控標準要求；是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求；質(zhì)量管理體系運行相關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測量信息，產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力，內(nèi)外部審核結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反應(yīng)出過程和產(chǎn)品特征及趨勢，包含采取預(yù)防方法機會。供方相關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系有效性，供方產(chǎn)品符合性，供方服務(wù)信譽等。8.5.1連續(xù)改善1.對連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性和效率，企業(yè)采取了什么方法？2．請舉例說明企業(yè)有哪些重大改善項目和日常漸進連續(xù)改善項目。3．質(zhì)檢科對本部門工作連續(xù)改善作了哪些工作？分解到本部門質(zhì)量目標是否有連續(xù)改善內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢驗表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標準條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性文件查閱：文件受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清楚，易于識別和檢索。2．有沒有文件更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有沒有作廢文件？如有，該怎樣處理？4.2.4統(tǒng)計控制1．請?zhí)峁┍静块T統(tǒng)計清單，從中抽查三份和被審核部門工作直接相關(guān)并含有代表性統(tǒng)計查閱：統(tǒng)計標識，是否保持清楚，易于識別和檢索。2．質(zhì)量統(tǒng)計保留部門是否提供了適宜貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量統(tǒng)計免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量統(tǒng)計保留期限，如超出了保留期限，怎樣進行處理？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1．請談?wù)勂髽I(yè)質(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．企業(yè)質(zhì)量目標是什么？為完成企業(yè)質(zhì)量目標，是否建立了本部門質(zhì)量目標，目標是否可測量？怎樣評審質(zhì)量目標是否達成要求？如達不到要求采取什么方法？3．質(zhì)量目標是否和質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定標準和框架內(nèi)展開分解？5.5.1職責和權(quán)限1．本部門共有多少人？怎樣分工？2．你部門在企業(yè)質(zhì)量管理體系中關(guān)鍵負責哪些過程控制？3．作為部門責任人你關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？其它工作人員關(guān)鍵職責和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1．相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，你部門是否了解？經(jīng)過什么渠道了解？2．你部門和其它部門工作上是否常常溝通？采取什么方法進行溝通？4.2.2質(zhì)量手冊1.本企業(yè)編制《質(zhì)量手冊》關(guān)鍵內(nèi)容是什么？2．本企業(yè)《質(zhì)量手冊》是納入了程序文件內(nèi)容還是對程序文件引用？3．本企業(yè)《質(zhì)量手冊》是否覆蓋了ISO9001：標準全部內(nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為何刪減？4．本企業(yè)《質(zhì)量手冊》是誰編制？誰審核？誰同意？5．《質(zhì)量手冊》是否經(jīng)評審？有不宜地方怎樣進行修改？4.2.3文件控制1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否全部經(jīng)授權(quán)人同意？2．企業(yè)是否對文件評審、修改和更新有書面要求？修改更新文件是否要重新同意？3．文件同意方法是怎樣要求？是對每份文件進行簽字同意還是對文件原件進行同意？還是另外單獨下發(fā)同意文件？能否提供一份全企業(yè)受控文件清單？文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有文件發(fā)放號和領(lǐng)用人簽字？6．企業(yè)內(nèi)部使用文件是否全部加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件現(xiàn)象？7．對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清楚，易于識別和檢索？8．外來文件怎樣控制？9．作廢文件怎樣控制？4.2.4統(tǒng)計控制1.企業(yè)采取什么方法對質(zhì)量統(tǒng)計進行標識?2.質(zhì)量統(tǒng)計保留部門是否提供了適宜貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量統(tǒng)計免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量統(tǒng)計檢索是否方便？是否編制了統(tǒng)計檢索目錄？當有些人要借閱或檢索一些統(tǒng)計時，是否在很短時間內(nèi)（通常在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要統(tǒng)計？4．質(zhì)量統(tǒng)計保留期限是怎樣要求？超出了保留期限，怎樣進行處理？6.2人力資源1.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力?如可從教育、培訓、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力需求?？刹椤度温氁蟆?．你部是否依據(jù)上述需求提供培訓以滿足需求？查《培訓申請表》《培訓計劃》3．是否評價培訓有效性？怎樣評價？查培訓統(tǒng)計中有效性評價內(nèi)容。4.查職員花名冊和職員履歷表。5．是否保留相關(guān)培訓統(tǒng)計？保留期是多長？超出保留期怎樣處理？8.3不合格品控制1．對本部門發(fā)生不合格品怎樣進行識別？2．本部門是否有不合格產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進行評審及采取方法統(tǒng)計。8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中哪些數(shù)據(jù)進行了搜集?2.經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,能夠提供哪些信息?8.5.1連續(xù)改善1.本部門工作連續(xù)改善做了哪些工作?2.分解到本部門質(zhì)量目標是否有連續(xù)改善內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核匯報編號：LD/JL－8.1.2－05內(nèi)部審核時間：受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。內(nèi)部審核組組員名單：組長：組員：內(nèi)部審核目標1.檢驗和評價企業(yè)質(zhì)量管理體系是否符合策劃要求，是否符合ISO9001：標準要求和適使用方