轉(zhuǎn)基因食品的質(zhì)量控制-轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)（食品質(zhì)量安全）

學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)：理解轉(zhuǎn)基因食品的概念和種類；了解轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化的進(jìn)程；轉(zhuǎn)基因食品的主要作用及其研究進(jìn)展；理解和掌握轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)的原則、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)程序。技能目標(biāo)：掌握轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)的基本原理和步驟。素質(zhì)目標(biāo)：能夠應(yīng)用辯證的觀點(diǎn)分析轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題，能夠應(yīng)用有關(guān)法律法規(guī)知道轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)管理和銷售。學(xué)習(xí)任務(wù)01轉(zhuǎn)基因食品概述02轉(zhuǎn)基因食品安全管理03轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)04轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)管理第三節(jié)轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)1.轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)的基本原則加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全管理的核心和基礎(chǔ)是安全性評(píng)價(jià)。危險(xiǎn)性分析：以科學(xué)為基礎(chǔ)的危險(xiǎn)性分析是首先要遵循的原則。實(shí)質(zhì)等同性：是安全評(píng)價(jià)過程中的關(guān)鍵步驟。個(gè)案處理：可最大限度地發(fā)現(xiàn)安全隱患，保障轉(zhuǎn)基因食品安全。轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)1.轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)的基本原則轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)最為實(shí)際的途徑是“實(shí)質(zhì)等同性”原則“實(shí)質(zhì)等同性”原則是1993年由世界經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（經(jīng)合組織、OECD）提出的，其概念是：如果某種新食品或食品新成分與已經(jīng)存在的某成分在實(shí)質(zhì)上相同，那么在安全性方面，應(yīng)該等同處理，新食品與傳統(tǒng)食品同樣安全。轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)1.轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)的基本原則轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)最為實(shí)際的途徑是“實(shí)質(zhì)等同性”原則“實(shí)質(zhì)等同性”原則本身不是危險(xiǎn)性分析，而是對(duì)新食品的相對(duì)性安全比較，是個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，既可是很簡(jiǎn)單的比較，也可是長(zhǎng)時(shí)間的，這取決于當(dāng)前的經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和食品成分的性質(zhì)。“實(shí)質(zhì)等同性”原則將食品分為三類：轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)1.轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)的基本原則轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)最為實(shí)際的途徑是“實(shí)質(zhì)等同性”原則與現(xiàn)有食品及食品成分具有完全實(shí)質(zhì)等同性與現(xiàn)有食品及成分具有實(shí)質(zhì)等同性，但存在某些特定差異與現(xiàn)有食品無實(shí)質(zhì)等同性若某一轉(zhuǎn)基因食品或成分與某一現(xiàn)有食品或成分具有實(shí)質(zhì)等同性，那么就不用考慮毒理和營(yíng)養(yǎng)方面的安全性，兩者應(yīng)等同對(duì)待。主要針對(duì)一些可能存在的差異和主要營(yíng)養(yǎng)成分進(jìn)行比較分析。目前，經(jīng)過比較的轉(zhuǎn)基因食品大多屬于這種情況。如果某種食品或食品成分與現(xiàn)有食品和成分無實(shí)質(zhì)等同性，這并不意味著它一定不安全，但必須考慮這種食品的安全性和營(yíng)養(yǎng)性。轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)2.轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)的內(nèi)容和程序若轉(zhuǎn)基因食品與現(xiàn)有的食品無實(shí)質(zhì)等同性，需要按一定的程序進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。轉(zhuǎn)基因食品實(shí)質(zhì)等同性評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)成分比較抗?fàn)I養(yǎng)因子比較致敏原比較毒性物質(zhì)比較具有實(shí)質(zhì)等同性食用安全食品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)體內(nèi)外基因水平轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)（包括模擬、動(dòng)物、微生物）食用不安全目標(biāo)基因表達(dá)產(chǎn)物第一階段試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)第二階段試驗(yàn)：遺傳毒性試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)第三階段試驗(yàn)：90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)、代謝試驗(yàn)第四階段試驗(yàn)：慢性毒性試驗(yàn)有差異無影響有差異影響決定毒理學(xué)評(píng)價(jià)步驟不轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)移有差異是無差異無差異無差異無差異無差異動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)代謝利用率試驗(yàn)影響生長(zhǎng)發(fā)育代謝食用不安全安全轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因食品的安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)1級(jí)成分、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、體內(nèi)代謝途徑、雜質(zhì)水平和傳統(tǒng)食品相同。不需作進(jìn)一步的營(yíng)養(yǎng)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)。2級(jí)與傳統(tǒng)食品極其相似，但產(chǎn)生或缺乏某個(gè)成分或特性。對(duì)不同的成分或特性作進(jìn)一步分析評(píng)價(jià)。3級(jí)與傳統(tǒng)食品即不相同也不相似。需作廣泛的營(yíng)養(yǎng)學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)。轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因食品的安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)實(shí)施安全性評(píng)價(jià)的具體操作主要包括以下三個(gè)方面：了解被評(píng)價(jià)食品的遺傳學(xué)背景與基因改造方法。檢測(cè)轉(zhuǎn)基因食品中可能存在的過敏原以及毒素等。進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因食品的安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)食品過敏是人體的免疫球蛋白與食品中存在的過敏原分子介導(dǎo)的不良免疫反應(yīng)。2001年FAO/WHO提出了轉(zhuǎn)基因食品潛在致敏性評(píng)價(jià)的決定樹。轉(zhuǎn)入的基因是否來自已知的致敏原氨基酸序列同源特異性血清篩選試驗(yàn)可能具有制敏性氨基酸序列同源性目標(biāo)血清篩選試驗(yàn)胃蛋