（高清版）GB 30000.23-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第23部分：致癌性

代替GB20597—2006化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第23部分：致癌性Part23:Carcinogenicity2013-10-10發(fā)布I本部分第4章、第6章為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的。GB30000《化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范》的預(yù)期結(jié)構(gòu)和將代替的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為：——第1部分：通則(代替GB13690—2009);——第2部分：爆炸物(代替GB20576—2006);——第3部分：易燃?xì)怏w(代替GB20577—2006);——第4部分：氣溶膠(代替GB20578—2006);——第5部分：氧化性氣體(代替GB20579—2006);——第6部分：加壓氣體(代替GB——第7部分：易燃液體(代替GB——第8部分：易燃固體(代替GB20580—2006);20581—2006);20582—2006);——第9部分：自反應(yīng)物質(zhì)和混合物(代替GB20583—2006);——第10部分：自燃液體(代替GB20585—2006);——第11部分：自燃固體(代替GB20586—2006);——第12部分：自熱物質(zhì)和混合物(代替GB20584—2006);——第13部分：遇水放出易燃?xì)怏w的物質(zhì)和混合物(代替GB20587—2006);——第14部分：氧化性液體(代替GB20589—2006);——第15部分：氧化性固體(代替GB20590—2006);——第16部分：有機(jī)過(guò)氧化物(代替GB20591—2006);——第17部分：金屬腐蝕物(代替GB20588—2006);——第18部分：急性毒性(代替GB20592—2006);——第19部分：皮膚腐蝕/刺激(代替GB20593—2006);——第20部分：嚴(yán)重眼損傷/眼刺激(代替GB20594—2006);——第21部分：呼吸道或皮膚致敏(代替GB20595—2006);——第22部分：生殖細(xì)胞致突變性(代替GB20596—2006);——第23部分：致癌性(代替GB20597—2006);——第24部分：生殖毒性(代替GB20598—2006);——第25部分：特異性靶器官毒性一次接觸(代替GB20599—2006);——第26部分：特異性靶器官毒性反復(fù)接觸(代替GB20601—2006);——第28部分：對(duì)水生環(huán)境的危害(代替GB20602—2006);——第29部分：對(duì)臭氧層的危害；——第30部分：化學(xué)品作業(yè)場(chǎng)所警示性標(biāo)志。本部分為GB30000的第23部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分代替GB20597—2006《化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說(shuō)明安全規(guī)范致癌性》。本部分與GB20597—2006相比，主要技術(shù)內(nèi)容變化如下：——修改了標(biāo)準(zhǔn)的名稱，中文名稱修改為“化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第23部分：致癌性”,英文名稱為“Rulesforclassificationandlabellingofchemicals—Part23:Carcinogenicity”;Ⅱ——修改了第2章“規(guī)范性引用文件”,刪除原引用文件，同時(shí)增加GB13690和GB/T16483兩個(gè)規(guī)范性引用文件；——增加了第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”的引導(dǎo)語(yǔ)；——按照第四版GHS修改了表2的格式；——按照第四版GHS修改了附錄A中的部分內(nèi)容；——對(duì)第5章內(nèi)容做了結(jié)構(gòu)性調(diào)整；——增加致癌性的標(biāo)簽示例，作為資料性附錄E。ClassificationandLabellingofChemicals,GHS)(第四修訂版)有關(guān)技術(shù)內(nèi)容一致。本部分由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。本部分起草單位：中華人民共和國(guó)天津出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所、中國(guó)化工信息中心。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：1化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第23部分：致癌性1范圍GB30000的本部分規(guī)定了具有致癌性的化學(xué)品的術(shù)語(yǔ)和定義、分類標(biāo)準(zhǔn)、判定邏輯和指導(dǎo)、標(biāo)簽。本部分適用于具有致癌性的化學(xué)品按聯(lián)合國(guó)《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(以下簡(jiǎn)稱GHS)分類和標(biāo)簽。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB13690化學(xué)品分類和危險(xiǎn)公示通則GB/T16483化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書內(nèi)容和項(xiàng)目順序聯(lián)合國(guó)《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書規(guī)章范本》(第十七修訂版)聯(lián)合國(guó)《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(第四修訂版)3術(shù)語(yǔ)和定義GB13690界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。可導(dǎo)致癌癥或增加癌癥發(fā)病率的物質(zhì)或混合物。在實(shí)施良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性研究中誘發(fā)良性和惡性腫瘤的物質(zhì)和混合物，也被認(rèn)為是假定的或可疑的人類致癌物，除非有確鑿證據(jù)顯示腫瘤形成機(jī)制與人類無(wú)關(guān)。將物質(zhì)或混合物按具有致癌危害分類，是根據(jù)物質(zhì)本身的性質(zhì)，并不提供使用該物質(zhì)或混合物可能產(chǎn)生的人類致癌風(fēng)險(xiǎn)高低的信息。4分類標(biāo)準(zhǔn)4.1一般原則致癌性分類和標(biāo)簽的一般原則見(jiàn)GB13690。4.2物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)4.2.1為了對(duì)物質(zhì)作致癌性分類，應(yīng)根據(jù)證據(jù)的充分程度和附加考慮事項(xiàng)(證據(jù)權(quán)重),將物質(zhì)劃為兩個(gè)類別之一，見(jiàn)表1。在某些情況下，可能需要進(jìn)行針對(duì)具體途徑的分類。2表1致癌物危害分類類別1已知或假定的人類致癌物可根據(jù)流行病學(xué)和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將物質(zhì)劃為類別1。個(gè)別物質(zhì)可進(jìn)行進(jìn)一步的分類類別1A類別1B已知對(duì)人類有致癌可能；對(duì)物質(zhì)的分類主要根據(jù)人類證據(jù)。假定對(duì)人類有致癌可能；對(duì)物質(zhì)的分類主要根據(jù)動(dòng)物證據(jù)。以證據(jù)的充分程度以及附加的考慮事項(xiàng)為基礎(chǔ)，這樣的證據(jù)可來(lái)自人類研究，即研究確定，人類接觸物質(zhì)和癌癥發(fā)展之間存在因果關(guān)系(已知的人類致癌物)。另外，證據(jù)也可來(lái)自動(dòng)物試驗(yàn)，即動(dòng)物試驗(yàn)以充分的證據(jù)證明了動(dòng)物致癌性(假定的人類致癌物)。此外，在個(gè)案基礎(chǔ)上，根據(jù)顯示有限的人類致癌性跡象和有限的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致癌性跡象的研究，可能需要通過(guò)科學(xué)判斷做出假定的人類致癌性決定。分類：類別1(A和B)致癌物類別2可疑的人類致癌物可根據(jù)人類和/或動(dòng)物研究得到的證據(jù)將物質(zhì)劃為類別2,但前提是這些證據(jù)不能令人信服地將物質(zhì)劃為類別1。根據(jù)證據(jù)的充分程度以及附加考慮事項(xiàng)，這樣的證據(jù)可來(lái)自人類研究中有限的致癌性證據(jù)，也可來(lái)自動(dòng)物研究中有限的致癌性證據(jù)。分類：類別2致癌物4.2.2致癌物分類是根據(jù)可靠和公認(rèn)的方法獲得的證據(jù)做出的，旨在用于具有產(chǎn)生這種毒性效應(yīng)的內(nèi)在性質(zhì)的物質(zhì)。評(píng)估應(yīng)以所有現(xiàn)有數(shù)據(jù)、已發(fā)表的經(jīng)同行審查過(guò)的研究以及管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他數(shù)據(jù)4.2.3致癌物分類是一個(gè)基于標(biāo)準(zhǔn)的單步驟過(guò)程，它包括兩個(gè)相互聯(lián)系的判定：對(duì)證據(jù)充分程度的評(píng)估和所有其他相關(guān)信息的評(píng)價(jià)，以便將具有人類致癌可能的物質(zhì)劃入危險(xiǎn)類別。4.2.4證據(jù)的充分程度包括列舉人類和動(dòng)物研究中的腫瘤及其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。充分的人類證據(jù)可證明人類接觸與癌癥的發(fā)展之間的因果關(guān)系，而充分的動(dòng)物證據(jù)則表明物質(zhì)和增加的腫瘤發(fā)生率之間的因果關(guān)系。接觸和癌癥之間的正聯(lián)系可以作為有限的人類證據(jù)，但并不能說(shuō)明它們之間的因果關(guān)系。如果數(shù)據(jù)顯示了致癌效應(yīng)，則可作為有限的動(dòng)物證據(jù)，但這種證據(jù)并不充分。本部分使用的“充分”和“有限”兩詞的意義是按照國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)所界定的意義，5.1對(duì)它們做了概述。4.2.5附加考慮事項(xiàng)(證據(jù)權(quán)重)。4.2.5.1這些因素要么提高要么降低對(duì)人類致癌性的關(guān)注程度。對(duì)每種因素給予怎樣的相對(duì)強(qiáng)調(diào)，取決于與每種因素有關(guān)的證據(jù)數(shù)量和相關(guān)性。降低關(guān)注程度所要求的信息比提高關(guān)注程度所要求的信息要全面。在以個(gè)案方式評(píng)估腫瘤的調(diào)查結(jié)果和其他因素時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)附加考慮事項(xiàng)。4.2.5.2當(dāng)評(píng)估整體關(guān)注程度時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)的一些重要的因素有：——腫瘤類型和背景影響范圍；——多部位反應(yīng)；——惡性腫瘤病變進(jìn)展；——腫瘤潛伏期縮短?？赡芴岣呋蚪档完P(guān)注程度的附加因素包括：——反應(yīng)是在單一性別出現(xiàn)還是在兩性中都出現(xiàn)；——反應(yīng)是在單一物種中出現(xiàn)還是在多個(gè)物種中出現(xiàn)；——與有充分致癌性證據(jù)的物質(zhì)是否有結(jié)構(gòu)相似性；3——接觸途徑；——對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和人類之間的吸收、分布、新陳代謝和排泄的比較；——在試驗(yàn)劑量時(shí)，出現(xiàn)過(guò)度毒性的混淆效應(yīng)的可能性；——作用方式及其與人類的關(guān)聯(lián)性，例如致突變性、刺激增長(zhǎng)的細(xì)胞毒性、有絲分裂、免疫抑制。4.2.5.3致突變性：人們公認(rèn)，基因活動(dòng)在整個(gè)癌癥發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮著中心作用。因此，體內(nèi)致突變活性證據(jù)可表明一種物質(zhì)可能有致癌效應(yīng)。4.2.5.4下面的附加考慮事項(xiàng)可用來(lái)將物質(zhì)劃為類別1或類別2。在某些情況下，未進(jìn)行過(guò)致癌性試驗(yàn)的物質(zhì)可以根據(jù)通過(guò)結(jié)構(gòu)類比法得到的腫瘤數(shù)據(jù)以及通過(guò)評(píng)價(jià)其他重要因素(如常見(jiàn)的重要代謝物的形成)得到的大量支持信息劃為類別1或類別2,例如聯(lián)苯胺衍生物染料。4.2.5.5分類還應(yīng)確定物質(zhì)是否通過(guò)特定途徑吸收，或者是否只在試驗(yàn)途徑的施用位置出現(xiàn)局部腫瘤，而通過(guò)其他主要途徑進(jìn)行的適當(dāng)試驗(yàn)表明沒(méi)有致癌性。4.2.5.6在進(jìn)行分類時(shí)，應(yīng)確定對(duì)物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)、毒物動(dòng)力學(xué)和毒物力學(xué)性質(zhì)的所有了解以及與化學(xué)類似物有關(guān)的任何現(xiàn)有相關(guān)信息，即結(jié)構(gòu)活性關(guān)系。4.2.6一些主管部門可能需要更大的靈活性，而不是局限于危險(xiǎn)分類方案。安全技術(shù)說(shuō)明書(GB/T16483)信息，可以采納根據(jù)良好科學(xué)原理進(jìn)行的具有統(tǒng)計(jì)意義的所有致癌性研究的陽(yáng)性結(jié)果。4.2.7化學(xué)品的相對(duì)危害潛力由其內(nèi)在效力決定。不同化學(xué)品的效力差別很大，評(píng)估這些效力差異可能很重要。仍有待開展的工作是審查效力評(píng)估的方法。這里使用的致癌效力并不排除風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。世界衛(wèi)生組織/國(guó)際化學(xué)品安全規(guī)劃署(WHO/IPCS)關(guān)于統(tǒng)一致癌性和致突變性，指出了化學(xué)品分類引起的一些科學(xué)問(wèn)題，例如小鼠肝臟腫瘤、過(guò)氧化物酶體增生、受體傳遞反應(yīng)、只在中毒劑量有致癌性但未證明有致突變性的化學(xué)品。因此，需要闡明為解決過(guò)去導(dǎo)致分類分歧的這些科學(xué)問(wèn)題所需的原則。一旦這些問(wèn)題得到解決，那么一些化學(xué)致癌物的分類便會(huì)有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。4.3混合物分類標(biāo)準(zhǔn)4.3.1擁有混合物整體數(shù)據(jù)時(shí)的混合物分類混合物的分類應(yīng)基于現(xiàn)有物的個(gè)別組分的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，使用這些組分的臨界值/濃度極限值進(jìn)行。可以根據(jù)混合物整體的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以個(gè)案為基礎(chǔ)對(duì)分類進(jìn)行修正。在加入評(píng)估劑量和諸如致癌性試驗(yàn)體系的持續(xù)時(shí)間、觀察和分析(例如統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)靈敏度)之類的其他因素的情況下，混合物整體的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)是結(jié)論性的。應(yīng)保留支持分類的適當(dāng)文檔，以便應(yīng)要求予以提供，作審查之用。4.3.2不擁有混合物整體數(shù)據(jù)時(shí)的混合物分類：架橋原則4.3.2.1如果對(duì)混合物本身沒(méi)有進(jìn)行過(guò)確定其致癌危害的試驗(yàn)，但對(duì)混合物的單個(gè)組分和已做過(guò)試驗(yàn)的類似混合物均已掌握充分?jǐn)?shù)據(jù)，足以適當(dāng)確定該混合物的危險(xiǎn)特性，那么將根據(jù)以下議定的架橋原則使用這些數(shù)據(jù)。這可確保分類過(guò)程最大程度地使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)來(lái)確定混合物的危險(xiǎn)特性，而無(wú)需對(duì)動(dòng)物進(jìn)行附加試驗(yàn)。4.3.2.2稀釋：如果做過(guò)試驗(yàn)的混合物使用估計(jì)不會(huì)影響其他組分致癌性的稀釋劑稀釋，那么經(jīng)稀釋的新的混合物可劃為與原做過(guò)試驗(yàn)的混合物相同的類別。4.3.2.3產(chǎn)品批次：混合物已做過(guò)試驗(yàn)的一個(gè)生產(chǎn)批次的致癌可能性，實(shí)際上與同一制造商生產(chǎn)或在其控制下生產(chǎn)的同一商業(yè)產(chǎn)品的另一未經(jīng)試驗(yàn)的產(chǎn)品批次的致癌可能性相同，除非有理由認(rèn)為未經(jīng)試驗(yàn)的產(chǎn)品批次的致癌可能性有顯著變化。如果后一種情況發(fā)生，那么需要進(jìn)行新的分類。4.3.2.4實(shí)質(zhì)上類似的混合物：4假定下列情況：a)兩種混合物：I:A+B,Ⅱ:C+B;b)致癌物組分B的濃度在兩種混合物中基本相同；c)混合物I中組分A的濃度等于混合物Ⅱ中組分C的濃度；d)已有A和C的毒性數(shù)據(jù)，并且這些數(shù)據(jù)實(shí)質(zhì)上相同，即它們屬于相同的危害類別，而且可能不會(huì)影響B(tài)的致癌性。如果混合物I或Ⅱ已經(jīng)根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果分類，那么另一混合物可以劃分相同的危險(xiǎn)類別。4.3.3擁有混合物中所有組分的數(shù)據(jù)或只有一些組分的數(shù)據(jù)時(shí)的混合物分類當(dāng)至少有一種組分已經(jīng)劃為致癌物類別1或類別2,而且其濃度等于或高于表2所示類別1和類別2的適當(dāng)臨界值/濃度極限值時(shí)，該混合物應(yīng)劃為致癌物。表2分類為致癌物的混合物組分的臨界值/濃度極限值組分分類致癌混合物類別及其組分閾值/濃度極限值致癌物類別1致癌物類別2類別1A類別1B致癌物類別1A 一 致癌物類別1B致癌物類別2——如果致癌物類別2的組分在混合物中的濃度在0.1%～1%之間，那么每一個(gè)主管部門都會(huì)要求在產(chǎn)品的安全技術(shù)說(shuō)明書上提供信息(GB/T16483)。但是，標(biāo)簽警告屬于可選項(xiàng)，當(dāng)該組分在混合物中的濃度在1.0%~10%之間時(shí)，一些主管部門會(huì)選擇貼標(biāo)簽，而其他一些主管部門在這種情況下通常不要求貼標(biāo)簽?！比绻悇e2致癌物組分在混合物中的濃度不小于1%,那么一般既需要安全技術(shù)說(shuō)明書(GB/T16483)也需要標(biāo)簽。5判定邏輯和指導(dǎo)判定邏輯和指導(dǎo)僅供參考。判定邏輯參見(jiàn)附錄A。特別建議負(fù)責(zé)分類的人員在使用判定邏輯之前和使用判定邏輯的過(guò)程中研究第4章。5.1人類致癌性人類研究中有關(guān)致癌性的證據(jù)可劃入以下類別之一：a)充分的致癌性證據(jù)：在物質(zhì)、混合物接觸或接觸環(huán)境與人類癌癥之間已經(jīng)確定了因果關(guān)系。也就是說(shuō)，在能夠以合理的置信度排除其中偶然性、偏性和混淆因素的研究中，觀察到接觸和癌癥之間存在正相關(guān)。b)有限的致癌性證據(jù)：在物質(zhì)、混合物接觸或接觸環(huán)境與癌癥之間觀察到正相關(guān)。其解釋為因果關(guān)系是可信的，但并不能合理有把握地排除偶然性、偏性和混淆因素。在一些情況下，以上類別可用于與特定器官或組織的致癌性有關(guān)的證據(jù)程度的分類。55.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的致癌性與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的致癌性有關(guān)的證據(jù)劃入以下類別之一：a)充分的致癌性證據(jù)：在以下情況中確定了物質(zhì)或混合物與惡性腫瘤發(fā)生率或良性和惡性腫瘤適當(dāng)并發(fā)發(fā)生率的提高之間存在因果關(guān)系：1)兩種或兩種以上動(dòng)物；或2)在不同時(shí)間或不同實(shí)驗(yàn)室或按照不同議定對(duì)一種動(dòng)物進(jìn)行的兩種或兩種以上的獨(dú)立研b)作為例外，當(dāng)惡性腫瘤的發(fā)生率、部位、腫瘤類型或發(fā)病年齡方面以不同尋常的程度發(fā)生時(shí)，也可認(rèn)為對(duì)一種動(dòng)物的單一研究提供了足夠的致癌性證據(jù)；c)有限的致癌性證據(jù)：數(shù)據(jù)顯示了致癌效應(yīng)，但對(duì)于做出明確評(píng)估卻不夠充分，原因有：例如1)致癌性證據(jù)限于單一實(shí)驗(yàn)；或者2)研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施或解釋是否適當(dāng)方面存在著尚未解決的問(wèn)題；或者3)物質(zhì)或混合物只提供了良性腫瘤或腫瘤潛力不明確的病變的發(fā)生率，或者只提高了可能在某些變種中，以高發(fā)生率自發(fā)出現(xiàn)的某些腫瘤的發(fā)生率。6.1概述6.1.1對(duì)于致癌性的標(biāo)簽，危險(xiǎn)類別都以指定的象形圖、信號(hào)詞和危險(xiǎn)說(shuō)明的順序列出。聯(lián)合國(guó)《關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書規(guī)章范本》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)章范本》)涵蓋的危險(xiǎn)種類或類別應(yīng)在標(biāo)簽中列出每個(gè)項(xiàng)別的指定相應(yīng)圖形標(biāo)志。致癌性標(biāo)簽要素的分配見(jiàn)附錄B。6.1.2有關(guān)致癌性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素見(jiàn)附錄C。6.1.3標(biāo)簽上要求的信息包括危險(xiǎn)象形圖、信號(hào)詞、危險(xiǎn)說(shuō)明、防范說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符和供應(yīng)商標(biāo)識(shí)等。注：對(duì)于尚未標(biāo)準(zhǔn)化的其他標(biāo)簽要素，如防范說(shuō)明也需要包括在標(biāo)簽上，主管部門可能還要求提供額外信息，供應(yīng)商也可能增加補(bǔ)充信息。6.2危險(xiǎn)象形圖危險(xiǎn)象形圖應(yīng)使用黑色符號(hào)加白色背景，紅框要足夠?qū)挘员阈涯俊?.3信號(hào)詞信號(hào)詞指標(biāo)簽上用來(lái)表明危險(xiǎn)的相對(duì)嚴(yán)重程度和提醒讀者注意潛在危險(xiǎn)的詞語(yǔ)。對(duì)于致癌性不同危險(xiǎn)類別分類采用信號(hào)詞“危險(xiǎn)”和“警告”。對(duì)于致癌物類別1使用信號(hào)詞“危險(xiǎn)”。對(duì)于致癌物類別26.4危險(xiǎn)說(shuō)明危險(xiǎn)說(shuō)明指分配給一個(gè)危險(xiǎn)種類和類別的短語(yǔ)，用來(lái)描述一種危險(xiǎn)產(chǎn)品的危險(xiǎn)性質(zhì)，在情況合適時(shí)還包括其危險(xiǎn)程度。致癌物的危險(xiǎn)說(shuō)明見(jiàn)附錄C并參見(jiàn)附錄D。6.5防范說(shuō)明防范說(shuō)明是一個(gè)詞語(yǔ)(和/或象形圖),用于描述為盡可能減少或防止由于接觸危險(xiǎn)產(chǎn)品或者不適當(dāng)?shù)馁A存或搬運(yùn)危險(xiǎn)產(chǎn)品的不良效應(yīng)建議采取的措施。共有5類防范說(shuō)明：一般、預(yù)防、應(yīng)急、貯存和處置。致癌性不同危險(xiǎn)類別的防范說(shuō)明參見(jiàn)附錄D。66.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符6.6.1標(biāo)簽上應(yīng)使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符，且應(yīng)與化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書上使用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符相一致。如果一種物質(zhì)或混合物列入《規(guī)章范本》,包裝上還應(yīng)使用正確的聯(lián)合國(guó)運(yùn)輸名稱。6.6.2標(biāo)簽應(yīng)包括物質(zhì)的化學(xué)名稱。對(duì)于混合物或合金，在急性毒性、皮膚腐蝕或嚴(yán)重眼損傷、生殖細(xì)胞致突變性、致癌性、生殖毒性、呼吸道或皮膚致敏或特異性靶器官毒性出現(xiàn)在標(biāo)簽上時(shí)，標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)包括可能引起這些危險(xiǎn)的所有組分或合金元素的化學(xué)組分。主管部門也可要求在標(biāo)簽上列出可能導(dǎo)致混合物或合金危險(xiǎn)性的所有組分或合金元素的化學(xué)名稱。6.7供應(yīng)商標(biāo)識(shí)標(biāo)簽上應(yīng)提供物質(zhì)或混合物的生產(chǎn)商或供應(yīng)商的名稱、地址和電話號(hào)碼。6.8標(biāo)簽的示例致癌性標(biāo)簽的示例參見(jiàn)附錄E。7(資料性附錄)致癌性判定邏輯致癌性判定邏輯見(jiàn)圖A.1～圖A.3。物質(zhì)：物質(zhì)有致癌性數(shù)據(jù)嗎?否不能分類是按照標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)4.2),物質(zhì)：1)已知力人類致癌可能性；或2)做定力人類致癌可能性嗎?使用該標(biāo)準(zhǔn)蓋要專家使用證據(jù)充分程度和權(quán)重方法作山判斷。類別1是危險(xiǎn)否按照標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)4.2),物質(zhì)是可疑的人類致癌物嗎?使用該標(biāo)準(zhǔn)需要專家使用證據(jù)充分程度和權(quán)重方法作出判斷。是警告否非此類8混合物：混合物分類應(yīng)基于混合物個(gè)別組分的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用這些組分的臨界值/濃度極限值進(jìn)行?？梢愿鶕?jù)混合物整體的現(xiàn)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者架橋原則，以個(gè)案為基礎(chǔ)對(duì)分類進(jìn)行修正，見(jiàn)圖A.3。混合物含有一種或一種以上下列含量的被劃為致癌物類別1的組分嗎?否類別2混合物含有一種或一種以上下列含量的被劃為致癡物類別2的組分嗎?警告李非此類危險(xiǎn)是是考慮到劑量和諸如致癌性試驗(yàn)考慮到劑量和諸如致癌性試驗(yàn)如統(tǒng)計(jì)分析，試驗(yàn)靈敏性)之類的其他因素，池合物的試驗(yàn)結(jié)果是結(jié)論性的嗎?危險(xiǎn)或膂告或能使用栗橋原則嗎?”(見(jiàn)4.3.2)價(jià)擁有整個(gè)混合物的試驗(yàn)數(shù)據(jù)叫?劃入適當(dāng)類別如果在適用架橋原則時(shí)使用另一混合物的數(shù)據(jù)，依據(jù)4.3.2,該混合物的數(shù)據(jù)應(yīng)是結(jié)論性的。9(規(guī)范性附錄)致癌性的標(biāo)簽要素的分配致癌性標(biāo)簽要素的分配見(jiàn)表B.1。類別2危險(xiǎn)可能致癌(如果最終證明沒(méi)有其他接觸途徑會(huì)產(chǎn)生這一危險(xiǎn)，則說(shuō)明接觸途徑)危險(xiǎn)可能致癌(如果最終證明沒(méi)有其他接觸途徑會(huì)產(chǎn)生這一危險(xiǎn)，則說(shuō)明接觸途徑)警告懷疑致癌(如果最終證明沒(méi)有其他接觸途徑會(huì)產(chǎn)生這一危險(xiǎn)，則說(shuō)明接觸途徑)致癌性在《規(guī)章范本》中未作要求。(規(guī)范性附錄)致癌性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素致癌性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素見(jiàn)表C.1。表C.1致癌性的分類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽要素危害類別標(biāo)簽要素1(1A和1B)1.物質(zhì)和試驗(yàn)過(guò)混合物：a)已知對(duì)人類有致癌潛力；b)假定對(duì)人類有致癌潛力。2.如果不擁有混合物整體數(shù)據(jù)，使用架橋原則。3.架橋原則不適用時(shí)，混合物如至少含有一種被劃為類別1的組分并且濃度≥0.1%,將劃入類別1圖形符號(hào)信號(hào)詞危險(xiǎn)危險(xiǎn)說(shuō)明可能致癌(如果最終證明沒(méi)有其他接觸途徑會(huì)產(chǎn)生這一危險(xiǎn)，則說(shuō)明其接觸途徑)21.物質(zhì)和試驗(yàn)過(guò)混合物：可疑的人類致癌物。2.如果不擁有混合物整體數(shù)據(jù)，使用架橋原則。3.架橋原則不適用時(shí)，混合物如至少含有一種被劃為類別2的組分并且有以下濃度，將劃入類別2。a)≥0.1%(見(jiàn)表2注");b)≥1.0%(見(jiàn)表2注)圖形符號(hào)信號(hào)詞危險(xiǎn)說(shuō)明懷疑致癌(如果最終證明沒(méi)有其他接觸途徑會(huì)產(chǎn)生這一危險(xiǎn)，則說(shuō)明其接觸途徑)(資料性附錄)致癌性的危險(xiǎn)說(shuō)明和防范說(shuō)明D.1概述D.1.1本附錄為致癌物提供如何使用GHS的危險(xiǎn)說(shuō)明和防范說(shuō)明指導(dǎo)，列出致癌物每一危險(xiǎn)種類和危險(xiǎn)類別的危險(xiǎn)說(shuō)明和防范說(shuō)明，見(jiàn)GB13690。D.1.2危險(xiǎn)說(shuō)明的編碼：D.1.2.1危險(xiǎn)說(shuō)明的編碼見(jiàn)GHS附件3。D.1.2.2每一種危險(xiǎn)說(shuō)明均設(shè)定一個(gè)專門的字母數(shù)字混合代碼，由1個(gè)字母和3個(gè)數(shù)字組成，具體如下：b)第1個(gè)數(shù)字，代表不同部分編號(hào)設(shè)定的危險(xiǎn)說(shuō)明所指危險(xiǎn)類型，具體如下：c)后2個(gè)數(shù)字，對(duì)應(yīng)于物質(zhì)或者混合物固有屬性引起的危險(xiǎn)的序列編號(hào)，如：爆炸性(代碼200至210)、易燃性(代碼220至230),等等。D.1.2.3除非另有規(guī)定，所有指定的危險(xiǎn)說(shuō)明均應(yīng)出現(xiàn)在標(biāo)簽上。主管部門可規(guī)定危險(xiǎn)說(shuō)明在標(biāo)簽出現(xiàn)的順序。此外，在組合危險(xiǎn)說(shuō)明提供兩種或者以上危險(xiǎn)說(shuō)明時(shí)，主管部門可以具體規(guī)定，是否將組合危險(xiǎn)說(shuō)明或者相應(yīng)的單個(gè)說(shuō)明寫入標(biāo)簽，或者由制造商/供應(yīng)商自行決定。D.1.3防范說(shuō)明應(yīng)連同統(tǒng)一危險(xiǎn)公示要素(象形圖、信號(hào)詞和危險(xiǎn)說(shuō)明)一起標(biāo)在標(biāo)簽上。附加補(bǔ)充信息，例如使用說(shuō)明，也可由制造商/供應(yīng)商和/或主管部門斟酌決定予以補(bǔ)充。D.1.3.1防范說(shuō)明編碼見(jiàn)GHS附件3。D.1.3.2D.1.3.2.1如下：防范說(shuō)明的編碼：每一防范說(shuō)明均設(shè)定一個(gè)專門的字母數(shù)字混合代碼，由1個(gè)字母和3個(gè)數(shù)字組成，具體第1個(gè)數(shù)字，代表防范說(shuō)明的類型，具體如下，后2個(gè)數(shù)字(對(duì)應(yīng)于防范說(shuō)明的序列編號(hào))。D.1.3.2.2說(shuō)明條文。防范說(shuō)明代碼用作參考。防范說(shuō)明代碼不是防范說(shuō)明條文的一部分，不應(yīng)用其替代防范D.2一般防范說(shuō)明對(duì)被劃為危害人類健康或環(huán)境的所有物質(zhì)和混合物應(yīng)采取一般防范措施。以下一般防范說(shuō)明在給定的條件下適用于GHS標(biāo)簽(見(jiàn)表D.1)。對(duì)象補(bǔ)充信息編碼一般防范說(shuō)明一般公眾標(biāo)簽，補(bǔ)充標(biāo)簽信息P101如需就醫(yī)：請(qǐng)隨身攜帶產(chǎn)品容器或標(biāo)簽P102放在兒童無(wú)法觸及之處P103使用前請(qǐng)閱讀標(biāo)簽生產(chǎn)工人標(biāo)簽，補(bǔ)充標(biāo)簽信息、安全技術(shù)說(shuō)明書、工作場(chǎng)所標(biāo)志無(wú)D.3致癌性的防范說(shuō)明致癌性的防范說(shuō)明見(jiàn)表D.2。表D.2致癌性的防范說(shuō)明圖形符號(hào)健康危害危險(xiǎn)類別12危險(xiǎn)警告危險(xiǎn)說(shuō)明H350可能致癌(……〉H351懷疑致癌<……)沒(méi)有其他接觸途徑產(chǎn)生這一危險(xiǎn))防范說(shuō)明預(yù)防應(yīng)急貯存處置在使用前取得專用說(shuō)明在讀懂所有安全防范措施之前切勿搬動(dòng)戴防護(hù)手套/穿防護(hù)服/戴防護(hù)眼罩/戴防護(hù)面具。制造商/供應(yīng)商或主管部門列明設(shè)備類型。P308+P313如接觸到或有疑慮：求醫(yī)/就診。存放處須加鎖。處置內(nèi)裝物/……按照地方/區(qū)域/國(guó)家/國(guó)定)。(資料性附錄)致癌性的標(biāo)簽示例致癌性的標(biāo)簽示例見(jiàn)圖E.1。產(chǎn)品名稱公司名稱通訊地址電話號(hào)碼緊急呼叫電話危險(xiǎn)可能致癌在使用前獲取特別指示。在讀懂所有安全防范措施之前切勿搬動(dòng)。使用所需的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。如接觸到或有疑慮，求醫(yī)/就診。使用說(shuō)明：裝載質(zhì)量：