消毒衛(wèi)生-消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督要點(diǎn)適用法律檢查方法

消毒衛(wèi)生--消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督要點(diǎn)適用法律檢查方法消毒衛(wèi)生消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督要點(diǎn)適用法律檢查方法一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督要點(diǎn)：（一）消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)；（二）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程；（三）使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量；（四）消毒產(chǎn)品和物料倉(cāng)儲(chǔ)條件；（五）消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況；（六）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。二、適用法律條款：A\《傳染病防治法》第二十九條用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。第七十三條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法所得，可以并處五萬(wàn)元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（二）涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（四）出售、運(yùn)輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進(jìn)行消毒處理的；（五）生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。B\《消毒管理辦法》(2016年修訂)第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十六條生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡(jiǎn)稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。第三十一條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）應(yīng)當(dāng)符合和抗（抑）菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告和備案憑證；（二）查閱消毒產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)報(bào)告，核查檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)結(jié)果是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；對(duì)委托檢驗(yàn)的企業(yè)，還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書；（三）檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案，是否在有效期內(nèi)；（四）核查新消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致；核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符；核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。（五）必要時(shí)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。G\消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢方法：（一）消毒產(chǎn)品樣品采集應(yīng)當(dāng)具有代表性，在有效期或保質(zhì)期內(nèi)，包裝完好。同一批次樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)簽（銘牌）和說(shuō)明書判定、留樣的需要；（二）樣品應(yīng)當(dāng)及時(shí)送交獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，樣品按照規(guī)定程序交接，樣品包裝應(yīng)當(dāng)保持完好；（三）抽檢的消毒產(chǎn)品樣品要進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)、檢驗(yàn)結(jié)果告知并附檢驗(yàn)報(bào)告；對(duì)抽檢結(jié)果有異議的樣品，按照程序進(jìn)行復(fù)檢；縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行