(高清版)GB 16334-1996 γ輻照裝置食品加工實 用劑量學(xué)導(dǎo)則

Y輻照裝置食品加工實用劑量學(xué)導(dǎo)則1996-06-19發(fā)布1996-09-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布γ輻照裝置食品加工實用劑量學(xué)導(dǎo)則Practicalguideofdosimetryin1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品加工Y輻照裝置啟用與日常運(yùn)行中的劑量測量內(nèi)容與程序，以及Y射線吸收劑本標(biāo)準(zhǔn)適用的吸收劑量范圍為0.02kGy～60kGy。輻照其他產(chǎn)品也應(yīng)參照執(zhí)行。食品加工Y輻照裝置(以下簡稱輻照裝置)是由Y輻射源，及有關(guān)設(shè)施組成的用來加工輻照食品的裝置。輻照裝置必須滿足食品加工的安全衛(wèi)生與有效性的要求。輻照裝置的建立與運(yùn)行必須履行法定審批手續(xù)，依法接受執(zhí)法機(jī)關(guān)的監(jiān)督。輻照裝置必須設(shè)有劑量測量系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)定期檢定與校準(zhǔn)，并保持量值溯源性。測量γ射線吸收劑量的范圍與誤差應(yīng)符合工藝與法規(guī)的要求。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB139使用硫酸亞鐵劑量計測定水中吸收劑量的標(biāo)準(zhǔn)方法3意義和用途3.1輻照食品是為了達(dá)到某種實用目的，利用電離輻射在食品中產(chǎn)生的某些輻射化學(xué)與輻射生物學(xué)效應(yīng)，經(jīng)過一定劑量電離輻射輻照過的、國家批準(zhǔn)市場銷售的食品。衛(wèi)生部批準(zhǔn)、發(fā)布的輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劑量限值列于附錄A。3.2輻照食品吸收的劑量取決于許多因素，例如輻射源(類型、活度與排列),輻照時間，產(chǎn)品的組成、堆積密度、堆碼方式與包裝，以及源與產(chǎn)品間的幾何學(xué)配置。為了保證食品獲得所需要的劑量，應(yīng)當(dāng)正確選用適宜的劑量測量系統(tǒng)與程序，嚴(yán)格按規(guī)范操作。3.3輻照食品關(guān)系到消費(fèi)者的健康，因此國家對其生產(chǎn)、貯存和銷售進(jìn)行法制管理，制定了一系列強(qiáng)制監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,并符合相應(yīng)輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和計量技術(shù)規(guī)范的要求。3.4輻照食品的吸收劑量應(yīng)不小于所需的最低劑量，同時不超過法定的平均劑量限值(或最大劑量限值)。正確的劑量測量提供了獨立、定量、可靠的輻照工藝控制與產(chǎn)品質(zhì)量保證，促進(jìn)輻照食品的貿(mào)易，并能作為依法監(jiān)督管理的依據(jù)。4術(shù)語4.1吸收劑量de除以dm所得的商，即D=dé/dm,其中de是電離輻射授子質(zhì)量為dm的物質(zhì)的平均能量。吸收劑量單位名稱為戈[瑞],符號為Gy,1Gy=1J/kg。中華人民共和國衛(wèi)生部1996-06-19批準(zhǔn)1996-09-01實施l24.2靜態(tài)分批輻照4.3動態(tài)連續(xù)輻照產(chǎn)品以一定的傳輸速度均勻連續(xù)地通過輻射場接受輻照。4.4動態(tài)步進(jìn)輻照產(chǎn)品送入輻照室內(nèi)，在工位上停留一定時間，然后移動到下一個輻照工位再停留相同時間，依次前4.5產(chǎn)品流動輻照4.6產(chǎn)品輻照箱(單元)裝載一個或多個產(chǎn)品包裝作為一個整體通過輻射場的貨箱、貨架或貨盤等。4.7劑量測量系統(tǒng)由劑量計、相關(guān)的分析儀器及劑量響應(yīng)校準(zhǔn)曲線(或劑量響應(yīng)函數(shù))組成的測量劑量的系統(tǒng)。4.8產(chǎn)品劑量分布指某種產(chǎn)品按規(guī)定加工工藝輻照后所有輻照箱或產(chǎn)品包裝內(nèi)產(chǎn)品各部分的劑量。4.9劑量不均勻度產(chǎn)品中最大與最小吸收劑量之比，即U=Dmx/Dmi。4.10產(chǎn)品總平均劑量在給定的輻照產(chǎn)品內(nèi)為測量劑量分布所布置的全部劑量計測量值的算術(shù)平均，即4.11基準(zhǔn)劑量計能以絕對方法復(fù)現(xiàn)吸收劑量單位、具有最高計量學(xué)性能、經(jīng)國家鑒定并批準(zhǔn)作為統(tǒng)一全國吸收劑量單位量值的最高依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)劑量計。4.12標(biāo)準(zhǔn)劑量計具有良好的計量學(xué)性能，并依法經(jīng)過考核合格，可用來刻度輻射場和校準(zhǔn)工作劑量計，其量值能直接溯源到國家基準(zhǔn)的劑量計。4.13傳遞標(biāo)準(zhǔn)劑量計量計與刻度輻射場等工作。4.14工作劑量計(常規(guī)劑量計)經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)劑量計校準(zhǔn)過的，用來測量輻射場劑量率與產(chǎn)品吸收劑量，進(jìn)行日常劑量監(jiān)測的劑量計。4.15溯源性通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與國家計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。5輻照裝置5.1輻照裝置按照輻照方式可分為靜態(tài)分批、動態(tài)連續(xù)、動態(tài)步進(jìn)及產(chǎn)品流動等四種。5.2γ輻照裝置采用的輻射源主要是0Co或13"Cs放射性核素，可以由許多根棒狀元件組合成線狀、板狀或圓筒狀。5.3采用源尺寸超過產(chǎn)品輻照箱的邊界，增加源架邊緣處源的放射性活度，產(chǎn)品輻照箱沿著源進(jìn)行多并獲得適宜的能量利用率。36輻照裝置的啟用6.1輻照裝置啟用前應(yīng)制定食品輻照生產(chǎn)管理細(xì)則，對裝置的操作規(guī)程，安全守則，工藝劑量選定，產(chǎn)品包裝及裝載方式，輻照前后食品的質(zhì)量控制，工藝劑量選定，產(chǎn)品包裝及裝載方式，輻照前后食品的質(zhì)量控制，輻照實踐與劑量監(jiān)測，以及各類人員的崗位責(zé)任作出明文規(guī)定，并保證實施。6.2輻照裝置在劑量測量方面應(yīng)具備下列條件：6.2.1劑量測量系統(tǒng)、配套設(shè)施與工作環(huán)境條件必須滿足加工生產(chǎn)的需要，依法檢測合格。6.2.2劑量測試人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，考核合格。6.2.3實現(xiàn)吸收劑量測量質(zhì)量保證的規(guī)章制度。6.3輻照裝置啟用前應(yīng)作好裝置驗收與啟用劑量測量。裝置驗收的目的是驗證輻照裝置是否達(dá)到各項設(shè)計指標(biāo)，各種裝備的運(yùn)轉(zhuǎn)、控制、記錄是否正常，屏蔽與聯(lián)鎖是否安全可靠等。啟用劑量測量包括測量輻射源到輻照位置的重復(fù)性，輻照場(劑量分布),不同堆積密度的產(chǎn)品中輻照時間與總平均劑量的關(guān)系，以確認(rèn)典型密度范圍內(nèi)產(chǎn)品在特定輻照條件下所受到的劑量、劑量分布和劑量不均勻度，以及它們的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。6.4測量產(chǎn)品劑量分布的目的是取得平均劑量值與劑量不均勻度，以及確定最大劑量、最小劑量的位置，并選定日常劑量監(jiān)測位置。劑量分布應(yīng)采用在整個產(chǎn)品或模擬產(chǎn)品輻照箱中按三維空間網(wǎng)格方式均勻布置劑量計的方法并針對較寬的產(chǎn)品密度范圍進(jìn)行測量。對動態(tài)輻照，輻照室內(nèi)必須充滿同種產(chǎn)品或模擬產(chǎn)品輻照箱。為保證劑量分布測量的準(zhǔn)確性，考慮到由于輻照過程的統(tǒng)計性、產(chǎn)品堆積密度的波動、設(shè)定的運(yùn)行參數(shù)的漲落及運(yùn)行參數(shù)測量與劑量測量本身的不確定性等出現(xiàn)偏差，通常測量不少于三個輻照箱。6.5在動態(tài)輻照中，產(chǎn)品輻照箱開始進(jìn)入輻照室時，入口處半間輻照室的全部輻照位置應(yīng)裝滿模擬產(chǎn)品輻照箱，避免開頭幾個輻照箱內(nèi)產(chǎn)品的平均劑量偏高。這一處理也適用于加工結(jié)束時，產(chǎn)品輻照箱后面應(yīng)跟隨足夠數(shù)量的模擬產(chǎn)品輻照箱。變換產(chǎn)品時，如果兩種產(chǎn)品的堆積密度與要求的劑量相近，使用不同的劑量處理，應(yīng)用模擬產(chǎn)品把兩種產(chǎn)品隔離。前種產(chǎn)品剛離開輻照室，室內(nèi)應(yīng)充滿模擬產(chǎn)品，這時可調(diào)整運(yùn)行參數(shù)，使之適合后種產(chǎn)品的加工。6.6對靜態(tài)分批輻照，必須預(yù)先測定空場的劑量分布，繪制等劑量曲線，選定產(chǎn)品堆碼的確切位置與方式，確定產(chǎn)品翻轉(zhuǎn)、移位的合理程序。通過產(chǎn)品劑量分布測量，驗證劑量不均勻度是否滿足工藝要求。針對不同密度的產(chǎn)品與各種堆碼翻轉(zhuǎn)方式確定劑量與輻照時間之間的關(guān)系。6.7當(dāng)輻射源的活度與結(jié)構(gòu)，以及其他可能影響劑量分布的因素發(fā)生變化時，應(yīng)重新測定劑量分布。6.8輻射場應(yīng)設(shè)置校準(zhǔn)點，校準(zhǔn)點在聚苯乙烯或有機(jī)玻璃制的水模體或固體模體內(nèi)，離輻射源的距離約在0.3m～0.6m之間，必須嚴(yán)格定位。校準(zhǔn)點可用于校準(zhǔn)工作劑量計，監(jiān)測輻射源到輻照位置的重復(fù)性。7輻照裝置日常劑量監(jiān)測7.1在輻照裝置日常運(yùn)行中一般是通過監(jiān)測輻照工藝參數(shù)進(jìn)行加工控制，但日常劑量監(jiān)測仍是輻射加工質(zhì)量保證的必要手段。7.2日常劑量監(jiān)測要求把劑量計置于產(chǎn)品輻照箱最大劑量或最小劑量位置上，亦可放在裝卸方便的部位，但該處的劑量值與最大劑量或最小劑量的關(guān)系已被確定，記錄在案，并能重現(xiàn)。7.3對動態(tài)輻照，每批產(chǎn)品中至少應(yīng)把劑量計置于為首的、中間的及最后的三個輻照箱內(nèi)，并且保證在任何時候輻照室內(nèi)至少有一個劑量計在監(jiān)測。靜態(tài)輻照時在每批(種)堆碼的產(chǎn)品中至少放置一個劑量計監(jiān)測所吸收的劑量值。同時監(jiān)測并記錄其他加工控制參數(shù)，如輻射源位置、產(chǎn)品輻照箱傳輸狀況、停頓7.4除了上述抽樣監(jiān)測產(chǎn)品吸收劑量外，還應(yīng)定期標(biāo)定輻照場、核對產(chǎn)品劑量不均勻度，檢驗裝置運(yùn)行 4參數(shù)及其與產(chǎn)品吸收劑量的關(guān)系。7.5產(chǎn)品箱上應(yīng)貼有目視輻照指示片，既可以作為區(qū)別輻照過與未輻照產(chǎn)品間的庫存標(biāo)志，又可在輻照中斷時粗略判斷輻照情況。8劑量計的分類與用途8.1根據(jù)計量學(xué)性能和用途劑量計可以分為基準(zhǔn)劑量計、標(biāo)準(zhǔn)劑量計和工作劑量計三類。常用的標(biāo)準(zhǔn)劑量計與工作劑量列于附錄B。8.2傳遞標(biāo)準(zhǔn)劑量計是·種標(biāo)準(zhǔn)劑量計，其突出的性能是穩(wěn)定性好，精密度高，能夠在標(biāo)準(zhǔn)實驗室和用戶之間可靠地傳遞吸收劑量量值。這類劑量計還具有容易校準(zhǔn)，響應(yīng)與輻射能量、劑量率及環(huán)境無顯著依賴，小型結(jié)實，測量劑量范圍較寬，輻射吸收特性與產(chǎn)品等效，系統(tǒng)誤差可以修正等特8.3工作劑量計可用來測量輻射場和產(chǎn)品中的劑量分布及進(jìn)行日常劑量監(jiān)測，以控制加工工藝，保證產(chǎn)品質(zhì)量。工作劑量計應(yīng)定期按國家計量檢定規(guī)程(JJG775—92)進(jìn)行檢定，建立與保持量值溯源性。9工作劑量計的選擇與校準(zhǔn)9.1根據(jù)應(yīng)用的目的與條件選擇合適的工作劑量計，具體參考下列因素：9.1.1測量吸收劑量的范圍適合產(chǎn)品工藝的要求。9.1.2具有確定、重視、穩(wěn)定的劑量響應(yīng)曲線(函數(shù)),系統(tǒng)誤差能夠控制或修正.9.1.3劑量測量系統(tǒng)操作簡便，穩(wěn)定可靠9.1.4環(huán)境條件(如溫度、濕度與光照)對輻照響應(yīng)及其測讀的影響。9.1.5輻射響應(yīng)對輻射能譜、劑量率與劑量給予方式的依賴。9.1.6劑量計的組成(批)對測最吸收劑量的影響。9.2使用標(biāo)準(zhǔn)劑量計校準(zhǔn)工作劑量計時必須注意下列幾點：9.2.1校準(zhǔn)劑量計的方法是替代法，即先用標(biāo)準(zhǔn)劑量計刻度輻射場中校準(zhǔn)點的吸收劑量率，然后將待校準(zhǔn)的工作劑量計放在校準(zhǔn)點，照射不同的吸收劑量，測出輻射響應(yīng)，繪制劑量響應(yīng)曲線或直接得到劑量響應(yīng)函數(shù)。9.2.2在Y輻射場校準(zhǔn)劑量計一定要保證劑量計與周圍類似介質(zhì)之間達(dá)到次級電了平衡。輻照模體在輻射場中應(yīng)嚴(yán)格固定，校準(zhǔn)點能精確重現(xiàn)。輻照現(xiàn)場使用時相近。9.2.4用水作為參考物質(zhì)，統(tǒng)一校準(zhǔn)為水吸收劑量。9.3工作劑量計測量值的誤差必須考慮下列囚素：9.3.2環(huán)境條件：照射時的溫度、濕度、光照、氣氛、周圍的散射物，照射前及照射后到測量之間的貯存法，校準(zhǔn)時的誤差及環(huán)境條件，分析儀器的標(biāo)準(zhǔn)化與分析方法。10記錄與存檔10.1輻照裝置驗收、啟用及日常運(yùn)行中必須記錄產(chǎn)品質(zhì)量、輻照加工控制、劑量監(jiān)測有關(guān)的內(nèi)容和數(shù)據(jù)，記錄必須有運(yùn)行操作人員、劑量監(jiān)測人員及負(fù)責(zé)人的簽名，并存檔備查。10.2輻照裝置啟用與日常運(yùn)行中與劑量測量有關(guān)的內(nèi)容，如產(chǎn)品名稱、編號、批號、輻照日期、產(chǎn)品堆10.3監(jiān)測影響吸收劑量的加工參數(shù)，如輻照時間，產(chǎn)品放置位置及傳輸情況。510.4用于測量輻照產(chǎn)品吸收劑量與劑量分布的常規(guī)劑量監(jiān)測方法與數(shù)據(jù)，包括劑量計的制造單位、型10.5劑量計的校準(zhǔn)數(shù)據(jù).包括日期、標(biāo)準(zhǔn)或傳遞標(biāo)準(zhǔn)、所用的校準(zhǔn)裝置、校準(zhǔn)方法、溯源性的建立。10.7工作劑量計的制備或來源與分析儀器的日常維護(hù)、檢定與使用。10.8吸收劑量測量值不確定度的估算、測量結(jié)果的精密度與一定置信水平下的總不確定度11誤差分析11.1測量結(jié)果的不確定度是測量質(zhì)量的一個重要指標(biāo)，它表征被測量的值在某個量值范圍的一個評定。測量結(jié)果的不確定度包含幾個分量，按其估算方法不同可分為A、B兩類：A類分量，多次重復(fù)測量用統(tǒng)計方法計算出的標(biāo)準(zhǔn)偏差；B類分量，用其他方法估算出近似的“標(biāo)準(zhǔn)偏差”。用通常合成方差的方法(即各分量平方和的開方),將其合成所得的“標(biāo)準(zhǔn)偏差”稱為合成不確定度。為了提高置信概率，需要將合成不確定度乘一置信因子K,取K=2,得出95%置信概率下的總不確定度。11.2精密度表示測量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度(屬于A類不確定度),通常至少包含劑量計的真實響應(yīng)及讀數(shù)儀器對響應(yīng)的測量兩種來源，具體值可以用幾個劑量計對特定吸收劑量的多次測量來確定。若精密度發(fā)生變化，必須重新校準(zhǔn)測量精密度。11.3偏差包含了所有對測量結(jié)果總不確定度有貢獻(xiàn)的非隨機(jī)因素(屬于B類不確定度),其中包括了為建立對國家標(biāo)準(zhǔn)的溯源性所用的標(biāo)準(zhǔn)劑量計與校準(zhǔn)裝置相關(guān)的偏差和由于校準(zhǔn)與現(xiàn)場輻照各種條件因素差別產(chǎn)生的影響。6輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劑量限值(參考件)劑量(D)或總體平均劑量(D)限值大蒜抑制發(fā)芽D≤0.1花生仁殺滅倉儲害蟲D≤0.4蘑菇保鮮貯存D≤1.0馬鈴薯抑制發(fā)芽D≤0.2大米殺滅倉儲害蟲D≤0.45洋蔥抑制發(fā)芽D≤0.15香腸保鮮、殺菌延長貨架期衛(wèi)生部1984年批準(zhǔn)暫行、無編號蘋果保鮮、防爛、延長貯存期D≤0.4扒雞殺菌、保鮮、延長貨架期花粉保鮮、防霉、延長貯存期果脯殺菌、滅蟲、延長貯存期D≤1.0生杏仁防止生蟲、減少損耗D≤1.0番茄保鮮、防爛、延長貨架期萬≤0.豬肉滅活旋毛蟲、提高衛(wèi)生質(zhì)量D≤0.65荔枝保鮮、防爛、延長貨架期D≤0.5蜜桔保鮮、防爛、延長貨架期D≤0.1薯干酒改進(jìn)薯干酒的品質(zhì)、提高其質(zhì)量熟肉制品保鮮、殺菌、延長貨架期7常用的標(biāo)準(zhǔn)劑量計與工作劑量計表(參考件)劑量范圍(Sr/元)×100量熱計量熱(熱敏電阻或熱電偶)103~105硫酸亞鐵(Fricke)]紫外分光光度4×10～4×102重鉻酸鉀(銀)可見分光光度5×10