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文檔簡介
編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則◆組織是否有文件化的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件是否齊全文件是書面形式還是電子形式行政/管理層◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求◆與受審部門相關(guān)的文件有多少◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好◆電子形式文件的使用是否有效√√人~◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述行政/管理層◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足IS09001:2008的要求◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚√√◆查詢相關(guān)文件的途徑行政/管理層◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑◆文件是否便于查閱√√4.2.1總則◆檢查有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)行政/管理層◆有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)√◆檢查有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄行政/管理層◆有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄√◆檢查文件的充分性行政/管理層◆現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新√◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整如對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)有剪裁;剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理行政/管理層◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào);是否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制情況行政/管理層◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求生產(chǎn)/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆文件控制程序內(nèi)容是否完整;是否有可操作性程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定◆程序文件是否有效版本◆外來文件如標(biāo)準(zhǔn)是否包括在控制范圍之例◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法◆是否規(guī)定了適時(shí)和定期評審文件的有效性◆對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法√√√√√√√√√√√√◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況生產(chǎn)/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆所有文件是否字跡清楚◆所有文件標(biāo)識是否明確◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)◆所有文件是否均注明制定或修訂日期◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么是否滿足要求◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本◆文件的查找是否方便◆文件的保管是否有效√√√√√√√√√√外來文件的控制生產(chǎn)/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定◆執(zhí)行的如何√√作廢文件的管理生產(chǎn)/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理;以防止誤用√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.7預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃的文件的更新<文件控制>◆預(yù)備信息的更新、描述前提方案和◆編制操作性前提方案和或HACCP計(jì)劃后;是否根據(jù)需要;適①產(chǎn)品特性;②預(yù)期用途;③流程圖;④過程步驟;⑤控制措施..◆必要時(shí);是否對HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行了修改√√√4.2.4記錄控制◆是否有對記錄進(jìn)行管理的程序◆程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求◆是否有保存期限的規(guī)定保存期限是否合符合法規(guī)要求√√√◆記錄管理的實(shí)況◆是否對記錄進(jìn)行了清理;并列出了清單◆對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致◆記錄是否填寫正確、字跡清楚◆貯存是否便于存取和檢索否得當(dāng)◆過期記錄是否按要求進(jìn)行處置◆現(xiàn)行記錄是否完整能否提供足夠信息信息是否可靠、可見證◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性◆員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息√√√√√√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)行政/管理層◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo);并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方客戶的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性;并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)性和充分性◆是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源√√√√√√√√√以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的行政/管理層◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施;從而達(dá)到顧客的滿意√√√√質(zhì)量方針◆質(zhì)量/安全方針的制定生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否制定了文件化的食品安全方針◆食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)√√◆質(zhì)量/安全方針的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否與組織的宗旨相適宜◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)?!羰欠駥M足顧客的要求;對持續(xù)改進(jìn)做出承諾◆是否提供建立和評審目標(biāo)的框架◆是否與公司的其他方針一致√√√√√◆食品安全方針的傳達(dá)與溝通生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆如何向全體員工傳達(dá)的◆采取了哪些方式◆詢問員工;看員工是否了解食品安全方針√√√√◆食品安全方針是否得到實(shí)施生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆檢查食品安全目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果;確認(rèn)方針是否得到實(shí)施√◆食品安全方針的評審與修訂生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否有定期評審食品安全方針的規(guī)定◆最高管理者是否定期評審過食品安全方針◆如何對食品安全方針進(jìn)行修訂◆評審、修訂的依據(jù)是什么vv√√v√編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆目標(biāo)是否形成文件◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)◆是否分解到有關(guān)的職能和層次√√√◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神◆目標(biāo)是否具有可測量性;有無測量目標(biāo)的方法◆是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間√√√√√√√◆目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)◆目標(biāo)是否具體并量化◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人◆是否已向有關(guān)人員傳達(dá)◆有關(guān)人員是否清楚√√√√√√√◆有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)生產(chǎn)/管理層/行政/供銷/倉管◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果;確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)√√◆目標(biāo)是否定期評審、修訂生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆目標(biāo)是否定期評審、修訂◆依據(jù)什么評審、修訂◆目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)√√√◆策劃是否滿足質(zhì)量/食品安全目標(biāo)及質(zhì)量/食品安全管理體系總要求質(zhì)量/食品安全管理體系策劃的輸出是否形成文件生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量/食品安全目標(biāo)及質(zhì)量/食品安全管理體系總要求◆現(xiàn)有質(zhì)量/食品安全管理體系策劃后形成了多少文件情況有多少份程序文件是否滿足要求◆質(zhì)量/食品安全目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)以此確認(rèn)質(zhì)量/食品安全管理體系策劃的有效性√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆是否提供了實(shí)施質(zhì)量/食品安全目標(biāo)的資源生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)/食品安全目標(biāo)的資源是否充足;有多少質(zhì)檢員有多少計(jì)量員多少內(nèi)審員是否發(fā)給內(nèi)審員聘書有多少設(shè)備、計(jì)量器具對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)√√◆質(zhì)量管理/食品安全體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理/食品安全體系的持續(xù)改進(jìn)√◆質(zhì)量管理/食品安全體系策劃是否受控更改期間質(zhì)量管理/食品安全體系的完整性是否得了保持生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆文件的更改是否受控√√◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)√◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆文件的更改是否受控√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.5.2食品安全管理體系的更新<質(zhì)量管理體系策劃◆如何進(jìn)行食品安全管理體系的更新生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)a內(nèi)部和外部溝通的信息..b驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告..c管理評審報(bào)告..d其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信了評價(jià)必要時(shí)還需對危害分析、OPRP、HACCP計(jì)◆是否做好了食品安全管理體系更新的記錄◆是否將食品安全管理體系的更新情況形成了報(bào)告;作為管理評審的輸入√√√√5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限食品安全小組組長<管理者代表>◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件◆受審部門的職責(zé)是什么◆是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題√√√√√√◆處理問題人員的職責(zé)、權(quán)限生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆組織是否指定了負(fù)責(zé)處理問題的人員是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限◆指定人員接到問題匯報(bào)后;是否適時(shí)采取了措施并記錄了所采取的措施√√√◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系√√√◆食品安全小組組長的職責(zé)權(quán)限管理層/行政◆食品安全小組組長是否對體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)◆是否向最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的運(yùn)行情況◆是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作◆是否確保食品安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.2管理者代表◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限管理層/行政◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限√√√◆管理者的作用管理層/行政◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的途徑是否明確◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員;如何表明其對持續(xù)改進(jìn)的承諾◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動√√√√√◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的管理層/行政◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系√√√5.5.3內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序行政/技術(shù)/供銷/倉管◆組織是否有內(nèi)部交流的程序程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程序制定過程中是否聽取了員工意見√√◆內(nèi)部交流的內(nèi)容層/行政/技術(shù)/供銷◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件;特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審◆員工是否參與過程的識別與確定◆員工是否了解誰是管理者代表√√√√◆內(nèi)部交流的記錄層/行政/技術(shù)/供銷◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄√√◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通◆異常、緊急情況下的信息如何交流層/行政/技術(shù)/供銷◆是否同員工進(jìn)行過信息交流◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員◆信息通報(bào)采取何種方式◆受審部門涉及哪些信息交流√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.2內(nèi)部溝通◆內(nèi)部溝通的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行內(nèi)部溝通◆食品安全小組是否及時(shí)獲得了變更的信息這些變更的信息是否包括但不限于以下方面:產(chǎn)品或新產(chǎn)品;原料、輔料和服務(wù);生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備;生產(chǎn)場所;設(shè)備位置;周邊環(huán)境;清潔和衛(wèi)生方案;包裝、貯存和分銷系統(tǒng);人員資格水平和或職責(zé)及權(quán)限分配;法律法規(guī)要求;與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識;組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢;表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨;影響食品安全的其他條件..◆內(nèi)部溝通的要求行政/技術(shù)/供銷/倉管◆食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中;扮演著關(guān)鍵的角色能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息◆食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上◆最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報(bào)告;作為管理評審的輸入溝通◆是否制定了溝通的程序生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆組織是否有溝通的程序程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程序制定過程中是否聽取了員工意見√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆外部溝通的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術(shù)/供銷/倉管◆是否與供方和分包商進(jìn)行了溝通◆是否與顧客或消費(fèi)者進(jìn)行了溝通溝通的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時(shí)含保質(zhì)期的說明書、問詢、合同或訂單處理及其修改;以及包括抱怨的顧客反饋◆是否與食品主管部門進(jìn)行溝通..◆是否與對組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受組織食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行交流√√√√5.6管理評審◆是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定管理層/行政◆評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的◆是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.1總則◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入是否充分管理層/行政◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料①內(nèi)、外部審核結(jié)果..②方針、目標(biāo)實(shí)施情況..③糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況.④顧客的投訴;建議及其要求..⑤監(jiān)視和測量情況報(bào)告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報(bào)告.⑥來自管理者代表的質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告;來自各部門經(jīng)理局部有效性的報(bào)告..的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整市場的變化等.⑧改進(jìn)的建議..√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.2評審輸入◆管理評審的實(shí)施情況◆管理評審的內(nèi)容是否充分管理層/行政◆如何參加管理評審或優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何有無重大質(zhì)量問題c預(yù)防措施實(shí)施情況..d顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息..e顧客的投訴、建議及其要求..f資源是否配置得當(dāng);能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求g組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)活動及其相應(yīng)文件是否需要修正及其有效性..i管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力..需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么√√5.6.3評審輸出應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)◆管理評審的輸出是否完整并形成文件管理層/行政◆有無評審記錄和形成的其他文件◆“管理評審報(bào)告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程◆有無不符合;是否提出了糾正要求√√√√◆管理評審的后續(xù)管理管理層/行政◆評審的后續(xù)工作進(jìn)展如何◆對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證;驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理者√√√◆組織中已識別的潛在事件或緊急情況有哪些管理層/行政◆可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么◆以往是否發(fā)生過◆一旦發(fā)生會產(chǎn)生怎樣的食品安全危害√√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆是否建立了應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序管理層/行政◆是否有程序◆程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急情況和事故的內(nèi)容◆是否針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對策√√◆依據(jù)程序作出響應(yīng);能否防止或減少食品安全危害管理層/行政◆針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策能否起作用◆對策是怎樣確定的是否經(jīng)過論證◆是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領(lǐng)導(dǎo)◆是否有明確的職責(zé)和資源保證◆有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定√√√√√◆有否有對程序進(jìn)行定期演練的規(guī)定管理層/行政◆如何規(guī)定的是否演練過◆演練的效果如何◆是否根據(jù)演練結(jié)果對程序加以修改◆有無上述記錄√√√√應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)◆是否有對程序進(jìn)行評審、修訂的規(guī)定管理層/行政◆什么情況下評審◆什么情況下修訂◆是否明確規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后要對程序進(jìn)行評審并適時(shí)進(jìn)行修訂◆是否對修訂的程序進(jìn)行評審、批準(zhǔn)◆程序的更改是否有記錄√√√√√◆組織怎樣確定并提供所需的資源管理層/行政行政◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施◆提供的資源是否滿足體系的要求管理層/行政行政◆是否配備足夠的資源;有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備√◆是否確定了影響質(zhì)量/食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員的能力要求..管理層/行政行政◆對人員的能力要求;是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求◆是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核人員的安排是否滿足要求√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2.1總則◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃◆是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)管理層/行政行政以及工作性質(zhì)的不同情況的要求培訓(xùn)的對象是否包括所有員工◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)◆對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定◆對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)◆對臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何√√√√√√√√√√√6.2.2能力、培訓(xùn)和意識6.3基礎(chǔ)設(shè)施◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施◆是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價(jià)◆培訓(xùn)的記錄管理層/行政行政◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施◆培訓(xùn)是否記錄◆培訓(xùn)后是否考核◆以何種方式評價(jià)培訓(xùn)的有效性實(shí)際效果如何√◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)/管理層/行政行政◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)方法√√◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求生產(chǎn)/管理層/行政行政◆組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備◆設(shè)施和設(shè)備是否符合需要◆設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)√√工作環(huán)境◆工作環(huán)境是否合適◆如何管理工作環(huán)境管理層/行政◆組織是否具備合適的工作環(huán)境◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法◆工作環(huán)境是否得到了管理◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些√√√√√7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)/技術(shù)◆詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計(jì)劃;是否發(fā)生過如有發(fā)生;根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計(jì)劃策劃安排的審批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定;◆檢查質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施過程當(dāng)中形成的記錄是否齊全;◆檢查質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施完成后是否編制質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施總結(jié)報(bào)√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1總則◆安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求生產(chǎn)/技術(shù)◆組織是否策劃和開發(fā)了實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程◆組織是否實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動及其更改包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及其它們的更改是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施√√√7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定◆如何確定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定銷售◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定;這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單其文本是否有效◆產(chǎn)品要求是否形成文件◆說明產(chǎn)品要求的文件如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等有哪些√√√√√√√7.3.4預(yù)期用途◆預(yù)期用途描述時(shí)的基本要求生產(chǎn)/技術(shù)◆預(yù)期用途描述的詳略程度;能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要◆必要時(shí);是否對預(yù)期用途的描述進(jìn)行了更新√√◆預(yù)期用途的內(nèi)容生產(chǎn)/技術(shù)◆在終產(chǎn)品的特性描述中;是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)◆預(yù)期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群是否對其中的易感人群不宜使用本產(chǎn)品的人群作了特別的說明√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.1流程圖◆流程圖的基本要求生產(chǎn)/技術(shù)◆流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)◆流程圖繪制完成后;食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性驗(yàn)證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存√√7.3.5.1流程圖◆流程圖的內(nèi)容生產(chǎn)/技術(shù)◆組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖①操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系②源于外部的過程和分包工作;③原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);④返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);⑤終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn).編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.2過程步驟和控制措施的描述◆過程步驟和控制措施的描述工藝描述內(nèi)容及要求生產(chǎn)/技術(shù)◆是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件工藝描述是否與流◆描述的詳略程度;是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要①擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染..②過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施;如殺菌..③應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施;如終產(chǎn)品的PH..價(jià)的任何控制措施;如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量.⑤應(yīng)用于食品鏈其他階段如原料供應(yīng)商、分包方和顧客和/或通過社會方案實(shí)施如環(huán)保一般措施;并預(yù)期包含于危害評價(jià)中的控制措施..如通過標(biāo)識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響;以防止危害發(fā)生..◆工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求以及工作程序是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求如來自顧客或主管部門◆是否適時(shí)對工藝描述進(jìn)行了更新√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查溝通5.6.1外部溝通◆外部溝通的要求管理層/行政◆外部溝通是否能確保給組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息◆當(dāng)已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時(shí);是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息◆溝通時(shí)是否做好了記錄..◆是否通過外部溝通;獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求◆是否指定專門人員進(jìn)行食品信息的外部溝通是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入√√√√7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審◆產(chǎn)品要求評審的情況◆產(chǎn)品要求變更后;文件是否及時(shí)更改是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門銷售◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前如投標(biāo)、接受合同或訂單之前;對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審◆評審的內(nèi)容有哪些是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審組織確定附加要求的目的是什么有無效果◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄◆評審的結(jié)果是否得了落實(shí);評審是否有效果◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí);是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審;并通知了有關(guān)部門◆修訂記錄是否完整..√√√√√√√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2.3顧客溝通◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息;處理顧客的問詢、訂單◆是否對顧客的投訴進(jìn)行處理銷售◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定;是否建立專門的組織機(jī)構(gòu);人員、資源配備是否合適..是否有效地進(jìn)行◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴◆是否建立用戶檔案;是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息√√√√√√√◆食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求◆食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成◆有無能夠證明人員能力知識、經(jīng)驗(yàn)等的證據(jù)◆食品安全小組的知識和經(jīng)驗(yàn)是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害7.3.3產(chǎn)品特性◆特性描述的基本要求◆在對產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí);是否識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求.◆產(chǎn)品特性描述的詳略程度;能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要◆產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化必要時(shí);是否更新√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性◆原料、輔料以及與產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述◆是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述描述的詳略程度;是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要①化學(xué)、生物和物理特性;②配制輔料的組成;包括添加劑和加工助劑;④生產(chǎn)方法;⑤包裝和交付方式;⑥貯存條件和保質(zhì)期;⑦使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;⑧原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范..接收準(zhǔn)則和規(guī)范中;應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求.√√7.3.3.2終產(chǎn)品特性◆終產(chǎn)品特性的描述◆是否對終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述描述的詳略程度;是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要①產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識;④預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件;⑦與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和或處理、制備及使用的說明書;⑧分銷方法..人~編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4危害分析◆危害識別和可接受水平的確定◆是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害a原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制織控制范圍外食品安全危害的控制措施..c外部信息;盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)..d來自食品鏈中;可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息..◆是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟◆在識別危害的同時(shí);是否確定了危害的可接受水平◆終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的a由銷售國政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則;b與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織經(jīng)常是顧客溝通的規(guī)用于進(jìn)一步加工或非直接消費(fèi)的終產(chǎn)品;c考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí);通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得.√√√√√√7.4危害分析◆危害評價(jià)◆是否描述了危害評價(jià)的方法◆是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不是顯著危害是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能◆是否記錄了食品安全危害評價(jià)的結(jié)果√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆控制措施的選擇和評價(jià)◆是否針對已評價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施或控制措施組合是否對控制措施的有效性進(jìn)行了評價(jià)◆是否對所選擇的控制措施進(jìn)行了分類;以決定是否需要通◆是否將對控制措施進(jìn)行分類的方法和參數(shù)形成了文件是否保存了控制措施評價(jià)結(jié)果的記錄◆關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP的控制措施是否由HACCP計(jì)劃來管理其余危害的控制措施是否由操作性前提方案OPRP來管理◆“危害分析工作單”是否正確√√√√√√√7.5操作性前提方案的建立◆操作性前提方案的內(nèi)容◆食品安全小組是否識別并建立了操作性前提方穿RP①由操作性前提方案控制的食品安全危害;②食品安全危害的控制措施;③能夠證實(shí)操作性前提方案DPRPs實(shí)施的相關(guān)監(jiān)視程序;④當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí);采取的糾正和糾正措⑤職責(zé)和權(quán)限;⑥監(jiān)視的記錄..◆操作性前提方案包括了哪些方面車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分√√◆操作性前提方案實(shí)施上的基本要求◆操作性前提方案OPRP是否得到了確認(rèn)、批準(zhǔn)◆是否有作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)、監(jiān)管來支持◆是否定期對操作性前提方案OPRP進(jìn)行驗(yàn)證√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5操作性前提方案的建立◆操作性前提方案涉及的項(xiàng)目◆現(xiàn)場對下列項(xiàng)目如何控制是否達(dá)到了操作性前提方案OPRP①食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水冰的安全.②與食品接觸的表面包括設(shè)備、手套、工作服的清潔度.料、人流與物流、高清潔度區(qū)域食品與低清潔度區(qū)域食品、生食與熟食之間的交叉污染..⑤防止食品被污染物污染..⑥有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲存和使用..⑦雇員的健康與衛(wèi)生控制..⑧蟲害的防治..⑨產(chǎn)品包裝、儲藏、運(yùn)輸和銷售防護(hù).√7.6HACCP計(jì)劃的建立7.6.1HACCP計(jì)劃◆HACCP計(jì)劃的框架①關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害;②控制措施;③關(guān)鍵限值;④監(jiān)視程序;⑤關(guān)鍵限值超出時(shí);應(yīng)采取的糾正和糾正措施;⑥職責(zé)和權(quán)限;⑦監(jiān)視的記錄.√7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP的確定◆關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP確定的正確性◆是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關(guān)鍵控制點(diǎn)◆關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP確定的方法是否科學(xué)、合理是否對CCP判斷樹的使用方法進(jìn)行了培訓(xùn)◆所審核的生產(chǎn)過程共有幾個CCP控制什么危害√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定◆建立關(guān)鍵限值的要求◆關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后;是否為每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值易于監(jiān)測◆關(guān)鍵限值是否適宜◆關(guān)鍵限值的監(jiān)測能否在合理的時(shí)間內(nèi)完成◆偏離關(guān)鍵限值時(shí);是否只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施◆基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值;是否形成了作范;由經(jīng)過培訓(xùn);考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視◆每個CCP是否有一個或多個關(guān)鍵限值①食品銷售地國家法律法規(guī)..②食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).③實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果..④相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn)..⑤公認(rèn)的慣例..⑥客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會的建議等..◆上述資料、證據(jù)是否形成了HACCP計(jì)劃的支持性文件◆有無CL值確定的記錄√√√√√√√√√√√7.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定◆關(guān)鍵限值實(shí)施的情況◆選定的關(guān)鍵限制能否防止、消除或降低危害能否得到驗(yàn)證有哪些驗(yàn)證材料◆哪些點(diǎn)設(shè)置了OL值實(shí)際控制效果如何√√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4采購7.4.1采購過程◆組織如何選擇和評價(jià)供方◆是否明確了對供方控制的方式和程度◆評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄供銷◆是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)◆是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)◆是否有合格供應(yīng)商名冊;是否保存有合格供應(yīng)商的記錄;是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)◆對供應(yīng)商是如何控制的;控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí);是否采取糾正措施或作必要的更換√√√√√√√采購信息◆采購文件是否清楚在說明了采購信息◆采購文件發(fā)放前;是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審供銷◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息◆采購文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)◆采購物資的規(guī)范有更改時(shí);是否在采購文件上有說明◆采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求必要時(shí)◆采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批評審的方式是什么是否有效√√√√√√√采購產(chǎn)品的驗(yàn)證◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí);是否在采購文件中作出了規(guī)定規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法供銷◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄◆是否有效實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí);是否在采購單或其他采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定√√√7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制IS09001◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程生產(chǎn)◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài);貫徹實(shí)施情況如何√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息;包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等.生產(chǎn)◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件◆生產(chǎn)過程中;有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定√√√◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要◆是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng);使設(shè)備處于完好狀態(tài)生產(chǎn)◆設(shè)備是否符合要求;監(jiān)視和測量裝置是否得到配置;所處的環(huán)境是否適宜◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度◆是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何√√√√◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動生產(chǎn)◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程◆是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格√√√√◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn);是否合理、正常和有效生產(chǎn)◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效√√前提方案◆有無建立前提方案◆有無建立、實(shí)施和保持前提方案√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆前提方案的要求◆前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜◆前提方案是否與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和或處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜◆前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施◆前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)◆組織是否認(rèn)別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制訂前提方案時(shí);對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用◆是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動◆是否對前提方案實(shí)施的效果進(jìn)行了驗(yàn)證是否根據(jù)需要對前提方案進(jìn)行了改正◆是否保持了前提方案驗(yàn)證和更改的記錄√√√√√√√√√◆前提方案的內(nèi)容a建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)..b包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局..c空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供..d包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)..f對采購材料如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料、供給如水、貯存和運(yùn)輸?shù)墓芾?.g交叉污染的預(yù)防措施..h清潔和消毒..i蟲害控制..j人員衛(wèi)生..k其他適用的方面..√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程◆是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素是否對確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)生產(chǎn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程◆對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)a是否有對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序;這些文件中是否包含有對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可;人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求..b對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄..c從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可..d特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄..e是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格.◆在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí);是否進(jìn)行了再確認(rèn)◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作√√√√√√8.2控制措施組合的確認(rèn)◆OPRP和HACCP計(jì)劃的確認(rèn)◆在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后;是否對它們進(jìn)行了確認(rèn);確保它們或它們的組合能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平◆當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí);是否對它們進(jìn)行了修改、重新評價(jià)和確認(rèn)必要時(shí);修改是否包括控制措施即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和或其組合的變更;和或原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查標(biāo)識和可追溯性◆產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識◆標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定規(guī)定是否有效實(shí)施◆對標(biāo)識的管理如標(biāo)簽、印章等的管理是否作出了明確的規(guī)定是否有效實(shí)施◆對有可追溯性的場合;是否對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識◆對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄是否做了記錄;是否能夠達(dá)到追溯的目的哪些記錄能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系◆可追溯記錄保存期是多少是否符合法律法規(guī)、顧客的要求是否足以滿足體系評價(jià)、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要◆是否所有產(chǎn)品都有分銷記錄√√√√√√√√√√√√◆監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)◆對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品◆標(biāo)識的方法是否正確;是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識√√√√7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)◆是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供銷◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)◆已經(jīng)標(biāo)識的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放;是否存在混雜的情況√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí);是否記錄;是否向顧客供銷向顧客報(bào)告的◆顧客有無意見√√7.5.5產(chǎn)品防護(hù)檢查倉庫物料、成品的進(jìn)出、保管記錄等..供銷◆在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實(shí)施防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)的產(chǎn)品類別和要求◆產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求是否有效7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制1、檢查是否編制了有關(guān)監(jiān)視和測量的控制程序2、檢查工程部能否就A、B-F的要求對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制..3、是否記錄并保持了已進(jìn)行監(jiān)視和測量的有關(guān)結(jié)果生產(chǎn)是否為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求確定所需實(shí)施的監(jiān)視和測量;以及所需的監(jiān)視和測量裝置是否配置了必要的測量設(shè)備2.建立了哪些監(jiān)視和測量過程;是否確保這些活動可行并以與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實(shí)施3.對測量設(shè)備的校準(zhǔn)或鑒定是否按下列方式納●規(guī)定了校準(zhǔn)或檢定周期;國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí);是否制訂了用于校準(zhǔn)或檢定的文件..4.對測量設(shè)備的調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否規(guī)定明確調(diào)整過程是否受控有哪些防止因調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施并被實(shí)施5.是否保持測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果的記錄是否對測量設(shè)備進(jìn)行了標(biāo)識;以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)監(jiān)視和測量的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查總則◆監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄◆校準(zhǔn)人員有無上崗證◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)◆不適合貼標(biāo)簽時(shí);如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)√√√√◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備;如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效◆測試人員有無上崗證√√√√√√◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí);是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性;如何評定◆是否根據(jù)評定結(jié)果;采取了相應(yīng)糾正措施√√◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施包括工作環(huán)境、貯存條件等◆措施是否得到貫徹√√◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件;使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)√◆監(jiān)視和測量活動的策劃◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果管理層/行政◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果√√√8食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1總則◆食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)的總要求◆食品安全小組是否對確認(rèn)控制措施和控制措施組合所需的過程進(jìn)行了策劃策劃的輸出是否形成了文件并嚴(yán)格實(shí)施◆食品安全小組是否對食品安全管理體系進(jìn)行了驗(yàn)證和改進(jìn)√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11批準(zhǔn)/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2監(jiān)視測量顧客滿意◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量供銷◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定..這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信是否得到了執(zhí)行√√√√◆顧客滿意程度明顯下降時(shí);是否采取了改進(jìn)措施供銷◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí);是否采取了糾正措施◆糾正措施是否有效√√內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理技術(shù)◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確認(rèn)√◆內(nèi)部審核方案的策劃技術(shù)◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門◆是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核√√√√◆內(nèi)部審核的實(shí)施技術(shù)◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門◆審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn);并取得了資格證◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)部門、設(shè)備、活動◆審核用檢查表是否充分、符合要求◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面能否說明管理體系的符合性和有效性√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施技術(shù)◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆采取的糾正措施是否按期完成..◆對糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證;有無記錄..◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門..√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證8.4.1內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法√√◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃;策劃時(shí)是否考慮了擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性;以及以往審核產(chǎn)生的更新措施◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門◆是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核√√√√◆內(nèi)部審核的實(shí)施◆是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門◆審核是否由非從事受審活動的人員進(jìn)行◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn);并取得了資格證◆審核是否抓住了關(guān)鍵環(huán)節(jié)部門、設(shè)備、活動◆審核用檢查表是否充分、符合要求◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面能否說明管理體系的符合性和有效性√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆采取的糾正措施是否按期完成.◆對糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證;有無記錄..◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門..√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.3過程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實(shí)施技術(shù)◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程..◆是否確定了監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次◆是否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)施者◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價(jià)◆過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何√√√√√√√√√◆過程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理技術(shù)◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí);是否采取了糾正和糾正措施◆糾正和糾正措施的效果如何√√7.6.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)ISO22000同上◆監(jiān)視系統(tǒng)的要求◆對每個關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測量或觀察◆監(jiān)視的方法和頻率;能否保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離;以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離◆是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容◆監(jiān)視系統(tǒng)是否包括監(jiān)視的對象What、監(jiān)視的方法How、監(jiān)視的設(shè)備、監(jiān)視的地點(diǎn)位置、監(jiān)視的頻次When、監(jiān)視的實(shí)施者Who以及監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)◆是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限監(jiān)視人員是否隨時(shí)報(bào)告所有不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況;以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施◆監(jiān)視結(jié)果是否有人評價(jià)監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員是否有權(quán)啟動糾正措施是否明確了評價(jià)人員的職責(zé)√√√√◆監(jiān)視系統(tǒng)的實(shí)施◆是否按規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視是否按規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行√7.6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施◆糾偏措施的要求◆是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施◆是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人具體的糾偏方法、對受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾偏行動的記錄√√√√◆糾偏措施的實(shí)施◆當(dāng)發(fā)生偏離時(shí);是否及時(shí)采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)即糾正◆是否分析了偏離產(chǎn)生的原因;采取了糾正措施◆是否對糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)◆是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品√√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)◆如何進(jìn)行單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)◆食品安全小組是否對各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià);以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整◆當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí);相關(guān)驗(yàn)證人員是否要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施采取糾正和預(yù)防措施時(shí);是否考慮了對下列方面進(jìn)行評審;看看是否這些方面出現(xiàn)問題:a現(xiàn)有的程序和溝通渠道..b危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃..d人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性..√√√8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定技術(shù)◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定◆是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段;是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員◆對于授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況;組織是如何進(jìn)行控制的√√√√√◆過程產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)◆有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名√√√√√◆檢驗(yàn)記錄的管理技術(shù)◆是否規(guī)定保存周期;存放的地點(diǎn)、條件是否適宜◆記錄是否項(xiàng)目清楚;數(shù)據(jù)齊全;是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者√√√√不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序技術(shù)◆是否有對不合格品控制的文件化程序;是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定◆程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆如何進(jìn)行不合格品的處置技術(shù)◆不合格品評審工作是如何進(jìn)行的..誰負(fù)責(zé)誰參加哪一級處理◆不合格品處置的方法有哪些◆不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字;是否按評審后的決定進(jìn)行處置◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證√√√√√√◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行技術(shù)◆讓步是否經(jīng)一定審批程序;是否經(jīng)過審批在什么情況下;應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求√√◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理技術(shù)◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí);組織是否采取了措施是否有效實(shí)施◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.10不符合控制7.10.1糾正不合格品控制◆糾正的要求◆是否建立和保持了形成文件的程序?qū)m正進(jìn)行管理◆能否確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出或操作性前提方案失控時(shí);受影響的終產(chǎn)品得到識別和控制◆是否評審了所采取的糾正的有效性◆糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)是否做好了糾正記錄;記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果;以及不合格批次的可追溯信息√√√√◆關(guān)鍵限值失控的糾正◆當(dāng)發(fā)生失控時(shí);是否及時(shí)進(jìn)行了糾正;以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)組織是否對糾正的有效性進(jìn)行了評審◆是否按不合格品處理的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品√√√◆操作性前提方案失控的糾正◆當(dāng)發(fā)生失控時(shí);是否及時(shí)進(jìn)行了糾正;以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控組織是否對糾正的有效性進(jìn)行了評審◆對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品;是否根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進(jìn)行了評價(jià);并在必要時(shí);按不合格品控制的要求進(jìn)行處理評價(jià)結(jié)果是否予以記錄√√√7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置◆是否制訂了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序;是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定◆程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進(jìn)行的..誰負(fù)責(zé)誰參加哪一級處理◆不合格品處置的方法有哪些◆不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字;是否按評審后的決定進(jìn)行處置◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證√√√√√√√◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行◆讓步是否經(jīng)一定審批程序;是否經(jīng)過審批在什么情況下;應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求√√◆交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí);組織是否采取召回措施是否有效實(shí)施√7.10.4撤回◆如何做好撤回工作◆是否建立了產(chǎn)品召回程序;程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、◆是否指定了有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員◆是否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性◆被撤回產(chǎn)品在處置銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有或其他預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前;是否被監(jiān)督保留◆是否做好了撤回記錄;記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告;作為管理評審的輸入◆是否對撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評價(jià);并按照不合格品控制的要求進(jìn)行了處理√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)技術(shù)◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定◆數(shù)據(jù)收集分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇使用是否適當(dāng)√√√√◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施技術(shù)◆組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)a顧客滿意的信息..b產(chǎn)品符合性的信息..c過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息..d供應(yīng)商供方的信息..e體系運(yùn)行的信息..◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價(jià)管理體系的適宜性和有效性◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動人人~√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準(zhǔn)則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項(xiàng)目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查驗(yàn)證活動結(jié)果的分析數(shù)據(jù)分析◆如何進(jìn)行驗(yàn)證活動結(jié)果的分析行政/技術(shù)/生產(chǎn)◆食品安全小組是否對驗(yàn)證活動的結(jié)果包括內(nèi)部審核和外部①證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求;②識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;③識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;④建立信息;便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;⑤證明已采取的糾正和糾正措施的有效性..◆分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動是否予以記錄;并以適宜的形式向最高管理者報(bào)告;作為管理評審的輸入◆分析的結(jié)果是否作為食品安全管理體系更新的輸入持續(xù)改進(jìn)◆持續(xù)改進(jìn)的策劃行政/技術(shù)◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定◆持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容;是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn);但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于
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