2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(含答案)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事治理與法規(guī)通關(guān)試題庫(有答案)單項(xiàng)選擇題〔50〕A.法定代表人D5AK〔其次類疫苗〕生產(chǎn)、銷售過程中,承受偷工減料弄虛作假等手段躲避監(jiān)視治理,致使假設(shè)干人份的“效價不符合規(guī)定“的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員安康的嚴(yán)峻傷AK2500AK司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。省級藥品監(jiān)視治理部門C.縣級藥品監(jiān)視治理部門D格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存A.5B.3C.2D.1AA.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.物料D.干凈室AAG+4+4國食健注G+4位年月號+4位挨次號國食健字J+4位年月號+4位挨次號國食健注J+4位年月號+4位挨次號B品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供給不穩(wěn)定、易消滅臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括C.孤兒藥D.中藥保護(hù)品種DA.非限制使用級抗菌藥物AA.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)治理處違法違規(guī)行為建立藥品注冊治理工作體系和制度DA.淡黃色D.白色D可以A.實(shí)行查封.扣押的行政強(qiáng)制措施C.實(shí)行撤銷批準(zhǔn)文號的行政懲罰措施D.實(shí)行罰款.撤消許可證或執(zhí)照的行政懲罰措施A反響，其報(bào)告時限是C.15D.30C12、〔2023〕甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售〕，經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)打算與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)打算更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。A.第一類精神藥品C.其次類精神藥品D.AB、202312116種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊〔每粒裝0.5克〕從處方藥調(diào)整為2023130心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請?jiān)儐栣t(yī)師或藥師。C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)D.應(yīng)用安全、療效精準(zhǔn)、質(zhì)量穩(wěn)定和使用便利DA.紅色?C.綠色D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)治理C、列出需要慎用的狀況(如肝、腎功能的問題)的說明書工程是A.【禁忌】D.【成分】B50030280沒收剩余的降壓藥280盒沒收220盒降壓藥的違法所得75000撤消該個體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。治療用生物制品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑CA.國家藥品監(jiān)視治理部門D.縣級藥品監(jiān)視治理部門B在交付藥品時賜予購藥者明確的DA.國家工商行政治理部門國家公安部門工業(yè)和信息化治理部門國家人力資源和社會保障部門C〔連鎖〕企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制域明顯隔離。B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.其次類精神藥品應(yīng)陳設(shè)在處方藥專區(qū)D明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒D.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑A23、以哄騙、賄賂等不正值手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的3B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》師注冊治理信息系統(tǒng)D.依據(jù)國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理A供給充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)C育牛黃名目中的“活心丸“成分中的“牛黃“為人工牛黃同的均為名目的藥品CA.四分之一D.一倍C27、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式是國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位挨次號國藥證字Z+4位年號+4位挨次號國藥證字H+4位年號+4位挨次號A內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告A.72B.48C.36D.24A29、關(guān)于中藥材專業(yè)市場治理德教育整理的說法,錯誤的選項(xiàng)是()A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉2742B證明，該段時間不得少于A.5B.3C.1D.2A當(dāng)自收到申請之日起做出打算的期限為A.15B.30C.3D.6AA.造成嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門撤消其執(zhí)業(yè)證書的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消其執(zhí)業(yè)證書由藥品監(jiān)視治理部門責(zé)令限期改正，賜予警告撤消其執(zhí)業(yè)證書D〔國藥監(jiān)藥管[2023]34〕負(fù)責(zé)組織實(shí)施國家藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，在全國范圍內(nèi)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗(yàn)，并對地方藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作進(jìn)展指導(dǎo)的是D.各級藥品檢驗(yàn)所A〔試行〕》，以下屬于制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求是D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷B35、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的選項(xiàng)是B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝〔盒、瓶等〕屬于內(nèi)包裝，必需依據(jù)規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書使用過程中的質(zhì)量C品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品〔含疫苗〕。B.中成藥B售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地D.縣級藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)B格略高的藥品是D.農(nóng)合名目B39、關(guān)于根本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的治理錯誤的選項(xiàng)是申請通過第三方評價的方式開展評估D.雙方簽訂的效勞協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級社會保險(xiǎn)行政部門審批D、20232023物專項(xiàng)整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、選購、清退、更換等事宜進(jìn)展表決?？咕幬锴逋艘庖娭荒苡煽咕幬镏卫砉ぷ鹘M提出清退品種或者品規(guī)原則上不得重進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目與藥物治療學(xué)委員會備案清退意見經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會爭論通過后執(zhí)行C41、關(guān)于零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)治理的說法，錯誤的選項(xiàng)是公正公正、權(quán)責(zé)明晰、動態(tài)平衡的原則31受理零售藥店定點(diǎn)申請CA.15%B.10%C.8%D.5%C43、不以治療疾病為目的,但具有調(diào)整機(jī)體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品C.扮裝品D.藥品A部門提起AA.參照藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)展治理參照零售藥店進(jìn)展治理按醫(yī)院的特地要求進(jìn)展治理藥庫按批發(fā)企業(yè)治理，處方調(diào)配按零售藥店治理B縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是〔 〕當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲CA.二級乙等醫(yī)院C.?？漆t(yī)院D48、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。麻醉藥品D.疫苗B示的是C.質(zhì)量治理人員D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員AA.藥品不良反響報(bào)告與監(jiān)測D.嚴(yán)峻不良反響D多項(xiàng)選擇題〔20〕1、醫(yī)師開具處方時可以使用的是藥品通用名稱C.藥品商品名稱D.活性化合物的專利藥品名稱ABD2、有關(guān)廣告審查治理的說法，正確的有宜出關(guān)提出藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢ABC藥品銷售點(diǎn)須同時具備的條件和要求包括+B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)D.到工商行政治理部門辦理登記注冊ABCD4、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的選項(xiàng)是B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馜.毒性藥品需雙人雙鎖治理ABCDA.國家藥品監(jiān)視治理部門D.農(nóng)業(yè)部ABCA.主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品〔水〕果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家根本藥物ABC7、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳設(shè)與儲存藥品治理要求的說法，正確的有〔〕B.其次類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳設(shè)，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳設(shè)D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄CD8、有關(guān)二級、三級保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的選項(xiàng)是B.不得使用禁用工具進(jìn)展采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種C.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用局部實(shí)行限量出口D.不得在制止采獵區(qū)、制止采獵期進(jìn)展采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種BCD醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議治理的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的B.各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.各類藥品批發(fā)企業(yè)BC10、以下屬于依據(jù)無證生產(chǎn)、經(jīng)營懲罰的情形是未經(jīng)批準(zhǔn)，擅拘束城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品個人設(shè)置的門診部向患者供給的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的未辦理的在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的ABCDA.氫可酮ADA.芬太尼D.布桂嗪BCA.執(zhí)業(yè)藥師BD藥物應(yīng)滿足的條件包括B.公眾可公正獲得D.劑型適宜ABCDA.拘役，并懲罰金B(yǎng).3D.無期徒刑或者死刑，并懲罰金ABA.只供指定的醫(yī)療單位使用B.只能用于醫(yī)療單位配方使用D.不準(zhǔn)零售BCD、依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊治理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()D.執(zhí)業(yè)藥師申請?jiān)俅巫?必按規(guī)定完成連續(xù)教育BCD工作的通知》，依據(jù)“