《質量分級及“領跑者”評價要求 家用射頻治療儀》

ICS97.170

CCSY64

CI

中國國際科技促進會團體標準

T/CIXXXX—XXXX

質量分級及“領跑者”評價要求家用射頻

治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—Householdradio

frequencytherapyequipment

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國國際科技促進會??發(fā)布

T/CIXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由深圳由萊智能電子有限公司提出。

本文件由中國國際科技促進會歸口。

本文件起草單位：深圳由萊智能電子有限公司

本文件主要起草人：

II

T/CIXXXX—XXXX

質量分級及"領跑者"評價要求家用射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用射頻治療儀企業(yè)標準的質量分級及“領跑者”評價的術語和定義、評價指標體系、

評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用射頻治療儀企業(yè)標準的質量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業(yè)標準質

量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標準時也可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1—2008電工電子產品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2—2008電工電子產品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3—2016環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7—2018環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于

設備型樣品)

GB/T4208—2017外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1—2017家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4343.1—2018家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2—2020家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB4706.1—2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15—2008家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護理器具的特殊要求

GB4706.85—2008家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB17625.1—2022電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2—2007電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓

供電系統(tǒng)中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T19719—2005首飾鎳釋放量的測定光譜法

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125—2011電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）

的測定

GB/T26572—2011電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB/T36419—2018家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

1

T/CIXXXX—XXXX

3.1

家用射頻治療儀householdradiofrequencytherapyequipment

作用于人體皮膚，達到局部加熱、提緊皮膚、改善皮膚狀況等類似護理作用的家用美容設備。

4評價指標體系

4.1基本要求

4.1.1生產企業(yè)近三年無較大環(huán)境、安全、質量事故。

4.1.2生產企業(yè)應未被列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產企業(yè)應按照GB/T19001、GB/T24001和GB/T45001建立并有效運行相應質量、環(huán)境和

職業(yè)健康安全管理體系，同時鼓勵企業(yè)根據自身運營情況建立更高水平的管理體系。

4.1.4企業(yè)生產的家用射頻治療儀產品應符合本標準規(guī)定對應等級的指標要求。

4.1.5企業(yè)生產的家用射頻治療儀產品應為量產品。

4.2評價指標

4.2.1家用射頻治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系包括基礎指標、核心指標和創(chuàng)新性指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環(huán)境適應性、自由跌

落、限用物質的限量要求、EMC要求、安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續(xù)工作時間、充電時長、射頻頻率及允許偏

差、與皮膚接觸的工作表面溫度、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為三個等級，包括先進水平，相當

于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平，相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平；基準水平，相當

于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新性指標包括定時誤差、工作提示、低電量提醒、顯示功能、自動關機、檔位調節(jié)、報警功

能，劃分為先進水平和平均水平兩個等級，其中先進水平，相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平

均水平，相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平。鼓勵根據條件成熟情況適時增加與產品性能和消費者

關注的相關創(chuàng)新型指標。

4.3評價指標要求

家用射頻治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1家用射頻治療儀評價指標體系

指指標要求

序標指標判定依據/

評價指標

號類來源先進水平平均水平基準水平方法

型

1）產品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；

2）產品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷；

基市場目測、手感

1外觀要求3）產品表面應色澤均勻，同批產品應無明顯色差；

礎需求4）產品表面的文字、符號、圖案及標志（如有）應進行檢驗

清晰完整、準確牢固。

指

市場產品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，活采用手觸

2標裝配質量

需求動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現(xiàn)象進行檢驗

2

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評價指標體系（續(xù)）

指指標要求

序標指標

評價指標判定依據/方法

號類來源先進水平平均水平基準水平

型

GB/T36419

3材料安全符合GB/T36419—2018的規(guī)定GB/T36419—2018

—2018

市場

4鎳釋放量＜0.5μg/（cm2?week）GB/T19719—2005

需求

市場

5按鍵及開關應靈活可靠，無延遲或無反映等操作問題實際操作檢驗

需求

1）產品可靈活在特定皮膚部位滑動按摩，

市場

6使用要求無卡、堵現(xiàn)象；實際操作檢驗

需求

2）產品按摩時不得對皮膚有劃傷。

GB/T

經高溫試驗后，外觀應無損壞，應能正常

高溫2423.2GB/T2423.2—2008

工作

—2008

基

GB/T

礎環(huán)境適經低溫試驗后，外觀應無損壞，應能正常

低溫2423.1GB/T2423.1—2008

7指應性工作

—2008

標

GB/T

恒定濕經恒定濕熱試驗后，外觀應無損壞，應能

2423.3GB/T2423.3—2016

熱正常工作

—2016

GB/T

經跌落試驗后，外觀應無損壞，應能正常

8自由跌落2423.7GB/T2423.7—2018

工作

—2018

GB/T26572GB/T26572—2011

9限用物質的限量要求符合GB/T26572—2011的規(guī)定

—2011GB/T26125—2011

GB4343.1—2018

GB/T36419GB/T4343.2—2020

10EMC要求符合GB/T36419—2018的規(guī)定

—2018GB17625.1—2022

GB/T17625.2—2007

3

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評價指標體系（續(xù)）

指指標要求

序標指標判定依據/方

評價指標

號類來源先進水平平均水平基準水平法

型

GB/T36419

—2018

基GB4706.1

礎GB/T36419符合GB/T36419—2018、GB4706.1—2005、GB—2005

11安全要求

指—20184706.15—2008、GB4706.85—2008的規(guī)定GB4706.15

標—2008

GB4706.85

—2008

用標準的游標

市場

12尺寸偏差±5%±8%±10%卡尺或卷尺進

需求

行測量

連續(xù)向按鍵施

加壓力，完成

市場

13按鍵壽命≥10000次≥8000次≥5000次規(guī)定次數(shù)后，

需求

檢驗按鍵功能

是否正常

核在輕觸產品開

心關的同時啟動

市場

14指開機時間≤1.5s≤2.0s≤5.0s秒表，待產品

需求

標屏幕開啟的同

時暫停秒表

將產品充電至

滿電狀態(tài)，在

最大輸出設定

市場

15連續(xù)工作時間≥50min≥40min≥30min下啟動，記錄

需求

開始工作到產

品自動關機的

持續(xù)時間

4

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表1家用射頻治療儀評價指標體系（續(xù)）

指指標要求

序標指標判定依據/方

評價指標

號類來源先進水平平均水平基準水平法

型

將完全放電后

的產品放入充

電器座或連接

≤2h；≤3h；≤8h；

市場充電接口開始

16充電時長≤24h（無線≤24h（無≤24h（無線

需求充電，記錄開

充電）線充電）充電）

始充電到充電

完成(充滿電)

的持續(xù)時間

設定工作頻使用示波器對

市場設定工作頻率設定工作頻率

17射頻頻率及允許偏差率輸出頻率進行

需求±5%±20%

±10%測量

核

產品在最大輸

心

出設定下連續(xù)

指

工作10min

標

后，使用數(shù)字

與皮膚接觸的工作表市場溫度計（分辨

1842℃～43℃41℃～43℃40℃～43℃

面溫度需求力不低于

0.1℃）測量輸

出面表面溫度

3次，取算術

平均值

GB/T36419GB/T4214.1

19噪聲要求≤60dB≤65dB≤72dB

—2018—2017

GB/T4208不低于IPX3不低于IPX2不低于IPX1GB/T4208

20外殼防護

—2017的要求的要求的要求—2017

5

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評價指標體系（續(xù)）

指指標要求

序標指標判定依據/方

評價指標

號類來源先進水平平均水平基準水平法

型

具有定時功能的產品，達到預定工作

使用秒表

21定時誤差時間后，應立即停止工作，定時誤差

進行測量

應不大于設定值的5%

產品有射頻輸出時，應有明顯的相應

22工作提示

工作狀態(tài)的提示

產品電量低時，應有明顯的低電量提

醒，提醒方式可以包含但不限于燈光、

23低電量提醒聲音、振動。低電量提醒后，產品應

能繼續(xù)工作到說明書規(guī)定的單次使用

時間結束或1個周期

顯示內容準確、易懂、醒目。顯示界

24顯示功能面顏色應清晰、柔和、易變，適合不

創(chuàng)

同的使用環(huán)境

新

市場設定產品待機無操作，5min內應可

25性自動關機/

需求自動關機

指

對按摩部位設置了相應的檔位鍵和功實際操作檢驗

標

26檔位調節(jié)能鍵，可以選擇低、中、高檔位的射

頻輸出強度

1）產品應具備報警

功能，當射頻輸出

功率超過制造商規(guī)

定的安全限值時，

產品應給出視覺或

27報警功能/

聽覺的報警信號；

2）任何報警信號出

現(xiàn)時，產品應能自

動停止工作，切斷

射頻輸出。

6

T/CIXXXX—XXXX

5評價方法及等級劃分

評價結果劃分為一級、二級和三級，各等級所對應的劃分依據見表2。達到三級要求及以上的企業(yè)

標準并按照有關要求進行自我聲明公開后均可進入家用射頻治療儀企業(yè)標準排行榜。達到一級要求的企

業(yè)標準，且按照有關要求進行自我聲明公開后，可以直接進入家用射頻治療儀企業(yè)標準“領跑者”候選

名單。

表2指標評價要求等級劃分

評價等級滿足條件

核心指標至少有6創(chuàng)新性指標至少有4

一級應同時滿足基本要求基礎指標要求

項達到先進水平要求項達到先進水平要求

核心指標至少有5創(chuàng)新性指標至少有3

二級應同時滿足基本要求基礎指標要求

項達到平均水平要求項達到平均水平要求

核心指標至少有4

三級應同時滿足基本要求基礎指標要求—

項達到基準水平要求

7

T/CIXXXX—XXXX

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術語和定義..........................................................................1

4評價指標體系........................................................................2

4.1基本要求........................................................................2

4.2評價指標........................................................................2

4.3評價指標要求....................................................................2

5評價方法及等級劃分..................................................................7

I

T/CIXXXX—XXXX

質量分級及"領跑者"評價要求家用射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用射頻治療儀企業(yè)標準的質量分級及“領跑者”評價的術語和定義、評價指標體系、

評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用射頻治療儀企業(yè)標準的質量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業(yè)標準質

量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標準時也可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1—2008電工電子產品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2—2008電工電子產品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3—2016環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7—2018環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于

設備型樣品)

GB/T4208—2017外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1—2017家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4343.1—2018家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2—2020家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB4706.1—2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15—2008家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護理器具的特殊要求

GB4706.85—2008家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB17625.1—2022電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2—2007電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓

供電系統(tǒng)中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T19719—2005首飾鎳釋放量的測定光譜法

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125—2011電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）

的測定

GB/T26572—2011電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB/T36419—2018家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

1

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3.1

家用射頻治療儀householdradiofrequencytherapyequipment

作用于人體皮膚，達到局部加熱、提緊皮膚、改善皮膚狀況等類似護理作用的家用美容設備。

4評價指標體系

4.1基本要求

4.1.1生產企業(yè)近三年無較大環(huán)境、安全、質量事故。

4.1.2生產企業(yè)應未被列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產企業(yè)應按照GB/T19001、GB/T24001和GB/T45001建立并有效運行相應質量、環(huán)境和

職業(yè)健康安全管理體系，同時鼓勵企業(yè)根據自身運營情況建立更高水平的管理體系。

4.1.4企業(yè)生產的家用射頻治療儀產品應符合本標準規(guī)定對應等級的指標要求。

4.1.5企業(yè)生產的家用射頻治療儀產品應為量產品。

4.2評價指標

4.2.1家用射頻治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系包括基礎指標、核心指標和創(chuàng)新性指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環(huán)境適應性、自由跌

落、限用物質的限量要求、EMC要求、安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續(xù)工作時間、充電時長、射頻頻率及允許偏

差、與皮膚接觸的工作表面溫度、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為三個等級，包括先進水平，相當

于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平，相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平；基準水平，相當

于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新性指標包括定時誤差、工作提示、低電量提醒、顯示功能、自動關機、檔位調節(jié)、報警功

能，劃分為先進水平和平均水平兩個等級，其中先進水平，相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平

均水平，相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平。鼓勵根據條件成熟情況適時增加與產品性能和消費者

關注的相關創(chuàng)新型指標。

4.3評價指標要求

家用射頻治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1家用射頻治療儀評價指標體系

指指標要求

序標指標判定依據/

評價指標

號類來源先進水平平均水平基準水平方法

型

1）產品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；

2）產品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷；

基市場目測、手感

1外觀要求3）產品表面應色澤均勻，同批產品應無明顯色差；

礎需求4）產品表面的文字、符號、圖案及標志（如有）應進行檢驗

清晰完整、準確牢固。

指

市場產品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，活采用手觸

2標裝配質量

需求動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現(xiàn)象進行檢驗

2

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表1家用射頻治療儀評價指標體系（續(xù)）

指指標要求

序標指標

評價指標判定依據/方法

號類來源先進水平平均水平基準水平

型

GB/T36419

3材料安全符合GB/T36419—2018的規(guī)定GB/T36419—2018

—2018

市場

4鎳釋放量＜0.5μg/