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醫(yī)院臨床技術(shù)研究與創(chuàng)新管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院臨床技術(shù)研究與創(chuàng)新管理,提高臨床技術(shù)水平,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)院科學(xué)發(fā)展,訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院臨床技術(shù)研究與創(chuàng)新管理工作,包含臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施、評(píng)估與審批等方面。第三條定義臨床技術(shù)研究:指以患者為對(duì)象,運(yùn)用科學(xué)方法和原則,通過臨床試驗(yàn)、臨床察看和臨床數(shù)據(jù)分析等手段,研究臨床醫(yī)學(xué)中的新技術(shù)、新方法或新理論,并為改善臨床診療供應(yīng)依據(jù)和推動(dòng)臨床實(shí)踐的過程。創(chuàng)新管理:指通過探究、引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新模式、新理念等手段,改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和提高醫(yī)院科研創(chuàng)新本領(lǐng)的管理過程。第二章臨床技術(shù)研究管理第四條臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的立項(xiàng)和審核各科室和各研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求、科研方向和臨床需求,提出臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的立項(xiàng)申請(qǐng)。立項(xiàng)申請(qǐng)料子應(yīng)包含研究方案、研究目的和意義、研究設(shè)計(jì)和方法、預(yù)期效果和潛在風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容,并由科研負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)撰寫并提交科研管理部門審核??蒲泄芾聿块T依據(jù)立項(xiàng)申請(qǐng)料子的科學(xué)性、可行性和倫理合規(guī)性等方面進(jìn)行審查,提出審核看法,并將結(jié)果通知到申請(qǐng)人和有關(guān)科室。第五條臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的實(shí)施臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的實(shí)施應(yīng)符合倫理準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求,確保研究過程中患者的權(quán)益和安全。研究人員應(yīng)具備相應(yīng)的職業(yè)背景和專業(yè)知識(shí),依照規(guī)定的研究方案和方法進(jìn)行試驗(yàn)、察看和數(shù)據(jù)收集等工作。臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的實(shí)施過程應(yīng)隨時(shí)記錄并備案,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。若需要對(duì)患者進(jìn)行特殊治療或試驗(yàn),必需獲得患者本人或其法定代理人的知情同意,并進(jìn)行認(rèn)真的風(fēng)險(xiǎn)解釋和知情說明。第六條臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的中期評(píng)估和匯報(bào)臨床技術(shù)研究項(xiàng)目在實(shí)施過程中,應(yīng)依據(jù)研究進(jìn)展情況進(jìn)行定期中期評(píng)估和匯報(bào),并及時(shí)調(diào)整研究方案和方法。中期評(píng)估和匯報(bào)內(nèi)容應(yīng)包含研究進(jìn)展、數(shù)據(jù)分析和初步結(jié)論等,并由科研負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)撰寫和提交科研管理部門審核。第七條臨床技術(shù)研究項(xiàng)目的結(jié)題和總結(jié)臨床技術(shù)研究項(xiàng)目完成后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行結(jié)題和總結(jié),形成結(jié)題報(bào)告和研究成績(jī),并向科研管理部門進(jìn)行提交。結(jié)題報(bào)告應(yīng)包含研究目的和意義、研究方法和結(jié)果、創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值等內(nèi)容,并由科研負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)撰寫??蒲泄芾聿块T依據(jù)結(jié)題報(bào)告和研究成績(jī)的質(zhì)量和價(jià)值進(jìn)行評(píng)估和鑒定,并將結(jié)果通知給申請(qǐng)人和有關(guān)科室。第三章創(chuàng)新管理第八條創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)和推廣醫(yī)院鼓舞科室和研究團(tuán)隊(duì)引進(jìn)和推廣具有創(chuàng)新性的臨床技術(shù)、設(shè)備和治療方法,提升醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量。引進(jìn)和推廣項(xiàng)目應(yīng)符合醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略和科研優(yōu)勢(shì),具備市場(chǎng)前景和應(yīng)用價(jià)值,并經(jīng)過科研管理部門的審核和評(píng)估。第九條創(chuàng)新管理項(xiàng)目的立項(xiàng)和實(shí)施創(chuàng)新管理項(xiàng)目的立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包含項(xiàng)目的創(chuàng)新點(diǎn)、市場(chǎng)前景和可行性分析等內(nèi)容,并由科研負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)撰寫和提交科研管理部門審核。創(chuàng)新管理項(xiàng)目的實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格依照項(xiàng)目方案和計(jì)劃進(jìn)行,確保創(chuàng)新成績(jī)的質(zhì)量和效果。創(chuàng)新管理項(xiàng)目的實(shí)施過程應(yīng)由專業(yè)人員監(jiān)督和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第十條創(chuàng)新管理項(xiàng)目的評(píng)估和應(yīng)用效果創(chuàng)新管理項(xiàng)目完成后,應(yīng)進(jìn)行評(píng)估和應(yīng)用效果的分析,形成報(bào)告并向科研管理部門進(jìn)行提交。評(píng)估和應(yīng)用效果報(bào)告應(yīng)包含項(xiàng)目的創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值、市場(chǎng)前景和推廣效果等內(nèi)容,并由科研負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)撰寫和提交。第十一條創(chuàng)新管理項(xiàng)目的嘉獎(jiǎng)和激勵(lì)措施對(duì)于取得重點(diǎn)創(chuàng)新成績(jī)的科室和研究團(tuán)隊(duì),醫(yī)院將予以適當(dāng)?shù)募为?jiǎng)和激勵(lì),提高科研人員的樂觀性和創(chuàng)新意識(shí)。嘉獎(jiǎng)和激勵(lì)措施可包含績(jī)效考核加分、科研經(jīng)費(fèi)資助、職稱晉升等,具體詳見醫(yī)院績(jī)效考核和激勵(lì)管理制度。第四章附則第十二條監(jiān)督和檢查醫(yī)院科研管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床技術(shù)研究與創(chuàng)新管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行和管理工作的順利進(jìn)行。第十三條保密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)科研人員在臨床技術(shù)研究和創(chuàng)新管理過程中應(yīng)注意保護(hù)患者隱私和商業(yè)機(jī)密等相關(guān)事項(xiàng),并遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范??蒲谐煽?jī)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬由醫(yī)院規(guī)定具體規(guī)定,如存在轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)需求,應(yīng)通過合法合規(guī)的合同和協(xié)議進(jìn)行。第十四條附加條款本規(guī)章制度的解釋和修訂權(quán)歸醫(yī)院科研管理部門全部,并應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。第五章附件無本規(guī)章制度自發(fā)布之日起生效。如有違反規(guī)定,將依照醫(yī)
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