全球自身免疫疾病藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析-中國市場處于起步到高速發(fā)展的過渡階段

-1-全球自身免疫疾病藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析-中國市場處于起步到高速發(fā)展的過渡階段一、自身免疫疾病簡介自身免疫疾病是由于機體對自身抗原發(fā)生免疫反應，從而引發(fā)自身組織損害所導致的疾病。自免疾病多達100種，幾乎可以影響身體的任何部位，包括心臟、大腦、神經(jīng)、肌肉、皮膚、眼睛、關(guān)節(jié)、肺、腎、腺體、消化道和血管。二、全球自身免疫疾病藥物發(fā)展現(xiàn)狀全球自身免疫疾病的患病率約5-8%，是繼癌癥和心血管疾病外第三大慢性病?；谧陨砻庖呒膊』颊咝栝L期服藥的特點，全球自身免疫疾病藥物市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球自身免疫疾病藥物市場規(guī)模達到1323億美元，較上年同比增長4.17%。其中，生物制劑已取代小分子藥物成為治療自身免疫性疾病的主要藥物。根據(jù)數(shù)據(jù)，2022年自身免疫疾病生物藥市場規(guī)模為964億美元，占比72.86%；自身免疫疾病小分子藥物市場規(guī)模為359美元，占比27.14%。全球自身免疫疾病的患病率約5-8%，是繼癌癥和心血管疾病外第三大慢性病?；谧陨砻庖呒膊』颊咝栝L期服藥的特點，全球自身免疫疾病藥物市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球自身免疫疾病藥物市場規(guī)模達到1323億美元，較上年同比增長4.17%。其中，生物制劑已取代小分子藥物成為治療自身免疫性疾病的主要藥物。根據(jù)數(shù)據(jù)，2022年自身免疫疾病生物藥市場規(guī)模為964億美元，占比72.86%；自身免疫疾病小分子藥物市場規(guī)模為359美元，占比27.14%。自身免疫疾病藥物銷售額長期以來位居全球藥物市場前列。2022年全球銷售額TOP100藥品中自身免疫性疾病藥物排名靠前的包括艾伯維的修美樂（212.37億美元）、強生的Stelara（97.23億美元）、賽諾菲的Dupixent（86.81億美元）、羅氏的Ocrevus（63.27億美元）。自身免疫疾病藥物銷售額長期以來位居全球藥物市場前列。2022年全球銷售額TOP100藥品中自身免疫性疾病藥物排名靠前的包括艾伯維的修美樂（212.37億美元）、強生的Stelara（97.23億美元）、賽諾菲的Dupixent（86.81億美元）、羅氏的Ocrevus（63.27億美元）。三、我國自身免疫疾病藥物發(fā)展現(xiàn)狀我國自身免疫疾病患者人群龐大。2021年中重度特異性皮炎患者約1900萬人，銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)分別約664萬及600萬人。在此條件下國內(nèi)自身免疫性疾病藥物市場需求量較大。2021年我國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模達36.5億元，2022年我國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模約為48.0億元，較上年同比增長31.51%。我國自身免疫疾病患者人群龐大。2021年中重度特異性皮炎患者約1900萬人，銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)分別約664萬及600萬人。在此條件下國內(nèi)自身免疫性疾病藥物市場需求量較大。2021年我國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模達36.5億元，2022年我國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模約為48.0億元，較上年同比增長31.51%。國內(nèi)自身免疫疾病藥物目前處于起步到高速發(fā)展的過渡階段。一方面，與美國市場相比，我國自身免疫疾病生物藥受價格較高影響，滲透率仍然較低。2021年我國自身免疫疾病生物藥市場規(guī)模為12.3億美元，占比33.7%；自身免疫疾病小分子藥物市場規(guī)模為24.2美元，占比66.3%。未來隨著自免疾病藥品進入醫(yī)保，生物制劑將逐漸取代小分子靶向藥，預計2030年我國自身免疫疾病生物藥占比將達68.8%。國內(nèi)自身免疫疾病藥物目前處于起步到高速發(fā)展的過渡階段。一方面，與美國市場相比，我國自身免疫疾病生物藥受價格較高影響，滲透率仍然較低。2021年我國自身免疫疾病生物藥市場規(guī)模為12.3億美元，占比33.7%；自身免疫疾病小分子藥物市場規(guī)模為24.2美元，占比66.3%。未來隨著自免疾病藥品進入醫(yī)保，生物制劑將逐漸取代小分子靶向藥，預計2030年我國自身免疫疾病生物藥占比將達68.8%。另一方面，自免疾病機制復雜，新靶點藥物的藥效和毒副作用評估難度大、研發(fā)存在壁壘。自身免疫疾病藥物進入門檻高，而國內(nèi)市場起步較晚，因此眾多入局企業(yè)中深耕者較少，多數(shù)仍處于研發(fā)階段。我國自身免疫疾病藥物研發(fā)情況名稱 公司 適應癥 研發(fā)階段夫那奇珠單抗 恒瑞醫(yī)藥 強直性脊柱炎;狼瘡性腎炎;銀屑病關(guān)節(jié)炎;甲狀腺相關(guān)性 申請上市賽立奇單抗 智翔金泰 強直性脊柱炎;銀屑病關(guān)節(jié)炎;狼瘡性腎炎;斑塊狀銀屑 申請上市QX001S 荃信生物 中重度斑塊狀銀屑病 申請上市SSGJ-608 三生國健 斑塊狀銀屑病;中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎 3期臨床XKH004 鑫康合;麗珠醫(yī)藥 強直性脊柱炎;斑塊狀銀屑病 3期臨床古莫奇單抗 康方生物 強直性脊柱炎;斑塊狀銀屑病 3期臨床HB0017 華博生物 斑塊狀銀屑病;銀屑病關(guān)節(jié)炎;強直性脊柱炎， 2期臨床JS005 君實生物 斑塊狀銀屑病;類風濕性關(guān)節(jié)炎;強直性