中國人用疫苗行業(yè)分析

-1-中國人用疫苗行業(yè)分析一、概述1、定義人用疫苗是指以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。2、分類按組成成分和生產(chǎn)工藝，人用疫苗主要可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗重組蛋白疫苗、結(jié)合疫苗和聯(lián)合疫苗六種。二、產(chǎn)業(yè)鏈分析1、產(chǎn)業(yè)鏈人用疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈涉及生產(chǎn)企業(yè)、批簽發(fā)單位及經(jīng)銷商、疾病控制預防中心等。上游為培養(yǎng)基、化學試劑等原材料和藥品包裝行業(yè)；中游為人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)；下游疫苗經(jīng)簽發(fā)流通至醫(yī)療機構(gòu)和疾控中心，最終應用到終端消費者。2、上游端分析細胞培養(yǎng)基是疫苗生產(chǎn)的重要原材料之一，在近年來抗體藥物市場壯大、創(chuàng)新療法演變、有利政策及細胞培養(yǎng)工藝改進等因素的推動下，全球及中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)資料顯示，2021年全球細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為20.83億美元，同比增長19.7%；中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為4.08億美元，同比增長84.6%。三、行業(yè)現(xiàn)狀1、全球規(guī)模從全球市場來看，近年來，在民眾健康意識、傳染病治療和預防需求、消費能力增長的驅(qū)動下，全球人用疫苗市場規(guī)模持續(xù)快速增長。據(jù)資料顯示，2021年全球人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模為460億美元，同比增長18.3%。隨著未來更多疫苗的研發(fā)和上市，行業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，預計到2025年行業(yè)規(guī)模將增長至831億美元。2、中國規(guī)模從我國市場來看，由于我國人口基數(shù)龐大，隨著疫苗品種的不斷豐富與可及性的持續(xù)提升以及我國人均收入增加和群眾接種疫苗意識的增強，近年來我國人用疫苗行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)資料顯示2021年我國人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達761億元，同比增長18.9%。從市場結(jié)構(gòu)方面來看，我國預防接種的疫苗，可以分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗；二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。據(jù)資料顯示，2021年我國二類疫苗市場占比最高，約為95.3%，一類疫苗占比僅為4.7%。3、批簽發(fā)量從批簽發(fā)量情況來看，受2018年7月長春長生疫苗事件的影響，2018年疫苗批簽發(fā)數(shù)量有所下降，2019年疫苗批簽發(fā)數(shù)量小幅回升。2020年在疫情爆發(fā)的推動下，全民健康意識的提升，進一步推動了我國疫苗批簽發(fā)量的增長。據(jù)資料顯示，2021年我國人用疫苗批簽發(fā)量達6.47億只，同比增長0.2%。4、臨床試驗情況從臨床試驗方面來看，近年來，我國疫苗的臨床試驗數(shù)量總體上呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢，2021年的臨床試驗數(shù)量更是達到近五年來的最高水平，反映出了我國疫苗市場的巨大潛力。據(jù)資料顯示，2021年我國疫苗臨川試驗數(shù)量為89個，同比增長147.2%。從臨床試驗結(jié)構(gòu)方面來看，2021年我國疫苗臨川實驗中，處于III期試驗的數(shù)量最多，為32個，占比為36%。其次為I期和IV期，占比分別為24.7%和23.6%。5、人均支出情況從我國人用疫苗人均支出水平來看，2021年，中國人用疫苗市場人均支出僅為7.1美元，而美國疫苗市場人均支出為59.5美元。歐盟五國和日本的人均支出分別為17.4美元和28.1美元。中國人用疫苗市場人均支出遠低于發(fā)達國家，由此可見，我國人用疫苗市場還有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?、進出口貿(mào)易從行業(yè)進出口貿(mào)易情況來看，近年來，我國人用疫苗進出口規(guī)模整體呈穩(wěn)定增長的態(tài)勢。出口量方面，2021年受新冠疫情影響下全世界對新冠疫苗的需求激增，我國人用疫苗的出口量出現(xiàn)爆發(fā)式增長，隨后2022年出貨量大幅回落。據(jù)資料顯示，2022年我國人用疫苗進口量為1300.62噸，同比增長4.1%，進口金額為39.35億美元，同比增長11.3%；出口量為830.03噸，同比下降83.4%，出口金額為9.93億美元，同比下降93.7%。從進口量方面來看，2022年我國人用疫苗進口量中，占比前三的地區(qū)分別為美國、愛爾蘭和法國，占比分別為53.26%、35.11%和4.4%。四、相關(guān)政策近年來，為了促進行業(yè)的發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2022年國務院發(fā)布的《“十四五”國民健康規(guī)劃》強化疫苗預防接種。加強疫苗可預防傳染病監(jiān)測。穩(wěn)妥有序做好新冠病毒疫苗接種工作，加強全流程管理，確保接種安全，逐步提高人群接種率。做好流感疫苗供應保障，推動重點人群流感疫苗接種。根據(jù)需要適時調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗種類。加強免疫規(guī)劃冷鏈系統(tǒng)管理，提升追溯能力。加大疑似預防接種異常反應監(jiān)測力度。五、競爭格局目前，國內(nèi)人用疫苗制造市場整體呈現(xiàn)出“兩超多強”的局面，以國藥中生和默沙東為主，其他企業(yè)競相發(fā)展。具體來看，2021年我國人用疫苗行業(yè)市場中，國藥中生和默沙東市場占比合計達52.1%。其中國藥中生占比最高，為26.5%，默沙東市場占比為25.6%。六、發(fā)展趨勢1、國產(chǎn)疫苗份額不斷提升從國內(nèi)企業(yè)在研管線看，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、帶狀皰疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗和肺炎球菌疫苗等品種都有所布局。并且部分已經(jīng)進入到臨床后期階段，未來3-5年有望陸續(xù)上市。從產(chǎn)品質(zhì)量上看，國產(chǎn)疫苗與進口疫苗并無明顯差距；從價格上看，國產(chǎn)疫苗價格相對更低；從產(chǎn)能上看，國產(chǎn)疫苗產(chǎn)能穩(wěn)定且充足。因此，面對外企的競品，國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品具備良好競爭實力。綜合以上，國產(chǎn)疫苗正處于產(chǎn)品升級的過程中，未來會有越來越多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品可供選擇，隨著國內(nèi)企業(yè)在研產(chǎn)品的陸續(xù)推進，未來將逐步對現(xiàn)有國外產(chǎn)品國產(chǎn)化替代，并憑借價格、產(chǎn)能等多方面的綜合優(yōu)勢占據(jù)國內(nèi)疫苗市場更大的市場份額。2、商業(yè)模式多元化發(fā)展近年來，我國疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)收到高度嚴格監(jiān)管，保證了疫苗接種的安全有效性，但單一的流通方式在面對動態(tài)的市場需求時靈活性不足，部分企業(yè)發(fā)展出多元化商業(yè)模式。從線下方面來看，私營疫苗接種點增加，擴大疫苗接種網(wǎng)絡，提高疫苗接種能力，成為社區(qū)衛(wèi)生服務中心的有益補充。線上而言，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺接觸更廣泛的客戶，同時發(fā)展出“疫苗團購”等新型商業(yè)模式，降低客戶和企業(yè)之間的信息差，擴大線下疫苗接種點的服務半徑，大大降低消費者接種疫苗的時間成本。新型商業(yè)模式作為規(guī)定模式的補充，促進供需方之間的信息傳遞，也幫助我國疫苗市場健康快速發(fā)展。我國現(xiàn)行疫苗管理法及疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定保證了疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)均受到高度嚴