《紙巾紙醫(yī)護(hù)級(jí)安全認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿

3紙巾紙醫(yī)護(hù)級(jí)安全認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)要求本文件規(guī)定了醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙的分類(lèi)、原材料要求、技術(shù)要求、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求、生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于使用100%原生纖維漿為原材料制造成的一次性使用的紙巾紙的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證。適用于日常生活所用的各種紙面巾、紙餐巾、紙手帕和擦手紙等。不適用于濕巾和廚房紙巾。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB4806.8食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用紙和紙板材料及制品GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17592紡織品禁用偶氮染料的測(cè)定GB/T20808紙巾GB/T22804紙漿、紙和紙板汞含量的測(cè)定GB/T23344紡織品4-氨基偶氮苯的測(cè)定GB/T24455擦手紙GB/T24991紙、紙板和紙漿鉛含量的測(cè)定石墨爐原子吸收法GB/T24992紙、紙板和紙漿砷含量的測(cè)定GB/T24997紙、紙板和紙漿鎘含量的測(cè)定原子吸收光譜法GB/T25001紙、紙板和紙漿7種多氯聯(lián)苯（PCBs）含量的測(cè)定GB/T25002紙、紙板和紙漿水抽提液中五氯苯酚的測(cè)定GB31604.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品高錳酸鉀消耗量的測(cè)定GB31604.7食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品脫色試驗(yàn)GB31604.8食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品總遷移量的測(cè)定GB31604.9食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品食品模擬物中重金屬的測(cè)定GB31604.34食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品鉛的測(cè)定和遷移量的測(cè)定GB31604.38食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品砷的測(cè)定和遷移量的測(cè)定GB31604.47食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品紙、紙板及紙制品中熒光性物質(zhì)的測(cè)定GB31604.48食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品甲醛遷移量的測(cè)定GB31604.49—2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品多元素的測(cè)定和多元素遷移量的測(cè)定GB/T34448—2017生活用紙及紙制品甲醛含量的測(cè)定4GB/T35613綠色產(chǎn)品評(píng)價(jià)紙和紙制品GB/T37859紙、紙板和紙制品丙烯酰胺的測(cè)定GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求SN/T4389生活用紙中乙二醛含量的測(cè)定分光光度法T/NAHIEM30醫(yī)護(hù)級(jí)紙巾紙（含醫(yī)護(hù)級(jí)紙巾紙?jiān)垼┗瘖y品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號(hào)）FDA21CFR176.170美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局聯(lián)邦法規(guī)21第176部分170與水性和脂肪性食品接觸的紙和紙板組件（Componentsofpaperandpaperboardincontactwithaqueousandfattyfoods）3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙medicalcaregradesafetytissuepaper指衛(wèi)生安全指標(biāo)高于醫(yī)護(hù)級(jí)紙巾紙的紙巾紙產(chǎn)品。注：醫(yī)護(hù)級(jí)紙巾紙應(yīng)符合T/NAHIEM30的規(guī)定。4分類(lèi)4.1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙分為醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾和醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙。4.2醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾分類(lèi)按照GB/T20808的規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙分類(lèi)按照GB/T24455的規(guī)定執(zhí)行。5原材料要求5.1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙?jiān)牧蠎?yīng)符合GB15979和GB/T20808的規(guī)定。5.2醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙所使用原材料應(yīng)為100%原生纖維。企業(yè)應(yīng)提供相關(guān)原材料及含量的自我聲明及配方清單。6技術(shù)要求6.1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙面巾（面巾紙）、醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙餐巾（餐巾紙）和醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙手帕（手帕紙）應(yīng)符合GB/T20808的規(guī)定，醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙應(yīng)符合GB/T24455的規(guī)定。6.2醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。表1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)%%%5>5mm～8mm>8mm>1.0mm～2.0mm>2.0mmmg/dmmg/dmmg/dmmg/dmmg/dm6表1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)（續(xù)） 僅彩色紙巾、本色擦手紙、印花擦手紙、染色擦手紙考核可致癌芳香胺染料。7直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求7.1直接接觸產(chǎn)品的包裝不應(yīng)采用含聚氯乙烯的材料，不應(yīng)有異常氣味，衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2直接接觸產(chǎn)品的包裝材料衛(wèi)生安全指標(biāo) mg/dmmg/dm-僅紙制包裝材料考核。以單位紙或紙僅紙制包裝材料考核。以單位紙或紙板面積的物質(zhì)毫克數(shù)計(jì)。紙和紙板材料及僅適用于添加了著色劑的塑料包裝材料考核。7.2醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙包裝物印刷面不應(yīng)直接同紙巾紙接觸。78生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求8.1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙的生產(chǎn)環(huán)境與過(guò)程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB15979要求。8.2醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙的生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)應(yīng)符合以下要求：a)加工、包裝車(chē)間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1500CFU/m3；b)工作臺(tái)及與產(chǎn)品接觸設(shè)備表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20CFU/cm2；c)工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/只手，并不得檢出致病菌（致病菌見(jiàn)GB15979）。9試驗(yàn)方法9.1試樣的采取和處理醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾試樣的采取和處理按GB/T20808要求進(jìn)行，醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙?jiān)嚇拥牟扇『吞幚戆碐B/T24455要求進(jìn)行。9.2技術(shù)指標(biāo)9.2.1理化性能指標(biāo)醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾灰分、橫向吸液高度、洞眼、塵埃度按GB/T20808測(cè)定，醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙灰分、洞眼、塵埃度按GB/T24455測(cè)定。9.2.2重金屬鉛按GB/T24991測(cè)定，砷按GB/T24992測(cè)定，鎘按GB/T24997測(cè)定，汞按GB/T22804測(cè)定。鉛、砷、鎘、汞也可按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）第四章中的1.6測(cè)定，樣品處理采用微波消解法。醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙的鉛、砷也可按GB31604.49—2023中第一篇第一法進(jìn)行測(cè)定。9.2.3甲醛甲醛按GB/T34448—2017中高效液相色譜法測(cè)定。9.2.4丙烯酰胺丙烯酰胺按GB/T37859測(cè)定。9.2.5五氯苯酚五氯苯酚按GB/T25002測(cè)定，在試樣制備及提取過(guò)程中,采用濃度為0.9%的生理鹽水代替蒸餾水,在23℃±2℃的條件下放置處理。9.2.6可吸附有機(jī)鹵素（AOX）可吸附有機(jī)鹵素（AOX）按GB/T35613測(cè)定。9.2.7多氯聯(lián)苯多氯聯(lián)苯按GB/T25001測(cè)定。9.2.8乙二醛乙二醛按SN/T4389測(cè)定。9.2.9可分解致癌芳香胺染料可分解致癌芳香胺染料含量按GB/T17592和GB/T23344測(cè)定，可分解致癌芳香胺清單按GB/T20808。一般地，先按GB/T17592檢測(cè)，當(dāng)檢出苯胺和/或1,4-苯二胺時(shí)，再按GB/T23344檢測(cè)。9.2.10游離氯或可溶性氯仿提取量游離氯或可溶性氯仿提取量按FDA21CFR176.170測(cè)定。89.2.11微生物醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾的細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB15979測(cè)定，醫(yī)護(hù)級(jí)安全擦手紙的細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB/T24455測(cè)定。9.2.12毒理學(xué)皮膚刺激試驗(yàn)和皮膚變態(tài)試驗(yàn)按GB15979測(cè)定。9.3直接接觸產(chǎn)品的包裝材料衛(wèi)生安全指標(biāo)9.3.1微生物細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB15979測(cè)定。9.3.2鉛（Pb）鉛（Pb）按GB31604.34或GB31604.49—2023測(cè)定。9.3.3砷（As）砷（As）按GB31604.38或GB31604.49—2023測(cè)定。9.3.4熒光性物質(zhì)熒光性物質(zhì)按GB31604.47測(cè)定。9.3.5甲醛甲醛水提取試液按GB4806.8制備，按GB31604.48測(cè)定。9.3.6總遷移量總遷移量測(cè)試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.8測(cè)定。9.3.7高錳酸鉀消耗量高錳酸鉀消耗量測(cè)試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.2測(cè)定。9.3.8重金屬（以Pb計(jì)）重金屬（以Pb計(jì)）測(cè)試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.9測(cè)定。9.3.9脫色試驗(yàn)脫色試驗(yàn)測(cè)試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.7測(cè)定,其中浸泡液為一級(jí)水，浸泡條件為（60℃,9.4生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)與過(guò)程衛(wèi)生指標(biāo)生產(chǎn)環(huán)境微生物按GB15979測(cè)定。10檢驗(yàn)規(guī)則10.1檢驗(yàn)分類(lèi)10.1.1出廠(chǎng)檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠(chǎng)前應(yīng)按本文件的要求逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)方可出廠(chǎng)。10.1.2型式檢驗(yàn)相同原材料、相同工藝的同類(lèi)產(chǎn)品每?jī)赡陜?nèi)應(yīng)進(jìn)行不少于1次的型式檢驗(yàn)。有下列情況之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)當(dāng)原材料、工藝發(fā)生重大改變時(shí)；9b)產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上后恢復(fù)生產(chǎn)；c)生產(chǎn)場(chǎng)所改變時(shí)；d)出廠(chǎng)檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；e)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。10.2檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，具體見(jiàn)表3。表3檢驗(yàn)項(xiàng)目1√√——2——√√3√√√√4——√√5——√√6—√—√7—√√√8√√ 9√√√√√√√√√√——√√—— √ √√√√√—√—√ √ √—√—√—√—√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√—√—√ √ √—√—√—√—√√√ ——√√√√√√ √√√√√√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√10.3組批規(guī)則和抽樣方案10.3.1組批規(guī)則醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙的組批規(guī)則按GB/T20808執(zhí)行。10.3.2抽樣方案醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙微生物及毒理學(xué)檢驗(yàn)時(shí)，從檢驗(yàn)批中隨機(jī)抽取足夠數(shù)量樣本用于各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)和留樣,所抽取樣本的包裝不應(yīng)有破損，測(cè)試前不得開(kāi)啟。1醫(yī)護(hù)級(jí)安全紙巾紙其他指標(biāo)檢驗(yàn)按GB/T2828.1中二次抽樣方案規(guī)定進(jìn)行。紙巾樣本單位為箱或件。接收質(zhì)量限(AQL):吸水時(shí)間、吸水能力、可遷移性熒光物質(zhì)、橫向吸液高度、橫向抗張強(qiáng)度、縱向濕抗張強(qiáng)度、柔軟度、丙烯酰胺含量、重金屬含量、可分解致癌芳香胺染料含量、甲醛含量、灰分、脫色性能、五氯苯酚含量、可吸附有機(jī)鹵素（AOX）含量、多氯聯(lián)苯含量、乙二醛含量、游離氯或可溶性氯仿提取量AQL=4.0，定量及定量偏差、定量、D65亮度、洞眼、塵埃度、交貨水分、內(nèi)裝量短缺量、允許短缺量、尺寸偏差、偏斜度、掉粉率、外觀(guān)質(zhì)量AQL=6.5。抽樣方案采用正常檢驗(yàn)二次抽樣方案，檢查水平為特殊檢查水平S-3。見(jiàn)表4。表4抽樣方案2335012250122801228012203340334143510.4質(zhì)量判定10.4.1項(xiàng)的判定產(chǎn)品要求產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)滿(mǎn)足第6章要求，則判定各項(xiàng)合格，否則判定不合格。直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求直接接觸產(chǎn)品的包裝材料指標(biāo)滿(mǎn)足第7章要求，則判定各項(xiàng)合格，否則判定不合格。10.4.2批的判定所有檢驗(yàn)項(xiàng)目中，微生物、毒理學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果不合格，則判定批不合格；其他指標(biāo)第一次檢驗(yàn)的樣品數(shù)量應(yīng)等于該方案給出的第一樣本量。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于表4中的第一接收數(shù)，則判定批合格；如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于表4中的第一拒收數(shù)，則判定批不合格。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)介于表4中的第一接收數(shù)與第一拒收數(shù)之間，應(yīng)檢驗(yàn)由方案給出樣本量的第二樣本并累計(jì)在第一樣本和第二樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格