DB4413-T 48-2024中藥標(biāo)本管理規(guī)范

ICS11.120.01CCSB38

4413惠 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB4413/T48—2024中藥標(biāo)本管理規(guī)范ManagementspecificationforTraditionalChinesemedicinespecimens2024-05-292024-05-292024-08-29惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布DB4413/T48DB4413/T48—2024DB4413/T48DB4413/T48—2024目 次前 言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1中藥標(biāo)本種類 1存放環(huán)境 2人員要求 2職責(zé)及分工 2任職條件 2入庫 2信息管理 2狀態(tài)管理 2日常管理 2基本要求 2修護(hù)管理 3使用與出庫 3銷毀 3毒性標(biāo)本管理 4入庫 4日常管理 4使用與出庫 4銷毀 4附錄A（資料性）記錄表格 5參考文獻(xiàn) 9I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。IIII中藥標(biāo)本管理規(guī)范范圍本文件適用于中藥標(biāo)本館（室）、科普館、檔案館等場(chǎng)所的標(biāo)本管理。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1中藥標(biāo)本TraditionalChinesemedicinespecimens藥用植物、動(dòng)物以及礦物等經(jīng)過鑒定后，選取符合要求且具有典型性狀特征的一部分或全體經(jīng)適宜3.2中藥材(或中藥飲片)標(biāo)本TraditionalChinesemedicinedryspecimens（DecoctingpiecesspecimensofChinesemedicine）（或中藥飲片3.3中藥臘葉標(biāo)本TraditionalChinesemedicineHerbariumspecimens3.4中藥浸制標(biāo)本TraditionalChinesemedicineSoakedspecimens（3.5中藥包埋標(biāo)本TraditionalChinesemedicineembeddingspecimens用有機(jī)高分子樹脂等材料將中藥實(shí)物標(biāo)本包裹固化制作而成的標(biāo)本。中藥標(biāo)本種類按自然屬性分為：植物類、動(dòng)物類、礦物類、真菌類、復(fù)合體類等。按藥品屬性分為：一般標(biāo)本和毒性標(biāo)本。1按制作方式分為：中藥材（或中藥飲片）標(biāo)本、中藥臘葉標(biāo)本、中藥浸制標(biāo)本和中藥包埋標(biāo)本。按展示方式或呈現(xiàn)方式分為：中藥實(shí)物標(biāo)本和中藥數(shù)字標(biāo)本。存放環(huán)境室內(nèi)應(yīng)防塵、干燥、通風(fēng)并避免陽光直射。室內(nèi)應(yīng)有溫濕度控制等措施，溫度應(yīng)≤2535%～75%。人員要求職責(zé)及分工中藥標(biāo)本的管理應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的主管人員及標(biāo)本管理員。主管人員負(fù)責(zé)館內(nèi)標(biāo)本的全面管理。中藥實(shí)物標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)標(biāo)本的入庫、日常管理、使用與出庫、銷毀。中藥數(shù)字標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)數(shù)字標(biāo)本的入庫、日常維護(hù)、更新、銷毀。任職條件應(yīng)具備中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。16.2.4中藥數(shù)字標(biāo)本管理員還應(yīng)具備計(jì)算機(jī)軟件操作能力。6.2.4中藥數(shù)字標(biāo)本管理員還應(yīng)具備計(jì)算機(jī)軟件操作能力。7入庫信息管理應(yīng)對(duì)標(biāo)本標(biāo)簽進(jìn)行信息核對(duì)與登記，包括但不限于標(biāo)本編號(hào)、名稱、來源（即科、種、拉丁學(xué)名、藥用部位（采集（采集狀態(tài)管理8日常管理基本要求存放中藥標(biāo)本的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行封閉管理，未經(jīng)授權(quán)非中藥標(biāo)本管理人員不得進(jìn)入。室內(nèi)要保持整潔，溫濕度要保持在規(guī)定的限度內(nèi)，標(biāo)本管理員應(yīng)每天檢查并做好記錄。溫濕度A.3。標(biāo)本管理員應(yīng)每月至少檢查一次標(biāo)本的質(zhì)量和狀態(tài)，并做好記錄；發(fā)現(xiàn)實(shí)物標(biāo)本有吸潮發(fā)霉、A.4。2修護(hù)管理中藥材（或中藥飲片）標(biāo)本吸潮發(fā)霉756012h以上；35～4048h蟲蛀-40中藥臘葉標(biāo)本吸潮發(fā)霉752h蟲蛀-40中藥浸制標(biāo)本發(fā)現(xiàn)浸制標(biāo)本瓶?jī)?nèi)溶液減少或有沉淀析出，應(yīng)及時(shí)更換溶液；標(biāo)本褪色嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)更換標(biāo)本。中藥包埋標(biāo)本發(fā)現(xiàn)標(biāo)本褪色嚴(yán)重或被外力損壞嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)更換標(biāo)本。中藥數(shù)字標(biāo)本出現(xiàn)顯示不清、運(yùn)行緩慢、設(shè)備故障、信息錯(cuò)誤等問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)修護(hù)。使用與出庫標(biāo)本的蠟封瓶口未經(jīng)允許不得開啟；標(biāo)本未經(jīng)管理人員批準(zhǔn)不得使用或外借。A.5。A.6。使用者須愛護(hù)標(biāo)本，輕拿輕放，使用時(shí)應(yīng)盡量少將標(biāo)本暴露在空氣中，以防止標(biāo)本受潮霉蛀。A.7。7銷毀3A.8。其他標(biāo)本銷毀時(shí)應(yīng)做好記錄，A.9。數(shù)字標(biāo)本的銷毀是對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行格式化處理。標(biāo)本銷毀后應(yīng)及時(shí)更新查詢系統(tǒng)、目錄、二維碼庫。毒性標(biāo)本管理入庫按第7章要求進(jìn)行。日常管理毒性標(biāo)本需上鎖管理。不得開啟毒性標(biāo)本瓶封口。未經(jīng)主管人員的批準(zhǔn)，任何人不得將毒性標(biāo)本帶離其存放區(qū)域。使用與出庫外借標(biāo)本應(yīng)經(jīng)主管人員批準(zhǔn)，并填寫相關(guān)記錄。毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容見附表A.10。11.4銷毀11.4銷毀4附錄 A（資料性）記錄表格標(biāo)本標(biāo)簽格式、內(nèi)容見表A.1。表A.1標(biāo)本標(biāo)簽格式、內(nèi)容標(biāo)本入庫登記表格式、內(nèi)容A.2A.2A.3溫濕度登記表格式、內(nèi)容見表A.3。A.3A.4標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容見表A.4。5標(biāo)本入庫登記表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)本管理員性狀 □符合要求標(biāo)簽信息 □符合要求密封 □符合要求溫濕度登記表時(shí)間溫度范圍（≤25℃）濕度范圍（35%～75%）標(biāo)本管理員備注A.6標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容A.6標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容見表A.6。A.6A.7標(biāo)本出庫登記表格式、內(nèi)容見表A.7。6表A.4標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容標(biāo)本質(zhì)量檢查及處理記錄格式、內(nèi)容日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)檢查情況標(biāo)本管理員處理措施及完成情況發(fā)霉：□是□否蟲蛀：□是□否其它：發(fā)霉：□是□否蟲蛀：□是□否其它：A.5標(biāo)本使用登記表格式、內(nèi)容見表A.5。表A.5標(biāo)本使用登記表格式、內(nèi)容標(biāo)本使用登記表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)使用人使用原因標(biāo)本管理員使用情況標(biāo)本外借登記表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)借用人外借原因標(biāo)本管理員主管人員（批準(zhǔn)人）歸還情況A.9標(biāo)本銷毀記錄表格式、內(nèi)容見表A.9。A.9標(biāo)本銷毀記錄表格式、內(nèi)容見表A.9。A.9A.10毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容見表A.10。7表A.7標(biāo)本出庫登記表格式、內(nèi)容標(biāo)本出庫登記表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)標(biāo)本管理員主管人員（批準(zhǔn)人）出庫原因A.8稀有、貴重藥材標(biāo)本銷毀審批表格式、內(nèi)容見表A.8。表A.8稀有、貴重藥材標(biāo)本銷毀審批表格式、內(nèi)容稀有、貴重藥材標(biāo)本銷毀審批表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)銷毀原因標(biāo)本管理員（銷毀人）主管人員（批準(zhǔn)人）標(biāo)本銷毀記錄表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)銷毀原因標(biāo)本管理員（銷毀人）主管人員A.12毒性標(biāo)本銷毀記錄表格式、內(nèi)容A.12毒性標(biāo)本銷毀記錄表格式、內(nèi)容見表A.12。A.128表A.10毒性標(biāo)本外借登記表格式、內(nèi)容毒性標(biāo)本外借登記表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)借用人外借原因標(biāo)本管理員主管人員（批準(zhǔn)人）歸還情況A.11毒性標(biāo)本銷毀審批表格式、內(nèi)容見表A.11。表A.11毒性標(biāo)本銷毀審批表格式、內(nèi)容毒性標(biāo)本銷毀審批表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)銷毀原因標(biāo)本管理員（銷毀人）主管人員（批準(zhǔn)人）標(biāo)本銷毀記錄表日期標(biāo)本名稱標(biāo)本編號(hào)銷毀原因標(biāo)本管理員（銷毀人）主管人員參考文獻(xiàn)劉光明，毛一中.中藥標(biāo)本制作、儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)新方法介紹[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2011,29（13）：120-121.陸靜嫻,陳浩,戚雁飛等.浙江數(shù)字化中藥標(biāo)本平臺(tái)建設(shè)探索與實(shí)踐[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2022,39(21):2726-2731.謝強(qiáng).談?wù)勚兴幉臉?biāo)本的貯藏與保管[J].中國藥事,2003(07):63-64.邱田田