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文檔簡介
放射性藥物使用標(biāo)準(zhǔn)合同編號:__________合同雙方:甲方:(全稱)乙方:(全稱)鑒于甲方從事放射性藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,乙方需使用甲方提供的放射性藥物進(jìn)行相關(guān)研究,雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù),經(jīng)友好協(xié)商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條定義1.1本合同中的“放射性藥物”是指甲方生產(chǎn)或提供的,用于乙方進(jìn)行科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷和治療的一切放射性同位素標(biāo)記的化合物和放射性藥物制品。1.2本合同中的“使用期限”是指本合同簽訂之日起至合同約定的終止日期。第二條甲方權(quán)利和義務(wù)2.1甲方應(yīng)保證其提供的放射性藥物符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營許可和質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。2.2甲方應(yīng)按照合同約定提供放射性藥物,并保證放射性藥物的活度、純度和穩(wěn)定性符合合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。2.3甲方應(yīng)對乙方的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),確保乙方正確使用放射性藥物,并對其使用過程中的安全和環(huán)境保護(hù)負(fù)責(zé)。2.4甲方應(yīng)按合同約定時間提供放射性藥物,如因特殊情況導(dǎo)致無法按時提供,甲方應(yīng)提前通知乙方,并采取措施減少對乙方的影響。第三條乙方權(quán)利和義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照合同約定的用途使用放射性藥物,不得將其用于其他目的。3.2乙方應(yīng)按照合同約定的數(shù)量和時間接收放射性藥物,并在收到藥物后對藥物的活度、純度和穩(wěn)定性進(jìn)行檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)不符合合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),乙方有權(quán)要求甲方更換或退貨。3.3乙方應(yīng)按照甲方的指導(dǎo)正確使用放射性藥物,并對其使用過程中的安全和環(huán)境保護(hù)負(fù)責(zé)。3.4乙方應(yīng)按合同約定支付放射性藥物的費(fèi)用。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止日期止。4.3雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照合同約定提供放射性藥物的,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因此給乙方造成的損失。5.2乙方未按照合同約定支付放射性藥物費(fèi)用的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償因此給甲方造成的損失。5.3雙方違反合同約定的其他條款的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月____日一、附件列表:1.甲方生產(chǎn)經(jīng)營許可證明2.甲方質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明3.乙方科學(xué)研究項目批準(zhǔn)文件4.放射性藥物使用安全評估報告5.放射性藥物活度、純度和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報告6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.放射性藥物配送和接收記錄二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按合同約定時間提供放射性藥物,認(rèn)定違約。2.甲方提供的放射性藥物不符合合同規(guī)定的活度、純度和穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)定違約。3.乙方未按合同約定支付放射性藥物費(fèi)用,認(rèn)定違約。4.乙方未按甲方指導(dǎo)正確使用放射性藥物,認(rèn)定違約。5.雙方未履行保密義務(wù),認(rèn)定違約。三、法律名詞及解釋:1.放射性藥物:指用于科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷和治療的一切放射性同位素標(biāo)記的化合物和放射性藥物制品。2.活度:指放射性同位素在單位時間內(nèi)的衰變次數(shù),單位為貝克勒爾(Bq)。3.純度:指放射性藥物中放射性同位素所占的百分比。4.保密義務(wù):指合同雙方在合同履行過程中對對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)的保密責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方延遲提供放射性藥物:乙方應(yīng)與甲方溝通,了解原因,并協(xié)商確定新的交付時間。如甲方未在約定時間內(nèi)提供,乙方有權(quán)要求支付違約金。2.甲方提供的放射性藥物不符合標(biāo)準(zhǔn):乙方應(yīng)立即檢驗(yàn)藥品,并在發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)后3個工作日內(nèi)通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后7個工作日內(nèi)更換或退貨。3.乙方未支付放射性藥物費(fèi)用:甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償因此造成的損失。4.乙方未正確使用放射性藥物:甲方應(yīng)提供正確的使用指導(dǎo),并在必要時派員現(xiàn)場指導(dǎo)。5.雙方違反保密義務(wù):違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給對方造成的損失。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為乙方提供放射性
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