醫(yī)療器械安全使用指南

醫(yī)療器械安全使用指南合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，為確保雙方權(quán)益，明確雙方責任，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行。第一條產(chǎn)品及服務(wù)1.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械安全使用標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2甲方應(yīng)按照乙方要求，提供產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓等服務(wù)。第二條雙方責任2.1甲方保證所提供醫(yī)療器械產(chǎn)品為正品，具備合法的醫(yī)療器械注冊證書，且質(zhì)量合格。2.2乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品使用說明書和培訓資料，正確使用醫(yī)療器械。2.3乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后48小時內(nèi)作出答復。2.4因乙方錯誤使用導致的產(chǎn)品損壞，甲方有權(quán)拒絕承擔維修責任。第三條售后服務(wù)3.1甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)保期為自產(chǎn)品交付乙方之日起一年。3.2在質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的設(shè)備故障，甲方負責免費維修或更換故障零部件。3.3質(zhì)保期屆滿后，甲方仍提供有償?shù)木S修服務(wù)，具體費用雙方協(xié)商確定。第四條保密條款4.1除非依法應(yīng)當向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.2本保密條款自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止或履行完畢之日終止。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證書2.產(chǎn)品說明書3.培訓資料4.維修服務(wù)記錄二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定提供合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，或提供產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械安全使用標準。2.甲方未按照約定提供安裝、調(diào)試、培訓等服務(wù)。3.乙方未按照甲方提供的產(chǎn)品使用說明書和培訓資料正確使用醫(yī)療器械。4.乙方未在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時及時通知甲方。5.甲方在質(zhì)保期內(nèi)未按照約定提供免費維修或更換故障零部件。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。3.質(zhì)保期：指產(chǎn)品交付乙方之日起一年。4.違約行為：指違反合同約定，不履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品存在質(zhì)量問題：乙方應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后48小時內(nèi)作出答復，并提供免費維修或更換故障零部件。2.甲方未按約定提供服務(wù)：乙方有權(quán)要求甲方履行合同義務(wù)，并要求賠償因此造成的相關(guān)損失。3.乙方未正確使用醫(yī)療器械：甲方有權(quán)拒絕承擔因乙方錯誤使用導致的產(chǎn)品損壞的維修責任。4.合同爭議：雙方可通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)。2.乙方正確使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.雙方在合同