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食品(調(diào)味品)生產(chǎn)SC質(zhì)量手冊_第2頁
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文檔簡介

文件編號:AHDW/SC—2017

發(fā)放編號:

受控狀態(tài):回受控口非受控

版本號:A/0

質(zhì)量管理手冊

編制:王麗

審核:李洋

批準:沈浩源

安徽頂味美食品制造有P艮公司

發(fā)布日期:2017年01月08日實施日期:2017年02月08日

任命書.............................................................3

口JI司JI..............................................................................................................4

關于發(fā)布《調(diào)味品生產(chǎn)質(zhì)量手冊》的通知...............................5

2......................................................................................................................................質(zhì)

量手冊說明..............................................................6

2.1質(zhì)量手冊管理..................................................6

2.2質(zhì)量手冊范圍..................................................6

2.3質(zhì)量手冊的刪減說明............................................7

3.引用標準、術(shù)語和定義、縮寫......................................7

3.1弓由不/隹.....................................................7

3.2術(shù)語和定義....................................................7

3.3縮寫說明:....................................................7

4.質(zhì)量管理體系:總要求............................................7

4.1總要求.........................................................7

質(zhì)量管理體系:組織機構(gòu)圖(圖1)......................................................................9

質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖(圖2).....................................................10

質(zhì)量管理體系:生產(chǎn)工藝流程圖(圖3).............................................................11

質(zhì)量管理體系:職責分配表.........................................12

4.2文件的總要求...............................................13

4.2.1質(zhì)量體系文件包括:.........................................13

4.2.2質(zhì)量手冊...................................................13

4.2.3文件控制...................................................13

文件控制程序AHDW-CX4.2.3-0-A....................................................................14

4.2.4記錄的控制.................................................18

質(zhì)量記錄控制程序AHDW-CX84.2.4-0-A...........................................................19

5管理職責........................................................21

5.1管理承諾.....................................................21

5.2以顧客為關注焦點.............................................21

5?3$1.......................................................................................................21

5.3.1AHDW公司的質(zhì)量方針是:..................................21

5.4策劃.........................................................22

5.4.1質(zhì)量目標...................................................22

第1頁共64頁

5.4.2質(zhì)量目標的分解..............................................22

5.4.3質(zhì)量管理體系策劃.............................................22

5.5職責、權(quán)限與溝通..............................................23

5.5.2管理者代表..................................................26

5.5.3內(nèi)部溝通.....................................................26

5.6管理評審......................................................27

71

5.6.2評審輸入..................................................27

5.6.3評審輸出..................................................27

6.0資源管理.....................................................28

6.1資源的提供...................................................28

6.2人力資源........................................................28

6.2.1人員要求...................................................28

6.2.2培訓、意識和能力...........................................29

6.3基礎設施.....................................................30

6.................................................................................................................

.......................................31

7.0產(chǎn)品(服務)實現(xiàn)...............................................33

7.1實現(xiàn)過程的策劃...............................................33

7.2與顧客有關的過程.............................................33

7.2.1顧客要求的識別.............................................33

7.2.2與產(chǎn)品有關的要求評審.......................................33

7.2.3與顧客溝通.................................................33

7.4采購........................................................33

7.4.1采購過程...................................................33

采購管理制度.....................................................35

4.2采購原材料的管理辦法..........................................36

7.5生產(chǎn)和服務的提供..............................................37

7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制......................................37

第2頁共64頁

7.5.1.2生產(chǎn)過程控制程序AHDW-CX7.5.1-0-A...............................................37

7.5.3標識和可追溯性............................................39

7.5.4顧客財產(chǎn)..................................................39

7.5.5產(chǎn)品防護..................................................39

7.5.5.1產(chǎn)品防護管理.............................................39

7.5.5.2防止產(chǎn)品污染控制的管理...................................40

7.5.5.3成品儲藏運輸管理.........................................40

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制.........................................41

7.6.1檢測設備管理制度...........................................41

7.6.2計量器具的校驗、標識、使用管理..............................42

8。測量、分析和改進...............................................45

.1

8.2監(jiān)視和測量...................................................46

8.2.1顧客滿意...................................................46

8.2.2內(nèi)部審核...................................................46

內(nèi)部審核控制程序AHDW-CX8.2.2-0-A..............................................................47

8.2.3過程的監(jiān)視和測量............................................49

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量...........................................49

8.2.4.1購進原料的檢驗(驗證)....................................49

8.2.4.2過程檢驗...............................................50

8.2.4.3成品檢驗..................................................50

8.245成品檢驗報告的管理........................................50

8.2.4.4出廠檢驗...............................................51

8.245包裝材料應符合食品衛(wèi)生標準................................51

8.3不合格控制.................................................53

不合格品控制程序AHDW-CX8.3-0-A..................................................................53

8.4數(shù)據(jù)分析.......................................................55

8.5..............................................................................56

8.5.1持續(xù)改進的策劃.............................................56

8.5.2糾正措施..................................................56

糾正措施控制程序AHDW-CX8.5.2-0-A..............................................................57

第3頁共64頁

8.5.3預防措施..................................................59

預防措施控制程序AHDW-CX8.5.3-0-A.............................................................60

第4頁共64頁

安徽頂味美食品有限公司文

頂味字(2017)第02號

關于公司管理者代表任命的通知

任命書

茲任命李云偉同志為我公司管理者代表兼質(zhì)量負責人,其職責包括:

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;

2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;

3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;

4、就質(zhì)量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡;

5、負責工廠的質(zhì)量管理工作。

安徽頂味美食品制造有限公司

總經(jīng)理:

2017年1月8日

公司簡介

安徽頂味美食品制造有限公司成立于2011年8月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、加

第3頁共64頁

Z、銷售為T的專業(yè)調(diào)味品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)基地位于環(huán)境優(yōu)雅的合肥市肥東縣文麗敦

社區(qū),公司占地面積7000余平方米,本公司是一家專業(yè)生產(chǎn)調(diào)味品的企業(yè)。

公司一直遵循”務實求真、開拓創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,產(chǎn)品自投方攵市場以來,以優(yōu)質(zhì)

的產(chǎn)品,可靠的信譽,周到、及時、完善的售前售后服務受到消費者的普遍贊譽,并與

各經(jīng)銷商建立了良好的供需關系。

公司擁有國內(nèi)先進的食品流水生產(chǎn)線,配備了高素質(zhì)的技術(shù)人員和生產(chǎn)工A。公司

主要產(chǎn)品為格爾香牌調(diào)味品,產(chǎn)品遍及全國各省市乃至東南亞各地區(qū)。

為了滿足廣大消費者日益增長的物質(zhì)需求,和消費者對食品安全的要求,公司一直

在不斷努力,開拓“新,科學管理。公司通過引進£09001:2015質(zhì)量管理體系,在全體

員工中倡導先進的質(zhì)量管理理念,從而促進企業(yè)的不斷進步,生產(chǎn)出品種更多、更營養(yǎng)、

更“、更方便的食品。

公司名稱:安徽頂味美食品制造有限公司

地址:安徽省合肥市肥東縣文麗敦社區(qū)

電話:0551-809510782

傳真:0551-809510782

安徽頂味美食品有限公司文件

頂味字(2017)第03號

關于發(fā)布《調(diào)味品生產(chǎn)質(zhì)量手冊》的通知

本《質(zhì)量手冊》(以下簡稱手冊)是在2013版《質(zhì)量手冊》的基礎上進行改版換版的,

第4頁共64頁

依據(jù)新版GB/T19001:2015idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系——要求》標準而制定。

本《手冊》闡述了本公司質(zhì)量管理體系所涵蓋的基本要求,規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系

及其各過程的實施、保持和持續(xù)改進的基本內(nèi)容,其目的是使全公司的產(chǎn)品(服務)能

持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求,并通過體系運行過程的持續(xù)改進,增強顧

客滿意。

《手冊》是全公司進行質(zhì)量管理活動必須長期遵守的法規(guī)性文件和實施質(zhì)量管理體系的

行為準則,也是本公司對所有顧客作出的莊重承諾?!妒謨浴愤€是第三方認證機構(gòu)評價

本公司質(zhì)量管理體系運行符合性和有效性的依據(jù)。

《手冊》適用于本公司所屬各職能部門。所有部門和全體員工自手冊實施之日起,都必

須認真執(zhí)行《手冊》的各項規(guī)定,使產(chǎn)品形成的全過程嚴格受控。

本《質(zhì)量手冊》現(xiàn)予以發(fā)布,自2017年2月8日起實施。

總朝

2017年1月8日

2.質(zhì)量手冊說明

2.1質(zhì)量手冊管理

2.1.1本公司質(zhì)量手冊由管理者代表組織有關人員按照IS09001-2015標準的要求,結(jié)合

公司的特點編制。管理者代表審核,總經(jīng)理批準后生效執(zhí)行。

2.1.2質(zhì)量手冊日常管理、修改、改版由辦公室負責。

2.1.3質(zhì)量手冊分受控手冊和非受控手冊。受控手冊發(fā)放范圍是質(zhì)量管理體系認證機構(gòu),

由辦公室跟蹤修改,按423文件控制程序執(zhí)行;非受控手冊是指提供給顧客或其他用

途的手冊,非受控手冊不進行跟蹤管理。質(zhì)量手冊的分發(fā)需得到管理者代表批準并登記。

2.1.4質(zhì)量手冊改版

2.1.4.1出現(xiàn)下列情況之一,進行改版:

1)一次版本所作的修改次數(shù)超過十次;

2)依據(jù)的標準換版時;

3)公司的質(zhì)量體系或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大改變時;

第5頁共64頁

4)公司的組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整時。

2.142質(zhì)量手冊的歷次改版,以大寫英文字母順序為標記,每次的新版本發(fā)布時都要廢

除并取代歷次版本和所有手冊的更改記錄。

2.1.5手冊修改和改版由辦公室提出,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后執(zhí)行,手冊不得

隨意更改、復印及對外分發(fā)。

2.1.6所有持有受控質(zhì)量手冊的人員應妥善保管,保持手冊的完好、清潔,如出現(xiàn)破損、

丟失或持有人調(diào)離本公司時,應到辦公室辦理有關手續(xù)。

2.2質(zhì)量手冊范圍

2.2.1本公司按GB/T19001:2015idtS09001:2015標準的要求建立質(zhì)量管理體系。

222本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標和對質(zhì)量管理體系的總闡述,是公司實施質(zhì)量

管理、開展質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進的主要依據(jù)。

2.2.3本手冊適用于公司的內(nèi)部質(zhì)量管理以保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行和向顧

客提供他們期望的產(chǎn)品。

2.2.4本手冊作外部質(zhì)量保證的證據(jù),以向第三方提供質(zhì)量證實和向第一方認證機構(gòu)證

實本公司具備具備符合1809001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的能力。

2.2.5本公司是專業(yè)進行調(diào)味品系列產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售的有限公司,質(zhì)量管理體系覆蓋的

范圍:調(diào)味品的生產(chǎn)范圍。

第6頁共64頁

2.3質(zhì)量手冊的刪減說明

本公司生產(chǎn)的工藝、配方均是成熟的、全部直接采用,即使要開發(fā),也是從別的廠家

購買其成熟的工藝、配方,故對7.3設計開發(fā)進行刪減。所作的刪減不影響公司提供

給顧客合格產(chǎn)品的責任和能力。

引用標準、術(shù)語和定義、縮寫

3.引用標準、術(shù)語和定義、縮寫

3.1引用標準

本《質(zhì)量手冊》及其他質(zhì)量管理體系文件,均依照《IS09001:2015質(zhì)量管理體系一

一要求》而制定。

同時引用《IS09001:2015質(zhì)量管理體系一基礎和術(shù)語》標準。

3.2術(shù)語和定義

本手冊采用IS09001:2015idtGB/T19000:2015中的術(shù)語和定義。

3.3縮寫說明:

AHDW:安徽頂味美食品制造有限公司

SC:質(zhì)量管理體系

CX:程序文件

GL:管理文件

PY:檢驗文件

ZJ:質(zhì)量記錄

4.質(zhì)量管理體系:總要求

4.1總要求

安徽頂味美食品制造有限公司按IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》建立、實施、

保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進。

4.1.1公司按£09001:2015?質(zhì)量管理體系要求》,以過程方法對質(zhì)量管理體系進行總

體策劃,規(guī)定組織機構(gòu)圖(圖1)、質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖(圖2),在公司內(nèi)部建立一個

統(tǒng)一協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系,以產(chǎn)品質(zhì)量為重點,識別過程之間的接口和聯(lián)系及控制方

法,確保過程有效運行。

4.1.2建立了文件化質(zhì)量管理體系,確定了質(zhì)量管理體系所需過程有效運行和控制必需

的準則和方法,本公司的質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)為

/質(zhì)量手冊\第一部分

(包括程序文件)

工作標準、作業(yè)指導書_

質(zhì)量記錄及其他質(zhì)量文件第二部分

4.1.3本公司通過流程圖(圖3)來識別質(zhì)量管理體系所設計的全過程,確定這些過程

順序和相互作用,并按照IS09001:2015標準的要求管理這些過程。

4.1.4制定為確保這些過程有效運行和控制所需的程序文件和有關管理文件。

4.L5為了實現(xiàn)策劃的結(jié)果并進行持續(xù)改進,對過程進行測量、監(jiān)控和分析。

第8頁共64頁

質(zhì)量管理體系:組織機構(gòu)圖(圖1)

總經(jīng)理

管理者代表

質(zhì)檢部生產(chǎn)部供銷部辦公室

第9頁共64頁

質(zhì)量管理體系:組織機構(gòu)圖(圖1)

化驗室,逛

第10頁共64頁

質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖(圖2)

總經(jīng)理

管理者代表

質(zhì)檢部質(zhì)量員生產(chǎn)部質(zhì)量員供銷部質(zhì)量員

辦公室

化驗室車間質(zhì)量員倉庫質(zhì)量員

第11頁共64頁

質(zhì)量管理體系:生產(chǎn)工藝流程圖(圖3)

粗選

配料公

炒制公

清洗包材一A灌裝公

檢驗

包裝

入庫

注:▲為質(zhì)量控制點

第11頁共64頁

質(zhì)量管理體系:職貢分配表

質(zhì)

部門總

產(chǎn)

經(jīng)S

標準條款

4.1總要求▲▲△△△△

4.2.1文件總要求▲△△△△△

4.2.2質(zhì)量手冊▲△△△△△

4.2.3文件控制△▲▲△△△

4.2.4記錄控制△▲▲△△△

5.1管理承諾▲△△△△△

5.2以顧客為關注點▲△△△△△

5.3質(zhì)量方針▲△△△△A

5.4策劃△▲△△△△

5.5.1職責、權(quán)限▲△△△△△

5.5.2管理者代表△▲△△△△

5.5.3內(nèi)部溝通▲▲▲△△△

5.6管理評審▲△△△△△

6.1資源管理▲△△△△△

6.2人力資源▲△▲△△△

6.3基礎設施▲▲△△▲△

6.4工作環(huán)境▲△△△▲△

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△△▲△

7.2與顧客有關的過程▲△△▲△△

7.4采購△△△▲△△

7.5.1生產(chǎn)和服務的提供△△△△▲△

7.5.2生產(chǎn)和服務過程的確認△△△△▲△

Z5.3標識和可追溯性△△△△△▲

7.5.4顧客財產(chǎn)△△△△▲△

7.5.5產(chǎn)品防護△△△▲△△

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△△△△▲

8.1總則△△△△△△

8.2.1顧客滿意▲△△▲△△

8.2.2內(nèi)部審核△▲▲△△A

8.2.3過程的監(jiān)視和測量△△△△△▲

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△△△▲

8.3不合格品控制△△△△▲▲

8.4數(shù)據(jù)分析△△△△△▲

8.5.1持續(xù)改進△△△△△▲

8.5.2糾正措施△△△△△▲

8.5.3預防措施△▲△△△▲

第12頁共64頁

質(zhì)量管理體系:職責分配表

注:A>o主空,△為相關

第13頁共64頁

4.2文件的總要求

4.2.1質(zhì)量體系文件包括:

1)質(zhì)量手冊:

2)程序文件:

3)策劃、運行、控制所需的文件:

4)質(zhì)量記錄:

5)外來文件:包括國內(nèi)、國際產(chǎn)品標準、法律法規(guī)及政府的食品安全質(zhì)量管理

文件。

這些文件覆蓋了AHDW公司質(zhì)量管理的全部過程。文件經(jīng)發(fā)布后實施,通過對

全體員工的宣傳教育和培訓學習,確保在實施過程中得到理解和執(zhí)行。

4.2.2質(zhì)量手冊

1)本質(zhì)量手冊是AHDW公司質(zhì)量管理體系運行的綱領性文件。

2)在質(zhì)量手冊中,AHDW公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,明確了質(zhì)量管理體

系的范圍,在對IS09001標準的過程要求進行合理剪裁后,可覆蓋AHDW公司

的全部質(zhì)量活動。

3)結(jié)合產(chǎn)品形成過程形成相應的程序文件和工作文件,是本質(zhì)量手冊的支持性

文件,是對本手冊實施的具體操作文件。

4)本質(zhì)量手冊各章節(jié)描述了質(zhì)量管理體系的過程和相互作用。

5)本質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件的一個組成部分,按《文件控制程序》的要

求作為接受控制。

4.2.3文件控制

為對質(zhì)量管理體系運行中的所有文件包括以電子媒體形式貯存的文件進行控制,

AHDW公司編制了《文件控制程序》,對以下內(nèi)容作了規(guī)定:

1)將文件進行分類,規(guī)定了各類文件的批準人,以確保文件的適宜性。

2)對修改后的文件進行審評及再批準。

3)對文件的修訂狀態(tài)的標識,以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。

4)對文件的發(fā)放進行控制,以保證在需要使用處得到有效版本文件。

5)對文件及修訂狀態(tài)進行標識,保證文件易于識別和檢索并保持清晰。

6)對外來文件進行統(tǒng)一登記,并根據(jù)部門及員工的工作需要進行分發(fā)。

7)規(guī)定作廢文件的處理(作廢章標識、銷毀)方法,以防止誤用。

8)作為質(zhì)量記錄的文件,由各職能部門分別管理。

文件控制程序AHDW-CX4.2.3-0-A

第14頁共64頁

1.0目的

對與本組織質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制,確保與質(zhì)量活動有關的場所使

用文件均應為效版本,防止文件的錯用、誤用、丟失、誤傳和損壞;

2.0范圍

本程序文件適用于公司內(nèi)部與質(zhì)量管理體系有關的職能部門和人員;

3.0職責

3.1辦公室是本程序的歸口管理部門;

3.2總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊;

3.3管理者代表負責審核質(zhì)量手冊;

3.4各部門負責相關文件的編制,使用和保管;

3.5辦公室負責組織對現(xiàn)有體系文件的監(jiān)督管理;

3.6各部門負責本部門與質(zhì)量管理體系有關的文件收集、整理、歸檔。

4.0程序

4.1文件的分類、保管;

4.1.1公司的質(zhì)量管理體系的文件包括了:

1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

2)質(zhì)量手冊;

3)程序文件;

4)策劃、運行和控制的文件;

5)質(zhì)量記錄。

其中:

質(zhì)量手冊一它是規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件,包括了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。向公

司和內(nèi)部各部提供關于質(zhì)量管理體系一致的信息。

程序文件一提供如何一致地完成活動和過程的信息文件。

確保體系有效策劃、運用、控制的文件一一是質(zhì)量管理體系中常用的實施細

則,是質(zhì)量手冊的支持性文件。包括:

a)生產(chǎn)過程中的技術(shù)、管理文件。

b)質(zhì)量計劃:是對特定的項目,產(chǎn)品過程和合同,規(guī)定為準,及何時應使用哪

些程序和相關資源的文件,它通常引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件;

c)規(guī)范:它是闡明要求的文件。

d)指南:闡明推薦的方法或建議文件,如操作說明書。

第15頁共64頁

e)操作規(guī)程:為等項活動的具體操作提供指導信息的文件。

f)表格:規(guī)定收集或報告必要信息要求的文件。

質(zhì)量記錄一一是一種特殊形式的文件,它用于闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活

動的證據(jù)文件,它包括了與質(zhì)量體系運行有關的記錄和與產(chǎn)品直接相關的記錄。

4.1.2文件的組成應適用于其特有的方式,便于理解和執(zhí)行,規(guī)定明確有度,符合

行業(yè)規(guī)定和慣例。

4.1.3應注意外來文件包括國家、行業(yè)法律、法規(guī)、標準、政府主管機構(gòu)提供的管

理性文件的識別、管理和控制,確保其現(xiàn)行有效,分發(fā)到位;

4.2文件標識

4.2.1受控標識:指一份經(jīng)審批發(fā)放的文件,接受文件更改控制,凡與質(zhì)量體系

運行密切相關的文件應為受控,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行,所有的受控文件都應

在文件的適當位置上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,予以分發(fā);

4.2.2.作廢標識:所有失效或因其他原因作廢的文件,由相關部門資料員及時從

所有發(fā)放或使用場所撤出,并加蓋:“作廢”印章,確保作廢文件的非預期使用。

4.2.3保留標識:因為某種原因,需保留的任何失效和作廢的文件,都應加蓋“保

留”標識予以識別,防止誤導。

4.2.4文件編號:可以實現(xiàn)對文件的快速查找,分類管理。

4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放;

4.3.1質(zhì)量手冊由辦公室負責編寫,由管理者代表審核,由總經(jīng)理簽字批準發(fā)布。

4.3.2質(zhì)量文件中,公司級行政性管理文件由辦公室擬制,部門負責人審核,公

司總經(jīng)理簽字批準發(fā)放;并應負責外來文件中法規(guī)及管理文件的識別、編號及發(fā)

放。

4.3.3技術(shù)性文件由質(zhì)檢部負責編制,部門負責人審核,由技術(shù)副總經(jīng)理批準發(fā)

放;

4.3.4質(zhì)量計劃、作業(yè)規(guī)范由質(zhì)檢部編制、技術(shù)副總經(jīng)理審核或批準;

4.3.5提供給顧客以外或用于其他目的文件和資料,應經(jīng)管理者代表或主管領導

批準后發(fā)放;

4.3.6用于質(zhì)量管理目的的技術(shù)性文件、作業(yè)指導書和操作規(guī)范,可按部門、工

種和工作的繁雜程度,有針對性的發(fā)放。必要時作業(yè)指導書可發(fā)放到個人或班組;

4.3.7文件的領用和發(fā)放,使用人或部門應填寫《文件發(fā)放登記簿》,經(jīng)相應主管

第16頁共64頁

部門負責人審批后方可領用;

4.3.8文件發(fā)放前,應得到批準,以保證所有與質(zhì)量管理活動有關的場所、部門

都應發(fā)放到位,確保使用現(xiàn)行有效版本;作廢文件及時從發(fā)放場所收回,防止誤

用;

4.4文件的更改:

4.4.1由于某種原因?qū)е碌奈募模瑧獙ξ募母逻M行評審、并再次批準、確

保文件的適宜性;

4.4.2質(zhì)量手冊由辦公室組織更改,填寫《文件更改申請》,經(jīng)管理者代表審核,

由總經(jīng)理批準后更改,文件更改后應保留文件更改的記錄;

4.4.3文件的更改可由公司內(nèi)部和外部的相關方提出,應由更改申請方填寫《文

件更改申請》,經(jīng)原審批部門審批后,由相應部門指定人員或單位進行更改,如

果更改和審批指定由其他部門更改時,該部門應當獲得審批所依據(jù)的有關背景資

料。

4.4.4文件更改時應在更改文件或相應的附頁上標明更改的性質(zhì),理由、范圍、

數(shù)量、時間和更改人。

4.4.5文件更改后,應用《文件更改通知單》的形式,將文件更改的內(nèi)容及時告知

相關部門或單位。

4.4.6文件更改后,應將更改后的文件按規(guī)定的發(fā)放范圍,及時發(fā)放到位,同時

撤出作廢文件。對不受控的文件不通知、不更改;

4.5文件的借閱、復制應由相關部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后,向資料管理人員

借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號;

4.6與質(zhì)量活動有關的文件,應識別其適用性,確保其有效,尤其是作為法規(guī)性

的外來文件和國家、行業(yè)標準應識別其最新版本,加蓋受控印章,分發(fā)至相關部

門,收回過期失效文件,由辦公室統(tǒng)一收文、登記;

4.7作廢文件的處理:需要保留的作廢文件加蓋保留印章,不需保留的應由各部

門填寫《文件銷毀清單》,經(jīng)管者理代表批準后,授權(quán)進行銷毀?!段募N毀清

單》交辦公室歸檔保存;

4.8對承載媒體為磁盤、光盤、照片、標準樣品、電子媒體或它們的組合的形式

的文件,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行;

5.0相關文件

5.1《質(zhì)量記錄控制程序》

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6.0質(zhì)量記錄

6.1《受控文件清單》

6.2《收、發(fā)文登記簿》

6.3《文件更改通知單》

6.4《文件銷毀申請單》

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4.2.4記錄的控制

AHDW公司在質(zhì)量管理體系運作過程中所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均受控,并按照《質(zhì)

量記錄控制程序》進行管理。

1)記錄作為質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),必須予以保存。

2)記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生質(zhì)量記錄的相關部門負責。

3)記錄的統(tǒng)一標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置由辦公室歸口管理,

相關部門配合實施。工藝過程中的各個工序必須詳細記錄。

第19頁共64頁

質(zhì)量記錄控制程序AHDW-CX84.2.4-0-A

1。目的

對體系所要求的記錄予以控制,為體系有效運行和產(chǎn)品符合性提供客觀證據(jù);

為實現(xiàn)可追溯性和質(zhì)量分析提供可靠的信息。

2.0范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系運行全過程的各種質(zhì)量記錄的管理;

3.0職責

3.1辦公室負責質(zhì)量記錄的監(jiān)督管理,質(zhì)量記錄的檢查、收集歸檔工作;

3.2各部門負責收集、保管本部門的質(zhì)量記錄;

4.0程序

4.1質(zhì)量記錄是一種特殊形式的文件,也是產(chǎn)品符合要求的證據(jù),應保證其及

時、真實、完整,文字應通順、清晰,簽字齊全、日期準確。

4.2本公司的質(zhì)量記錄包括質(zhì)量體系運行有關的記錄和與產(chǎn)品有關的記錄。

4.2.1與質(zhì)量管理體系有關的質(zhì)量記錄應按照《文件控制程序》的相關內(nèi)容標

識、貯存、保護和處置予以控制;

4.2.2與產(chǎn)品有關的各種質(zhì)量記錄應當符合有關管理機構(gòu)關于檔案資料組卷排

列要求。

A)標識:標識以其編號或以質(zhì)量記錄的名稱、編號、日期、印章予以識別;

B)質(zhì)量記錄應按其類別、自然形成的規(guī)律按其先后時間、特征加以排列、組

卷。

C)工藝過程中的各個工序必須詳細記錄,工藝過程中規(guī)定的關鍵因素(如滅菌

時間和溫度)必須有檢查結(jié)果記錄。各頂記錄保存三年,備查。公司長期保存的

記錄,由辦公室妥善保管。

4.4質(zhì)量記錄的填寫;

4.4.1質(zhì)量記錄的填寫要及時、準確、真實、內(nèi)容完整、字跡清楚,不得隨意涂改,

如因某種原因不能填寫的項目、應說明理由或?qū)⒃擁椨脝胃軇澣?;各相關欄目

負責人簽名不得留空白;

4.4.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫

上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期,重要的數(shù)據(jù)更改必要

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時應加蓋顧客或其相關方的證實性簽字。

4.5質(zhì)量記錄的保存、保護:

451各部門的資料員必須把質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放在通風、干

燥的地方,所有的質(zhì)量記錄都應保持整潔、防止損壞、丟失;

4.5.2各部門應根據(jù)保存的價值和責任期規(guī)定的期限保存記錄,對重要的質(zhì)量

記錄應當按規(guī)定向辦公室移交和保存;

4.5.3辦公室應編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關

的記錄匯總,內(nèi)容包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管

理者代表審批,并將質(zhì)量記錄的原始樣本匯集成冊備案保存。

4.6質(zhì)量記錄是受控文件、查閱、復制時應當控制和登記,由相關部門負責批

準,由記錄管理人登記備案。

4.7非長期保存或超過保留期的質(zhì)量記錄需要銷毀時,由辦公室填寫《文件銷毀

清單》交管理者代表批準后,由授權(quán)人銷毀;

4.8記錄的保存期限

4.8.1一般性質(zhì)量活動的記錄保存期限可為三年,對過期的記錄經(jīng)主管領導批準

后可集中存放或作封存、或經(jīng)審核批準后銷毀;

4.8.2超過保存期限或失去保存價值應依照國家或地方政府的有關規(guī)定,應經(jīng)管

理者代表批準后并作相應的處置,并履行處理的手續(xù);

4.9質(zhì)量記錄的格式,由各部門負責人負責編制、審核,管理者代表批準后交

辦公室備案。記錄可以是紙張、光盤、照片、磁帶、樣件等,任何形式的文件

都應執(zhí)行本程序的規(guī)定。

5.0相關文件

5.1《文件控制程序》

6.0相關記錄

6.1《質(zhì)量記錄清單》

6.2《文件發(fā)文領用登記》

6.3《文件銷毀清單》

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5管理職責

5.1管理承諾

為使質(zhì)量管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進,AHDW公司最高管理者采取

如下措施并形成相應的證據(jù):

5.1.1通過培訓或宣傳形式,使各部門員工明確理解顧客的需求和相關的法律法

規(guī)要求的重要性,以指導工作的開展。

5.1.2制定質(zhì)量方針,建立質(zhì)量目標,應大力宣傳并貫徹實施。

5.1.3適時主持召開管理評審會議,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性

進行評審。

5.1.4通過資源的配置,保證建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。

5.2以顧客為關注焦點

為確保顧客的需求和期望得到確定和滿足,最高管理者采取如下措施:

521將“顧客滿意”確立為質(zhì)量方針的內(nèi)容(詳見本手冊“5.3質(zhì)量方針”),

并要求全體員工嚴格遵守。

5.2.2在與客戶有關的過程中,明確客戶的需求和期望,并在AHDW的各層次

文件驗收準則中具體體現(xiàn)和實施。

5.2.3在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的各主要環(huán)節(jié),重視法律法規(guī)的要求和顧客的信息反

饋,并予以理解,在生產(chǎn)及服務中體現(xiàn)并隨時修正和改進生產(chǎn)和服務。

5.2.4定期對我們提供的產(chǎn)品和服務進行評審,并根據(jù)顧客的滿意度對產(chǎn)品和

服務進行評價和改進。

5.3質(zhì)量方針

5.3.1AHDW公司的質(zhì)量方針是:

工藝一絲不茍,質(zhì)量精益求精,顧客滿意至上

5.3.2為貫徹實施質(zhì)量方針,最高管理者采取如下措施:

1)通過管理評審,檢查質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。

2)根據(jù)質(zhì)量方針給定的框架內(nèi),制定AHDW公司和各部門的質(zhì)量目標,并通

過管理評審檢查質(zhì)量目標的實施情況。

3)通過辦公例會、專題學習及其他方式,加深各部門員工對質(zhì)量方針的認識、

理解與溝通。

4)需要時,質(zhì)量方針的修改按原制定和審批程序進行(按《文件控制程序》的

要求)。

第22頁共64頁

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

AHDW公司建立總的質(zhì)量目標,并與AHDW公司的質(zhì)量方針相適應。相關職

能部門應對AHDW公司的總目標進行分解,建立本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目

標應做作到量化可測量,應產(chǎn)品產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

AHDW公司質(zhì)量目標是:

1.產(chǎn)品一次交驗合格率建100%

2.市場抽查批次合格率100%;

3.顧客滿意率>90%。

5.4.2質(zhì)量目標的分解

1.辦公室:

a與質(zhì)量有關人員崗前培訓合格率100%;

b外來文件受控有效率100%;

2.供銷部:

a主要物資采購合格率98%以上;

b合同履約率99%;

c顧客反饋處理率100%以上。

3.生產(chǎn)部(車間):

a不合格品率小于1%;

b設備完好率95%以上。

4.質(zhì)檢部:

a檢測設備檢定合格率100%;

b成品出廠檢驗合格率100%;

5.4.3質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者根據(jù)上述質(zhì)量目標的要求對所需求的各項活動和資源進行識別和策

劃,包括:

1)策劃并建立質(zhì)量目標;

2)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需資源;

4)確定工程有限運行和控制的準則和方法;

5)對過程的有效性進行檢查、評審、測量;

5)實施必要的措施,的工程的結(jié)果進行改進;

6)制定應急方案,以體系變更時保持體系的完整性。

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5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1總則

以下條款對本質(zhì)量管理體系的職責、權(quán)限與溝通進行了表述。

AHDW公司制訂了組織架構(gòu)圖及各級部門崗位的職責,權(quán)限及相互關系。

總經(jīng)理

1.職權(quán)

主持公司全面工作。

1.組織指揮公司的日常經(jīng)營管理工作

2.代表公司簽署有關協(xié)議、合同、合約和處理有關事宜。

3.決定組織體制和人事編制,決定公司員工的聘請、辭退、任免、薪酬、獎懲。

4.審批各項財務支出。

5.審批公司方針、目標、發(fā)展規(guī)劃和各部門業(yè)務計劃、規(guī)劃;.原材料計劃和大

型設備購置計劃;審批采購物質(zhì)價格。

6.審批公司產(chǎn)品標準、管理手冊、管理程序、公司行政公文和有關人

2.職責

1.主持制訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃并組織實施,保證經(jīng)營目標的

實現(xiàn)。

2.指導協(xié)調(diào)公司各職能部門工作,考核教練各職能部門負責人,完善公司各項

管理制度,保證公司管理體系科學、有效、高速運行。

3.致力于培育公司核心競爭力,建設保證公司永續(xù)經(jīng)營的企業(yè)文化。

4.主持工作例會、管理評審會議、年終總結(jié)會議。

5.及時處理好職權(quán)范圍內(nèi)的各項日常事務

1.辦公室職責、權(quán)限

1)負責公司員工招聘、技能培訓和工作績效考核,建立人事檔案,作好相關登

記記錄。

2)負責公司基礎設施、各項設備和其它固定資產(chǎn)的管理工作,分類做好資產(chǎn)建

卡、建檔,檢查資產(chǎn)在使用中運行情況,隨時作好變更登記。

3)守財務管理制度,加強公司財務管理工作,向領導及時提供資金運轉(zhuǎn)和各項

經(jīng)濟指標考核狀況。

4)負責外來和公司內(nèi)部文件整理,登記建檔工作,妥善保管,隨時保證調(diào)閱查

找。

第24頁共64頁

5)負責公司產(chǎn)成品、包裝用品的收發(fā)和開票登記工作,加強物資管理,防止物

資變質(zhì)、損壞、丟失等。做到帳實相符。

6)認真執(zhí)行公司各項管理制度,加強部門考核管理,搞好部門文件和資料統(tǒng)計

記錄工作。

7)認真完成領導交辦的其它任務。

2.生產(chǎn)部(車間)職責、權(quán)限

1)負責組織生產(chǎn)人員按公司下達的生產(chǎn)計劃,保質(zhì)保量完成任務。

2)嚴格按生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品質(zhì)量控制過程組織生產(chǎn)。

3)加強生產(chǎn)設備管理,每天必須對計量器進行兩次自檢,生產(chǎn)中必須嚴格每道

程序操作。全年進行一次法定檢測,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、準確。

4)加強關鍵過程控制,配料工序必須堅持專人按規(guī)定的程序進行操作,嚴把產(chǎn)

品輸入關。

5)加強員工'顧客至上、質(zhì)量第一'產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命的意識教育,自覺遵

守操作規(guī)程,認真負責地完成本崗位工作。

6)抓好生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生和生產(chǎn)場地及四周的清潔衛(wèi)生工作,創(chuàng)造一個干凈、

整潔,符合食品生產(chǎn)要求的環(huán)境。

7)抓好生產(chǎn)安全工作。人身安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全是生產(chǎn)全過程的總要求。加強

安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)和糾正不安全隱患。

8)加強生產(chǎn)全過程的記錄工作。重點抓好原輔料、包裝進倉記錄、產(chǎn)品配料記

錄、產(chǎn)成品進庫記錄和員工考勤記錄。

3.供銷部職責、權(quán)限

1)學習和掌握國家關于食品生產(chǎn)方面法律、法規(guī)和規(guī)章。熟悉和掌握合同法、

經(jīng)濟法,并運用于企業(yè)的供應管理之中。

2)負責全公司原輔材料、包裝物品和各類設備采購計劃的制定和購進,在簽訂

合同之前,要會同有關部門開展對合格供方的評審。

3)立足于本企業(yè)利益之上,本著互惠互利原則,對外簽訂各種購進合同。

4)選擇新供貨商時,應本著三比原則(比質(zhì)量、比價格、比服務),提供相關

資質(zhì)證明并報總經(jīng)理批準。

5)按領導批準的合同實施采購,要協(xié)助質(zhì)檢部門加強對進貨檢驗,并及時填寫

記錄交給銷售部門人員驗收入庫。

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6)隨時收集有關購進品的市場信息,并反饋給相關部門參考,隨時了解企業(yè)生

產(chǎn)狀況,了解購進品的使用和庫存情況,保障生產(chǎn)部(車間)門、銷售部門工

作的正常進行。

7)負責公司產(chǎn)品的銷售和售后服務工作,簽定銷售合同,參加合同評審。

8)負責公司產(chǎn)品的市場調(diào)研和市場預測工作,及時反饋顧客對產(chǎn)品及售后服務

的要求、建議和意見。

9)負責建立顧客銷售網(wǎng)絡,加強與顧客溝通往來,及時宣傳產(chǎn)品信息,接受咨

詢,隨時掌握網(wǎng)絡顧客的動向、變化,調(diào)整網(wǎng)絡布局。

10)加強銷售人員教育、培訓、管理和考核,根據(jù)市場變化及時調(diào)整人員及運

輸工具。保證按訂貨合同,準確及時履行供貨任務,最大限度地滿足顧客需

要。

11)負責開展顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量服務質(zhì)量等項,滿意度的調(diào)查,以及滿意度

情況的統(tǒng)計分析,每季必須開展一次。

12)負責制定營銷策劃方案(含階段性方案),組織有關人員對方案進行評

審,報領導批準實施。

13)負責按月作出銷售實績的匯總統(tǒng)計、分析整理營銷成果及存在的問題,提

出改進的合理性建議和意見。

14)負責建立各類銷售合同(含內(nèi)部分銷合同)及部門文件的對口管理工作,

保證隨時調(diào)閱,檢查合同執(zhí)行情況。

15)認真執(zhí)行公司的各項管理制度,加強部門考核管理,搞好部門文件和各種

資料統(tǒng)計管理工作。

16)認真完成領導交辦的其它任務。

4.質(zhì)檢部職責、權(quán)限

1)負責日常質(zhì)量管理,質(zhì)量檢驗和計量工作,檢測設備必須定期送檢。

2)負責生產(chǎn)過程和產(chǎn)品在生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的監(jiān)視和檢驗。

3)負責組織對不合格品的評審和處置。

4)負責糾正和預防措施的監(jiān)督和檢驗。

5)指導各部門進行數(shù)據(jù)分析。

6)認真執(zhí)行公司的各項管理制度,加強部門考核管理,搞好部門文件和各種資

料統(tǒng)計管理工作。

7)認真完成領導交辦的其它任務。

第26頁共64頁

8)對其他部門具有依照本企業(yè)制度獨立行使檢驗和檢查的權(quán)利。

9)對原材料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的出廠具有獨立的合格和不合格的判定權(quán)利。

10)對不合格品的處置結(jié)果有檢查的權(quán)利。

11)有依照國家質(zhì)量和衛(wèi)生有關的法律、法規(guī)及標準獨立行使檢查及建議的權(quán)利。

5.5.2管理者代表

1.負責按IS09001:2015標準建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系。

2.組織相關部門人員編寫質(zhì)量手冊,并且負責質(zhì)量手冊的審核;批準發(fā)布質(zhì)量

管理體系程序文件,并組織實施。

3.在AHDW公司內(nèi)宣傳并貫徹執(zhí)行有關質(zhì)量方面的法律,法規(guī)和政策,促進

全體員工更好地理解以顧客為關注焦點的理念。

4.主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況以及業(yè)績和任

何改進的需求,以供總經(jīng)理進行管理評審,作為質(zhì)量體系改進的基礎。

5.就質(zhì)量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡。

5.5.3內(nèi)部溝通

1.總經(jīng)理應確保在AHDW公司內(nèi)部建立溝通過程,促進公司內(nèi)部各職能和層次

的信息交流從而增進和提高體系的有效性。

2.溝通過程包括確立:溝通方式、時機、內(nèi)容、部門。

3.溝通方式可以是會議、文件、布告、聯(lián)網(wǎng)等。

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5.6管理評審

5.6.1總則

為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理每年一次按策劃的

時間間隔(兩次評審的間隔不超過12個月)親自適時主持召開AHDW公司的管

理評審會議,檢查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況,并評價質(zhì)量管理體系是否

有變更或改進的需要。

5.6.2評審輸入

管理評審會議應對以下事項進行評審分析

1)

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