骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：楊恭喬2024-08-012024-2025骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01骨科植入醫(yī)療器械定義定義骨科植入醫(yī)療器械是指被植入人體內(nèi)用于取代、修復(fù)、補(bǔ)充、填充或輔助治療受損傷骨骼的器材統(tǒng)稱，用以維持、支撐及修補(bǔ)人體骨骼。按照植入治療部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械主要可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類和顱頜面外科類五大類。骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過(guò)手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高。根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。骨科植入醫(yī)療器械定義02產(chǎn)業(yè)鏈金屬材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳質(zhì)材料等上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料環(huán)節(jié)，主要包括金屬材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳質(zhì)材料等；中游為骨科植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要產(chǎn)品包括創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、顱頜面外科類等產(chǎn)品；下游為消費(fèi)需求終端，主要為各類骨科醫(yī)院及診所。金屬材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳質(zhì)材料等骨科植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)供應(yīng)綜合醫(yī)院骨科、中醫(yī)類骨科醫(yī)院、骨科?？漆t(yī)院、骨科個(gè)體診所骨科植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)供應(yīng)綜合醫(yī)院骨科、中醫(yī)類骨科醫(yī)院、骨科專科醫(yī)院、骨科個(gè)體診所下游03發(fā)展歷程產(chǎn)業(yè)起步期1949-1966年發(fā)展歷程涌現(xiàn)—批優(yōu)秀骨科企業(yè),已有7家企業(yè)在港股和A股上市。骨科耗材部分技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，創(chuàng)傷植入物已有70%左右為國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù),脊柱和關(guān)節(jié)植入物也正在逐步進(jìn)行進(jìn)口替代骨科基礎(chǔ)和臨床研究得到快速發(fā)展。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)成立，《中華骨科雜志》創(chuàng)刊，骨科亞專業(yè)及學(xué)組(脊柱外科學(xué)組、骨腫瘤學(xué)組、基礎(chǔ)學(xué)組、內(nèi)固定及外固定學(xué)組等)成立，臨床診療和基礎(chǔ)研究飛速發(fā)展骨科臨床和研究工作艱難發(fā)展，在脊柱理論研究、人工關(guān)節(jié)置換等領(lǐng)域取得—些進(jìn)展，人工關(guān)節(jié)開(kāi)始仿制,脊柱植入物也在萌芽研發(fā)，手術(shù)外科迅速崛起歐美深造歸來(lái)的我國(guó)第二代骨科前輩使西醫(yī)骨科專業(yè)在全國(guó)逐漸普及。國(guó)內(nèi)矣院梅骨科設(shè)立為中立科室,多大型到綜合性矣院建立哥科病房。子院校逐步設(shè)立了骨科專業(yè)，發(fā)達(dá)城市如上運(yùn)和北手型立了骨科研究所，政府支持骨科醫(yī)生培養(yǎng)艱雅發(fā)展期1966-1980年快速發(fā)展期1980-2000年創(chuàng)新發(fā)展期2000年至今04政治環(huán)境描述醫(yī)藥保障局:《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速集采與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》:明確第二批醫(yī)用耗材清單主要包括的類別有“人工髖關(guān)節(jié)”、“人工膝關(guān)節(jié)”、“骨科材料”等相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)藥保障局:《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》:列舉18項(xiàng)高值醫(yī)用耗材作為第一批高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理對(duì)象，包括脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、刨骨器、髖關(guān)節(jié)假體、單/多部件金屬骨固定器械及附件醫(yī)藥保障局:《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》:對(duì)DRG的基本原理、適用范圍、名詞定義，以及數(shù)據(jù)要求、數(shù)據(jù)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)化上傳規(guī)范、分組策略與原則、權(quán)重與費(fèi)率確定方法等進(jìn)行了規(guī)范;同時(shí)明確了國(guó)家醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組是全國(guó)醫(yī)療保障部門(mén)開(kāi)展DRG付費(fèi)工作的統(tǒng)—標(biāo)準(zhǔn)部門(mén):政策文件:主要內(nèi)容#主要寫(xiě)行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境1醫(yī)藥保障局《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速集采與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》:明確第二批醫(yī)用耗材清單主要包括的類別有“人工髖關(guān)節(jié)”、“人工膝關(guān)節(jié)”、“骨科材料”等相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)藥保障局《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》:列舉18項(xiàng)高值醫(yī)用耗材作為第一批高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理對(duì)象，包括脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、刨骨器、髖關(guān)節(jié)假體、單/多部件金屬骨固定器械及附件醫(yī)藥保障局《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》:對(duì)DRG的基本原理、適用范圍、名詞定義，以及數(shù)據(jù)要求、數(shù)據(jù)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)化上傳規(guī)范、分組策略與原則、權(quán)重與費(fèi)率確定方法等進(jìn)行了規(guī)范;同時(shí)明確了國(guó)家醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組是全國(guó)醫(yī)療保障部門(mén)開(kāi)展DRG付費(fèi)工作的統(tǒng)—標(biāo)準(zhǔn)《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》聚焦高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等重點(diǎn)問(wèn)題，推進(jìn)改革;對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)政治環(huán)境2《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》持續(xù)推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)、推進(jìn)高值醫(yī)用耗材改革、鞏固完善國(guó)家基本藥物制度《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng)，人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國(guó)居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元；人均醫(yī)療保健支出也從2013年912元增長(zhǎng)至2020年的1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國(guó)，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代；同時(shí)，相關(guān)部門(mén)也在不斷深化醫(yī)療體制改革，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)制定了更為細(xì)致、明確的監(jiān)管要求，以保障醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。政策扶持國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2020年中國(guó)65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng)，2020年末約為91億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到15%，較2013年上升8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的78歲增加至2019年的73歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來(lái)的是老年人群體對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的旺盛需求。老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng)，人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國(guó)居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元；人均醫(yī)療保健支出也從2013年912元增長(zhǎng)至2020年的1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇，老年人群體的不斷增長(zhǎng)，推動(dòng)了我國(guó)骨科醫(yī)療需求的增加。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，居民人均收入水平的逐步增加，人們健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，我國(guó)居民在醫(yī)療健康領(lǐng)域的支付能力和意愿不斷提升。與此同時(shí)，各地醫(yī)保局亦在陸續(xù)研究并出臺(tái)相關(guān)政策，將更大范圍、更多類型的骨科相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入價(jià)格監(jiān)管體系，并根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)的實(shí)際情況對(duì)醫(yī)保支付政策和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善，成為保障行業(yè)快速發(fā)展的重要因素之一。需求市場(chǎng)強(qiáng)勁10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái)，得益于醫(yī)療需求的上漲、醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體率先帶領(lǐng)醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)411億美元，同比增長(zhǎng)12%。由于我國(guó)老齡化進(jìn)程趨勢(shì)加快及國(guó)家政策的大力支持，近年來(lái)我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為340億元，同比增長(zhǎng)11%。從行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布來(lái)看，脊柱類、關(guān)節(jié)類和創(chuàng)傷類器械是我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械最主要的細(xì)分領(lǐng)域，2021年占比合計(jì)達(dá)90%以上。其中關(guān)節(jié)類占比為376%，脊柱類占比為30%，創(chuàng)傷類占比為282%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化脊柱類植入醫(yī)療器械作為我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械重要細(xì)分種類之一，近年來(lái)，在國(guó)家政策的鼓勵(lì)支持和社會(huì)需求的持續(xù)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲。據(jù)資料顯示，2021年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為102億元，同比增長(zhǎng)16%。由于脊柱手術(shù)的復(fù)雜性和高風(fēng)險(xiǎn)性，脊柱產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，研發(fā)難度較大。目前我國(guó)脊柱耗材行業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，但隨著近年來(lái)國(guó)家對(duì)脊柱耗材行業(yè)重視程度不斷提升，我國(guó)本土脊柱耗材企業(yè)的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力也在逐漸增強(qiáng)，脊柱耗材行業(yè)本土企業(yè)的市場(chǎng)占有率和集中度也將逐漸提升。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況骨科植入市場(chǎng)可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、其他，根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū):中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)》數(shù)據(jù)顯示，在2019年，脊柱骨科為骨科植入市場(chǎng)中第一大市場(chǎng)，市場(chǎng)占比295%。關(guān)節(jié)市場(chǎng)后來(lái)居上，超越創(chuàng)傷市場(chǎng)成為骨科植入排名第二的細(xì)分市場(chǎng)，2020年關(guān)節(jié)市場(chǎng)占比達(dá)258%。整體而言，國(guó)內(nèi)骨科植入器械市場(chǎng)與發(fā)達(dá)國(guó)家有所不同，目前創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)占比相近。主要原因是國(guó)內(nèi)骨科植入器械應(yīng)用起步較晚，滲透率及居民醫(yī)療支出消費(fèi)水平等與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，行業(yè)結(jié)構(gòu)處于調(diào)整階段。未來(lái)隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國(guó)脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。行業(yè)現(xiàn)狀創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化從骨科植入細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)看，國(guó)產(chǎn)化率最高的依舊是創(chuàng)傷市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品占據(jù)685%的市場(chǎng)份額，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;其次是脊柱市場(chǎng)，隨著脊柱產(chǎn)品進(jìn)口替代的不斷發(fā)展，國(guó)產(chǎn)脊柱產(chǎn)品有望在近幾年內(nèi)獲得超50%的市場(chǎng)份額;國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)，雖然國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展迅速，但是與進(jìn)口產(chǎn)品依然存在差異，需要時(shí)間追趕目前國(guó)內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。。01醫(yī)療器械大環(huán)境帶動(dòng)骨科植入分支受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持著穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(shū)(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為6341億元，同比增長(zhǎng)155%。隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，市場(chǎng)容量將會(huì)不斷擴(kuò)大，加之疫情對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的巨大推動(dòng)作用。前瞻，2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大約為7950億元。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖經(jīng)過(guò)十多年的長(zhǎng)足發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散是中國(guó)醫(yī)療罃械行業(yè)的重要特征之一，行業(yè)的發(fā)展還需依仗于生產(chǎn)技術(shù)的繼續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì);2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有1638家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。目前在銷(xiāo)售規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模上，中小型企業(yè)都是醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)仁不讓的主力軍。中小企業(yè)林立的局面未改醫(yī)療器械是技術(shù)密集型行業(yè)科，沒(méi)有掌握多學(xué)科知識(shí)的高端人才不可能完成高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械方面人才主要構(gòu)成是醫(yī)療器械銷(xiāo)售.維修、注冊(cè)人才。與發(fā)達(dá)國(guó)家從業(yè)人員的數(shù)量與素質(zhì)相比，中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)型人才和精密儀器制造人員均有差距，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)工程師、醫(yī)用電子工程師和高分子研發(fā)人員等高端人才匱乏，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的有效提升。研發(fā)制造高端人才匱乏高端醫(yī)用耗材是將精密機(jī)械技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)、化學(xué)檢測(cè)技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起的高技術(shù)產(chǎn)品，其競(jìng)爭(zhēng)的核心是涵蓋上述一項(xiàng)或多項(xiàng)前沿技術(shù)的核心工序。中國(guó)已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的制造業(yè)大國(guó)但并非強(qiáng)國(guó)，在高端醫(yī)用耗材領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)口率較高。高值耗材產(chǎn)品進(jìn)口依賴度高14問(wèn)題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升:在國(guó)際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國(guó)際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競(jìng)爭(zhēng)激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)而被淘汰?？傮w來(lái)看，技術(shù)含里較高的Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購(gòu)重組趨勢(shì)明顯。競(jìng)爭(zhēng)格局分散，行業(yè)整合趨勢(shì)明顯:由于我國(guó)醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。近年來(lái),市場(chǎng)主要參與者紛紛通過(guò)兼并收購(gòu)的方式進(jìn)行整合。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大:隨著國(guó)民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，中國(guó)對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)培育,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來(lái),高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)或的投資、并購(gòu)還會(huì)增冬不良好的市場(chǎng)前景以及巨大的成長(zhǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的動(dòng)力政策利好行業(yè)發(fā)展:骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)屬于我國(guó)重點(diǎn)扶持的鼓勵(lì)類行業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家發(fā)改委、科技部等部門(mén)先后出臺(tái)了《中國(guó)制造2025》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要》、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》、《辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等多項(xiàng)政策，從產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、方向指導(dǎo)等多個(gè)方面對(duì)骨科醫(yī)療器械行業(yè)給予支持，并將骨修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)和脊柱等骨科植入物列為國(guó)家重點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批制度，為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展提供了有利保障。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國(guó)際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國(guó)際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競(jìng)爭(zhēng)激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)而被淘汰?？傮w來(lái)看，技術(shù)含里較高的Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購(gòu)重組趨勢(shì)明顯。競(jìng)爭(zhēng)格局分散，行業(yè)整合趨勢(shì)明顯由于我國(guó)醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。近年來(lái),市場(chǎng)主要參與者紛紛通過(guò)兼并收購(gòu)的方式進(jìn)行整合。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大隨著國(guó)民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，中國(guó)對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)培育,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來(lái),高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)或的投資、并購(gòu)還會(huì)增冬不良好的市場(chǎng)前景以及巨大的成長(zhǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的動(dòng)力政策利好行業(yè)發(fā)展骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)屬于我國(guó)重點(diǎn)扶持的鼓勵(lì)類行業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家發(fā)改委、科技部等部門(mén)先后出臺(tái)了《中國(guó)制造2025》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要》、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》、《辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等多項(xiàng)政策，從產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、方向指導(dǎo)等多個(gè)方面對(duì)骨科醫(yī)療器械行業(yè)給予支持，并將骨修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)和脊柱等骨科植入物列為國(guó)家重點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批制度，為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展提供了有利保障。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局情況來(lái)看，目前我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)仍主要被外資巨頭主導(dǎo)，市場(chǎng)份額前五的企業(yè)中，僅有威高骨科一家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)份額占比為61%，與部分外資巨頭在市場(chǎng)份額上差距較小。代表企業(yè)威高骨科，公司在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線齊備、規(guī)模領(lǐng)先、具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)之一,主營(yíng)業(yè)務(wù)為骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。主要產(chǎn)品包括骨科植入醫(yī)療器械以及骨科手術(shù)器械工具。公司經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，公司已掌握倒鉤偏梯形螺紋技術(shù)、新型嵌入式馬鞍形壓環(huán)技術(shù)、半開(kāi)口彈性臂經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù)、組織特異性牽拉技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)，全面覆蓋了脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等骨科植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。公司脊柱類產(chǎn)品主要為脊柱類植入醫(yī)療器械和椎體成形系統(tǒng)。脊柱類植入醫(yī)療器械主要為頸椎、胸腰椎的內(nèi)固定系統(tǒng)（主要為釘棒或釘板形態(tài)）和椎間融合器，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。公司椎體成形系統(tǒng)主要包括球囊擴(kuò)張壓力泵、穿刺工具、骨擴(kuò)張器等，用于骨質(zhì)疏松性椎體骨折等的治療。公司脊柱類產(chǎn)品主要為脊柱類植入醫(yī)療器械和椎體成形系統(tǒng)。脊柱類植入醫(yī)療器械主要為頸椎、胸腰椎的內(nèi)固定系統(tǒng)（主要為釘棒或釘板形態(tài)）和椎間融合器，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。公司椎體成形系統(tǒng)主要包括球囊擴(kuò)張壓力泵、穿刺工具、骨擴(kuò)張器等，用于骨質(zhì)疏松性椎體骨