人工脊柱行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年人工脊柱行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義骨科植入耗材是被植入人體內(nèi)用于取代或輔助治療受損傷的骨骼的器材。其按產(chǎn)品用途主要分為創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋?、脊柱類（椎弓根螺釘、連接棒等）和關(guān)節(jié)類（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等），一般技術(shù)壁壘從低到高分別為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類。人工脊柱，又稱脊柱植入物，是用以治療脊柱畸形、脊柱側(cè)彎、退行性腰間盤病變、退行性胸腰段側(cè)彎、椎體滑脫、胸腰段脊柱失穩(wěn)、脊柱腫瘤等脊椎疾患的器材產(chǎn)品。在產(chǎn)品功能上，人工脊柱可幫助患者在椎體切除后重建椎體穩(wěn)定、實(shí)現(xiàn)相鄰兩椎體或多椎體的矯正、撫慰、融合及多階段的內(nèi)固定。在產(chǎn)品具體形態(tài)上，人工脊柱主要包括各類椎弓根螺釘、連接棒、連接鋼板及融合器等。在預(yù)期使用壽命上，人工脊柱固定類產(chǎn)品設(shè)計(jì)使用壽命在數(shù)月之間，待患者自身的骨骼融合矯正穩(wěn)定后，便可取出。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國(guó)人工脊柱行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為人工脊柱產(chǎn)品材料、設(shè)備及加工服務(wù)供應(yīng)商，供應(yīng)人工脊柱生產(chǎn)材料、生產(chǎn)儀器設(shè)備及提供加工工序服務(wù)；中游環(huán)節(jié)主體為人工脊柱產(chǎn)品廠商，中下游連接主體為人工脊柱渠道商，包括買斷式銷售與委托代理銷售兩種經(jīng)銷模式，渠道商從中游廠商取得代理或經(jīng)銷權(quán)限后將產(chǎn)品銷售至下游終端場(chǎng)所；產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及終端場(chǎng)所及終端用戶。原材料、醫(yī)用材料、醫(yī)用高分子材料、工序加工、生產(chǎn)設(shè)備跨國(guó)企業(yè)、本土企業(yè)綜合性醫(yī)院、骨?？漆t(yī)院、患者產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原材料、醫(yī)用材料、醫(yī)用高分子材料、工序加工、生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游跨國(guó)企業(yè)、本土企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游綜合性醫(yī)院、骨?？漆t(yī)院、患者產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈上游主要市場(chǎng)參與者為人工脊柱產(chǎn)品材料、設(shè)備及加工服務(wù)供應(yīng)商，供應(yīng)人工脊柱生產(chǎn)材料、生產(chǎn)儀器設(shè)備及醫(yī)用材料加工工序服務(wù)。生產(chǎn)材料供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié)。生產(chǎn)材料指用于生產(chǎn)人工脊柱的醫(yī)用材料，包括醫(yī)用金屬與醫(yī)用高分子材料等。由于人工脊柱植入人體，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管規(guī)定。優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)材料可大幅提升人工脊柱產(chǎn)品的性能質(zhì)量、安全性及有效性。通過(guò)對(duì)人工脊柱行業(yè)具有4年以上高級(jí)管理及銷售經(jīng)驗(yàn)，供職于知名醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)內(nèi)專家訪談得知，生產(chǎn)用的醫(yī)用材料是決定人工脊柱產(chǎn)品質(zhì)量好壞與否的直接因素，它需要經(jīng)過(guò)大量的研發(fā)，并且在研發(fā)出品后，還需要進(jìn)行材料驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)、倫理性討論及后續(xù)長(zhǎng)期追蹤等研究。以強(qiáng)生、史賽克及美敦力為首的跨國(guó)企業(yè)為例，企業(yè)由于入局較早，并且研究環(huán)境及技術(shù)資源較中國(guó)本土企業(yè)存在先天優(yōu)勢(shì)，提前布局醫(yī)用材料的研制技術(shù)與生產(chǎn)工藝，因此在醫(yī)用材料的研究進(jìn)展、技術(shù)成果、注冊(cè)許可獲批方面處于前沿水平。而本土植入級(jí)醫(yī)用材料的供應(yīng)商數(shù)量稀少，僅有為數(shù)不多的3-4家，不僅產(chǎn)能有限，產(chǎn)品亦是仿制進(jìn)口產(chǎn)品。這種情況下，醫(yī)用材料被跨國(guó)企業(yè)壟斷，上游生產(chǎn)材料供應(yīng)商議價(jià)能力極高，市場(chǎng)供應(yīng)充足，但本土上游生產(chǎn)材料供應(yīng)能力有待完善。在成本占比上，廠商生產(chǎn)材料采購(gòu)成本占據(jù)總成本30以上。在材料價(jià)格上，醫(yī)用PEEK棒售價(jià)昂貴，在2萬(wàn)元以上，醫(yī)用鈦棒價(jià)格在300-600元間。在供應(yīng)商品牌上，本土知名的醫(yī)用金屬（鈦類）供應(yīng)商有寶鈦集團(tuán)有限公司、沈陽(yáng)金屬所等，國(guó)際知名的醫(yī)用金屬供應(yīng)商有Carpenter、Allegheny。國(guó)際知名的醫(yī)用高分子材料（PEEK）供應(yīng)商有Invibio、Evonik等。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游在政策影響上，“兩票制”政策亦降低了下游醫(yī)院采購(gòu)成本。（1）“兩票制”實(shí)施前，下游醫(yī)院向經(jīng)銷商采購(gòu)產(chǎn)品，但經(jīng)銷商模式下，有多級(jí)經(jīng)銷商參與產(chǎn)品流通，抬高產(chǎn)品報(bào)價(jià)且遠(yuǎn)高于出廠價(jià)格，醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)成本高；（2）“兩票制”實(shí)施后，一級(jí)以下的經(jīng)銷商數(shù)量明顯減少，這樣避免了經(jīng)銷商對(duì)產(chǎn)品利潤(rùn)的層層盤剝，從而有效維持人工脊柱產(chǎn)品出廠價(jià)格，使下游醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)價(jià)格較之前大幅降低。對(duì)于大型廠商，亦可通過(guò)配送商向醫(yī)院銷售人工脊柱產(chǎn)品以使售價(jià)更為優(yōu)惠。不過(guò)醫(yī)療器械區(qū)別于藥品，下游醫(yī)院有產(chǎn)品服務(wù)需求，以往商業(yè)模式中所產(chǎn)生的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用、配送費(fèi)用、商務(wù)費(fèi)用等由經(jīng)銷商負(fù)擔(dān)，但在通過(guò)配送商模式，這些費(fèi)用轉(zhuǎn)由服務(wù)商承擔(dān)，中游廠商因需向服務(wù)商支付服務(wù)費(fèi)用而使銷售費(fèi)用較之前增加。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述發(fā)改委:《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》修訂:明確認(rèn)定人工椎間盤、人工骨/金屬骨固定材料、骨誘導(dǎo)人工骨、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體等骨科植入材料為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品辦公廳:《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》:實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”辦公廳:《辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》:制定治理高值醫(yī)用耗材和過(guò)度醫(yī)療檢查的改革方案，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用11行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門辦公廳《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》修訂:明確認(rèn)定人工椎間盤、人工骨/金屬骨固定材料、骨誘導(dǎo)人工骨、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體等骨科植入材料為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》:實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”《辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》:制定治理高值醫(yī)用耗材和過(guò)度醫(yī)療檢查的改革方案，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用辦公廳發(fā)改委12Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)13行業(yè)市場(chǎng)情況中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提升。在中國(guó)產(chǎn)業(yè)政策扶持、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)營(yíng)環(huán)境改善明顯。伴隨中國(guó)社會(huì)人口結(jié)構(gòu)變化、居民群眾健康意識(shí)提高，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，人工脊柱行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模整體擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)人工脊柱行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模（以出廠額計(jì)）從40.0億元人民幣增長(zhǎng)至76億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13%。14行業(yè)現(xiàn)狀剛性需求骨骼有退行性改變的特點(diǎn)，即隨著年齡增長(zhǎng)，骨骼功能逐步減退，人脊柱發(fā)生脊柱畸形、脊柱側(cè)彎、退行性腰間盤病變、退行性胸腰段側(cè)彎、椎體滑脫、胸腰段脊柱失穩(wěn)、脊柱腫瘤等疾病風(fēng)險(xiǎn)加大。并且，若不及時(shí)治療，骨疾病將持續(xù)惡化，嚴(yán)重可危及生命。因此，患者對(duì)人工脊柱植入需求呈現(xiàn)剛性特點(diǎn)。在中國(guó)人口規(guī)模持續(xù)增加的背景下，患者基數(shù)不降反增，并且有年輕化趨勢(shì)；定制化需求人工脊柱屬于高值醫(yī)療植入耗材，不重復(fù)使用。不同廠商生產(chǎn)的型號(hào)產(chǎn)品有細(xì)微差別，醫(yī)院需要具備專業(yè)知識(shí)能力的服務(wù)商提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)產(chǎn)品使用。對(duì)于患者個(gè)人，不同形體特點(diǎn)的患者，所適配的人工脊柱不同，因此需要定制。定制化需求影響終端場(chǎng)所的采購(gòu)模式，廠商普遍生產(chǎn)百種型號(hào)以上的產(chǎn)品，醫(yī)院根據(jù)實(shí)際醫(yī)療業(yè)務(wù)需求在其中選擇適配患者的型號(hào)后，對(duì)使用的產(chǎn)品進(jìn)行購(gòu)買。15流通環(huán)節(jié)有待完善人工脊柱產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致人工脊柱行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，人工脊柱行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。人工脊柱產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事人工脊柱行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，人工脊柱行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)人工脊柱行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土人工脊柱行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)17&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入人工脊柱行業(yè)，對(duì)人工脊柱行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，人工脊柱行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。人工脊柱行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的人工脊柱行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土人工脊柱行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占人工脊柱行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入人工脊柱行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土人工脊柱行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類人工脊柱行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）人工脊柱行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系人工脊柱行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系人工脊柱行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)人工脊柱行業(yè)起步較晚，處于快速發(fā)力階段。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家掌握前沿技術(shù)水平，并且依靠高技術(shù)壁壘與資金壁壘，長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)人工脊柱行業(yè)市場(chǎng)的主體地位，大型三甲醫(yī)院市場(chǎng)內(nèi)高精尖的高端型號(hào)產(chǎn)品依賴進(jìn)口現(xiàn)象明顯。以Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Stryker（史賽克）、Medtronic（美敦力）為代表的跨國(guó)龍頭廠商壟斷人工脊柱行業(yè)內(nèi)65以上的市場(chǎng)份額。為縮減成本，跨國(guó)外企往往通過(guò)OEM方式與本土企業(yè)合作進(jìn)行產(chǎn)品代加工。在跨國(guó)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位同時(shí)，本土人工脊柱生產(chǎn)廠商也在謀求發(fā)展。本土骨科植入類廠商現(xiàn)約50余家，行業(yè)涌現(xiàn)了一批如威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的龍頭廠商。本土廠商競(jìng)爭(zhēng)格局分散，市場(chǎng)集中度低造成本土廠商間競(jìng)爭(zhēng)激烈，對(duì)人工脊柱市場(chǎng)支配力有限。人工脊柱產(chǎn)品為無(wú)源性III類醫(yī)療器械，在III類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商實(shí)行企業(yè)許可證制度規(guī)定下，本土廠商已形成一定的技術(shù)沉淀與準(zhǔn)入壁壘。本土廠商現(xiàn)已掌握較全面的研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)工藝，打造的產(chǎn)品涵蓋多種骨科疾病領(lǐng)域，包括椎弓根螺釘系統(tǒng)、脊椎固定系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)、脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)等豐富品類。整體而言，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在光潔度、性能、骨接觸面處理等技術(shù)實(shí)力與工藝流程上較進(jìn)口產(chǎn)品差距縮小，產(chǎn)品使用壽命與設(shè)計(jì)加工工藝水平提升。行業(yè)內(nèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品功能趨于功能化與多樣化，優(yōu)質(zhì)的拳頭產(chǎn)品亦陸續(xù)推出，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代將持續(xù)上升。在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境與嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)管中，本土廠商面臨挑戰(zhàn)與機(jī)遇。行業(yè)主要市場(chǎng)參與者通過(guò)企業(yè)兼收與并購(gòu)方式，將具備技術(shù)或產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的廠商收之麾下，以提升行業(yè)集中度。跨國(guó)廠商Medtronic與Stryker早在2012-2013年間就已對(duì)中國(guó)市場(chǎng)做出戰(zhàn)略布局，分別完成了對(duì)康輝醫(yī)療與創(chuàng)生醫(yī)療的收購(gòu)?？v觀國(guó)際市場(chǎng)，IntegraLifeSciences于2017年作價(jià)5億美元收購(gòu)強(qiáng)生Codman神經(jīng)外科單元業(yè)務(wù)線，收購(gòu)?fù)瓿珊?，Integra脊髓修復(fù)、組織切除與顱穩(wěn)定等產(chǎn)品線業(yè)務(wù)能力將增強(qiáng)。兼并收購(gòu)已是作為行業(yè)主要市場(chǎng)參與者的廠商間擴(kuò)大自身規(guī)模、豐富業(yè)務(wù)線及提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的有力手段。19行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)人工脊柱行業(yè)起步較晚，處于快速發(fā)力階段。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家掌握前沿技術(shù)水平，并且依靠高技術(shù)壁壘與資金壁壘，長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)人工脊柱行業(yè)市場(chǎng)的主體地位，大型三甲醫(yī)院市場(chǎng)內(nèi)高精尖的高端型號(hào)產(chǎn)品依賴進(jìn)口現(xiàn)象明顯。以Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Stryker（史賽克）、Medtronic（美敦力）為代表的跨國(guó)龍頭廠商壟斷人工脊柱行業(yè)內(nèi)65以上的市場(chǎng)份額。為縮減成本，跨國(guó)外企往往通過(guò)OEM方式與本土企業(yè)合作進(jìn)行產(chǎn)品代加工。在跨國(guó)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位同時(shí)，本土人工脊柱生產(chǎn)廠商也在謀求發(fā)展。本土骨科植入類廠商現(xiàn)約50余家，行業(yè)涌現(xiàn)了一批如威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的龍頭廠商。本土廠商競(jìng)爭(zhēng)格局分散，市場(chǎng)集中度低造成本土廠商間競(jìng)爭(zhēng)激烈，對(duì)人工脊柱市場(chǎng)支配力有限。競(jìng)爭(zhēng)格局1人工脊柱產(chǎn)品為無(wú)源性III類醫(yī)療器械，在III類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商實(shí)行企業(yè)許可證制度規(guī)定下，本土廠商已形成一定的技術(shù)沉淀與準(zhǔn)入壁壘。本土廠商現(xiàn)已掌握較全面的研發(fā)技術(shù)與生產(chǎn)工藝，打造的產(chǎn)品涵蓋多種骨科疾病領(lǐng)域，包括椎弓根螺釘系統(tǒng)、脊椎固定系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)、脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)等豐富品類。整體而言，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在光潔度、性能、骨接觸面處理等技術(shù)實(shí)力與工藝流程上較進(jìn)口產(chǎn)品差距縮小，產(chǎn)品使用壽命與設(shè)計(jì)加工工藝水平提升。行業(yè)內(nèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品功能趨于功能化與多樣化，優(yōu)質(zhì)的拳頭產(chǎn)品亦陸續(xù)推出，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代將持續(xù)上升。在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境與嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)管中，本土廠商面臨挑戰(zhàn)與機(jī)遇。行業(yè)主要市場(chǎng)參與者通過(guò)企業(yè)兼收與并購(gòu)方式，將具備技術(shù)或產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的廠商收之麾下，以提升行業(yè)集中度?？鐕?guó)廠商Medtronic與Stryker早在2012-2013年間就已對(duì)中國(guó)市場(chǎng)做出戰(zhàn)略布局，分別完成了對(duì)康輝醫(yī)療與創(chuàng)生醫(yī)療的收購(gòu)?？v觀國(guó)際市場(chǎng)，IntegraLifeSciences于2017年作價(jià)5億美元收購(gòu)強(qiáng)生Codman神經(jīng)外科單元業(yè)務(wù)線，收購(gòu)?fù)瓿珊螅琁ntegra脊髓修復(fù)、組織切除與顱穩(wěn)定等產(chǎn)品線業(yè)務(wù)能力將增強(qiáng)。兼并收購(gòu)已是作為行業(yè)主要市場(chǎng)參與者的廠商間擴(kuò)大自身規(guī)模、豐富業(yè)務(wù)線及提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的有力手段。競(jìng)爭(zhēng)格局220行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸:在“兩票制”下，由于醫(yī)院等客戶資源分散，中游廠商自身營(yíng)銷推廣能力有限。為提升營(yíng)銷推廣能力，中游廠商不僅需建設(shè)廣泛銷售網(wǎng)絡(luò)提升產(chǎn)品覆蓋率，同時(shí)需足夠人手開拓與維護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)區(qū)域，因此廠商組建銷售渠道向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸成為普遍趨勢(shì)。3D打印技術(shù)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化:3D打印技術(shù)，又稱增材制造技術(shù)，現(xiàn)作為骨科植入物生產(chǎn)與制造技術(shù)逐步應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)點(diǎn)在于定制化與批量化:材料應(yīng)用上，材料是3D打印人工脊柱機(jī)械強(qiáng)度、產(chǎn)品效果等影響因素。主流材料包括金屬材料、聚合物材料及陶瓷植入物材料。椎間融合器多應(yīng)用高性能陶瓷材料，包括氧化鋯、氧化鋁、氧化硅等。在專利數(shù)量上，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2019年12月，3D打印技術(shù)應(yīng)用于脊柱領(lǐng)域的專利數(shù)量126件，包括3D打印頸椎前路椎間融合器、3D打印脊柱假體、3D打印人工椎體內(nèi)固定裝置等，涉及A61、B33、G09等技術(shù)領(lǐng)域。未來(lái)，伴隨材料革新與應(yīng)用、專利技術(shù)成熟，3D打印技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化率將實(shí)現(xiàn)提升，助于人工脊柱產(chǎn)品推陳出新并提升產(chǎn)品在醫(yī)院臨床治療的有效應(yīng)用。21行業(yè)代表企業(yè)北京市富樂(lè)科技開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“富樂(lè)科技”），是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、中國(guó)較早從事骨科耗材（