布洛芬原料藥行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026布洛芬原料藥行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：謝秀娟2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是布洛芬原料藥布洛芬又名異丁苯丙酸，為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小?？寡姿幨怯糜谥委熃M織受到損傷后所發(fā)生的反應（炎癥）的藥物，主要包括甾體抗炎藥和非甾體抗炎藥。在抗炎藥物中，作用最強的是甾體激素類藥物，其化學結構上都呈甾體的特點；凡是不具有甾體結構的抗炎藥，均稱為非甾體抗炎藥（NSAIDs）。非甾體抗炎藥的作用機理主要是通過抑制環(huán)氧酶（COX）而抑制前列腺素（PGs）的合成，緩解或消除前列腺素的致痛、致熱和致炎作用，即臨床實踐中通常所指的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥。非甾體抗炎藥物自阿司匹林1898年首次合成后，已發(fā)展有百余種藥物，按化學結構主要可分為7大類。布洛芬又名異丁苯丙酸，為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小。目前，布洛芬已被中國、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內得到廣泛應用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產品。全球布洛芬原料藥的生產工藝可以分為三種，主要代表為我國的芳基重排工藝路線、印度的布茨（Boots）工藝路線、巴斯夫的醇羰基化工藝路線（也稱為BHC法）。定義02產業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應商上游原料藥及制劑企業(yè)中游醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機構、各類患者群體下游產業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述部門:政策文件:主要內容部門:政策文件:主要內容部門:政策文件:主要內容部門:政策文件:主要內容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內容政治環(huán)境105商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀進一步劃分，布洛芬歸屬于化學原料藥。從化學原料藥市場來看，2018-2019年受環(huán)保壓力等因素的影響，近年來市場規(guī)模及產量逐年增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年中國化學原料藥行業(yè)產量達到306萬噸，同比增長187%。市場規(guī)模方面，2021年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入總額達到4265億元，同比增長11%。右旋布洛芬是布洛芬的右旋體。布洛芬的藥理活性主要來自右旋體，與等劑量布洛芬消旋體相比具有更高的療效，較小劑量即可達到治療作用。右旋布洛芬與布洛芬的作用和用途相同，但前者劑量150mg和300mg分別與后者200mg和400mg療效相當，在安全性和藥動學特性方面優(yōu)于布洛芬。從布洛芬原料藥市場來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年全球布洛芬原料藥市場規(guī)模約為86億美元。其中右旋布洛芬原料藥市場規(guī)模約為0.30億美元。。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化原料藥市場價格方面，在2018年6月時布洛芬原料藥產品的生產商巴斯夫由于技術問題，造成停產整改，之后巴斯夫在不斷檢修的過程里都是處于間歇性停產狀態(tài)，停產導致市場有效供給減少，使得布洛芬原料藥的市場價格上漲，從2016年的5美元/千克上漲到2020年的19美元/千克。國內市場方面，據(jù)醫(yī)藥經濟報數(shù)據(jù)，2010-2019國內布洛芬原料藥產量穩(wěn)步增長，以出口為主。據(jù)統(tǒng)計，中國布洛芬原料藥產量從2010年的6300噸增長至2019年的9600噸，2020年市場產量小幅下降至9380噸，2021-2022行業(yè)產量整體趨于平穩(wěn)。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況目前布洛芬制劑的常見規(guī)格是0.3g/粒，或者0.4g/粒。以0.3g/粒規(guī)格而言，1噸布洛芬原料藥可以生產3333萬粒布洛芬制劑。從布洛芬藥品市場銷售情況來看，據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年中國零售市場布洛芬藥品銷量為08億盒，等級醫(yī)院銷量為0.30億盒。相較2019年零售市場銷量大幅較少，醫(yī)院銷量增長，主要系疫情期間，布洛芬等抗炎藥受到監(jiān)管力度加強，藥品流通行業(yè)趨嚴。市場銷售額方面，藥品價格受限于原料藥成本價格上漲，市場銷售價格小幅上升，帶動零售市場及等級醫(yī)院銷售額增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年中國零售市場布洛芬藥品銷售額達到295億元，等級醫(yī)院銷售額為86億元。單價方面，零售市場均價從2019年的20.74元/盒上漲到2021年的213元/盒，等級醫(yī)院均價從127元/盒上漲到199元/盒。行業(yè)現(xiàn)狀進出口情況根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，亞太地區(qū)是全球主要生產地區(qū)，2020年亞太地區(qū)產量占比達到80%，主要集中在中國和印度。消費方面，亞太地區(qū)消費量占比38%。因此我國布洛芬原料藥及藥品以出口為主，出口遠大于進口?！安悸宸摇焙ｊP編碼“29163920”。從進出口情況來看，據(jù)中國海關數(shù)據(jù)，2021年我國布洛芬出口數(shù)量為8110噸，出口金額為15億美元，出口單均價為116美元/kg。相較2020年出口量及金額減少，主要系國內疫情加大需求量。2022年1-10月我國布洛芬出口數(shù)量為6371噸，出口金額為0.91億美元，出口均價為123美元/kg。01專利情況從專利申請及公開情況來看，布洛芬原研藥專利權于1981年過期，1987年開始出現(xiàn)布洛芬第一例專利申請，至此布洛芬相關專利申請及公開逐漸加快。據(jù)佰騰網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬相關專利數(shù)量達到3199件，其中2016年專利申請量達到頂峰為212件，2018年公開量達到頂峰，為223件。具體申請人方面，國外麥克內爾-PPC股份有限公司的表現(xiàn)最為突出共申請專利37件，國內山東新華制藥股份有限公司與四川大學分列第二與第三位，申請專利數(shù)量分別為33/32件。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述在居家自行防護及診治新型肺炎市場前景可觀:從新冠病毒現(xiàn)狀來看，據(jù)OurWorldinData，2022年以來我國達到兩次確診峰值，2022年4月15日，國內每百萬人新增確診病例156例，2022年12月2日，每百萬人新增確診病例261例。同時國家針對新型冠狀病毒危害性減少及其他因素，實行進一步放開政策。12月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》，其中推薦的發(fā)熱藥除了布洛芬外，還有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感顆粒、連花清瘟顆粒/膠囊、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風解毒膠囊等。布洛芬及其他相關藥物，在居家自行防護及診治新型肺炎市場前景可觀。市場供需端:隨著全國進入疫情居家防控新時期，目前市場恐慌情緒較濃，導致需求量激增，線上及線下銷售渠道，相關藥品及抗原試劑售罄，處于預訂狀態(tài)。原因在于，新冠疫情出現(xiàn)之前，其他疾病帶來的發(fā)熱癥狀還是較少，因此市場需求也比較有限。另外，近三年來，由于疫情防控需要，退熱藥的銷售也受到了一定的限制。但是整體來看，國內布洛芬的注冊批文數(shù)量多達558個，涉及到的企業(yè)數(shù)量眾多，國內布洛芬原料藥供給充足，市場供需平衡將快速趨于平穩(wěn)。監(jiān)管方面，藥監(jiān)局及相關監(jiān)管部門針對市場亂象，出臺多項行動及文件，多舉措維穩(wěn)市場供需及價格。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局從全球市場競爭格局來看，布洛芬的研發(fā)和生產最早起源于歐洲，早期憑借技術壟斷優(yōu)勢，歐美成為全球布洛芬的主要生產區(qū)域。20世紀80年代起，隨著布洛芬生產專利的到期，中國、印度等發(fā)展中國家大力發(fā)展布洛芬產業(yè)，生產企業(yè)數(shù)量迅速增加。進入21世紀，隨著全球各國環(huán)保政策趨嚴，以及中國加大產業(yè)優(yōu)化調整力度，淘汰落后產能，全球布洛芬生產企業(yè)數(shù)量大幅減少，市場集中度大幅提升。目前，全球布洛芬產能主要集中在德國巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美國圣萊科特國際集團（SIGroup），以及國內的新華制藥和發(fā)行人共六家。具體來看，產能方面，據(jù)亨迪藥業(yè)招股書數(shù)據(jù)，新華制藥的產能為8000噸/年，印度SOLARA的產能為5000噸/年，印度IOL的產能為10000-12,000噸，亨迪藥業(yè)產能為3500噸/年。美國圣萊科特國際集團和德國巴斯夫未披露布洛芬原料藥產能。銷量方面，2020年全球布洛芬原料藥六大廠商銷量占比達到85%。從國內市場競爭格局來看，僅有新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家生產布洛芬原料藥，新華制藥生產及銷售規(guī)模大于亨迪藥業(yè)。據(jù)亨迪藥業(yè)招股說明書，2019年中國布洛芬出口數(shù)量方面，新華制藥及其子公司淄博新華占比620%，亨迪藥業(yè)占比380%；中國布洛芬國內銷售數(shù)量方面，新華制藥占比666%，亨迪藥業(yè)占比334%。就原料藥制劑市場競爭而言，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬的注冊批文數(shù)量達到558個，涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型，涉及到的企業(yè)包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等，制劑市場競爭分散。新成立企業(yè)方面，據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬行業(yè)相關成立企業(yè)數(shù)量323家，2022年新成立企業(yè)數(shù)量1家。相關企業(yè)主要分布在江蘇、山東、北京、廣東及湖北省市地區(qū)。競爭格局從全球市場競爭格局來看，布洛芬的研發(fā)和生產最早起源于歐洲，早期憑借技術壟斷優(yōu)勢，歐美成為全球布洛芬的主要生產區(qū)域。20世紀80年代起，隨著布洛芬生產專利的到期，中國、印度等發(fā)展中國家大力發(fā)展布洛芬產業(yè)，生產企業(yè)數(shù)量迅速增加。進入21世紀，隨著全球各國環(huán)保政策趨嚴，以及中國加大產業(yè)優(yōu)化調整力度，淘汰落后產能，全球布洛芬生產企業(yè)數(shù)量大幅減少，市場集中度大幅提升。目前，全球布洛芬產能主要集中在德國巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美國圣萊科特國際集團（SIGroup），以及國內的新華制藥和發(fā)行人共六家。具體來看，產能方面，據(jù)亨迪藥業(yè)招股書數(shù)據(jù)，新華制藥的產能為8000噸/年，印度SOLARA的產能為5000噸/年，印度IOL的產能為10000-12,000噸，亨迪藥業(yè)產能為3500噸/年。美國圣萊科特國際集團和德國巴斯夫未披露布洛芬原料藥產能。銷量方面，2020年全球布洛芬原料藥六大廠商銷量占比達到85%。從國內市場競爭格局來看，僅有新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家生產布洛芬原料藥，新華制藥生產及銷售規(guī)模大于亨迪藥業(yè)。據(jù)亨迪藥業(yè)招股說明書，2019年中國布洛芬出口數(shù)量方面，新華制藥及其子公司淄博新華占比620%，亨迪藥業(yè)占比380%；中國布洛芬國內銷售數(shù)量方面，新華制藥占比666%，亨迪藥業(yè)占比334%。就原料藥制劑市場競爭而言，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬的注冊批文數(shù)量達到558個，涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型，涉及到的企業(yè)包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等，制劑市場競爭分散。新成立企業(yè)方面，據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬行業(yè)相關成立企業(yè)數(shù)量323家，2022年新成立企業(yè)