血糖監(jiān)測行業(yè)市場分析報告2024年

2024年血糖監(jiān)測行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導(dǎo)致。長期處于高血糖狀態(tài)會引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴(yán)重時將危及生命。按照發(fā)病機(jī)理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況。“點”代表自我血糖監(jiān)測（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況。“線”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（continuousglucosemonitoring,CGM），通過皮下微型電化學(xué)感應(yīng)器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。4Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素5行業(yè)政治環(huán)境描述部門:《中國慢性病防治中長期規(guī)劃（2017—2025年）》:到2025年我國糖尿病患者管理人數(shù)要求達(dá)到4000萬人，國內(nèi)血糖儀器的需求將達(dá)到4000萬臺左右。辦公廳:《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》:提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。6行業(yè)驅(qū)動因素12345G、AI等技術(shù)日益成熟，將助力血糖儀智能化發(fā)展5G、AI技術(shù)的日益成熟，在收集測量數(shù)據(jù)上可以更好發(fā)揮它的價值，通過遠(yuǎn)程可以實時監(jiān)測、傳送患者數(shù)據(jù)、并及時給出準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果。我國血糖儀滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，血糖儀市場增量空間巨大目前我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)整體市場約為50億元（RMB），但滲透率僅為20%，相比發(fā)達(dá)國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%相比，仍有較大的發(fā)展?jié)摿?。全球糖尿病患者基?shù)大，中國糖尿病患者人數(shù)居世界第一據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2019公布數(shù)據(jù)概覽來看，全球糖尿病患者約有63億人，其中中國患者達(dá)16億人，糖尿病患者人數(shù)居世界第一，遠(yuǎn)高于世界第二的印度0.72億糖尿病患者人數(shù)。血糖儀國內(nèi)品牌市場份額增加，國產(chǎn)化趨勢增長顯著強(qiáng)生、羅氏等國外品牌剛?cè)腭v中國初期，市場份額將近90%，2016年強(qiáng)生，羅氏，雅培三大外資品牌占據(jù)60%以上的市場份額，國內(nèi)三諾、怡成、魚躍、艾康四大國內(nèi)品牌占據(jù)30%市場份額，且逐年增長。7Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點8行業(yè)現(xiàn)狀全球和中國的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場潛力大。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預(yù)測，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達(dá)到08億人；中國糖尿病人群可能共計43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國家。受社會、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球糖尿病病患數(shù)量為88億人，約占全球人口比例7%。我國糖尿病患者數(shù)量為33億人，約占我國人口的10%。9行業(yè)市場情況血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），通過皮下微型電化學(xué)感應(yīng)器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。10行業(yè)市場規(guī)模全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模為268億美元，同比上漲29%,年均復(fù)合增速為0%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2023年將達(dá)到359億美元市場規(guī)模。從市場結(jié)構(gòu)情況來看，BGM起步較早、價格較低、市場接受度高，在目前的血糖監(jiān)測市場中占據(jù)較大的市場份額。據(jù)統(tǒng)計，2020年，全球血糖監(jiān)測市場BGM達(dá)到135億，占比50.2%。BGM的銷售額不僅包括血糖儀、采血筆，還包括采血針、配套試紙等一次性耗材。從市場分布情況來看，2020年中國在全球市場中的占比約9%。與美國和歐盟五國相比，中國的血糖監(jiān)測在全球中占比依然較低?？紤]到國內(nèi)較高的人口基數(shù)和糖尿病發(fā)病率，中國血糖監(jiān)測市場仍有較大的提升空間。全球血糖監(jiān)測市場全球血糖監(jiān)測市場2020年年268億美元，中國市場不斷擴(kuò)大，但是占比依然較億美元，中國市場不斷擴(kuò)大，但是占比依然較低。據(jù)統(tǒng)計，全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，2015-2020年CAGR0%，2020年市場規(guī)模為268億美元，2022年全球血糖監(jiān)測市場將達(dá)到325億美元。在全球市場擴(kuò)張的背景下，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2015-2020年從5億美元增長至13億美元，CAGR27%，2022年可能達(dá)到17億美元；2020年中國在全球市場中的占比約9%，11行業(yè)現(xiàn)狀外資品牌在國內(nèi)市場仍是主角1995年，中國還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強(qiáng)生最早進(jìn)入中國市場，隨后是羅氏。經(jīng)過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強(qiáng)生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內(nèi)龍頭企業(yè)為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業(yè)相比還是有一定的差距。國產(chǎn)品牌以O(shè)TC為主，外資品牌以醫(yī)院為主國內(nèi)血糖儀銷售渠道分醫(yī)院與OTC渠道，醫(yī)院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產(chǎn)品所主導(dǎo)。上世紀(jì)90年代，國內(nèi)還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強(qiáng)生、羅氏先后進(jìn)入中國市場，早期國內(nèi)學(xué)術(shù)市場的營銷與知識普及也由這些進(jìn)口品牌廠商所完成。以三甲醫(yī)院為代表的國內(nèi)城市醫(yī)院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫(yī)院市場的絕對優(yōu)勢，目前占有國內(nèi)約60%的市場份額。隨著國內(nèi)OTC市場的興起，國產(chǎn)品牌技術(shù)的成熟以及價格優(yōu)勢，以三諾為代表的國產(chǎn)品牌在OTC市場崛起，占據(jù)國內(nèi)33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業(yè)積極進(jìn)入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據(jù)85%以上的市場份額，國內(nèi)在50%左右，隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推進(jìn)，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。12行業(yè)痛點行業(yè)痛點1BGM采集指尖血或其它部位血液，1天內(nèi)至少采集3~4次，反復(fù)刺破指尖造成疼痛和感染風(fēng)險；行業(yè)痛點2由于日間多次采樣，需要患者隨身攜帶試紙、采樣針、血糖儀等設(shè)備和工具，為患者出行、工作等日常生活帶來不便行業(yè)痛點3BGM監(jiān)測血糖只能獲得采樣時間點的血糖濃度數(shù)據(jù)，最終通過分散式數(shù)據(jù)點推測血糖波動情況，低估了日間血糖波動。13123流通環(huán)節(jié)有待完善血糖監(jiān)測產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致血糖監(jiān)測行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。血糖監(jiān)測產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事血糖監(jiān)測行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，血糖監(jiān)測行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對血糖監(jiān)測行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)15&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入血糖監(jiān)測行業(yè)，對血糖監(jiān)測行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。血糖監(jiān)測行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入血糖監(jiān)測行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測是POCT中占比最大的板塊。全球POCT市場呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。目前海外POCT領(lǐng)域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購）、羅氏、雅培診斷、西門子、BD、Quidel等，既有國際IVD巨頭的子部門，也有單獨憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，羅氏、強(qiáng)生、Alere、雅培和西門子合計占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強(qiáng)生在血糖市場銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場表現(xiàn)更加突出。國內(nèi)POCT市場相對更為分散、無絕對龍頭。根據(jù)Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國POCT市場上，外資幾大巨頭市場份額依然最高，但集中度顯著低于世界市場，羅氏、強(qiáng)生、雅培合計占據(jù)份額約為45%。國產(chǎn)廠商中，萬孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國產(chǎn)化率約為30%。17行業(yè)競爭格局血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測是POCT中占比最大的板塊。全球POCT市場呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。目前海外POCT領(lǐng)域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購）、羅氏、雅培診斷、西門子、BD、Quidel等，既有國際IVD巨頭的子部門，也有單獨憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，羅氏、強(qiáng)生、Alere、雅培和西門子合計占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強(qiáng)生在血糖市場銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場表現(xiàn)更加突出。競爭格局1國內(nèi)POCT市場相對更為分散、無絕對龍頭。根據(jù)Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國POCT市場上，外資幾大巨頭市場份額依然最高，但集中度顯著低于世界市場，羅氏、強(qiáng)生、雅培合計占據(jù)份額約為45%。國產(chǎn)廠商中，萬孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國產(chǎn)化率約為30%。競爭格局218行業(yè)發(fā)展趨勢描述血糖監(jiān)測需求持續(xù)增長:隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進(jìn)行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。產(chǎn)業(yè)政策支持促進(jìn)行業(yè)發(fā)展:近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。”隨著國家對生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī)。分級診療制度推進(jìn)帶來發(fā)展機(jī)遇:2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進(jìn)，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機(jī)會，從而在分級診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。BGM國產(chǎn)化率提高:2020年，中國BGM市場的國產(chǎn)化率約為38%，且院內(nèi)銷售占比50%。BGM主要的銷售依托于試紙、采血針等一次性耗材，符合電商、藥店等消費場景。目前，患者血糖監(jiān)測習(xí)慣處于培養(yǎng)階段，院內(nèi)銷售占比高；一旦患者形成血糖監(jiān)測習(xí)慣，未來可能向零售/院外購買發(fā)展。零售/院外銷售的核心是價格和渠道鋪設(shè)。19行業(yè)發(fā)展趨勢隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進(jìn)行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研