YYT 0457.1-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 光電X射線影像增強(qiáng)器特性 第1部分 入射尺寸的測(cè)定

YY/T0457.1—2003/IEC6126醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第1部分：入射野尺寸的測(cè)定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994 I 1 3.2要求的程度 2 24.1試驗(yàn)設(shè)置 24.2X射線影像增強(qiáng)器——-工作條件 2 4.4試驗(yàn)器件 3 3 3 3 3 3 3 37符合性聲明 4附錄A(資料性附錄)術(shù)語(yǔ)索引 附錄B(資料性附錄)標(biāo)稱入射野尺寸的推導(dǎo) 圖B.1試驗(yàn)設(shè)置的幾何尺寸 YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994YY/T0457《醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性》分為七個(gè)部分：本部分是YY/T0457的第1部分，本部分與IEC61262-1:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備——光電X射線影 --—IEC788改為IEC60788。ⅡYY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994光電X射線影像增強(qiáng)器的入射野尺寸可根據(jù)特定的源面距(SED)有幾種方法進(jìn)行規(guī)定。典型的規(guī)定為標(biāo)稱入射野尺寸和有效入射野尺寸。對(duì)標(biāo)稱入射野尺寸來(lái)說(shuō)，源面距有無(wú)數(shù)個(gè)，而有效X入射野尺寸是在特定的SED下測(cè)定的，通常SED為1m。本部分中，標(biāo)稱入射野尺寸和有效入射野尺寸，兩者均被考慮。標(biāo)稱入射野尺寸是通過(guò)幾個(gè)有效入射野尺寸計(jì)算出來(lái)的。本部分也考慮放大模式下的光電X射線影像增強(qiáng)器有效入射野尺寸的測(cè)量。1YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第1部分：入射野尺寸的測(cè)定YY/T0457的本部分適用于作為醫(yī)用X射線診斷設(shè)備部件的光電X射線影像增強(qiáng)器。本部分描述了測(cè)定X射線影像增強(qiáng)器入射野尺寸的一種方法。下列文件中的條款通過(guò)YY/T0457的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本IEC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語(yǔ)3.1.1光電X射線影像增強(qiáng)器的英文縮寫(xiě)。3.1.2垂直于XRII的對(duì)稱軸并且與XRII輻射源方向上最突出的部分(包括XRII的防護(hù)套殼)相切的3.1.3對(duì)于XRII,在特定條件下入射面中能夠用于X射線圖形透射的區(qū)域。對(duì)于XRII,在規(guī)定的源面距(SED),人射面中能夠用于X射線圖形透射區(qū)域的直徑。對(duì)于有不止一種放大模式的XRII,每一種放大模式的入射野尺寸，對(duì)應(yīng)的輸出影像直徑應(yīng)與最大入射野尺寸時(shí)X射線管的焦點(diǎn)與XRII的入射面間的距離。輸出影像中心centreoftheoutputimage2外接輸出影像最小圓的中心。3.1.7入射野中心centreoftheentrancefield入射面上成像于輸出影像中心的點(diǎn)。3.1.8中心軸centralaxis穿過(guò)入射野中心并垂直于入射面的直線。3.1.9不采用。3.1.10標(biāo)稱入射野尺寸nominnalentrancefieldsize用趨于無(wú)窮遠(yuǎn)處的輻射源發(fā)出的平行電離輻射束獲得的影像增強(qiáng)器的入射野尺寸。3.1.11有效入射野尺寸usefulentrancefieldsize在規(guī)定的SED.條件下，在XRIⅡ入射面上測(cè)得的人射野尺寸。3.2要求的程度本部分中的助動(dòng)詞：-—“宜”(should)表示服從某一項(xiàng)要求是極力推薦的但并非強(qiáng)制性的?！翱伞?may)表示為了符合本部分，服從某一項(xiàng)要求是允許以特殊的方式去完成的。以下詞語(yǔ)具有的意義：當(dāng)與參數(shù)或條件一同使用時(shí)：指一個(gè)特殊的值或標(biāo)準(zhǔn)化布置，通常是指那些在IEC標(biāo)準(zhǔn)或法律中所要求的；見(jiàn)IEC60788,rm-74+01。——“規(guī)定的”(specified)當(dāng)與參數(shù)或條件一同使用時(shí)：通常在隨機(jī)文件中指出的或所考慮目的下而選擇的值或布置；見(jiàn)IEC60788,rm-74-02。定的和通常明顯的應(yīng)用目的或用途。4要求測(cè)量入射野尺寸所需的測(cè)量?jī)x器特性和設(shè)置如下。4.1試驗(yàn)設(shè)置為了確定標(biāo)稱入射野尺寸，還需要在一個(gè)不同于100cm的SED條件下進(jìn)行附加測(cè)量，推薦用b)X射線管焦點(diǎn)應(yīng)在影像增強(qiáng)器中心軸上。c)X射線野應(yīng)完全覆蓋入射野。4.2X射線影像增強(qiáng)器——工作條件a)X射線影像增強(qiáng)器應(yīng)在制造商規(guī)定的正常使用條件下工作；b)不采用；c)對(duì)于多視野X射線影像增強(qiáng)器，應(yīng)測(cè)量規(guī)定的最大入射野尺寸，其他入射野尺寸可選測(cè)。4.3輸入輻射用于測(cè)量放大倍率的輻射質(zhì)量和試驗(yàn)器件的衰減當(dāng)量的組合，應(yīng)使試驗(yàn)器件的圖像有一個(gè)高對(duì)比度。輻射強(qiáng)度應(yīng)足以獲得一幅低噪音影像。3YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:19944.4試驗(yàn)器件a)試驗(yàn)器件應(yīng)帶有對(duì)輻射不透明的刻度，并有足夠尺寸以覆蓋正常方式下的X射線影像增強(qiáng)器?？潭鹊淖钚》侄葢?yīng)不超過(guò)2.0mm;b)此試驗(yàn)器件應(yīng)有兩個(gè)正交的刻度尺，以便于將此器件對(duì)中入射野；c)試驗(yàn)器件應(yīng)正切人射面放置。4.5測(cè)量設(shè)備為了對(duì)中入射野內(nèi)試驗(yàn)器件，推薦用望遠(yuǎn)鏡或顯微鏡來(lái)觀察輸出影像。為了精確測(cè)量人射野尺寸，也建議使用望遠(yuǎn)鏡或顯微鏡來(lái)測(cè)定。5有效入射野尺寸和標(biāo)稱入射野尺寸的測(cè)定a)試驗(yàn)器件應(yīng)放置在盡量靠近并平行于人射面的一個(gè)平面上，距入射面不能超出10mm。b)試驗(yàn)器件的中心應(yīng)在中心軸上。c)測(cè)量有效入射野的尺寸時(shí)，SED應(yīng)調(diào)整到100cm±1cm,見(jiàn)4.1a)。5.2測(cè)量a)當(dāng)照射影像增強(qiáng)器時(shí)，在輸出影像上測(cè)定所用試驗(yàn)器件的最大尺寸，此時(shí)SED為為了測(cè)量放大模式下的有效入射野尺寸，有必要在正常模式下或非放大模式下，對(duì)輸出影像直徑進(jìn)行一個(gè)相對(duì)或絕對(duì)的測(cè)量。每種放大模式下的有效人射野尺寸應(yīng)對(duì)應(yīng)同一個(gè)輸出影像直b)為確定標(biāo)稱入射野尺寸，將SED設(shè)在大約50cm,重復(fù)5.2a)的測(cè)量。5.3修正不采用。有效入射野尺寸是直接測(cè)量的，不需要計(jì)算或修正，然而，確定標(biāo)稱入射野尺寸需要根據(jù)兩個(gè)不同的SED下測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。標(biāo)稱入射野尺寸根據(jù)下式計(jì)算：d?=[d?×d?×(A-B)]/[(A×d?)-(BXd?)]式中：d?——對(duì)應(yīng)φ'/2時(shí)的有效入射野尺寸(SED=B);d?——對(duì)應(yīng)φ/2時(shí)的有效入射野尺寸(SED=A);d?——影像增強(qiáng)器的標(biāo)稱入射野尺寸。見(jiàn)附錄B和圖B.1推導(dǎo)出的標(biāo)稱入射野尺寸。6入射野尺寸的說(shuō)明入射野尺寸的說(shuō)明應(yīng)該包括下列信息：——每種放大方式下的有效入射野尺寸。YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:19945YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994(資料性附錄)術(shù)語(yǔ)索引IEC60788……………rm-..-..國(guó)際單位中的單位名稱……………rm-..-..*未定義的派生術(shù)語(yǔ)…………………rm-..-..十未定義的術(shù)語(yǔ) 早期單位名稱 rm-..-..縮略語(yǔ) rm-..-..sYY/T0457.1—2003中的3.1 隨機(jī)文件accompanyingdocuments rm-82-01衰減當(dāng)量attenuationequivalent rm-13-37中心軸centralaxis 入射野中心centreoftheentrancefield 輸出圖像中心centreoftheoutputimage 光電X射線影像增強(qiáng)器electro-opticalX-rayimageintensifier rm-32-40人射野entrancefield 入射野尺寸entrancefieldsize 3.1.4入射平面entranceplane 焦點(diǎn)focalspot rm-20-13s電離輻射ionizingradiation rm-11-02正常使用normaluse rm-82-04標(biāo)稱入射野尺寸normalentrancefieldsize 焦點(diǎn)標(biāo)稱值normalfocalspotvalue rm-20-14輸出影像outputimage 輻射質(zhì)量radiationquality rm-13-28輻射源radiationsource rm-20-01源面距sourcetoentranceplanedistance 特定的specific 規(guī)定的specified rm-74-02試驗(yàn)器件testdevice rm-71-04有效入射野尺寸usefulentrancefieldsize X射線設(shè)備X-rayequipment rm-20-20X射線野X-rayfield rm-37-07+X射線影像增強(qiáng)器X-rayimageintensifier rm-32-39X射線模板X(qián)-raypattern rm-32-01X射線管X-raytube rm-22-03光電X射線影像增強(qiáng)器XRII 6YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:19(資料性附錄)標(biāo)稱入射野尺寸的推導(dǎo)參見(jiàn)圖B.1然后進(jìn)行標(biāo)稱入射野的計(jì)算。