特殊食品管理辦法

特殊食品管理辦法

一、總則

為確保特殊食品的質(zhì)量安全，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

二、特殊食品定義及分類

1.特殊食品是指為滿足特定人群的營(yíng)養(yǎng)需要，具有特定保健功能的食品。

2.特殊食品分為以下幾類：

（1）保健食品

（2）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

（3）嬰幼兒配方食品

（4）其他特殊食品

三、生產(chǎn)許可及備案

1.生產(chǎn)特殊食品的企業(yè)應(yīng)依法取得生產(chǎn)許可證。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品上市前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。

3.備案內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、廣告宣傳材料等。

四、標(biāo)簽及說明書

1.特殊食品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)清晰標(biāo)注以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱

（2）配料表

（3）營(yíng)養(yǎng)成分表

（4）保健功能或特殊醫(yī)學(xué)用途

（5）食用方法及食用量

（6）適宜人群、不適宜人群及注意事項(xiàng)

（7）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期

（8）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式

2.不得使用誤導(dǎo)消費(fèi)者的表述，如“特效”、“速效”等。

五、廣告宣傳及銷售

1.特殊食品的廣告宣傳應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)守信、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。

2.不得在廣告中夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3.特殊食品銷售應(yīng)符合以下要求：

（1）在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷售

（2）銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)

（3）不得進(jìn)行虛假宣傳和強(qiáng)制搭售

六、監(jiān)督管理

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的全過程監(jiān)管。

2.對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，依法予以查處。

3.鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督，對(duì)舉報(bào)查實(shí)的違法行為，依法予以獎(jiǎng)勵(lì)。

七、法律責(zé)任

1.違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的特殊食品，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2.違反本辦法規(guī)定，虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.食品藥品監(jiān)管部門工作人員在特殊食品監(jiān)管工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

八、附則

本辦法自發(fā)布之日起施行。原有規(guī)定與本辦法不一致的，按照本辦法執(zhí)行。本辦法的解釋權(quán)歸食品藥品監(jiān)管部門。

四、產(chǎn)品質(zhì)量及檢驗(yàn)

1.特殊食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品自原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝、儲(chǔ)存到運(yùn)輸?shù)热^程的質(zhì)量安全。

2.企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合以下要求：

（1）感官指標(biāo)：色澤、滋味、氣味等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

（2）理化指標(biāo)：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等主要營(yíng)養(yǎng)成分含量應(yīng)符合標(biāo)示值；

（3）微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸菌群等微生物指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（4）非法添加物：不得添加法律法規(guī)禁止的化學(xué)物質(zhì)和其他添加物。

3.企業(yè)應(yīng)保留檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，以備食品藥品監(jiān)管部門查驗(yàn)。

五、召回及應(yīng)急處理

1.如發(fā)現(xiàn)特殊食品存在安全隱患，可能對(duì)消費(fèi)者健康造成影響，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

2.召回信息應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、召回原因、處理措施等，并通過公開渠道及時(shí)告知消費(fèi)者。

3.企業(yè)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，對(duì)可能出現(xiàn)的安全事故進(jìn)行預(yù)測(cè)和防范，確保在發(fā)生安全事故時(shí)，能夠迅速采取有效措施，降低事故危害。

六、信息公示與公開

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)特殊食品的生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

2.企業(yè)應(yīng)在官方網(wǎng)站或指定的信息披露平臺(tái)，公開產(chǎn)品信息、生產(chǎn)許可證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等資料，方便消費(fèi)者查詢。

3.對(duì)消費(fèi)者關(guān)于特殊食品的咨詢、投訴、舉報(bào)，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)回應(yīng)，并依法處理。

七、培訓(xùn)與教育

1.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的管理人員和關(guān)鍵崗位人員，應(yīng)定期接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)。

2.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn)，確保銷售人員掌握特殊食品的正確食用方法、適宜人群、不適宜人群等基本信息。

3.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)組織開展特殊食品相關(guān)知識(shí)的公眾宣傳教育活動(dòng)，提高消費(fèi)者對(duì)特殊食品的認(rèn)知能力和自我保護(hù)意識(shí)。

八、國(guó)際合作與交流

1.鼓勵(lì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)參與國(guó)際交流與合作，引進(jìn)和借鑒國(guó)際先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，提升我國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

2.國(guó)家支持國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、高等院校在特殊食品領(lǐng)域開展合作研究，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。

3.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)與國(guó)際食品安全機(jī)構(gòu)建立信息共享和監(jiān)管合作機(jī)制，及時(shí)了解和掌握國(guó)際特殊食品的發(fā)展動(dòng)態(tài)和監(jiān)管政策。

九、法律責(zé)任的具體規(guī)定

1.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)違反產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

2.特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反廣告宣傳及銷售規(guī)定的，由工商行政管理部門依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

3.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施召回或未及時(shí)報(bào)告安全事故的，由食品藥品監(jiān)管部門依法予以處罰，并對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人處以上一年度收入百分之二十以上百分之一百以下的罰款。

十、特殊食品的進(jìn)出口管理

1.進(jìn)口特殊食品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)口。

2.出口特殊食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守進(jìn)口國(guó)家的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品出口符合相關(guān)要求。

3.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立特殊食品進(jìn)出口信息管理系統(tǒng)，對(duì)進(jìn)出口特殊食品實(shí)施有效監(jiān)管。

十一、特殊食品的監(jiān)督抽檢

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)市場(chǎng)銷售的特種食品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，并將抽檢結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

2.對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，并按照規(guī)定實(shí)施召回。

3.食品藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，應(yīng)追溯源頭，依法予以查處。

十二、特殊食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用

1.特殊食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮行業(yè)自律作用，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，提高行業(yè)整體素質(zhì)。

2.行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)協(xié)助政府相關(guān)部門開展特殊食品的監(jiān)管工作，提供技術(shù)咨詢和支持。

3.行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)組織開展行業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流等活動(dòng)，促進(jìn)特殊食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

十三、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1.消費(fèi)者在購(gòu)買特殊食品時(shí)，享有知情權(quán)和選擇權(quán)，生產(chǎn)企業(yè)及銷售商應(yīng)提供真實(shí)、完整的商品信息。

2.消費(fèi)者因特殊食品質(zhì)量問題受到損害的，有權(quán)依法向生產(chǎn)企業(yè)或銷售商要求賠償。

3.鼓勵(lì)消費(fèi)者參與特殊食品的監(jiān)督管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)。

十四、鼓勵(lì)創(chuàng)新與發(fā)展

1.國(guó)家鼓勵(lì)和支持特殊食品的研發(fā)與創(chuàng)新，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝、新材料在特殊食品生產(chǎn)中的應(yīng)用。

2.對(duì)在特殊食品研發(fā)、生產(chǎn)和管理中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

3.支持特殊食品企業(yè)參與國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。

十五、信息共享與數(shù)據(jù)保護(hù)

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立健全特殊食品信息共享機(jī)制，提高監(jiān)管效率和水平。

2.從事特殊食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)要求，收集、使用和保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人信息，不得泄露、出售或非法使用。

3.企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系，確保特殊食品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全過程可追溯。

十六、應(yīng)急管理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)制定特殊食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)機(jī)制，及時(shí)應(yīng)對(duì)和處置突發(fā)事件。

2.企業(yè)應(yīng)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。

3.特殊食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)協(xié)助政府和企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和事故應(yīng)急處理，提供專業(yè)支持。

十七、政策支持與激勵(lì)措施

1.國(guó)家通過優(yōu)化政策環(huán)境、提供財(cái)政支持等方式，鼓勵(lì)特殊食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.對(duì)符合條件的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，給予稅收減免、科技創(chuàng)新等政策扶持。

3.支持特殊食品企業(yè)參與國(guó)內(nèi)外展覽、展銷活動(dòng)，提升品牌影響力。

十八、法律責(zé)任與糾紛解決

1.特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定，給消費(fèi)者造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

2.鼓勵(lì)通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁等方式解決特殊食品消費(fèi)糾紛，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

3.對(duì)涉及特殊食品的行政訴訟、刑事訴訟等法律案件，司法機(jī)關(guān)應(yīng)依法公正審理，維護(hù)社會(huì)公平正義。

十九、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保法律法規(guī)得到有效執(zhí)行。

2.對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，依法進(jìn)行查處，對(duì)直接責(zé)任人和負(fù)有管理責(zé)任的人員追究相應(yīng)責(zé)任。

3.對(duì)監(jiān)管不力、玩忽職守、徇私舞弊的監(jiān)管人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

二十、總結(jié)

特殊食品管理辦法旨在保障特殊食品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者健康，促進(jìn)特殊食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。通過明確特殊食品的